特殊药物应用管理

合集下载

gmp特殊药物管理制度

gmp特殊药物管理制度一、特殊药物的定义特殊药物是指那些在治疗某些罕见疾病、突发公共卫生事件或者满足个体化治疗需求时所使用的药物。

这些药物通常是针对特定人群而研制的，对于患者的疾病治疗有着重要的作用。

特殊药物的特点是使用范围有限、适应病人独特的特征，有时甚至需要经过特批才能获得。

二、特殊药物管理制度的意义特殊药物管理制度是对特殊药物进行专门管理的重要举措，其意义主要体现在以下几个方面：1. 保障患者权益。

特殊药物一般用于治疗罕见疾病或者突发公共卫生事件，患者需要严格的管理和监督，以确保用药的安全有效。

2. 维护社会和谐。

管理特殊药物可以避免滥用、过量使用的情况发生，减少对医疗资源的浪费，维护社会和谐。

3. 促进药物研发。

特殊药物管理制度可以激励制药企业投入研发，推动药物创新，促进药物产业的发展。

三、特殊药物管理制度的主要内容特殊药物管理制度主要包括以下几个内容：1. 药品注册与审批。

特殊药物的注册和审批程序相较普通药物更为复杂，需要经过专家评审和多部门协作。

2. 药品生产质量管理。

特殊药物的生产质量要求较高，需要符合GMP的要求，确保药品的安全有效。

3. 药品配送与监测。

特殊药物的配送和监测需要有专门的机构进行监管，确保药品的使用安全。

4. 药品使用管理。

特殊药物的使用需要符合严格的使用规范，避免滥用和过量使用。

5. 药品信息管理。

特殊药物的信息管理需要有专门的平台进行管理，确保信息的准确性和可靠性。

综上所述，gmp特殊药物管理制度是一项重要的药物管理措施，对于保障患者权益、维护社会和谐、促进药物研发等方面都有着积极的意义。

只有建立完善的特殊药物管理制度，才能更好地保障患者的用药安全，促进医疗卫生事业的发展。

特殊药物临床使用管理制度

特殊药物临床使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范特殊药物在医院临床使用过程中的管理，确保特殊药物使用的安全性、合理性和科学性。

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规，并充分考虑医院实际情况订立。

第二条适用范围本制度适用于医院全部特殊药物临床使用过程中的相关管理工作，包含特殊药物的存储、配送、处方、使用、监测和不良反应的处理等方面。

第三条定义解释1.特殊药物：指具有特殊药理作用、临床应用受限或有较高风险的药物，包含但不限于抗癌药物、免疫抑制剂、生物制品、罕见病药物等。

2.临床使用管理：指对特殊药物在临床使用过程中的各个环节进行监督、掌控和管理，确保特殊药物的合理使用和安全性。

3.处方：指医师依据患者的病情和需要，开具特殊药物的医嘱，并加盖医疗机构的公章。

第二章特殊药物的存储和配送第四条存储环境和设施1.医院应设立符合药品储存要求的特地存储区域，保证特殊药物在存储过程中的质量和安全。

2.存储区域应符合国家药品管理法规的要求，对温度、湿度、光线等进行监控，并做好记录。

3.特殊药物的存储区域应设立特地的存放柜，并依照药品类别、剂型等进行分类摆放。

第五条特殊药物的配送1.特殊药物的配送应由特地的配送人员负责，确保药物的安全性和完整性。

2.特殊药物的配送单应认真记录配送时间、药品名称、批号、数量等信息，并由医师或药剂科人员进行核对。

第三章特殊药物的处方和使用第六条特殊药物的处方1.特殊药物的处方应由经过相应培训和授权的医师开具，并依照相关要求进行书写。

2.处方的内容应明确患者的个人信息、病情诊断、药物名称、用药剂量、用药频次等信息，并加盖医疗机构公章。

第七条特殊药物的使用1.医务人员在使用特殊药物前，应认真阅读药品说明书，并了解药物的适应症、用法、用量等关键信息。

2.在使用特殊药物时，必需依照药品说明书的要求进行使用，严禁超出介绍剂量的使用。

第八条特殊药物的监测和评价1.特殊药物的使用应建立健全的监测和评价制度，包含患者用药情况的记录、不良反应的报告和处理等。

特殊药品使用管理制度范文

特殊药品使用管理制度范文一、概述本制度是为了规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全，提高医疗质量，保护医务人员的合法权益而制定的。

二、目的1. 保障特殊药品的合理使用，减少错用和滥用的风险；2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗；3. 提高医务人员的专业水平，增强用药安全意识；4. 加强特殊药品的备案和监管，确保药品质量。

三、适用范围本制度适用于医院内的特殊药品管理，包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。

四、使用管理原则1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品；2. 审查患者的病历和体征，确保药物治疗的必要性；3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品；4. 保持用药记录，便于追踪和监测药物疗效和不良反应。

五、特殊药品的备案和审批1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批；2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等；3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效；4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。

六、特殊药品的存储和配发1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室，防止日晒、潮湿和高温；2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批；3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息；4. 配发记录要详细、准确，并按时提交药库。

七、特殊药品的使用监测1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测；2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等；3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理；4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析，定期向医务质量管理部门报告。

八、特殊药品的废弃和销毁1. 特殊药品过期或损坏后需要及时废弃；2. 废弃时需要填写废弃记录表，并由相关负责人审批；3. 废弃药品需要分类、储存并按规定销毁；4. 销毁过程需要有相关人员监督，并记录销毁的过程和数量。

九、特殊药品的培训与教育1. 医院需要定期进行特殊药品的培训和教育；2. 培训内容包括特殊药品的适应症、用法、剂量和不良反应等；3. 培训结束后需要进行考核，确保医务人员掌握相关知识；4. 培训和教育结果需要记录，并作为绩效考核的一部分。

特殊药品管理制度（5篇）

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度（2）特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病，药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质，需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此，特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

特殊药品使用管理制度（五篇）

特殊药品使用管理制度1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。

除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，手术室补充注射用____品时除有专用处方外，应同时交回____品空安瓿更换，并建立剩余注射用____品销毁记录。

医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

4.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

5.____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

6.确因病情需要连续使用____品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和____到药品监督部门办理《____品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

药品管理制度1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。

除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

特殊药品使用管理制度范本

特殊药品使用管理制度范本一、目的与适用范围本制度的目的是为了规范特殊药品的使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保障患者的权益。

适用范围包括我单位内所有特殊药品的使用和管理。

二、定义1. 特殊药品：指治疗严重疾病、疑难病症或需要特殊管理的药品，如重症抗生素、化疗药物、免疫抑制剂等。

2. 特殊药品使用人员：指在特殊药品的使用过程中直接参与的医务人员，包括医生、护士、药剂师等。

三、特殊药品使用管理流程1. 开具申请：特殊药品的使用必须经过严格审批程序，使用人员应填写特殊药品使用申请表，并提供相关病历、检查报告等资料。

2. 审核审批：特殊药品使用申请由医务主管部门负责审核，并在特殊药品使用审批表上签字。

3. 发放药品：特殊药品使用审批通过后，药品管理部门根据申请单发放特殊药品，并记录药品的发放情况。

4. 使用监控：特殊药品的使用必须进行严格的监控和记录，使用人员应按照治疗要求和剂量使用药品，并做好相应的记录。

5. 副作用报告：特殊药品使用过程中发现的任何不良反应和副作用应及时报告给上级医务部门，并做好相应的记录。

6. 库存管理：特殊药品库存管理由药品管理部门负责，包括入库、出库、报废等工作，确保药品的储存和使用符合规定要求。

四、特殊药品使用管理要求1. 特殊药品的使用必须严格按照医嘱进行，禁止擅自增减剂量和使用频率。

2. 特殊药品的使用过程中必须全程监护，及时发现和处理任何不良反应和副作用。

3. 特殊药品的储存和保管必须符合相关规定，定期检查药品的有效期和保存条件。

4. 特殊药品的处方、发放和使用必须做好相应记录，包括病历、用药记录、副作用记录等。

5. 特殊药品的使用过程中必须加强沟通和协作，医生、护士、药剂师等各个环节的工作人员应密切配合，确保患者的安全和治疗效果。

6. 特殊药品使用人员必须具备相关的专业知识和技能，定期进行培训和考核。

五、特殊药品使用管理责任1. 医务主管部门负责特殊药品使用的审核和审批工作，确保特殊药品的合理使用。

特殊药品管理制度及程序

特殊药品管理制度及程序特殊药品是指具有特殊疗效、疗效确切、临床应用需要特殊管理的药品。

由于特殊药品的特殊性质，其管理制度和程序需要更为严格和规范。

下面将详细介绍特殊药品管理的制度和程序。

一、特殊药品管理制度1.市场准入管理制度：特殊药品的上市前需要通过严格的审批程序，包括临床试验、药品注册、审核等环节。

只有经过严格的审批才能上市销售。

2.生产质量管理制度：特殊药品的生产需要符合一系列质量管理要求，包括生产设备、生产工艺、原材料采购等环节的控制，以保证药品的质量和疗效。

3.库存和配送管理制度：特殊药品的库存和配送需要建立完善的管理制度，确保药品的安全存储和及时配送。

同时，还需要建立一套药品追溯体系，以便对药品进行溯源，及时发现和处理药品问题。

4.临床应用管理制度：特殊药品的临床应用需要制定相应的管理制度，包括临床试验、药物剂量、使用频率等方面的规定，以保证药品在临床中的正确应用和疗效。

二、特殊药品管理程序1.市场准入程序：特殊药品的市场准入需要经过严格的审批程序。

首先，药品生产企业需要进行临床试验，并提交试验数据和资料。

然后，申请企业需要向相关药品监管部门提交药品注册申请，包括药品试验报告、药品说明书等资料。

最后，药品监管部门对申请资料进行审核，审核通过后可发放药品上市许可证。

2.生产质量控制程序：特殊药品的生产需要建立质量控制程序，包括原材料采购、生产工艺、生产设备的选择和控制等。

企业需要制定一系列生产标准和操作规范，确保药品的质量和疗效。

3.库存和配送程序：特殊药品的库存和配送需要建立一套完善的程序。

药品的库存管理涉及药品采购、入库、存储和出库等环节。

药品的配送需要确保药品的正确送达和及时配送。

4.临床应用程序：特殊药品的临床应用需要符合一定的程序要求。

首先，医生需要进行临床诊断并明确患者的病情和药物需求。

然后，医生根据患者的情况选择合适的特殊药品，并遵循药品的使用说明和剂量要求进行用药。

同时，医生需要对患者的疗效和不良反应进行监测和记录。

特殊使用抗菌药物临床应用管理制度

特殊使用抗菌药物临床应用管理制度为了加强特殊使用级抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》和《特殊使用级抗菌药物临床应用管理规范》等规定，特制定本制度。

一、组织管理1. 成立特殊使用级抗菌药物管理小组，负责特殊使用级抗菌药物的临床应用管理工作。

2. 管理小组成员包括：医院领导、医务处、药剂科、感染科、临床微生物室、临床各科室等相关人员。

3. 管理小组的主要职责包括：制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度、组织培训、监督检查、评估和处理等。

二、临床应用管理1. 特殊使用级抗菌药物指具有以下特点的抗菌药物：（1）疗效、安全性方面的临床资料较少；（2）需严格控制使用，避免不合理应用；（3）针对特定病原菌，具有明确临床适应症；（4）其他需要严格管理的抗菌药物。

2. 特殊使用级抗菌药物的临床应用应遵循以下原则：（1）有明确指征；（2）无其他有效替代药物；（3）严格控制剂量和疗程；（4）加强监测，确保疗效和安全性。

3. 特殊使用级抗菌药物的处方权仅限于具备相应资质的医师。

4. 特殊使用级抗菌药物的使用应经特殊使用级抗菌药物管理小组审批，并严格按照审批意见执行。

5. 特殊使用级抗菌药物的临床应用情况应定期进行评估和监测，以确保其合理性和安全性。

三、培训与教育1. 管理小组应定期组织特殊使用级抗菌药物的培训和教育，提高医务人员对特殊使用级抗菌药物的认识和合理应用能力。

2. 培训内容应包括特殊使用级抗菌药物的药理学特点、临床应用指征、使用方法、不良反应及处理、监测与评估等。

3. 所有医务人员均应接受特殊使用级抗菌药物的培训和教育，并取得相应资质。

四、监督检查1. 管理小组应定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用情况进行监督检查，确保其合理性和安全性。

2. 对违反特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度的行为，应进行严肃处理，并追究相关责任。

五、评估与处理1. 管理小组应定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用情况进行评估，根据评估结果进行相应处理。

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程特殊使用级抗菌药物是指那些药物在临床上使用受到限制和规范管理的抗菌药物。

这些药物通常具有较强的抗菌活性，但也伴随着一定的毒副作用和药物耐受性的问题。

为了确保特殊使用级抗菌药物的合理应用，减少不必要的滥用和药物耐受性的产生，医疗机构建立了特殊使用级抗菌药物的临床应用管理规定及流程。

一、特殊使用级抗菌药物的范围特殊使用级抗菌药物的范围包括了以下几类药物：1)多药耐药菌感染的优先选择药物，如万古霉素、碳青霉烯类药物等；2)高危患者和免疫功能低下患者的治疗药物，如氟康唑、卡泊芬净等；3)广谱抗菌药物，如头孢他啶、氟喹诺酮类药物等；4)靶向特殊菌株的抗菌药物，如甲氧西林-替加环素组合药物、头孢唑林-舒巴坦组合药物等。

二、特殊使用级抗菌药物的管理规定2)药物使用报备：医生在使用特殊使用级抗菌药物时，要及时将患者的病情和使用情况报备给医疗机构的抗菌药物管理委员会。

委员会会对报备的情况进行复核和评估，确保药物的使用符合规定的要求。

3)使用限制：为了避免滥用和耐药性的产生，特殊使用级抗菌药物的使用通常需要符合一系列限制条件。

例如，只有在确诊为耐药菌感染才能使用，或者只有在经过标准治疗无效后才能使用。

医生在使用特殊使用级抗菌药物时，需要遵守这些限制条件，确保合理使用。

三、特殊使用级抗菌药物的应用流程1)临床判断和诊断：医生在临床上首先需要对患者的病情进行评估，并做出初步的诊断。

如果存在可疑的耐药菌感染或高危情况，医生会考虑使用特殊使用级抗菌药物。

2)药物审核和报备：医生开具特殊使用级抗菌药物的处方后，临床药师会对处方进行审核，确认使用的适应症、剂量、疗程等是否符合规定要求。

同时，医生也需要将患者的病情和使用情况报备给医疗机构的抗菌药物管理委员会。

3)药物治疗和监测：医生根据临床判断和药物审核结果，开始使用特殊使用级抗菌药物进行治疗。

在治疗过程中，医生需要定期监测患者的病情和药物耐受性，并及时调整治疗方案。

特殊使用级抗菌药物病例应用管理流程

特殊使用级抗菌药物病例应用管理流程1. 概述本文档旨在规范特殊使用级抗菌药物的病例应用管理流程，保证其合理使用和有效管理。

特殊使用级抗菌药物是指那些仅在特定疾病或耐药菌感染治疗时使用的抗菌药物。

2. 流程特殊使用级抗菌药物的病例应用管理流程包括以下步骤：2.1 病例评估在患者出现感染症状时，医务人员应进行病例评估，包括病史查询、体格检查和相关实验室检查。

根据评估结果，判断是否需要使用特殊使用级抗菌药物。

2.2 抗菌药物选择根据病原菌培养和药敏试验结果，选择适合的特殊使用级抗菌药物。

应尽量遵循临床实践指南，并考虑患者的个体因素。

2.3 用药方案制定制定详细的用药方案，包括药物剂量、用药途径、给药频次和疗程等。

方案应符合药物说明书和相关指南的建议。

2.4 审批流程特殊使用级抗菌药物需经过审批才能使用。

医务人员应将病例及用药方案提交给医疗机构的专家委员会或抗菌药物管理小组进行审批。

2.5 用药监测与评估医务人员应定期对患者使用特殊使用级抗菌药物的效果进行评估，并监测用药的安全性和耐药性情况。

如有必要，可进行药物浓度监测或药物代谢检测。

2.6 阶段性评估特殊使用级抗菌药物的应用应定期进行阶段性评估，评估其临床疗效、不良反应和费用效益等因素，并根据评估结果调整用药方案。

3. 注意事项在特殊使用级抗菌药物的病例应用管理中，需要注意以下事项：- 严格遵守用药指南和相关政策规定；- 确保病例评估和用药方案制定的科学性和合理性；- 阶段性评估结果应及时反馈给医务人员和相关管理部门；- 加强对医务人员的培训，提高其对特殊使用级抗菌药物的认识和应用能力；- 加强对患者的健康教育，提高患者对特殊使用级抗菌药物的合理使用意识。

以上是特殊使用级抗菌药物病例应用管理流程的概述和步骤，通过严格执行该流程，能够促进特殊使用级抗菌药物的合理应用和有效管理，从而提高疗效和减少不良反应的发生。

特殊药品管理制度及程序（3篇）

特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。

特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。

我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。

1.特殊药品的管理和使用。

根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。

2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

药剂科定期____检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。

4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。

5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。

经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得____品和第一类精神药品的处方权。

并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。

特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度

特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度
第一条为贯彻国家卫计委《进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知（国卫办办医发【2017】10号）》有关要求，严格特殊使用级抗菌药物临床应用管理，规范特殊使用级抗菌药物使用流程，使医生严格掌握其指征，规范医生用药行为，强化合理用药意识，制定本制度。

第二条临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理领导小组授权的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方使用。

药事管理委员会为该制度的执行机构，办公室设在药剂科，由李汉春负责具体的日常工作。

第三条标准
一、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

二、临床科室使用特殊使用级抗菌药物流程：
（一）住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，临床科室须填写《临床应用特殊使用级抗菌药物申请/会诊单》。

由医务科制定的抗菌药物管理工作组授权的专家（临床医师及药师）进行会诊确定是否使用。

（二）经会诊确需使用的，由会诊专家签署会诊意见、具有高级专业技术任职资格的医师开具处方方可使用。

（三）使用过程中，严密观察，严防药物不良反应/事件发生。

对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。

（四）紧急情况下需越级使用特殊使用级抗菌药物的、非行政上班时间（夜间、中午、节假日）需使用特殊使用级抗菌药物的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

次日进入使用特殊使用级抗菌药物的申请流程。

三、奖惩规定：临床科室未经专家会诊同意擅自使用特殊使用级抗菌药物的；会诊专家无正当理由不及时参加会诊的；药剂科未严格审查擅自发放特殊使用级抗菌药物的均按医院规定扣除科室医疗质量考评分5分。

三甲医院特殊使用级抗菌药物应用管理条例

三甲医院特殊使用级抗菌药物应用管理条例
根据2012年2月13日卫生部审议通过的《抗菌药物临床应用管理办法》制定本条例。

一、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

二、临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作
组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

三、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的副高级（及以
上）职称医师、医务科、质控科、抗菌药物专业临床药师担任。

会诊人员名单附后。

四、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，越级使用
抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于1个工作日内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

五、使用特殊使用级抗菌药物必须填写《贵港市覃塘区人民医院特殊使用级抗菌
药物临床使用会诊单》，并存入病历。

六、使用特殊使用级抗菌药物的应用流程见附后。

七、本条例自2017年1月1日起实施。

附：使用特殊使用级抗菌药物的应用流程：
临床医师根据患者病情提出拟使用特殊使用级抗菌药物
↓
副高级职称以上医师、医务科或质控科、临床药师会诊，会诊人员名单由抗菌药物管理组认定
↓
由培训考核合格后，具有高级专业技术任职资格的医师开具
↓
收治科室或主管医师严格执行并及时向临床药学室汇报治疗情况。

各类特殊药物的管理及应用

各类特殊药物的管理及应用特殊药物是指具有特殊性质、使用需要特别注意、对人体有较大潜在风险的药物，包括致瘤药、免疫抑制剂、神经系统药物等。

这些药物在临床上的使用需要特别谨慎，需要有严格的管理和应用。

一、致瘤药物的管理及应用致瘤药物是治疗肿瘤的一类药物，具有强烈的细胞毒性和细胞破坏作用。

临床上使用时需要遵循以下管理和应用原则：1.药物的选择：在选择药物时应根据患者的具体情况，包括病理类型、病变部位、肿瘤分期、患者的年龄、身体状况、既往药物使用史等进行综合评估，选择合适的药物和方案。

2.药物的剂量计算和调整：致瘤药物的剂量应根据患者体重、身体状况、血象和肝肾功能等因素进行计算和调整。

临床上常用的计算公式包括BSA法、体重法、固定剂量法等。

3.药物的给药方式：致瘤药物的给药方式包括静脉注射、静脉输液、口服、皮下注射、肌肉注射等。

不同的药物和方案应选择不同的给药方式，并且需要遵循给药时间、速度和间隔等原则。

4.药物的不良反应和处理：致瘤药物具有较大的毒副作用和不良反应，如血液系统毒性、肝肾毒性、神经系统毒性等。

在使用过程中需要密切监测患者的生命体征、血象和肝肾功能等指标，及时处理不良反应。

二、免疫抑制剂的管理及应用免疫抑制剂是一类抑制免疫系统功能的药物，广泛用于移植手术、自身免疫性疾病、炎症性疾病等领域。

在使用时需要遵循以下管理和应用原则：1.药物的选择：在选择药物时应根据患者的具体情况，包括病因、病程、年龄、身体状况、既往药物使用史等进行综合评估，选择合适的药物和方案。

2.药物的剂量计算和调整：免疫抑制剂的剂量应根据患者体重、身体状况、血象和肝肾功能等因素进行计算和调整。

在初次给药后需要密切观察患者的生命体征、肝肾功能、血象等指标，及时调整剂量。

3.药物的给药方式：免疫抑制剂的给药方式包括口服、静脉注射、静脉输液等。

不同的药物和方案应选择不同的给药方式，并且需要遵循给药时间、速度和间隔等原则。

4.药物的不良反应和处理：免疫抑制剂具有较大的毒副作用和不良反应，如感染、恶性肿瘤、肝肾功能损害等。

特殊药品使用管理制度(3篇)

特殊药品使用管理制度一、总则特殊药品是指具有一定毒性或副作用，使用具有一定风险的药品，为了保障特殊药品的安全使用，维护人民群众的身体健康，特制定本管理制度。

二、使用范围特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构、药品生产企业和药品经营单位。

三、管理机构特殊药品的管理机构为国家药品监督管理局。

四、特殊药品的分类和管理特殊药品分为以下四类：1. 麻醉药品：包括吗啡、氯胺酮等，使用者必须具备相应的麻醉专业背景和技能，使用过程中必须进行监测和记录。

2. 禁忌药品：包括孕妇禁用、儿童禁用等，使用前必须进行严格的患者评估和禁忌情况确认。

3. 剧毒药品：包括放射性物质、金属汞等，使用者必须具备相应的防护措施和操作技能，使用过程中必须进行监测和记录。

4. 临床试验药品：包括新药试验和药物治疗性异常反应监测，使用需符合伦理委员会批准的试验计划和操作规范。

五、特殊药品的采购和配送特殊药品的采购和配送必须符合相关法律法规和规范要求，采购人员必须具备药品采购资质，并按照采购合同的要求进行验收和入库。

六、特殊药品的存储和保管特殊药品的存储和保管必须符合相关法律法规和规范要求，存储条件必须满足特殊药品的要求，药品保管人员必须具备相应的药品保管资质，并对药品进行定期检查和盘点。

七、特殊药品的使用和监测特殊药品的使用必须由具备相应资质和技能的医务人员进行，使用前必须核对患者基本信息和过敏史，并进行相应的检查和监测。

八、特殊药品的审批和上报特殊药品的使用必须进行审批和上报，审批程序必须符合相关法律法规和规范要求，上报内容和要求必须做到及时、准确。

九、特殊药品的不良事件监测和报告特殊药品的使用过程中如发生不良事件，必须进行及时的监测和报告，报告内容必须包括事件发生的详细情况、处理过程和效果等。

十、特殊药品的处置特殊药品的处置必须符合相关法律法规和规范要求，包括过期药品和剩余药品的处理，必须按照规定的程序和方式进行处置。

十一、特殊药品的培训和教育特殊药品的使用人员必须接受相应的培训和教育，培训内容包括特殊药品的知识、使用技能和不良事件处理等。

特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度及流程

特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度及流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!1. 引言特殊使用级抗菌药物是指临床上使用较为谨慎的抗菌药物,其临床应用管理至关重要。

特殊使用级抗菌药物应用评估管理流程

特殊使用级抗菌药物应用评估管理流程1. 背景特殊使用级抗菌药物是指具有较高临床应用价值、疾病治愈率较高、或其他一线抗菌药物无法治疗的严重感染疾病的治疗药物。

由于这类药物的使用频率较低且存在一定的风险，因此需要进行评估和管理，以确保其合理、安全和有效的应用。

2. 特殊使用级抗菌药物应用评估管理流程2.1 评估申请医疗机构的临床医生在遇到需要应用特殊使用级抗菌药物的情况时，应提交评估申请。

评估申请包括患者的相关信息（如病历资料、病原学检测结果等）、病情描述、已尝试过的其他一线抗菌药物治疗效果等内容。

2.2 评估审查特殊使用级抗菌药物的应用评估委员会对评估申请进行审查。

委员会由医院的医疗专家组成，包括感染科医生、药剂科、临床微生物学专家等。

委员会将根据患者的具体情况，评估特殊使用级抗菌药物的合理性和必要性，并给出审批意见。

2.3 审批决策基于评估审查结果，委员会将根据患者的病情、病原学检测结果、已尝试过的其他一线抗菌药物治疗效果等因素，做出最终的审批决策。

决策可以有以下几种结果：- 批准使用特殊使用级抗菌药物。

- 拒绝使用特殊使用级抗菌药物，并提供替代的一线抗菌药物治疗方案。

- 要求进一步补充材料或进行咨询，以便做出综合决策。

2.4 应用管理一旦特殊使用级抗菌药物获得审批，医生应按照规定的剂量、频次和疗程进行使用。

在使用过程中，医生应及时观察患者的治疗效果和不良反应，必要时进行调整。

同时，医疗机构应建立良好的监控机制，定期评估特殊使用级抗菌药物的应用情况和疗效。

3. 结论特殊使用级抗菌药物的应用评估管理流程是确保这类药物合理、安全和有效使用的重要措施。

通过严格的评估申请、审查和决策程序，可有效控制特殊使用级抗菌药物的使用频率和风险，促进临床用药的规范化和科学化。

医疗机构应加强相关流程的培训和质量监控，以确保流程的落实和有效性。

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程特殊使用级抗菌药物是一类强效抗菌药物，主要适用于临床上对一般抗菌药物耐药的细菌感染。

为了合理使用这些抗菌药物，保护其疗效，减少其滥用，医院需要严格管理和监督其临床应用。

特殊使用级抗菌药物的临床应用管理规定及流程通常包括以下方面。

一、特殊使用级抗菌药物使用评估在使用特殊使用级抗菌药物之前，需进行严格的评估，包括病原菌的分离鉴定和药物敏感性测试、患者的病情评估、基本生命体征评估等。

评估结果将成为抗菌药物使用的决策依据。

二、特殊使用级抗菌药物的使用指征三、特殊使用级抗菌药物的使用审批医院内设立特殊使用级抗菌药物使用审批委员会，负责评审、审批和监督特殊使用级抗菌药物的使用。

临床医生在使用特殊使用级抗菌药物时，需向该委员会递交申请，附有详细的临床资料及理由。

四、特殊使用级抗菌药物的使用限制五、特殊使用级抗菌药物的使用监测与追踪医院内设立特殊使用级抗菌药物使用监测与追踪系统，对每一次特殊使用级抗菌药物的使用进行登记和监测，包括抗菌药物的名称、剂量、使用时间、使用原因、使用者、治疗效果等。

六、特殊使用级抗菌药物的不良反应报告和处理对于特殊使用级抗菌药物的不良反应，医院要建立健全的报告制度，及时将不良反应报告给药品监管部门，并按照国家相关规定进行处理。

七、特殊使用级抗菌药物的培训与教育医院要加强对临床医师、药师等人员的特殊使用级抗菌药物的培训与教育，提高其对于特殊使用级抗菌药物的认识和使用技巧。

八、特殊使用级抗菌药物的药物管理临床用药部门应加强对特殊使用级抗菌药物的药物管理，包括进货、储存、配发、使用过程中的监控和记录，确保这些药物的安全和有效性。

九、特殊使用级抗菌药物的评估和研究医院要建立特殊使用级抗菌药物的评估和研究机制，定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用进行评估和分析，以优化其使用。

此外，还要积极参与多中心临床试验，为特殊使用级抗菌药物的研究和临床应用提供证据支持。