过程确认程序和方法

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过程确认程序和方法
1、制定评审和配置过程的准则(依据)
a)规定评审的方法、参加评审的部门和人员(必要时,邀请同行专家);
b)确定过程输出要实现产品哪些质量特性,要从产品使用角度考虑需要那些质量特性,特别是会导致产品毁坏的质量特性(如焊接强度值),而不仅仅是满足图纸、工艺上规定的质量特性。

c)对过程结果的判断方法等管理要求。

2、编制确认工艺流程(规程)
a)包括为什么做、由谁做、何时和何处做、做什么、如何做等。

b)选择影响产品质量特性的工艺参数范围.(即:工艺参数方案,根据实际确定几组工艺参数)。

3、对设备的鉴定和人员的认可
a)对设备、工装、检测装置的精度和状态进行认可。

b)对操作人员的资格,色括教育、培训、技能和经验,按岗位要求进行资格鉴定。

4、按确认工艺进行试验验证
a)按编制的工艺及选定的工艺参数(方案)范围,作若干件产品(数量视情况确定)进行试验验证,对试验进行记录,并提供试验报告(包括合格率)。

b)确定选定的工艺参数范围是否满足所有的质量特性.如果不能满足,应重新选定工艺参数范围,再进行试验验证,直到满足所有的质量特性。

5、进行确认评审
试验验证完成后,可组织召开评审会,由组织确认的部门介绍确认情况(确认情况报告),对试件检测结果进行评定,最后确定一组工艺参数范围,并形成评审结论。

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