煌途医药介绍
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高咏梅
医学总监 中国协和医科大学 博士 美国Emory 大学医学院 博士后
总经理&质量保证总监，医学硕士, 医药 行业从业经验12年，曾就职于润东医药 及英国知名CRO公司Choicepharma （现更名为Clinipace)，服务于诺华、拜 耳、阿斯利康、GSK等跨国客户，熟悉 ICH及国际临床操作要求。具有丰富的行 业经验和医院资源,熟悉ICH-GCP及中国 GCP，熟悉临床研究行业的各项药事法规， 主持和参与设计临床研究项目超过60项, 其中涉及多个1类新药和肿瘤产品及 global研究,涉及研究中心超过500个，研 究者超过3000个，覆盖中国85%的基地。
质量保证部 段忠成
专家委员会
SMO部 孙旭静
医学部 高咏梅
数据管理
统计分析
医学事务
法规事务
临床部 王彩虹
FSP部 张玲
项目经理组
FSP 团队
临床监查员组
商务发展部
CTA组
总务部 郝存存
行政管理
财务管理
人力资源
CRC 1组 王少洁
CRC 2组 杨媛媛
CRC 3组 常丹
CRC 4组 雷晓楠
受试者招募组 刘欣雨
➢ SMO团队：超过3年经验: 8位SCRC ；2-3年经验 : 48位CRC；1-2年经验: 51位CRC；少于1 年经验: 13位CRC, 共计120余人
煌途（北京）科技有限公司(简称HT-Med）注册于北 京，下设湖州思萌与煌途（香港）两家全资子公司，是中国领 先的临床研究服务供应商， 注册于香港，总部位于北京亦庄 汇龙森高科技园区，1000平米办公场所；目前是AZ、BI、
Novartis、Bayer、GSK、Mundipharma、Abbott、 Hospira、Abbive等30多家外企的固定供应商，其中与AZ和 Abbive签订MSA，作为优选供应商，并且在AZ2015年度的 优选供应商的评选中，基于过去表现良好免于稽查。煌途拥有 独立研发的电子数据采集系统（EDC），中央随机系统 （IWRS）以及其他三项软件著作权，目前拥有全职人员200 余人。并在美国明尼苏达州、台湾、香港、上海、广州设立联 络处，及国内36个城市拥有驻地Homebase 人员。临床研究 方面与超过中国90%的临床研究机构（医院）合作，按照ICH 及相关国际标准为客户服务。公司整体的运营与管理按照 ISO9000的要求进行，并接受中国质量认证中心审核，已于 16年9月完成CNAS认证。
在煌途工作近6 年，熟悉各个企业尤其 外企的供应商管理流程，尤其与BI、 AZ、诺华、GSK、西安杨森、拜耳，帮 助煌途完成多家药厂的采购供应商认证， 积极向上，努力奋进，其良好的沟通与 人际交往能力为临床研究的沟通提供良 好保障。
CRC员工
人员构成
2013-离职率7% 2014-离职率6% 2015-离职率9% 2016-离职率6%
王彩虹
临床总监
医药行业从业经验8 年，曾就职于MSD，后辗 转国内知名CRO ，担任数据管理与统计部门 leader。具有丰富的行业经验，组织独立开发 HT-Learning, HT-EDC,HT-CTMS,与国内众 多统计学专家保持良好的关系和沟通，及时掌 握SFDA 对于行业的相关要求。熟悉CDISC、 WHODRUG、MedDRA 等数据交换标准、熟 练运用SAS、R 等统计软件及高级统计学方法 及编程，具备药物经济学及流行病学研究设计 能力和研究方法。
专业分布 学历背景
Coverage
➢ 北京、上海、广州、哈尔滨、长春、 沈阳、温州、合肥、西安、郑州、济 南、长沙、武汉、重庆、成都、南宁 、南昌、包头、台州、杭州、南京、 湖州、天津、四平、大连、呼和浩特 、石家庄、深圳、蚌埠、徐州、福州 、青岛、扬州、乌鲁木齐、银川、太 原
➢ CRO团队：PM8人，CRA60余人
项目管理组 徐学峰
部分核心团队
曾乐鹏
首席科学家 清华大学生物医学工程硕士 美国明尼苏达大学生物医学工程博士 美国明尼苏达大学卡尔森商学院MBA
团队成员
段忠成
质量保证总监
杨林
数据统计总监
曾任职于全球第一大医疗器械公司美敦力公 司，历任资深科学家，首席临床科学家和临 床研发经理。服务于美敦力公司9年，其中 7年服务于美国美敦力公司。自2013年起， 负责美敦力公司在中国区的研发和临床项目 的战略构建和项目执行。他曾被邀请为 CFDA审评中心提供相关评审指南意见，熟 悉中美两国医疗产品注册及临床研究要求和 方案设计，设计和主持了多个中国和国际医 疗产品的临床注册研究。
荣誉
DIA中国SMO协作组理事单位 邓白氏评百度文库低风险CRO供应商 2014最具投资价值CRO CNAS（ISO9001) 认证
我们的荣誉
我们的服务
产品注册与 评估
临床运营与 临床监查
数据管理与 统计
医学写作与 医学监查
PK/BE研究
FSP
SMO与CRC
服务
（人员外派）
组织架构图
董事会
总经理 段忠成
Higher quality, We are together!
煌途（北京）科技有限公司
Health Tech Medical Group
内容
We Focus on what you concern
煌途简介 服务经验 管理体系
SMO介绍 PK/BE介绍
FSP介绍 行业活动
章节1
煌途简介
公司介绍
临床总监，行业从业经验10年，北京大 学公共卫生管理硕士毕业，曾先后在煌 途、永铭医学、及其他CRO公司从事临 床研究运营、产品安全事务、数据管理 与统计工作10年以上，服务过雅培、强 生、美敦力等跨国申办方的多个项目， 拥有丰富的临床运营经验及人脉资源， 熟悉项目管理、临床研究运营，项目领 域涉及器械、疼痛、肿瘤、神内、心内、 内分泌、呼吸等多个领域。
张玲
商务发展副总监
曾在上海交大任副教授，曾就职于上海深久、 润东CRO、励奥医药、恒瑞医药，历任医学经 理、医学总监等职位，并在2001-2005年在美 国Emory 大学医学院从事博士后研究工作， 完成美国国立卫生研究院（NIH）科研项目、 参加国际学术交流会议会展并进行大会演讲； 发表科研论文、撰写课题申请书；进行实验室 仪器和技术资料管理；培训以及评估新员工工 作；协调研究组间的学术交流，其擅长新药、 上市后研究、IIS研究的设计与管理，曾参与和 设计的研究累计60多项。
医学总监 中国协和医科大学 博士 美国Emory 大学医学院 博士后
总经理&质量保证总监，医学硕士, 医药 行业从业经验12年，曾就职于润东医药 及英国知名CRO公司Choicepharma （现更名为Clinipace)，服务于诺华、拜 耳、阿斯利康、GSK等跨国客户，熟悉 ICH及国际临床操作要求。具有丰富的行 业经验和医院资源,熟悉ICH-GCP及中国 GCP，熟悉临床研究行业的各项药事法规， 主持和参与设计临床研究项目超过60项, 其中涉及多个1类新药和肿瘤产品及 global研究,涉及研究中心超过500个，研 究者超过3000个，覆盖中国85%的基地。
质量保证部 段忠成
专家委员会
SMO部 孙旭静
医学部 高咏梅
数据管理
统计分析
医学事务
法规事务
临床部 王彩虹
FSP部 张玲
项目经理组
FSP 团队
临床监查员组
商务发展部
CTA组
总务部 郝存存
行政管理
财务管理
人力资源
CRC 1组 王少洁
CRC 2组 杨媛媛
CRC 3组 常丹
CRC 4组 雷晓楠
受试者招募组 刘欣雨
➢ SMO团队：超过3年经验: 8位SCRC ；2-3年经验 : 48位CRC；1-2年经验: 51位CRC；少于1 年经验: 13位CRC, 共计120余人
煌途（北京）科技有限公司(简称HT-Med）注册于北 京，下设湖州思萌与煌途（香港）两家全资子公司，是中国领 先的临床研究服务供应商， 注册于香港，总部位于北京亦庄 汇龙森高科技园区，1000平米办公场所；目前是AZ、BI、
Novartis、Bayer、GSK、Mundipharma、Abbott、 Hospira、Abbive等30多家外企的固定供应商，其中与AZ和 Abbive签订MSA，作为优选供应商，并且在AZ2015年度的 优选供应商的评选中，基于过去表现良好免于稽查。煌途拥有 独立研发的电子数据采集系统（EDC），中央随机系统 （IWRS）以及其他三项软件著作权，目前拥有全职人员200 余人。并在美国明尼苏达州、台湾、香港、上海、广州设立联 络处，及国内36个城市拥有驻地Homebase 人员。临床研究 方面与超过中国90%的临床研究机构（医院）合作，按照ICH 及相关国际标准为客户服务。公司整体的运营与管理按照 ISO9000的要求进行，并接受中国质量认证中心审核，已于 16年9月完成CNAS认证。
在煌途工作近6 年，熟悉各个企业尤其 外企的供应商管理流程，尤其与BI、 AZ、诺华、GSK、西安杨森、拜耳，帮 助煌途完成多家药厂的采购供应商认证， 积极向上，努力奋进，其良好的沟通与 人际交往能力为临床研究的沟通提供良 好保障。
CRC员工
人员构成
2013-离职率7% 2014-离职率6% 2015-离职率9% 2016-离职率6%
王彩虹
临床总监
医药行业从业经验8 年，曾就职于MSD，后辗 转国内知名CRO ，担任数据管理与统计部门 leader。具有丰富的行业经验，组织独立开发 HT-Learning, HT-EDC,HT-CTMS,与国内众 多统计学专家保持良好的关系和沟通，及时掌 握SFDA 对于行业的相关要求。熟悉CDISC、 WHODRUG、MedDRA 等数据交换标准、熟 练运用SAS、R 等统计软件及高级统计学方法 及编程，具备药物经济学及流行病学研究设计 能力和研究方法。
专业分布 学历背景
Coverage
➢ 北京、上海、广州、哈尔滨、长春、 沈阳、温州、合肥、西安、郑州、济 南、长沙、武汉、重庆、成都、南宁 、南昌、包头、台州、杭州、南京、 湖州、天津、四平、大连、呼和浩特 、石家庄、深圳、蚌埠、徐州、福州 、青岛、扬州、乌鲁木齐、银川、太 原
➢ CRO团队：PM8人，CRA60余人
项目管理组 徐学峰
部分核心团队
曾乐鹏
首席科学家 清华大学生物医学工程硕士 美国明尼苏达大学生物医学工程博士 美国明尼苏达大学卡尔森商学院MBA
团队成员
段忠成
质量保证总监
杨林
数据统计总监
曾任职于全球第一大医疗器械公司美敦力公 司，历任资深科学家，首席临床科学家和临 床研发经理。服务于美敦力公司9年，其中 7年服务于美国美敦力公司。自2013年起， 负责美敦力公司在中国区的研发和临床项目 的战略构建和项目执行。他曾被邀请为 CFDA审评中心提供相关评审指南意见，熟 悉中美两国医疗产品注册及临床研究要求和 方案设计，设计和主持了多个中国和国际医 疗产品的临床注册研究。
荣誉
DIA中国SMO协作组理事单位 邓白氏评百度文库低风险CRO供应商 2014最具投资价值CRO CNAS（ISO9001) 认证
我们的荣誉
我们的服务
产品注册与 评估
临床运营与 临床监查
数据管理与 统计
医学写作与 医学监查
PK/BE研究
FSP
SMO与CRC
服务
（人员外派）
组织架构图
董事会
总经理 段忠成
Higher quality, We are together!
煌途（北京）科技有限公司
Health Tech Medical Group
内容
We Focus on what you concern
煌途简介 服务经验 管理体系
SMO介绍 PK/BE介绍
FSP介绍 行业活动
章节1
煌途简介
公司介绍
临床总监，行业从业经验10年，北京大 学公共卫生管理硕士毕业，曾先后在煌 途、永铭医学、及其他CRO公司从事临 床研究运营、产品安全事务、数据管理 与统计工作10年以上，服务过雅培、强 生、美敦力等跨国申办方的多个项目， 拥有丰富的临床运营经验及人脉资源， 熟悉项目管理、临床研究运营，项目领 域涉及器械、疼痛、肿瘤、神内、心内、 内分泌、呼吸等多个领域。
张玲
商务发展副总监
曾在上海交大任副教授，曾就职于上海深久、 润东CRO、励奥医药、恒瑞医药，历任医学经 理、医学总监等职位，并在2001-2005年在美 国Emory 大学医学院从事博士后研究工作， 完成美国国立卫生研究院（NIH）科研项目、 参加国际学术交流会议会展并进行大会演讲； 发表科研论文、撰写课题申请书；进行实验室 仪器和技术资料管理；培训以及评估新员工工 作；协调研究组间的学术交流，其擅长新药、 上市后研究、IIS研究的设计与管理，曾参与和 设计的研究累计60多项。