第一类医疗器械备案,喷剂敷料说明书和最小标签样稿(模板)

喷剂敷料使用说明书

【产品名称】喷剂敷料

【型号规格】5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、150mL、200mL。

【产品描述】本品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

【组成成分】本品由瓶体、丙二醇、医用级羟丙基甲基纤维素组成。

【预期用途】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

【使用方法】使用前先将创面清创消毒，然后将喷口对准创面，按压阀门，将喷剂喷涂在创面及其周围3～5cm 范围的皮肤上（喷剂喷口距离患处 5～10cm 为宜），然后涂抹均匀，可视创面实际情况增减用量，每天使用 1-3 次即可。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本品切勿与碘液、过氧化氢、高锰酸钾等强氧化剂混合使用。

2、孕妇、儿童在医生指导下使用，使用过程中出现不适或过敏者停止使用。

3、请放置于儿童无法触及的位置。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【储存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。【注册人/备案人名称】

【注册人/备案人住所】

【售后服务机构】

【联系方式】

【生产企业名称】

【生产企业住所】

【生产地址】

【联系方式】

【生产备案凭证编号】

【备案凭证编号】

【产品技术要求编号】

【生产日期】见单包装

【使用期限】二年

【编制日期】20xx年8月1日

喷剂敷料标签样稿

【产品名称】喷剂敷料

【型号规格】

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本品切勿与碘液、过氧化氢、高锰酸钾等强氧化剂混合使用。

2、孕妇、儿童在医生指导下使用，使用过程中出现不适或过敏者停止使用。

3、请放置于儿童无法触及的位置。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【储存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。【注册人/备案人名称】

【注册人/备案人住所】

【联系方式】【生产企业名称】【生产企业住所】【生产地址】

【生产备案凭证编号】

【备案凭证编号】

【生产日期】见单包装

【使用期限】二年

其他内容详见说明书