“六神丸”入选国家非遗名录
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现逐 年递增 求 各 级 地 方食 品药 品监 督 管理 部 门要 积 极争 取 地 方 财 政 的支 持 ，切 实 落 实 体
系建设 各项 要求 。
“ 六神 丸 ＂ 入 选 国 家非 遗 名 录
本刊讯 沪上 百 年 经典 名 药 “ 神 丸 ” 近 日被 六 列入 国家非 物质 文 化 遗 产 名 录 。这 是 上 海 第 一 个人 选 此名 录的 中 药 。据悉 ， 目前 上 海 正 积 极 开展 二次 科 研开 发 ，以期 通 过基 础研 究 ，运 用 现 代科 技 手段 对 这 一 传 统 良药 潜 在 的 药 效 机 理 作 出科 学 权 威 的
品安全 监督 职 能 ，深 入相 关 企 业 ，现场 核查 “ 超低
价 ” 中标 产 品 的生 产 过 程 ，已发 现 问 题 ，并及 时予 以纠正 ，避免 危 及 人 民群 众 的用 药 安 全 ，进 而影 响 到 国家 基本药 物制 度 的推 行 。
受理情 况等 ，展示 了 ２０ 药 品注 册工 作 的进 展 与 ０９年
报告 显示 ，２ ０ 的 药 品注 册 申请 受 理 总量 为 ０ ９年 ６４ ８ ，全 年受 理 总量 已连续 ３年稳 定 在 ６ ０ ０～ ２ 件 ０ ７０ ０ ０ 件左 右 。中药 新药 、改 剂 型 、仿 制药 申请 ，分 别 占中药 总注 册 申报 量 的 ５ １％ 、２ ６％ 、２ ３％ 。 中 药 几乎 没有 重复 申报 品种 。
成效 。
・
天津 中新药 业 、上海 和 黄 、河 北 神 威 、正 大 青 春 宝 、浙 江康 恩 贝 、广 药 集 团 、 四川康 弘 、四川 三
６ ・ ２
２ １ １ 月 第 ｌ ０ ０年 １ ２卷
第 １ 期 １
中国现代 中药 Ｍ ｄ ｒ ｈｎｓ Ｍｅｉｎ ｏｅｎＣ ｉｅｅ ｄｃ ｅ ｉ
监 督检 验 、评 价检 验 和 安 全 风 险监 测 所 需 检验 检 测 能力 ，协 助 中检所检 测 中心开展 检 验检测 技 术研究 、 技术 指导 和技 术 服 务 ，实 现 区域 领 先 ，具 备 国 内先 进水 平 。 二 是 完 善 “ 个 网 络 ” 三 。许 可 检 验 网 络 、 监督 检验 网络 、检 测技 术 研 究 网络 。三是 构 建 “ 五 个平 台” 。质量管 理平 台 、技术 交流 平 台 、应 急检 验 平 台 、技术 队伍平 台、信息服 务平 台。
效 。一些 企业 代 表 用所 在 企业 的 主打 品种 同 “ 低 超
价 中标 品种 ” 的成 本 构成 进 行 了逐 项 对 比分 析 ，认
据 上海雷 允 上药 业 公 司有 关 人 士 介 绍 ，对 “ 六 神 丸 ” 的二次 科 研 开发 工 作 ，已被 列 入 上海 市 科 委 中药现代 化专 项课 题 ，预计 将 在 未 来 的 三年 时 间里 完 成对 “ 六神 丸” 的解 读工作 。
件 。按照新 《 药品注册管理办法》规定 ，审评并批
准 了新 药 、改剂 型 、仿 制 药 及进 口药 品注 册 申请 共 计 ７ ２件 。其 中 ，化 药 ５ ８件 ，中药 ９ ９ ４ ２件 （ 药 ７ 新 ２ 件） ，生物 制 品 ３ 。 ８件 ２０ ０ ９年共 批准 １１ ５个药 品进 入 临床 试 验 ，批 ０
解释。
中药价 格 与 招标 采购 政 策 走 势 研 讨 会 在 京 召 开
本刊讯 ２１ ０ ０年 ９月 ９ 日中 国 国药协 会 在 京 召 开了 “ 中药 价 格 与 招 标 采 购 政 策走 势研 讨 会 ” 。房
书亭会长 出席会 议 。
会议 代表 一 致 质 疑 ，安徽 省基 本 药 物 招标 采 购 中部分 “ 超低 价 中标 ” 品种 的成 本 构 成 以及 质量 疗
质企业 的市 场 空 间 甚 至 生存 空 间 ，优 质 、品牌 产 品 在 面临退 市的 同 时 ，企业 的生 产 经 营 活 动也 受 到 了
中药 新 药 占 中药 批 准 品种 总数 的 ７ ％ ８
本 刊讯 日前 ，记 者从 国家食 品药 品 监督 管 理
局 了解到 ，该局 发布 ４ ０９年药 品注册 审批 年 度 报 ２０ 告 》 ０９年审 评并批 准 中药新 药 ７ ，２０ ２件 ， 占中药 批
准 品种总 数 的 ７ ％ ，首 次 出现 批 准 新 药 比率 升 高 、 ８
严重损 害 ，长远 来 看 ，也 将 损 害 整个 中药 行 业 的 良
性有 序发 展 。
企 业代 表 呼 吁 ，希 望 国家 药 监部 门切 实 履 行药
重 复 申请 降低 的现象 。
报告 内容 包 括 ２０ ０ ９年 度 药 品 注 册 管 理 工 作 情 况 、批 准药 品生 产 上 市 情况 、批 准药 品临 床 研究 情 况 、重要治疗 领 域 的 药 品批 准 情 况 、药 品 注 册 申请
建立 保 障 措施 ：组 织 保 障 、机 制 保 障 、制 度 保 障 、经 费保 障 。 国家 食 品药 品监 督 管 理局 表 示 ：充
分 利用 和合理 分 配 现有 资 源 ，积 极 争 取 有关 经 费 支
持 ，积极 争取 中央财 政 的支 持 ，加 大 对 检验 机 构 基
准 １个 （ 类 ） 中药 新 有效 单 体 和 ４ １ ８个 中药 新 处 方 （ ） 进入 临床试 验 。国 际多 中心 临床试 验 申请 呈 ６类
２０ ０９年共批 准 生 产 上 市药 品 申请 ３１０件 ，其 ０
中含 ２ ０ ０ ８年集 中审 评后 续 批 准 的 过 渡期 品种 ２３ ８ ０
具体实施 步骤 ：立 足 于现 有 资 源 ，将 体 系建 设
划分 为建设 阶 段 、完 善 阶段 、提 高 阶段 等 三个 实施
阶段 。
为严 格按 照 《 典 》 规 定 的投料 标 准 ，在 目前 的市 药
场价 格水 平 下 ， “ 超低 中标 ” 价格 连 药 品 原辅 材 料 的成 本都 不够 ，不知 道 中标 产 品是 如何生 产 出来 的？ 如此 成本 何 以保 障药 品的 质量和疗 效 ？ 会议 代表一 致认 为 ，这种 畸形 成本 的产 品存 在 ， 导致 了 “ 良币驱逐 劣 币 ” 的效 应 ，挤 压 了品 牌 、优
系建设 各项 要求 。
“ 六神 丸 ＂ 入 选 国 家非 遗 名 录
本刊讯 沪上 百 年 经典 名 药 “ 神 丸 ” 近 日被 六 列入 国家非 物质 文 化 遗 产 名 录 。这 是 上 海 第 一 个人 选 此名 录的 中 药 。据悉 ， 目前 上 海 正 积 极 开展 二次 科 研开 发 ，以期 通 过基 础研 究 ，运 用 现 代科 技 手段 对 这 一 传 统 良药 潜 在 的 药 效 机 理 作 出科 学 权 威 的
品安全 监督 职 能 ，深 入相 关 企 业 ，现场 核查 “ 超低
价 ” 中标 产 品 的生 产 过 程 ，已发 现 问 题 ，并及 时予 以纠正 ，避免 危 及 人 民群 众 的用 药 安 全 ，进 而影 响 到 国家 基本药 物制 度 的推 行 。
受理情 况等 ，展示 了 ２０ 药 品注 册工 作 的进 展 与 ０９年
报告 显示 ，２ ０ 的 药 品注 册 申请 受 理 总量 为 ０ ９年 ６４ ８ ，全 年受 理 总量 已连续 ３年稳 定 在 ６ ０ ０～ ２ 件 ０ ７０ ０ ０ 件左 右 。中药 新药 、改 剂 型 、仿 制药 申请 ，分 别 占中药 总注 册 申报 量 的 ５ １％ 、２ ６％ 、２ ３％ 。 中 药 几乎 没有 重复 申报 品种 。
成效 。
・
天津 中新药 业 、上海 和 黄 、河 北 神 威 、正 大 青 春 宝 、浙 江康 恩 贝 、广 药 集 团 、 四川康 弘 、四川 三
６ ・ ２
２ １ １ 月 第 ｌ ０ ０年 １ ２卷
第 １ 期 １
中国现代 中药 Ｍ ｄ ｒ ｈｎｓ Ｍｅｉｎ ｏｅｎＣ ｉｅｅ ｄｃ ｅ ｉ
监 督检 验 、评 价检 验 和 安 全 风 险监 测 所 需 检验 检 测 能力 ，协 助 中检所检 测 中心开展 检 验检测 技 术研究 、 技术 指导 和技 术 服 务 ，实 现 区域 领 先 ，具 备 国 内先 进水 平 。 二 是 完 善 “ 个 网 络 ” 三 。许 可 检 验 网 络 、 监督 检验 网络 、检 测技 术 研 究 网络 。三是 构 建 “ 五 个平 台” 。质量管 理平 台 、技术 交流 平 台 、应 急检 验 平 台 、技术 队伍平 台、信息服 务平 台。
效 。一些 企业 代 表 用所 在 企业 的 主打 品种 同 “ 低 超
价 中标 品种 ” 的成 本 构成 进 行 了逐 项 对 比分 析 ，认
据 上海雷 允 上药 业 公 司有 关 人 士 介 绍 ，对 “ 六 神 丸 ” 的二次 科 研 开发 工 作 ，已被 列 入 上海 市 科 委 中药现代 化专 项课 题 ，预计 将 在 未 来 的 三年 时 间里 完 成对 “ 六神 丸” 的解 读工作 。
件 。按照新 《 药品注册管理办法》规定 ，审评并批
准 了新 药 、改剂 型 、仿 制 药 及进 口药 品注 册 申请 共 计 ７ ２件 。其 中 ，化 药 ５ ８件 ，中药 ９ ９ ４ ２件 （ 药 ７ 新 ２ 件） ，生物 制 品 ３ 。 ８件 ２０ ０ ９年共 批准 １１ ５个药 品进 入 临床 试 验 ，批 ０
解释。
中药价 格 与 招标 采购 政 策 走 势 研 讨 会 在 京 召 开
本刊讯 ２１ ０ ０年 ９月 ９ 日中 国 国药协 会 在 京 召 开了 “ 中药 价 格 与 招 标 采 购 政 策走 势研 讨 会 ” 。房
书亭会长 出席会 议 。
会议 代表 一 致 质 疑 ，安徽 省基 本 药 物 招标 采 购 中部分 “ 超低 价 中标 ” 品种 的成 本 构 成 以及 质量 疗
质企业 的市 场 空 间 甚 至 生存 空 间 ，优 质 、品牌 产 品 在 面临退 市的 同 时 ，企业 的生 产 经 营 活 动也 受 到 了
中药 新 药 占 中药 批 准 品种 总数 的 ７ ％ ８
本 刊讯 日前 ，记 者从 国家食 品药 品 监督 管 理
局 了解到 ，该局 发布 ４ ０９年药 品注册 审批 年 度 报 ２０ 告 》 ０９年审 评并批 准 中药新 药 ７ ，２０ ２件 ， 占中药 批
准 品种总 数 的 ７ ％ ，首 次 出现 批 准 新 药 比率 升 高 、 ８
严重损 害 ，长远 来 看 ，也 将 损 害 整个 中药 行 业 的 良
性有 序发 展 。
企 业代 表 呼 吁 ，希 望 国家 药 监部 门切 实 履 行药
重 复 申请 降低 的现象 。
报告 内容 包 括 ２０ ０ ９年 度 药 品 注 册 管 理 工 作 情 况 、批 准药 品生 产 上 市 情况 、批 准药 品临 床 研究 情 况 、重要治疗 领 域 的 药 品批 准 情 况 、药 品 注 册 申请
建立 保 障 措施 ：组 织 保 障 、机 制 保 障 、制 度 保 障 、经 费保 障 。 国家 食 品药 品监 督 管 理局 表 示 ：充
分 利用 和合理 分 配 现有 资 源 ，积 极 争 取 有关 经 费 支
持 ，积极 争取 中央财 政 的支 持 ，加 大 对 检验 机 构 基
准 １个 （ 类 ） 中药 新 有效 单 体 和 ４ １ ８个 中药 新 处 方 （ ） 进入 临床试 验 。国 际多 中心 临床试 验 申请 呈 ６类
２０ ０９年共批 准 生 产 上 市药 品 申请 ３１０件 ，其 ０
中含 ２ ０ ０ ８年集 中审 评后 续 批 准 的 过 渡期 品种 ２３ ８ ０
具体实施 步骤 ：立 足 于现 有 资 源 ，将 体 系建 设
划分 为建设 阶 段 、完 善 阶段 、提 高 阶段 等 三个 实施
阶段 。
为严 格按 照 《 典 》 规 定 的投料 标 准 ，在 目前 的市 药
场价 格水 平 下 ， “ 超低 中标 ” 价格 连 药 品 原辅 材 料 的成 本都 不够 ，不知 道 中标 产 品是 如何生 产 出来 的？ 如此 成本 何 以保 障药 品的 质量和疗 效 ？ 会议 代表一 致认 为 ，这种 畸形 成本 的产 品存 在 ， 导致 了 “ 良币驱逐 劣 币 ” 的效 应 ，挤 压 了品 牌 、优