腺苷蛋氨酸说明书

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注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 说明书

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 说明书

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸【药理毒理】腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子。

它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。

在肝内,通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性,而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。

只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内,这些反应就有助于防止肝内胆汁淤积。

现已发现,肝硬化时肝腺苷蛋氨酸的合成明显下降,这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(约50%)所致。

这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少,因而削弱了防止胆汁淤积的正常生理过程。

结果使肝硬化患者饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低,并造成其代谢产物,特别是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。

而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症,使发生肝性脑病的危险性增加。

有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇,甲硫醇)在血中的浓度升高,而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。

由于腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加,但不增加血循环中蛋氨酸的浓度,给肝硬化患者补充腺苷蛋氨酸可以使一种在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。

肝内胆汁淤积肝内胆汁淤积可能是急性和慢性肝病的并发症,而且不管它们的病因如何,这种并发症都可能发生。

这是由于肝细胞分泌胆汁减少,因而本应随着胆汁被清除的物质在血液中聚积,特别是胆红素,胆盐和各种酶。

肝内胆汁淤积临床表现为黄疸和/或瘙痒,生化改变特点是血液中胆汁的成分(主要是总胆红素和结合胆红素,胆盐)和胆管酶(碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶)升高。

补充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代谢阻滞,恢复胆汁排泄的生理机制。

事实上各种实验模型证明,腺苷蛋氨酸抗胆汁淤积的活性应归于:1)通过依赖腺苷蛋氨酸合成膜磷脂(降低胆固醇与磷脂的比例)恢复细胞膜的流动性;2)通过转硫基途径合成参与内源解毒过程的含硫化合物。

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析汤迎爽; 康阿龙; 张苏蘅; 查晶; 王晓妮; 石丰豪【期刊名称】《《中国药业》》【年(卷),期】2019(028)021【总页数】4页(P67-70)【关键词】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸; 药品不良反应; 配伍禁忌; 合理用药【作者】汤迎爽; 康阿龙; 张苏蘅; 查晶; 王晓妮; 石丰豪【作者单位】中国人民解放军空军第九八六医院药剂科陕西西安 710054【正文语种】中文【中图分类】R969.3; R975+.5注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是目前临床治疗胆汁淤积的首选药,主要用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积,以及妊娠期肝内胆汁淤积,胆汁淤积型肝炎、急性黄疸型肝炎的治疗[1-3]。

国内目前批准上市的产品只有 2个,原研药思美泰(Transmetil,意大利雅培公司Hospira S.P.A.)和喜美欣(浙江海正药业有限公司)。

药品说明书描述“即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应,改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告”,且无配伍禁忌的说明。

但随着临床应用病例的增加,陆续有注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸导致不良反应(ADR)的个案报道和大量联合用药中的配伍禁忌报道。

本研究中对国内近年来关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸所致ADR的报道及联合用药的配伍禁忌进行分析,为临床安全使用提供参考。

1 资料与方法以关键词“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”检索全国图书馆联盟全文数据库和中国知网(CNKI)的中国医院知识总库(CHKD)内2006年至2016年的资料,共收集相关文献84篇,其中ADR 9篇,联合用药配伍禁忌28篇。

详见表1。

以11例ADR作为分析依据,自行建立数据库,设定序号、年龄、性别、过敏史、用法用量及配伍输液,ADR累及器官、临床表现、发生时间、治疗和预后等,并进行分类统计、分析。

以涉及的16种药品作为分析依据,参照《新编药物学》的药品分类,分析联合用药中配伍禁忌发生的配伍反应及原因。

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析

and mentaldisorders.Therewasincompatibilityin thecombination ofAdemetionine1,4-ButanedisulfonateforInjection and16 kon Clinicians,pharmacistsandnursesshouldunderstandtherulesandcharacteristicsofADRsinducedbyAdemetio
文献标识码:A
文章编号:1006-4931牗2019牘21-0067-04
AdverseDrugReactionsandIncompatibilityInducedbyAdemetionine
1,4-ButanedisulfonateforInjection
TANG Yingshuang,KANG Along,ZHANG Suheng,ZHAJing,WANG Xiaoni,SHIFenghao
品说明书描述“即使长期大量应用亦未见与本品相关的 不良反应,改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良 反应的报告”,且无配伍禁忌的说明。但随着临床应用病 例的增加,陆续有注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸导致不良 反应 牗ADR牘的个案报道和大量联合用药中的配伍禁忌 报道。本研究中对国内近年来关于注射用丁二磺酸腺苷
Keywords:Ademetionine1,4-ButanedisulfonateforInjection;adversedrugreactions;incompatibility;rationaldruguse
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是目前临床治疗胆汁 淤积的首选药,主要用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆 汁淤积,以及妊娠期肝内胆汁淤积,胆汁淤积型肝炎、急 性黄疸型肝炎的治疗 犤1-3犦。国内目前批准上市的产品只 有 2个 ,原 研 药 思 美 泰 (Transmetil,意 大 利 雅 培 公 司 HospiraS.P.A.)和喜美欣(浙江海正药业有限公司)。药

腺苷蛋氨酸说明书

腺苷蛋氨酸说明书

【警告】在对本药特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱,睡前服用催眠药可减轻此症状。

以上作用均表现轻微,不需中断治疗。

有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人必须在医生监督下才可口服本药,并注意血氨水平。

若粉剂小瓶由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源过久,结晶由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。

【药品名称】思美泰【药理作用和作用机理】腺苷蛋氨酸(S-adenosyl-L-methionine)是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。

它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸,谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的化学反应。

在肝内,通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性,而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。

只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内,这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。

现已发现,肝硬化时腺苷蛋氨酸的合成明显下降,这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性明显下降(-50%)所致。

这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少,因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。

结果使肝硬化病人饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低,并造成其代谢产物,特别是半胱氨酸,谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。

而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症,使发生肝性脑病的危险性增加。

有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇,甲硫醇)在血中的浓度升高,而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。

由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障碍,故应用腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加,但不增加血循环中蛋氨酸的浓度。

给肝硬化病人补充腺苷蛋氨酸可以使一种肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。

【肝内胆汁郁积】肝内胆汁郁积可并发于各种病因的急性和慢性肝病,此时胆汁分泌减少因而造成胆汁排泄的物质特别是胆红素,胆盐及酶类在血中积聚。

思美泰(腺苷蛋氨酸)总结

思美泰(腺苷蛋氨酸)总结

腺苷蛋氨酸(SAM总结一、腺苷蛋氨酸(SAM)是蛋氨酸(也称甲硫氨酸)的活性形式,在生物体,它是由蛋氨酸、ATP经S-腺苷蛋氨酸合成酶酶促合成。

二、腺苷蛋氨酸是双手性物质,有2种异构体,只有S-腺苷蛋氨酸才具有生物活性。

三、适应证:1.用于治疗抑郁症:SAM 可以提高脑内多巴胺的水平, 治疗各种抑郁症,尤其是产后抑郁症,且较之其他抗抑郁症药物有见效快没有成瘾性的特点。

SA M 与标准抗抑郁药, 如米安巴林、氯丙咪嗪、去甲基咪嗪等联用,比单用起效快。

2.用于关节炎:抗炎止痛,对骨关节炎的疗效与布洛芬和萘普生相当,但副作用却少得多。

3.用于肝功能紊乱:给肝病患者外源补充SAM ,将提高病人体内的SA M 水平, 进而提高肝脏内谷胱甘肽水平,减轻甚至消除肝脏损伤。

初步的研究结果表明SA M 对胆汁郁积, 酒精造成的肝损伤, 包括肝硬化及其他一些肝功能紊乱都有疗效; 尤其对肝硬化有较好的临床效果, 可以显著降低死亡率和肝移植的必要。

4.用于男性不育:口服S AM可以增加不育男子的精子活力5.用于偏头痛6.用于减轻脑震荡后遗症的症状7.用于肌纤维痛、冠心病优势:SA M 的耐受力很好, 副作用轻微,具有广泛的适应症。

四、作用:在生物学上腺苷蛋氨酸是1 碳、3 碳和5 碳基团的供体1.具有转甲基作用:许多含氮物质的生物合成都要从腺苷蛋氨酸获取甲基,如肌酸、胆碱、肾上腺素、松果素、肉碱、肌碱等,SAM还参与核酸与蛋白质的甲基化修饰)2.转氨丙基作用:SA M 通过转氨丙基参与生物胺的合成. 亚精胺和精胺是真核生物中重要的多胺.SA M 两次脱羧后生成5 '-甲硫腺苷(MT A ), 接着将氨丙基转移给腐胺或亚精胺而生成相应的亚精胺和精胺。

在正常条件下, 此代谢途径在体内SA M 代谢中所占份额不超过5 % , 而在肝移植和早期肝癌患者中, 发现此代谢途径会被诱导强化。

3.转硫作用:SA M 是半胱氨酸和谷胱甘肽(G SH )等含硫化合物的活性前体,SAM 通过转硫作用生成高半胱酸, 随后分解代谢生成半胱酸, 再生成谷胱甘肽(G SH ),G SH 是生物体内重要的抗氧及解毒物质,在慢性肝病患者中, G SH 水平会下降, 其部分原因是SAM 合成减少所致。

S-腺苷蛋氨酸:天然护肝药

S-腺苷蛋氨酸:天然护肝药

健康/解惑疾病>>>用药指南HEALTH REVIEW肝脏被喻为人体化工厂,对蛋白质、糖、脂肪、激素、维生素等物质代谢起重要作用,在解毒、免疫、凝血、胆汁生成和排泄、血容量调节等方面也有重要功能。

然而,肝脏也容易受各种致病因子作用而发生多种疾病,有些肝病,如,病毒性肝炎、脂肪肝等,病程长,不易治愈,寻找效果好、副作用小的药物是医学研究的重要方面。

S-腺苷蛋氨酸这是近年来在肝病治疗中使用逐渐增多的一种药物,在人体中有重要的生理活性功能。

S-腺苷蛋氨酸作为一种辅酶具有多种生理作用,参与40多种生化反应,对肝细胞再生、分化以及调节肝细胞对于各种损伤的敏感程度均起着重要作用。

人体能够自然合成俗话说:药补不如食补,日常饮食与营养是我们治病保健的根基。

S-腺苷蛋氨酸来自饮食中的蛋白质,是蛋氨酸经叶酸等B族维生素帮助转化而来,因此在日常饮食中要保障优质蛋白的摄入,如适当多吃些鱼和植物蛋白,有意识地摄取富含叶酸的绿叶蔬菜、动物肝、肾、蛋、豆类、坚果类等食物,防止叶酸、维生素B2、B6、B12等主要B族维生素的缺乏,同时适当补充维生素A、C、E、D,矿物质锌、镁、硒等营养素,确保体内的天然护肝药S-腺苷蛋氨酸及谷胱甘肽的正常生成,以利身体健康。

对多种肝病有治疗作用S-腺苷蛋氨酸所起的甲基供体作用,有利于细胞膜内起重要作用的磷脂的生物合成,恢复细胞酶活性,维护细胞膜正常的流动性,使细胞内代谢过程正常化,恢复患者的肝功能。

病毒性肝炎:许多肝炎在病毒感染急性期常表现为胆汁淤积性黄疸,S-腺苷蛋氨酸可有效治疗急、慢性病毒性肝炎肝功能异常,对慢性重型肝炎也有较好作用,可作为黄疸型病毒性肝炎患者治疗的良好药物选择。

在治疗重度瘀胆型病毒性肝炎时,可减轻皮肤瘙痒、降低血清胆红素,对肝功能指标恢复效果明显,无明显不良反应。

S-腺苷蛋氨酸可联合熊去氧胆酸治疗老年戊型肝炎胆汁淤积症,作为外源性腺苷蛋氨酸可以补充肝损害患儿体内缺少的内源性腺苷蛋氨酸,有效减少胆酸肠肝循环,保护受损肝细胞,促进黄疸消退,以及在治疗婴肝综合征方面有良好表现。

s-腺苷蛋氨酸 1,4-丁二磺酸盐用途

s-腺苷蛋氨酸 1,4-丁二磺酸盐用途

s-腺苷蛋氨酸 1,4-丁二磺酸盐用途S-腺苷蛋氨酸1,4-丁二磺酸盐用途S-腺苷蛋氨酸1,4-丁二磺酸盐(简称S-Adenosylmethionine Disulfate Tosylate,缩写为SAM-e)是一种重要的生物活性分子,在医药领域中有着广泛的用途。

下面将详细介绍SAM-e的用途及其在不同领域中的应用。

一、治疗抑郁症SAM-e作为一种促进神经递质合成的物质,可以通过增加脑内多巴胺、去甲肾上腺素和5-羟色胺的合成来缓解抑郁症状。

研究表明,SAM-e可以用于治疗轻度至中度抑郁症,其疗效甚至可以与常规抗抑郁药物相媲美,且无明显的副作用。

二、改善关节炎症状关节炎是一种常见的慢性疾病,患者常伴有关节疼痛和炎症。

SAM-e 具有抗炎和抗氧化的作用,可以减轻关节炎患者的疼痛和炎症反应,同时还可以促进软骨细胞的修复和再生。

因此,SAM-e被广泛应用于关节炎的治疗和康复。

三、改善肝功能SAM-e在肝脏中具有重要的生理功能,可以调节肝细胞的代谢和解毒功能。

临床研究发现,SAM-e可以改善肝功能异常的患者的症状,如肝功能衰竭、肝炎和肝硬化等。

此外,SAM-e还可以减轻肝脏受损导致的胆汁淤积和黄疸等症状。

四、保护心脑血管健康SAM-e对心脑血管系统具有保护作用。

它可以降低胆固醇水平,防止动脉硬化和血栓形成,从而减少心脑血管疾病的发生风险。

此外,SAM-e还可以促进血液循环,增加心脏和脑部的氧供,提高心脑血管系统的功能。

五、改善胃肠道功能SAM-e可以调节胃肠道的蠕动和分泌功能,促进食物消化和营养吸收。

它还可以保护胃肠道黏膜,减少胃酸分泌和胃溃疡的发生。

因此,SAM-e被广泛应用于胃肠功能紊乱、消化不良和胃溃疡的治疗。

六、辅助治疗癌症SAM-e可以提高抗癌药物的疗效,减轻患者的副作用。

它可以增强免疫系统的功能,抑制肿瘤生长和转移,并促进肿瘤细胞的凋亡。

此外,SAM-e还可以缓解癌症患者的疼痛和恶心等症状,提高生活质量。

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸-详细说明书及重点

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸-详细说明书及重点

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate for Injection【成份】化学名称:(±)-5'-[(R)-[(R)-3-氨基-3-羧丙基]甲磺基]-5'-脱氧腺苷1,4-丁烷二磺酸盐化学结构式:分子式:C15H23N6O5S+ ·C4H9O6S2- ·0.65C4H10O6S2分子量:758.55注射用溶剂:L-赖氨酸、氢氧化钠和注射用水。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】·适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。

·适用于妊娠期肝内胆汁郁积。

【规格】0.5g(以腺苷蛋氨酸计)【用法用量】初始治疗:使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,每天500 - 1000mg,肌肉或静脉注射,共两周。

静脉注射必须非常缓慢。

维持治疗:使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,每天1000 - 2000mg,口服。

【不良反应】即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。

改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。

对本品特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱,睡前服用催眠药可减轻此症状。

以上症状均表现轻微,不需中断治疗。

另外,若出现其它症状,请与医生联系。

抑郁症患者使用本品出现自杀意识/观念或行为者极为罕见。

(有关情况请参阅注意事项及其中的预防措施)。

【禁忌】对本品过敏者。

【注意事项】➢注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。

静脉注射必须非常缓慢。

➢请不要使用过期药品。

请远离热源。

若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。

➢对驾驶或操作机械的能力无影响。

➢配伍禁忌:本品不应与碱性溶液或含钙的溶液混合。

➢本品在国外用于抗抑郁治疗时,增加了以下注意事项:➢自杀/自杀观念➢抑郁症与自杀观念、自伤和自杀行为(自杀/相关的事件)的风险增高相关联。

这种自杀的危险一直都随抑郁症存在,直到抑郁症病情暂时得到缓解和减轻。

思美泰说明书

思美泰说明书
【 成份 】
化学成分为1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸。
【生产企业】
雅培制药
【储存】
贮存在室温(低于25°C)。未拆封的注射粉剂可保存24个月,注射粉剂溶解后只能保存6小时。未拆封的肠溶片可保存36个月。
【注意事项】
注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品,并注意血氨水平。请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。对驾驶或操作机械的能力无影响。
【注意事项】
注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品,并注意血氨水平。请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。对驾驶或操作机械的能力无影响。
【药品名称】
商品名称:思美泰
通用名称:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
英文名称:Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate for Injection
【 成份 】
化学成分为1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸。
【 适应症 】
适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。
【用法用量】
初始治疗:使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,每天500 - 1000mg,肌肉或静脉注射,共两周。维持治疗:使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,每天1000 - 2000mg,口服。
【禁忌症】
对本品过敏者。
【不良反应】
即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。对本品特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱,睡前服用催眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微,不需中断治疗.另外,若出现其药理作用】

合理使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的几点建议

合理使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的几点建议
论 3 . 对于脂肪肝 、 轻度酒精性肝硬化 患者应用最小剂量 。 在药 品不 良反应项 上 , 说 明书明确指 出, 长期大量应用 , 未 4 . 对于过敏性体 质 、 严重 营养不 良 、 老年及 儿童 , 注意 观察 见 与 本 品 相 关 的不 良反 应 ; 改 变 用药 习惯 或 增 加 用 药 剂 量 , 同样 药 物 不 良反应 。 2讨
0 0 m g ,对 2 8 名脂肪肝患者 中的 2 1 位患 者产 生了好的 能及 血 生 化 。T P > I . 8 g / L 、 A L B 4 2 . 2 g / L、 A / G 1 . 4 、 A L T 1 5 3 6 u / L 、 为隔 日 1 或极好的临床疗效 。 在另一项针对酒精性肝硬化患 者的研究 中, 9 4 . 6 1 u m o l / L 。门诊 以“ 急性黄疸型肝 炎” 收入院。给予保肝利胆 每次 1 5 I 服4 0 0 mg 腺苷蛋氨酸 , 每E t 3次 , 持续 2年进行治疗 。 结 治疗方案 。 1 O月 3 0 f 3医嘱 : 1 0 %葡萄糖注射液 2 5 0 m 1 + 丁二磺酸 果表 明, 腺苷蛋氨酸有 降低死亡率和减少肝移植需求 的趋势 , 仅 腺 苷蛋氨 酸粉针 ( 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 ,批 号 : 限于轻度急性肝功能紊乱的患者 。然而 ,一篇对 8项随机安慰 5 1 3 0 5 1 1 A) 1 . 5 g . i v d . q d ; 0 8 : 4 7给药 至 9 : 5 0输液 结束 ; 至1 0 : 3 0患 剂对照临床试验研究 的系统综述 的结果显示 ,腺苷蛋氨酸对于 者出现恶 心 、 呕吐 、 不适感 ; 告 知医师未处理 , 考虑疾病原 因 , 持 酒精性肝病患 者没 有任何 明显 的有益作用 , 并且建议腺苷 蛋氨 续至 1 1 : 3 0症 状 缓解 , 未停药 。1 0月 3 1日上 午 1 0 : 5 0给予 1 0 % 酸不 应 用 于 酒 精 性 肝病 患者 的治 疗 。 葡萄糖注射液 2 5 0 m 1 + 丁二磺酸腺苷蛋氨酸粉针 1 . 5 g ,至 1 2 : 1 0 综 上 所 述 建议 : 1 . 修改说 明书适应症 , 适 用 于 肝 硬 化 前 和 肝 硬 化 所 致 肝 内 输液 结束 , 休息 至 1 2 : 5 0患 者 出 现 恶 心 、 呕吐 、 不适, 未处理 , 至
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【警告】
在对本药特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱,睡前服用催眠药可减轻此症状。

以上作用均表现轻微,不需中断治疗。

有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人必须在医生监督下才可口服本药,并注意血氨水平。

若粉剂小瓶由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源过久,结晶由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。

【药品名称】
思美泰
【药理作用和作用机理】
腺苷蛋氨酸(S-adenosyl-L-methionine)是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。

它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸,谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的化学反应。

在肝内,通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性,而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。

只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内,这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。

现已发现,肝硬化时腺苷蛋氨酸的合成明显下降,这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性明显下降(-50%)所致。

这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少,因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。

结果使肝硬化病人饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低,并造成其代谢产物,特别是半胱氨酸,谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。

而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症,使发生肝性脑病的危险性增加。

有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇,甲硫醇)在血中的浓度升高,而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。

由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障碍,故应用腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加,但不增加血循环中蛋氨酸的浓度。

给肝硬化病人补充腺苷蛋氨酸可以使一种肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。

【肝内胆汁郁积】
肝内胆汁郁积可并发于各种病因的急性和慢性肝病,此时胆汁分泌减少因而造成胆汁排泄的物质特别是胆红素,胆盐及酶类在血中积聚。

肝内胆汁郁积本身为临床综合征,如黄疸和/或瘙痒。

其生化检查特点为血中胆汁成分(主要为总胆红素和结合胆红素,胆盐)和胆管酶类(碱性磷酸酶,g-谷氨酸转肽酶)升高。

由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶活性降低所致的代谢障碍,因而补充腺苷蛋氨酸可以恢复机体防止胆汁郁积的生理机制。

事实上在各种试验模型中确已发现腺苷蛋氨酸的抗胆汁郁积作用与其下列作用有关:(1)促进腺苷蛋氨酸-依赖性质膜磷脂的合成(降低胆固醇/膦脂的比例)而恢复细胞质膜的流动性。

(2)克服转硫基反应障碍,促进了内源性解毒过程中硫基的合成。

【组成】
每瓶装粉剂含500毫克腺苷蛋氨酸。

【适应症】
治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。

治疗妊娠期肝内胆汁郁积。

【剂量和用法】
初始治疗:采用思美泰粉针剂进行初始治疗,最初两周每天肌肉或静脉注射500-1000mg。

维持治疗:采用思美泰500mg肠溶片进行维持治疗,每天口服1000-2000mg。

【用药需知】
注射用粉末须在临用前用所附溶剂溶解。

静脉注射必须非常缓慢。

【禁忌症】
对本药过敏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药可用于妊娠期和哺乳期。

【药物相互作用】
目前尚不了解有何药物相互作用。

【副作用】
即使长期大量应用亦未见严重副作用。

【过量用药】
尚无用药过量的指导。

【药物配伍】
注射剂不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。

【包装】
500mg瓶装粉剂:5瓶+5支溶剂(肌肉和静脉注射用)
【保存期】
未拆封的注射用粉末可保存36个月。

溶解后可能保存6小时。

【失效期】
参见药品包装盒,请不要使用过期药品。

【贮存方法】
贮存在室温(低于25℃),存放在儿童取不到的地方。

【公司名称】
Knoll Farmaceutici S.P.A.
Via Europa,35,Italy.
意大利。

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