《医院处方点评管理规范(试行)》解读解析

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90.0
DDD/100人·天
85.0 80.0 75.0 70.0 65.0
76.0 72.1
74.9
153种 83家 2005年 度
141种 116家 2006年 度
149种 121家 2007年 度
149种 164家 2008年 度
使用强度和使用率均高于西方发达国家

抗菌药物使用率

住院病人抗菌药物使用率(%)
三、《医院处方点评管理规范》主要内容

第三条:论述了处方点评性质、医院应建 立处方点评制度
处方点评性质:是“医疗质量”和“药品应用管 理的组成部分,是提高药物治疗水平重要措施
规定医院要建立“处方点评制度”,并要组织实 施 本《规范》主要对象是一、二、三级医院,特别 是三级和二级医院;基层医疗机构参照执行
左氧氟沙星
加替沙星 莫西沙星 环丙沙星 洛美沙星 司泊沙星 诺氟沙星 氟罗沙星 依诺沙星 妥舒沙星
707.92
206.11 170.72 96.10 81.67 67.78 66.29 44.61 30.98 29.38
需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量
国外批准使用约6个品种,国内批准上市的品种多达约18个
医院对超药品说明书用药应有规定

说明书有法律性,故规定临床用药要按说明书


我国有较多说明书编写不够规范
医院对已成常规性的超说明书用药应有规定

要有权威的循证医学依据 要经药事管理委员会和伦理委员会讨论同意 写入本院“药品处方集”

使用时对患者要实行告知

第十二条:规定了处方点评工作应坚持的基本原 则:

药品准入

药品低水平重复生产、一药1060多家企业生产 缺乏标准与规范、仼意性大:“一药多名”; “一 药多剂型、多规格”“复方制剂”;“中药制剂”
如β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五
类19种)

头孢曲松/舒巴坦:两者t1/2相差很大, 6~8h: 1h,难起到协同作用

一代头孢/酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是G + 菌
第四章

处方点评结果
第十五条:规定处方点评结果分为:合理与不合理

第十六条:明确了不合理处方包括:不规范、用药 不适宜、超常等三类处方
第十七条:规定了不规范处方范围
主要是指未执行《处方管理办法》第二章“处方管理的一 般规定”



未按“处方标准”、规范书写前纪、正文、后记有关内容
调剂工作不规范,对处方未进行适宜性审核

加替沙星:由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也 早已退出市场;但国内该品种当作“新药”、有约100家企业生产, 2007年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量排名第11位。
洛美沙星、氟罗沙星:由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再 生产和使用;洛美沙星近50家生产,为所有抗菌药物临床用量排 名第37位,氟罗沙星近30家企业生产,排名第53位。 司帕沙星:由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产; 我国用量排名第39位。 芦氟沙星:除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外未 曾生产;我国用量排名81位。
97.8 98.9 100.0
Ⅰ类切口术后平均用药天数
Ⅰ类切口手术病人 术前≤ 2 小时预防用药比例(%)
6.9
33.3
卫生部抗菌药物临床ຫໍສະໝຸດ Baidu用监测网
-手术组不合理用药情况
不合理用药表现 无明确适应症 药物选择 单剂量 卫生部《监测网》均值(%) 2005 6.4 15.9 14.6 2006 16.7 15.7 15.7 0.7 0.3 6.2 7.8 48.9 0.8 6.3 9.0 51.9 2007 17.4 16.5 8.4

具体抽样方案:药学部门与医疗管理部门决定


第十条:规定处方点评实施办法
点评小组按已确定的抽样办法抽取处方或病历 门急诊处方点评结果填写“处方点评工作表” 病房(区)以每位患者病历为依据对用药医嘱进 行综合点评 病房(区)点评工作表,可根据本医院实际情况 ,参考“处方点评工作表”自行设计 处方点评与填写的“处方点评工作表”应当真实 反应本医院临床用药的实际情况

第七条:规定处方点评由药学部门具体负责,应 成立处方点评小组


第八条:规定点评小组药师资质:
技术水平:系统药学专业知识;较丰富药物合理应用知识 获得信息能力:具有获得新药和临床正确、适宜使用药物新知识的能 力 熟悉相关的药事法律法规 有交流沟通技能

实践经验:有较丰富临床用药经验



第六条:规定成立专家组:组成人员、职责任务 在药事管理组织下成立处方点评专家组
专家组组成人员:由本医院药学、医学、微生物 学、医疗管理(医务、门诊、护理、感染管理) 等学科专家和管理部门领导组成
专家组定位(职责任务): 提供指导、咨询等技术 支持

对某一案例用药是否适宜有争议时,应由点评专 家裁定



促进合理用药
第二条:明确处方点评定位:包括处方 审查和药物使用评价(DUE)


对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行 评价 “药物使用评价”概念:是连续的、系统的和 标准化的药物应用评价系统 对医师处方(用药医嘱单)、药师调剂、护士 给药和患者药品使用进行规范、持续的评价


2.意义




第十一条:规定了专项处方点评
目的:对临床用药中存在的缺陷,寻找规律牲的 问题、提出改进对策,提升临床用药质量,促进 药物合理应用,节省卫生资源。实际是药物临床 使用评价 专项点评选题:可按某类或某一药物、或者某一 疾病的用药为中心,进行调研与专项点评



要重视超药品说明书用药问题
规定三级以上医院要实行“专项处方点评”,建 议二级医院也应学会和开展“专项处方点评”

有利于发挥医务人员在药物使用过程中的作用与责 任感 有利于提升药物治疗水平,提高医疗质量 有利于处方或用药医嘱以及调剂工作的规范,防范 发生与用药有关的错误 有利于降低医疗费用,节约医疗卫生资源



有利于提高患者对医院和医务人员信任度,改善医 患关系与构建和谐社会


一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、 定位与意义

4. 药物的合理使用是民生工程,政府 特别关注


《处方管理办法》(试行)2004年8月公布, 2006年3月修改,2007年2月14日发布了《处方管 理办法》 《医疗机构药事管理规定》正在审定 建立临床路径 卫生部制定的48号和38号文件
卫生部在这方面做了不少工作,但执行力度尚较弱

第十三条:规定了点评后发现问题的上报部门
上报医疗管理部门:主要是医务部处(科)、门 诊部,以及护理部(护士用药中的问题)
上报药学部门:本部门存在的问题,进行干预、 纠正;在药学专业技术上为医疗管理部门和临床 科室提供支持和咨询


第十四条:规定医院应探索利用和建立电子信息 处方点评系统,逐步实现处方点评自动化



第四条:明确规定了医院层面的责任

医院应当规范医师处方行为 医院应落实处方审核、调配、校对发药和 用药交待有关规定,把规范调剂工作提高 到是医院层面的责任 对医务人员进行合理用药知织培训与教育 应当制定持续改进与落实措施

第二章


组织管理
第五条~第八条:规定了处方点评组织管理 第五条:规定了负责领导和组织实施部门 在院长领导下、具体委托“医院药事管理组织” 和“医院医疗质量管理组织”负责领导 组织实施单位: 医疗管理部门(医务处科、门诊 部)和药学部门
坚持科学、公正、实事求是的原则
处方点评要有完整的书面记录,并要坚持客观、准确的原 则


每次处方点评后应有小结,至少每年应进行一次较全面的 总结
对不规范处方和不合理用药情况,应有医疗管理部门通知 当事人和所在临床科室或药学部门 药学部门要关注自身存在的不足、特别是调剂工作中存在 的问题







三代头孢菌素+酶抑制剂4种:头孢哌酮钠+舒巴坦钠、头孢噻肟钠 +舒巴坦钠、头孢曲松钠+舒巴坦钠、头孢他啶+舒巴坦
2007年121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况
品名 使用金额 (万元) 20888.62 7590.19 8241.76 5174.66 2165.52 478.45 113.57 1229.39 3118.00 221.84 累积DDD数 (万) 327.14 104.76 89.63 50.12 36.00 34.01 27.14 19.13 16.42 17.83 强度

第四十五条规定了对“超常处方”的监管 处罚办法 制定明确了“处方标准”


处方内容:前记、正文、后记
处方颜色:普通及精二:白色;急诊:黄色; 儿科:淡绿色;麻精一:淡红色

规定了“处方评价表”
2. 过去审批“企业”和“新药”不够 规范,门槛过低,标准不严格

企业准入:企业太多(生产6000多、经营16000 多)
《医院处方点评管理规范》(试行) 解 读


一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、 定位与意义
三、《医院处方点评管理规范》主要内容
1、根据《处方管理办法》的规定
《处方管理办法》第四十四条:
医疗机构应当建立处方点评制度,填 写处方评价表,对处方实施动态监测及超 常预警,登记并通报不合理处方,对不合 理用药及时予以干预。
2006年 6月
2006年 9、12月
2007年 3、6月
2007年 9、12月
2008年 3、6月
2008年 9、12月
卫生部抗菌药物临床应用监测网
-2007年上半年相关数据
项目
手术组Ⅰ类切口抗菌药物 使用率(%)
手术组Ⅱ类切口抗菌药物 使用率(%) 手术组Ⅲ类切口抗菌药物 使用率(%)
《监测网》均值
每日用药次数
溶媒 用药途径 更换药品 联合用药 围手术期用药时间
9.5
3.3 1.3 6.1 8.3 46.9

其他类药物不适宜使用情况

静脉用药不规范,过度使用、加小针剂过多 激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构 为严重

中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂 为严重 有的“无效、无害药品”的不适宜使用
82 80
164所医院住院患 者为:69.9%
80.5

西方发达国家为: 25%~35%
据WHO调查国际平 均值为:30%
使 用 率 ( % )
78 76 74 72 70
75.5 74.2 71.2
74.2 71.8
71.4 69.7 69.9

68 66 64
2004年 12月 2005年 6月 2005年 12月



3.临床用药不合理严重

抗菌药物使用强度高:按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量(
DDD)计算

我国使用强度
06年 07年

116所医院:72.1 DDD∕100人∕天 121所医院:76 DDD∕100人∕天
欧洲15个国家02年使用强度:均值21 DDD
各年度抗菌药物使用强度比较
86.0

一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、 定位与意义 三、《医院处方点评管理规范》主要内容
第一章 总则 第一条:制定本《规范》的依据与目的

规范处方点评,规定处方点评组织管理、程序 与方法,提高点评质量。 发现用药问题,充分掌握本机构医师临床用药 的合理性 建立用药监测、实施干预措施 提高处方质量


第十八条:规定了用药不适宜处方范围
一代头孢/TMP:两者作用机制不同

批准的某些中药注射剂也缺乏科学性
β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种)

青霉素类+酶抑制剂(9种):氨苄西林+舒巴坦钠、阿莫西林+克 拉维酸钾、替卡西林+克拉维酸钾、阿莫西林+舒巴坦钠、美洛西林 +舒巴坦钠、哌拉西林+他唑巴坦、哌拉西林+舒巴坦钠、替卡西林 +舒巴坦钠、氨苄西林+克拉维酸钾 青霉素类复合制剂2种:阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林 一代头孢菌素+酶抑制剂(3种):头孢唑林钠+舒巴坦钠、头孢氨 苄+甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定+舒巴坦钠 酶抑制剂单方1种:舒巴坦钠
药学专业技术职务任职资格:二级以上医院主管药师以上;其他医院 药师以上
第三章 处方点评的实施


第九条:处方点评抽样方法和抽样率:
抽样方法、抽样率依据:本医院实际情况:诊疗科目、临床 科没置、诊疗量
门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评 处方绝对数不应少于100张; 病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1% ,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份
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