035木香槟榔丸质量标准

木香质量标准

木香质量标准制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:生效日期:木香MuxiangRADIX AUCKLANDIAE本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne. 的干燥根。

秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。

[性状] 本品呈圆柱形或半圆柱形，长5～10cm，直径0.5～5cm。

表面黄棕色至灰褐色，有明显的皱纹、纵沟及侧根痕。

质坚，不易折断，断面灰褐色至暗褐色，周边灰黄色或浅棕黄色，形成层环棕色，有放射状纹理及散在的褐色点状油室。

气香特异，味微苦。

[鉴别](1) 本品粉末黄绿色。

菊糖多见，表面现放射状纹理。

木纤维多成束，长梭形，直径16～24µm，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。

网纹导管多见，也有具缘纹孔导管多见，也有具缘纹孔导管，直径30～90µm。

油室碎片有时可见，内含黄色或棕色分泌物。

(2) 取本品粉末0.5g，加氯仿10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。

另取去氢木香内酯、木香内酯对照品，分别加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录25页）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G 薄层板上，以氯仿－环己烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

[检查] 总灰分不得过4.0%（附录45页）。

[炮制]木香除去杂质，洗净，稍泡，闷透，切厚片，晾干。

本品为类圆形厚片，直径15～30mm。

表面显灰褐色或棕黄色，中部有明显菊花心状的放射纹理，间有暗褐色或灰褐色环纹，褐色油点（油室）散在，周边外皮显黄棕色至灰褐色，有纵皱纹。

质坚。

有特异香气，味苦。

煨木香取未干燥的木香片，在铁丝匾中，用一层木香片，间隔平铺数层，置炉火旁或烘干室内，烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上，取出。

28味槟榔丸的功能主治是什么

28味槟榔丸的功能主治是什么什么是28味槟榔丸28味槟榔丸是一种传统的中药制剂，由28种草药经过制备制成的丸剂。

它以槟榔为主要原料，辅以其他中草药材制作而成。

槟榔丸在中医药理论中被认为具有多种药用功效，被广泛用于治疗多种疾病和保健。

28味槟榔丸的主要功能主治28味槟榔丸在传统中医理论中被认为具有多种功能主治。

以下是28味槟榔丸的常见功能主治：1.缓解口臭：槟榔丸可以有效缓解口臭问题，消除口腔异味。

2.改善消化不良：槟榔丸可以促进消化液分泌，缓解消化不良症状，改善食欲和消化功能。

3.缓解胃痛：槟榔丸在中医中被用于治疗胃痛和腹痛，可以舒缓胃部不适。

4.缓解口腔溃疡：槟榔丸具有抗菌作用，对口腔溃疡等口腔问题具有缓解作用。

5.改善口腔健康：槟榔丸可以帮助舒缓牙龈疼痛，保护口腔健康。

6.清热解毒：槟榔丸具有清热解毒作用，可用于治疗一些热毒引起的症状，如口炎、口疮等。

7.缓解咽喉痛：槟榔丸可缓解咽喉痛、咳嗽等呼吸道疼痛症状。

8.提神醒脑：槟榔丸被认为具有提神醒脑的作用，可以提高注意力和思维能力。

9.改善心情：槟榔丸被广泛用于缓解焦虑和抑郁等心理不适。

10.减轻疲劳：槟榔丸具有一定的抗疲劳作用，可以缓解身体疲劳感。

如何使用28味槟榔丸使用28味槟榔丸时，应按照以下步骤进行：1.打开药瓶，取出适量槟榔丸。

2.轻轻咀嚼槟榔丸，使其均匀分布在口腔中。

3.慢慢咀嚼槟榔丸，让药性渗透到口腔黏膜，吸收营养成分。

4.咀嚼完毕后，可以不必立刻咽下，可以将残留物咀嚼几次，提高吸收效果。

在使用28味槟榔丸时，需要注意以下事项：•适量使用：每次使用的槟榔丸量应控制在适量范围内，避免过度使用。

•注意卫生：使用前应洗手，避免外界细菌感染。

•不宜过量：槟榔丸虽然具有一定的药用价值，但过量使用可能产生不良反应。

•防止误食：槟榔丸应存放在儿童无法触及的地方，避免误食。

•远离火源：槟榔丸为干燥剂，避免接触明火或高温。

28味槟榔丸的副作用和注意事项尽管28味槟榔丸具有多种功能主治，但使用时仍需要注意以下副作用和注意事项：1.上火：槟榔丸具有辛辣性，食用过量可能导致口腔上火。

槟榔执行标准

槟榔执行标准
一、槟榔原果的选择
1.应选用成熟度适宜、无病虫害、无腐烂、无裂果、无异味的槟榔原果。

2.槟榔原果应符合相关农药残留标准。

二、槟榔加工前的处理
1.将槟榔原果清洗干净，去除果皮上的杂质和果肉中的果核。

2.将清洗后的槟榔原果进行切割，切割面应平整，以便后续加工。

三、卤水配方和制作
1.卤水的主要成分包括食用盐、食醋、酱油、糖、辣椒等调料。

2.卤水的制作应按照一定比例混合各种调料，并加入适量清水。

3.卤水的味道应适中，不得有异味或过咸。

四、烘制工艺
1.将切割好的槟榔原果放入烘制机中进行烘制，以去除多余水分。

2.烘制温度和时间应适当控制，以保证槟榔果肉干燥均匀。

3.烘制后的槟榔应呈棕色或深褐色，有浓郁的香气。

五、槟榔干质量要求
1.槟榔干的感官指标应符合以下要求：形状完整、大小均匀、色泽棕红或深褐色、有光泽、口感松软、气味浓郁。

2.槟榔干的理化指标应符合以下要求：水分含量≤5%，氯化钠含量≤4%，铅含量≤0.5mg/kg，砷含量≤0.5mg/kg。

3.槟榔干的微生物指标应符合相关卫生标准。

六、检验规则
1.每批槟榔干都应进行感官、理化和微生物指标的检验。

2.不合格产品不得出厂销售。

七、标志、包装、运输与贮存
1.槟榔干应有清晰的标签，包括品名、生产日期、保质期、生产厂家等信息。

2.槟榔干应采用防潮、防尘的包装材料进行包装，以确保产品质量。

3.槟榔干在运输过程中应避免挤压和碰撞，保持产品完整性。

4.槟榔干应贮存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和高温。

木香槟榔丸质量标准的探讨

木香槟榔丸质量标准的探讨赵昱波【摘要】Objective Through Rhaponticin examination test, to achieve Woody Betel nut pil in false rhubarb inspection.Methods TLC method (TLC) was used for qualitative identification.ResultsIn the test sample, the rhaponticin was detected.Conclusion The method is simple, accurate, and directional. Can pass through the screening of the presence of rhaponticin effectively control Chinese medicine Woody Betel nut pil of quality.%目的：通过检测土大黄苷的存在达到检查中药成方制剂木香槟榔丸中是否含有伪品大黄。

方法采用薄层层析色谱法（TLC）进行定性鉴别。

结果在供试品中检测出土大黄甙。

结论该方法简便、准确，定向性强，能通过筛查土大黄的存在有效地控制中药成方制剂木香槟榔丸药品的质量。

【期刊名称】《中国卫生标准管理》【年(卷),期】2015(000)023【总页数】2页(P131-132)【关键词】木香槟榔丸;薄层色谱;土大黄甙【作者】赵昱波【作者单位】135000吉林省梅河口市药品监督所【正文语种】中文【中图分类】R2赵昱波作者单位：135000吉林省梅河口市药品监督所《中华人民共和国药典》2010年版一部收载的成方制剂木香槟榔丸处方由木香50 g、槟榔50 g、枳壳（炒）50 g、大黄150 g、炒牵牛子200 g［1］等13味原料药组成，配方中，除炒牵牛子200 g外，占比大的是大黄、香附（醋制）、黄柏（酒炒）用量是其它药材品种的三倍。

成品药材木香质量标准

【性状】本品呈类圆形或不规则厚片。外表皮显黄棕色至灰褐色，有纵皱纹。切面棕黄色至棕褐色，中部有明显菊花心状的放射纹理，形成层环棕色，褐色油点（油室）散在。气香特异，味微苦。
【鉴别】（1）本品粉末黄绿色。菊糖多见，表面现放射状纹理。木纤维多成束，长梭形，直径16～24µm，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。网纹导管多见，也有具缘纹孔导管，直径30～90µm。油室碎片有时可见，内含黄色或棕色分泌物。
【用法与用量】3～6g。
【贮藏】置干燥处，防潮。
（2）取本品粉末0.5g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品、木香烃内酯对照品，加甲醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—甲酸乙酯—甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量不得少于1.8%。
【性味与归经】辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。
【功能与主治】行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
木香质量标准
文件编号
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批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
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日期
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为菊科植物木香Aucklandia lappaDecne. 的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙和须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。

丸剂的质量检查

丸剂的质量检查丸剂的质量检查包括外观检查、水分、重量差异、装量检查、溶散时限。

外观检查：丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。

蜜丸应细腻滋润，软硬适中。

蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。

滴丸应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。

水分：2010版药典附录ⅠA,除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％，水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％。

蜡丸不检查水分。

重量差异：除另有规定外，丸剂照下述方法检查，应符合规定。

检查法：以10丸为1份（丸重1.5g及1.5g以上的以1丸为1份），取供试品10份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按表1的规定，超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。

包糖衣丸剂应检查丸芯的重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异，其他包衣丸剂应在包衣后检查重量差异并符合规定；凡进行装最差异检查的单剂量包装丸剂，不再进行重量差异检查。

装量检查：单剂量包装的丸剂，照下述方法检查，应符合规定。

检查法：取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表2的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得衣1袋（瓶）超出限度1倍。

装量差异（适用于标示装量以重量计者）：除另有规定外，取供试品5个（50g 以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均应符合下表的有关规定。

如有1个容器装量不符合规定，则另取5个（50g以上者3个）复试，应全部符合规定。

平均装量与每个容器装量（按标示装量计算的百分率），结果取三位有效数字进行结果判断。

溶散时限：除另有规定外，取供试品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮（丸剂直径在2.5mm以下的用孔径约0.42mm的筛网；在2.5～3.5mm之间的用孔径约1.0mm的筛网；在3.5mm以上的用孔径约2.0mm的筛网），照崩解时限检查法（附录ⅫA)片剂项下的方法加档板进行检查。

三十五味沉香丸质量标准分析

三十五味沉香丸质量标准分析摘要：采用显微鉴别法对三十五味沉香丸中的红花（Carthamus tinctorius）进行鉴定，采用HPLC法对其所含羟基红花黄色素A进行含量测定，制定了三十五味沉香丸的质量标准。

结果表明，显微鉴别法可见红花特征性花粉粒；羟基红花黄色素A在0.078 1～3.905 0 μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为99.84%，RSD为0.91%（n=9）。

该方法可准确定性、定量，能够有效控制制剂质量。

关键词：三十五味沉香丸；红花（Carthamus tinctorius）；羟基红花黄色素A；HPLCStudy on Quality Standard of Sanshiwuwei Chenxiang PillsAbstract：In order to establish the quality standard of Sanshiwuwe Chenxiang pills，the Carthamus tinctorius in pill was identified by microscopy，and its main content hydroxysafflor yellow A was analyzed by HPLC. The results showed that microscopic identification could clearly distinguish C. tinctorius by pollen grains；and the linear relationship was good in the range of 0.078 1～3.905 0 μg for hydroxysafflor yellow A（r=0.999 9）in HPLC. The average recovery was 99.84% with RSD of 0.91%（n=9）. The method was accurate and specific，and it could be used for the quality control of Sanshiwuwei Chenxiang pills.Key words：Sanshiwuwei Chenxiang pills；Carthamus tinctorius；hydroxysafflor yellow A；HPLC三十五味沉香丸由沉香、降香、红花、木香、丁香、豆蔻等35种中药组成，可祛风、益肺、利痹，为清瘟热类常用藏药，临床多用于高原地区冠心病、肺病、风湿性心脏病等疾病的治疗[1]。

藏药二十八味槟榔丸的鉴别及没食子酸的含量测定_蔡乐

*通讯联系人作者简介:蔡乐,男,四川成都,正攻读生药学硕士学位。

藏药二十八味槟榔丸的鉴别及没食子酸的含量测定蔡乐1,王曙1*,程世琼2,次永1,尼玛卓玛1,夏宇江11.四川大学华西药学院,四川成都6100412.四川省药品检验所,四川成都610036摘要:目的建立更为规范的藏药二十八味槟榔丸的质量标准。

方法采用TLC 和HPLC 。

结果 TLC 鉴别了二十八味槟榔丸中的槟榔、荜茇、诃子、姜黄、圆柏、小檗皮等6味药材,并通过HPLC 测定了3批制剂中诃子的有效成份没食子酸的含量,分别为0.211%、0.209%、0.216%,在9.3~32.5L g #ml -1的浓度范围内,线性关系良好(r =019997)。

平均回收率为98.4%,RSD =1.27%。

结论鉴别的专属性明显提高,含量测定方法简便、准确。

关键词:薄层色谱法;高效液相色谱法;没食子酸;二十八味槟榔丸中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:1006-0103(2002)05-0355-03二十八味槟榔丸是常用藏药之一,由槟榔、、荜茇、诃子、姜黄、圆柏、小檗皮、藏茜草、紫草茸、波棱瓜子、甘青青兰、巴夏嘎、豆蔻、大托叶云实、螃蟹等二十八味药材组成。

具有温肾、通淋的功效。

用于寒性腰关节痛及脓血尿、睾丸肿胀等[1]。

现采用TLC 对方中的槟榔、荜茇、诃子、姜黄、圆柏、小檗皮等成分进行薄层鉴别,并用HPLC 测定制剂中诃子的有效成份没食子酸的含量。

1 实验部分111 仪器、样品、对照药材和对照品十万分之一电子天平(Sartorius);超声清洗器(上海船舶电子设备研究所)。

二十八味槟榔丸3批(批号:010413、100414、010415)及药材(西藏雄巴拉曲神水藏药厂);对照药材经鉴定符合5中国药典6和5卫生部药品标准6藏药分册有关品种项下的规定;没食子酸、盐酸小檗碱(四川省药品检验所);014%羧甲基纤维素纳作粘合剂制成硅胶G 薄层板。

中成药配方详解：木香槟榔丸

药典中药材：陈皮详解>>>
陈皮
药典中药材：陈皮
来源：
本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。
药典中药材：木香
炮制：
木香除去杂质，洗净，闷透，切厚片，干燥。本品呈类圆形或不规则的厚片。外表皮黄棕色至灰褐色，有纵皱纹。切面棕黄色至棕褐色，中部有明显菊花心状的放射纹理，形成层环棕色，褐色油点（油室）散在。气香特异，味微苦。
药典中药材：木香
性味：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。
药典中药材：大黄
用法： 3～15g；用于泻下不宜久煎。外用适量，研末敷于患处。
药典中药材：大黄
存储：置通风干燥处，防蛀。
药典中药材：大黄
注意：孕妇及月经期、哺乳期慎用。
药典中药材：芒硝详解>>>
芒硝
药典中药材：芒硝
来源：本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。主含含水硫酸钠（Na2S04.10H2O）。
药典中药材：枳壳
性味：苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。
药典中药材：枳壳
功效：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。
药典中药材：枳壳
用法： 3～10g。
药典中药材：枳壳
存储：置阴凉干燥处，防蛀。
药典中药材：枳壳
注意：孕妇慎用。
药典中药材：青皮详解>>>
药典中药材：青皮
性味：苦、辛，温。归肝、胆、胃经。
药典中药材：青皮
功效：疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。

木香槟榔丸的说明书

木香槟榔丸的说明书胃酸胃胀胃难受，是许多患上胃肠疾病患者最有体会的一种感受了，肠子如果没有进行很好的保养，可能会早场大肠癌的出现，这是决不允许的。

这些习惯对于身体的影响都是比较大的，特别是对于肠胃不好的人来说，往往会造成一系列的疾病出现。

如今推出了一种叫做木香槟榔丸的肠胃药，它能有效治愈您的肠胃疾病，还能起到一定的预防保健作用。

【药品名称】通用名称：木香槟榔丸商品名称：木香槟榔丸拼音全码：muxiangbinlangwan【主要成份】木香、槟榔、枳壳(炒)、陈皮、青皮(醋炒)、香附(醋制)、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)、黄连、黄柏(酒炒)、大黄、牵牛子（炒）、芒硝。

【性状】本品为灰棕色的水丸；味苦、微咸。

【适应症/功能主治】行气导滞，泻热通便。

用于湿热内停，赤白痢疾，里急后重，胃肠积滞，脘腹胀痛，大便不通。

【规格型号】6g*10袋【用法用量】口服。

一次半袋（3g）～1袋(6g），一日2次～3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】1. 寒湿内蕴胃痛、痢疾及冷积便秘者慎用。

2. 年老体弱及脾胃虚弱者慎用。

3. 忌食辛辣油腻、酸性及不易消化食物。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】密闭，防潮。

【包装】复合膜袋装，每袋装6g，每盒10袋。

【有效期】24 月【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版一部【批准文号】国药准字Z11020249【生产企业】北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂以上内容就是对于木香槟榔丸的各种药效介绍了，希望可以对您的肠胃疾病治疗带来帮助。

许多患者对于肠胃疾病都比较畏惧，感觉这种疾病一旦患上就很难治愈了，其实不然，只要您能正确的饮食和选择正规的药物，治愈不是问题。

丸剂的质量要求与检验标准

丸剂的质量要求与检验标准丸剂是一种常见的中药剂型，具有易于服用、携带方便等特点，受到了广泛的应用。

丸剂的质量要求和检验标准是保证其安全有效性的重要基础，下面就丸剂的质量要求和检验标准进行详细阐述。

一、丸剂的质量要求1. 基本要求（1）药材需选用优质、无霉变、无虫蛀、无沙石、真伪鉴别正确、净重符合规定的原料药材。

（2）制剂过程需符合规范的生产流程，确保药物品质。

（3）丸剂的外观应符合国家药典的规定。

2. 理化指标（1）含量测定：应符合国家药典规定的含量范围。

（2）水分测定：丸剂的水分含量需符合规定的标准。

（3）溶出度测定：确保丸剂中药物成分的溶出率符合规定要求。

3. 微生物指标（1）细菌总数：应符合国家药典规定的要求。

（2）霉菌和酵母菌数量：需符合规范的标准。

（3）大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的检验：应该未检出。

二、丸剂的检验标准1. 外观检验（1）丸剂的色泽、形状、气味、松散度等外观性状符合国家药典规定的标准。

（2）包装应完整无破损，标签清晰完整。

2. 含量测定按照国家药典或相关标准的方法进行，确定丸剂中活性成分的含量，并与规定的标准范围进行比较。

3. 溶出度测定通过模拟消化液或适当的溶剂，测定丸剂中药物成分的溶出率，以评估其释放性能。

4. 水分测定采用干燥法等方法，确定丸剂中水分的含量，确保符合规定的标准。

5. 微生物检验（1）采用适当的方法，检验丸剂中的细菌总数、霉菌和酵母菌数量、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌，保证符合相关标准。

（2）应采取适当的无菌操作，确保丸剂的微生物指标符合要求。

在制定丸剂的质量要求和检验标准时，应结合国家药典、药品生产质量管理规范，制定符合相关法规和标准的检验办法。

针对不同类型的丸剂，如水丸、酒丸、蜜丸等，可以根据具体的特点和用途，制定相应的质量要求和检验标准。

丸剂的质量要求和检验标准是确保其安全、有效的重要保障，制定合理的质量要求和检验标准可以有效地提高丸剂的质量水平，保护人民群众的用药安全和健康。

木香槟榔丸的质量标准

木香槟榔丸的质量标准研究
郭伟英＊，陈莹（辽宁医学院，锦州市 121001）
中图分类号 R283.64； R927.1 文献标识码 A 文章编号 1001-0408 （2011） 43-4095-03
摘要目的：建立木香槟榔丸的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的木香、槟榔、三棱、香附、莪术进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果： TLC 斑点明显、专属性强、重现性好，阴性对照无干扰；盐酸小檗碱进样量在 0.320～1.600 μg 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r＝0.999 7），平均回收率为 99.29％， RSD＝1.26％（n＝6）。结论：所建标准可用于木香槟榔丸的质量控制。关键词木香槟榔丸；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准
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2.1Βιβλιοθήκη 定性鉴别[1]木香的 TLC 鉴别取本品 9 g，研细，加氯仿 20 mL，超声处理 30 min，滤过，滤液浓缩至 5 mL，作为供试品溶液；另取木香对照药材 0.5 g，同法制成木香对照药材溶液；按处方比例及制备工艺制备不含木香的阴性样品，同法制成阴性对照溶液。照 TLC 法 [2] 试验，吸取上述 3 种溶液各 5 μL，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚 - 乙酸乙酯（5 ʒ 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。结果，供试品色

木香槟榔丸中枳壳的质量控制研究

网络出版地址：！ttp ://kns . cnki . net /kcms/detail /51.1705. R .20180102.104：6.027. htmld o i ：10. 3969/j . iss n . 1674-2257. 2018. 04. 007成都医学院学报 2018 年第 13 卷第 4 期 Journal of Chengdu Medical College ，2018，Vol. 13，No. 4木香槟榔丸中枳壳的质量控制研究文永盛，彭善贵，雷蕾成都市食品药品检验研究院（成都610045)【摘要】目的建立木香槟榔丸中枳壳检测方法。

方法采用薄层色谱法检测枳壳特征斑点；高效液相色谱法同时测定枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的含量。

结果薄层鉴别斑点清晰，重现性好；高效液相色谱柚皮苷的线性范围是0. 042 9〜0. 643 2 $g $=0. 999 8)，平均加样回收率97. 7%，R S D = 0. 88%(n =6)，新橙皮苷的线性范围是 0. 043 6〜0. 653 8 $g $=0. 999 9)，平均加样回收率99. 09%，R S D =0. 91%(n =6)+结论该方法操作简便、结果准确、重现性好，可以弥补木香槟榔丸质量标准的不足。

【关键词】木香槟榔丸;枳壳;柚皮苷；新橙皮苷；薄层色谱；H P L C 【中图分类号】R 446. 5 【文献标志码】AQuality Control of FructusAurantii in Muxiang Binlang Pills Wen Y ongsheng，Peng S h a n g u i，Lei L ei. Chengdu Research Institute o f Food and D rug Inspection，Chengdu 610045，China【Abstract 】 Objectives T o e s ta b lis h th e d e te c tio n m e th o d o f Fructus A urantii in M u x ia n g B in la n g P ills.Methods T h e c h a ra c te ris tic sp o ts o f Fructus A urantii in M u x ia n g B in la n g P ills w e re id e n tifie d b y th in la y e r c h ro m a to g ra p h y (T L C ) and th e c o n te n t o f N a rin g in and N e o h e s p e rid in in Fructus A urantii w as d e te rm in e d b y H ig h -p e rfo rm a n c e liq u id c h ro m a to g ra p h y (H P L C ). Results T h e T L C re s u lts sh o w e d th a t th e s p o ts w e re clearw ith g o od r e p ro d u c ib ility. A c c o rd in g to th e H P L C re s u lts ， th e lin e a r ra n g e o f N a rin g in w as fro m 0. 042 9 $g to 0. 643 2 $g (r = 0. 999 8) and its average re c o v e ry w as 97. 7% w ith R S D o f 0. 88% (n = 6) & th e lin e a r ra n g e o f N e o h e s p e rid in w as fro m 0. 043 6 $g to 0. 653 8 $g( r =0.999 9) and itsaverage re c o v e ryw as90. 91% ( n =6).ConclusionT h e e sta b lish e d m e th o d is co n v e n ie n t and a ccu ra te w ith g o od r e p r o d u c ib ilty ，w h ic h canre m e d y th e d e fe ct o f th e q u a lity s ta n d a rd o f M u x ia n g B in la n g P ills.【Keywords 】 M u x ia n g B in la n g P ills ; F r u c t u s A u r a n t ii; N a r in g in ; N e o h e s p e rid in ; T L C & H P L C•论著•• 413 •木香槟榔丸是由木香、槟榔、枳壳、香附、三棱、莪术等十三味中药加工制成的水丸，具有行气导滞，泻热通便之功效，是国家医保急用药品[1]。

木香槟榔丸_圣济总录卷九十七_方剂树

木香槟榔丸_圣济总录卷九十七_方剂树木香槟榔丸_圣济总录卷九十七_方剂树 (1)1.原方 (2)1.1.组成：木香1两，槟榔1两（锉），羌活1两（去芦头），芎䓖1两，桂1两（去粗皮），郁李仁2两（去皮双仁，研），大黄2两（锉，炒）。

(2)1.2.功效：胃气虚弱，饮食无味，上膈寒壅冷积，癥瘕癖气，食不消化，肺气积聚，心胸痰逆喘急；卒中风毒脚气，大肠秘涩，奔脉气痛。

(2)1.3.来源：《圣济总录》卷九十七。

(2)2.羌活丸 (2)2.1.药材组成不变，剂量不同。

(2)2.2.组成：羌活（去芦头）1两，桂（去粗皮）1两，芎䓖1两，木香1两，槟榔（锉）1两，郁李仁（汤浸，去皮，研如膏）5两，大黄（锉，炒）2两。

(2)2.3.功效：结瘕气块，饮食不消，肺积气发，心胸痰逆气喘，卒中风毒脚气，大肠秘涩，奔豚气痛。

(2)2.4.来源：《圣济总录》卷七十三 (2)3.十圣丸 (2)3.1.加：当归、熟干地黄、人参 (2)3.2.组成：槟榔（锉）1两，木香1两，芎䓖1两，羌活（去芦头）1两，桂（去粗皮）1两，大黄（锉，蒸）2两，郁李仁（去皮尖，别研如膏）2两，当归（切，焙）2两，熟干地黄（焙）2两，人参2两。

(3)3.3.功效：产后大便秘涩不通，脐腹坚痛。

(3)3.4.来源：《圣济总录》卷一六五 (3)4.京三棱丸 (3)4.1.加：京三棱、当归、肉苁蓉、牛膝、赤芍药、防风、枳壳、白术 (3)4.2.组成：京三棱（煨，乘热捶碎，别捣为末）半两，木香半两，当归（切，焙）半两，桂（去粗皮）半两，肉苁蓉（酒浸，切，焙）半两，牛膝（去苗，酒浸，切，焙）半两，羌活（去芦头）半两，芎䓖半两，赤芍药（锉）半两，防风（去叉）半两，枳壳（去瓤，麸炒）半两，白术半两，槟榔（生，锉）1两，大黄（锉，炒）1两，郁李仁（去皮双仁，别研如膏）1两。

(3)4.3.功效：痃癖，注气刺痛，大便秘涩。

(3)4.4.来源：《圣济总录》卷九十七 (3)1.原方1.1.组成：木香1两，槟榔1两（锉），羌活1两（去芦头），芎䓖1两，桂1两（去粗皮），郁李仁2两（去皮双仁，研），大黄2两（锉，炒）。

槟榔质量标准

4.依据：《中国药典》2005年版一部P2535.质量标准5.1 通用名称：槟榔5.2 来源：本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。

春末至秋初采收成熟果实，用水煮后，干燥，除去果皮，取出种子，干燥。

5.3 性状：本品呈扁球形或圆锥形，高1.5～3.5㎝，底部直径1.5～3㎝。

表面淡黄棕色或淡红棕色，具稍凹下的网状沟纹，底部中心有圆形凹陷的珠孔，其旁有1明显疤痕状种脐。

质坚硬，不易破碎，断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。

气微，味涩、微苦。

5.3 鉴别：5.3.1 本品横切面：种皮组织分内、外层，外层为数列向外延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。

外胚乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大。

含油滴及糊粉粒。

5.3.2 取本品粉末8g，加浓氨试液4ml，加三氯甲烷50 ml，超声处理10分钟，滤过，残渣用三氯甲烷10 ml洗涤一次，合并三氯甲烷液，置于分液漏斗中，加稀盐酸5 ml、及水20 ml，振摇，分取酸水层，用三氯甲烷10 ml洗涤1次，弃去三氯甲烷液，加浓氨试液调节PH值约9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10 ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。

另取槟榔对照药材，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（2005版药典附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯－浓氨试液（7.5： 7.5：0.2）为展开剂，置氨蒸汽预饱和的层开缸内，展开，取出，热风吹干，喷以稀碘化铋钾试液。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。

5.4 检查项目、限度及检查方法:5.5 含量测定：取本品粗粉约8 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚80 ml，振摇后加氨试液4 ml，振摇10分钟，加无水硫酸钠10 g，振摇5分钟，静置俟沉淀，分取乙醚液，置分液漏斗中，残渣用乙醚洗涤3次，每次10 ml，合并醚液，加滑石粉0.5 g，振摇3分钟，加水2.5 ml，振摇3分钟，静置，至上层醚液澄清时，分取醚液，水层用少量乙醚洗涤，合并醚液，低温蒸发至约20 ml，移置分液漏斗中，精密加入硫酸滴定液（0.01mol / L）20 ml，振摇提取，静置俟分层，分取醚层，醚层用水振摇洗涤3次，每次5 ml，合并洗液与酸液，滤过，滤器用水洗涤，合并洗液与酸液，加甲基红指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定，每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于3.104mg的槟榔碱（C8H13NO2）。

中医药同名方学习资料：木香槟榔丸17方

中医药同名方剂学习资料——木香槟榔丸木香槟榔丸中医药是中华传统文化重要组成部分，在人类医学中有重要地位。

本文提供不同来源的中医药方剂17种“木香槟榔丸”的组成和用法，以供大家参考。

1来源：《儒门事亲》卷十二。

组成：木香1两，槟榔1两，青皮1两，陈皮1两，广术（烧）1两，黄连1两，商枳壳（麸炒，去瓤）1两，黄柏3两，大黄3两，香附子（炒）4两，牵牛4两。

制法：上为细末，水为丸，如小豆大。

功效：湿热积滞内蕴，心胸满闷，胁肋膨胀，或泄泻痢疾，里急后重。

一切冷食不消，宿食不散，亦类伤寒，身热恶寒，战慄头痛，腰背强；一切沉积，或有水，不能食，使头目昏眩，不能清利；一切虫兽所伤，及背疮肿毒，杖伤焮发，或透入里者；痔漏肿痛。

男子妇人呕吐酸水，痰涎不利，头目昏眩，并一切酒毒食积，及米谷不化，或下利脓血，大便秘塞，风壅积热，口苦烦渴，涕唾粘稠，膨胀气满。

一切气滞，心腹满闷，胁肋膨胀，大小便结滞不快利者。

肺痰喘嗽，胸膈不利，脾湿黄疸，宿食不消，一切杂症。

用法：每服30丸，食后生姜汤送下。

来源：《医略六书》卷三十。

组成：槟榔1两半，木香1两半，枳壳1两半，青皮1两半，陈皮1两半，白蔻1两（去壳，炒），沉香1两，苏梗3两。

制法：上为末，粥为丸。

功效：产妇气闭，脉沉滞者。

用法：每服3钱，米饮送下。

来源：《直指》卷二十五。

组成：鸡心槟榔1两，木香半两，鹤虱半两，贯众半两，锡灰半两，干漆（烧烟尽）半两，使君子肉半两，轻粉2钱，雷丸2钱半，巴豆肉2钱半。

制法：上为细末，飞白面糊为丸，如麻子大。

功效：诸虫。

用法：每服20粒，五更粥饮送下；或菖蒲、石榴根煎汤送下。

来源：《痘疹传心录》卷十五。

组成：黑丑（头末）2两，槟榔2两，木香5钱，大黄1两（半生半熟）。

制法：上为末，另加神曲、生姜汁糊为丸，如粟米大。

功效：小儿食积。

痢疾初起，遍身壮热，脓血稠粘，里急后重，腹痛者。

用法：每服3钱，淡姜汤送下。

来源：《赤水玄珠》卷八。

组成：木香5钱，槟榔5钱，青皮5钱，蓬术5钱，枳壳5钱，黄柏5钱，大黄5钱，香附2两，黑丑（取头末）2两。

有关木香槟榔丸的说明书

有关木香槟榔丸的说明书有关木香槟榔丸的说明书1、木香槟榔丸的说明书组成木香50g、槟榔50g、枳壳(炒)50g、陈皮50g、青皮(醋炒)50g、香附(醋制)150g、三棱(醋制) 50g、莪术(醋制)50g、黄连50g、黄柏(酒炒)150g、大黄150g、牵牛子(炒)200g、芒硝100g。

功用行气导滞,攻积泄热。

主治痢疾,食积。

赤白痢疾,里急后重;或食积内停,脘腹胀满,大便秘结,舌苔黄腻,脉沉实。

行气导滞,泻热通便。

用于赤白痢疾里急后重,胃肠积滞,脘腹胀痛,大便不通。

2、木香槟榔丸的辩证与方解脘腹胀痛,便秘或下痢,里急后重,苔黄腻,脉沉实。

木香、槟榔―一升一降;大黄、牵牛――攻积导滞,泻热通便;莪术――血分药,疏肝解郁;青皮、香附――行气化积;陈皮――理气和胃;黄连、黄柏――清热燥湿。

“行血则便脓自愈,调气则后重自除”法的代表。

方中木香、香附通行三焦气滞;青皮、胨皮疏理肝胃之气;黄连、黄柏清热燥湿;槟榔,牵牛下气导滞;莪术破血中滞气;大黄攻积通便。

诸药配伍,共奏行气导滞,攻积泄热之功。

3、木香槟榔丸的处方与功用处方。

木香50g,槟榔50g,枳壳(炒)50g,陈皮50g,青皮(醋炒)50g等。

性状。

本品为灰棕色的水丸;味苦、微咸。

功能与主治。

行气导滞,泻热通便。

用于赤白痢疾,里急后后果,胃肠积滞,脘腹胀痛,大便不通。

用法与用量。

口服,一次3～6g,一日2～3次。

注意。

孕妇禁用。

总结:积滞泻痢。

木香槟榔丸可以长期使用吗1、木香槟榔丸的`主要成分为木香、槟榔、枳壳(炒)、陈皮、青皮(醋炒)、香附(醋制)、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)、黄连、黄柏(酒炒)、大黄、牵牛子(炒)、芒硝。

木香槟榔丸为灰棕色的水丸,味苦、微咸,不过大家还是比较容易接受的。

木香槟榔丸具有良好的行气导滞、泻热通便的功效;用于湿热内停,赤白痢疾,里急后重,胃肠积滞,脘腹胀痛,大便不通。

2、虽然木香槟榔丸的疗效不错,不过是药三分毒,所以木香槟榔丸也是不宜长期服用的,而且长期服用木香槟榔丸也不排除可能会出现副作用或是耐药的现象,所以大家一定要对症下药、正确用药才行。