完整性测试仪说明12.8.31书
完整性测试仪URS(终板)doc资料
编号:URS(COS03)-362-00项目名称:头孢类原料药COS认证项目设备名称:完整性测试仪规格:版本号00生效日期:----起草审查----审核批准------部门分发范围数量部门数量目录1.简介: (3)1.1文件说明 (3)1.2项目说明 (3)2.设备需求及技术要求: (4)2.1设备描述: (4)2.2工艺设备清单: (4)3.项目实施的用户需求 (6)3.1法律和常规需求 (6)3.2维护与保养 (6)3.3SAT验收: (6)4.交货 (7)4.1发货 (7)4.2安装 (7)4.3文件 (7)4.4服务与培训 (9)4.5付款要求 (9)5.修订历史 (10)1.简介:1.1文件说明1、本用户需求标准(URS)文件的技术规格中指出的工艺、材料和设备的标准以及参照的品牌或型号仅起说明作用,并没有任何限制性。
投标人在投标中可以选用替代标准、品牌或型号,但这些替代要实质上满足或超过本用户需求标准(URS)文件的要求。
项目招标评审时,由评标委员会负责对投标人提供的替代标准、品牌或型号的响应性进行审查。
2、本用户需求标准(URS)一般包括项目背景、技术要求、工艺要求、文件要求、商务要求等内容。
其中技术要求主要包括采购项目名称、数量、技术规格和基本需求等;工艺要求主要包括系统配置、结构规格、设备材质、运行环境、布局接口、质量保证等内容;文件要求主要包括供应商资质证明、材质证明、环保安全证明、报价单、FAT(出厂测试)等一系列相应文件;商务要求主要包括交货期(完工期)、付款方式、货物安装调试、检验验收、保险、产品配送地点、服务响应、培训、质保期、售后服务及备品备件等。
3、投标人应充分结合本用户需求标准(URS)了解项目招标需求。
1.2项目说明1.2.1本设备位于无菌三楼膜过滤间,洁净级别为C级,是一种适用于单芯、三芯过滤器进行在线泡点、扩散流、压力保持、压力衰减测试的自动完整性测试仪。
可以对亲水性滤膜和疏水性滤膜进行测试,测试的范围不局限于某一品牌的过滤膜产品,自动完整性测试仪必须满足中国、欧盟CMP认证和CE认证。
完整性测试仪使用标准操作规程
完整性测试仪使用标准操作规程装好过滤器外壳,测试仪出气口与滤器外壳顶端相连,关闭底座上的进口和出口阀门。
5、2自检测试5、2、1打开电源,在仪器待机状态下,按“自检”按钮,进入到“系统自检”界面;5、2、2在“压力”(自检测试压力)项,输入压力值:4000mbar,按“确认”按钮;5、2、3在“时间”(自检测试时间)项,输入自检时保压时间:2min,按“确认”按钮;5、2、4系统进入自检运行状态;5、2、5当系统自检结束,若显示“通过”,即可进行起泡点测试。
5、3筒式过滤器滤芯的安装5、3、1将滤芯安装到筒式过滤器的底座上,关闭底座上的进口和出口阀门,然后装好过滤器外壳;5、3、2从滤器顶部灌入蒸馏水,水面没过滤芯顶部即可;5、3、3将过滤器下游的软管放入盛水的容器中;5、3、4、将测试仪出气管口与滤器外壳顶端相连。
5、4基本泡点测试5、4、1在仪器待机状态下,按“泡点”按钮,进入到“选择模式”界面;5、4、2输入“1”后,按“确认”按钮;5、4、3在“基本泡点”(基本泡点测试设置)页面,输入小于6位数的测试序号(组成:年份+月份+滤器编号+流水号,如xx年1月1号滤器进行的第一次起泡点测试,序号即为),按“确认”按钮;5、4、4当光标在“滤材”行时,按“确认”按钮,进入到“选择滤材”页面,通过左右键选择“滤材PES”, 按“确认”按钮;5、4、5当光标在“浸润液”行时,按“确认”按钮,进入到“选择浸润液”页面,通过左右键选择“水”, 按“确认”按钮;5、4、6当光标在“压力”行时,输入泡点起测点压力“2800mbar”,按“确认”按钮;5、4、7当光标在“规格”行时,按“确认”按钮,进入到“选择滤器”页面,通过左右键选择“筒式滤器” “数量1” “规格3号”, 按“确认”按钮;5、4、8当光标在“泡点”行时,输入滤芯供应商提供的最小泡点值,按“确认”按钮;5、4、9当光标在“孔径” 行时,按“确认按钮,进入“滤膜孔径” 的页面,输入“0、22”, 按“确定”按钮开始测量泡点,同时打开滤器排水阀门,观察泡点。
过滤器完整性检测仪FT1操作手册V0.2
操作手册
目录
概述 ................................................................................................................................................. 1 使用条件................................................................................................................................. 2 功能......................................................................................................................................... 2 压力衰减 ......................................................................................................................... 3 泡点 ................................................................................................................................. 3 安装 ................................................................................................................................................. 4 随机配件清单......................................................................................................................... 4 外观......................................................................................................................................... 5 连接气源................................................................................................................................. 6 连接过滤器............................................................................................................................. 7 排气口..................................................................................................................................... 7 连接电源线............................................................................................................................. 7 热敏打印机............................................................................................................................. 7 更换打印纸 ..................................................................................................................... 8 清洁保养 ......................................................................................................................... 8 开始 ................................................................................................................................................. 9 打开电源................................................................................................................................. 9 数据输入............................................................................................................................... 10 按键和输入........................................................................................................................... 10 打印....................................................................................................................................... 11 编辑滤芯类型 ............................................................................................................................... 12 测试 ............................................................................................................................................... 15 查看报告 ....................................................................................................................................... 19 系统设置 ....................................................................................................................................... 20 系统自检............................................................................................................................... 20 升压设定............................................................................................................................... 21 日期时间............................................................................................................................... 22 系统信息 ....................................................................................................................................... 23
Pall完整性检测仪操作规程
Pall完整性检测仪操作规程目的:建立一个Pall完整性检测仪操作规程,确保设备的正常操作。
范围:适用于Pall完整性检测仪的操作。
职责设备操作人员遵守本规程,QA员负责监督本规程的实施。
设备操作:1. 开机前检查:1.1开机前确认系统正常。
1.2确认压缩空气压力在0.5Mpa以上。
1.3确认电源连接完好。
1.4确认在线打印机完好,打印纸、墨齐全。
2. 开机及自检:2.1打开电源,仪器开始自检,自检结束后进入操作界面。
3. 系统设置:3.1进入系统设置(System)如图一,将打印机打开,将压力单位设置为Mpa或Psi。
图一4. 系统编程:4.1退出系统设置后进入检测程序(Test Programmes)系统进行编程(如图二),分别设置产品的编号、尺寸、规格、材质、及泡点值或水浸入值等信息。
图二5.完整性检测:5.1亲水滤芯完整性检测:5.1.1 将滤芯放入纯化水或注射用水中浸泡,确保滤芯完全润湿。
5.1.2 取出滤芯装入滤筒中用快捷接头连接好,确保滤筒及连接密封性良好。
5.1.3将电磁阀感应排气装置一端连接在检测仪上,另一端连接在滤筒排气口或压力表连接处,将红色压力软管一端与压缩空气连接,另一端与检测仪进气口连接,将蓝色压力软管一端与检测仪出气口连接,另一端与电磁阀感应排气装置连接,连接方法如图(三)。
图三5.1.4进入仪器界面泡点测试程序(Bubble point),从编程信息中选择正确的程序后开始进行完整性检测。
5.2疏水滤芯完整性检测:5.2.1确认水质、水温:使用纯化水或注射用水进行WIT检测时,水温应控制在20℃(18~25℃)为宜。
水温低于18℃或高于30℃均不宜进行WIT 检测。
5.2.2确认检测环境温度:环境温度须在22±5℃范围,同时避免滤壳周围有大的温度波动。
5.2.3注水:向过滤器内注入纯化水(或注射用水),直至完全满溢。
5.2.4连接完整性检测仪:完整性检测仪的检测气管接口可以直接连接滤壳排气阀,连接后打开阀门,或通过转接头连接在滤壳压力表接口,如图(四)。
FILGUARD--311全自动过滤器完整性测试仪标准操作程序
1. 目的:建立FILGUARD-311全自动过滤器完整性测试仪标准操作程序,规范操作过程,确保仪器的正常运行。
2. 范围:适用于FILGUARD-311全自动过滤器完整性测试仪标准操作程序。
3. 责任:仪器操作员、仪器保管员、QC经理。
4. 内容:4.1 技术指标测试方法:起泡点,压力衰减电源AC220V,50HZ系统分辨率0.0002Mpa 功耗:<150W自动起泡点0.02-0.6 Mpa测试范围压力衰减0-0.6Mpa 工作温度0-40 ℃手动0-0.6Mpa存贮功能可存储50组测试参数,50组测试结果(包括测试曲线)工作湿度<95%RH,无冷凝水显示 5.7”LCD显示屏,蓝色背光,对比度可调节尺寸330m m×385mm×145mm打印机宽行中文打印,可同时或选择打印参数、测试结果和测试曲线重量 8.5kg测试用气体洁净干燥的空气或氮气最大进气压力 0.8Mpa4.2操作方法4.2.1操作前准备4.2.1.1准备工作将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。
准备好220V,50HZ的交流电源。
备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。
若用易燃液体作为浸润液时,要保持测试场地的通风。
4.2.1.2完整性试验的准备工作4.2.1.2.1浸润滤材1、冲洗浸润准备好合适洁净的浸润液,亲水性滤材(如聚醚砜膜,尼龙膜,混合纤维素等)可用纯水,疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、异丙醇等)经过完整性数据的对照测试,取得工艺溶液的完整性数据后,也可用工艺溶液进行润滑。
对于可进行完整性测试的滤材,过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件,对此项若有疑问,可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。
将滤膜或屡芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或戴手套,以免手上油脂影响滤膜湿润,性能)后,冲入湿润液并使其流动,充液时要保证外壳内气体全部从气阀中排出。
冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表2. 浸泡浸润1) 同上1).2) 将浸润液倒入合适的容器中.3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中使其完全浸没.4) 浸润时间保持10分钟以上,其间翻动几次.5) 浸润结束后,从容器中拿出滤膜或滤芯,沥去多余的浸润液,将滤膜或滤芯装入滤壳.6) 用水浸润滤摸或滤芯时,用40℃-50℃温水浸润效果更佳,但浸完后测试前必须用室温水将其冷切至室温,以免产生测试误差.4.2.1.3 气路连接1.根据需要按图3-1或图3-2连接气路,将浸润过的滤膜或滤芯分别装入滤盘或滤器中.2.进行气泡点和保压测试时,按图3-1连接需关闭阀门V1、V2、V4和V5,开启阀门V3;按图3-2连接需关闭阀门V2、V4和V5,开启阀门V1、V3.3.将气源压力调节至高于实际气泡点0.15-0.25MPa并能基本稳定.如用水作浸润液一般应调节至0.6MPa,用醇类作浸润液一般应调节至0.3-0.4MPa.4.调节后面板上的气流调节旋钮至合适位置(具体操作方法详见第18页气流调节).出厂时均调至1芯折叠筒式过滤器位置,如要测试的过滤器为1芯折叠筒式过滤器时,无需调节气流调节阀.5.测试前(特别是第一次测试前)先要进行滤壳的气密性检测,进行滤壳气密性检测时滤膜或滤芯不能装在滤盘或滤壳内.按图3-1连接进行气密性测试时关闭所有阀门,按图3-2连接进行气密性测试时只打开阀V1,其它阀门均关闭.可依照第17页手动测试的实际应用中所述的气密性检测方法或第17页所述的气密性测试法,前一种方法更为直观.4.2.1.4 气流调节为了保证测试的准确性,对于不同体积的过滤器,需要提供不同的气流速度.此功能是检测气流速度并指导使用者调节气流调节阀旋钮至合适的位置,使测试的气流速度在合适范围内.1. 第五页气路连接第五条“气密性自检”所述连接气路.要确保连通被测试滤器,且过滤系统要密闭.2.将背板上的调节旋钮顺时针旋到底(从仪器背板看),关闭调节阀.3.在主菜单中,按【→】键或【←】键,使工具高亮显示.4.在下拉子菜单中,按【↑】或【↓】键选择调气流.5.按【确认】键.6.缓慢且连续匀速地逆时针旋动调节旋钮(往外拧).当光标条显示“合适”区域中间部位时,立即停止调节.7.按【退出】键返回主菜单.4.2.1.5 气密性自检用此功能进行仪器气密性自检时,将出气管(蓝管)拔掉,然后进行以下操作;进行滤壳气密性检测时,用出气管(蓝管)将仪器与滤壳按图1或图2连接好后进行以下操作(参见第6页气路连接第5条).1.在主菜单中, 按【→】键或【←】键,使工具高亮显示.2.在下拉子菜单中,按【↑】或【↓】键选择检气流.3.按【确认】键,屏幕显示要求输入滤芯配置AA×BB.AA为筒式滤芯的芯数,为两位数的数字,如1芯为01,3芯为03,平板膜为00.BB为滤芯长度,为两位数的数字,如5〞滤芯为05, 10〞为10, 平板膜为00.AA和BB均为必输参数,且要正确输入,因为该参数如果错误,可能会造成检测时间过长或自检压力过高.系统出厂默认值为01×10〞.4.按【←】键或【→】键,使需要更改的数字高亮显示,再按【↑】或【↓】键更改数值,重复操作直至完成输入.5.按【确认】键,屏幕显示要求输入测试压力.系统出厂默认值为0.4000MPa.6.若要改变自检测试压力,按【→】键或【←】键移位,按【↑】或【↓】键更改数字.若无需改变,直接执行下一步.7.按【确认】键开始测试.检测过程中,仪器会自动判断密封性能:若仪器或系统有泄漏,屏幕出现提示并发出三声蜂鸣声.若仪器或系统无泄漏,待测试完成,屏幕出现提示并发出一声蜂鸣声.8. 按【退出】键退出测试,系统放气,返回主菜单.4.2.2性检测滤芯-按住【↑】键升压至最小气泡点50%左右(一般如用水浸润的0.2um滤芯升到0.15MPa,0.45um滤芯升到0.1MPa)稳定1-2分钟,如显示压力值能基本稳定不下降或下降非常慢则表示该滤芯可以测到气泡点,然后可用自动功能进行自动气泡点测试出气泡点数据.如显示器压力值衰减很快﹑不能稳定,则表明此滤芯测不到气泡点(系统气路的其它部位无漏气的前提下),不需进一步自动检测.4.2.2.1自动气泡点测试对于制造商已提供气泡点限值或并不知其限值但已知其过滤精度的滤膜或筒式滤芯(可以预估其对应的气泡点),选用此种测试方式.我们建议用户尽可能采用此方式.1. 在主菜单中,按【←】键或【→】键选择测试.2. 在下拉子菜单中,按【↑】或【↓】键选择泡点测试.3. 按【确认】键,进入气泡点测试显示屏(图4-3).这时显示的是默认参数组(序号为01).4.若要以默认参数组进行测试,直接执行第5步.若要调用已保存的一组参数,按【↑】或【↓】浏览不同序号对应的气泡点参数组,待需要的参数组显示在屏幕上且无需对其修改时,在执行第5步.若要输入一组新的参数组时,直接按【确认】键在默认参数组的基础上修改,或先调用一组相近的参数组(为了减少修改量),在按【确认】键进入修改屏(图4-4),依照第10页中“4.5修改参数”中所述修改参数.5.在图4.3状态下,按【←】键或【→】键选择开始测试,再按【确认】键,仪器开始自动气泡点测试.如图4-5所示,中部一条平行于横坐标的直线为“最小泡点”参数值;测试过程中屏幕上同时有两条曲线随着测试进程在实时显示,上面的曲线是时间—压力曲线,表示滤材所受压力的变化;下面的曲线(测试数分钟后出现)是时间—滤材性能曲线,综合滤材各主要相关因素,可反映被测滤器的综合性能.6.当屏幕右上角参数高亮显示时,按【确认】键可将显示状态自曲线显示屏切换至参数显示屏(图4-6).此时屏幕下部显示两个实时数据—压力(滤器内实时压力)和时间(测试累计时间).此时按【确认】键无效),待其变为高亮显示曲线时,按【确认】键可自参数显示屏切换回曲线显示屏.如此可反复切换.7.若系统有较大泄漏,仪器停止测试,发出蜂鸣声报警,并提示测试失败的可能原因.这时按【退出】键退出测试,进一步找出失败的原因并加以解决.若系统无明显泄漏,当测得气泡点大于“最小泡点”值时,会发出一声蜂鸣声提醒,并在屏幕上提示,右上角增加选项停止.如果只需知道测试结果是否合格,而不需测得具体的气泡点数据,此时可按【←】键或【→】键选择停止,在按【确认】键中止测试以节省时间,屏幕上显示测试结果,右上角增加选项打印和保存.若不中止测试,测试继续进行,当测出实际气泡点值时,仪器会发出蜂鸣声,同时在屏幕上部显示测得的气泡点值,仪器继续完成最后的测试后,发出三声蜂鸣声提醒,并在屏幕上提示,右上角增加选项打印和保存.8.若需保存此组测试结果,按【←】键或【→】键选择保存,再按【确认】键(在参数显示屏和曲线显示屏均可操作),屏幕显示“总数NN 保存序号:XX”.9.按【↑】或【↓】键选择欲保存的序号XX,NN+1为最后一组,最多为50组.10.按【→】键或【←】键选择使Y或N高亮显示,再按【确认】键,以选择保存或放弃保存.若选择Y,则当前测试结果被存入结果存储器的第XX组,原来保存的序号小于XX的参数组保存序号不变,但第XX组及大于XX的参数组序号依次加一后推;若选择N,则该组气泡点结果数据不被保存.11.若需打印此组测试结果(参数显示和曲线选择时均可操作),按【→】键或【←】键选择打印并确定(要保证打印机绿灯亮,若不亮,要按【SEL】键使之亮).12.依据需要按【↑】或【↓】键选择所需打印的内容并确定,即可打印出当前测试结果的有关内容.13.待打印机打印出所需内容后再选择退出打印并确定,返回参数显示屏或曲线显示屏;或直接按【退出】键返回至主菜单.4.2.2.2 自动保压法测试当滤材生产商提供的完整性数据为压力衰减值或扩散流值时,使用此种测试方法,对于过滤精度达到0.1um甚至更高的亲水性除菌级过滤器,用水浸润时其气泡点压力会明显高于滤膜标称的操作压力,对这些产品测气泡点可能会导致屡膜、囊式滤芯、屡壳及密封的物理损伤.我们建议用户此时亦尽可能采用保压法测试.1.在主菜单中,按【←】键或【→】键选择测试.2 在下拉子菜单中,按【↑】或【↓】键选择保压测试.3.按【确认】键,进入保压测试显示屏(图4-7).这时显示的是默认参数组.4.若要以默认参数值进行测试,直接执行第5步.若要调用已保存的一组参数, 按【↑】或【↓】浏览不同序号对应的保压测试参数组, 待需要的参数组显示在屏幕上且无需对其修改时,再执行下一步.若要输入一组新的参数组时,直接按【确认】键在默认参数组的基础上修改,或先调用一组相近的参数组(为了减少修改量),再按【确认】键进入修改屏,依照第10页中“4.5 修改参数”中所述修改参数.5.按【→】键选择开始测试,再按【确认】键开始保压测试.屏幕如图4-8所示.6.当系统稳定在测试压力时, 发出一声蜂鸣声提醒,仪器开始保压计时及压降(压力衰减)累计.屏幕上平行于横坐标的直线为“最大压降”参数值;测试过程中同时有两条曲线随着测试进程在实时显示,一条曲线为时间---压力曲线,表示屡材所受压力的变化;另一条曲线开始保压后绘制,为时间---压降曲线.7.屏幕右上角参数高亮显示时, 按【确认】键可将曲线显示屏切换至参数显示屏,屏幕如图4-9所示.参数显示屏下部显示四个实时参数—压力(屡芯上游所受压力)、时间(测试累计时间)、压降(压力衰减累计)和保时(保压累计时间),屏幕右上角曲线高亮显示,再次按【确认】键可自参数显示屏切换回曲线显示屏.如此可反复切换.8. 当测试结束,仪器发出一声蜂鸣声提醒,并在屏幕上提示,增加选项打印和保存.若需保存此组测试结果,选择保存并确认(参数显示屏和曲线显示屏时均可操作).屏幕显示“总数NN”保存序号: XX”.9. 【↑】或【↓】键选择欲保存的序号XX,NN+1为最后一组,最多为50组.10. 按【→】键或【←】键选择使Y或N高亮显示,再按【确认】键,以选择保存或放弃保存.若选择Y,则当前测试结果被存入结果存储器的第XX组,原来保存的序号小于XX的参数组保存序号不变,但第X组及大于X的参数组序号依次加壹后推;若选择N,则该组保压结果数据不被保存.11.若需打印此组测试结果(参数显示屏和曲线显示屏均可操作),选择打印并确认(要保证打印机绿灯亮,若不亮,要按【SEL】键使之亮).12.根据需要按【↑】或【↓】键选择所需打印的内容并确定,即可打印出当前测试结果的有关内容.13.待打印机打印出所需内容后在选择退出打印并确定,返回参数显示屏或曲线显示屏;或直接按【退出】键返回至主菜单.14.若需测得扩散流,先测量出屡材上游的体积,再按第2页“1.3扩散流”中所述及公式计算得出扩散流值.4.2.2.3 手动测试带参数手动测试手动测试可以定性判断滤材的性能.如果需要打印或保存一组具备完整测试参数的数据时可选用此功能.1. 在主菜单中,按【←】键或【→】键选择测试.2. 在下拉子菜单中,按【↑】或【↓】键选择手动测试→有参.3. 按【确认】键,进入手动气泡点测试显示屏.这时显示的是默认参数组.4.若要调用已保存的一组参数, 按【↑】或【↓】浏览不同序号对应的气泡点参数组,待需要的参数组显示在屏幕上且无需对其修改时,再执行第5步.若要输入一组新的参数组时,先调用一组相近的参数组(为了减少修改量),再按【确认】键进入修改屏,或直接按【确认】键在默认参数组的基础上修改.可按第10页中“4.5修改参数”中所述修改参数.5.按【→】键选择开始测试,再按【确认】键可以开始测试.此时屏幕下部显示两个实时参数—压力(滤器内实时压力)和升速(气压上升速度).6.按住【↑】键,仪器对系统加压,松开【↑】键,停止加压.手动加压时气压升速控制在每分钟0.3—0.6MPa内较合适,如升速太快或太慢,调节后板上的气流调节阀至适当位置.7.按住【↓】键,仪器对系统降压,松开【↓】键,停止降压.8.若需保存此组测试结果,选择保存并确认,屏幕显示“总数NN,保存序号:XX”.9.按【↑】或【↓】键选择欲保存的序号XX,NN+1为最后一组,最多为50组.10.按【→】键或【←】键选择使Y或N高亮显示,再按【确认】键,以选择保存或放弃保存.若选择Y,则当前测试结果被存入结果存储器的第XX组,原来保存的序号小于XX 的参数组保存序号不变,但第XX组及大于XX的参数组序号依次加壹后推;若选择N,则该组气泡点结果数据不被保存.11.屏幕返回手动气泡点测试显示屏,且新增显示测试结果是否合格.此时仍可按第6、7步所述继续测试.12. 若需打印此组测试结果, 选择打印并确认(要保证打印机绿灯亮,若不亮,要按【SEL】键使之亮),打印机开始打印,屏幕新增显示测试结果是否合格.13.待打印机打印完毕后再按第6、7步所述继续测试,或直接按【退出】键返回至主菜单. 无参数手动测试只需检测结果,无需打印或保存一组具备完整测试参数的数据时选用此功能.1. 1. 在主菜单中,按【←】键或【→】键选择测试.2. 在下拉子菜单中,按【↑】或【↓】键选择手动测试→无参.3. 按【确认】键,屏幕显示两个实时参数—压力(滤芯上游所受压力)和升速(气压上升速度).4. 按住【↑】键,仪器对系统加压,松开【△】键,停止加压.手动加压时气压升速控制在0.3—0.6MPa内较合适,如升速太快或太慢,调节后板上的气流调节阀至适当位置.5.按住【↓】键,仪器对系统降压,松开【▽】键,停止降压.6. 若需保存此组测试结果,选择保存并确认.7. 按【↑】或【↓】键选择欲保存的序号XX.8.按【→】键或【←】键选择使Y或N高亮显示,再按【确认】键,以选择保存或放弃保存.若选择Y,则当前测试结果被存入结果存储器的第XX组,原来保存的序号小于XX的参数组保存序号不变,但第XX组及大于XX的参数组序号依次加壹后推;若选择N,则该组气泡点结果数据不被保存.9.屏幕返回手动气泡点测试显示屏,且新增显示结果是否合格. 此时仍可按第4、5步所述继续测试.10. 若需打印此组测试结果, 选择打印并确认(要保证打印机绿灯亮,若不亮,要按【SEL】键使之亮),打印机开始打印,屏幕新增显示测试结果是否合格.11. 待打印机打印完毕后再按第4、5步所述继续测试,或直接按【退出】键返回至主菜单. 读取测试结果及测试参数本仪器配有大容量的存贮器,可以存储50组测试结果和50组测试参数,以供随时读取打印。
桩身完整性检测仪操作手册PIT操作手册
桩身完整性检测仪(P.I.T) ——信号采集器型(Collector型)欧美大地仪器设备中国有限公司Earth Products China Limited (EPC)一、怎样使用你的新型桩身完整性检测仪(P.I.T)采集信号数据您现在拥有最先进的、高科技水平的信号数据采集系统,可用在桩顶表面冲击的方法,确定桩身完整性。
这一设备小巧灵便,电子噪音低并且具有16位模/数(A/D)转换,这样,即使长桩底部非常微弱的反射信号也能被检测到。
我们称这一设备为P.I.T Collector (桩身完整性检测仪——信号采集器),或者简称“Collector”(信号采集器)。
Collector(信号采集器)能采集、处理、调整、显示和绘制数据、曲线,其结论必须由工程师作出。
这样的结论应该以波的传播理论为依据,并且用户应该熟知这些原理。
一个技术员或者工程师用这种或者任何其它方法所获得的结论的准确性,几乎等于其对这些原理的理解程度,因而需要更严谨认真的用户作进一步的研究分析。
因此,为了对所获结果的负责,只能依靠进行检测和对结果作出报告的人。
对于任何一个特定的情况,无论是对这些测试数据的应用或对其可靠性,PDI(美国桩基动力公司)不承担任何责任。
1、现场桩的准备,锤和加速度计的安装传感器的安装很简单,但仍需要简述一下:先将加速度计(测量加速度,其被积分为速度)与Collector标有“Input”(输入)的快速连接器相连。
如果要用带有加速度计的锤测量力,则用同样的方式相联。
注意:将加速度计与标有“A”(加速度)的插头相连,锤与标有“F”(力)的插头相连。
如果冲击有一个快速上升的脉冲(即短时程),那么,由锤产生的应力波就会在阻抗变化处给出一个清晰的反射,因此,锤的端部应该有一个非常坚硬的平面。
但是,如果冲击输入太大或脉冲太尖锐,那么,非常高的频率成份可能扭曲信号并使其难于分析。
由PDI提供的锤,对这一左右为难的问题考虑了最佳的折中方法。
完整性测试仪操作
完整性测试仪基本泡点测试操作1)在仪器待机状态下,按“泡点”按钮,进入到“选择泡点测试的方法”界面;2)按上下键,选择泡点测试方法,我们选择“基本泡点测试”,按“确定”按钮进入;3)输入生产批号,按设置键可供字母选择,按数字键输入数字,按“确定”按钮确认;4)进入“基本泡点测试设置”项,输入小于6位的测试序号后,按“确定”按钮进入“滤材种类”项,按“下键”按钮,进入到“选择滤材种类”选择,通过上下键来选择相应的滤材种类,然后按“确定”按钮确认;5)按“确定”键进入“滤器规格”项,按“下键”按钮,进入到“选择滤器”页面,通过上下键来选择平板过滤器或筒式过滤器,我们选择筒式过滤器,按“确定”按钮,进入滤芯数量和滤芯的长度选项,选择完毕,按“确定”按钮确认;6)按“确定”键进入“测试液体”选项,按“下键”按钮,进入到“选择测试液体种类”页面,通过上下键来选择相应的测试液种类,按“确定”按钮确认;7)再按“确定”键进入“孔径”选项,按“下键”按钮,进入到“选择滤膜孔径”选择,通过上下键来选择相应的滤膜孔径值,按“确定”按钮确认;8)按“确定”键进入“起测压力”选项,按数字键输入泡点起测点压力,这样仪器就会以较快的增压速度上升到起测压力;对于预先知道泡点值的滤芯,可预先设置起测压力,来缩短测试时间。
9)按“确定”键进入“测试速度”选项,按下键按钮选择测试速度,按确认按钮确认。
10)按“确定”键进入“最小泡点”选项,按上键可更改数字,按数字键输入该型号滤芯的泡点标准值。
11)设置完毕,建议重新浏览设置参数,确认过滤器连接仪器,点击“确定”按钮开始测量泡点。
仪器左上绿灯亮起,提示测试正常运行。
12)当开始气泡点测量时,有两个界面可供用户观察测试状态,一个是系统信息界面,会显示当前的测试模态、运行状态和系统压力;另一个界面是滤材的实时测试曲线,它会实时的显示当前被测滤芯的扩散流和压力的关系,便于用户分析滤材的特性。
完整性测试仪基础知识、注意事项 Microsoft Office Word 文档
完整性测试仪器使用总结基础知识:0.22um除菌过滤器,法规只针对液体标准,没有气体除菌孔径标准,是参照标准。
0.22um除菌概念:非100%,法规指细菌挑战99.9999%的截留,且过滤器前端微生物负荷一般应≤10cfu/100ml。
膜的分类及选择:相对膜(即使0.22um也不能做除菌过滤,常作前端处理,如0.45um过滤器,不能进行完整性测试。
常见pp,hpp,app膜);绝对膜(孔径尺寸相对更一致,才能满足除菌要求,除菌级都是绝对膜,能进行完整性测试)。
完整性测试:同一滤芯,厂家有两个完整性标准的,<30英寸的,建议泡点;>30英寸的,建议扩散流。
影响因素:温度(高于50℃影响越明显)、浸润情况、连接完整、膜本身漏点、水侵入是否完全干燥、测试时间是否合适等,如果频繁性、类似前端泡点不合格,可以寄回滤芯厂家分析。
完整性测试分3类测试流程:泡点、扩散流——95%乙醇、60%异丙醇(疏水)/纯化水(亲水)侵泡——不灌水测试(测试合格需烘干再用,一般60℃,24h)水侵入——干燥的滤芯——灌满水测试(测试合格立马可用、压空吹干或烘干)。
水侵入只是用疏水性滤芯,亲水性用泡点和扩散流。
2.材质分2类亲水性——用纯化水侵泡(一天以上效果最佳)——然后根据测试类型测试,只能用泡点、扩散流测试。
疏水性——用95%乙醇或60%异丙醇浸泡(乙醇表面张力系数:22-23mN/m,异丙醇表面张力21.7-23mN/m,且异丙醇毒性稍大,如能有乙醇侵泡测试标准最好)——然后根据测试类型进行测试。
亲水性常见材质:聚醚砜PES(用于药液、注射水、纯化水等液体过滤);聚丙烯PP(循环水粗滤、精滤);尼龙膜滤芯N6/N66(用于液体除微粒和除菌过滤);玻璃纤维滤芯GF(液体和气体过滤,特别适合含有胶体,高粘度的液体预过滤)疏水性常见材质:聚四氟乙烯PTFE(用于各种灌顶呼吸器、压缩空气各种气体过滤除菌)。
聚偏氟乙烯膜滤芯PVDF(用于腐蚀性液体除微粒、除菌以及氧化性气体除菌)——既有亲水型、也有疏水型,具体需要根据使用用途决定。
COMPACT STAR完整性检测仪中文说明
FB1781Palltronic® Compact Star完整性检测仪型号 CS001操作说明书Palltronic Compact Star Operating InstructionsPage 1目录1. 安全说明 .................................................... 31.1 1.2 1.3 1.4 1.5 安装 ....................................................................... 3 过滤器集成 ................................................................. 3 人身安全 ................................................................... 3 使用压缩空气 ............................................................... 3 电气 ....................................................................... 32. 简介. ....................................................... 42.1 完整性检测 ................................................................. 4 2.2 影响完整性检测的因素 ....................................................... 4 2.3 检测值和检测参数 ........................................................... 43. 启动.. ...................................................... 53.1 操作控制器和连接 ........................................................... 5 3.2 检测仪开机 ................................................................. 6 3.3 标准功能.................................................................... 64.系统配置 .................................................... 74.1 日期/时间 ................................................................... 7 4.2 液晶显示屏幕对比度 ......................................................... 7 4.3 电池维护 .................................................................... 7 4.4 More功能 ................................................................... 8 4.5 语言 ....................................................................... 8 4.6 压力单位 ................................................................... 8 4.7 密码 ....................................................................... 9 4.8 打印机开/关 ................................................................ 9 4.9 Profibus功能 ............................................................... 95. 实施过滤器检测 ............................................. 105.1 5.2 5.3 5.4 5.5 连接Palltronic Compact Star检测仪 .......................................... 10 实施检测 .................................................................. 10 输入检测数据 .............................................................. 11 运行检测试验 .............................................................. 12 排气 ...................................................................... 136. 检测程序管理 ............................................... 146.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 检测参数输入 .............................................................. 14 输入文本参数 .............................................................. 15 输入试验压力 .............................................................. 15 输入稳定时间............................................................... 15 输入测试时间............................................................... 16 自动化测试时间............................................................. 16Version 1.2 October 2005© Pall Corporation 2004Palltronic Compact Star Operating InstructionsPage 26.7 输入合格界限(最大压力衰落) .............................................. 17 6.8 启动快速测试............................................................... 177.查看,打印和删除检测结果 .................................... 18 8.错误信息 ................................................... 19 9. 数据传输程序 ............................................... 209.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 程序的安装................................................................. 20 连接Palltronic Compact Star 检测仪到计算机 ................................. 20 启动传输程序............................................................... 20 操作有检测仪连接的传输程序................................................. 21 操作没有检测仪连接的传输程序............................................... 22 配置 ...................................................................... 22 检测程序................................................................... 23下载检测程序到计算机 ....................................................................... 23 查看检测程序 ............................................................................... 23 编辑检测程序 ............................................................................... 24 删除检测程序 ............................................................................... 24 创建新的检测程序 ........................................................................... 24 存储批处理检测程序 ......................................................................... 24 上传计算机存储的检测程序 ................................................................... 24 上传测试程序到Palltronic Compact Star 检测仪 .............................................. 24 下载检测结果到计算机 ....................................................................... 25 查看检测结果 ............................................................................... 25 存储检测结果 ............................................................................... 25 装载存储于计算机的检测结果 ................................................................ 26 从Palltronic Compact Star 检测仪删除测试结果 .............................................. 269.7.1 9.7.2 9.7.3 9.7.4 9.7.5 9.7.6 9.7.7 9.7.8 9.8.1 9.8.2 9.8.3 9.8.4 9.8.59.8 检测结果................................................................... 2510. 维护 ...................................................... 2710.1 10.2 10.3 10.4 电池维护.................................................................. 27 更换打印纸................................................................ 27 替换打印机芯.............................................................. 27 清洁外部放空阀............................................................ 2811.技术数据 ................................................... 29 12.附件和备件 ................................................. 31© Pall Corporation 2004Version 1.2 October 2005Palltronic Compact Star Operating InstructionsPage 31. 安全说明使用检测仪前,请仔细阅读完操作说明书。
完整性测试步骤
完整性测试仪操作方法及步骤1.测试前,必须确保测试滤芯已经完全润湿,然后才能进行完整性测试。
润湿的方法通常为:方法1.把滤芯放在装有润湿液的容器中,使其充分浸没20min左右,每隔3min,把滤芯提起上下抖动几下,以排除气泡,使其充分润湿。
方法2.把滤芯装在滤壳中,用润湿液循环10min,注意排气,控制下游压力在0.5bar,然后停止运行,让滤芯在滤壳中完全浸泡10min,使其充分润湿。
2.用红色硬塑料管将测试仪与压缩空气出口相连。
3.用蓝色硬塑料管通过电磁阀将测试仪与滤壳的快接口相连。
4.打开电源,压力调节至4KG(60psi)以上。
5.打开完整性测试仪电源,让机器开始自检,时间为10分钟。
6.自检通过后,根据屏幕提示:Flow Check? Yes or No? 选择NO 进入主菜单。
7.从主菜单上选择所要采用的测试方法,进行完整性测试。
8.在显示的测试程序中选择测试滤芯的对应程序进行测试,如果没有,则需当场输入测试数据。
9.在打开程序的屏幕左侧,挑选对应空格输入操作人,滤芯序列号,产品批号等数据。
10.选择“OK”开始测试。
11.测试结束后,系统自动排气,同时自动打印测试结果。
注意要点:1.必须确保测试环境的温度稳定在22±2℃,否则需要校准测试数据。
2.测试的气体必须干燥,洁净,且气源压力必须稳定。
3.滤芯必须被充分润湿,建议严格按照颇尔公司推荐方法进行。
4.测试时,必须保证电磁阀正常工作,且必须使其与蓝色塑料管快接后,转接在滤壳的上端。
5.测试完毕后,应把蓝色和红色塑料管悬挂起来,使管内的残留水滴能自由流下。
完整性测试仪设备安全操作规程
完整性测试仪设备安全操作规程1. 前言为确保完整性测试仪设备的正常操作和使用,维护设备的安全和稳定性,特制定本安全操作规程。
所有使用该设备的人员必须遵守该规程。
2. 设备特点完整性测试仪是一种常用于检测和测量各种电子产品的完整性的设备。
其主要特点如下:1.测量速度快,精度高。
2.具有多种测试方法。
3.操作简便,易于维护。
3. 安全操作须知在使用完整性测试仪设备之前,必须认真阅读并遵守以下安全操作规程:1.在使用设备之前必须仔细检查设备是否完好无损,如有损坏或异常现象应立即停止使用。
2.设备应当放置在干燥、通风良好的地方,避免阳光直射以及水和漏电的情况发生。
3.在使用设备之前必须确保设备的配电线路符合电压和电流要求,不能接电源过大或过小,以及不能混接着设备,避免电源短路。
4.不得擅自拆卸和更换设备零部件,避免损坏或影响设备的安全性和使用效果。
5.在摆放设备时,应确保设备周围环境干净整洁,无其他杂物,且保持一定的通风空间。
6.设备的使用必须由专业人员或经过培训后的人员进行操作,避免因操作不当而导致事故的发生。
7.在进行设备测试时必须避免将测试引线与其他不必要的电器设备相连接,以免引起电气设备故障或危险。
8.不得在设备的电缆和线束上使用酸碱等腐蚀性溶液,避免引起设备故障。
9.设备的存储和使用环境应该保持在一定的温度和湿度范围内,如需长时间存储,应进行相应的防潮处理。
4. 操作流程完整性测试仪的具体操作流程如下:1.连接测试样品。
使用USB或其他连接方式将测试样品与测试仪连接。
2.设定测试参数。
根据测试需求设定测试参数,如测试条件、测试方式等。
3.启动测试。
测试仪将自动启动测试并接收测试信号。
4.分析测试结果。
通过仪器显示屏或附加设备,分析测试结果并进行相应的记录和处理。
5.关闭设备。
在测试结束后及时关闭设备,并将测试样品和测试引线等附件妥善保管。
5. 维护保养为确保完整性测试仪设备的使用寿命和性能稳定,必须定期进行设备的维护保养。
完整性测试仪操作说明
完整性测试仪操作说明FILGUARD-311全⾃动过滤器完整性测试仪FILTER INTEGRITY INSTRUMENTOPERATION MANUAL上海先维过滤设备⼚SHANGHAI SURWAY FILTER COMPANY⽬录1 测试原理 (1)1.1 ⽓泡点法 (1)1.2 保压法(压⼒衰减) (1)1.3 扩散流 (2)1.4 ⽔侵⼊保压法 (2)2 仪器⾯板介绍 (3)2.1 ⾯板 (3)2.2 背板介绍 (4)3 测试准备 (4)3.1 操作步骤 (4)3.2 准备⼯作 (4)3.3 浸润滤材 (5)3.4 ⽓路连接 (6)4 仪器操作 (7)4.1 菜单功能介绍 (7)4.2 开机 (8)4.3 ⽇期和时间校准 (8)4.4 输⼊及读取参数 (8)4.5 修改参数 (10)4.6 ⾃动⽓泡点测试 (12)4.7 ⾃动保压/扩散流测试 (14)4.8 ⼿动测试 (15)4.9 ⽓密性⾃检 (17)4.10 ⽓流调节 (18)4.11 读取测试结果及测试参数 (18)5 常见问题及解决⽅法 (20)6 性能参数 (22)7 维护保养 (22)8 随机附件 (23)9 可选附件 (23)使⽤本仪时应该保证可靠接地!FILGUARD-311 型全⾃动过滤器完整性测试仪·1·FILGUARD-311 型过滤器完整性测试仪适⽤于对过滤器进⾏完整性检测,判断选⽤的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有⽆破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正常运⾏。
FILGUARD-311 型是由微电脑控制的新⼀代过滤器完整性⾃动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的⽓泡点、压⼒衰减值和扩散流(输⼊上游体积时),也可间接检测⽔浸⼊值。
仪器结合先进的测试电路和精密的算法软件⾃动测试过滤器的完整性,具有测试精度⾼,重现性好、操作简单⽅便等特点。
FILGUARD-311 型测试仪采⽤5.7″带背光数字液晶显⽰屏;中⽂菜单及提⽰,实时显⽰测试数据和曲线,并可打印测试结果及测试曲线,以便监控测试全过程,帮助分析滤膜及过滤系统的性能;机内⼤容量存贮空间,可存贮50 组测试结果及50 组测试参数。
完整性测试仪操作规程
完整性测试仪操作规程目的:建立完整性测试仪操作规程,保证正确操作。
2.范围:适用于完整性测试仪操作。
3. 职责:完整性测试仪操作者、QA检查员均对本标准的实施负责。
4. 程序:4.1. 操作前的准备工作:4.1.1. 接通电源,打开测试开关,预热20~30分钟。
4.1.2. 所要测试的滤膜或滤芯在进行测试前必须用无菌注射用水进行完全润湿浸泡。
4.2. 操作过程:4.2.1. 将测试仪与过滤气源(氮气或压缩空气)连接,再将测试仪与被测滤器或滤柱连接。
4.2.2. 初次使用测试仪,首先在主菜单下按下F2键进入Programming(程序),根据自己的具体滤器、滤膜、检测方法、实验参数(滤膜规格、型号等)具体进行设置。
待设置完成后退出“Paogramming”,返回主菜单。
4.2.3. 执行完整性测试实验时,在主菜单下按下F1,进入“Test selection”选择已经在“Programming”中设置好的本次测试所需的一组实验,键入本次实验的设置编号,待键入完成后,测试仪显示“Ready to start”即可按下“Start”测试仪便进入自动测试状态进行自动测试,整个测试过程在测试仪显示屏上自动显示。
待测试完成后,测试仪自动打印输出本次滤器滤膜完整性测试的实验结果,报告滤器滤膜的完整性测试是否通过。
4.2.4. 如需重复测试在主菜单下按下F3进入“Repeat Test”。
4.2.5. 如需重复测试结果打印输出按下F4进入“Repeat Test Pintout”。
4.2.6. 存储功能选择在主菜单下按下F5进入“Memory card Function”。
4.2.7. 特别功能设置与检查在主菜单下按下F6进入“Spcial Function”。
4.2.8. 实验完成后,首先关闭气源,然后再断开测试仪与过滤器的气体连接管,之后关闭测试仪的开关。
4.3. 注意事项:4.3.1.仪器的摆放与仪器的操作应在稳定的室温下进行,通常室温恒定在15°~30 ℃。
PIT-桩身完整性测试仪中文操作手册
PIT测试仪用户操作手册目录1引言 (5)1.1PEM执行过程 (5)1.2准备 (6)1.3锤击技术 (6)1.4信号采集 (6)1.5后处理、报告和存档 (7)1.6专家提示 (7)1.7解释 (8)1.8使用、解释和总结 (11)2信号处理 (12)2.1信号调节 (12)2.1.1数字频率 (12)2.1.2最佳幅值分辨率 (12)2.1.3合格性 (12)2.1.4平均 (12)2.2信号改善 (12)2.2.1放大 (13)2.2.2噪声滤波 (13)2.2.3旋转 (13)3操作 (14)3.1连接 (14)3.1.1肩背带 (14)3.1.2传感器 (14)3.1.3电源 (14)3.2图形用户界面 (14)3.2.1显示 (15)3.2.2对比度调节 (15)3.2.3触摸屏幕 (15)3.3打开电源 (16)3.3.1升级软件 (16)3.4一般工具 (16)3.4.1设置时钟 (16)3.4.2输入字母数值类型的参数 (17)3.4.3输入数字/二进制数值 (19)4主菜单 (20)4.1日期/时间 (20)4.2工程标题 (20)4.3单位制 (21)4.4模式 (21)4.5选择工程/桩 (21)4.6桩信息 (23)4.6.1锤和加速度传感器信息 (23)4.6.2参数菜单 (24)4.6.2.1WS-波速 (26)4.6.2.2LE-桩长 (26)4.6.2.3MD-放大延迟 (26)4.6.2.4#BL-锤击数 (26)4.6.2.5AC-加速度传感器标定系数 (26)4.6.2.6AG-加速度传感器增益 (26)4.6.2.7L1-加速度传感器1位置 (27)4.6.2.8A2C-加速度传感器2标定系数 (27)4.6.2.9A2G-加速度传感器2增益 (27)4.6.2.10L2-加速度传感器2位置 (27)4.6.2.11AR-面积 (27)4.6.2.12FC-力标定系数 (28)4.6.2.13FG-力增益 (28)4.6.2.14WT-锤重 (28)4.7其它主菜单信息 (28)4.7.1电池状态 (28)4.7.2硬件和软件信息 (28)4.7.3软件升级 (28)5数据采集屏幕 (29)5.1用户/自动拒绝模式 (30)5.1.1AUTO-自动拒绝 (30)5.1.2用户确认 (30)5.2CLR-清除、重新起动 (31)5.3ESC-退出 (31)5.4OK-确认 (31)5.5Y/N-选择 (31)6分析屏幕 (32)6.1主模式 (32)6.1.1时间线调整 (33)6.1.2放大/缩小时间刻度 (33)6.2信号改善模式 (33)6.2.1MA-放大 (34)6.2.2WL-小波滤波 (34)6.2.3HI-高通滤波 (34)6.2.4LO-低通滤波 (34)6.2.5MD-放大延迟 (34)6.2.6PV-旋转 (35)7保养及维修 (36)7.1显示屏幕 (36)7.2触摸屏幕 (36)7.3主电池 (36)7.3.1更换镍氢电池 (37)7.3.2.1充电 (37)7.3.2.1操作 (37)7.3.2主电池保存期限 (39)7.4联系信息 (39)附图图1低应变示例-利用CAPWAP得到不同程度桩身缺陷和桩侧摩阻力对所测速度波形的影响 (9)图2低应变示例-利用CAPWAP得到各种阻抗截面模拟速度波形 (10)附图3开机屏幕 (15)附图4时钟设置屏幕 (16)附图5输入字母数值(标准键盘) (17)附图6输入字母数值(标准英文打字键盘) (18)附图7数字输入屏幕 (18)附图8二进制数字输入屏幕 (19)附图9主菜单屏幕 (20)附图10模式选择屏幕 (21)附图11浏览工程屏幕 (21)附图12选择桩屏幕 (22)附图13标题菜单 (23)附图14锤和加速度传感器信息屏幕 (24)附图15参数菜单-加速度和速度选择模式 (24)附图16参数菜单-双速度模式 (25)附图17参数菜单-速度加力模式 (25)附图18面积输入屏幕 (27)附图19采集屏幕键 (29)附图20采集屏幕/选择屏幕 (31)附图21主菜单 (33)附图22信号增强模式 (34)附图23电池充电器连接方式1 (37)附图24电池充电器连接方式2 (38)1引言桩身完整性检测仪PIT TM Collector是一种用于基桩低应变检测的精密仪器及分析系统。
完整性检测仪
二级 – 监督员
三级 – 系统管理员
四级 – 系统管理员 (超级用户)
同三级 – 但无密码老化或被锁
电子记录须知
21 CFR Part 11须知: 电子记录的建立,变更,删除时间和日期,在检查 跟踪系统中都盖有邮戳
电子检查跟踪系统内容:
检测结果 检测程序 用户 ID 系统设定 备份事件
Pall Life Sciences
Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪
By Yin Ping 主讲人:尹平
Filtration. Separation. Solution.
SM
主要内容
滤芯完整性检测的基本概念 Flow Star XC 功能及特性 IQ , OQ & PQ 通过GAMP认证
0.1 ml/min 0.05 ml/min 50 mbar
Flow Check Function
流量检查功能
接入流量检查仪 – 过滤器和已标定的恒
流器 流量测量检查 确认与标定极限的偏差不大 需要时交用户实施 存储结果以便跟踪
FlowCheck Unit
Gaskleen 过 螺旋 滤器 毛细管
Easy Access Connections
标定和服务
外部排放阀 内部过滤器 三年服务 推荐的标定期限 – 最长一年 服务和标定地点Palltronic and On site 推荐Palltronic
External Vent Valve
21 CFR Part 11
认证计划
总结项目,明确成功的措施,并且明文
规定验收准则。 由用户正式书写成文 在技术发布之前, 颇尔认证计划定义 设计文件和资质。 用户有用的部分
完整性测试仪
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HTY-FT221型全自动过滤器完整性测试仪使用说明书泰林生物技术设备地址:市滨江区南环路2930号泰林科技园:08传真:01 修订版:A版网址:.tailingood.印刷地:2012目录性 (2)服务承诺 (3)注意事项 (6)一、产品简介 (7)二、结构特征与工作原理 (8)2.1系统组成 (8)2.2结构特征 (8)2.3工作原理 (9)2.4应用围 (9)三、技术参数及特点 (10)3.1主要技术参数 (10)3.2特点 (10)四、使用与操作方法 (11)4.1 开机界面 (11)4.2 前进流检测 (12)4.3 泡点检测 (15)4.4 前进流和泡点联合检测 (17)4.5 水侵入检测 (19)4.6 泄漏检测 (21)4.7 气体排空 (22)4.8 流量测试 (23)4.9 配方设置 (25)4.10 记录查询 (27)4.11系统设置 (28)4.11.1 更改密码 (29)4.11.2 用户管理 (29)4.11.3 注销用户 (32)4.11.4 打印 (33)五、故障分析与排除 (34)六、日常维护 (35)6.1 更换打印纸 (35)6.2 清洁屏幕膜 (35)6.3 清洁外接排气阀 (35)七、安装与储运 (37)7.1 安装 (37)7.2 储运 (37)性本说明书中包含的信息可能是和专有信息,此处公开的信息不得用于同类产品的生产和制造,也不得复制本说明书。
未经泰林生物技术设备明确的书面同意,本说明书容不得向第三方透露或以任何方式公开。
服务承诺服务承诺:凡经泰林生物技术设备售出的产品,由泰林公司提供优质的售后服务,将为用户解决各种疑难问题。
保修事项:1、保修时限:泰林公司提供一年的免费仪器保修,保修起始日以安装确认单为准。
2、特别说明:不属于保修、更换围的情况◎非产品材质或制造不当;◎产品曾被非正常使用;◎非正常条件下存储、暴露在潮湿环境中,暴露有腐蚀性气体中等;◎未经授权的修理、误用、疏忽、滥用、事故、改装;◎不正确的安装;◎不可抗力导致的损坏,如洪水、雷击等;◎其它显然是由于用户使用不当原因造成的故障,如液体渗入、外力挤压、堕落受损、霉变、腐蚀等;◎产品的自然消耗、磨损及老化;◎使用并非由泰林公司制造和售卖的配件;◎因不良运输造成的产品损坏;◎退回产品外包装不完整、配件及所附资料不全;◎退回产品的发票丢失、涂改或损坏;◎仪器超出保修期;◎耗材出厂时间超出三个月;◎易损耗件:如UV灯管、蠕动泵管等。
注:对于过了保修期的用户,提供有偿服务,服务费用根据实际的情况决定,享受维修或更换服务后,保修时限并不能延长,但可得到“重修义务保证”。
3、保修凭证:发票4、服务方式:泰林公司为客户提供产品终身服务。
为您提供的服务方式有“技术支持服务”、“寄修服务”、“寄件服务”和“上门服务”,您可以选择适当的方式享受服务。
无论您遇到何种问题,都可以拨打泰林公司客服专线08。
◎泰林公司为所有客户提供产品的“技术支持服务”。
(服务也包括传真、E-mail等形式)◎您也可以把故障仪器设备或部件直接寄送到泰林公司客户服务部进行维修,寄修服务的执行细则,由泰林公司客户服务部负责解释。
◎泰林公司为您寄送部件备品以解您燃眉之急——寄件服务“寄件服务”是指当仪器设备发生问题时,泰林公司先行寄出正常部件用于更换,然后再收回故障部件的服务。
仪器设备在一年的免费保修期均可享受该服务。
请在需要时向泰林公司客服专线报修。
注:在收到寄件后七日您需将故障部件归还,如您希望留下,则可以向泰林公司购买。
◎如需上门服务,请拨打客服专线报修,工程师将在分析情况后为您制作服务订单。
如需临时或紧急的上门服务,可向泰林公司客户服务部提出申请,加收加急费用。
注:A、泰林公司无法对物理损坏提供免费的上门服务;B、对产品说明书中涉及故障排除方法的简单故障无法提供免费的上门服务;C、极偏远地区(山峰、海岛、森林等)需要客户提供交通协助且可能延期;D、即使购买了上门服务,需要加急或加班时仍需按计次方式加付服务费;E、为保护知识产权,如发现私自打开主机将无法提供服务;F、为了其他客户也可以享受到及时的服务,所以请协助尽量减少无法进入现场的等候及修复后的留守时间。
特别提醒:A、“物理损坏”不适用于免费的服务方式:以下情况属“物理损坏”,泰林公司无法为物理损坏提供免费的保修,即使在付费购买的保修期。
1)接地不良导致的故障;2)不可抗力导致的损坏,如洪水、雷击等故障;3)显然是由于使用或保养不当造成的故障,如液体渗入、外力挤压、堕落受损、霉变、腐蚀等;4)产品自然的消耗、磨损和老化;5)产品曾被改装,例如钻孔、涂漆等;6)产品全部或部分组件缺失。
B、服务中备品的更换并不影响整机的原保修期;5、免责声明:除中国法律规定的责任和义务,泰林公司声明下列情况不承担责任。
1)因产品故障导致的任何连带责任,包括停产损失、财产损失、人员伤亡等;2)因自然灾害、战争和政府紧急限令所带来的服务延迟;3)因恶劣气候或承运人原因导致的货物延迟;4)因为无法掌控语言交流中可能产生的误解,所以泰林公司无法为技术支持服务所产生的任何后果负责。
6、重修义务:泰林公司对于所有的服务,都提供一定时期的“重修义务保证”,以便客户享受完美的产品服务。
寄修或寄件服务后一个月,若产品出现同样问题且不属于物理损坏的,泰林公司客户服务部将提供免费的相同形式服务。
注意事项1.更换仪器部件前切断电源,以避免发生电击危险。
2.非本公司维修人员或授权专业人员不得随意拆卸机箱部零部件及线路板,否则造成仪器损坏后果自负。
3.请使用相同规格的保险丝,以免发生短路或损坏仪器。
4.本产品需一级安全防护,电源必须可靠接地,否则可能导致触电事故或损坏仪器。
5.安装设备时,必须注意防止排出液倒灌入仪器部。
6.避免设备背部的电路接口接触到水或其他液体。
一、产品简介HTY-FT221型全自动过滤器完整性测试仪是泰林生物技术设备独立研制的一款微机化、智能化、高灵敏度的精密分析仪器,专门用于检测过滤系统中滤膜滤芯的完整性。
该仪器可实现多种标准功能,包括前进流检测、泡点检测、水侵入检测、前进流和泡点联合检测。
检测同时设备可自动进行自检、自动控制稳定时间和检测时间、储存和打印当前测试结果等;历史数据以图形显示,能更直观的反应出检测时间和气体流速的变化情况。
完整性测试仪的工作原理是:测量或者观察在一种气体压力梯度下,从已湿润的滤膜一端透过到另一端的气体体积,以判断滤膜滤芯的完整性。
本产品操作简单,维护费用低。
二、结构特征与工作原理2.1系统组成HTY-FT221型全自动过滤器完整性测试仪部系统组成包括以下8个主要部分:(1)过滤器(2)气源(3)压力传感器(4)电磁阀(5)储气罐(6)微机控制器,触摸屏和电子线路板(7)USB接口和置打印机(8)比例阀2.1.1 过滤器用于过滤进口气源,保证气源的清洁、干燥,保护仪器,延长使用寿命。
2.1.2储气罐储气罐用于过滤系统上游容积参比的计算。
2.1.3压力传感器检测储气罐及过滤器上游的压力,用于加压、稳压检测、流量计算及检测结果判断。
2.1.4 比例阀用于调整检测压力。
2.2结构特征2.3工作原理输出至过滤器气源V1 比例阀仪器部气路原理图V7仪器与过滤器连接示意图工作过程如下:1)V2、V4阀打开,调整V1阀,向储气罐1、2充气,当储气罐压力升压到一定的值时, V3、V5、V6阀打开,向过滤器上游侧充气;2)过滤器上游侧气压达到设定值,V3、V5阀关闭;3)若干秒后,扩散流气体通过润湿的滤膜,使过滤系统上游容积的压力下降至一定值, V2阀关闭, V3阀打开,向过滤系统上游侧补气;4)根据压力稳定情况, V3、V5阀同时打开,或打开V3、V5阀之一进行补气;5)循环上述(2)至(4)过程。
6)在V3、V5阀关闭时,调整V1阀,保持储气罐1、2的压力在适当值。
2.4应用围该仪器可用于医药工业及生物领域等除菌过滤工艺中膜过滤器(膜或滤芯)完整性的检查。
三、技术参数及特点3.1主要技术参数输入电压:在100—240V AC之间自动调整输入频率:50HZ或60HZ输入功率:70W保险熔断:小于1.6A基本尺寸:工作温度:5~50℃储藏温度:-20~70℃环境湿度:≤5%检测精度:±3%检测围:1)前进流:0.1—200ml/min2)水侵入:0.05—50ml/min3)泡点:700—6000mbar灵敏度:1)前进流:0.1ml/min2)水侵入:0.01ml/min3)泡点:50mbar重复性误差:3%3.2特点1)高性能CPU,触摸屏设计,操作简单、快捷、可靠。
2)强大的储存功能,数据可定点查询,置打印机,可快速打印测试结果、历史数据、实时数据曲线。
3)检测速度快。
4)体积小、重量轻、耗能少、携带方便。
5)专为生产环境设计的防溅技术。
四、使用与操作方法4.1 开机界面完整性测试仪采用Window CE系统,开机后运行系统,出现如图4-1界面。
点击屏右下角的“启动”模块,进入仪器自检界面,如图4-2所示。
图4-1 开机界面图4-2 自检界面仪器进入自检界面后,将自动进行自检程序,检测EPROM的正常功能、部通讯、进口压力、压力传感器、电磁阀和比例阀。
同时,也会执行一个部检漏试验。
自检的日期和时间将以秒为单位显示在屏幕上,完成自检后,进入主菜单界面,如图4-3所示。
图4-3 主菜单界面注:若两次操作间的关机时间超过两分钟,也应进行自检。
可直接点击屏幕右下角的“主菜单”模块,终止自检,进入主菜单界面。
图4-3中,上方显示五个主菜单选项:前进流、泡点、前进流和泡点、水侵入、泄漏。
左侧显示五个主菜单选项:气体排空、流量测试、配方设置、系统设置和记录查询。
4.2 前进流检测4.2.1 检测前准备检测前,过滤器或囊式过滤器必须用适当的检测液湿润完全。
检测所用设备需预先放置在室并平衡至室温。
4.2.2 输入程序和数据点击主菜单界面上“前进流”选项,进入“前进流检测程序选择”界面,如图4-4所示。
在屏幕的左侧输入或修改程序数据,也可以使用已储存的程序数据(详参见“配方设置”)。
输入方法:点击屏幕左侧所需要输入的项目框,出现如图4-5所示的对话框,可用于数据输入。
和「CE」用来修改已输入容。
输入完成后点击「确定」键。
图4-4 前进流检测程序选择界面图4-5 前进流检测数据输入界面测试前进流时,必须输入测试压力、最大流量和测试时间。
测试时间包括“自动”和“非自动”两种模式,通过「自动」键进行切换。
自动模式下,完整性测试仪会自动运行最短的测试时间。
预设的自动测试时间为600秒。
检测参数输入完成后,点击右下方的「启动」键,进入如图4-6所示界面,开始前进流检测。