医学图像存储传输软件(PACS)
医院PACS
医院PACS引言概述：医院PACS（Picture Archiving and Communication System）是一种用于医学影像的数字化存储、传输和管理的系统。
它的浮现极大地改变了医院的影像学工作流程，提高了医疗服务的效率和质量。
本文将从五个方面详细介绍医院PACS的相关内容。
一、PACS的基本原理和功能1.1 影像数字化：PACS通过将传统的胶片影像数字化，将其转化为电子文件，方便存储、传输和管理。
1.2 影像存储：PACS采用分布式存储技术，将影像文件存储在中央服务器或者云端，提供安全可靠的存储环境。
1.3 影像传输：PACS支持医院内部和跨机构之间的影像传输，实现医生之间、科室之间的远程会诊和共享。
二、PACS在影像诊断中的应用2.1 影像查看和分析：医生可以通过PACS系统远程查看患者的影像资料，并进行详细的分析和诊断。
2.2 影像报告和存档：医生可以在PACS系统中撰写影像报告，并将其与影像资料进行关联，方便日后查阅和比对。
2.3 影像处理和重建：PACS系统提供了多种影像处理和重建算法，匡助医生更好地观察和分析影像，提高诊断准确性。
三、PACS在医院管理中的应用3.1 影像管理：PACS系统可以对影像进行分类、整理和归档，方便医院进行影像资料的管理和查询。
3.2 工作流程优化：PACS系统可以自动化影像的传输和处理过程，减少了人工操作，提高了工作效率。
3.3 质量控制：PACS系统可以对影像进行质量控制，确保影像的准确性和一致性，提高医疗服务的质量。
四、PACS的优势和挑战4.1 优势：PACS系统提供了快速、准确的影像诊断服务，提高了医疗服务的效率和质量。
4.2 挑战：PACS系统的建设和维护需要大量的投入，包括硬件设备、软件系统和人员培训等方面的支持。
五、PACS的发展趋势5.1 云端存储：PACS系统正逐渐向云端存储和服务转变，提供更灵便、可扩展的解决方案。
5.2 人工智能应用：PACS系统将结合人工智能技术，实现自动化的影像分析和诊断，提高医生工作效率。
PACS使用说明书
PACS使用说明书1. 引言1.1 目的1.2 范围2. PACS概述2.1 定义和功能介绍- PACS是医学影像信息管理系统，用于存储、检索和传输医学图像。
- 主要功能包括影像采集、存储、显示以及与其他系统的数据交互等。
3. 系统安装与配置要求3.１硬件需求－服务器：CPU Intel Xeon E5-2600系列或更高级别；内存16GB以上；存储空间500GB以上。
－工作站： CPU i7 或者Xeon, 内存在8G以上; 显示器分辨率1920x1080;操作系统Windows10.３.２软件环境：Windows Server2016操作系统；Oracle数据库11g RAC版本（Real Application Cluster）；Apache Tomcat应用程序服务器9.x版本。
4.PACS部署步骤a) 准备阶段(i) 验证硬件是否满足最低配置要求。
(ii) 并准备所需软件组建文件。
b）安装Oracle数据库（ｉ）解压缩好的Oracle数据库安装文件，并运行setup.exe进行启动（ii）按照提示完成基本设置，如选择语言、目录位置等。
（iii）选择安装类型，包括数据库实例和管理工具。
(iv) 完成Oracle数据库的配置，并创建管理员账户。
c）部署PACS系统(i) 解压缩好的PACS软件文件并运行setup.exe进行启动。
(ii) 按照提示完成基本设置，如选择语言、目录位置等。
(iii) 配置与连接到已经安装好的Oracle数据库.5. PACS使用指南5.1 登录与注销- 输入用户名和密码登录系统；- 注销按钮退出当前用户。
5.2 影像采集及a）影像设备接入i.将医学图像设备通过网络或其他方式连接至PACS服务器；ii.确保设备驱动程序正确安装且可正常识别；iii.在界面上“添加新设备”来注册该影像设备。
b）批量导入i.) 将存储有医学图像数据的介质（例如光盘、U盘等），插入计算机中;ii.) 在主菜单栏中找到"批量导入"选项, 并按照引导操作步骤执行.c ) 单张图片i). 打开"PACs客户端";ii). "浏览" 来定位要图片所在的文件夹;iii). 选择要的图片并 "确定"按钮.5.3 影像检索与查看a) 检索影像i.) 在主菜单栏中找到“搜索”选项；ii.) 输入相关信息（如患者姓名、日期等）进行筛选。
医学影像存储与传输系统(PACS)
医学影像存储与传输系统（PACS）一、PACS中心存储与服务器1. 本系统提供7*24小时不间断服务；2. 本系统具有分级存储管理能力，采取多级分布式存储管理体系；3. 本系统具有冗余和容错能力；4. 本系统可根据客户需求配置；5. 本系统支持影像数据和数据库的自动备份；6. 本系统支持对日志记录、查询和管理；7. 本系统支持所有符合DICOM标准的影像设备的DICOM协议以及WORKLIST功能；8. 医院的PACS/RIS系统支持与医院信息平台对接，实现各种信息的交换和共享；9. 系统支持各类具备DICOM接口的医学影像设备接入，包括CT、MR、CR、DR、DSA、ECT、PET/CT、数字乳腺、数字胃肠、具有DICOM接口的US等；支持各类非标准DICOM接口的图像及视频设备接入，如无DICOM接口的超声、病理、内镜、心电、脑电等；10. 本系统支持获取并存储DICOM标准输出设备的影像数据；11. 本系统支持Worklist 设备自动传递DICOM Worklist基本信息，支持中文病人名与拼音的自动转换,避免设备端（只支持拼音）的信息重复输入；13. 本系统提供DICOM Modality Worklist SCP工作清单列表功能；14. 本系统通过自定义机制，对无Worklist的非DICOM设备关联病人信息。
二、登记工作站1. 系统支持获取调用HIS中的患者的基本信息；2. 本系统支持检查预约和取消；3. 本系统支持通过HIS系统直接预约，自动获取门急诊和病区电子申请单；4. 本系统支持通过磁卡、条码输入、手工输入等方式进行登记；5. 本系统提供打印条码输出检查的基本信息；6. 本系统支持同时登记多个检查项目；7. 本系统支持确认、取消和改变检查；8. 自动显示和查询病人的检查情况和状态；9. 支持全键盘操作；10. 系统可分别提供当天已登记、已检查、已完成患者列表和总数。
三、影像工作站1. 系统支持各类彩色显示器和高分辨率黑白医用专业显示器；2. 支持通过缩略图对患者、检查、序列进行快速导航；3. 支持加载检查/序列；4. 系统支持选取和操作单幅图像、整个检查/序列、当前显示页或全部图像；5. 支持浏览灰度和彩色图像；6. 支持用户自定义的显示布局；7. 支持手动调整图像的显示顺序；8. 支持多序列的图像显示在同一窗口内；9. 支持同一窗口内同一检查的多序列图像同步滚动对比；10. 提供点CT值/点灰阶值测量；11. 本系统支持显示图像的DICOM信息；12. 本系统支持恢复原始图像功能；13. 本系统支持鼠标滚轮、键盘快速翻阅图像；14. 本系统支持随鼠标移动方便调节交互式窗宽/窗位；15. 本系统支持同一屏幕同一影像的多窗调节；16. 可根据影像设备，摄片部位预设窗宽/窗位值；17. 本系统支持显示时，图像自动适应窗口；18. 本系统支持图像移动；19. 本系统支持缩小/放大、感兴趣区缩放、局部放大镜、顺时针/逆时针旋转、水平翻转/垂直翻转、文字注释、图形、箭头标注，可手画线、在图像上任意添加、删除、编辑、移动任何一个标注、可以显示或隐藏图像上的标注、显示文字的字体、大小、颜色自定义等；20. 本系统支持距离测量、角，度测量、椭圆测量、任意形状面积测量等测量方式；21. 本系统支持DICOM动态图像的播放。
医学图像存储传输软件(PACS)注册技术审查指导原则
附件1医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对医学图像存储传输软件（PACS）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对医学图像存储传输软件（PACS）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围本指导原则适用于第二类医学图像存储传输软件（以下简称PACS），即在医学图像获取之后提供存储、传输、显示、处理等功能中一个或多个功能的软件，其中处理功能包括简单处理功能（如窗宽窗位、平移、缩放、注释等不改变原始图像的功能）和复杂处理功能（如滤波增强、三维重建、配准融合等改变原始图像的功能）。
PACS管理类别代码为6870。
—1 —本指导原则不适用于采用人工智能技术进行图像分析处理（如计算机辅助检查、分类和诊断等CAD类功能）的软件。
第二类医学图像处理软件亦可参考本指导原则。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。
申请人应根据产品功能进行命名，如：医学图像存储传输软件、医学图像处理软件、医学图像查看软件等。
（二）产品的结构和组成注册申请人应在综述资料中明确产品结构和产品组成。
产品结构应明确PACS的产品架构和产品规模，其中产品架构应描述PACS的技术架构，如单机（客户端）、CS架构、BS 架构、混合式架构（兼具CS、BS架构）；产品规模应明确PACS 的预期使用规模，如单机PACS、科室级PACS、院级PACS和区域级PACS。
pacs方案
pacs方案简介PACS（Picture Archiving and Communication System）是一种用于医学图像的存储、检索、传输和显示的系统。
它的任务是将医学图像和相关数据进行数字化，并在医疗机构内部或跨机构中共享和传输。
PACS方案主要由两大部分组成：图像获取设备和图像存储管理系统。
本文将对PACS方案的功能、架构和实施流程进行详细介绍。
功能PACS方案的主要功能包括以下几个方面：1.图像获取和存储：通过各类医学图像设备（如CT、MRI等）获取图像数据，并将其存储到PACS系统中。
图像数据可以是传统的二维图像，也可以是三维、四维图像。
2.图像传输和共享：PACS系统可以实现图像数据的远程传输和共享。
通过网络，医生可以远程访问和查看患者的图像数据，从而提供诊断和治疗的支持。
3.图像检索和管理：PACS系统提供了强大的图像检索和管理功能，医生可以根据患者信息（如患者ID、姓名、日期等）或图像特征（如器官、病变等）进行检索和浏览。
4.图像显示和分析：PACS系统提供了多种图像显示和分析工具，医生可以对图像进行放大、缩小、旋转等操作，同时还可以利用图像分析算法进行自动诊断。
5.安全和隐私保护：PACS系统采用多层次的安全措施，包括身份验证、数据加密和访问控制等，以保护患者的隐私和保密性。
架构PACS方案的典型架构由以下几个组件组成：1.图像获取设备：包括各类医学图像设备，如CT、MRI、超声等。
它们负责将采集的图像数据进行数字化，并通过网络将数据发送到PACS系统。
2.PACS服务器：是PACS系统的核心组件，用于存储、管理和传输图像数据。
PACS服务器由图像存储和图像管理两部分组成。
3.图像存储：负责存储和管理图像数据，包括接收图像数据、进行数据压缩和加密、进行存储和备份等操作。
4.图像管理：负责图像的索引、检索和传输，包括对图像数据进行标记和分类、提供图像检索接口和图像传输接口等。
转载医学图像存储与传输系统（PACS）
转载医学图像存储与传输系统（PACS）第⼗⼀章医学图像存储与传输系统(PACS)第⼀节绪论随着现代医学科技的迅速发展，计算机信息技术已越来越⼴泛地渗⼊到医学领域。
在影像医学⽅⾯，突出表现为越来越多的成像⽅式在向数字化技术转化，数字化放射学、数字化影像科室乃⾄数字化医院已成为医疗卫⽣信息化的发展⽅向。
图像存储与传输系统(Picture Archiving and Communication System, PACS)是专门为医学图像管理⽽设计的包括图像存储、检索、传输、显⽰、处理和打印的硬件和软件系统。
其⽬标是为了有效地管理和利⽤医学图像资源。
PACS的建⽴对医学图像的管理和疾病诊断具有重要意义。
它实现了⽆胶⽚的电⼦化医学图像的管理，解决了迅速增加的医学影像的存储、传送、检索和使⽤问题。
采⽤⼤容量磁盘和光盘存储技术，克服了胶⽚存档时间长、存储空间⼤的问题；实现了⾼速检索，避免了胶⽚丢失；可以实现同⼀病⼈相关医学图像的整理归档，简化了数据管理；充分利⽤多模式显⽰、图像增强和计算机辅助诊断等技术，提⾼了图像诊断能⼒；电⼦通信⽹络⽀持多⽤户同时处理，利⽤计算机对图像进⾏处理提⾼了诊断能⼒，并可接⼈远程医疗系统实现远程会诊；分布式医学图像数据库便于实现医学数据共享，从⽽提⾼了医院的⼯作效率和诊断⽔平。
⼀、 PACS的产⽣和发展PACS的概念提出于80年代初。
1982年1⽉国际光学⼯程协会(SPIE)在美国主办的第⼀届国际PACS研讨会正式提出了PACS这⼀术语。
建⽴PACS的想法主要是由两个因素引起的：⼀是数字化影像设备，如CT设备等的产⽣使得医学影像能够直接从检查设备中获取；另⼀个是计算机技术的发展，使得⼤容量数字信息的存储、通讯和显⽰都能够实现。
在80年代初期，欧洲、美国等发达国家基于⼤型计算机的医院管理信息系统已经基本完成了研究阶段⽽转向实施，研究⼯作在80年代中就逐步转向为医疗服务的系统，如临床信息系统，PACS等⽅⾯。
医院PACS
医院PACS医院PACS（Picture Archiving and Communication System）是一种用于医学影像的存档和传输的系统。
它的主要功能是将医学影像数据（如X射线、CT扫描、MRI等）进行数字化处理，使其能够在医院内部或跨医院网络中进行存储、传输和查阅。
医院PACS系统的标准格式文本如下：一、引言医院PACS系统是为了满足现代医学影像管理和传输的需求而开发的一种数字化系统。
本文将详细介绍医院PACS系统的特点、功能、优势以及相关的技术要求。
二、系统特点1. 高效性：医院PACS系统能够快速处理大量的医学影像数据，并提供快速的影像查阅和传输功能，大大提高了医疗工作的效率。
2. 可靠性：医院PACS系统采用先进的数据存储和备份技术，确保医学影像数据的安全性和可靠性。
3. 跨平台性：医院PACS系统可以在不同的操作系统和设备上运行，实现医学影像数据的无缝传输和共享。
4. 高清晰度：医院PACS系统支持高清晰度的医学影像显示，提供更准确的诊断和治疗依据。
三、系统功能1. 影像存储：医院PACS系统能够将医学影像数据进行数字化存储，并提供灵活的存储管理功能，方便医务人员对影像数据进行查阅和管理。
2. 影像传输：医院PACS系统支持医学影像数据的实时传输和远程访问，使医务人员能够随时随地获取所需的影像数据。
3. 影像查阅：医院PACS系统提供直观、易用的影像查阅界面，支持多种影像格式的查看和比较，方便医务人员进行诊断和治疗。
4. 影像分析：医院PACS系统提供多种影像分析工具，如图像增强、测量、标记等，帮助医务人员更准确地分析和诊断影像数据。
5. 影像报告：医院PACS系统能够自动生成医学影像报告，并支持报告的编辑和分享，提高医疗工作的效率和准确性。
四、系统优势1. 提高工作效率：医院PACS系统能够快速处理和传输医学影像数据，减少了纸质报告的使用，提高了医疗工作的效率。
2. 提高诊断准确性：医院PACS系统支持高清晰度的医学影像显示和分析，帮助医务人员更准确地进行诊断和治疗。
放射科常用影像学软件的操作与分析
放射科常用影像学软件的操作与分析放射科影像学软件在医学影像诊断中扮演着至关重要的角色，它们不仅能够帮助医生准确、快速地进行影像诊断，还能够帮助医学研究人员进行科学研究。
本文将对放射科常用的影像学软件进行介绍，并详细讲解它们的操作和分析方法。
一、PACS系统PACS（Picture Archiving and Communication System）是放射科影像学中最常用的软件之一，它可以帮助医生存储、传输和查看医学影像。
在使用PACS系统时，医生可以通过输入患者信息或检查号来查看患者的影像，同时还可以进行放大、缩小、旋转等操作，以更清晰地观察病灶位置和形态。
操作方法：打开PACS软件后，选择“查询”选项，输入患者信息或检查号，点击“搜索”按钮即可查看相关影像。
在查看影像时，可以使用鼠标右键进行放大、缩小、旋转等操作，以便更好地观察病灶。
二、DICOM工具DICOM（Digital Imaging and Communications in Medicine）工具是一种用于处理医学影像数据的标准格式，它可以帮助医生在不同设备之间传输和查看影像。
在使用DICOM工具时，医生可以将不同设备产生的影像数据进行转换和处理，以便更好地进行病灶分析和诊断。
操作方法：打开DICOM工具后，选择“导入影像”选项，将需要处理的影像文件导入软件中。
然后选择“图像处理”选项，执行平滑、锐化、滤波等操作，最后点击“保存”按钮即可保存处理后的影像。
三、MIP/MPR软件MIP（Maximum Intensity Projection）和MPR（Multi-Planar Reconstruction）软件是用于生成三维影像的重要工具，它们可以帮助医生更清晰地观察病灶的立体结构。
在使用MIP/MPR软件时，医生可以根据需要进行不同方向的重建，以更全面地了解病变特征。
操作方法：打开MIP/MPR软件后，选择“三维重建”选项，设置重建方向和参数，点击“生成”按钮即可生成三维影像。
完整版)PACS系统介绍
完整版)PACS系统介绍PACS是一种数字化医疗设备的综合应用系统，可以对医学图像信息进行采集、存储、管理、诊断和信息处理。
在中国，引进大量的先进医学图像设备对提高诊断水平和加强医院等级管理起到了积极的作用。
然而，由于资金和仪器设计水平的限制，大多数医学图像设备都没有考虑图像存储和传输功能。
随着电子计算机和多媒体技术的飞速发展，医学图像的存储和传送成为可能。
DICOM3.0标准的制定使医学图像及各种数字信息在计算机间的传送有了一个统一的标准，通过数据接口与互联网接通，可以进行医学图像信息的远程传输，实现异地会诊。
2.智能化处理通过对医学图像和信息进行计算机智能化处理后，可以对图像的像素点进行分析、计算、处理，得出相关的完整数据，为医学诊断提供更客观的信息。
最新的计算机技术不但可以提供形态图像，还可以提供功能图像，使医学图像诊断技术走向更深层次。
3.节省资源PACS可以实现医学图像信息的远程传输，实现异地会诊。
同时，PACS将医学图像从采集、显示、存储、交换和输出进行数字化处理，节省存储空间、胶片、显影剂和套药的同时，实现高效化的管理。
4.与HIS的互操作性或集成PACS所管理的医学图像也是医院产生的信息，医院在使用PACS管理图像的同时，也需要HIS系统管理其他信息，所以PACS应当具有与HIS的互操作性或集成。
5.提高远程医疗水平远程医疗是一种新型医疗服务，可以为农村地区提供高质量的医疗服务。
当前国内的远程医疗一般使用视频会议系统进行双方的通信，而病人的信息和诊断图像通过视频的方式传递。
如果有PACS和HIS的支持，则远程医疗的水平可以提高，这也是目前国内外远程医疗的发展方向和热点。
影像胶片的异地访问需要耗费人力或物力将媒介送到目的地，但是在PACS中，院内和院外的异地访问可以通过网络方便、准确、快速地完成，满足临床医疗的需求。
数字化存储保证了影像的唯一性和安全性，避免了胶片保存时易出现的问题，最大限度地满足了医院长期安全保存胶片的需求。
pacs系统解决方案
1. 简介PACS（Picture Archiving and Communication System）系统是一种医学图像存储、传输和管理的解决方案。
它能够高效地处理和存储医学图像数据，包括X光片、CT扫描、MRI图像等。
PACS系统不仅可以替代传统的胶片和片库方式，更能够提高医院内医学图像的共享和远程访问。
本文将介绍PACS系统的优势、组成部分以及实施方案。
2. PACS系统优势2.1 无纸化存储传统的医学图像存储方式需要使用胶片，并且需要大量的物理空间来存储这些胶片。
而PACS系统通过数字化的方式存储图像，不再需要使用胶片，大大减少了存储空间的需求。
2.2 远程访问和分享PACS系统将医学图像存储在网络服务器上，医生和技术人员可以通过网络随时访问和分享这些图像。
无论是远程会诊、教学演示还是医学研究，PACS系统都能提供便利和高效的远程访问和分享功能。
2.3 高效的图像检索和管理PACS系统采用了先进的图像索引和检索技术，能够快速准确地检索特定的医学图像。
医生可以根据病人的身份、检查日期、检查部位等信息进行检索，提高了图像的管理效率。
2.4 数据备份和恢复PACS系统可以进行数据备份，确保医学图像的安全性。
一旦主服务器出现故障，备份服务器可以立即接管，保证医学图像的持续访问和使用。
3. PACS系统组成部分3.1 影像设备PACS系统的核心是影像设备，包括X光机、CT扫描仪、MRI设备等。
这些设备产生的医学图像需要被数字化并上传到PACS系统中。
3.2 存储服务器存储服务器是PACS系统的关键组成部分，用于存储和管理医学图像数据。
存储服务器通常采用分布式存储结构，具备高容量、高速度和高可靠性的特点。
3.3 工作站工作站是医生和技术人员使用PACS系统的主要界面。
工作站可以查看、编辑和分析医学图像，并进行诊断和治疗决策。
3.4 网络设备PACS系统需要依靠网络进行图像传输和访问。
因此，网络设备是PACS系统的重要组成部分，包括交换机、路由器和防火墙等。
医学图像存储传输软件PACS注册技术审查指导原则
医学图像存储传输软件P A C S注册技术审查指导原则Revised by BLUE on the afternoon of December 12,2020.附件1医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对医学图像存储传输软件（PACS）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对医学图像存储传输软件（PACS）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围本指导原则适用于第二类医学图像存储传输软件（以下简称PACS），即在医学图像获取之后提供存储、传输、显示、处理等功能中一个或多个功能的软件，其中处理功能包括简单处理功能（如窗宽窗位、平移、缩放、注释等不改变原始图像的功能）和复杂处理功能（如滤波增强、三维重建、配准融合等改变原始图像的功能）。
PACS管理类别代码为6870。
本指导原则不适用于采用人工智能技术进行图像分析处理（如计算机辅助检查、分类和诊断等CAD类功能）的软件。
第二类医学图像处理软件亦可参考本指导原则。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。
申请人应根据产品功能进行命名，如：医学图像存储传输软件、医学图像处理软件、医学图像查看软件等。
pacs的名词解释
pacs的名词解释PACS（Picture Archiving and Communication System）是医学图像归档和传输系统的缩写，它是一种用于存储、管理和传输医学影像的技术，逐渐在医疗行业中广泛应用。
本文将从不同的角度对PACS进行解释和讨论。
一、什么是PACS？PACS是指一组集成的硬件和软件组件，用于数字化医学影像的存储、检索、解读和传输。
该技术的核心目标是替代传统的胶片影像，通过数字化的方式提高影像信息的可用性和处理效率。
PACS系统通常由图像获取设备、工作站、存储设备和网络传输组件组成。
二、PACS的关键技术1. 图像获取：PACS系统支持多种图像获取设备，如数字X射线机、CT扫描仪和核磁共振设备等，通过这些设备可以将医学影像数字化并传输至PACS系统中。
2. 影像存储：PACS系统采用分布式的存储结构，将数字化的医学影像存储在多个服务器上。
这使得医生和其他医疗专业人员可以在任何时间和地点通过网络访问和检索需要的影像。
3. 影像解读：通过PACS系统，医生可以利用工作站对医学影像进行解读和分析。
工作站通常配备较高的计算能力和专业的影像软件，可以提供强大的图像处理和分析功能，以辅助医生做出准确的诊断。
4. 影像传输：PACS系统利用网络技术将医学影像从图像获取设备传输至存储设备，同时也可以将影像传输给其他相关医生和医疗机构。
这种远程传输的方式不仅提高了影像的传输效率，也为远程会诊和医学教育提供了可能。
三、PACS的优势和应用1. 提高工作效率：PACS系统极大地提高了医生和医疗人员的工作效率，通过数字化的方式实现了影像的快速存储和检索。
医生可以在短时间内获取到所需的影像，加快了诊断的速度，提高了患者的治疗效果。
2. 提供高质量的医疗服务：PACS系统通过提供高质量的图像解读和分析功能，帮助医生做出更准确、更快速的诊断。
同时，影像的可远程传输也促进了医生之间的合作和知识共享，最终提升了医疗质量和患者的满意度。
医学影像存档与通信系统(PACS)
什么是PACSPACS是英文Picture Archiving & Communication System的缩写，译为"医学影像存档与通信系统"，其组成主要有计算机、网络设备、存储器及软件。
PACS用于医院的影像科室，最初主要用于放射科，经过近几年的发展，PACS已经从简单的几台放射影像设备之间的图像存储与通信，扩展至医院所有影像设备乃至不同医院影像之间的相互操作，因此出现诸多分类叫法，如几台放射设备的联网称为Mini PACS（微型PACS）；放射科内所有影像设备的联网Radiology PACS（放射科PACS）；全院整体化PACS，实现全院影像资源的共享，称为Hospital PACS。
PACS与RIS和HIS的融合程度已成为衡量功能强大与否的重要标准。
PACS的未来将是区域PACS的形成，组建本地区、跨地区广域网的PACS网络，实现全社会医学影像的网络化。
由于PACS需要与医院所有的影像设备连接，所以必须有统一的通讯标准来保证不同厂家的影像设备能够互连，为此，1983年，在北美放射学会（ACR）的倡议下，成立了ACR-NEMA 数字成像及通信标准委员会。
众多厂商响应其倡议，同意在所生产的医学放射设备中采用通用接口标准，以便不同厂商的影像设备相互之间可以进行图像数据交流。
1985年，ACR/NEMA1.0标准版本发布；1988年，该标准再次修订；1992年，ACR/NEMA第三版本正式更名为DICOM3.0（Digital lmaging and Communication in Medicine），中文可译为"医学数字图像及通信标准"。
目前，DICOM3.0已为国际医疗影像设备厂商普遍遵循，所生产的影像设备均提供DICOM3.0标准通讯协议。
符合该标准的影像设备可以相互通信，并可与其他网络通信设备互连。
在系统的输出和输入上必须支持DICOM3.0标准，已成为PACS的国际规范。
医学图像存储传输软件(PACS)
附件1医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对医学图像存储传输软件（PACS）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对医学图像存储传输软件（PACS）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围本指导原则适用于第二类医学图像存储传输软件（以下简称PACS），即在医学图像获取之后提供存储、传输、显示、处理等功能中一个或多个功能的软件，其中处理功能包括简单处理功能（如窗宽窗位、平移、缩放、注释等不改变原始图像的功能）和复杂处理功能（如滤波增强、三维重建、配准融合等改变原始图像的功能）。
PACS管理类别代码为6870。
本指导原则不适用于采用人工智能技术进行图像分析处理（如计算机辅助检查、分类和诊断等CAD类功能）的软件。
第二类医学图像处理软件亦可参考本指导原则。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。
申请人应根据产品功能进行命名，如：医学图像存储传输软件、医学图像处理软件、医学图像查看软件等。
（二）产品的结构和组成注册申请人应在综述资料中明确产品结构和产品组成。
产品结构应明确PACS的产品架构和产品规模，其中产品架构应描述PACS的技术架构，如单机（客户端）、CS架构、BS 架构、混合式架构（兼具CS、BS架构）；产品规模应明确PACS 的预期使用规模，如单机PACS、科室级PACS、院级PACS和区域级PACS。
医院PACS
医院PACS引言概述：医院PACS（Picture Archiving and Communication System）是一种数字化的医学影像存储和传输系统，它通过将医学影像数字化并存储在中央数据库中，实现了医学影像的远程访问和共享。
本文将从五个方面详细介绍医院PACS的应用和优势。
一、影像存储与管理1.1 影像数字化：医院PACS通过将传统的胶片影像数字化，将其转换为数字格式，方便存储和管理。
1.2 中央数据库：医院PACS将数字化的医学影像存储在中央数据库中，提供了一个集中管理的平台，方便医务人员随时访问和共享影像。
1.3 影像检索与分类：医院PACS支持对影像进行快速检索和分类，可以根据患者信息、疾病类型等关键词进行搜索，提高了医学影像的管理效率。
二、远程访问与共享2.1 远程访问：医院PACS可以通过互联网远程访问，医生可以在任何地方通过登录系统查看患者的医学影像，提供了便利的医疗服务。
2.2 专家协作：医院PACS支持多个医生之间的实时协作，医生可以共享影像并进行讨论，提高了疾病诊断和治疗的准确性。
2.3 远程会诊：医院PACS可以将患者的医学影像传输给其他医院或专家进行会诊，实现了远程会诊的便利性和效率。
三、影像诊断与分析3.1 影像诊断：医院PACS提供了丰富的影像工具和功能，医生可以对医学影像进行放大、旋转、对比度调整等操作，提高了疾病的诊断准确性。
3.2 自动化分析：医院PACS还支持自动化分析工具，可以对影像进行智能分析，辅助医生进行疾病诊断，提高了工作效率。
3.3 病例研究与统计：医院PACS可以对大量的医学影像进行统计和分析，为医学研究提供了数据支持，促进了医学科研的发展。
四、安全性与隐私保护4.1 数据加密：医院PACS采用了数据加密技术，保护医学影像的安全性，防止未经授权的访问和篡改。
4.2 访问控制：医院PACS通过访问控制机制，限制了医学影像的访问权限，只有授权的医务人员才能查看和操作影像。
医学图像存档与通信系统PACS
存储安全
采用数据备份和恢复技术 ，确保数据的安全性和完 整性。
高速传输技术
传输速度
具备高速数据传输能力，能够快 速上传和下载医学图像数据。
传输协议
采用高效的数据传输协议，如 TCP/IP、FTP等，确保数据传输
的稳定性和可靠性。
远程医疗
支持远程医疗应用，能够实现远 程医学图像的实时传输和诊断。
高级图像处理技术
特点
PACS具有大容量存储、快速传输、高分辨率显示、多格式支持、灵活的检索和 远程会诊等功能，为医生提供方便快捷的医学影像服务。
PACs的发展历程
初始阶段
PACS最初由美国军事医疗系统开 发，用于战场上的远程医疗诊断
。
商业化阶段
随着计算机技术的进步，PACS逐 渐商业化，应用于医院影像科室。
普及与发展阶段
PACS逐渐普及到各级医疗机构，技 术不断更新换代，功能日益丰富。
PACs的应用价值
提高诊断效率
PACS支持医生快速浏览和调阅 医学影像，提高诊断速度和准
确性。
优化医疗资源配置
通过远程会诊等功能，PACS可 实现医疗资源共享，缓解城乡 医疗资源分布不均的问题。
降低医疗成本
PACS的大容量存储和集中管理 可降低医院在影像资料保管方 面的成本。
促进医学研究和教学
PACS为医学影像的学术交流和 研究提供了便利，有助于医学
教育和培训。
02
CATALOGUE
PACs系统的基本构成
图像采集设备
诊断级CT、MRI、DSA等
数字X线机、CR、DR等
用于获取高质量医学影像，为诊断提供依 据。
用于获取常规X线影像，满足日常临床需求 。
超声设备
医学影像学常用的软件
医学影像学常用的软件医学影像学是现代医学领域中不可或缺的重要部分，它利用各种成像技术来获取人体内部的结构和功能信息，为医生诊断和治疗疾病提供重要参考。
而在医学影像学的诊断过程中，常用的软件起着至关重要的作用。
本文将介绍几种医学影像学中常用的软件，包括其功能、特点和适用范围，希望能帮助读者更加深入了解这些软件的作用。
1. DICOM ViewerDICOM（Digital Imaging and Communications in Medicine）Viewer是医学影像学领域中广泛使用的一种软件，它用于查看医学影像学的数字图像和相关信息。
DICOM Viewer支持多种影像格式，如CT、MRI、X光等，能够显示不同部位和面向的图像，并提供测量、标注、旋转等工具，方便医生进行影像学诊断和病例分析。
2. PACSPACS（Picture Archiving and Communication System）是医学影像学中用于图像存储、检索和传输的软件系统。
通过PACS，医生可以方便地查看和对比患者的影像资料，以便进行准确的诊断和治疗计划制定。
PACS系统通常与医院的信息系统集成，能够自动化处理医学影像数据，提高工作效率和诊断质量。
3. OsiriXOsiriX是一款功能强大的医学影像学软件，主要用于处理和分析CT和MRI等高分辨率图像。
OsiriX支持3D重建、立体显示、多模态融合等先进功能，可帮助医生更细致地观察患者的病变情况，提高诊断的准确性和效率。
该软件还支持DICOM标准，与其他医学设备和软件兼容性良好。
4. MimicsMimics是一款专业的医学影像分析软件，主要用于处理和重建3D 医学影像图像。
Mimics能够从CT、MRI等医学影像数据中提取关键结构信息，如骨骼、器官等，以支持医生进行手术模拟、医疗器械设计等工作。
该软件具有高度的精确性和可视化效果，被广泛应用于医学研究和临床实践中。
pacs名词解释
pacs名词解释PACS（Picture Archiving and Communication System），是医学图像的存储、管理、传输和显示系统。
以下是对PACS相关名词的解释：1. 医学图像：PACS系统主要用于存储和管理医学图像，包括X射线、计算机断层扫描（CT）、核磁共振成像（MRI）、超声及数字化病理切片等各种医学影像。
2. 存储：PACS系统提供高效、安全的存储医学图像的能力。
它使用特定的图像格式和压缩算法来存储图像，以节省存储空间，同时确保图像质量。
存储通常通过硬盘阵列、光盘、磁带库等介质进行。
3. 管理：PACS系统通过对医学图像的索引和分类，实现对图像的快速检索和管理。
它会为每个图像分配唯一的标识符，并根据不同的特征（病人信息、检查日期、影像类型等）进行分类和组织，方便用户查找和处理图像。
4. 传输：PACS系统使用网络技术实现医学图像的传输。
它能够将图像从影像设备（如CT、MRI等）发送到PACS服务器，并支持远程访问和查看图像。
传输通常采用DICOM（Digital Imaging and Communications in Medicine）协议。
5. 显示：PACS系统提供高质量的图像显示功能，医生可以通过计算机、移动设备等终端实时查看、分析和解读图像。
它包括调整亮度、对比度、放大、测量和标记等功能，帮助医生准确诊断。
6. DICOM：DICOM是医学图像的标准协议，用于在PACS系统中传输和存储图像。
它定义了图像和相关数据的格式、传输方法、安全性等标准，保证了不同设备之间图像的互操作性。
7. RIS（Radiology Information System）：RIS是PACS系统中的一个关键组成部分，主要负责管理放射科的工作流程和数据。
它包括预约登记、影像设备调度、报告生成等功能，与PACS系统通过接口实现数据的共享和交互。
8. HIS（Hospital Information System）：HIS是医院信息系统，用于管理医院的各个部门、流程和数据。
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附件1医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对医学图像存储传输软件（PACS）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对医学图像存储传输软件（PACS）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围本指导原则适用于第二类医学图像存储传输软件（以下简称PACS），即在医学图像获取之后提供存储、传输、显示、处理等功能中一个或多个功能的软件，其中处理功能包括简单处理功能（如窗宽窗位、平移、缩放、注释等不改变原始图像的功能）和复杂处理功能（如滤波增强、三维重建、配准融合等改变原始图像的功能）。
PACS管理类别代码为6870。
本指导原则不适用于采用人工智能技术进行图像分析处理（如计算机辅助检查、分类和诊断等CAD类功能）的软件。
第二类医学图像处理软件亦可参考本指导原则。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。
申请人应根据产品功能进行命名，如：医学图像存储传输软件、医学图像处理软件、医学图像查看软件等。
（二）产品的结构和组成注册申请人应在综述资料中明确产品结构和产品组成。
产品结构应明确PACS的产品架构和产品规模，其中产品架构应描述PACS的技术架构，如单机（客户端）、CS架构、BS 架构、混合式架构（兼具CS、BS架构）；产品规模应明确PACS 的预期使用规模，如单机PACS、科室级PACS、院级PACS和区域级PACS。
产品组成应明确PACS的物理组成和逻辑组成，其中物理组成应描述交付方式，如光盘、U盘等；逻辑组成应描述临床功能模块，包括服务器（如适用）和客户端，如适用注明选装和模块版本。
（三）产品工作原理注册申请人应在综述资料中明确产品工作原理，包括逻辑结构和物理结构。
1. 逻辑结构逻辑结构应描述产品的体系结构，可以按照功能模块或组成模块进行描述，也可采用其他方式进行描述，提供示意图并依据示意图进行描述。
如，结构示意图及相应描述示例如下（图一）：图一结构示意图系统由“系统服务模块、客户端工作站模块、Web浏览模块，系统配置管理模块”组成：（1）系统服务a)支持DICOM Storage服务，能够接收图像设备所发送的DICOM格式图像数据。
b)能够处理其他设备的Query/Retrieve请求，将患者信息、检查图像发送到指定的设备。
c)将患者检查信息通过DICOM Worklist服务发送到图像设备。
d)支持DICOM MPPS服务，显示图像设备的检查状态。
e)将获取的DICOM格式图像文件进行无损压缩保存。
f)支持DICOM WADO服务的接口，实现图像调阅功能。
g)支持Web服务实现数据库访问代理，进行数据的快速检索查询。
h)提供分布式数据存储功能，图像数据可以存储在不同的位置。
i)可与HIS等系统进行“患者信息、报告”等信息的接收和发送。
（2）客户端工作站a)患者信息查询与检索b)查询远程设备c)二维图像浏览功能。
包括：图像窗宽窗位调节、旋转、缩放、伪彩图像处理操作，可以显示图像DICOM信息、点线标注、显示测量信息和在定位图上查看定位线信息功能。
d)CT、MRI、PET设备图像的三维重建功能e)图文报告编辑功能f)胶片打印排版功能g)登记患者（3）Web浏览器可在Internet Explorer中浏览患者的检查图像。
（4）系统管理用户管理、部门管理、权限管理、角色管理、设备管理、检查部位管理、检查项目管理、系统信息管理、存储介质管理。
2. 物理结构物理结构应描述产品的物理拓扑和技术规格，物理拓扑可以结合产品架构或产品规模进行描述，也可采用其他方式进行描述，提供示意图并依据示意图进行描述。
技术规格应描述产品运行所需的技术要求和硬件要求，如通信标准或协议（如dicom、HL7）、存储模式［如三级存储模式（在线、近线和离线）或两级存储模式（在线和备份）］、存储格式、图像压缩算法（如JPEG、JPEGLossless、JPEG2000、JPEG—LS）、网络类型（如局域网、广域网）、传输内容（如图像、视频）、存储介质（如光盘、移动存储器）、显示器（如分辨率、亮度）、辅助设备（如条码扫描设备、IC卡读写设备）等。
如，物理拓扑示意图及相应描述示例如下（图二）：图二物理拓扑示意图（四）注册单元划分的原则PACS的注册单元参照《医疗器械软件注册技术审查指导原则》关于独立软件注册单元的划分原则进行划分。
如，从产品的预期使用规模考虑，通常单机PACS与区域级PACS不可作为同一注册单元。
（五）产品适用的相关标准上述标准包括了PACS注册主要涉及到的标准。
注册申请人可根据产品的特点引用其他行业的相关标准，比如软件工程类的标准，或信息通信类的标准。
目前国内尚无PACS专用产品标准，GB/T 25000.51原则上应适用。
本指导原则在产品技术要求中对GB/T 25000.51第五章“COTS软件产品的要求”的符合性进行了要求。
YY/T 0664规定了医疗器械软件的生存周期要求，申请人应基于YY/T 0664建立起与软件安全性级别相匹配的软件生存周期过程，并作为自身质量管理体系的组成部分。
尽管DICOM标准尚未在我国转化，但考虑到其在图像类软件应用的广泛程度和公认度，本指导原则推荐使用该标准。
若申请人声称产品符合DICOM标准，则应提供DICOM符合性声明，DICOM符合性声明的编写方法和内容参照DICOM标准中的相关规定。
（六）产品的适用范围/预期用途PACS的适用范围应根据产品功能进行规范，如：用于医学图像的存储、传输、显示及处理（复杂处理功能可细化）。
（七）产品的主要风险PACS的风险管理报告应符合YY/T 0316—2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括：1. 产品定性定量分析是否准确（依据YY/T 0316—2008附录C）。
2. 危害分析是否全面（依据YY/T 0316—2008附录E）。
3. 风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。
以下依据YY/T 0316—2008的附录E从三方面列举了PACS 产品的危害因素。
表2 产品主要危害（八）产品技术要求应包括的主要性能指标PACS的产品技术要求参照《医疗器械软件注册技术审查指导原则》附录I，其中通用要求和质量要求适用。
申请人可以在此基础上根据产品自身技术特点制定相应的性能指标，同时应在研究资料中详述相关标准不适用条款的理由。
产品技术要求通用要求的下列条款需要进一步说明：1. 数据接口明确通用数据接口（如Dicom、HL7）和/或产品接口（可联合使用的独立软件和医疗器械硬件）。
Dicom标准若适用应明确产品支持的DICOM 服务（如DICOM Query/Retrieve、DICOM Work List、DICOM Storage 、DICOM Storage Commitment、DICOM Print、DICOM MPPS）2. 可靠性明确出错后数据备份与恢复能力。
明确图像传输后图像数据的一致性和完整性。
3. 效率明确在指定测试条件下打开图像的时间（包含图像传输与显示的时间），测试条件应明确网络环境是单机、局域网或广域网。
（九）同一注册单元内注册检验代表产品确定原则和实例PACS的检测单元(即同一注册单元内注册检验代表产品)原则上与注册单元相一致，但如有多个运行环境（架构）或多个发布版本，则每个互不兼容的运行环境（架构）或每个互不涵盖的发布版本均应作为一个检测单元。
对于PACS来说，由于服务器和客户端可能支持在多种环境中运行，因此应按照产品所声明的多种运行环境确定检测单元。
对于服务器端，产品所支持的互不兼容的操作系统（如Windows，Mac OS，Linux等）应分别作为一个检测单元。
对于客户端，按照运行方式可分为原生应用（C/S）和Web 浏览器（B/S）。
对于原生应用，所支持的互不兼容的软件环境（如Windows，Mac OS，Linux等）应分别作为一个检测单元，对于Web浏览器，所支持的互不兼容的浏览器（如IE、Chrome、Firefox等）应分别作为一个检测单元。
（十）产品生产制造相关要求产品生产制造相关要求包括：生产成果、软件生存周期过程、生产场地。
生产成果：包括交付方式和生产成果具体内容。
交付方式应描述软件载体（如光盘、U盘等）；生产成果应描述交付用户的所有内容，如用户手册、产品说明书、出厂检验合格证、授权书（授权码）、软件载体等。
软件生存周期过程：应描述软件生存周期过程，并识别出质量保证措施。
生产场地：应详细说明产品生产场地地址、生产工艺布局、生产环境要求及周边情况。
如有多个研制、生产场地，应当概述每个研制、生产场地的实际情况。
（十一）产品的临床评价细化要求注册申请人应根据《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》、《医疗器械临床评价技术指导原则》及《医疗器械软件注册技术审查指导原则》的相关要求提交PACS的临床评价资料。
（十二）产品的不良事件历史记录申请人在风险分析时应关注同品种医疗器械产品的不良事件历史记录。
1. 美国食品药品管理局关于PACS不良事件报告情况通过MAUDE数据库检索，查询P ACS近一年（2014.1.1—2015.1.1）不良事件报告情况，共查询到不良事件报告1348份（包含1294份跟踪报告）。
其中，设备故障1333份、损伤4份、死亡5份、其他6份。
1.1设备故障美国食品药品管理局共收到1333份故障报告，故障原因主要包括心血管图像诊断工作站软件输出管理工具及预设清除功能故障、PACS无法正常启动和PACS软件故障等。
1.2损伤美国食品药品管理局共收到4份损伤报告，主要是病况严重或进行手术中，PACS系统无法输出需要的图像数据，导致延误诊治，患者影响程度较大等。
1.3死亡美国食品药品管理局共收到5份死亡报告，主要是重症患者诊治期间，由于PACS系统图像数据发生故障，延迟或误导病人救治，导致死亡。
2. 辽宁省PACS不良事件报告情况截至2014年辽宁省共收集PACS不良事件报告1份。