空气微生物采样器 MAS-100NT

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空气微生物监测使用设备参数

空气微生物监测使用设备参数

倍默产品MAT-100空气微生物监测系统MAT-100空气微生物监测系统集多项优点于一身,“多点”、“远程”、“在线”监测空气浮游菌的首选!产品特点:★仪器适用于多种环境中的空气微生物采样,一机可同时满足单点或多点监测,远程监测,无需再增加任何装置和辅助设备,经济节约;★仪器具有变频调节流量功能,具有高、中及低三种监测流量模式,可任意选择切换;★采样器上491个精密筛孔均匀分布,最大限度的捕获微生物,并减少菌落重叠的风险;而检测过程中,无需将检测空气引出至外部环境,不会造成二次污染;★仪器具有流量校准功能;★仪器具有故障自我诊断与报警提示功能;★每一采样器具有唯一编码,监测信息可追溯,可进行位置编号、过程记录、查询及打印功能;★采样器部分采用316L不锈钢制造,体积小巧,可任意放置于采样位置,不占用空间;★灭菌:带有原位灭菌功能,采样头部分可进行在线灭菌;采样筛孔盖也可采用湿热灭菌;★引入隔离装置内采用密封连接器;★单手快速连接及开启筛孔盖及放置培养皿,方便操作;★时间实时显示,并实时记录采样参数,包括开始时间、结束时间,采样流量,并具有预约时间取样功能;★采样数据存储、查询和打印功能;★采用90mm直径标准培养皿,易购、低使用成本;★提供完整的IQ、OQ验证文件,符合GMP要求。

技术参数:1.电源:220V,50Hz2.基本尺寸主机:330mm(L)×220mm(W)×150mm(H)采样器:105mm(Φ)×150 mm(H)3.重量:采样单元约2kg 主机约1.5kg4.适应介质温度:0℃~40℃5.检测流量低流量:28.3L/min中流量:50L/min高流量:100L/min6.采样时间设定范围:1~120min7.预约时间设定范围:0~120 min8.流量精度:±5%9.控制线长度(L):3m,特殊长度可订制10.采样点:每台主机可连接1~4个采样器,可分别或同时监测1~4个位置;11.显示:7英寸触摸式彩色显示屏12.报警方式:蜂鸣器鸣叫提示13.培养皿规格:Ф90mm标准培养皿14.存储数据:100组/每个采样点15.打印:热敏式打印16.连接方式:主机与采样器连接采用REMO连接器REMO连接器可用于隔离器(Isolator),手套箱和密闭式屏障系统(C-RABS)密闭空间的连接。

MAS-100NT空气采样器中文资料

MAS-100NT空气采样器中文资料

MAS-100NT®MAS-100NT®EXMAS-100Eco®MAS-100CG Ex®完美精确的空气微生物检测系统工作原理MAS-100®基于安德森撞击原理(1958),撞击速度小于20m/s,相当于安德森撞击等级6级。

仪器内的抽吸装置将空气通过多孔盖(采样头)吸入,撞击到90mm 培养皿或60mm 接触碟上,空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。

取出培养皿在适宜条件下培养后,菌落计数。

MAS-100遵照标准ISO14698-1/2验证标准,标准速度为100L/min。

采样准确性采样空气体积会由于各种原因而受到影响,比如培养皿中浇入的培养基体积,环境中压强温度因素引起的空气密度的变化,不同规格的采样头等。

MAS-100®是目前市场上现有的最精确的采样仪器,MAS-100®系列(MAS-100Eco ®除外)拥有尖端的空气流量传感器。

整个采样过程中,流量传感器通过监测即时空气流量值的变化而传送信号至马达,通过调节马达转速来控制吸入空气体积,以保证稳定的采样速度100L/min.page 10高端产品V.S 低操作成本page 4page 5page 64操作简单,打开穿孔盖,放置培养皿,采样后,取走培养。

MAS-100NT®和MAS-100NT®Ex设计简洁且精准,是洁净室和无菌环境中检测空气微生物的最佳选择,广泛应用于药厂,药检所和卫生防疫区域等行业。

节约耗材成本90mm平皿或者60mm接触碟,可以自行配制不同的培养基。

测量精确标准采样速度100L/min,误差±2.5%,内置空气流量传感器。

采样体积根据国际标准,建议药厂单次采样体积为1000L.升级版本•MAS-100NT®系列遵照EN ISO14698-1/2验证标准。

•硬件软件按照GAMP4标准设计并得到认证。

默克 MAS-100 CG 压缩空气 浮游菌采样器 说明书

默克 MAS-100 CG 压缩空气 浮游菌采样器 说明书
new: with individual activation of calibration reminder new: also for oxygen
(FW V3.79)
MAS-100 Systems: The leading microbiological air monitoring systems
27
16
16.1
Technical specifications
Environmental conditions
28
29
17 18 19 20 21
21.1 21.2 21.3 21.4 21.5 21.6 21.7 21.8 21.9
Components check list Care and maintenance Warranty Accessories Appendix
1.2
Operating the MAS-100 CG Ex
Read all instruction carefully before operating the instrument. The MAS-100 CG Ex must be operated by specialized laboratory people only.
®
MBV AG Microbiology and Bioanalytic Industriestrasse 9 CH-8712 Stäf Fax +41 44 928 30 89 Mail: info@mbv.ch www.mbv.ch
page 1 of 41 MAS-100 CG Ex_UM_HW_V17_e.docx
9
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M Air T 空气与压缩空气取样系统ATBHGASO1ATISOKIT1

M Air T 空气与压缩空气取样系统ATBHGASO1ATISOKIT1

M Air T 空气/压缩空气取样系统ATBHGASO1+ATISOKIT1点击浏览大图M Air T 空气/压缩空气取样系统M Air T Isolator空气采样系统是针对无菌隔离间和严格的无菌环境所专门设计,这种便携式的空气采样器具有可编程的泵动力系统,使您的检验易如反掌。

在采样头增加一个压力缓冲装置后,便可对压力在5 Bar(73psi)的压缩空气进行采样。

操作简单,采样头可高压灭菌或化学方法灭菌。

采样快速(采样量1000L 的采样时间小于8分钟)。

可连接打印机或电脑进行数据输出。

提供完备的验证报告(IQ、OQ和PQ)。

美国MilliporeMAirT压缩空气取样系统/ MAirT无菌隔离间采样器/ NovaSeptum无菌取样系统MAirT压缩空气取样系统/无菌隔离间采样器MAirT压缩空气取样系统/无菌隔离间采样器MAirT Isolator空气采样系统是针对无菌隔离间和严格的无菌环境所专门设计的;MAirT气体和空气采样头结合MairT Isolator空气采样系统则专门用于对压缩空气和气体中的微生物进行监控的检验装置,利用这种系统,用户可对压力在5 Bar(73psi)压缩空气进行采样,并得到快速,可靠,完全自动的采样过程。

1.使用方便,精确的采样量2.完全采样方案,使污染降为最低3.快速的安装与取样,精确的泵流量控制4.简单的设计,几乎无需维护5.采样报告可打印或电脑输出6.完备的产品验证报告NovaSeptum无菌取样系统NovaSeptum无菌取样系统NovaSeptum是完全不同于以往任何一种产品的在线取样装置。

可以完全避免在取样时和取样阀、死角、回流及灭菌时带来的污染风险。

1.使用方便2.可在线SIP、CIP3.完全避免死角、回流和残留风险4.有适用于各种管路和罐体的快接接口MAS 100 CG EX MAS 100 CG EX压缩空气微生物采样器-压缩空气微生物采样器【产品简介】压缩空气微生物采样器,适用于各种类型、各种压力的工业压缩气体微生物的采集【详细说明】独一无二:采集微生物时的压力与压缩气体的压力相同。

mas 100nt浮游菌采样仪原理

mas 100nt浮游菌采样仪原理

mas 100nt浮游菌采样仪原理
MAS-100 NT是一种空气采样器,主要用于测量和监测空气中的微生物,包括浮游菌。

以下是MAS-100 NT浮游菌采样仪的基本原理:
1.空气采样:MAS-100 NT通过一定的采样头和进气口从环境空
气中吸入空气样本。

这样的采样能够捕获空气中悬浮的微生物
颗粒,包括浮游菌。

2.分隔和分布:采样后,微生物颗粒被引入到仪器内部,通过一
系列的分隔和分布机制,确保样本在仪器内均匀分布。

3.空气扩散:为了获得更为准确的浮游菌浓度,MAS-100 NT通
常使用空气扩散技术,即将样本在培养基上均匀分布,形成可
数的菌落。

这有助于提高样本在培养基上的可见性,并减少重
叠的菌落。

4.培养基:分布在培养基上的微生物颗粒开始进行生长。

MAS-
100 NT通常使用可供微生物生长的培养基,这样可以促进菌落
的形成。

5.菌落计数:培养一段时间后,仪器会自动计数培养基上形成的
菌落。

通过计算菌落的数量,可以估算空气中浮游菌的浓度。

6.数据显示和记录:最终,MAS-100 NT将结果以数字形式显示,
并且通常可以连接到计算机或记录设备上,以便进一步分析和
记录。

总体而言,MAS-100 NT采样仪的原理基于采样、培养和计数,通过这些步骤可以获得空气中浮游菌的相对浓度。

这种技术在环境监测、
制药行业等领域得到广泛应用。

MAS 100 NT 空气浮游菌采样器标准操作规程

MAS 100 NT 空气浮游菌采样器标准操作规程

MAS 100 NT 空气浮游菌采样器标准操作规程1、目的制定MAS 100 NT 空气浮游菌采样器标准操作规程。

2、职责适用于MAS 100 NT 空气浮游菌采样器。

3、范围仪器操作者:负责实施本规程;质控负责人:负责实施过程进行监督。

4、内容4.1准备操作4.1.1电源要求(1)电源要求:可连接100/240V, 50-60kHz工作电源工作,或者只使用电池工作。

(2)采样体积:可以设定在1-2000L之间任意值4.1.2初次使用前的调整(1)在初次使用MAS 100 NT需经过校验后使用,需要即时设定“校验提示”功能(售后服务人员提供支持)。

(2)调整采样头初次使用时,需要使用3mm 直径的Allen Key 对采样头的培养皿夹的松紧进行调整以达到紧密卡合培养皿的目的。

(若更换不同外径的培养皿,也请进行此操作)(3)标准平皿的放置取下穿孔盖,将配制好的平皿培养基至于采样头上。

用3mm 直径的Allen Key(内六角螺丝刀)调整3个蓝色夹块,直至培养皿被稳定固定。

将采样头水平放置,确认培养皿已妥善放置。

在此后的使用过程中,除非因使用不同品牌培养皿而导致外径不一需要重新调整蓝色夹块外,其他情况下无需重新调整夹块的松紧。

(4)第一次连接电脑第一次连接电脑时,请首先安装USB 驱动程序。

驱动程序位于CD 光盘的“Dricer FTDXXX 文件”内。

(5)可用新功能:SQS 连续分段式采样新开发的软件系统支持MAS 100 NT 系统在只利用一块琼脂平皿的情况下进行延时分段式采样。

因此,在保证微生物活性的前提下,可以在数小时内进行多达50 次的分段累积采样。

这样的最大好处是可以避免因为操作者不停更换平板而带来的可能产生的二次污染。

这对于无菌环境的空气质量控制有非常重要的意义。

同时,通过在数小时内的连续采样,使采样结果的随机性得到改善,得到的结果也更科学、客观。

此外,因为不用更换更多的90mm 平皿,大大节省了实验材料和人力。

空气微生物采样器 MAS-100NT

空气微生物采样器 MAS-100NT

• MAS-100 NT®系列遵照EN ISO 14698-1/2 标准。 • 硬件软件按照GAMP4标准设计并得到认证。 • SQS连续分次采样系统,期内的界干扰。 • USB通信接口,所有参数设置和功能可以连接电脑完成。 • 图表式高清晰宽大显示屏,操作界面友好直观。 • 错误操作警钟提醒 • 4分钟自动校验并生成校验报告,避免人为校验误差。
主要特点: 节约耗材成本 90mm平皿或者60mm接触碟,可以自行配制不同的培养基。 测量精确 标准采样速度100L/min,误差±2.5%,内置空气流量传感器。 采样体积 根据国际标准,建议药厂单次采样体积为1000L. 升级版本
file:///D|/bihecpdf/空气微生物采样器 MAS-100NT采样器、空气微生物.htm[2010-1-9 0:57:21]
mas00nt25cm直径11cm重量38kg材质阳极氧化铝采样头直径10cm标称气流速度100liters5标准采样体积501002505001000liters采样体积可设置范围2000liters电池组liah充电时间总吸入体积42000litres电动机显示屏字母数字液晶显示32字节电池寿命实时时钟10驱动电机三相脉宽调制pwm处理器type80c552气流速度调节风速计数字调控温度和压力传感器ce认证emission
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file:///D|/bihecpdf/空气微生物采样器 MAS-100NT采样器、空气微生物.htm[2010-1-9 0:57:21]
空气微生物采样器 MAS-100NT采样器、空气微生物

微生物过滤检测系统等仪器参数

微生物过滤检测系统等仪器参数

1、微生物过滤检测系统1. 技术规格:1.1三联不锈钢过滤器*1.1.1采用304L标准不锈钢1.1.2清洗、灭菌方便,可以高压灭菌(121℃)、干热灭菌(180℃),火焰灼烧灭菌或用酒精浸泡1.1.3每个漏斗均配有独立开关,可以单独过滤,也可以同时过滤1.1.4其高度适合放在无菌工作台上操作1.1.5带盖漏斗,中央通气孔可安装空气滤器1.1.6漏斗带有内置刻度,方便定量加量1.1.7具备不锈钢滤膜支撑垫保证被截留的微生物在滤膜表面均匀分布*1.1.8与漏斗一体的不锈钢滤膜卡具,可以单手操作1.1.9不锈钢漏斗容量:500ml1.1.10材料:不锈钢漏斗、卡子、滤膜支撑垫和底座,硅胶垫圈和漏斗盖密封圈1.2真空泵1.2.1无油、免维护、低噪音的膜式真空泵1.2.2最大真空度90%(100mbar、76Torr)1.2.3最大流量:≥22L/min1.2.4最大操作温度:40℃1.3滤膜1.3.1采用独立无菌包装的硝酸纤维素网格膜,做为微生物检测滤膜。

1.3.2膜上带有网格线、便于计数、且不影响菌落生长,1.3.3滤膜表面光滑,绝无颗粒污染,不会因颗粒物干扰实验结果1.3.4长有菌落的膜片可在干燥后作为检测记录,永久保存,符合GMP要求2. 标准配置:4.1三联不锈钢过滤器,包括3个500ml不锈钢过滤漏斗4.2真空泵1台4.3滤膜2000片4.4真空泵管等1套4.5 2升抽滤瓶1个4.6不锈钢滤膜专用镊子1个5、多头移液器1、工作条件:见总则第2条款2.技术规格:*2.1可整支121℃高温消毒20分钟。

2.2大屏幕数据显示窗口。

2.3管咀推出器有机械助力装置。

2.4每支移液器需配有安全标签,方便区分。

2.5 PVDF高分子材料内芯,质量轻,抗腐蚀不变形。

2.6有双活塞设计,排液能力强。

2.7使用标准配备工具,可在实验室方便快捷地进行校准和维修。

*2.8可提供在线校准(需提供证明文件)2.9进口知名品牌(包括进口件国内组装)。

MAS-100 NT操作说明书

MAS-100 NT操作说明书

广州市华粤行仪器有限公司Merck MAS 100 NT空气浮游菌采样器 操作说明书 Professional Microbial Air Monitoring System for the Microbiological Testing of AirMerck MAS 100 NT浮游菌/空气微生物采样器:世界领先的空气微生物采样系统 MAS 100 NT(New type)于2008年7月中旬正式面市,全面取代原型号MAS 100目录:1、 注意事项--------------------------------------------------------------------------4 1.1 重要的安全设施1.2 MAS 100 NT的操作1.3 使用环境条件1.4 质保1.5 机器故障处理2、 介绍------------------------------------------------------------------------------5 2.1 功能概览2.2 MAS 100 NT详述2.3 采样头2.4 通讯2.5 MAS 100 NT操作操作程序设定3、 基本原理-------------------------------------------------------------------------64、 MAS 100 NT重要优点--------------------------------------------------------------74.1 MAS 100 NT与MAS 100的对比5、 初次使用MAS 100 NT注意事项------------------------------------------------------8 5.1 采样头的调整5.2 标准平皿的放置5.3 接触平皿的放置5.4 第一次连接电脑5.5 新功能:SQS连续分段式采样6、 基本功能-------------------------------------------------------------------------9 6.1 概览6.2 显示屏6.3 初次使用:同时激活校验提示功能6.4 MAS 100 NT的启动与关闭6.5 开机界面7、 操作----------------------------------------------------------------------------10 7.1 MAS 100 NT开机7.2 标准模式7.3 手动或者模版模式(HACCP设计模式)7.4 模版模式7.5 软件报告格式示例7.6 采样程序设定7.7 标准模式或者SQS分段连续采样模式7.8 更改采样体积7.9 SQS或者连续采样模式8 菜单设置-----------------------------------------------------------------------12 8.1 关机8.2 工作模式选择8.3 程序设定8.4 标准体积设置8.5 操作延时/等待功能8.6 用户选择8.7 预设参数的打印8.8 采样记录8.9 报警记录8.10 设备配置8.11 时间日期设定8.12 语言选择8.13 背景显示对比度8.14 设备信息8.15 系统信息9 报警号及描述--------------------------------------------------------------------169.1 报警号示例10 通过电脑操作锁定MAS 100 NT-----------------------------------------------------1711 采样结果校正--------------------------------------------------------------------17 11.1 Feller校正表:使用300孔穿孔盖进行采样的结果校正11.2 Feller校正表:使用400孔穿孔盖进行采样的结果校正12 技术参数------------------------------------------------------------------------2012.1 环境条件13 装箱单-------------------------------------------------------------------------2114 日常保养及维护-----------------------------------------------------------------2115 质保---------------------------------------------------------------------------211 注意事项1.1 重要的安全设施1.2 MAS 100 NT的操作请在使用前仔细阅读说明书。

MerckMAS100NT空气浮游菌采样器操作说明书教程

MerckMAS100NT空气浮游菌采样器操作说明书教程
目录: 1、 注意事项--------------------------------------------------------------------------4 1.1 重要的安全设施 1.2 MAS 100 NT 的操作 1.3 使用环境条件 1.4 质保 1.5 机器故障处理 2、 介绍------------------------------------------------------------------------------5 2.1 功能概览 2.2 MAS 100 NT 详述 2.3 采样头 2.4 通讯 2.5 MAS 100 NT 操作操作程序设定 3、 基本原理-------------------------------------------------------------------------6 4、 MAS 100 NT 重要优点--------------------------------------------------------------7 4.1 MAS 100 NT 与 MAS 100 的对比 5、 初次使用 MAS 100 NT 注意事项------------------------------------------------------8 5.1 采样头的调整 5.2 标准平皿的放置 5.3 接触平皿的放置 5.4 第一次连接电脑 5.5 新功能:SQS 连续分段式采样 6、 基本功能-------------------------------------------------------------------------9 6.1 概览 6.2 显示屏 6.3 初次使用:同时激活校验提示功能 6.4 MAS 100 NT 的启动与关闭 6.5 开机界面 7、 操作----------------------------------------------------------------------------10 7.1 MAS 100 NT 开机 7.2 标准模式 7.3 手动或者模版模式(HACCP 设计模式) 7.4 模版模式 7.5 软件报告格式示例 7.6 采样程序设定 7.7 标准模式或者 SQS 分段连续采样模式 7.8 更改采样体积 7.9 SQS 或者连续采样模式 8 菜单设置-----------------------------------------------------------------------12 8.1 关机 8.2 工作模式选择 8.3 程序设定 8.4 标准体积设置 8.5 操作延时/等待功能 8.6 用户选择 8.7 预设参数的打印

洁净区环境测试操作规程

洁净区环境测试操作规程

洁净区环境测试操作规程颁发部门:质量部分发部门:生产部、设备部、质量部、采购部、仓储部、财务部一、目的:建立一个空气洁净度监测标准操作规程,规范空气洁净度监测操作程序,保证细胞生产洁净车间的空气洁净度符合GMP 要求。

二、范围:适用细胞生产洁净车间的空气洁净度的监控。

三、职责/依据:质量部负责该标准操作规程的制订,并监督制度的执行;质量保证部和质量控制部门负责该标准操作规程的实施;质量保证部门对进行监督与检查。

四、程序/内容:1 概述1.1洁净厂房是指根据需要对空气的尘粒(包括微生物)、风速、温湿度及压力等进行控制的密闭环境,其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能,并以其空气洁净度等级符合《药品生产质量管理规范》的要求。

1.2 洁净厂房分为:D级、C级,B级、A级。

本公司细胞生产洁净区为D级、C级和局部A级。

2 沉降菌测试2.1 方法概述本测试方法利用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经48 小时以上培养,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数,来评定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。

2.2 所用设备及仪器高压灭菌锅:使用时严格按照操作规程使用恒温培养箱:定期对培养箱温度进行检定2.3 培养皿:一般采用ф90mm×15mm玻璃培养皿。

2.4 培养基:普通营养琼脂培养基将培养基加热熔化,冷却至约45℃,在无菌操作条件下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。

待琼脂培养基凝固后,将培养皿放入30~35℃恒温培养箱中培养48 小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用,制备好的培养皿应在2~8℃的环境中存放。

2.5 测试步骤1)采样①将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养基表面暴露在空气中。

②静态测试时,培养皿暴露时间为30分钟以上;动态测试时,培养皿暴露时间为4小时,单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。

MAS 100 NT 空气浮游菌采样器实用标准操作规程

MAS 100 NT 空气浮游菌采样器实用标准操作规程

MAS 100 NT 空气浮游菌采样器标准操作规程1、目的制定MAS 100 NT 空气浮游菌采样器标准操作规程。

2、职责适用于MAS 100 NT 空气浮游菌采样器。

3、围仪器操作者:负责实施本规程;质控负责人:负责实施过程进行监督。

4、容4.1准备操作4.1.1电源要求(1)电源要求:可连接100/240V, 50-60kHz工作电源工作,或者只使用电池工作。

(2)采样体积:可以设定在1-2000L之间任意值4.1.2初次使用前的调整(1)在初次使用MAS 100 NT需经过校验后使用,需要即时设定“校验提示”功能(售后服务人员提供支持)。

(2)调整采样头初次使用时,需要使用3mm 直径的Allen Key 对采样头的培养皿夹的松紧进行调整以达到紧密卡合培养皿的目的。

(若更换不同外径的培养皿,也请进行此操作)(3)标准平皿的放置取下穿孔盖,将配制好的平皿培养基至于采样头上。

用3mm 直径的Allen Key(六角螺丝刀)调整3个蓝色夹块,直至培养皿被稳定固定。

将采样头水平放置,确认培养皿已妥善放置。

在此后的使用过程中,除非因使用不同品牌培养皿而导致外径不一需要重新调整蓝色夹块外,其他情况下无需重新调整夹块的松紧。

(4)第一次连接电脑第一次连接电脑时,请首先安装USB 驱动程序。

驱动程序位于CD 光盘的“Dricer FTDXXX 文件”。

(5)可用新功能:SQS 连续分段式采样新开发的软件系统支持MAS 100 NT 系统在只利用一块琼脂平皿的情况下进行延时分段式采样。

因此,在保证微生物活性的前提下,可以在数小时进行多达50 次的分段累积采样。

这样的最大好处是可以避免因为操作者不停更换平板而带来的可能产生的二次污染。

这对于无菌环境的空气质量控制有非常重要的意义。

同时,通过在数小时的连续采样,使采样结果的随机性得到改善,得到的结果也更科学、客观。

此外,因为不用更换更多的90mm 平皿,大大节省了实验材料和人力。

空气微生物采样器用途

空气微生物采样器用途

空气微生物采样器用途
空气微生物采样器是一种专门用于采集室内和室外空气中微生物的设备。

其主要用途包括:
空气污染监测:通过采集空气中的微生物,可以了解室内和室外的微生物污染情况,评估空气质量,为环境卫生管理提供科学依据。

病原菌检测:许多病原菌都存在于空气中,如肺结核杆菌、支原体、霉菌等,通过采集空气中的微生物,可以快速检测出潜在的病原菌,预防传染病的发生。

生物气溶胶研究:生物气溶胶是指空气中悬浮的微生物和生物粒子,如细菌、真菌、花粉等。

通过采集空气中的微生物,可以了解生物气溶胶的组成、浓度和来源,研究其对环境和健康的影响。

空气净化效果评估:空气微生物采样器可以用于室内空气净化设备的效果评估,检测净化器的过滤效率和微生物去除率,为消费者选择和购买空气净化设备提供参考。

空气微生物采样器是一种重要的环境监测和研究设备,其应用范围广泛,可帮助人们更好地了解室内和室外空气中微生物的种类、浓度、来源等信息,为环境保护和健康管理提供有力的科学支持。

洁净室的微生物监测及解决方案

洁净室的微生物监测及解决方案
12
洁净室的环境监测 2010版GMP 附录一第十一条
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。 动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。 成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。 对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行。 在正常的生产操作监测外,可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。
每次实验
空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物(手套及操 作服)
微生物洁净室 微生物限度检查
每周一次
空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物(手套及操 作服)
C级
每季度一次 空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物
D级
每半年一次 空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物
16
洁净室的环境监测
2015版中国药典(9205) 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
22
New ISO 14644-1 was updated/revised in Dec 15th 2015
1.Monitoring points : not root Square meter any more 2.If some local Authorities old table from draft ISO info, please replace it. Especially criteria in red square was changed. 3.Please use below formula for more than 1000m2)
2015版中国药典(9205) 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
• 微生物
洁净度级别 A级
各洁净级别环境微生物监测的动态标准
浮游菌 cfu/m3

浮游菌采样器使用及维护技术手册

浮游菌采样器使用及维护技术手册

浮游菌采样器使用及维护技术手册1 目的建立MAS 100 NT 空气浮游菌采样器使用和维护保养程序。

保证操作人员正确保养和使用。

2 范围适用MAS 100 NT 空气浮游菌采样器3 职责各车间及质控部相关测试人员负责空气浮游菌采样器的使用和维护保养。

4 定义无5 安全注意事项无6 使用规程6.1准备操作6.1.1电源要求6.1.1.1电源要求:可连接100/240V, 50-60kHz工作电源工作,或者只使用电池工作。

6.1.1.2采样体积:可以设定在1-2000L之间任意值6.1.2初次使用前的调整6.1.2.1在初次使用MAS 100 NT需经过校验后使用,需要即时设定“校验提示”功能(售后服务人员提供支持)。

6.1.2.2调整采样头初次使用时,需要使用3mm 直径的Allen Key 对采样头的培养皿夹的松紧进行调整以达到紧密卡合培养皿的目的。

(若更换不同外径的培养皿,也请进行此操作)6.1.2.3标准平皿的放置取下穿孔盖,将配制好的平皿培养基至于采样头上。

用3mm 直径的内六角螺丝刀调整三个蓝色夹块,直至培养皿被稳定固定。

将采样头水平放置,确认培养皿已妥善放置。

在此后的使用过程中,除非因使用不同品牌培养皿而导致外径不一需要重新调整蓝色夹块外,其他情况下无需重新调整夹块的松紧。

6.1.2.4第一次连接电脑第一次连接电脑时,请首先安装USB 驱动程序。

驱动程序位于CD 光盘的“Dricer FTDXXX 文件”内。

6.1.2.5可用新功能:SQS 连续分段式采样新开发的软件系统支持MAS 100 NT 系统在只利用一块琼脂平皿的情况下进行延时分段式采样。

因此,在保证微生物活性的前提下,可以在数小时内进行多达50 次的分段累积采样。

这样的最大好处是可以避免因为操作者不停更换平板而带来的可能产生的二次污染。

这对于无菌环境的空气质量控制有非常重要的意义。

同时,通过在数小时内的连续采样,使采样结果的随机性得到改善,得到的结果也更科学、客观。

Merck Millipore MAS-100 微生物空气监测系统说明书

Merck Millipore MAS-100 微生物空气监测系统说明书

Improve your viable air sampling with the MAS-100®The most complete and accurateline of microbial air monitoring systems available!How the MAS-100® worksAll MAS-100 ® Microbial Air Monitor- ing Systems are sieve impaction sys- tems based on the Anderson impac- tion principle, accepted and proven worldwide. Air is aspirated through a perforated lid. A radial fan, controlled by a flow sensor, accurately regulates air flow real time at 100 litres/min. The air is impacted onto the surface of growth media in a 90 – 100 mm Petri dish or 55 – 60 mm Contact Plate. MAS-100 ® Microbial Air Samplers comply with the guidelines as specified in new ISO 14698 part1 and part 2.Sample collectionaccuracyThe MAS-100 ® Microbial AirMonitoring Systems provide the mostaccurate sample collection available.The MAS-100 ® systems (except theMAS-100 Eco®) utilize a state-of-the-art mass flow sensor to ensure aconstant air flow rate of 100 litres/min.The MAS-100 VF® uses a state-of-the-art electronic flow control to ensurethe same constant flow rate. The massflow sensor continuously regulatesthe air flow rate during samplecollection. This allows the MAS-100 ®to automatically adjust for differencesin fill volume of Petri dishes, changesin air density and differencesbetween individual perforated lids.ICR* andICRplus Settle PlatesThe ICR Settle Plates areproduced under aseptic conditions,gamma-irradiated and triple-bagged,making them optimal for passive airsampling in isolators and cleanrooms.Furthermore, they are also suitablefor personnel monitoring, as wellas active air monitoring withMAS-100® microbial Air Samplers.* Isolators and Clean Rooms2Table of Contents04The MAS-100 Iso NT®06The MAS-100 Iso MH®08The MAS-100 VF®10The MAS-100 NT®11The MAS-100 NT® Ex 12The MAS-100 Eco®13The MAS-100 CG Ex®14The DA-100 NT®15Services & Support16ICR & ICRplus Settle Plates 18Ordering Information34100 The MAS-100 Iso NT ®For IsolatorsThe MAS-100 Iso NT® is specifically designed for use in aseptic production and sterility testing isolators. It is available in an IP54 version for increased flexibility. The MAS-100 Iso NT® is produced by GAMP 4 specifications and is compliant with guidelines as specified in ISO 14698 part1 and part 2. The MAS-100 Iso NT® uses an innovativedouble valve system which enables the sampling heads and unit to be integrated into the decontamination process of the isolator or cleanroom. The valve system allows the vaporized hydrogen peroxide(VHP), to run through the sampling head and internal flow path without damage to the instrument.5Technical specifications for MAS-100 Iso NT®The system operates with an integrated mass flow sensor and uses 90 – 100 mm Petri dishes. The sampling head mounts inside the isolator with the instrument portion on the outside. The MAS-100 Iso NT® utilizes a flexible communications packageincluding Ethernet, Profibus and 9 digital inputs/outputs. The MAS-100 Iso NT® allows for remote activation via a computer or the PLS controlled on the isolator.The new M AS-100 Iso NT® shares the same samplingaccuracy and features as the rest of the MAS-100® Family.For further information about our workshops and onsiteservices please have a look at page 15.6100 Decontaminant exaustThe MAS-100 Iso MH ®Innovation pure by Merck MilliporeThe MAS-100 Iso MH® is used to control the microbio- logical contamination of the air in isolators. A unique security concept permits the installation of the sampling heads for standard 90 – 100 mm Petri dishes at thecritical control points. All electronic and moving parts are outside the critical zone. The MAS-100 Iso MH® has an additional internal pump with flow control for automatic disinfection of the sampling head and the aspiration tube.Air exaustup to 1 meter7An innovative double valve system enables the sampling heads to be integrated into the decontamination process of the isolator. Each unit has an air- and a sterilisation pump and works fully autonomous.The MAS-100 Iso MH® is built according to GAMP 5 and corresponds to the ISO 14698 standard. It is a completly validated system designed for the highest demands.Technical Specifications for MAS-100 Iso MH®Filter (optional use)up to 10 meters8100 The MAS-100 VF ®The next generation of Air SamplersLike all MAS-100® systems, the MAS-100 VF® samples at a flow rate of 100 litres per minute. The handle enables the sampler to be mounted onto an optional tripod, thereby allowing testing at different angles for fixed applications. The perforated lid is the same as on the standard MAS-100® sampler.The new MAS-100 VF® active Air Sampler was especially developed for controlled environments. Regulatory expectations require air monitoring in manufacturing facilities because microbial contamination mayinfluence quality and reduce shelf life. The MAS-100 VF® uses 90 – 100 mm standard Petri dishes, is easy to handle and compact, while it is ideal for monitoring the quality of your environment. Its electronic speed control maintains an accurate flow rate.Technical Specifications-100 VF®The simple user menu is easily accessed and operatedby a single touch slide control. Sampling volumesare programmable from 1 – 1,000 litres, with 5 presetvolumes to assure reproducible results.910100 The MAS-100 NT ®The industry standard for viable air samplingThe MAS-100 NT ® and MAS-100 NT® Ex portable micro-bial airsamplers are the industry standard for use in critical environments. These compact yet sophisticated devices are the preferred choice for those demanding the highest quality in microbial air monitoring. The MAS-100 NT® systems feature a new 300-hole perfo-rated lid for increased collection efficiency and i mpaction speed. Both systems utilize standard 90 – 100 mm agar plates or can be adapted to fit 55 – 60 mm contact plates allowing for a low consumable cost and greater flexibility. Sampling at 100 litres per minute, thesesystems have the highest airflow accuracy available at ± 2.5 %, compared to others that can be as high as ±10 %. The integrated flow s ensor allows the user to freely interchange the perforated lids without affecting the accuracy or the calibration of the unit. Sampling volumes are also easily configurable b etween 1 and 2,000 litres. The units have an impact v elocity of 19.6 meters per second equivalent to Anderson 6 and isokinetic flow rate that will not produce turbulence in a laminar flow environment. The new SQS function will allow for smaller sampling volumes over longer periods of time, up to 50 sequences over 24 hours.The new MAS-100 NT® systems are controlled using a new menu driven, larger illuminated display allowing for quicker navigation. A programmable start delay of up to 60 minutes allows for personnel to be out of the sampling area when the sampling starts and a newaudible alarm indicating the interruption of a sampling11The MAS-100 NT ® ExExplosion prooffor use in explosion proof areas. The MAS-100 NT® Ex has received ATEx Conformity and can be used in zone 2 and gas groups 11A,11B and 11C in temperature classes T1 to T4.cycle. The MAS-100 NT® is powered by a newLithium ion rechargeable battery with an intelligent charging program that assures long battery life without routine discharging. When fully charged, the battery pack provides 7 hours of continuous operation or about 42,000 litres of total volume. The MAS-100 NT® Microbial Air Sampler also features new USB data communication port. This allows for easy download of software upgrades and easy communication with database programs. The improved communications provides an interface to the new DA-100 NT® calibration standard for fully automated calibration. The MAS-100 NT® and MAS-100 NT® Ex are the first microbial air sampling systems with automated calibration, assuring absolute accuracy.The MAS-100 NT® Ex shares all of the same functions of the MAS-100 NT® system but is specially designedTechnical specifications for MAS-100 NT® and MAS-100 NT® ExRTC (Real Time Clock) battery; good for approx. 10 years Hot-wire anemometer, numerical control, Temperature and Pressure -100 NT® Ex12Technical specifications for MAS-100 Eco®100 The MAS-100 Eco ®The MAS-100 Eco® offers an economical alternative to our highly acclaimed MAS-100® Microbial Air Samplers. This smaller, lightweight unit is ideal for applications in or out of the cleanroom. The MAS-100® Eco offers manyof the same features found on the standard MAS-100® Air Samplers, without the mass flow sensor. Like all MAS-100® systems, the MAS-100 Eco® samples at a flow rate of 100 litres per minute and uses standard90 – 100 mm Petri dishes, providing a low operating cost. The handle doubles as a stand to allow different angles for testing and an optional tripod adapter attaches to the handle for fixed applications. The simple user menu is easily accessed and controlled using single touch “yes ” or “no ” responses. Sampling volumes are programmable from 1 – 1,000 litres with 5 preset volumes to ensure reproducible results. The unit is pre-calibrated at Merck Millipore but re-calibration on-site is easy withthe addition of our DA-100® Digital Anemometer.13The MAS -100 CG Ex®The MAS-100 CG Ex ®Compressed Gas Microbial Air SamplerThe MAS-100 CG Ex® System samples at two constant flow rates, 100 L/min and 50 L/min for low flowapplications. The system will sample gas at a pressure range between 1.5 bar to 10 bar. Compressed gas isdirected through a perforated plate onto the 90 – 100 mm Petri dish. After sampling of the required volume of gas, a gradual decompression occurs automatically, preventing any sudden pressure change, avoiding possible damage to the microorganisms and improving recovery. The MAS-100 CG Ex® system is the onlycompressed gas microbial Air Sampler approved for use in Zone 2 explosion hazard areas.The unit is pre-programmed for compressed air, nitrogen, carbon dioxide and argon gas, and a total of 10 gas protocols can be programmed and stored in the unit.The automated collection process saves time and eliminates the awkward and risky manipulations required with manual methods.Technical specifications for MAS-100 CG Ex®Coated aluminum100 litres/min. + 10 % (over the pressure range) 1.5 bar to 10 bar (absolute)50 litres/min. + 10 % over the pressure range of 1.5 bar to10 bar (absolute) 50, 100, 250, 500, 1,000 litres1 to 2,000 litres, volumes individually selectable between 0 and 2,000 litres. 0 volumes are not displayed Technical specifications for Sampling Head14T h e D A -100N T ®The DA-100 NT ®Automatic calibration featureThe flow rate accuracy is ± 1.0 %, the most accurate on the market. The display also shows temperature (°C), velocity in m/sec and barometric pressure in mbar. The DA-100 NT® may be used in manual or automatic calibration modes for calibration of the MAS-100 NT® instruments.The DA-100 NT® is calibrated at Merck Millipore laboratory using a critical venturi flow standard, SWISS traceable. Certification is provided for each instrument.The DA-100 NT® Digital Anemometer is a highly accurate transfer standard used to calibrate both MAS-100® and MAS-100 NT® instruments (cannot be used on the MAS-100 CG Ex®). This digital vane anemometer spins freely on a magnetic field bearing and the revolutions are counted by a laser diode. Technical specifications for DA-100 NT®* NIST=National Institute of Standards and Technology15Services & SupportServices plans: Preventative & Curative MaintenanceMerck Millipore has the most comprehensive preventative and curative maintenance program available for microbial air sampling.The services provided include:• C omplete yearly visual, functional and perfor-mance “as found” and “as left” checks including calibration for all MAS-100® systems. • C alibration certificate (traceability fromGFW Switzerland) and complete service report is provided with every services.In addition to the above services, additional verification, calibration or preventive maintenance (included verification & calibration) options are available. We offer several contract levels to give you the possibility to enhance the coverage of the equipment e.g. spare part and repair visit can be included in your contract.Our certified service engineers can service your air sampler in our closest repair depot or directly in your lab. Contact your local sales representative for more information.Validation & Training SupportMerck Millipore aims to provide complete validation documentation to help you through the validationprocess. Our validation protocols are based on our internal product qualification test methods. These extensive protocols will enable the QC/QA Lab to quickly initiate your validation master plan and perform IQ, OQ and PQ (suitability of the test methodology) with ease.They follow international guidelines such as EP/USP and GMP.To confirm the availability of validation support for your needs, please contact your local sales representative.Traceability & Calibration AccuracyThe sample collection volume for each MAS-100® system is measured and adjusted with the DA-100 NT® System (except the MAS-100 CG Ex®), which is directly traceable to standards from GFW Switzerland. Traceability is not a guaranty of measurement accuracy, it is a chain of documentation between the last measurements made, linking it to the referenced standard. The uncertainty (accuracy) of a measurement is determined by the combined uncertainties of all measurements made by devices between the referenced standard and that devise being calibrated, this is called the “chain of comparisons”. With each link in the chain, additive uncertainty occurs. To minimize uncertainty and maintain accuracy the number of links in the chain of comparison must be minimized and the uncertainty for each link must be documented.This is the highest level of flow accuracy available from any microbial air sampler manufacturer. You can have the confidence when monitoring critical environments that every sample volume collected is accurate.Merck Millipore has experienced and trained validation engineers who are skilled to assist in validation protocol implementation within the QC microbiology laboratory, so the QC/QA departments do not have to allocate resources. A complete and technical training on your Merck Millipore air sampler is also provided during the validation engineer’s visit. Having a Merck Millipore validation protocol and on-site service eliminates high costs, both apparent and hidden, and helps ensure the validation is completed quickly and economically and guarantee optimal performance over the equipment life time. Contact your local sales representative for the availability of training at your site.16ICR and ICRplus Settle PlatesThe ICR and ICRplus Settle Plates are produced under aseptic conditions, gamma-irradiated and triple-bagged, making them optimal for active air monitoring with MAS-100® Microbial Air Samplers. All of the MAS-100® Air Samplers have been validated according to ISO 14698 using ICR and ICRplus Settle Plates – they all showed the same reliable results in physical and biological efficiency testing.I C R a n d I C R p l u s S e t t l e P l a t e s17Close-up of the new two way closure systemFor use in isolators and cleanrooms • O ne product for all applications •V HP-impermeable packagingRecommended Casein Soya Bean Digest Agar (TSA) acc. to USP and FDA • F ormulations with neutralizers forthe inactivation of disinfectant • A dd-On: Chocolate Agar + LTH – ICRplusfor the detection of fastidious bacteriaRoom temperature storage• S torage at site of use • L ess cooling capacity neededICRplus Settle Plates – Secure your samples during transport with the innovative two way closure system • C LOSED-position for safe transportand aerobic incubation • V ENT-position for anaerobic/microaerophilic incubation18MAS-100 NT® Air Samplerwith hard carrying case, battery, 300-hole perforated lid, dust cover, mains charger, USB cable, 3 mm allen key, and operator’s manual on CD 1.09191.0001MAS-100 NT® Perforated Lid, Aluminum, 300-hole 1.09195.0001MAS-100 NT® Perforated Lid, Aluminum, 400-hole 1.09088.0001MAS-100 NT® Perforated Lid, Stainless Steel, 400-hole 1.09424.0001MAS-100 NT® Dust Cover, Aluminum 1.09084.0001MAS-100 NT® Li-Ion Battery 1.09208.0001MAS-100 NT® Mains Charger1.09200.0001MAS-100 NT® Ex Air Sampler, Explosion Proofwith hard carrying case, battery, 300-hole perforated lid, dust cover, mains charger, USB cable, 3 mm allen key, and operator’s manual on CD 1.09194.0001MAS-100 NT® Ex Perforated Lid, Aluminum, 300-hole 1.09195.0001MAS-100 NT® Ex Perforated Lid, Aluminum, 400-hole 1.09088.0001MAS-100 NT® Ex Dust Cover1.09084.0001MAS-100 Eco® Air Samplerwith hard carrying case, battery, 400-hole perforated lid, dust cover, mains charger, 3 mm allen key, and operator’s manual on CD 1.09227.0001MAS-100 Eco® Perforated Lid, Aluminum, 400-hole 1.09088.0001MAS-100 Eco® Dust Cover, Aluminum 1.09084.0001MAS-100 Eco® Mains Charger 1.09128.0001MAS-100 Eco® Tripod Adapter 1.09127.0001MAS-100 Eco® Dust Cover1.09084.0001MAS-100 CG Ex® Air Samplerwith sampling head (50 L/min), hose, mains charger, operator’s manual on CD 1.09327.0001MAS-100 CG Ex® Sampling Head1.09237.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit, 1 head1.17174.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit with Profibus, 1 head 1.17177.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit with Ethernet, 1 head 1.17178.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit, 2 heads1.17118.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit with Profibus, 2 heads 1.17144.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit with Ethernet, 2 heads 1.17145.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit, 3 heads1.17146.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit with Profibus, 3 heads 1.17147.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit with Ethernet, 3 heads 1.17148.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit, 4 heads1.17149.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit with Profibus, 4 heads 1.17155.0001MAS-100 Iso NT MH® Control unit with Ethernet, 4 heads 1.17157.0001MAS-100 Iso NT® Isolator System 1.09168.0001MAS-100 Iso NT® Control unit with Profilbus 1.09173.0001MAS-100 Iso NT® Control unit with Ethernet 1.09174.0001MAS-100 VF®1.17103.0001MAS-100 VF® power supply 1.17104.0001MAS-100 VF® Petri dish clamps, 3 1.17171.0001Quick Adaptor for Tripod1.09223.0001Ordering InformationAccessoriesMAS-100 Iso NT® IP54 Kit 1.17159.0001MAS-100 Iso NT® Perforated lid, stainless steel, 300-hole edge protected 1.09189.0001MAS-100 Iso NT® Perforated lid, stainless steel, 400-hole edge protected 1.09222.0001MAS-100 Iso NT® Base for sampling head, stainless with Tri-Clamp and gasket 1.09328.00011.17091.0001MAS-100 Iso NT® Easy clean base for sampling head, stainless steel,with 1 Tri-Clamp & 1 gasketMAS-100 Iso NT® Perforated lid, stainless steel, 300-hole 1.09329.0001MAS-100 Iso NT® Perforated lid, stainless steel, 400-hole 1.09424.0001MAS-100 Iso NT® Tri-Clamp, stainless steel 1.09440.0001MAS-100 Iso NT® Dust Cover, stainless steel 1.09644.0001MAS-100 Iso NT® Remote Control 1.17181.0001MAS-100 Iso NT® Elbow Joint with 2 Tri-Clamps 1.17083.0001MAS-100 Iso NT® Power Supply 1.17182.0001MAS-100 Iso MH® Power Supply 1.09784.0001MAS-100 Iso NT® Silicone Gasket 1.170.840.001MAS-100 Iso NT® Pressure Test Kit 1.170.850.001MAS-100 Iso NT® Silicone gaskets for easy clean base 1.170.990.0014" Opticap XL 4KTGRA04TT35" Opticap XL 5KTGRA05TT1M Air T® Isolator Tubing 3 m ATBTUBE01Flexable tube connector PF01501Tripod 1.09326.0001Tripod adaptor for MAS-100 Eco® 1.09127.0001MAS-100® Mains Charger 1.09085.0001MAS-100® Tube Adaptor 1.09224.0001Contact Plate Adaptor 1.09214.0001Perforated Lid for Contact Plates 1.09213.0001MAS-100® NiMH Battery Pack (for Version 2.7x or higher) 1.09229.0001MAS-100® Power supply 1.09085.0001Note: The 300-hole perforated lid is compatible with legacy systems, but a specific calibration is requiredValidation Protocols (A4)MAS-100 VF® Functional testing (A4)MAVFA4FT1MAS-100 Iso NT® Validation Protocol (A4)MAISA4VP1MAS-100 Iso MH® Validation Protocol (A4)MAMHA4VP1MAS-100 NT® Validation Protocol (A4)MANTA4VP119ReferencesAnderson, A.A. (1958)“New Sampler for the collection, sizing and enumeration of viable airborne particles.”Journal of Bacteriology, Vol 76, pp. 471-484Meier, R., Zingre, H. (2000)“Qualification of Air Sampler systems: The MAS-100®” Swiss Pharma 22, No. 1-2, pp. 15-21Feller, W.“An Introduction to Probability Theory and itsapplications”, John Wiley and Sons Inc., New York, 1950"Microbial Control and Monitoring of Aseptic Processing Environments" U.S. Pharmocopiea (USP), General Chapters <1116>, 2012 Ewald, R., and Meier, R. 2004“Detection of micro-organisms in compressed gases: Validation of MAS-100® CG using compressed gases.” Swiss Pharma, 26(10a): 16-18Merck KGaAFrankfurter Straße 25064293 Darmstadt, Germany/officesFor more information on our products:/biomonitoringFind contact information for your country at: /offices For Technical Service, please visit: /techserviceThe M logo is trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany. MAS-100® is a registered trademark of MBV, Staefa, Switzerland. All other trademarks are the property of their respective owners. Lit No. PB4667EN00 08/2015© 2015 Merck KGaA, Darmstadt, Germany. All rights reserved.We provide information and advice to our customers on application technologies and regulatory matters to the best of our knowl-edge and ability, but without obligation or liability. Existing laws and regulations are to be observed in all cases by our customers. This also applies in respect to any rights of third parties. Our information and advice do not relieve our customers of their own responsibility for checking the suitability of our products for the envisaged purpose.。

浮游生物采样器-MAS 100 NT简介

浮游生物采样器-MAS 100 NT简介

• 皮氏培养皿托架 90-100mm直径标准培养皿 • 三脚架适配器 便携手柄可选配件(标准摄影三角架螺纹) • 充电电池 • 充电器 • 电动机 • 显示屏 • RTC电池 • 操作条件 4.0:2001 • CE认证 Emission: § § § § § • 数据线接口 EN 61326-1:2006, EN 55011:1998+A1:99 Immunity EN 61326-1:2006, EN 61000-4-2:1995 EN 61000-4-3:1995:2002, EN 61000-4-4:1995 EN 61000-4-5:1995, EN 61000-4-6:1996 EN 61000-4-8:1993, EN 61000-4-11:2004 锂电池组,12V,2.5A 110-240V ,50-60KHz 6V 直流 高清白底图表式显示屏 RTC(实时时钟)电池;使用寿命:10年 温度:0—40℃,湿度:0—80%(相对湿度)
3、 ▼MAS 100 NT的主要优点
•适配90-100mm直径的标准平皿,无需使用昂贵的“配套”专用耗材 •内置风速计进行流量补偿:平皿内培养基体积不同及部分进样孔堵塞不会影响实际采样速度及采样量 •气体流速过低时提示 •时间及日期显示 •可调采样头支撑夹以适合不同平皿的尺寸差异 •可连接100/240V, 50-60kHz工作电源工作,或者只使用电池工作 •采样体积可以设定在1-2000L之间任意值 •可应用我司生产的RODAC平皿(需另购配) •获 ISO14698标准认证 •USB通讯连接方式,保证结果记录准确无误 •SQS循环采样功能:通过选择此功能项,可实现24小时内最多50次连续采样。 •全自动采样精度校准,避免人工操作误差 •所有硬件及软件均获HACCP[危害分析关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)]认证

瑞士MBV100NT浮游菌采样仪

瑞士MBV100NT浮游菌采样仪

瑞士MBV 100NT浮游菌采样仪1.介绍在MAS-100®系列空气监测系统在研发的过程中,首要的目标是要建立一个便捷、可靠,基于标准培养皿就可使用的系统。

MAS-100 NT®严格按照ISO14698-1:2003 规范设计,采样速度是每分钟100L,使用的培养皿直径为90-100mm。

每个采集周期,最多可以采集2000 升的空气。

撞击速度(空气中微生物撞击琼脂表面的速度)大约20 米/秒,相当于Andersen采样器的6 级。

这样可保证﹥0.6 微米的微粒都被采集。

MAS-100 NT®是一个高性能的仪器,准确,稳定,可靠,使用寿命长。

MAS-100 NT®操作系统中,含有一个高性能的抽吸装置以及内置的风速流量计用以连续监测气流。

当有变化发生时,系统自动调整抽气速度以保证每分钟采样量准确到100升。

因而系统在遇到外界因素干扰,如湍流或者因为培养皿过满而导致局部进气阻塞时,可以自动调节采样速度至100L/min。

按照国际标准惯例,制药行业用以计量的标准是 1 立方米内微生物总量。

2.MAS-100 NT®的主要优点适配90-100mm直径的标准平皿,无需使用昂贵的“配套”专用耗材内置风速计进行流量补偿:平皿内培养基体积的不同及部分进样孔的堵塞不会影响实际采样速度及采样量气体流速过低时提示时间及日期显示可调采样头支撑夹以适合不同平皿的尺寸差异可连接100/240V,50-60kHz工作电源工作,或者只使用电池工作采样体积可以设定在1-2000L之间的任意值可应用RODAC平皿(需另购配件)USB通讯连接方式,保证结果记录准确无误SQS循环采样功能:通过选择此功能项,可实现24小时内最多50次分段连续采样。

全自动校准,避免人为误差所有硬件及软件均获HACCP(危害分析关键控制点(英文Hazard Analysis Critical Control Point))认证MAS-100 NT 用于制药公司洁净室和清洁敏感区域的浮游菌检测。

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主要特点: 节约耗材成本 90mm平皿或者60mm接触碟,可以自行配制不同的培养基。 测量精确 标准采样速度100L/min,误差±2.5%,内置空气流量传感器。 采样体积 根据国际标准,建议药厂单次采样体积为1000L. 升级版本
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空气微生物采样器 MAS-100NT采样器、空气微生物
仪器描述0 NT® MAS-100 NT® 设计简洁且精准,是洁净室和无菌环境中检测空气微生物的最佳选择,广 泛应用于药厂,药检所和卫生防疫区域等行业。 工作原理 MAS-100 ®基于安德森撞击原理(1958),撞击速度 20m/s,相当于安德森撞击等级6级。仪器内的抽吸装 置将空气通过多孔盖(采样头)吸入,撞击到90mm培 养皿或60mm接触碟上,空气中的微生物即被“捕 获”到琼脂培养基上。取出培养皿在适宜条件下培养 后,菌落计数。 MAS-100遵照ISO 14698-1/2 标准,标准速度为100L/ min。 采样准确性 采样空气体积会由于各种原因而受到影响,比如培养 皿中浇入的培养基体积,环境中压强温度因素引起的 空气密度的变化,不同规格的采样头等。 MAS-100®是目前市场上现有的最精确的采样仪器, MAS-100®系列(MAS-100 Eco®除外)拥有尖端的空气 流量传感器。整个采样过程中,流量传感器通过监测 即时空气流量值的变化而传送信号至马达,通过调节 马达转速来控制吸入空气体积,以保证稳定的采样速 度100L/min.
技术参数: MAS- 00 NT® 高 25 cm 直径 11 cm 重量 2.38 kg 材质 阳极氧化铝 采样头直径 10 cm 标称气流速度 100 liters / min. + 2.5% 标准采样体积 50, 100, 250, 500, 1000 liters 采样体积可设置范围 1 to 2000 liters 电池组 Li-Ion, 7.4 V / 6.9 Ah 充电时间 3.5 h 运转时间 7 h 总吸入体积 42000 litres 电动机 6 V 显示屏 字母数字液晶显示, 32字节 电池寿命 实时时钟, 10 年 驱动电机 三相脉宽调制(PWM) 处理器 Type 80C552 气流速度调节 风速计, 数字调控, 温度和压力传感器 CE认证 Emission: EN 61326-1:2006, EN 55011:1998+A1:99 Immunity: EN 61326-1:2006, EN 61000-4-2:1995 + A1:98 +A2:01 EN 61000-4-3:2002, EN 61000-4-4:1995 + A1:01 +A2:01 EN 61000-4-5:1995 + A1:01, EN 61000-4-6:1996 + A1:01 EN 61000-4-8:1993 + A1:0 电源供给 110-240 Volt, 50-60 KHz
• MAS-100 NT®系列遵照EN ISO 14698-1/2 标准。 • 硬件软件按照GAMP4标准设计并得到认证。 • SQS连续分次采样系统,期内的界干扰。 • USB通信接口,所有参数设置和功能可以连接电脑完成。 • 图表式高清晰宽大显示屏,操作界面友好直观。 • 错误操作警钟提醒 • 4分钟自动校验并生成校验报告,避免人为校验误差。
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