中药材与中药饮片的经营管理
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中药材与中药饮片 的经营管理
中药的概念
中药系指：凡是在中医药理论来自百度文库指 导下，中医用以防病、治病的药物 的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
中成药概念
中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具 有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。
中成药有两种概念。 一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治
角胶、龟板胶、神曲、胆南星、青黛、红粉、人工 牛黄、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、 蟾酥、熊胆粉、鲜竹沥、西瓜霜、雄黄、砒霜、轻 粉20个品种。
关于加强中药饮片监督管理的通知
国食药监安[2011]25号
关于加强中药饮片监督管理的通知
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、 《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》 的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采 购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使 用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、 经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。
专用章、法人代表名章、质量检验章、合同专用章、 财务专用章 5、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号；
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业：
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托
人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并 盖有公章及法人章） 9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报 告书
委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 生产企业
9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标
准复印件 13、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无） 14、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的） 15、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无） 16、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报告书
经造成饮片除控温、控湿外，无其他办法）
品名、规格、批号、产地、生产厂商、 品名、规格、产地、购货单位、
购货单位、销售数量、单价、金额、
销售数量、单价、金额、
销售日期等
销售日期等
中药饮片的经营管理-零售
中药饮片
中药材
采购员
中药学中专以上学历或者 具有中药学专业初级以上专业技术职称
营业员 管理
中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 中药饮片配方，按处方管理
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 生产企业
1、药品生产许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GmP证书复印件 4、印章样式，包括：公司公章、发票专用章、出库专用章、法
人代表名章、质量检验章、合同专用章、财务专用章；？？ 5、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、
严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包 装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片 分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其 他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片。
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业：
1、药品经营许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GSP证书复印件 4、印章样式，包括：公司公章、发票专用章、出库
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药 炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医 临床的中药。
中药饮片分类
一、根及根茎类 二、茎、木、藤类 三、皮（茎皮、根皮）类 四、叶类 五、全草类 六、花类 七、果实、种子类 八、树脂类
中药饮片分类
九、菌、藻类 十、动物类 十一、矿物类 十二、其它 部分中药饮片有批准文号管理，主要是以加工类 现阶段有批准文号的中药饮片有：冰片、阿胶、鹿
中药饮片的经营管理-批发及连锁总部
验收员
中药饮片
中药材
经营 中药材
收购地产 中药材
中药学专业中专以上学历或者 具有中药学中级以上专业技术职称
中药学中级以上 专业技术职称
养护员
中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
库房
验收 记录
养护 方法
销售 记录
中药饮片库
中药材库+中药样品室（柜）
验收记录
品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供 货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准
文号管理的中药饮片还应当记录批准文号
毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
品名、产地、 供货单位、到 货数量、验收
合格数量等
陈列
柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止 错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、
品名、规格、批号、产地、生产日期、 生产厂商、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容，实施批准文号管理的
中药饮片还应当记录批准文号。
品名、产地、供货单位、到货 数量、验收合格数量等内容
对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录， 所采取的养护方法不得对药品造成污染；（因中药饮片不能拆包实际已
病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中 成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活 中人们常说的中成药； 另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概 念外，还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中 药饮片。
中药材的概念
中药材系指：一般指药材原植、动、矿 物除去非药用部位的商品药材并符合药 品标准。
药材未注明炮制要求的，均指生药材， 应按照附录药材炮制通则的净制项进行 处理。
药材是中药饮片的原料。
中药饮片的概念
中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据 药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、 厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规 格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行 其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为 “饮片”。
中药的概念
中药系指：凡是在中医药理论来自百度文库指 导下，中医用以防病、治病的药物 的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
中成药概念
中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具 有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。
中成药有两种概念。 一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治
角胶、龟板胶、神曲、胆南星、青黛、红粉、人工 牛黄、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、 蟾酥、熊胆粉、鲜竹沥、西瓜霜、雄黄、砒霜、轻 粉20个品种。
关于加强中药饮片监督管理的通知
国食药监安[2011]25号
关于加强中药饮片监督管理的通知
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、 《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》 的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采 购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使 用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、 经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。
专用章、法人代表名章、质量检验章、合同专用章、 财务专用章 5、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号；
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业：
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托
人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并 盖有公章及法人章） 9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报 告书
委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 生产企业
9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标
准复印件 13、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无） 14、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的） 15、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无） 16、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报告书
经造成饮片除控温、控湿外，无其他办法）
品名、规格、批号、产地、生产厂商、 品名、规格、产地、购货单位、
购货单位、销售数量、单价、金额、
销售数量、单价、金额、
销售日期等
销售日期等
中药饮片的经营管理-零售
中药饮片
中药材
采购员
中药学中专以上学历或者 具有中药学专业初级以上专业技术职称
营业员 管理
中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 中药饮片配方，按处方管理
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 生产企业
1、药品生产许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GmP证书复印件 4、印章样式，包括：公司公章、发票专用章、出库专用章、法
人代表名章、质量检验章、合同专用章、财务专用章；？？ 5、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、
严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包 装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片 分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其 他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片。
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业：
1、药品经营许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GSP证书复印件 4、印章样式，包括：公司公章、发票专用章、出库
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药 炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医 临床的中药。
中药饮片分类
一、根及根茎类 二、茎、木、藤类 三、皮（茎皮、根皮）类 四、叶类 五、全草类 六、花类 七、果实、种子类 八、树脂类
中药饮片分类
九、菌、藻类 十、动物类 十一、矿物类 十二、其它 部分中药饮片有批准文号管理，主要是以加工类 现阶段有批准文号的中药饮片有：冰片、阿胶、鹿
中药饮片的经营管理-批发及连锁总部
验收员
中药饮片
中药材
经营 中药材
收购地产 中药材
中药学专业中专以上学历或者 具有中药学中级以上专业技术职称
中药学中级以上 专业技术职称
养护员
中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
库房
验收 记录
养护 方法
销售 记录
中药饮片库
中药材库+中药样品室（柜）
验收记录
品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供 货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准
文号管理的中药饮片还应当记录批准文号
毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
品名、产地、 供货单位、到 货数量、验收
合格数量等
陈列
柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止 错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、
品名、规格、批号、产地、生产日期、 生产厂商、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容，实施批准文号管理的
中药饮片还应当记录批准文号。
品名、产地、供货单位、到货 数量、验收合格数量等内容
对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录， 所采取的养护方法不得对药品造成污染；（因中药饮片不能拆包实际已
病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中 成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活 中人们常说的中成药； 另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概 念外，还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中 药饮片。
中药材的概念
中药材系指：一般指药材原植、动、矿 物除去非药用部位的商品药材并符合药 品标准。
药材未注明炮制要求的，均指生药材， 应按照附录药材炮制通则的净制项进行 处理。
药材是中药饮片的原料。
中药饮片的概念
中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据 药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、 厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规 格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行 其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为 “饮片”。