LED灯具设计和开发管制程序

1.目的：

对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计和开发的产品满足顾客及相关法律、法规的要求。

2.范围：

本程序适用于新产品的设计开发和定型产品的改进活动。

3.职责：

3.1 研发工程部：负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织，协

调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产

制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件发生困难时，协助采购部选择

代用品；负责工艺文件的编制，工装夹具、模具的设计与制造工作，负责处理

车间生产制造过程中发生的工艺问题；

3.2 总经理：负责产品立项及项目建议的批准；

3.4 品质部：协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作；

3.5 生产部：负责小批量试产阶段的生产组织落实及计划进程的控制；

3.6 采购部：负责试制过程中的配套采购；

3.7 业务部：负责市场调研并参与相关的设计评审，负责送样及封样工作。

4.定义：

无

5.程序内容

5.1设计和开发管制流程图（附件一）

5.2设计和开发策划

5.2.1设计项目的来源

A．公司内外反馈的信息

研发工程部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技

术改造的建议报总经理批准。批准后的“项目开发建议书”发回研发部。

B．业务部的市场调查

业务部通过对市场调查结果的分析。提出“项目开发建议书”，报总经理批准后，连

同有关资料转交研发工程部。

C．合同评审的结果

有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议），必须由研发工程等部门参与评审。

评审通过后，业务部将“合同评审单”连同客户的有关资料转交研发部。

5.2.2研发部经理根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划”，“产品设计开发计

划”

包括以下内容：

A．设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等阶段的划分。

B．适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。

C．每个阶段的任务、责任人、进度要求。

D．需要增加或调整的资源。

E．其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。

“产品设计开发计划”经总经理批准后下发到有关部门实施。

“产品设计开发计划”应随着设计和开发的进度适时进行修改，重新审批后发放。

5.2.3研发工程部经理做好设计各阶段的组织和协调工作。除非有特别的规定，参与设计的各

部门、人员间以“内部联络单”的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟

通。

5.3设计输入

5.3.1设计任务书的编制

研发工程部经理根据“项目开发建议书”或合同评审结论编制“设计任务书”，“设计任

务书”应明确规定对设计的要求，内容可包括：

A．产品的功能、性能和结构要求。

B．相关的法律和法规的要求，以及顾客的要求。

C．过去类似设计的有关信息。

D．设计和开发所必要的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、环境、经济性方面的要求等。

5.3.2设计任务书的评审

研发工程部经理组织有关设计人员与业务部等设计提出部门对“设计任务书”进行评审，

对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。

评审采用会签形式进行。

评审后应将“设计任务书”及相关背景资料提供给相关的设计人员。

5.3.3设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附上各类相关证明资料。

5.4设计和开发输出

5.4.1设计人员按“设计任务书”、“设计开发计划书”等开展设计开发工作，并编制相应的设

计开发输出文件。

5.4.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便证明满足设计

输入的要求，为生产运作提供适当的信息。

5.4.3设计开发输出因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件。一般包

括：电路原理图、PCB图、产品结构图、零件图、规格书、物料清单/BOM、QC工程图、

PCB图、丝印图、包装图纸及指导书、生产流程图、作业指导书、检验规范及产品标准

等；

5.4.4对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，应标识在相关的图样及设计文件中，或在

图样及设计文件中做特别的说明，或通过编制质量特性重要度分级明细表作出说明.

5.4.5由项目负责人对输出文件进行审核，并编制《设计开发输出清单》。研发工程部经理批准

的输出文件才可发放。

5.5设计和开发的评审

5.5.1在设计和开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，

研发工程部经理批准并组织有关部门和人员进行。

A.应在设计和开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员和职责等，并按照计

划进行评审；

B．评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正

措施，以确保最终设计满足顾客的要求；

C．根据需要也可安排计划外的适宜阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。

5.5.2项目负责人根据评审结果，填写《设计和开发评审报告》，对评审做出结论，报研发工

程经理审核，总经理批准后发到有关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，研发

工程部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》相应栏目内。

5.6样品制作及设计验证

5.6.1样品组根据产品图样及设计文件制作样品，并由生产部协助完成。

5.6.2制作的样品送品质部作检验和试验，并出具相应的检测报告交研发工程部以作分析或改

进使用。

5.6.3样品制作所需的物料，由研发工程部开“物料请购单”交采购部购买。

5.6.4研发工程部根据样品试制情况及品质部的检测报告，编写“设计验证报告”，记录“设计

任务书”中每项技术参数或性能指标的验证结果，以及样品制作、检测中的问题以及下

一步应采取的措施。确保设计开发输入的每一项性能、功能都有相应的验证记录。

5.6.4产品需进行安全认证时，研发工程部应与认证机构联络并做好送样工作。

5.6.5据样品制作、验证中所提出的改进意见对产品图样及设计文件进行修改。

5.7 设计和开发的确认

5.7.1 如设计开发的产品已有客户市场，经试制合格的样品，必要时由业务部送客户确认。

5.7.1.1 送样的包装由研发工程部根据产品特点和运输情况进行综合设计，并考虑样

品及包装在运输途中的安全性，确保样品送至客户手中均能保持完好状态。

5.7.1.2研发工程部设计的产品包装图样交由采购部负责打样，打样的包装由品质部

负责检验。样品的包装必须经品质部安全检测合格后方能送样至客户。

5.7.2业务部应保持与顾客的沟通，取得顾客对样品的评价意见和确认结果并及时书面传递给

相关部门。

5.7.3顾客确认不通过时，业务部应设法确认清楚具体原因，应及时反馈研发工程部进行改进

（设计变更），重新执行制样和送样作业流程。

5.7.4样品制作时应适当考虑公司留样的需求。

5.7.5当顾客确认通过后，由业务部要求顾客封样，并将封样提供给品质部以作参考样板，由

品质部负责封样的标识、防护、使用等相关管理工作。