ISO17025实验室认可准则--考核试卷

ISO17025实验室认可准则考核试卷

一. 多项选择题（每题3分，共45分）

1．ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用所进行的测试和校准。

①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。

2．取样记录必须包括。

①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关）

3．如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经后才允许存在。

①被文件化；②经过技术验证经过批准；③被客户认可。

4．如果经评价认为实验室的不符合工作时，必须立即运行纠正措施程序。

①比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。5．实验室的内部审核必须由的人员承担。

①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。

6．实验室的技术管理层全面负责。

①技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。

7．实验室采取纠正措施必须入手。

①纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。

8．实验室的质量方针必须有批准发布。

①主要管理者；②实验室主任；③实验室的上级领导。

9．除非，否则实验室要为分包的工作向客户负责。

①客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。

10．实验室采取纠正措施的力度必须与相适应。

①问题的严重性；②问题的危险性；③实验室管理者的要求。

①停止使用；②单独放置或加贴明显的停用标签或标记；③立即清理出实验室。

二. 判断题（每题1分，共35分）

1．实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。（）

2．实验室的运作应符合有关规定和安全要求。（）

3．实验室本身必须是能承担法律责任的实体。（）

4．实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。（）

5．实验室的作废文件必须销毁，不得保留。（）

6．实验室必须事先将分包协议书面通知客户。( )

7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。（）

8．需要采取纠正措施时，实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。（）

9．实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。（）

10．对于影响检测和校准质量的区域，实验室必须根据其特定情况规定控制范围。（）11．进行检测时，实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认，也可以采用。（）12．如果客户推荐的方法已过时，实验室可以直接予以更改，不需通知客户。（）

13．由实验室制订的方法在使用前必须进行适当的确认。（）

14．方法确认就是通过检查并提供客观证据证实某一具体预期用途的特定要求得到满足。（）15．实验室使用经过扩充的标准方法时不需要进行确认。（）

16.实验室接受了外部审核，则在审核周期内可不必再进行内部审核。（）

17.质量方针声明由质量主管授权发布。（）

18.检测实验室没有测量不确定度问题，故不必考虑测量不确定度问题。（）

19.为了确保实验室机密不被泄漏，客户一律不准进入检测区域。（）

20.符合准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。（）

三. 问答题（每题20分，共20分）

1.认可准则各要素有哪些？