临床医生如何开展科研工作(课件)

研究人员执行研 究计划达到研究 设计的程度；患 者对给予他们的 研究措施的接受 程度或对研究工
作的合作程度
人的生物性和社会性
以患者的利益 为最高准则
研究实施 道德… 性
研究对象 特殊性
前瞻性和回 顾性研究
研究方法 双向性
患者的年龄、 性别、文化程 度、嗜好、性 格、经济条件 、家族疾病遗
传史等
研究人员和 对象依从性
要作用的课题
重点原则
…可行性原则
技术指标、实施方案、设备条件、经费支出
等，尤其是：病例数、研究方法能否被接受 、研究者的配合程度等
一般常用的选题范围：
防病治病和保护人民健康的一些临床关 键性技术问题就是选题的重点。
1. 病因或致病因素的探索 2. 对已知疾病病因或致病因素的控制与探索 3. 疾病发生发展程度的控制 4. 在诊断方面，提出诊断的新见解，采用新的诊断方法，
临床医学研究设计
数理学原则
对照
无处理对照 有处理对照照 不完善对照 潜在对照
随机化
在医学研究设计的全过程中，如样本的抽取、研究对象 的分组和处理顺序等均要严格地按照机遇进行，真正做 到样本的获得、研究对象入组、处理顺序等要机会均等
是消除临床医学研究中非研究因素影响的又一重要手
重复
段。重复程度表现为样本含量的大小和重复次数的多
10. 疾病自然史、预后和预防措施的研究 11. 优生优育和妇幼保健研究 12. 临床医学中社会和心理问题研究 13. 临床护理研究等：国家重点资助研究的疾病主要是：脑
血管病、心脏病、恶性肿、传染性流行性疾病、地方病 、老年性疾病、瘤遗传性疾病、消化系统和呼吸系统的 常见多发病等
临床医学研究 之三
13
临床医学研究 之四
研究计划是指 与研究工作有 关的一切事宜 的安排，主要 通过课题计划 书或课题申请 报告的形式反 映出来。
数理学 原则
新医学 模式 原则
…………… 基本原则……………
盲法 原则
伦理学 原则
设计是研究工 作的具体实施 方案，是研究 计划的重要组 成部分，但详 尽的研究设计 方案较课题计 划书中所反映 的更为全面、 具体和完善。
少
新医学模式原则
临床医学研究必须适应医学模式从生物医学模式到生 物心理社会医学模式的转变。
只有适应这种医学模式的转变，临床医学研究才能真 正反映现代临床医学的发展方向；才能真正认识甚至 重新认识疾病及其规律；才能找出更合理、更有效的 防病、治病措施；才能在临床实践和研究中，使医患 关系处于最佳状态，使患者达到最佳的依从状态。
理学研究
内科学、外科 学、儿科学、 妇产科学、传 染病学、精神 医学、康复医 学研究
描述性 分析性 试验性 研究
尚无统一的标准
定义
特点
内容
是不施加任何处 理干预，只对临
床现象进行客观 描述的一种研究 方法
具有非对比性、 描述性（或总结
性）两大特点
主要包括病例分 析、病例报告、
普查、监测和筛
检等
描述性研究
临床医学研究
1
概述
2
选题
3
基本特点和类型
4
设计
临床医学研究
之一
主要研究 对象
直接以患者和可能成为患者的 人群
概
主要研究 疾病的病因、诊断、治疗和预
述
内容
后等临床现象
最终目的
提高临床医疗水平，保护人民 健康
通过临床医疗活动来进行的 一个医学研究范畴
作伙伴
临床医学研究
临床医学研究的现状
可喜之处：
（描述性总结或总结性研究）
采用分析性流行病学方法进行研究
的一类重要方法
分
对一定条件下某人群（健康或患病者）进行在
析
有严密设计下的自然观察或调查，不施加任何 干预措施，然后对观察和调查结果分析总结
性 研
分为横断面研究、病例对照研究和
究
队列研究
（试
临验
床 试
性
验 … 研
）究
临床医学研究中检验因果假说最强有力 的方法
是科学研究的灵魂 (1)前人没有研究过的； (2)有所发展和补充的
创新原则
…需求原则
选题是决定研究工作 成败的重要因素之一 ，往往与作者所从事 …的专业紧密相关。
科研投资与预期 研究成果的综合 效益（科学意义 、学术水平、社 会及经济效益、 使用价值等）是 否相当
效益性原则
…
在经济建设、社会发 展和防病治病中起…重
一方面对研究对象给予一定的医疗干预， 同时又可通过随机化方法将研究对象随 机分配至“研究组”和“对照组”，从 而克服了观察性研究中无法克服的选择 性偏差等问题
根据设计方案的不同，可分为随机对照试验 、半随机对照试验、自身前后对照试验、 交叉对照试验、非随机同期对照试验、
历史性对照研究、无对照试验、序贯试验等 类型
一般也要 设置对照
研究设计 对照性
研究过程
…
误差性
研究措施 标准性
规定在实施 过程的中标 准化处理措 施
…
临床医学研究的基本特点
临床医学研究的基本类型
临床样本指向
对象是否施加 干预
临床过程不同
临床学科不同
研究设计和分 析方法不同
...
前瞻性 回顾性
干Βιβλιοθήκη Baidu型 非干预型
临床病因、 诊断、治疗 、预后和护
新医学模式 应用
临床病因学
研临临发究床病床方防机诊面治制断 研研研究究究方方方面面面
不不进仅仅行要不有要实不调仅关对验仅整研问生，考内究题物虑环内，学物境环变理的境量、理动及化化态其学动平可和态衡测生平失量物衡调值致或理的病对化“因偶病偏素平理离，衡机正特，制常异的” 还还要要调还对病节要社因心研会致理究心特与局理异生部变躯理到量体的整及疾整体其病体或“的系微适单统观应因的低不论心层良，身次”稳到进态宏行，观心整理体测 更便验检更要进，查要调行系更的对还心整心统要适生要身人理的研应物研疾与变心究稳学究病自异身人态变社的然和非 体 机量会 多、身平生制与心因与体衡命。社理论社病稳与会因，会变态自心素环的及然理，境综其生变通的合整态量过适治合、之心应疗机社间理稳，制会的应态， 生内激，态在而以环联致境系 ，两“者即立适整更不体应合要仅网不指重要络良标视注非进”生意 线行对物线性综“心性因合偏理因果检离社果关查正会关系，常综系的从”合的研而因研究明巨素究。确大致，病影病更理响整要的，体注生以论意物及 使学病形人式在和精社神会上心、理身内体容上。、社会上全面康复而处 时空上的整体完好状态。
或提出设想与生产部门协作，研制新的诊断试剂或仪器， 或开展电脑诊断的研究工作 5. 探讨发病机理或痊愈机理 6. 对稀有疾病或本地区新发现疾病的调查研究
7. 探讨新药物、新手术的疗效、适应证、副作用或禁忌证 ，中草药剂型改革与疗效的评价，以及对新合成药物疗 效的研究和评价 8. 患者康复期治疗和保护劳动力的研究 9. 对疾病并发症的预防、诊断和治疗的研究
我国，从事临床工作的科技人员约占卫生系统科 技人员总数的80%，多年来临床医学研究虽然取 得了较大的发展和可喜成绩
不足之处：
➢但临床科研的总体水平还不高，临床科研的体 系还没有完全建立，多数研究在立题思想、研究 设计和分析方法诸环节还存在不少问题。
临床医学研究 之二
选题原则 临床工作急需解决的问题