外部审核管理程序
公司外部审核管理制度
第一章总则第一条为确保公司管理体系的有效运行，提高公司整体管理水平，根据国家相关法律法规及行业标准，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有部门、子公司及相关人员。
第三条本制度旨在规范公司外部审核工作，明确审核程序、职责分工和审核要求，确保审核工作顺利进行。
第二章审核范围与目的第四条审核范围：公司质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等。
第五条审核目的：1. 检查公司管理体系是否符合相关法律法规及行业标准；2. 评估公司管理体系的有效性和适宜性；3. 发现管理体系中存在的问题，提出改进措施；4. 促进公司持续改进，提高公司整体管理水平。
第三章审核程序第六条审核准备1. 公司成立外部审核小组，负责组织实施外部审核工作；2. 审核小组根据审核范围，制定详细的审核计划，明确审核时间、地点、人员等；3. 提前通知被审核部门，提供必要的资料和文件。
第七条审核实施1. 审核员按照审核计划，对被审核部门进行现场审核；2. 审核员通过查阅文件、访谈、观察等方式，收集审核证据；3. 审核员对审核中发现的问题进行记录，并提出改进建议。
第八条审核报告1. 审核员在审核结束后，撰写审核报告，报告内容包括审核目的、范围、过程、发现的问题及改进建议等；2. 审核报告经审核小组审核通过后，提交公司管理层。
第四章审核职责与分工第九条审核小组职责：1. 组织实施外部审核工作；2. 对审核过程进行监督；3. 确保审核工作质量。
第十条审核员职责：1. 负责审核实施；2. 收集审核证据；3. 编写审核报告。
第十一条被审核部门职责：1. 配合审核员开展工作；2. 提供必要的资料和文件；3. 对审核中发现的问题进行整改。
第五章奖励与处罚第十二条对在审核工作中表现突出的个人和部门，给予表彰和奖励。
第十三条对未按照规定配合审核工作，或存在弄虚作假行为的个人和部门，予以通报批评，并追究相关责任。
外部审核管理程序
品保部二阶文件QA-B- A 第 1 页主题: 外部审核管理程序编制部门: 品保部分发号码:发布日期: 年月日文件管制:起草者: 李伟伟日期: 2011 年月日审核: 日期: 2011 年月日核准: 日期: 2011 年月日会签：部门制造研发品保采购商务人事行政工程资材财务主管签署日期外部审核管理程序QA-B- A 第 2 页文件更改记录本程序根据实际需要作如下更改，已经相关部门会签并呈报核准，“更改文件申请单”由文控保存。
序次条款页次修改内容记录新版序核准更改日期更改单号1 all 新版发行 A外部审核管理程序QA-B- A 第 3 页一、目的:为指引公司各相关部门及人员准备第二、三方的认证审核工作，提高公司推行体系的改善业绩，确保顺利通过第二、三方审核，特制定本流程。
二、适用范围:适用于本公司第二、三方审核。
三、定义：3.1第二方审核：第二方管理体系审核简称第二方审核，是客户方委托认证机构对其自身或供应商的管理体系实施的审核，更多情况下被客户方作为供应链的管理工具，通过审核来提高供应链的整体管理水准。
3.2第三方审核：是独立于第一方、第二方之外的一个注册的、正式的，能胜任的审核机构所进行的审核。
该审核机构派出具有一定资格的审核员，按规定的审核程序对受审核方体系实施审核。
四、职责:4.1 管理者代表：4.1.1负责确认提供给第二、三方的审核信息；4.1.2负责审批公司迎接审核计划、审核结束总结报告；4.1.3负责批准《纠正预防措施报告》、不符合报告及验证资料；4.1.4负责统筹、沟通、协调迎接审核、现场审核及后续改善工作；4.1.5负责将公司体系的改善业绩报告于公司最高责任人。
4.2负责ISO体系推行人员：4.2.1负责传递第二、三方的审核信息；4.2.2负责统筹公司体系的的审核；4.2.3负责审核各相关部门回复于第二、三方审核的《纠正预防措施报告》；4.2.4负责保管ISO体系审核记录资料。
体系外部审核管理制度
体系外部审核管理制度第一章总则第一条为了规范体系外部审核管理工作，提高审核质量，保障审核结果的客观、公正和可靠，制定本制度。
第二条本制度适用于所有需要进行体系外部审核的单位，包括但不限于企业、机关、事业单位等。
第三条体系外部审核是指由外部机构或个人对被审核方的管理体系、业务流程、质量标准等进行评估、审查和检测的活动。
第四条体系外部审核应当遵循客观、公正、独立、无偏见、保密的原则。
第五条体系外部审核管理工作由专门的审核管理部门负责统筹协调，确保审核活动的顺利进行。
第六条体系外部审核管理工作按照法律法规和相关标准规范进行，确保审核结果的合法合规。
第七条体系外部审核管理工作要求审核机构和审核人员具有相关资质和经验，确保审核过程的专业性和准确性。
第八条体系外部审核管理工作要求审核机构必须具有独立性，不受被审核方和其他利益相关方的影响。
第二章审核程序第九条体系外部审核应当根据被审核方的实际情况，确定审核的范围、对象和内容，制定具体的审核计划。
第十条体系外部审核应当对被审核方的文件、记录、程序、实施情况等进行全面、系统、深入的检查和评估。
第十一条体系外部审核应当采取不同的审核方法和手段，包括但不限于文件审查、现场检查、访谈等，确保审核过程的全面和详细。
第十二条体系外部审核应当根据审核结果，提出具体的审核意见和建议，形成审核报告并送达给被审核方。
第十三条体系外部审核结束后，审核机构应当对审核过程进行总结和评估，做好相关档案和记录。
第三章人员管理第十四条审核人员是体系外部审核的核心力量，应当具备相关资质和经验，熟悉相关法律法规和标准规范。
第十五条审核人员应当遵守审核机构的相关规章制度，履行职责，保守商业秘密，不得泄露被审核方的相关信息。
第十六条审核人员应当以客观、公正的态度进行审核工作，不受外部压力和利益的影响，确保审核结果的真实可信。
第十七条审核人员应当及时更新相关知识和技能，提高自身的专业水平，不断提升综合素质和服务意识。
外部审核管理程序
题:外部审核管理程序日期:2011年 月 日 日期:2011年 月 日 日期:2011年 月日会签:编制部门：品保部 发布日期：年 月 日分发号码: 文件管制:起草者：李伟伟 审 核： 核 准：、目的：为指引公司各相关部门及人员准备第二、三方的认证审核工作，提高公司推行体系的改善管理者代表负责ISO 体系推行人员审核范围内各相关部门责任人( 、003安排审核_____________ j1 r002确认审核信息k, ________004确认最终审核信息」005筹备迎接审核计划0091•安排文审2.提供现场审核计划Y< ------- \010追踪实施状况012安排接待审核员f014执行提出审核—审核报告L J015确认并接收审核报告013陪同审核016总结无不符合项时0181.跟踪检验2.汇总改善措施* 结束YN020确认改善措施是否通过019回复审核「组长/013接受审核017实施改善六、流程说明:外部审核管理程序QA-B- A 流程说明第6 页冠科（福建）电子科技实业有限公司文件编号共10 页流程说明（续）流程说明（续）七、相关文件：7.1《纠正预防措施管理程序》7.2《文件控制程序》八、相关记录：8.1《纠正预防措施报告》8.2《不符合报告》8.3《外部审核报告》。
安全管理体系的外部审核流程
安全管理体系的外部审核流程在当今复杂多变的商业环境中，企业的安全管理体系对于保障运营的稳定和可持续发展至关重要。
而外部审核作为对安全管理体系的独立评估和验证，能够为企业提供客观、公正的反馈，帮助企业识别潜在的风险和改进的机会。
下面，让我们详细了解一下安全管理体系的外部审核流程。
一、审核准备阶段1、确定审核目的和范围审核目的通常包括评估安全管理体系是否符合相关标准和法规要求，是否有效运行，以及是否能够实现预定的安全目标。
审核范围则涵盖企业的各个部门、业务流程和场所等。
2、选择审核机构和审核员企业应选择具有资质和良好声誉的审核机构，并确保审核员具备相关的专业知识和经验。
审核员应熟悉安全管理领域的标准和法规，了解企业的行业特点和运营模式。
3、通知被审核方审核机构应提前向被审核方发出审核通知，明确审核的时间、地点、目的、范围和要求等信息。
被审核方应在收到通知后，做好相应的准备工作。
4、组建审核组审核机构根据审核任务的需要，组建审核组。
审核组通常由组长和若干名审核员组成，组长负责审核的策划和组织协调工作。
5、收集审核资料审核组在审核前应收集被审核方的相关资料，如安全管理手册、程序文件、作业指导书、记录表单等，以便对被审核方的安全管理体系有初步的了解。
二、审核实施阶段1、首次会议审核组到达被审核方后，召开首次会议。
会议由审核组长主持，被审核方的管理层、相关部门负责人和安全管理人员参加。
会议的目的是介绍审核组成员、审核目的、范围、方法和程序，确认审核计划，以及建立沟通渠道。
2、现场审核审核员按照审核计划和检查表，对被审核方的现场进行审核。
审核的内容包括安全设施设备的运行状况、作业现场的安全管理、员工的操作行为、安全培训和应急演练等。
审核员应通过观察、询问、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并对审核发现进行记录。
3、审核沟通在审核过程中，审核员应与被审核方的相关人员进行及时的沟通，了解情况，澄清问题，确保审核的顺利进行。
质量管理体系的外部审核与审核程序
质量管理体系的外部审核与审核程序质量管理体系外部审核是指由组织外部的独立审核机构对企业的质量管理体系进行审核和评估，以验证其是否符合相关标准要求，并提供改进建议和持续改进的措施。
本文将就质量管理体系外部审核的定义、目的、审核程序等方面进行论述。
一、质量管理体系外部审核的定义质量管理体系外部审核是指由受认可的独立第三方机构对企业的质量管理体系进行系统性、目标导向性的评估和审查，以验证该体系是否能够有效地实施，并且符合相关的标准要求。
这一审核由外部独立的专业审核人员进行，以确保评估结果的客观性和公正性。
二、质量管理体系外部审核的目的1.验证合规性：外部审核的首要目的是验证企业的质量管理体系是否符合相关的标准要求，包括国家标准、行业标准或国际标准等。
这样可以保证企业的质量管理体系具备可靠性和可持续性。
2.改进和持续改进：外部审核不仅仅是对质量管理体系的合规性进行评估，更重要的是通过对体系的评审，发现和识别其中存在的问题和潜在风险，为企业提供持续改进的机会和方向。
3.客观评价：作为第三方独立机构的外部审核，能够提供客观的评价和建议，有助于企业了解现状，发现不足，并获得改进的指导，从而提高质量管理水平和竞争力。
三、质量管理体系外部审核的程序1.审核准备：审核机构与企业约定审核时间和范围，确定审核的目标和标准，收集企业提供的相关文件和资料，进行审核计划的编制。
2.现场审核：审核人员根据审核计划，在企业现场对质量管理体系的各个环节进行实地查看和检查。
他们会与企业内部的相关人员进行交流和访谈，了解实施情况和存在的问题。
3.文件评审：审核人员对企业提供的文件和记录进行全面审查，确保文件的编制和使用符合相关标准的要求，并与实际实施相一致。
4.问题识别：审核人员根据现场审核和文件评审的结果，识别出企业存在的问题、不符合要求的地方以及存在的风险隐患。
5.审核报告编制：审核人员根据审核结果，编制审核报告。
报告中包括对企业质量管理体系的评价、问题诊断和持续改进的建议。
43外部审核控制程序
外部审核控制程序1.目的指导外部审核，即顾客审核和第三方审核工作，确保通过审核；推进审核发现不符合项的整改，直到有效关闭。
2.范围适用于本公司顾客审核和第三方审核的控制。
3.定义无4.职责：4.1品保部：主导外部审核及改善工作。
4.2管理者代表：负责外部审核要求的内部相关部门传递，审核准备，审核陪审，审核引导，体系相关内容介绍解说，审核过程中异常协调解决，召集首、末次会议，主导不符合项的整改，改善报告审核及组织改善措施关闭验证。
4.3体系负责人：协助管理者代表开展外部审核活动，参与审核活动，准备审核需要的文件资料，会议召集，会议记录及审核改善报告提交跟进。
4.4文件管理员：参与外部审核活动，提供受控文件管理的相关证据资料备审。
4.5销售部长: 顾客审核时，负责传达顾客要求，组织审核接待，召集首次会议，向顾客发出审核改善报告，并跟进顾客反馈。
4.6销售部客户经理：负责顾客审核时的陪审，审核证据提供及发现问题记录。
4.7品保部：协助管理者代表准备外部审核的资料，核查相关记录的一致性，全程参加重要顾客及第三方的审核活动。
4.8各部门：负责审核准备，确定部门内审核接待的工作和人员，参加本部门涉及到的活动。
5.工作程序：5.1 审核通知接收1)销售部客户经理接到顾客审核要求通知后，应与顾客尽早直接沟通，明确审核要求（来访人员信息、审核目的、审核计划、审核明细表等），并尽量得到书面且经正式渠道得到确认的通知；2)第三方审核由管理者代表与第三方沟通，通常需要对方提供书面的正式通知和计划，并经公司内部确认；3)如果是重要顾客，且审核事关重大，销售部客户经理应在得到对方与审核相关的非正式消息时，即通知管理者代表，以尽量提前准备；5.2 审核期间现场生产要求确定审核通知明确后，销售部或体系负责人应与对方直接联系人和/或审核主要责任人电话确认，并澄清所有问题；同时，应确定在审核期间对现场生产产品/过程有无明确要求，有要求时，应与生产办确认、协商日期并与审核方取得一致意见。
医疗器械质量管理体系的外部审核
医疗器械质量管理体系的外部审核随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注度增加，医疗器械的质量管理变得尤为重要。
作为确保医疗器械质量的关键环节，外部审核扮演着重要的角色。
本文将探讨医疗器械质量管理体系的外部审核，并从审核目的、审核程序、审核要点和审核带来的益处等方面进行论述。
1. 审核目的医疗器械质量管理体系的外部审核旨在评估和验证企业的质量管理体系是否符合相关法规和标准的要求。
其目的是确保医疗器械的设计、制造和质量控制过程能够安全有效地提供给消费者使用。
同时，外部审核还可以帮助企业发现存在的问题，改进流程，并提高产品质量和客户满意度。
2. 审核程序外部审核的程序一般包括前期准备、初步评估、现场审核、报告编写和后续跟踪评估等环节。
2.1 前期准备阶段，审核机构与企业进行沟通、签署合同、制定审核计划等。
2.2 初步评估阶段，审核机构对企业的申请材料进行评估，了解企业的情况和质量管理体系的整体情况。
2.3 现场审核阶段，审核机构对企业进行实地审核，通过检查设备、文件记录、操作流程等来评估企业的质量管理体系的有效性和合规性。
2.4 报告编写阶段，审核机构根据审核结果编写审核报告，反映企业的质量管理体系情况以及存在的问题和改进意见。
2.5 后续跟踪评估阶段，审核机构根据报告中提出的问题和改进要求，对企业进行后续跟踪评估，确保改进措施有效实施并取得预期效果。
3. 审核要点外部审核主要关注以下几个方面的内容。
3.1 文件记录的完整性和准确性。
审核人员将检查企业的文件记录，包括质量手册、程序文件、工艺文件、验证报告等，以评估企业是否建立了完善的质量管理体系，并能够有效地实施和遵循相关的质量管理要求。
3.2 设备与设施的符合性。
审核人员将检查企业的设备和设施，包括生产线设备、检测仪器等，以验证其是否符合法规和标准的要求，并能够满足产品的质量控制需求。
3.3 员工的培训和资质。
审核人员将关注企业员工的培训记录和资质证书，以评估企业对员工的培训与管理是否得当，并能够确保员工具备足够的技术能力和专业知识，保证产品的质量和安全性。
质量管理体系的内外部审核与评估
质量管理体系的内外部审核与评估质量管理体系是指组织建立和实施一系列质量管理活动，以确保产品或服务能够持续满足客户需求和期望的一种管理机制。
为了确保质量管理体系的有效运行，内外部审核和评估扮演着重要的角色。
本文将探讨质量管理体系的内外部审核与评估的重要性以及相关应用。
一、内部审核1. 意义和目的内部审核是指组织内部对质量管理体系的执行进行独立、客观的审查。
其主要目的是确保质量管理体系的有效性和符合相关标准要求。
通过内部审核，组织可以及时发现潜在问题，并采取纠正和预防措施，确保质量管理体系的连续改进。
2. 审核程序内部审核通常包括以下程序：（1）审核准备：确定审核范围、审核目标和计划，并制定审核程序。
（2）审核执行：根据计划进行实地调查和现场观察，了解质量管理体系的执行情况。
（3）审核报告：撰写审核报告，总结审核结果，包括发现的问题、管理体系的优点以及改进建议等。
（4）改进措施：根据审核报告，制定改进计划并跟踪实施，确保问题的纠正和预防。
3. 内部审核的要点（1）独立与客观：内部审核应由组织内部独立的审核员进行，确保审核的客观性和公正性。
（2）全面性与综合性：内部审核应覆盖质量管理体系的各个方面，包括政策和目标、过程流程、资源管理、监测和测量等。
（3）持续改进：内部审核不仅仅是对质量管理体系的检查，更重要的是发现问题并推动持续改进。
二、外部审核1. 意义和目的外部审核是指由第三方机构对组织的质量管理体系进行独立、客观的审核。
外部审核的目的是验证组织是否符合相关质量管理标准和要求。
外部审核的结果对组织的声誉和信誉非常重要，也是组织向客户和利益相关方证明其质量管理水平的重要手段。
2. 外部审核的程序外部审核通常包括以下程序：（1）审核准备：组织准备外部审核所需的文件和数据，并与审核机构进行沟通，确定审核计划。
（2）审核执行：外部审核员进行现场调查和文件审查，对质量管理体系的实施情况进行评估。
（3）审核报告：审核机构撰写审核报告，总结审核结果，并向组织提供改进建议。
质量认证中的外部审核流程解读
质量认证中的外部审核流程解读质量认证是企业提升产品质量、提升市场竞争力的必经之路。
外部审核作为质量认证的一部分，扮演着监督、检查和评估企业质量管理体系是否符合相关标准的重要角色。
外部审核流程如何进行，对企业而言又有着怎样的意义呢？下面就来解读一下质量认证中的外部审核流程。
1.审核准备阶段外部审核首先需要在审核前准备，包括审核人员选派、审核计划制定、信息收集等工作。
审核人员的选派是关键，他们应具备专业的知识和经验，能够熟悉相关标准和流程。
审核计划制定要考虑到审核的时间、范围、人员等因素，确保审核的顺利进行。
信息收集是为了让审核人员更好地了解企业的情况，为后续的审核提供依据。
2.文件审核阶段文件审核是外部审核的第一步，主要是审核企业的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
审核人员将验证这些文件是否符合相关标准的要求，是否完整、准确、可操作。
文件审核阶段的合格与否，对后续的现场审核影响很大。
3.现场审核阶段现场审核是外部审核的重要环节，是审核人员实地考察企业的质量管理实施情况。
他们将通过观察、访谈、检查等方式，验证企业质量管理体系的有效性。
这一阶段可以直观地了解企业的质量管理情况，发现存在的问题和不足之处。
4.问题整改阶段外部审核可能会发现一些不符合标准要求的问题，这就需要企业进行整改。
问题整改阶段是企业质量管理的重要环节，企业需要迅速采取行动，制定整改计划，解决问题，确保问题不再出现。
整改的及时性和有效性对企业的审核结果影响很大。
5.审核报告编制阶段审核结束后，审核人员会编制审核报告，对企业的质量管理体系进行评价和总结。
审核报告将包括企业的优点和不足，审核发现的问题和建议，以及审核结果和结论。
这份报告将直接影响企业是否通过审核，是审核的重要依据。
6.审核结果通知阶段审核结果通知是外部审核的最后一步，审核机构将向企业发送审核结果通知书，告知企业审核结果和结论。
如果企业通过审核，将颁发相应的质量认证证书；如果有不符合项，企业需要继续整改，直至问题解决并通过复核。
程序文件25---外部机构评审管理程序
《《
检验科程序文件
第二章
管理要求
第二十五节外部机构评 审管理程序 文件编号： 版本号： 页码：第 1页共 1页
1 目的 对外部机构评审识别出实验室存在的不符合或潜在不符合及时实施整改，以持续符合质量管理体 系要求。
2 范围
适用于检验科所接受的外部机构评审，包括认可评审、监督部门的检查，以及卫生和安全
检查。
3 职责
3.1 各部门负责人负责在评审过程中发现的与本部门有关不符合或潜在不符合的整改。
3.2 质量监督员和质量负责人不符合整改的验证。
4 程序
4.1 外部机构评审的实施
需接受外部机构评审时，相关部门负责人负责组织配合评审人员工作，确保评审工作的顺利开展。
4.2 评审的后续活动
如果外部机构的评审识别出实验室存在不符合或潜在不符合，相关部门负责人应按照《不符合的 识别与控制程序》、纠正措施管理程序》、预防措施管理程序》中的要求，组织采取适宜的应急措施、 纠正措施或预防措施，进行有效整改。
4.3 评审的记录
4.3.1 每次外部机构评审要编写评审报告，说明评审的目的、评审日期、评审机构、评审内容、评审 结果，由相关部门负责人或其指定人员编写，上交检验科主任审批。
4.3.2 保存评审报告以及采取的纠正措施和预防措施的记录。
5 支持文件
5.1 JYZX-PF4.9-01《不符合的识别与控制程序》
5.2 JYZX-PF4.10-01《纠正措施管理程序》
5.3 JYZX-PF4.11-01《预防措施管理程序》
编写：XXX 审核：XXX 批准：XXX
批准日期：XXXX 年XX 月XX 日。
医药公司质量管理体系外部审核管理制度
医药公司质量管理体系外部审核管理制度L目的：通过对供货方、购货方的质量管理体系进行检查与评价，确认其质量保证能力和质量信誉；2.适用范围：适用于质量体系的外部审核；3.职责：质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部；4.内容：4.1外审对象：与公司有业务合作的供货方、购货方；4.2审核时间:4.2.1首次合作供应企业或购货单位及时审核；4.2.2非首次合作业务单位，每年12月下旬审核4.2.3因药品质量原因而发生重大质量事故并造成严重后果的应立即组织进行现场审核；4.3外部质量体系审核方式：核实和评价，实地考察；4.4外部质量体系审核内容：4.4.1质量体系外部审核包括：质量管理体系、质量保证能力及服务质量；4.4.2需要进行实地考察的情形：发生药品质量问题的，质量公告上公告的，有信誉不良记录和其他不良行为的，应进行实地考察，重点考察质量管理体系是否健全，发生质量问题的原因及纠正措施是否有效；4.5外部质量管理体系审核管理：4.5.1外部质量体系审核应明确规定对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价的具体项目和内容；4.5.2有外部质量体系评价记录和评价结论；4.5.3外部质量体系评价结论应经批准；4.5.4外部质量体系评价应及时更新，及时存档；4.5.5实地考察应有考察记录、考察记录应有全部考察人员签名，并经考察方负责人签名或盖章；4.6外审程序：4. 6.1对供货单位质量体系评审；4.6. 1.1由质管部负责，储运部、采购部、销售部参与；4.6.L2评价目的：确认其质量保证能力和质量信誉；4. 6.L3评价内容：资质材料，所供产品质量，运输质量、履约能力等；4.6.L4评价方法：审核和验证，现场考察；4. 6.L5对不需要现场考察的，按《药品进货质量评审管理制度》有关规定执行；4.6.L6需要进行现场考察的，由质量管理部经理任组长，采购部、销售部、储运部负责人为组员，组成审核小组对供货企业的质量体系进行现场审核。
外部审核实施指南
审核组长/审核管理部门
审核结束后1周内
报告应准确、全面、客观反映审核情况
4
审核后续阶段
1. 被审核方根据审核报告进行整改，制定纠正措施和预防措施2. 审核管理部门对整改情况进行跟踪验证，确保不符合项得到有效纠正3. 审核管理部门整理审核资料，归档保存4. 必要时，组织复审或后续审核
2
审核实施阶段
1. 召开首次会议，介绍审核目的、范围、方法和程序2.按照审核计划进行现场审核，收集客观证据3. 对发现的不符合项进行记录，并与被审核方进行沟通确认4. 必要时，进行抽样检验或测试5. 审核过程中保持客观、公正、独立的态度
审核组全体成员
审核计划确定日期
确保审核过程公正、透明、有效
3
审核报告编制阶段
被审核方/审核管理部门
审核报告提交后1-Βιβλιοθήκη 个月确保审核成果得到落实和巩固
外部审核实施指南
序号
审核阶段
主要任务
责任部门/人员
时间节点
备注
1
审核准备阶段
1. 确定审核目的、范围和依据2. 组建审核组，明确审核员职责3. 制定审核计划，包括审核时间、地点、日程安排等4. 准备审核所需文件和资料5. 通知被审核方，确认审核安排
审核管理部门/审核组长
审核前1-2周
确保所有准备工作充分且按时完成
外部质量审核管理制度
外部质量审核管理制度一、目的本制度旨在规范公司外部质量审核的管理工作，确保质量管理体系的有效性和符合性，提高产品质量和竞争力。
二、适用范围本制度适用于公司内外部质量审核的组织、实施、跟踪和改进工作。
三、职责与权限1.质量管理部门：负责制定外部质量审核计划、组织审核实施、跟踪审核结果，并协调相关部门进行整改。
2.审核机构：负责按照审核计划对公司进行外部质量审核，确保审核的客观、公正和准确性。
3.相关部门：配合审核机构完成审核工作，并按照审核结果进行整改。
四、管理制度1.审核计划制定2.（1）质量管理部门应根据公司的实际情况和审核需求，制定年度外部质量审核计划。
3.（2）审核计划应包括审核的时间、范围、标准和审核人员等，确保审核工作的有序进行。
4.审核实施5.（1）审核机构应根据审核计划对公司进行外部质量审核，主要对公司的质量管理体系、产品实现过程、产品质量等方面进行全面评估。
6.（2）审核过程中，审核机构应对发现的问题进行记录，并与相关部门沟通确认。
7.审核结果跟踪与整改8.（1）质量管理部门应对审核结果进行汇总分析，针对发现的问题制定整改措施，并跟踪整改情况。
9.（2）相关部门应按照整改措施积极进行整改，确保问题得到有效解决。
10.报告与记录管理11.（1）审核机构应在审核结束后出具外部质量审核报告，报告内容应包括审核过程、发现的问题及整改建议等。
12.（2）质量管理部门应建立外部质量审核档案，对审核报告、整改记录等相关资料进行归档管理。
13.培训与交流14.（1）定期组织公司内部员工进行外部质量审核相关的培训，提高员工的质量意识和审核应对能力。
15.（2）加强与审核机构的沟通与交流，及时了解最新的质量标准和审核要求，提高公司的质量管理和产品水平。
16.附则17.（1）本制度自发布之日起执行，由质量管理部门负责解释和修订。
18.（2）本制度未尽事宜按照国家相关法律法规和公司相关规定执行。
校园外部活动“进校园”审核机制
校园外部活动“进校园”审核机制引言概述：校园外部活动“进校园”审核机制是指学校对外部机构或组织申请进入校园开展各类活动的审核和管理制度。
这一机制的建立旨在保障学生的安全和教育质量，确保校园活动的合法合规进行。
本文将从四个方面详细阐述校园外部活动“进校园”审核机制的重要性和运行方式。
一、申请审核程序1.1 提交申请材料：外部机构或组织在申请进校园活动前，需要准备相关的申请材料，包括活动目的、内容、时间、地点、参与人员等信息。
1.2 学校审核：学校负责设立审核机构，对申请材料进行审核。
审核内容包括活动的合法性、安全性、教育性等方面的考量。
1.3 审核结果通知：学校在审核完成后，将审核结果及相关要求通知申请方。
若审核通过，学校将与申请方商定具体细节并签署协议。
二、审核标准与要求2.1 合法合规：学校要求申请方的活动内容符合法律法规，并具备合法的资质和证照。
2.2 安全保障：学校对申请方的安全保障措施进行审核，包括活动场所的安全性、参与人员的安全保障等。
2.3 教育质量：学校注重申请方活动的教育质量，要求活动内容与学校的教育目标相符合，并能够为学生提供有益的教育体验。
三、监督与管理机制3.1 活动前指导：学校审核通过后，会与申请方进行沟通，提供相关指导，确保活动的顺利进行。
3.2 活动现场监督：学校派出相关人员对活动进行现场监督，确保活动的安全性和教育质量。
3.3 后续评估与总结：活动结束后，学校将进行后续评估与总结，对活动的效果和问题进行反馈，为今后的活动提供参考。
四、效果与意义4.1 提高学生安全保障：通过审核机制，学校能够筛选出安全可靠的外部活动，保障学生的人身安全。
4.2 提升教育质量：审核机制能够确保外部活动与学校教育目标相符合，提供有益的教育体验，提升教育质量。
4.3 增强学校形象：学校建立健全的审核机制，展现了学校对学生安全和教育质量的高度重视，有助于提升学校的形象和声誉。
总结：校园外部活动“进校园”审核机制是学校保障学生安全和教育质量的重要手段。
质量管理体系的内部和外部审核方法
质量管理体系的内部和外部审核方法质量管理体系的内部和外部审核是保障产品和服务质量的重要环节，它们旨在确认组织所采取的质量管理措施是否有效，并为改进提供依据。
本文将介绍质量管理体系内部审核和外部审核的方法和步骤。
一、质量管理体系内部审核方法质量管理体系的内部审核是由组织内部的审核员进行的审查过程，它有助于确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
以下是质量管理体系内部审核的方法和步骤：1. 审核计划制定：审核员应根据相关标准和要求，制定内部审核计划。
该计划应包括审核的范围、目标、时间和资源等。
2. 审核准备：审核员在进行内部审核之前，需进行必要的准备工作，包括收集和分析相关文件记录、了解组织的流程和程序，了解相关标准和法规等。
3. 开展内部审核：内部审核应按照计划进行。
审核员需对组织的各个方面进行调查和评估，以确定是否符合质量管理体系的要求。
他们可以采用文件审核、实地观察、访谈等方法收集证据。
4. 发现问题和不符合项：在内部审核过程中，审核员可能会发现问题和不符合项。
他们应记录并追踪这些问题，并提出改进建议。
5. 编写审核报告：内部审核完成后，审核员应撰写审核报告，包括对发现问题和不符合项的描述、相应的证据和建议等。
6. 实施纠正措施：对于发现的问题和不符合项，组织应制定和实施纠正措施，以解决存在的质量问题并防止其再次发生。
7. 审核跟踪和监控：内部审核后，组织应进行跟踪和监控，确保纠正措施的有效实施，并持续改进质量管理体系。
二、质量管理体系外部审核方法质量管理体系的外部审核是由外部的认证机构或审核员进行的审查，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关质量管理标准的要求。
以下是质量管理体系外部审核的方法和步骤：1. 预审：外部审核之前，通常会进行预审，以评估组织是否满足认证要求。
预审的内容包括文件审核、现场观察和与组织相关人员的访谈等。
2. 正式审核计划制定：根据预审结果，审核机构会制定正式的审核计划。
体系外部审核管理制度范文
体系外部审核管理制度范文体系外部审核管理制度第一章总则第一条为了进一步加强对体系内部各项管理制度的监督与审查，确保体系内部管理制度的合规性和有效性，以及提高体系的管理水平和运行效率，依法依规行使体系外部监督职能，制定本管理制度。
第二条体系外部审核旨在通过对体系内部各项管理制度的审核与评估，提供独立、公正、客观的意见和建议，帮助提高体系的管理水平，完善管理制度，发现并解决问题，引导体系的持续改进和健康发展。
第三条体系外部审核由体系外部审核机构（以下简称“审核机构”）负责实施，审核机构应具备相应的专业能力和资质。
第四条体系外部审核工作应遵守保密原则，保护被审核单位的商业秘密和其他涉密信息。
第二章审核程序第五条审核机构应与被审核单位签订书面合同，明确审核的目的、范围、要求、方式、时间等事项，并约定双方的权利和义务。
第六条审核机构应组织编制审核计划，并向被审核单位提供审核计划，并经双方确认后开始审核工作。
第七条审核工作应包括以下内容：（一）审核准备：审核机构应收集并梳理被审核单位的相关资料，以便于进行审核工作。
（二）审核实地考察：审核机构应按照审核计划，对被审核单位进行现场考察，包括但不限于对文件、记录、资料等的查阅和验证，对人员的访谈和询问等。
（三）审核分析评价：审核机构应对审核结果进行分析评价，判断被审核单位的管理制度是否合规、有效，并据此提出具体的问题和建议。
（四）撰写审核报告：审核机构应按照规定的格式和内容，撰写审核报告，并提交给被审核单位。
第八条被审核单位应积极配合审核工作，提供所需的文件、记录、资料等，并为审核机构提供必要的协助和支持。
第九条审核报告应包括以下内容：（一）审核目的和范围的说明；（二）审核工作的程序和方法；（三）审核结果的分析和评价；（四）存在的问题和建议；（五）审核结论和意见。
第十条审核报告应在规定的期限内提交给被审核单位，被审核单位收到审核报告后，应及时进行整改，并将整改情况报告给审核机构。
质量管理体系外部审核制度
质量管理体系外部审核制度质量管理体系外部审核制度一、引言1.1 本文档旨在规范质量管理体系外部审核的实施方式，确保公司质量管理体系的有效运行。
1.2 外部审核是对公司质量管理体系进行独立评估和审查的过程，旨在验证其符合相关标准和法律法规的要求。
1.3 本制度适用于公司所有与质量有关的部门和岗位。
二、外部审核程序2.1 审核计划编制2.1.1 外部审核计划由质量管理部负责编制，确保涵盖所有需要审核的方面。
2.1.2 审核计划应包括审核时间、地点、审核内容、审核依据等相关信息，并经相关部门负责人审批。
2.2 审核准备2.2.1 外部审核前，相关部门应进行充分准备，包括收集整理相关的文件和记录。
2.2.2 质量管理部应提供必要的培训和指导，确保各部门了解审核程序和要求。
2.3 外部审核执行2.3.1 外部审核由经验丰富的审核员进行，审核员应持相关证书和授权函。
2.3.2 审核过程中，审核员应遵循审核程序，逐项审查相关文件、记录和实施情况。
2.3.3 审核员应及时向被审核部门提出发现的问题和不合格项，并记录在审核报告中。
2.4 审核报告和结论2.4.1 审核报告由质量管理部编制，包括审核程序、发现的问题和不合格项、建议改进等内容。
2.4.2 审核报告应在审核结束后的一周内提交给被审核部门，并报告给公司高层管理人员。
2.4.3 公司高层管理人员根据审核报告，决定是否采取纠正措施，并进行相应的整改。
三、附件附件一：外部审核计划模板附件二：审核报告模板四、法律名词及注释4.1 质量管理体系：指一组相互关联的活动和资源，以实现质量方针、目标，并通过不断改进实现客户满意度的管理体系。
4.2 外部审核：指由第三方独立评估和审查公司质量管理体系的过程。
4.3 标准：指制定出供参考、基于共同原则、实施于不同组织的文档。
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外部審核管理程序
目的：加強同供貨商之間的溝通交流，評估供貨商是否符合工廠的要求。
1、審核供貨商的范圍是：為工廠提供服務的外發加工廠、紙箱、膠袋等
大型密切往來之供應商。
2、審核的定義分為：
嚴重事項：薪酬和工時違規；未達到最低工資標准；雇用童工、體罰、強迫員工及雇用囚工等。
限期改善項：安全標識不足；安全設備配備不足；工作區光線不足等。
可即時改善項：工作環境、飯堂、宿捨不夠清潔等。
3、職責：
3.1管理層代表：
3.1.1制定外部審核計劃
3.1.2委派適當的審核組長進行外部審核
3.1.3統籌整個審核計劃的執行情況
3.2審核小組組長：
3.2.1編制審核排期，組織審核小組執行審核計劃
3.3審核小組成員：
3.3.1協助審核小組組長進行外部審核
3.3.2填寫審核報告，並跟進審核中不合格之項目
4、審核程序：
4.1審核計劃：
4.1.1每年年底由管理層代表會同審核小組人員訂立出次年的外部審核計劃，根據“合格供應商名單”對有大型密切往來之供應商最少每半年接受一次外部審核(三個月內無供貨之供應商在新業務來往之前需接受再次審核)。
4.1.2新供應商要在有業務往來前做出審核計劃，接受審核完成後，方可有業務往來。
4.2審核准備：
4.2.1審核之前對供應商進行基本資料調查，以便審核小組大致了解廠商狀況，調查內容包括工廠的組織結構圖、工廠大概人數、經營范圍及工廠的總體布局等內容。
4.2.2將確定的審核日期最少提前7天用書面的形式告知受審廠商，以便合理排期。
4.2.3審核之前由管理層代表指定審核組長，成立由QA、物控人員組成的審核小組(1-2人)，由審核組長分配任務及簡要介紹審核要點。
4.3審核的內容：
4.3.1 審核前的會議；
4.3.2工廠資料的審閱；
4.3.3工廠現場的巡視；
4.3.4工廠員工的訪談；
4.3.5工廠總結會議及匯報審核報告；
4.4審核結果的評定：
4.4.1在審核的過程中如發現嚴重事項，將限期改正，暫保持雙方的合作關係，待下次復審如再發現類似的現象，將終止雙方的合作關係。
4.4.2在審核的過程中如發現限期改善項，將發出糾正預防措施報告，限期改正，繼續雙方的合作關係，改正限期滿後，作出復審計劃。
4.4.3在審核的過程中如發現可即時改善項，將作建議提出，不影響合作關係。
4.5跟進糾正措施：
4.5.1審核結束後，填寫審核報告，審核組長安排審核小組成員跟進審核不符合項的改進情況，隨時向審核組長報告。
4.6相關記錄：
4.6.1結案之審核報告及有關證明文件向管理層代表匯報，審核完成後，相關資料交文控中心存檔，以便下次審核跟進。
擬制：審核：。