清凉油质量标准

标准号：WS3-B-0144-89

清凉油

QingLiangYou

［执行标准］部颁《中药成方制剂》第一册

正文

[处方] 薄荷脑160g 薄荷油100g 樟脑油30g

樟脑160g 桉油100g 丁香油12g

桂皮油12g 氨水6ml

[制法]以上八味，取薄荷脑，樟脑，研磨混融，加薄荷油、樟脑油、桉油、丁香油、桂皮油搅匀，另取适量石蜡、地蜡、黄凡士林，加热熔融，放至65-70℃，加入薄荷脑等的混合液中，搅匀，再与氨水混合制成1000g趁热滤过，保持45~60℃，灌装，即得。

[性状]本品为淡黄色软膏；气芳香，对皮肤有清凉刺激感；在40℃以上溶化。

[鉴别]取本品约2g，置具塞锥形烧瓶中，加无水乙醇6ml，密塞，振摇数分钟，滤过，滤液照下述方法试验：

（1）取滤液约3ml，待乙醇自然挥散，残渣加硫酸1ml使溶解，移至试管中，加香草醛的硫酸溶液（1→100）1ml，即显橙红色。再加水1ml，摇匀，即显紫堇色。

（2）取滤液，加2，4-二硝基苯肼试液数滴，即发生橘红色沉淀。

[检查] 熔点42~55℃（二部附录P13）。

[含量测定]取本品5g，精密称定，照挥发油测定法的用法（附录P25）测定，含挥发油量不得少于2.8ml。

[功能与主治]清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于感冒头疼，中暑，晕车蚊虫螯咬等。[用法与用量] 外用，需要涂于太阳穴或患处。

[规格] 每盒装3g；10g；20g

[贮藏]密闭，置阴凉处。