药库管理质量督查表
医药质量管理执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查人:检查日期:年月日制度名称考核内容执行情况改进措施责任部门负责人签名符合一般较差质量方针和目标管理制度1.公司应制定质量方针,并以文件形式正式发布。
2.公司应制定和实施年度质量目标。
3.应根据公司总体目标,分别制定各部门质量目标。
4.对质量方针、目标的实施情况至少每年进行一次自查。
质量管理体系文件管理制度1.质量管理体系文件应包括工作制度、操作规程、部门及岗位职责、质量管理记录和凭证。
2.质量管理体系文件应有规范的文件编号。
3.文件编制有起草或修订、审阅与审批、签批与印发三个步骤。
4.文件一经签发,必须在规定的时间执行。
质量裁决权制度1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量裁决权。
2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据,实行药品质量问题确认与处理的裁决权。
质量管理体系内审管理制度1.质量体系的审核工作,由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。
2.每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。
3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书,并予以实施。
药品采购评审制度1.采购部应每季度会同质管部等部门对供货方供货情况进行综合质量评审,为购进决策提供依据。
2.根据评定结果建立“合格供货方目录”。
风险管理 1.成立风险评估小组。
制度 2.有相应的风险管理方法、措施、标准,对公司药品流通过程进行风险评估。
3.对风险结果进行审核或回顾总结。
质量外部审核管理制度1.对外部单位进行质量综合评价,并做好记录。
2.必要时应进行实地考察,并有记录。
质量信息管理制度1.质管部为公司质量信息管理中心部门。
2.质量信息管理内容明确,符合企业实际。
3.各种质量信息及时、规范记录于《药品质量信息汇总表》。
4.质量信息根据分级分类及时传递,反馈和使用。
5.重要的质量信息及时上报总经理。
药品退货管理制度1.销后退回应填写《销后退回通知单》,经销售部经理审批。
2.退回药品存在质量问题或包装损坏无法再销售的,应集中存放于不合格品区,不得在销售。
药剂科督查表实用文档
药剂科质量与安全管理小组督查记录表
科室:督察员:督查日期年月日
药剂科医疗质量与安全管理评价考核表总分:检查人员:检查日期:
作为年终科室各项先进工作评比的主要依据,对存在的问题在周会或科主任会议上通报。
2、如有重大差错或医疗事故年度评先一票否决。
3、“医疗安全制度”项目可以扣至负分,其余项目扣完为止。
4、如考核评分项目内容缺项的,按应检项目分数折算:考评得分/实际开展项目得分×100=最终实
际得分。
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查人年月日。
实用医院药事管理质量持续改进督查质量持续改进督查记录表√
实用医院药事管理质量持续改进督查质量持续改进督查记录表√以下是实用医院药事管理质量持续改进督查质量持续改进督查记录表的示例:日期:_________ 督查人:_________被督查部门:_________________________________督查内容:1. 药品采购管理- 药品采购程序是否符合规定?- 药品采购是否按照采购计划进行?- 药品采购是否经过公开招标或询价?- 药品采购是否符合合同要求?- 药品采购是否有质量追溯措施?2. 药品入库管理- 药品入库是否按照规定程序进行?- 药品入库是否有验收记录?- 药品入库是否按照规定的温湿度存放?- 药品入库是否符合质量标准?3. 药品配送管理- 药品配送是否按照规定的流程进行?- 药品配送是否符合计划要求?- 药品配送是否有配送记录?- 药品配送是否符合质量标准?4. 药品库存管理- 药品库存是否按照规定定期盘点?- 药品库存盘点是否准确?- 药品库存管理是否有报损和报废措施? - 药品库存管理是否符合质量标准?5. 药品使用管理- 药品使用是否按照规定程序进行?- 药品使用是否符合医疗处方和临床需求? - 药品使用是否按照药品说明书进行?- 药品使用是否有记录和反馈?督查结果:1. 药品采购管理:_______________2. 药品入库管理:_______________3. 药品配送管理:_______________4. 药品库存管理:_______________5. 药品使用管理:_______________督查建议:1. 对于存在问题的部门,应提出具体改进意见和措施。
2. 对于表现良好的部门,可以给予肯定和奖励。
3. 应定期对改进措施的执行情况进行追踪督查,并及时进行总结和反馈。
督查人签名:_________________ 被督查部门负责人签名:__________________。
社区药品质量监督管理检查表
药品质量管理检查项
检查结果
存在问题
改进措施
抽查3%药品的质量情况
□合格
□不合格
药师对处方发药核对制度执行情况
□合格
□不合格
调剂发药的准确率
□合格
□不合格
药品有无过期,失效,变质,虫蛀,霉变,鼠患等情况
□合格
□不ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ格
需特殊储藏条件的药品如避光,冷藏,冷冻,防冻,防潮,常温,阴凉等储藏保管情况
□合格
□合格
□不合格
药品定期养护并记录
□合格
□不合格
工作区域内清洁卫生情况
□合格
□不合格
设备完好(空调、电脑、打印机)
□合格
□不合格
社区名称:站长:检查人:
检查日期:年月日
□不合格
温湿度记录
□合格
□不合格
药房药品色标管理(合格药品区为绿色、待验区退货药品区为黄色、不合格药品区为红色)
□合格
□不合格
药品摆放符合要求(离地10厘米、离墙30厘米)
□合格
□不合格
药品分类存放(药品与非药品、内服药与外用药、中药材与中药饮片及危险品)药架上标签完整
□合格
□不合格
药品验收记录签字
药房药品管理质量检查表
药房药品管理质量检查表
检查日期:
检查人员:
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理?
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理?
- 是否定期清理过期药品?
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购?
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核?
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理?
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类?
- 是否定期进行药品库存盘点?
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘?
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时?
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理?
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查?
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测?
- 是否定期开展药品质量控制活动?
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量?
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性?
- 是否按规定记录药品流通和使用情况?
- 是否保护药品信息的安全和机密性?
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训?
- 是否定期进行员工药品管理知识考核?
- 是否建立激励机制和荣誉称号?
以上为药房药品管理质量检查表的内容,请实际情况进行填写并记录检查结果。
药剂科药品质量管理检查表
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查项目
检 查 细 项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代,是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
3、中药分剂量是否按称量减重法,差异为±5%。
4、是否注明患者姓名、药名,用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁,无杂物
5、调剂差错记录是否完整。
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、摆药架是否整洁,药品外包装无污染破损。
4、调剂台是否整洁干净、无非工作物品。
5、地面、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁,无散落药粉。
2、药品储存条件(避光、冷藏等)是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出,近效先出”摆放。
4、摆药架有无过期、破损等药品。
5、中药材是否有质量问题(如虫蛀,霉变等)
6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2பைடு நூலகம்近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整。
4、报损记录是否完整。
2、拆零用具(药匙、药袋等)是否洁净。
医院药品质量管理监督检查表
医院药品质量管理监督检查表部门:1、特殊药品(麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等)管理执行情况⑴“五专”管理:⑵数量管理:⑶处方书写等情况:2、药品质量控制、制度执行情况⑴含效期药品管理:⑵有无伪劣药品:⑶药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象:⑷有无中药串斗现象:⑸药品储存条件(尤其是需低温保存的药品):⑹药品摆放情况:3、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况⑴调配质量检查(现场查看已调配处方复核签字、调剂误差)调配人处方中药品总量西药种经复核调配人处方中药品总量西药种经复核调配人处方中药品总量中成药种经复核调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差%调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差%⑵处方书写质量状况与点评抽查年月日处方共张,处方书写不规范张,处方调配、复核等签名不完整张;用药不适宜张,超常处方张,共张,占处方总数%,合格处方张占处方总数%。
处方点评结果:中成药用药不合理张,其中无辨证诊断张、配伍不合理张、用法用量错误张。
(处方点评另见处方点评表)⑶中药煎药业务质量检查①煎药室卫生状况: ②用具、容器卫生状况:③包装材料是否符合规定:④煎药质量(有无糊状块、白心、硬心等):⑤有无错装、错发、漏发等情况:⑥急煎处方服务是否超过规定时限(二小时):3、服务质量状况⑴工作人员着装:⑵有无拒推处方现象:⑶有无病人及家属举报现象: ⑷发药交待是否清楚:⑸药袋书写情况:⑹药房环境卫生:⑺药品卫生状况:⑻病患对药剂服务质量的评价:当班人员:部门负责人:质量监督检查人:检查日期年月日药剂科对检查结果的处理意见:科主任:日期:。
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量管理体系文件的管理规定1、对质量管理体系文件作了全面界定(10)2、对文件编码有详细说明,并切实符合实际(20)3、对各类质量管理体系文件有编码明细并存查(30)4、质量管理体系文件的编制、下发、修改、变更、废止,切实按制定实施(40)各个岗位的质量责任1、应明确规定各级各类人员的质量责任(40分)2、是否对各个岗位人员的责任范围作了全面规定,从实际出发进行(20分)3、各级各类人员对质量责任了解、熟悉,并按其具体实施(40分)药品购进管理制度1、采购员应符合业务水平要求,并经培训合格上岗(5分)2、是否按“按需进货、择优选购”原则进货,每次进货是否有进货清单及合法票据(15分)3、有从无合法资质的供货单位进货,此分全扣(10分)4、对供货单位的合法资料是否收集齐全,且保持时效性(10)5、与合法的供货单位签定的质量保证协仪或购销合同协议中是否明确有质量条款,且符合要求(10分)6、进口药品是否查验其合法,有无资料存档,差一次扣5分(20)7、对购进药品是否按要求做好了购进记录,要求完整、真实、规范(20分)8、进货是否按购进程序进行(10分)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人药品验收管理制度1、验收人员须经专业培训,持证上岗(10分)2、验收人员熟悉掌握验收内容及验收程序(20分)3、验收合格的产品入库,不合格药品拒收(10分)4、验收时注意收集各有关资料,手续齐全(30分)5、做好验收入库记录,记录规范、完整,归档有序(20分)6、对验收记录按规定保存(10分)药品储存管理制度本药店由合法资质的药品经营企业和药品生产企业组织配送,未设立仓库。
药品陈列管理制度1、做好分类陈列、摆放,无混杂现象(30分)2、质量有疑问的药品,一律不予上架销售(10分)3、按月进行质量检查并记录,要求规范、完整(20分)4、设立拆零专柜,拆零药品保留原包装的标签(20分)5、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生,且保持陈列环境符合要求(20分)药品养护检查管理制度1、养护员熟悉商品的性能及贮存条件,确保药品的陈列环境符合要求,并有调配使用记录(20分)2、对近效期药品要每月催销,并做好作好记录(20分)3、对各类养护设备定期检查,并记录(10分)4、按月对陈列柜的药品进行检查养护,并确保质量达到要求(20分)5、做好陈列柜温湿度管理工作,每日二次,并有记录,记录规范、完整(20分)6、对不合格药品进行管理(10)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人首营企业和首营品种审核制度1、明确首营企业、首营品种的内涵(10分)2、对供货单位的资料收集是否齐全(20分)3、对供货单位审批时是否有填报“首营企业审批表”(20分)4、按归口管理部门层层审批、签署意见(30分)5、各种资料存档、备查(10分)6、经营首营品种前,应收集该药品相关资料,并填写“首营品种审批表”,经过质管员审批后方可经营;(10分)药品销售管理制度1、营业员须经岗位培训合格后上岗,并经过健康检查合格(5分)2、做好药品陈列柜的分类管理工作,不得混杂(20)3、执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范(15分)4、正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者,规范销售行为(10分)5、处方药经驻店药师审核签章后,方可调配和销售(20分)6、做好各项台账记录,字迹端正、准确、记录及时(20分)7、不得违反《药品管理法》规定进行销售(10分)处方调配管理制度1、处方调剂人员须经专业或岗位培训,考试合格取得证书后上岗(10分)2、对处方所列药品不得擅自更改或代用(20分)3、调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应签章,再投药给顾客(20分)4、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂及抗生素必须凭处方销售,并做好记录,处方留存二年备查(40分)5、处方中出现、“妊娠禁忌”及超剂量等情况,应拒绝调配(10分)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人拆零药品管理制度1、拆零人员必须每年参加健康体检,合格后方可从事拆零销售工作(10分)2、配备基本的拆零工具及标明本药店的药袋(20分)3、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并做好记录(40分)4、拆零药品在销售时,须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店(30分)质量事故处理和报告管理制度1、发生质量事故后报归口部门;归口部门对事故进行调查分拆与处理(10分)2、对事故责任人员,按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理(30分)3、发生重大质量事故,在处理完毕后书面上报主管部门(30分)4、对质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理(30分)质量信息管理制度1、质管信息归口管理部门明确,质量信息管理内容明确(20分)2、质量信息内容明确,反馈和使用归档按规定办理(20分)3、质量信息收集及传递,反馈和使用权用归档按规定办理(20 分)4、各类质量信息报表、台帐记录齐全(20分)5、对质量信息归口部门按规定作出质量信息报告(20)药品不良反应报告制度1、药品不良反应监督和报告管理归口部门明确(10分)2、各部门发现的不良反应信息,以报告形式上报归口部门,再由归口部门上报经理及主管部门(30分)3、各种记录、台帐记录齐全、准确规范(40分)4、发生药品不良反应隐情不报者,查实后进行处罚(20分)药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人卫生和人员健康状况的管理制度1、营业场所环境随时保持整洁,无污染物(30分)2、员工统一着穿,佩戴工号牌,药品陈列柜随时保持卫生整洁且无杂物(20分)3、卫生管理情况实施情况及评比好坏,列入季度考核之中(10分)4、每年对接触药品的人员进行健康体检,体检合格才可上岗(20分)5、建立职工健康档案,档案保存三年以上(20分)服务质量管理制度1、营业时间内所有营业员要统一着装,挂牌上岗,站立服务(20分)2、营业员上岗时讲普通话,使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明用语,不准同顾客吵架、顶嘴、不准谈笑嘲弄顾客(20分)3、店堂内设顾客咨询台、顾客意见薄、缺药登记簿,公布监督电话,接待顾客投诉(10分)4、做到小病当医生,大病当参谋,正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项,不得虚假夸大和误导用户(20分)5、销售药品时,不亲疏有别,衣貌取人,假公济私(10分)不合格药品管理制度1、不合格药品界定所包含的内容(10分)2、对不合格品的控制管理符合要求(30分)3、不合格品的确认、上报、处理应有完善的手续与记录(30分)4、对不合格品的报损应规定进行,手续齐全、记录完善、规范(20分)5、对不合格品发生原因应分析清楚,制定纠正措施(10分)药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量教育培训及考核的管理制度1、对制定的培训计划是否切实实施,并有相关记录存档(20分)2、对员工建立培训档案,并符合规定(10分)3、各岗位人员是否按岗位要求取得了各自的上岗证(10分)4、对各岗位人员的继续教育是否切实实施,达到要求,且有相关记录或证书证明(20分)5、员工转岗时,是否进行了系统的岗前培训,并有相关记录存档(20分)6、员工培训后,是否有考核记录,正确对员工进行奖惩(20分)药品销售及处方管理制度1、销售处方药时,必须凭具有执业医师开具的处方销售,不凭处方销售处方药,扣10分(10分);2、处方药销售时必须经药师或主管药师审核处方并签字(或盖章)后方可调配;未经药师审核就调配销售的,一次扣10分(20分);3、调配、销售、及复核人员均应在处方上签全名或盖章,未签名或签名不全,一次扣5分(10分)4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售;未经原处方医生更正或重签名就调配、销售的,一次扣20分(20分)5、处方所列药品不能擅自更改或代用;发现擅自更改或代用一次销售,扣10分(10分)6、处方应存档备查,保存2年(10分)7、对客户需要取走处方的,应做好处方药品销售调配记录,并签全名,记录规范。
药库质量与安全指标考核检查记录表
药品信息变化维护是否及时(抽查 5 种)
5分
药架上药品摆放整齐,近效期先出(抽查 5 种药品的实际摆放, 4分
是否遵循近效先出)
药品管理 近效期药品及时处理(放置在退货药品专区,是否及时退换) 4 分 (33 分) 需冷藏的药品应全部放入冰箱中,冰箱有温度记录,并定期消
毒、除霜。(查冰箱实际温度,是否在正常范围,是否除霜,记 2 分 录是否在要求范围内)
检查日期:
药库质量与安全指标考核检查记录表
检查人:
项目
检查内容
分值 得分
药库内干净整洁,墙壁及房顶无蜘蛛网、门窗玻璃明亮,卫生 3分
无死角
药品存储区、工作区,药架无尘土,药品包装无尘土
3分
办公区物品放置有序、不得乱放,卫生干净整洁
4分
药库环境 药库药品储存条件:湿度 35%-75%,温度 0-20℃,并有温湿度 4分
备注:检查满分共 100 分。扣分项没有问题不得分,有问题的酌情扣分,扣分无上限。
破损药品及时处理(查处理记录,不合格药品专区)
4分
易混淆药品区分放置,目录 特殊药管 高警示药品存放区域及药盒上有高警示标示 理(14 分) 麻精药品符合五专管理,查购进、验收入库、出库记录,查专
柜、专人(每项 2 分)
2分 2分
10 分
每月盘点,账物相符(抽查药品,看是否账物相符,一项不符 4分
药品供应 扣 1 分) (20 分) 临时采购药品符合流程要求,有临采单,主管领导签字(抽查 5
4分 种)
其他 抗菌药物采购是否符合规定,查申请单
4分
(10 分) 标外采购是否符合规定,查申请单
4分
三甲应知
随机提问值班人员,一个问题回答不全者扣 1 分,扣完为止
药品质量管理制度检查考核表
药品质量管理制度检查考核表药品质量管理制度检查考核表一、总体情况企业名称:生产许可证编号:质量负责人:检查人员:检查时间:二、药品质量管理部门掌握情况1. 质量管理部门组织机构是否完善,职责是否明确,人员是否充足配备?2. 是否建立了质量管理制度手册,是否定期检查评估、修订?3. 是否所有部门包含质量管理部门开展涉及质量管理制度的培训,人员是否定期参加职业教育?4. 质量管理部门对药品生产、质量控制过程中的所有文件、记录是否全面掌握?三、物料采购与控制情况1. 物料采购是否符合《药品管理法》要求?2. 物料供应商是否经过审查、评估,并保留相关审查、评估文件?3. 物料采购合同是否明确规定收货标准和检验要求?4. 物料是否实行分进合击的管理,保障过程中的物料标识、清晰性和准确性?5. 是否实行了物料检验制度?是否建立了物料检查记录,是否检查项目、检查方法、检查仪器的选择?是否对检查不合格的物料实施处理?四、药品生产及质量控制情况1. 是否建立了药品生产、质量控制规范?是否对生产、质量控制过程进行统一的管理和监督?2. 是否对每批药品实施质量控制?是否制定了质量控制计划、质量检查记录,并保持相关记录?3. 是否建立了药品制品质量标准和质量控制方法?是否有药品类别、质量标准、检查项目、检查方法的完整记录资料?4. 是否对药品生产设备进行维护、计量、标定,并保持相关文件记录?5. 是否对药品生产环境进行状况监测?是否实施了环境、设备、人员交叉污染控制?五、药品分包装及标识情况1. 是否进行药品分包装的操作时,建立严格质量控制程序?2. 是否对药品分包装材料进行定期评估?是否采取适当措施防止分包装袋出现污染,标识颜色、格式是否相符?3. 是否采取适当措施防止分包装中过多的药品漏出?是否建立了质量检查程序,确保物品精准的数量?4. 是否对分包装时的记录、许可证书进行统一、规范的管理?六、药品销售1. 是否制定销售合同或销售契约,对药品运输准备和责任进行详细规定?2. 销售药品是否符合全国批准的药品规范,包装是否达到规定标准?3. 是否建立了非常规配合销售程序,防止不合法的使用及其它问题?七、药品召回1. 是否制定药品召回制度,及时有效地追溯、监控、检测问题药品药品销售来源,确保公众健康客观立场?2. 是否建立了有效的药品召回管理体系,保障召回计划的及时实施?3. 是否进行了或必要时,公司是否报告药品召回情况给相关监管机构?综上,药品质量管理制度的建立、完善及有效实施对保障制定市场项的质量安全至关重要。
药品安全与质量管理检查表
是□ 否□
3、查药品出入库单保存情况是否符合要求
是□ 否□
药品\卫材出入 1、拆零药品是否集中摆放; 库
2、有无保留原包装及标签、有无及时归位。
是□ 否□ 是□ 否□
1、架上应无过期失效药品;
是□ 否□
药品效期 2、是否有效期标识、近效期药品登记;
是□ 否□
3、对过期药品是否及时登记。
是□ 否□
1、专柜加锁;
是□ 否□
麻、精一药品管 2、专用帐册,帐物相符;
理
3、是否验收到最小单位,出入库是否及时签字确认;
是□ 否□ 是□ 否□
药品质量档案
4、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
பைடு நூலகம்
是□ 否□
进口药品:加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的
复印件;《进口药品检验报告书》或注明已抽样的《进口药品通关单》复印件 。
是□ 否□
2、是否分类定位存放,并标识清楚; 药品\卫材摆放
3、与屋顶、地面、墙面的间距是否符合要求;
是□ 否□ 是□ 否□
4、药品是否按“先产先出,近效先出”摆放。
是□ 否□
1、是否按月进行养护(外观、色泽均匀性、吸潮性、是否露变、有无可见异 物、是否变色等);
是□ 否□
药品\卫材的储 2、是否有效期标识、近效期药品登记 存
是□ 否□
整改措施
备注:检查结果存在问题,按医院相关制度对当班责任人进行处罚。 检查人员:
医院药品安全与质量管理检查表
部门:库房
检查时间: 年
月
检查内容
要求
结果
岗位检查 是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
是□ 否□
库房环境 验收记录
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表
一、质量管理制度执行情况检查
1. 药品存储管理
•是否按规定对不同种类的药品进行分类存储?
•是否定期清理过期药品,避免使用过期药品给患者带来风险?
2. 药品销售管理
•是否按规定核对患者处方,确保药品销售合法?
•销售药品是否进行记录并保存相关销售信息?
3. 药师管理
•是否有持证药师为患者提供药品咨询服务?
•药师是否定期参加相关培训,不断提升专业知识和技能?
二、质量问题整改情况检查
1. 质量问题整改记录
•近期是否发现药店质量问题?
•对发现的质量问题是否及时采取整改措施?
2. 整改效果评估
•对之前发现的质量问题整改措施是否有效?
•是否跟踪检查,避免问题再次发生?
三、药店质量管理持续改进情况检查
1. 质量管理改进记录
•近期是否进行过质量管理改进活动?
•改进措施的效果如何,是否取得显著的进展?
2. 客户满意度评估
•是否定期对客户进行满意度调查?
•对客户反馈的意见和建议是否及时采纳,提升药店服务质量?
结语
药店质量管理制度执行情况检查表是药店管理工作中的重要工具,通过不断的检查、整改和改进,可以保障药店服务质量,提升客户满意度,进而提升药店的竞争力和声誉。
希望药店管理人员能够认真执行上述内容,确保质量管理制度得到有效执行和持续改进。
医疗机构药事管理督查评分表
医疗机构药事管理督查评分表一、基本信息
医疗机构名称:__________
药事管理负责人:__________
督查日期:__________
二、设施设备
1. 药库面积是否符合要求?
(√符合□不符合)
2. 药品存储条件是否符合规定?
(√符合□不符合)
三、人员管理
1. 是否有专职药剂师?
(√是□否)
2. 员工药物知识培训是否及时?
(√及时□不及时)
四、用药流程
1. 用药记录是否完整准确?
(√完整准确□不完整不准确)
2. 用药审批流程是否规范?
(√规范□不规范)
五、药品采购
1. 药品采购是否按照程序进行?
(√按程序□违规)
2. 有无超过合理限价采购药品?
(√没有□有)
六、不良反应跟踪
1. 是否建立不良反应报告制度?
(√建立□未建立)
2. 不良反应报告是否及时有效处理?(√及时有效□不及时无效)
七、整改情况
1. 上次督查存在的问题是否及时整改?(√及时整改□未整改)
2. 得分:__________(总分100分)
评价人签名:__________ 日期:__________。
药剂科质量管理考核表(药库)
序号
考评要点
分值
计分方法
考评方法
扣分项目
得分
药库
1
严格审核供货单位资质
30
1、购进药品时,索取有关资料,建立供货档案;2、购进进口药品索取加盖供货单位原章的相关证明文件;3、不得购进超范围生产或经营的药品。
每月考核,每项十分
2
严格执行进货验收制度
30
1、验收时,对药品包装、标签、说明书和质量状况进行逐批检查;2、验收药品建立完整的购进验收记录;3、验收药品应做到票、帐、物相符。
每月考核每项十分
8
假劣药品管理
10
验收使用过程中发现购进的假劣药品,必须立即停止使用,做好记录,封存后及时向所在地药品监管部门报告,不得擅自处理。
每月考核每项十分
9
合计
200
将合计得分换算为100分为总得分。总得分:
考核人签名:被考核人签名:
每月考核每项十分
部门
序号
考评要点
分值
计分方法
考评方法
扣分项目
得分
药库
6பைடு நூலகம்
药品养护
40
1、定期检查库存和陈列的药品质量,做好养护记录;2、对储存时间长的药品、近效期、易潮解霉变等重点养护药品每季度养护一次;3、陈列药品每月检查养护一次;4、过期失效药品及时处理并记录。
每月考核每项十分
7
特殊药品管理
10
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。
每月考核,每项十分
3
特殊药品的采购供应
20
1、特殊药品应从具有相应资格的企业购进,双人验收;2、冷链运输药品应符合运输条件
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定,是否有过期药品保质期管理是否到位,是否定期检查灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期:_______执行人员:采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1.是否严格按照采购程序进行药品采购?2.是否明确审核内容和程序?3.购进药品手续是否齐全,是否符合购进原则?4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符?5.陈列药品是否按时进行养护,摆放是否符合规定?6.召回药品是否均有记录?检查或考核情况:根据本店情况填写若干条,每年的不要重复发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期:_______执行人员:质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1.药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位?2.供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序?3.首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列?2.处方调配是否经过审核?3.拆零药品是否按操作规程操作?4.含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:质量管理员、验收员检查或考核方式:现场操作、资料查阅检查或考核内容:1.库存药品是否符合规定,是否有过期药品?2.保质期管理是否到位,是否定期检查?3.灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查?4.药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强新法研究,尽快实施到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。
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药库管理质量检查表
滁州市第一人民医院药剂科
南区药品质量监控室
药库工作质量与安全考核检查表
部门:南区库房 时间: 年 月 日
科室签字: 检查人签字:
项 目
要 求
检查结果
(是否合格)
存在问题
是 否
库房环境
环境整洁、卫生。
储存条件
有避光通风、防虫防鼠、防火防盗设施和措施,运行正常。
根据药品说明书要求储存药品,设有常温库、阴凉库、 冷库,各库区温湿度控制设备运行正常,记录完整。
药品摆放和标识 各区域药品(合格药品区;待验药品、退货药品区; 不合格药品区),按规定码垛,分类摆放。
购进、验收 入库、出库 有药品采购供应管理制度与流程。
药品供应商资质符合规定。
各环节手续完备,记录完整。
基本用药供应目录
西药≤1200品种;中成药≤300品种。
药品储备和 增减调整 列入“药品处方集”“基本用药目录”中的药品有适宜的储备,每年增减调整药品率≤5%。
账物管理 定期盘点,账物相符。
养护 定期对设备和药品进行养护和质量检查,记录完整。
库存情况评估
定期进行药品储备情况评估、分析和改进。
效期管理
根据“先进先出,近期先用”发放药品。
定期检查登记药品效期。
近效期药品有警示和处理记录。
对过期、不适宜药品及时妥善处理,有控制措施和记录。
药品名称、外观或 包装相似的药品
有目录,明确标识,分开放置。
高危药品 有目录,统一标识,分柜摆放。
急救药品 有目录清单,统一标识,并有专人负责管理。
药品质量 专项抽检 特殊药品
专项检查
上次检查
整改情况
本次检查 整改建议。