OTC药品

OTC药品
OTC是非处方药的意思即指“可以在柜台上销售的药品”。

一般的定义
是“普通人能自行购买并控制用法和用量的药物”，它们在药店甚至商场的
超市中都能买到，也就是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药
店购买的药物。

国际常用的术语有:Nonprescription Drug,Over the
counter Drug,简称为OTC Drug.具有疗效稳定，作用温和，副作用小且不掩盖其他疾病的特点。

根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类。

非处方药专有标识图案
为椭圆形背景下的OTC三个英文字母。

我国公布的非处方药标识，甲类为红
色椭圆形底阴文，色标为M100Y100（红底白字）；乙类为绿色椭圆形底阴文，色标为C100M50Y70（绿底白字）。

第一批公布的非处方药品全部按甲类非处方药管理。

经营甲类非处方药
的零售药店必须具有《药品经营许可证》，配有驻店执业药师或药师以上药
学专业人员。

乙类非处方药可以在地方药品监督部门批准的非药品专营企业
以外的商业中零售，必须配备专职的具有高中文化程度经专职培训后考核合
格并取得上岗证的人员。

甲乙类处方药
非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

不过在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。

甲乙两类OTC虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。

乙类非处方药除了可以在药店出售外，还
可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。

不过，由于我国建立药品分类管理
制度不久，故乙类非处方药暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方
药管理。

因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生。

怎样识别
非处方药
（1）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，非处方
药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。

甲类非处方药标识为红色，如仙河药业鹿茸参鞭酒，乙类非处方药标识为绿色，如仙河药业六
味地黄丸。

（2）根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定（试行）》的规定，进
入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包
装或药品使用说明书上。

具体内容为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使
用或在药师指导下购买和使用。

不良反应特点
任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。

非处方药物较为安全，也
是相对而言的。

如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。

若用
药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其他
异常现象，应立即停药，去医院诊治。

我国第一批非处方药西药为23类165个品种，中成药有160个品种，但每个品种的药物都含有不同的剂型。

非处方药和处方药的区别
品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语
在国际上，非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征，如品牌应尽力统一，同时重视不断创新的提高知名度，以便在连锁店销售，同时也以品牌作为保护自己产品的措施。

标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用，如美国的处方药均要注明“联邦法规定无医生处方禁止调配”(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)，而非处方药标签上应有“适应的用药指导”(Adequate Direction foruse)，英国、德国、日本等国也有类似的字样或标识。

检签应以正常人能理解的文字表述，甚至加以图解，以便消费者凭标签便能正确使用非处方药。

美国食品与药品监督管理局提出非处方药标签的有7项内容：(1)产品名称；(2)生产商、包装商或分发商的名称、地址；(3)包装内容物；(4)所有有效成份的INN(国际非专利药物通用名)名称；(5)某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量；(6)保护消费者的注意事项及忠告性内容；(7)安全、正确使用该药品适当的用药指导。

因此，人们在识别非处方药时一般可从其品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语中得以辩认。