临床医生如何开展科研工作(课件)
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临床科研方法课件ppt
经验层次
理论层次 逻辑层次 分析综合 哲学层次 归纳演绎
感性认识 理性认识
最小代价
目的
完成
具体 工作 方案
最大效益
三、循证医学
循证医学与传统医学的比较
传
指导
统
（个人）临床经验
医
学
基础
（病理、生理）理论知识
指导
循
客观（实验）证据 证
医
基础
学
循证医学与传统医学的特征比较
循证医学
传统医学
1. 合格临床医生：临床经验与 相关技能是必要条件，但非 充分条件；
3. 掌握独立准确评价证 据的方法，对正确认 识和引用某些文献的 研究结论至关重要！
4. 成本—效益是考虑诊 疗的重要因素。
传统医学
3. 熟练的技能与临床 经验是指导实践的 基础，可以评价新 的诊疗方法；
4. 较少考虑成本—效 益与卫生经济学。
四、临床流行病学定义
现代流行病学
卫生统计学 临床医学
设计
T1 T2 : 处理因素
N1 N2: 非处理应素
Te1 Te2 : T产生的效应 Ne1 Ne2 : N产生的效应
例1 食管癌的病因研究(病例对照研究)
西安市食管癌病例与对照居住年限的均衡性检验
居住年限 病例组人数 对照组人数 合计
10~
11
12
23
25~Βιβλιοθήκη 173047
30~
31
26
57
35~
19
19
“疑”字是核心， 是关键。
理性的怀疑，不 疑不会有异，无异 不会有新。只有： 生疑→存疑→质疑， 才能有新发现，新 发明。
求异思维从孩童 期培养。
临床医生如何开展科研PPT课件
临床医生 如何开展科研
1
一、临床科研工作的重要性
1、贯彻落实科学发展观的总体要求 临床科研是以人类疾病为研究主体，探
索疾病的诊断、治疗、康复及预防措施，促进 疾病向健康转化，是医学发展的科学实践活动。 是用基础医学理论的已知，去探索临床医学的 未知。所以，临床科研是以疾病、医疗实践为 研究对象
2
2、提高医院学科、人才建设水平的关键
随机对照试验(randomized controlled trial， RCT)
系统性评价(systematic review) 荟萃分析(meta-analysis)
8
● Meta-analysis（荟萃分析），又称汇总分析。是 一种对不同研究结果进行收集、合并及统计分析 的方法。这种方法逐渐发展成为“循证医学”的 主要内容和研究手段（是其大量文献分析的核心 方法，几乎成了循证医学的代名词）
荟萃分析作为一种临床研究和技术评估工具，明 显优于传统的叙述性回顾，具有相当优势
荟萃分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、 文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点
10
转化或转换医学（Translational Medicine）转 化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为 实际患者提供的真正治疗手段，强调的是从实验 室到病床旁的联接，这通常被称为“从实验台到 病床旁”定义
12
临床与科研：实现临床与科研的完美结合
医疗工作是医院的中心工作，科研工作应紧密围 绕医疗工作来开展
“来自于临床，服务于临床”是科研工作必须遵 循的基本原则
医疗实践不仅是临床医学科研选题的不竭源泉， 也是科技成果的最终归属
医学科研是医疗质量和技术水平不断提高的强大 推动力
13
1
一、临床科研工作的重要性
1、贯彻落实科学发展观的总体要求 临床科研是以人类疾病为研究主体，探
索疾病的诊断、治疗、康复及预防措施，促进 疾病向健康转化，是医学发展的科学实践活动。 是用基础医学理论的已知，去探索临床医学的 未知。所以，临床科研是以疾病、医疗实践为 研究对象
2
2、提高医院学科、人才建设水平的关键
随机对照试验(randomized controlled trial， RCT)
系统性评价(systematic review) 荟萃分析(meta-analysis)
8
● Meta-analysis（荟萃分析），又称汇总分析。是 一种对不同研究结果进行收集、合并及统计分析 的方法。这种方法逐渐发展成为“循证医学”的 主要内容和研究手段（是其大量文献分析的核心 方法，几乎成了循证医学的代名词）
荟萃分析作为一种临床研究和技术评估工具，明 显优于传统的叙述性回顾，具有相当优势
荟萃分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、 文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点
10
转化或转换医学（Translational Medicine）转 化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为 实际患者提供的真正治疗手段，强调的是从实验 室到病床旁的联接，这通常被称为“从实验台到 病床旁”定义
12
临床与科研：实现临床与科研的完美结合
医疗工作是医院的中心工作，科研工作应紧密围 绕医疗工作来开展
“来自于临床，服务于临床”是科研工作必须遵 循的基本原则
医疗实践不仅是临床医学科研选题的不竭源泉， 也是科技成果的最终归属
医学科研是医疗质量和技术水平不断提高的强大 推动力
13
临床医生如何做科研,如何写文章ppt课件
研究的背景：国内外目前的研究现状
存在的问题：提出研究的切入点
研究设想：研究目标及思路
3. 学术思想及创新性：
理论创新：新学说或理论 方法创新：新方法 技术创新：技术改进或完
4.善 对国内外研究现状的了解
广度和深度：近5年的主要研究进展
研究中存在的主要问题 参考文献： 主要文献（近5年） 数量：20-30
主要架构
立项背景 国内外研究动态 亟待解决的题 本项目总体构想 参考文献Part 2. 研究方案
1. 研究内容
范围合适：3-5个内容 重点突出：1-2个重点
2. 拟解决的关键科学问题
熟悉课题的研究方法
提出科研思路和方案
信息收集和阅读文献
数据库
关键词
肿瘤 CNKI PUBMED 领域——方向——问题 肿瘤生长转移 肿瘤血管 肿瘤转移 血管生成
题目 摘要 全文
引用的文献 被引用的文献
设计
二、实验方案和步骤的设计
实验设计需要注意的问题
1、 实验目的:要清楚：能够说明要解决的关键问题，为 阐明研究思想提供证据。避免盲目性。 2、实验方案:要可行：提高成功率，减少浪费。 3、实验设计:要合理：科学性强，方法严谨，提高说理性 和可靠性。从多层面、多角度进行设计，避免实验 手段单一、主观性和随意性。 4、实验手段:要先进：增强结果的可信度。
2. 具有较好的研究基础： 以前所承担的研究课题
以前发表的研究论文
本课题的前期研究结果
3. 具备较好的研究条件：人员条件：科研团队
技术条件：方法与模型
实验条件：仪器设备
4. 有依托单位：
人员组成-团队
1. 高级
临床医生与科研PPT幻灯片课件
构的特色。比如：美国休斯顿MD安德森癌症中 心，新病人入组临床研究的比例超过60%。该 院的病人一入院，医生就会对其情况进行评价 ，然后纳入合适的临床研究分组，采取相应的 治疗措施。医生在完成临床工作的同时，也完 成了科研工作。
3
临床工作需要科研化
• 实际上医疗机构是医学科学研究最重要的主 体，是研发和转化的主体。
• （一）具有承担基础研究课题或者其他从事基础研究的经历； • （二）具有高级专业技术职务（职称）或者具有博士学位，或
者有2名与其研究领域相同、具有高级专业技术职务（职称）的 科学技术人员推荐。 • 从事基础研究的科学技术人员具备前款规定的条件、无工作单 位或者所在单位不是依托单位的，经与在基金管理机构注册的 依托单位协商，并取得该依托单位的同意，可以依照本条例规 定申请国家自然科学基金资助。依托单位应当将其视为本单位 科学技术人员，依照本条例规定实施有效管理。 • 申请人应当是申请基金资助项目的负责人。
• 延续和拓展以往的研究 • 建立和融入适合自己的科研团队 • 遇到“失败”，冷静思考，积极对待 • 处理好医疗与科研的关系
16
• 主动发现问题的意识 • 关注临床问题和科研思路的转化 • 善于收集和整理临床数据的习惯 • 注意储存珍贵的临床样本资源和病例信息
如：临床标本、资料、患者随访信息
17
遵循科研规律，守住学术道德底线
国家重大科研仦器研制 项目（自由申请） 联合基金项目
9
医学部简介
• 2009年成立医学科学部，被誉为中国的 NIH，负责组织拟定医学科学领域的发展战
略、优先资助领域和项目指南；负责受理、 评审和管理各类医学科学基金项目；负责专 家评审系统的组织与建设；承担重要科学问 题的咨询。
• 医学科学部主要资助针对机体细胞、组织、 器官和系统的形态、结构、功能及发育异常 以及疾病发生、发展、转归、诊断、治疗和 预防等开展的基础研究和应用基础研究。 10
3
临床工作需要科研化
• 实际上医疗机构是医学科学研究最重要的主 体，是研发和转化的主体。
• （一）具有承担基础研究课题或者其他从事基础研究的经历； • （二）具有高级专业技术职务（职称）或者具有博士学位，或
者有2名与其研究领域相同、具有高级专业技术职务（职称）的 科学技术人员推荐。 • 从事基础研究的科学技术人员具备前款规定的条件、无工作单 位或者所在单位不是依托单位的，经与在基金管理机构注册的 依托单位协商，并取得该依托单位的同意，可以依照本条例规 定申请国家自然科学基金资助。依托单位应当将其视为本单位 科学技术人员，依照本条例规定实施有效管理。 • 申请人应当是申请基金资助项目的负责人。
• 延续和拓展以往的研究 • 建立和融入适合自己的科研团队 • 遇到“失败”，冷静思考，积极对待 • 处理好医疗与科研的关系
16
• 主动发现问题的意识 • 关注临床问题和科研思路的转化 • 善于收集和整理临床数据的习惯 • 注意储存珍贵的临床样本资源和病例信息
如：临床标本、资料、患者随访信息
17
遵循科研规律，守住学术道德底线
国家重大科研仦器研制 项目（自由申请） 联合基金项目
9
医学部简介
• 2009年成立医学科学部，被誉为中国的 NIH，负责组织拟定医学科学领域的发展战
略、优先资助领域和项目指南；负责受理、 评审和管理各类医学科学基金项目；负责专 家评审系统的组织与建设；承担重要科学问 题的咨询。
• 医学科学部主要资助针对机体细胞、组织、 器官和系统的形态、结构、功能及发育异常 以及疾病发生、发展、转归、诊断、治疗和 预防等开展的基础研究和应用基础研究。 10
临床医护人员如何做好科研111页PPT
临床医护人员如何做好科研
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
Байду номын сангаас
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
Байду номын сангаас
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
临床医生如何开展科研工作课件
结果无法重现怎么办？
我们在实验过程中，确实也发现某些实验数据较难重复。 原因： 1. 试剂纯度不符合要求或使用了不同批次、厂商的试剂； 2. 实验对象有变：动物品系不纯、细胞来源不明… 3. 反应的操作存在误差：这突出表现在称量、加样等环 节； 4. 为了保证实验数据的可重复性，我们必须遵循或者建 立 一 套 标 准 的 反 应 流 程 (Manuals of Operation Protocols Standard, MOPS)。 5. 按照一套标准的实验方法进行操作，对于新进实验室 的同学更为重要。因为失败是新手们的常事。 6. …
如何分析结果得出结论
如何面对结果 • 与预计相符的结果 • 与预计不符的结果 -禁止舍弃部分数据使 之与设想相符 • 直观结果与统计结果 • 补漏 • 扩充和深化课题 如何解释结果 • 数据核实与误差分析 ( 区分偶然误差和系 统误差) • 方法评估 • 找到支持或反对自己 论点的主要证据 • 不怀疑并充分重视新 发现
经验和教训…
• 不要查到一篇文献，就马上按照文献方法去试。 看一看，要得到目标，有哪些方法，每种方法的 优点和缺点是什么，选择最方便的开始。 • 对于每一个细节，要问问什么这么做？如果不这 样做，后果是什么？能不能用其他方法代替？参 考其他相同类文献，看看别人做了什么改动？为 什么要这样改动？ • 提高工作效率的捷径——这种方法一开始“累” ， 但绝对有效。 • 培养你的判断能力，也是在积累你的经验和知识。 毕业的时候，你会脱胎换骨。
1、原始记录表（流水账）
No\指标 Name 1 2 3 4 5 6 7 Sex Age Height Weight BMI BP ……
8
9 10 ……
2、单项归纳表（阶段小结/3m）
浅谈如何开展医学科研工作幻灯片
位或个人〕应符合以下根本 条件：〔强调一点：相对的〕
1〕符合方案对申请者主体资格〔包括法人性质、 经济性质、国籍〕等方面要求；〔成果归属〕
2〕在相关研究领域和专业应具有一定的学术地位 和技术优势；〔第一承担者责任制〕
3〕具有为完成工程必备的人才条件和技术装备；
验收：
开展了新技术，在某个区域内没有的。
研究者要提供新技术报告、资料〔手术图片〔像〕、病例、 相关参考资料等〕，填写新技术验收申请文书。
由市卫生局科教主管部门组织专家进展验收评定，之后发 验收证书，证书只能说市内新技术，分甲、乙类。
也可以到省卫生厅验收。
工程验收和成果鉴定
新技术引进工程验收：卫生厅〔局〕委托 同级医学会对新技术引进工程进展验收， 认定单位能成熟地开展所引进的新技术。
重大技术招标计划
普通科技计划
人才培养计划
科技成果推广计划 领先学科建设计划 重点实验室建设计划
重 大 应 用 基 础 研 究国 国 家 家重 大 技 术 创 新 重 大 新 技 术 引 进 重 大 软 科 学 研 究
一 般 性 应 用 基 础 研 究 一 般 性 新 技 术 引 进 一 般 性 引 进 技 术 创 新 一 般 性 软 科 学 研 究
省卫生厅方案： 普通方案：组织省内〔外〕同行专家评
审论证； 重大方案：组织省外同行专家评审论证，
必要时进展工程辩论。 赣州市的也一样
5、审核批准
科技厅〔局〕方案：由科技厅〔局〕审定， 并下达科技方案任务
卫生厅〔局〕方案：由卫生厅〔局〕审定， 并下达科技方案任务
三、课题申报程序
公布指南(赣州市 的一般没有) （GANZ）
组织申报
受理申请
评审论证
审核批准 签订合同
1〕符合方案对申请者主体资格〔包括法人性质、 经济性质、国籍〕等方面要求；〔成果归属〕
2〕在相关研究领域和专业应具有一定的学术地位 和技术优势；〔第一承担者责任制〕
3〕具有为完成工程必备的人才条件和技术装备；
验收：
开展了新技术，在某个区域内没有的。
研究者要提供新技术报告、资料〔手术图片〔像〕、病例、 相关参考资料等〕，填写新技术验收申请文书。
由市卫生局科教主管部门组织专家进展验收评定，之后发 验收证书，证书只能说市内新技术，分甲、乙类。
也可以到省卫生厅验收。
工程验收和成果鉴定
新技术引进工程验收：卫生厅〔局〕委托 同级医学会对新技术引进工程进展验收， 认定单位能成熟地开展所引进的新技术。
重大技术招标计划
普通科技计划
人才培养计划
科技成果推广计划 领先学科建设计划 重点实验室建设计划
重 大 应 用 基 础 研 究国 国 家 家重 大 技 术 创 新 重 大 新 技 术 引 进 重 大 软 科 学 研 究
一 般 性 应 用 基 础 研 究 一 般 性 新 技 术 引 进 一 般 性 引 进 技 术 创 新 一 般 性 软 科 学 研 究
省卫生厅方案： 普通方案：组织省内〔外〕同行专家评
审论证； 重大方案：组织省外同行专家评审论证，
必要时进展工程辩论。 赣州市的也一样
5、审核批准
科技厅〔局〕方案：由科技厅〔局〕审定， 并下达科技方案任务
卫生厅〔局〕方案：由卫生厅〔局〕审定， 并下达科技方案任务
三、课题申报程序
公布指南(赣州市 的一般没有) （GANZ）
组织申报
受理申请
评审论证
审核批准 签订合同
临床医生如何进行临床科研ppt课件
34
方法的选择
方法选择原则 针对性强： 一对一解决问题 简为上 不求全
推荐 A 照搬现成方法 B 重新建立方法 C 改动已有方法 D 改动中容易出现
的问题
35
临床科研设计
分类
设计方案
病因研究
随机对照试验、前瞻性队列研究、病例对 照研究
临床疗效评估
随机对照试验、自身前后对照、交叉研究
诊断试验评估
独创性(originality) Respect(your
实 用 性 (practicality) patients and animals)
可行性(feasibility) Repeatable
影响力(citation)
Record(complete)
Relationship(others)
研究对象包括正常人、病人、动物(实 验动物)和生物体赖以生存的自然和社会 环境
包括①动物实验
②临床试验
③社区干预试验
14
①动物实验
动物实验是在动物身上进行实验，根据获得的结果， 逐步过渡到人体
动物实验分急性、亚急性及慢性三种，前两种多用
例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致突变实验， 药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等
对照组
O: outcome
结局
26
课题种类
1. 调查研究：如临床病例报告和分析 2. 实验观察：如临床病理、检验 3. 实验研究：如药物临床疗效观察 4. 资料分析：如病例或病案分析 5. 经验体会：如新的诊断方法、治疗方案
27
选题出发点
从临床来和回到临床去 学术争论中 补充丰富别人的观点 抓住研究中的“反常”开展新的研究 从学科交叉的边缘区 短平快与长深久 抓住本人和本单位优势 强强组合 力所能及
方法的选择
方法选择原则 针对性强： 一对一解决问题 简为上 不求全
推荐 A 照搬现成方法 B 重新建立方法 C 改动已有方法 D 改动中容易出现
的问题
35
临床科研设计
分类
设计方案
病因研究
随机对照试验、前瞻性队列研究、病例对 照研究
临床疗效评估
随机对照试验、自身前后对照、交叉研究
诊断试验评估
独创性(originality) Respect(your
实 用 性 (practicality) patients and animals)
可行性(feasibility) Repeatable
影响力(citation)
Record(complete)
Relationship(others)
研究对象包括正常人、病人、动物(实 验动物)和生物体赖以生存的自然和社会 环境
包括①动物实验
②临床试验
③社区干预试验
14
①动物实验
动物实验是在动物身上进行实验，根据获得的结果， 逐步过渡到人体
动物实验分急性、亚急性及慢性三种，前两种多用
例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致突变实验， 药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等
对照组
O: outcome
结局
26
课题种类
1. 调查研究：如临床病例报告和分析 2. 实验观察：如临床病理、检验 3. 实验研究：如药物临床疗效观察 4. 资料分析：如病例或病案分析 5. 经验体会：如新的诊断方法、治疗方案
27
选题出发点
从临床来和回到临床去 学术争论中 补充丰富别人的观点 抓住研究中的“反常”开展新的研究 从学科交叉的边缘区 短平快与长深久 抓住本人和本单位优势 强强组合 力所能及
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或提出设想与生产部门协作，研制新的诊断试剂或仪器， 或开展电脑诊断的研究工作 5. 探讨发病机理或痊愈机理 6. 对稀有疾病或本地区新发现疾病的调查研究
7. 探讨新药物、新手术的疗效、适应证、副作用或禁忌证 ，中草药剂型改革与疗效的评价，以及对新合成药物疗 效的研究和评价 8. 患者康复期治疗和保护劳动力的研究 9. 对疾病并发症的预防、诊断和治疗的研究
一般也要 设置对照
研究设计 对照性
研究过程
…
误差性
研究措施 标准性
规定在实施 过程的中标 准化处理措 施
…
临床医学研究的基本特点
临床医学研究的基本类型
临床样本指向
对象是否施加 干预
临床过程不同
临床学科不同
研究设计和分 析方法不同
...
前瞻性 回顾性
干预型 非干预型
临床病因、 诊断、治疗 、预后和护
13
临床医学研究 之四
研究计划是指 与研究工作有 关的一切事宜 的安排，主要 通过课题计划 书或课题申请 报告的形式反 映出来。
数理学 原则
新医学 模式 原则
…………… 基本原则……………
盲法 原则
伦理学 原则
设计是研究工 作的具体实施 方案，是研究 计划的重要组 成部分，但详 尽的研究设计 方案较课题计 划书中所反映 的更为全面、 具体和完善。
要作用的课题
重点原则
…可行性原则
技术指标、实施方案、设备条件、经费支出
等，尤其是：病例数、研究方法能否被接受 、研究者的配合程度等
一般常用的选题范围：
防病治病和保护人民健康的一些临床关 键性技术问题就是选题的重点。
1. 病因或致病因素的探索 2. 对已知疾病病因或致病因素的控制与探索 3. 疾病发生发展程度的控制 4. 在诊断方面，提出诊断的新见解，采用新的诊断方法，
临床医学研究设计
数理学原则
对照
无处理对照 有处理对照照 不完善对照 潜在对照
随机化
在医学研究设计的全过程中，如样本的抽取、研究对象 的分组和处理顺序等均要严格地按照机遇进行，真正做 到样本的获得、研究对象入组、处理顺序等要机会均等
是消除临床医学研究中非研究因素影响的又一重要手
重复
段。重复程度表现为样本含量的大小和重复次数的多
理学研究
内科学、外科 学、儿科学、 妇产科学、传 染病学、精神 医学、康复医 学研究
描述性 分析性 试验性 研究
尚无统一的标准
定义
特点
内容
是不施加任何处 理干预，只对临
床现象进行客观 描述的一种研究 方法
具有非对比性、 描述性（或总结
性）两大特点
主要包括病例分 析、病例报告、
普查、监测和筛
检等
描述性研究
一方面对研究对象给予一定的医疗干预， 同时又可通过随机化方法将研究对象随 机分配至“研究组”和“对照组”，从 而克服了观察性研究中无法克服的选择 性偏差等问题
根据设计方案的不同，可分为随机对照试验 、半随机对照试验、自身前后对照试验、 交叉对照试验、非随机同期对照试验、
历史性对照研究、无对照试验、序贯试验等 类型
我国，从事临床工作的科技人员约占卫生系统科 技人员总数的80%，多年来临床医学研究虽然取 得了较大的发展和可喜成绩
不足之处：
➢但临床科研的总体水平还不高，临床科研的体 系还没有完全建立，多数研究在立题思想、研究 设计和分析方法诸环节还存在不少问题。
临床医学研究 之二
选题原则 临床工作急需解决的问题
研究人员执行研 究计划达到研究 设计的程度；患 者对给予他们的 研究措施的接受 程度或对研究工
作的合作程度
人的生物性和社会性
以患者的利益 为最高准则
研究实施 道德… 性
研究对象 特殊性
前瞻性和回 顾性研究研来自方法 双向性患者的年龄、 性别、文化程 度、嗜好、性 格、经济条件 、家族疾病遗
传史等
研究人员和 对象依从性
新医学模式 应用
临床病因学
研临临发究床病床方防机诊面治制断 研研研究究究方方方面面面
不不进仅仅行要不有要实不调仅关对验仅整研问生，考内究题物虑环内，学物境环变理的境量、理动及化化态其学动平可和态衡测生平失量物衡调值致或理的病对化“因偶病偏素平理离，衡机正特，制常异的” 还还要要调还对病节要社因心研会致理究心特与局理异生部变躯理到量体的整及疾整体其病体或“的系微适单统观应因的低不论心层良，身次”稳到进态宏行，观心整理体测 更便验检更要进，查要调行系更的对还心整心统要适生要身人理的研应物研疾与变心究稳学究病自异身人态变社的然和非 体 机量会 多、身平生制与心因与体衡命。社理论社病稳与会因，会变态自心素环的及然理，境综其生变通的合整态量过适治合、之心应疗机社间理稳，制会的应态， 生内激，态在而以环联致境系 ，两“者即立适整更不体应合要仅网不指重要络良标视注非进”生意 线行对物线性综“心性因合偏理因果检离社果关查正会关系，常综系的从”合的研而因研究明巨素究。确大致，病影病更理响整要的，体注生以论意物及 使学病形人式在和精社神会上心、理身内体容上。、社会上全面康复而处 时空上的整体完好状态。
临床医学研究
1
概述
2
选题
3
基本特点和类型
4
设计
临床医学研究
之一
主要研究 对象
直接以患者和可能成为患者的 人群
概
主要研究 疾病的病因、诊断、治疗和预
述
内容
后等临床现象
最终目的
提高临床医疗水平，保护人民 健康
通过临床医疗活动来进行的 一个医学研究范畴
作伙伴
临床医学研究
临床医学研究的现状
可喜之处：
是科学研究的灵魂 (1)前人没有研究过的； (2)有所发展和补充的
创新原则
…需求原则
选题是决定研究工作 成败的重要因素之一 ，往往与作者所从事 …的专业紧密相关。
科研投资与预期 研究成果的综合 效益（科学意义 、学术水平、社 会及经济效益、 使用价值等）是 否相当
效益性原则
…
在经济建设、社会发 展和防病治病中起…重
10. 疾病自然史、预后和预防措施的研究 11. 优生优育和妇幼保健研究 12. 临床医学中社会和心理问题研究 13. 临床护理研究等：国家重点资助研究的疾病主要是：脑
血管病、心脏病、恶性肿、传染性流行性疾病、地方病 、老年性疾病、瘤遗传性疾病、消化系统和呼吸系统的 常见多发病等
临床医学研究 之三
少
新医学模式原则
临床医学研究必须适应医学模式从生物医学模式到生 物心理社会医学模式的转变。
只有适应这种医学模式的转变，临床医学研究才能真 正反映现代临床医学的发展方向；才能真正认识甚至 重新认识疾病及其规律；才能找出更合理、更有效的 防病、治病措施；才能在临床实践和研究中，使医患 关系处于最佳状态，使患者达到最佳的依从状态。
（描述性总结或总结性研究）
采用分析性流行病学方法进行研究
的一类重要方法
分
对一定条件下某人群（健康或患病者）进行在
析
有严密设计下的自然观察或调查，不施加任何 干预措施，然后对观察和调查结果分析总结
性 研
分为横断面研究、病例对照研究和
究
队列研究
（试
临验
床 试
性
验 … 研
）究
临床医学研究中检验因果假说最强有力 的方法
7. 探讨新药物、新手术的疗效、适应证、副作用或禁忌证 ，中草药剂型改革与疗效的评价，以及对新合成药物疗 效的研究和评价 8. 患者康复期治疗和保护劳动力的研究 9. 对疾病并发症的预防、诊断和治疗的研究
一般也要 设置对照
研究设计 对照性
研究过程
…
误差性
研究措施 标准性
规定在实施 过程的中标 准化处理措 施
…
临床医学研究的基本特点
临床医学研究的基本类型
临床样本指向
对象是否施加 干预
临床过程不同
临床学科不同
研究设计和分 析方法不同
...
前瞻性 回顾性
干预型 非干预型
临床病因、 诊断、治疗 、预后和护
13
临床医学研究 之四
研究计划是指 与研究工作有 关的一切事宜 的安排，主要 通过课题计划 书或课题申请 报告的形式反 映出来。
数理学 原则
新医学 模式 原则
…………… 基本原则……………
盲法 原则
伦理学 原则
设计是研究工 作的具体实施 方案，是研究 计划的重要组 成部分，但详 尽的研究设计 方案较课题计 划书中所反映 的更为全面、 具体和完善。
要作用的课题
重点原则
…可行性原则
技术指标、实施方案、设备条件、经费支出
等，尤其是：病例数、研究方法能否被接受 、研究者的配合程度等
一般常用的选题范围：
防病治病和保护人民健康的一些临床关 键性技术问题就是选题的重点。
1. 病因或致病因素的探索 2. 对已知疾病病因或致病因素的控制与探索 3. 疾病发生发展程度的控制 4. 在诊断方面，提出诊断的新见解，采用新的诊断方法，
临床医学研究设计
数理学原则
对照
无处理对照 有处理对照照 不完善对照 潜在对照
随机化
在医学研究设计的全过程中，如样本的抽取、研究对象 的分组和处理顺序等均要严格地按照机遇进行，真正做 到样本的获得、研究对象入组、处理顺序等要机会均等
是消除临床医学研究中非研究因素影响的又一重要手
重复
段。重复程度表现为样本含量的大小和重复次数的多
理学研究
内科学、外科 学、儿科学、 妇产科学、传 染病学、精神 医学、康复医 学研究
描述性 分析性 试验性 研究
尚无统一的标准
定义
特点
内容
是不施加任何处 理干预，只对临
床现象进行客观 描述的一种研究 方法
具有非对比性、 描述性（或总结
性）两大特点
主要包括病例分 析、病例报告、
普查、监测和筛
检等
描述性研究
一方面对研究对象给予一定的医疗干预， 同时又可通过随机化方法将研究对象随 机分配至“研究组”和“对照组”，从 而克服了观察性研究中无法克服的选择 性偏差等问题
根据设计方案的不同，可分为随机对照试验 、半随机对照试验、自身前后对照试验、 交叉对照试验、非随机同期对照试验、
历史性对照研究、无对照试验、序贯试验等 类型
我国，从事临床工作的科技人员约占卫生系统科 技人员总数的80%，多年来临床医学研究虽然取 得了较大的发展和可喜成绩
不足之处：
➢但临床科研的总体水平还不高，临床科研的体 系还没有完全建立，多数研究在立题思想、研究 设计和分析方法诸环节还存在不少问题。
临床医学研究 之二
选题原则 临床工作急需解决的问题
研究人员执行研 究计划达到研究 设计的程度；患 者对给予他们的 研究措施的接受 程度或对研究工
作的合作程度
人的生物性和社会性
以患者的利益 为最高准则
研究实施 道德… 性
研究对象 特殊性
前瞻性和回 顾性研究研来自方法 双向性患者的年龄、 性别、文化程 度、嗜好、性 格、经济条件 、家族疾病遗
传史等
研究人员和 对象依从性
新医学模式 应用
临床病因学
研临临发究床病床方防机诊面治制断 研研研究究究方方方面面面
不不进仅仅行要不有要实不调仅关对验仅整研问生，考内究题物虑环内，学物境环变理的境量、理动及化化态其学动平可和态衡测生平失量物衡调值致或理的病对化“因偶病偏素平理离，衡机正特，制常异的” 还还要要调还对病节要社因心研会致理究心特与局理异生部变躯理到量体的整及疾整体其病体或“的系微适单统观应因的低不论心层良，身次”稳到进态宏行，观心整理体测 更便验检更要进，查要调行系更的对还心整心统要适生要身人理的研应物研疾与变心究稳学究病自异身人态变社的然和非 体 机量会 多、身平生制与心因与体衡命。社理论社病稳与会因，会变态自心素环的及然理，境综其生变通的合整态量过适治合、之心应疗机社间理稳，制会的应态， 生内激，态在而以环联致境系 ，两“者即立适整更不体应合要仅网不指重要络良标视注非进”生意 线行对物线性综“心性因合偏理因果检离社果关查正会关系，常综系的从”合的研而因研究明巨素究。确大致，病影病更理响整要的，体注生以论意物及 使学病形人式在和精社神会上心、理身内体容上。、社会上全面康复而处 时空上的整体完好状态。
临床医学研究
1
概述
2
选题
3
基本特点和类型
4
设计
临床医学研究
之一
主要研究 对象
直接以患者和可能成为患者的 人群
概
主要研究 疾病的病因、诊断、治疗和预
述
内容
后等临床现象
最终目的
提高临床医疗水平，保护人民 健康
通过临床医疗活动来进行的 一个医学研究范畴
作伙伴
临床医学研究
临床医学研究的现状
可喜之处：
是科学研究的灵魂 (1)前人没有研究过的； (2)有所发展和补充的
创新原则
…需求原则
选题是决定研究工作 成败的重要因素之一 ，往往与作者所从事 …的专业紧密相关。
科研投资与预期 研究成果的综合 效益（科学意义 、学术水平、社 会及经济效益、 使用价值等）是 否相当
效益性原则
…
在经济建设、社会发 展和防病治病中起…重
10. 疾病自然史、预后和预防措施的研究 11. 优生优育和妇幼保健研究 12. 临床医学中社会和心理问题研究 13. 临床护理研究等：国家重点资助研究的疾病主要是：脑
血管病、心脏病、恶性肿、传染性流行性疾病、地方病 、老年性疾病、瘤遗传性疾病、消化系统和呼吸系统的 常见多发病等
临床医学研究 之三
少
新医学模式原则
临床医学研究必须适应医学模式从生物医学模式到生 物心理社会医学模式的转变。
只有适应这种医学模式的转变，临床医学研究才能真 正反映现代临床医学的发展方向；才能真正认识甚至 重新认识疾病及其规律；才能找出更合理、更有效的 防病、治病措施；才能在临床实践和研究中，使医患 关系处于最佳状态，使患者达到最佳的依从状态。
（描述性总结或总结性研究）
采用分析性流行病学方法进行研究
的一类重要方法
分
对一定条件下某人群（健康或患病者）进行在
析
有严密设计下的自然观察或调查，不施加任何 干预措施，然后对观察和调查结果分析总结
性 研
分为横断面研究、病例对照研究和
究
队列研究
（试
临验
床 试
性
验 … 研
）究
临床医学研究中检验因果假说最强有力 的方法