合肥市卫生局卫生监督所 简 介

食品标识管理规定
第十八条 食品标识不得标注下列内容： （一）明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的； （二）非保健食品明示或者暗示具有保健作用的； （三）以欺骗或者误导的方式描述或者介绍食品的； （四）附加的产品说明无法证实其依据的； （五）文字或者图案不尊重民族习俗，带有歧视性 描述的； （六）使用国旗、国徽或者人民币等进行标注的； （七）其他法律、法规和标准禁止标注的内容。
监管分工
涉及违法宣传的→发证部门撤销其广告批 准文号并依法移送工商行政管理部门处理； 涉嫌犯罪情形的→移送公安部门查处。
健康相关产品卫生监督与ห้องสมุดไป่ตู้处
健康相关产品监管依据
《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国传染病防治法》 《化妆品卫生监督条例》 《消毒管理办法》 《保健食品管理办法》？ 《生活饮用水卫生监督管理办法》
消毒产品卫生监督与查处
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械（含 生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装 物）和卫生用品。
消毒产品卫生监督主要依据
《中华人民共和国传染病防治法》 《消毒管理办法》 《消毒产品标签说明书管理规范》
传染病防治法
第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮 用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生 安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规 范。 饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应 当依法取得卫生许可证。 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生 产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以 上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国 务院制定。
非药品冒充药品常见情形
（三）在标签、说明书或者广告上宣称具有
功能主治或药用疗效 如：标示为保健用品的“痔疮膏”（豫卫健 用字〔2003〕第070号），名称暗示产品 具有治疗痔疮的疗效。
非药品冒充药品常见情形
（四）随意添加药物成分 如：标示为保健用品的“666皮炎平” （豫卫健用字〔2003〕第069号）， 在产品外包装上明确标示含有“复 方醋酸地塞米松”。
第五十条 生产经营的食品中不得添加 药品，但是可以添加按照传统既是食品又 是中药材的物质。按照传统既是食品又是 中药材的物质的目录由国务院卫生行政部 门制定、公布。（注意药膳）
食品安全法
第五十一条 国家对声称具有特定保健功能的 食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法 履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生 急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不 得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应 当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标 志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与 标签、说明书相一致。
冒充药品问题给社会带来巨大危害
一是对公众健康构成威胁： 欺骗误导消费者用以治疗疾病，严重贻误治 疗时机，加重治疗成本，威胁公众生命财产 安全 一些非药品产品非法添加药物，添加药物的 剂量甚至超过正常剂量的几十倍，存在安全 隐患
冒充药品问题给社会带来巨大危害
二是严重扰乱市场秩序： 与药品的高投入、高标准、严要求相比，非 药品产品生产工艺简单、成本低廉，冒充药 品销售将获得高额暴利，严重损害正规药品 生产企业的合法利益 对其他正规食品、消毒产品、保健食品等非 药品产品生产企业构成不正当竞争
监管分工
根据国务院关于开展“整治非药品冒充药品专项 行动”的工作部署： 食品冒充药品的→质量监管部门处理； 消毒产品冒充药品的→卫生行政部门处理； 保健食品、化妆品冒充药品的→食品药品监督管 理部门；（本市：保健食品→卫生部门）； 保健用品冒充药品的→由省级食品药品监督管理 部门移送该产品的审批部门处理； 未标示文号的产品冒充药品的→食品药品监督管 理部门按照假药依法查处。
健康相关产品监管依据
《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许 可的决定》（国务院第412号令） 《健康相关产品卫生行政许可程序》（2006年）？ 《新资源食品管理办法》（2007年）？ 《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 （保健食品可用和禁用物品清单）
健康相关产品监管依据
《食品标识管理规定 》（2009年） 《保健食品标识规定 》（1996年）？ 《健康相关产品命名规定》（2001年）？ 《消毒产品标签说明书管理规范》（2006年） 《预包装食品标签通则》（GB7718-2004） 《预包装特殊膳食用食品标签通则》(GB13432-2004) 《保健（功能）食品通用标准》（GB 16740-1997） 《食品营养标签管理规范》 (2008年）
传染病防治法
第七十三条 违反本法规定，有下列情形之一，导 致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以 上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违 法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许 可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可 证；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （二）涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家 卫生标准和卫生规范的； （三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家 卫生标准和卫生规范的；
消毒产品标签说明书管理规范
第三条
（五） 杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒 技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审 批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生 许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产 品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政 部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告 一致。
消毒产品标签说明书管理规范
保健(功能)食品通用标准
8．4 保健功能 标明的保健功能应与批准确认的功 能相一致；不得描述、介绍或暗示产 品的“治疗”疾病作用。
食品标识管理规定
国家质量监督检验检疫总局2007年8月27日 公布，自2008年9月1日起施行。 根据《中华人民共和国食品安全法》及其 实施条例等有关规定重新修订，2009年10 月22日公布实施。
食品安全法
第四十八条 食品和食品添加剂的标签、说 明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及 疾病预防、治疗功能。生产者对标签、说明书 上所载明的内容负责。 食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、 明显，容易辨识。 食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明 的内容不符的，不得上市销售。

食品安全法
消毒产品标签说明书管理规范
第三条 消毒产品标签、说明书标注的有关内容 应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾 病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：
（三） 消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、 批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方 法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政 部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要 有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范 围。
食品标识管理规定
第十九条 禁止下列食品标识违法行为： （一）伪造或者虚假标注生产日期和保质期； （二）伪造食品产地，伪造或者冒用其他生产者的 名称、地址； （三）伪造、冒用、变造生产许可证标志及编号； （四）法律、法规禁止的其他行为。
食品标识管理规定
第四章 法律责任 第二十六条 违反本规定构成《中华人民共和国 食品安全法》及其实施条例等法律法规规定的违法 行为的，依照有关法律法规的规定予以处罚。 第三十八条 本规定规定的行政处罚由县级以上 地方质量技术监督部门在职权范围内依法实施 。

保健(功能)食品通用标准
8.1 保健（功能）食品名称 8.1.1 按GB 7718—1994中5.1和8.4的规定， 使用表明食品真实属性的保健（功能）食品的 准确名称。使用“新创名称”、“奇特名称”、 “牌号名称”或“商标名称”时，应同时使用 表明食品真实属性的准确名称，或经批准认可、 表明功能作用的名称，如延缓衰老食品、减肥 食品、抗疲劳食品等。 8.1.2 不得以药品名称或类似药品的名称命 名产品，并不得只标注外文缩写名称、代号名 称或汉语拼音名称。
非药品冒充药品常见情形
（一）名称与药品名称相同或相似：如：
标示为普通食品的“复方甘草片”（广卫食
字〔2005〕第2号），直接使用了药品名称
“复方甘草片”作为其名称。
非药品冒充药品常见情形
（二）包装与药品包装相似 如：标示为保健用品的“新达克宁” （豫卫健用字〔2003〕第163号），不 仅仿冒知名药品“达克宁”（国药准字 H61020001）的名称，而且包装外观也 与药品“达克宁”极为相似。
第十四条 抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本 规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的 有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应 标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于 90%的，可标注“有杀菌作用”；对指示菌的抑菌率达 到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注“有抑菌作用”； 抑菌率大于等于90%的，可标注“有较强抑菌作用”。 用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注“不得用于性 生活中对性病的预防”。
非药品冒充药品产品
在标签、说明书中宣称具有功能主治、适 应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用 疗效等行为以及产品名称与药品名称相同 或类似的食品、保健用品、保健食品、化 妆品、消毒产品和未标示文号等产品。
非药品冒充药品行为逐年上升
调查176家保健品店，96﹪以上的产品以非药 品冒充药品; 6个省1253家零售药店调查，非药品冒充药品 销售额约占药店总销售额的10﹪，且逐年上升 营销有别于以往不法分子“打一枪换一个地方” 的传统模式，而是正面进入经营使用单位 冒充药品的广告宣传，欺骗消费者
冒充药品的健康相关产品 监督与查处
合肥市卫生局卫生监督所 高 茗
主要内容
现状与危害 表现形式 监管分工 监督与查处
健康相关产品
包括《中华人民共和国食品安全法》、《中华 人民共和国传染病防治法》、《化妆品卫生监督 条例》及《国务院对确需保留的行政审批项目设 立行政许可的决定》（国务院第412号令）中规定 由卫生部许可的食品、消毒剂、消毒器械、化妆 品、涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产 品）等与人体健康相关的产品。