微柱凝胶免疫检测卡(长春博迅)

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50µl 50µl
4)取0.5-0.8%的ABO血型反定型红细胞试剂悬液,分别加入5-6管中, 各50µl; A细胞 B细胞
50µl
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5)离心5分钟(900rpm2分钟,1500rpm3分钟); 6)肉眼观察结果。
结果:A型RhD阳性
2、ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)—红细胞抗原检测 操作步骤: 1)将准备好的试剂卡做好标记;
结果:1、3不配合;2配合
5、血型不完全抗体检测卡—不规则抗体筛检 操作步骤: 1)将准备好的检测卡做好标记;
2)将0.5-0.8%Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ筛检红细胞各50µl分别加入对应的微管中; 0.5-0.8%Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ筛检红细胞 Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ
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3)将待检者血清各50µl分别加入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ微管中;
微柱凝胶免疫检测技术
Microcolumn Gel Immunoassay
长春博迅生物技术有限责任公司
公司简介
长春博迅生物技术有限责任公司是一家中外合资高新技术企业。公司自 主研发了微柱凝胶免疫检测技术,替代了在血型检测、抗体筛查以及交叉配 血过程中应用多年的试管、玻片血凝检测方法,使Coomb’s试验作为临床常 规检测项目成为可能,同时解决了混合血液标本检测标准等问题,使我国红 细胞血型检测技术跨入国际先进行列。
在国际上,博迅生物率先研发出微柱凝胶血小板血型抗原抗体检测技术, 使血小板血型抗原抗体的临床常规检测成为可能,并使其同红细胞的检测一 样简捷、方便。
我公司通过了GMP认证。获得了SFDA颁发的两项新药证书。公司拥有雄 厚的技术力量,竭诚为客户提供及时、周到的售后服务和技术支持。博迅公 司致力于新产品的开发,在市场竞争中塑造崛起的民族品牌。
三、标准操作规程: 1、ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体) 操作步骤: 1)将准备好的试剂卡做好标记;
2)将待检者0.5-0.8%红细胞悬液分别加入1-4管中,各50µl;
50µl
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待检者0.5-0.8% 红细胞悬液
待检者血清 3)将待检者血清分别加入5-6管中,各50µl;
3、ABO、RhD血型定型试剂卡(Rh)—— 用于Rh血型抗原检测
对Rh系统抗原进行检测,微管中含有抗D、 抗C、抗c、抗E、抗e单克隆抗体。
新生儿溶血病检测卡系列
新生儿溶血病(HDN)是发生在胎儿和新生儿的一种免疫溶血性疾病。 该病由母婴血型不合引起,轻者出现贫血、水肿、肝脾肿大,严重者造成 新生儿死亡或发生核黄疸且产生后遗症。准确的产前和产后诊断可为HDN 的预防及治疗提供依据,并指导临床采取相应措施,预防HDN的发生,对 优生优育、提高人口素质具有重要的意义。 1、 血型不完全抗体检测卡——用于孕期母体IgG抗体效价检测
待检者 1血清
50µl
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待检者 2血清
4)37℃孵育15分钟;
5)离心5分钟(900rpm2分钟,1500rpm3分钟); 6)肉眼观察结果。
根据所提供的筛检红细胞或谱红细胞的反应格局来判定结果: 待检者1血清中可能含有抗-E 待检者2血清中可能含有抗-c
编 号 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Rh-hr D + + + C + + + E - + - c - + + e + + + Kidd Jka - - + Jkb + + + M + + + MNS N + + - S - - - s + + + Duffy Fya + + + Fyb - - + Diego Dia - + - Kell K k - + - + - + Lewis Lea + + - Leb + + + P P1 - + -
±
— 完全溶血 不完全溶血 混合凝集
红细胞复合物(凝集)位于凝胶表面 大部分红细胞复合物位于凝胶表面,少部分位于凝胶中部 大部分红细胞复合物位于凝胶中部,少部分位于凝胶中上部 红细胞复合物位于凝胶中下部 与同一卡中阴性管结果对照,如与阴性结果有差别,即为± 红细胞完全沉积在凝胶管尖底部 凝胶和液体无凝集或未凝集的红细胞,液体出现透明清澈红色 残留红细胞在胶表面、胶中或胶底部,液体出现透明清澈红色 红细胞复合物位于凝胶表面和凝胶底部
产品介绍
长春博迅公司主要产品如下:
1、ABO、RhD血型定型试剂卡(ABO、RhD血型定型试剂卡,ABO、RhD 抗原检测卡,新生儿溶血病检测卡Ⅰ)
2、血型不完全抗体检测卡(抗人球蛋白试验交叉配血卡,不规则抗体筛检卡, 新生儿溶血病检测卡Ⅱ,HDN母体IgG抗体效价检测卡,血小板抗体筛检卡, 血小板交叉配血卡)
特点和优点
简单:不需洗涤,对阴性结果不需确证试验,适用于大量标本检测,解决 了Coombs试验因为程序复杂费时等原因未能在临床常规应用问题。 使不完全抗体检测理论“金标准”成为临床的“金标准”。 多份标本一次离心出结果,有利于临床大量标本检测。
另外还具备准确、敏感、标本用量少、结果保存时间长、易于标准化、操作 更安全等优点。
ABO、RhD血型定型试剂卡
1、ABO、RhD血型定型试剂卡(正反定型)—— 用于血型定型
操作简单,结果清晰、准确,尤其对弱 抗原和亚型的检测有传统的方法无法比拟的 敏感性,成为临床血型检测的常规方法。
2、ABO、RhD血型定型试剂卡(ABD)—— 用于血型抗原检测
一卡两人份,可作为血型复查的常规检测 卡。
3、血型不完全抗体检测卡(新生儿溶血病检测卡Ⅱ)
用于游离放散试验,检测新生儿体内游离抗 体和放散抗体。
血型不完全抗体检测卡
1、抗人球蛋白交叉配血 —— 用于交叉配血
可同时检出IgM 和IgG类抗体,另有加入抗 C3d的品种,使临床输血更安全,杜绝输血反应的 发生。
2、不规则抗体筛检—— 用于不规则抗体筛检
3、ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)——Rh血型抗原检测 操作步骤: 1)将准备好的试剂卡做好标记;
2)将待检者0.5-0.8%红细胞悬液分别加入1—6管中,各50µl;
50µl
50µl
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50µl
50µl
50µl
待检者0.5-0.8% 红细胞悬液
3)离心5分钟(900rpm2分钟,1500rpm3分钟); 4)肉眼观察结果。
•红细胞悬液的制备:
1、将红细胞配制为0.5-0.8%的悬液,最高浓度不要超过1%。如,取8微升压 积红细胞,加入到1毫升的红细胞稀释液中,配制出的即是0.8%的红细胞悬 液。
2、外观检查呈均匀淡红色,无血块、无絮状物(如有纤维蛋白需去除)。
二、结果判定:
阳性结果:红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶中形成的特异性抗原抗体复合 物浮在凝胶表面或胶中,为阳性反应。
•检测标本的准备:
1、标本要求新鲜血(如陈旧血需设阴性对照)。 2、抗凝血样标本要上清澄清。如有纤毛状、浑浊、乳糜、溶血、脂肪等状,应 再次洗涤离心。为防止纤维蛋白影响红细胞沉降,建议使用红细胞稀释液。 3、血辫血样须放置试管中离心处理,确保血清澄清微黄。必要时需洗涤。 4、在18-25℃条件下平衡30分钟,防止冷凝集。
组成:
1、指示细胞 2、血小板抗体阴性血清对照 3、血小板抗体阳性血清对照 4、红细胞稀释液 5、微柱凝胶卡 6、红细胞保存液 7、血小板广谱裂解抗原
1ml×4 1.2ml×1 1.2ml×1 4ml×1 6孔/卡×12 10ml×1 4ml×1
此检测方法简化了多次洗涤的繁琐操作,大大缩短了试验时间,可为血 小板输注无效症在血液血清学范围内提供科学的解释。
配套使用的筛检细胞包含多个血型系统的抗原, 可以检出更多的临床有意义抗体,尤其对配血不合 的原因查找有重要意义,也为受检者体内不规则抗 体的进一步鉴定提供了检测范围。
血小板抗原抗体反应试剂盒
用于临床常规的血小板配型试验和血小板抗体筛检。指示细胞上包被着鼠 抗人血小板单克隆抗体,其Fab段可与血小板抗原结合,Fc段结合在人红细胞 膜上。如果受检者血清中存在血小板抗体,该血小板抗体Fab段与血小板抗原 结合。相邻的血小板抗体Fc段通过抗人球蛋白Fab段桥联成肉眼可见的免疫复 合物。即以抗人球蛋白为桥,连接血小板抗体、血小板和指示细胞,形成免疫 复合物(指示细胞—血小板—血小板抗体—抗人球蛋白—血小板抗体—血小板 —指示细胞),形成凝集网络。该复合物在一定离心力下,浮于胶表面或位于 胶中。如果受检者血清中无抗血小板抗体,则不能形成肉眼可见的免疫复合物 ,指示细胞沉于微柱凝胶管尖底部。
指示细胞:冻干品,可长期保存
稀释液:血小板配套试剂
PH 7.2 PBS:用于洗涤血小板
产品操作
一、准备工作: •试剂卡的准备: 1、在18-25℃条件下平衡30分钟。 2、离心2-3分钟,均衡反应介质。 3、外观检查应无气泡、干胶和杂质。 4、要缓慢撕膜。防止膜面上的液滴凝结(因冷热交替产生的)污染邻孔。
50µl
受血者 3血清
3)将受血者0.5-0.8%红细胞悬液与供血者血清各50µl先后加入次侧管中;
受血者1 红细胞 受血者2 红细胞
50µl 50µl
受血者3 红细胞
50µl
供血者 1血清
50µl
供血者 2血清
50µl
供血者 3血清
50µl
4)37℃孵育15分钟;
5)离心5分钟(900rpm2分钟,1500rpm3分钟); 6)肉眼观察结果。
2)将待检者0.5-0.8%红细胞悬液分别加入第1—3或4—6管中,各50µl;
50µl
50µl
50µl
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待检者1的0.5-0.8% 红细胞悬液
待检者2的0.5-0.8% 红细胞悬液
3)离心5分钟(900rpm2分钟,1500rpm3分钟); 4)肉眼观察结果。
结果:1.A型RhD阳性;2.B型RhD阳性
筛检细胞:采用新鲜血制备,抗原性稳定、完整,保存期三个月以上,不 同浓度、规格可供选择
红细胞稀释液:稀释红细胞,排除纤维蛋白干扰
红细胞保存液:可使红细胞保存三个月
巯基乙醇(2-Me):新生儿溶血病检测配套试剂
牛血清白蛋白:新生儿溶血病检测配套试剂
二硫苏糖醇( DTT ):用于灭活IgM类抗体
血小板广谱裂解抗原:多人份血小板制备,抗原谱广泛,可长期存放,方便 使用,抗原性稳定
对孕妇体内IgG类不完全抗体效价做定期 检测,根据结果初步判断胎儿是否有患新生 儿溶血病的可能。
2、ABO、RhD血型定型试剂卡(新生儿溶血病检测卡Ⅰ)
用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红 细胞是否在母体内被不完全抗体致敏。其灵敏 度是常规血凝试验法的十倍,且标本用量少, 解决了新生儿采血不易的问题。其中检测管含 有-AB抗体,对于新生儿血型的鉴定更安全准 确,避免了漏检情况的发生。
用于血型血清学检测。
反应原理
微柱凝胶免疫反应的本质是红细胞凝集试验,也可称之微柱凝胶血凝 试验(Microcolumn Gel Heamagglutination Assay,MGHA)在微柱凝胶 管中,红细胞和相应抗体结合后,形成红细胞凝集团块。在一定离心力下, 该凝集团块位于胶表面或胶中;而红细胞未和相应抗体结合,仍为分散的 红细胞,在同样的离心力下,红细胞沉降到微柱管尖底部。
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结果:RhD、C、e阳性
4、血型不完全抗体检测卡—交叉配血试验 操作步骤: 1)将准备好的检测卡做好标记;
2)将供血者0.5-0.8%红细胞悬液与受血者血清各50µl先后加入主侧管中;
供血者 1红细胞
50µl 50µl
供血者 2红细胞
50µl
供血者 3红细胞
50µl
受血者 1血清
50µl
受血者 2血清
1、血型不完全抗体检测卡——用于血小板交叉配血试验
经过配型,输注与患者相合或基本相合的 血小板,才能达到安全有效的输注血小板疗效。
2、血型不完全抗体检测卡——用于血小板抗体检测
用于血小板免疫性疾病相关的同种抗体、 自身抗体,药物依赖性抗体的筛检。
配套试剂
反定型试剂:采用新鲜血制备,抗原性稳定、完整,保存期三个月以上, 不同浓度、规格可供选择
阴性结果:红细胞抗原无相应的抗体结合,不出现特异性抗原抗体复合物, 红细胞沉于微柱凝胶的尖底部,为阴性反应。
反应强度:特异性红细胞抗原抗体复合物位于胶表面,为强阳性反应;复合 物在胶中,为弱阳性反映;愈靠近胶底部颗粒愈小,反应愈弱。
4+
3+
2+

±

现象及说明

完全

不完全

混合凝集
反应强度 4+ 3+ 2+ 1+
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