第1篇--制药工程设计概述PPT课件
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《中药制药工程》课件
制粒机
将干燥后的药品制成颗粒状，以便于压片和制剂。
压片机
将颗粒状药品压制成片剂，便于服用和运输。
05
中药制药工程的未来发展与 挑战
中药制药工程技术的创新与改进
01 02
创新技术
随着科技的不断进步，中药制药工程技术也在不断创新，如新型提取技 术、纳米技术、生物工程技术等的应用，提高了中药制药的效率和质量 。
中药有效成分的分离与纯化
总结词
中药有效成分的分离与纯化是中药制药工程 的关键环节，目的是将提取物中的有效成分 进行分离和纯化，提高其纯度和含量。
详细描述
根据有效成分的理化性质，采用不同的分离 与纯化方法，如沉淀法、结晶法、色谱法等 。通过分离与纯化技术，去除提取物中的杂 质，提高有效成分的纯度和含量。同时，应 注意保持有效成分的结构和生物活性，确保
要点一
总结词
要点二
详细描述
中药产品的质量检测与控制是中药制药工程的必要环节， 目的是确保中药产品的质量和安全性。
对中药产品进行全面的质量检测和控制，包括性状、鉴别 、检查、含量测定等方面。同时，应对中药产品的生产过 程进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和可控性。 此外，应建立完善的质量标准体系和质量控制体系，对中 药产品进行全面的质量控制和管理。
提取技术
提取技术是中药制药工程 中的重要环节，旨在从天 然植物、动物或矿物中提 取有效成分。
提取技术的选择应根据药 材的性质、有效成分的理 化性质以及提取目标来确 定。
ABCD
常用的提取方法包括煎煮 法、回流法、浸渍法、超 临界流体萃取法等。
提取过程中需注意控制温 度、压力、时间等参数， 以确保有效成分的稳定性 和提取效率。
详细描述
中药制药工程的历史可以追溯到古代，最初是以手工制备为主。随着科技的发展，现代 化的技术和设备逐渐应用于中药制药领域，实现了中药生产的规模化、标准化。未来， 随着人工智能、大数据等技术的发展，中药制药工程将朝着更加智能化、自动化的方向
将干燥后的药品制成颗粒状，以便于压片和制剂。
压片机
将颗粒状药品压制成片剂，便于服用和运输。
05
中药制药工程的未来发展与 挑战
中药制药工程技术的创新与改进
01 02
创新技术
随着科技的不断进步，中药制药工程技术也在不断创新，如新型提取技 术、纳米技术、生物工程技术等的应用，提高了中药制药的效率和质量 。
中药有效成分的分离与纯化
总结词
中药有效成分的分离与纯化是中药制药工程 的关键环节，目的是将提取物中的有效成分 进行分离和纯化，提高其纯度和含量。
详细描述
根据有效成分的理化性质，采用不同的分离 与纯化方法，如沉淀法、结晶法、色谱法等 。通过分离与纯化技术，去除提取物中的杂 质，提高有效成分的纯度和含量。同时，应 注意保持有效成分的结构和生物活性，确保
要点一
总结词
要点二
详细描述
中药产品的质量检测与控制是中药制药工程的必要环节， 目的是确保中药产品的质量和安全性。
对中药产品进行全面的质量检测和控制，包括性状、鉴别 、检查、含量测定等方面。同时，应对中药产品的生产过 程进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和可控性。 此外，应建立完善的质量标准体系和质量控制体系，对中 药产品进行全面的质量控制和管理。
提取技术
提取技术是中药制药工程 中的重要环节，旨在从天 然植物、动物或矿物中提 取有效成分。
提取技术的选择应根据药 材的性质、有效成分的理 化性质以及提取目标来确 定。
ABCD
常用的提取方法包括煎煮 法、回流法、浸渍法、超 临界流体萃取法等。
提取过程中需注意控制温 度、压力、时间等参数， 以确保有效成分的稳定性 和提取效率。
详细描述
中药制药工程的历史可以追溯到古代，最初是以手工制备为主。随着科技的发展，现代 化的技术和设备逐渐应用于中药制药领域，实现了中药生产的规模化、标准化。未来， 随着人工智能、大数据等技术的发展，中药制药工程将朝着更加智能化、自动化的方向
制药工程设计概述
案例五：某制药企业整体规划设计方案
总结词
该设计方案全面考虑了制药企业的生产、研发、办公等 功能需求，同时也考虑了企业的形象和品牌价值。
详细描述
该设计方案根据制药企业的特点和需求，结合了现代化 的设计理念和技术手段，实现了生产、研发、办公等功 能的合理布局和高效运转。同时，该设计方案也注重企 业的形象和品牌价值，通过建筑设计、景观设计等方式 展现了企业的特色和文化。
解决方案
采用环保技术和设备，如废气处理设备、废水处理设备等， 同时加强废弃物的管理和回收利用，降低对环境的影响。
06
制药工程设计案例分析
案例一：某中药提取物生产车间的设计
总结词
该车间设计合理，符合中药提取物生产 的工艺流程和操作要求，同时也考虑了 环境保护和安全生产的要求。
VS
详细描述
该车间设计考虑到中药提取物的特点和生 产工艺流程，采用了适合的设备和技术， 实现了自动化和智能化生产。同时，该车 间也注重环境保护和安全生产，采用了环 保材料和安全防护措施。
车间布局设计规范
车间布局设计应考虑生 产流程的顺畅和合理利 用空间。
01
02
车间布局设计应考虑设 备的安装、维修和清洁 等方面的要求。
03
04
车间布局设计应遵循安 全、卫生、环保等方面 的要求。
车间布局设计应考虑人 流、物流的分开，避免 交叉感染的风险。
管道系统设计规范
01
管道系统设计应考虑管道的材质 、规格、连接方式等方面的要求 。
要点一
总结词
要点二
详细描述
该生产线布局设计合理，符合生物制品生产的工艺流程和 操作要求，同时也考虑了生产效率和安全生产的要求。
该生产线布局设计根据生物制品生产的工艺流程和操作要 求，采用了合理的设备布局和物流设计，实现了生产效率 的提高和生产成本的降低。同时，该生产线也注重安全生 产的要求，采用了相应的安全措施和应急处理设备。
制药工程工艺设计第01章ppt课件
搅拌器结构和特点，掌握提高搅拌效果的措施，掌握搅拌器
的选型方法，掌握均相体系的功率计算方法）
课程主要内容
第七章
车间布置设计
车间布置设计的依据、应考虑的因素、程序及成果，厂房建 筑和车间组成，化工车间的布置设计，制药洁净车间的布置 设计，设备布置图
第八章
管道布置设计
管道设计的基础资料和内容，管道、阀门及管件，管道布置 中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介
济指标，厂区划分和总平面布置图，洁净厂房的总平面设计。
课程主要内容
第三章 工艺流程设计
工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果；工艺流程设 计技术（掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或 单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术，掌握工艺流程 设计中应考虑的技术问题）；工艺流程图（掌握工艺流程框 图和工艺流程示意图，熟悉物料流程图和带控制点的工艺流
Primary Contents
工厂组织和劳动定员估算。
投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。
经济效益和社会效益的初步评价。
结论。
1.2.1 Task and Importance
项目建议书是工程项目取得立项资格的依
据，是设计前期各项工作的依据，经主管
部门批准后，即可进行可行性研究。对于 一些技术成熟又较为简单的小型工程项目， 项目建议书经主管部门批准后，可按明确 的设计方案，直接进行施工图设计，使设 计程序简化。
CHAPTER 1
制药工程设计概述
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
Introduction
工程设计是将工程项目(例如一个制 药厂、一个制药车间或车间的 GMP改 造等)按照其技术要求，由工程技术人 员用图纸、表格及文字的形式表达出 来，是一项涉及面很广的综合性技术 工作。
制药工程项目设计的基本程序ppt课件
❖ 基建项目设计
初步设计：根据设计任务书，确定全厂性的 设计原则、标准和设计方案，进行工艺等计 算。以文本为主，附图。
施工图设计：根据已批准的初步设计及上级 审批意见，完成设备施工图、工程施工图设 计、模型设计。以图为主。
车间工艺设计一般包括以下内容
❖ 生产方法的选择和论证 ❖ 工艺流程的设计 ❖ 准备设计资料 ❖ 物料及能量衡算 ❖ 设备选型及其工艺设计 ❖ 车间布置设计、管道设计 ❖ 向有关非工艺项目提供设计条件和要求 ❖ 设计说明书的编写、概(予)算的编制
制药工程项目设计的基本程序
一个完整的工程项目
设计前期工作 设计阶段 后期工作
立项 可行性研究 下达设计任务
初步设计 施工图设计
施工 试车 投产
❖第一部分 概论 ❖第二部分 物料衡算和热量衡算 ❖第三部分 工厂及车间布置 ❖第四部分 通风空调与空气净化
制药工程项目设计的基本程序
筹建一个工厂或建设一个工厂(车间)，有一定的设想 和计划，一个工厂生产哪些产品，年产量多少，设 置在什么地方，工艺流程及其现实性、先进性，交 通、水电供应等。
❖ 字体
❖ 图形绘制和标注 1.设备外形 按表2-2管道及仪表流程图上的设备、机器图例绘 出。未规定的设备和机器的图形可以根据实际外形 和内部一般按流程顺序从左到右 排列，其相对位置一般考 虑便于管道的连接和标注。
3. 设备的标注
❖ 以化学反应为中心，完善生产过程 1. 物料回收、循环套用 2. 提高能量利用率，降低能耗 3. 利用余压
❖ 合理设计各个单元操作 ❖ 工艺流程的完善与简化
作业
工艺流程设计
❖ 概述 工艺流程设计包括实验工艺流程和生产工艺 流程设计两部分。 生产工艺流程设计就是如何把原料通过化工 过程和设备，经过化学或物理的变化逐步变 成需要的产品。
制药工程设计概述
制药工程设计关注药品制造过程中的质量、效率、安全和环境等方面，旨在确保 药品的安全性、有效性和可及性。
制药工程设计的重要性
01
制药工程设计对于药品研发、生 产和销售环节至关重要，它决定 了药品的质量、生产效率和成本 效益。
02
通过合理的制药工程设计，可以 降低药品生产成本、提高药品生 产效率、确保药品质量和安全性 ，同时减少对环境的影响。
提高效率、降低成本、符合法规要求
VS
详细描述
该制药厂通过对现有工艺流程进行详细分 析，找出了瓶颈环节和影响效率的关键因 素，通过优化设备布置、改进操作流程、 提高自动化水平等措施，提高了生产效率 ，降低了生产成本，并确保符合GMP和 相关法规要求。
案例二：某制药厂设备选型与设计
总结词
适应性强、效率高、易于操作维护
管道与阀门设计
管道材料选择
根据管道内流体的性质和温度等 条件，选择合适的材料来制造管 道，确保管道的耐腐蚀、耐磨损
等性能。
管道结构设计
根据管道的功能和工艺要求，设计 管道的结构，确保管道的稳定性和 可靠性。
阀门选择与设计
根据管道系统的需要，选择合适的 阀门型号和技术参数，确保阀门能 够满足管道系统的控制和安全要求 。
1. 评估变更对生产过程的影响，确保变更不会影响产品质量和生产效率。
设计变更及应对措施
01
2. 对设备进行必要的调整或更换，以满足变更后的生
产工艺要求。
02
3. 对原材料进行严格筛选和检验，确保符合变更后的
生产标准。
03
4. 对变更进行记录和备案，以便追踪和管理。
设备故障及应对措施
总结词：设备故障可能导致生产中断、产品质量下降，需及时处 理。
制药工程设计的重要性
01
制药工程设计对于药品研发、生 产和销售环节至关重要，它决定 了药品的质量、生产效率和成本 效益。
02
通过合理的制药工程设计，可以 降低药品生产成本、提高药品生 产效率、确保药品质量和安全性 ，同时减少对环境的影响。
提高效率、降低成本、符合法规要求
VS
详细描述
该制药厂通过对现有工艺流程进行详细分 析，找出了瓶颈环节和影响效率的关键因 素，通过优化设备布置、改进操作流程、 提高自动化水平等措施，提高了生产效率 ，降低了生产成本，并确保符合GMP和 相关法规要求。
案例二：某制药厂设备选型与设计
总结词
适应性强、效率高、易于操作维护
管道与阀门设计
管道材料选择
根据管道内流体的性质和温度等 条件，选择合适的材料来制造管 道，确保管道的耐腐蚀、耐磨损
等性能。
管道结构设计
根据管道的功能和工艺要求，设计 管道的结构，确保管道的稳定性和 可靠性。
阀门选择与设计
根据管道系统的需要，选择合适的 阀门型号和技术参数，确保阀门能 够满足管道系统的控制和安全要求 。
1. 评估变更对生产过程的影响，确保变更不会影响产品质量和生产效率。
设计变更及应对措施
01
2. 对设备进行必要的调整或更换，以满足变更后的生
产工艺要求。
02
3. 对原材料进行严格筛选和检验，确保符合变更后的
生产标准。
03
4. 对变更进行记录和备案，以便追踪和管理。
设备故障及应对措施
总结词：设备故障可能导致生产中断、产品质量下降，需及时处 理。
《制药工程》课件
详细描述
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
《制药工程学讲》课件
制药工程学的应用领域
新药研发
研究新药物的作用机制、药效 学和药动学，以及新药的合成
、纯化和制剂制备等。
药物生产
运用工程原理和技术，实现药 物的工业化生产，包括原料药 的生产、药物制剂的制备和药 品包装等。
医疗器械设计与制造
研究和开发医疗器械，如医疗 设备、诊断试剂等。
生物技术药物开发
运用生物技术手段，开发新型 生物药物，如单克隆抗体、细
制剂生产工艺
固体制剂工艺
01
生产片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂型，涉及混合、制粒、干
燥、压片、包装等步骤。
液体制剂工艺
02
生产溶液剂、乳剂、混悬剂等液体剂型，需对原辅料进行溶解
、分散、稳定等处理。
半固体制剂工艺
03
生产软膏剂、凝胶剂等半固体剂型，需确保药物在基质中的均
匀分布和稳定性。
药品质量控制
质量标准制定
制药工业安全风险评估
介绍如何对制药工业中的安全风险进行评估，包括危险化学品的管理 、工艺过程的安全控制等。
制药工业安全事故应急处理
阐述如何制定和实施应急预案，以及在事故发生时的应急处理措施。
制药工业环保
制药工业环保概述
介绍制药工业环保的重要性， 以及相关的法律法规和标准。
制药工业废气、废水和固 废的处理
信息化技术提升生产效率
利用信息化技术，实现制药生产过程的自动 化和智能化，提高生产效率。
信息化技术促进研发创新
利用信息化技术，加速新药研发的过程，提 高研发效率和成功率。
信息化技术提升质量控制
通过信息化技术，实现更加精准的质量控制 和数据分析，提高产品质量。
信息化技术保障安全生产
通过信息化技术，实现更加严密的安全监控 和管理，确保制药生产的安全性。
第1章制药工程设计概述
概述
一个工程工程从企图建立到交付临盆一般要履
历以下根底工作法式：
工程建议书
核准立项 可行性研究
审查及核准 设计义务书 初步设计
设计中审 施工图设计 施工 试
车 完工验收 交付临盆
上述工作法式可分为设计前期、设计期和设
计后期。
1.1 工程建议书
工程建议书是法人单位凭据国平易近经济 和社会展开的久远企图、行业企图、区域企图， 并连系天然资本、市场需乞降现有的临盆力分 布等情景,在进展初步的广泛的查询拜访研究 的根底上,向国家、省、市有关主管部分保举 工程时提出的呈报书。
❖
马虎大意，不良品就会从手中流走。2021年7月上午 9时31分21.7.1009:31Jul y 10, 2021
❖
人人讲安全，家家保平安。2021年7月 10日星 期六9时31分48秒09:31:4810 July 2021
❖
防火须不放过一点火种，防事故须勿 存半点 侥幸。 上午9时 31分48秒上午 9时31分09:31:4821.7.10
1. 内容
❖ 申明书 ❖ 除初步设计的内容外，还应包孕 ❖ 装备和管道的安装凭据、验收尺度及 正视事项。 ❖ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安然等要求。 ❖ 假如对初步设计的某些内容进展了改 削，应具体申明改削的来由和启事。
2. 工作法式
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 4 )
( 5 )
重要内容
➢工程名称。 ➢工程提出的目标和意义。 ➢ 产品方案、市场需求的初步 ➢ 展望和拟建范围。 ➢ 工艺手艺初步方案。
重要内容
➢原材料、燃料和动力供应情景。 ➢建立前提和建登时址初步方案。 ➢情况回护和污染物治理办法。 ➢工程实施初步企图，包孕建立 ➢ 工期和建立进度的初步方案。
《制药工程原理》课件
02
药物分离纯化工艺设计的目的： 提高药物的纯度、降低成本、提
高生产效率。
药物分离纯化工艺设计的方法： 沉淀法、萃取法、色谱法等。
03
药物分离纯化工艺设计的步骤： 选择合适的分离方法、确定操作
参数、优化工艺条件。
04
药物制剂工艺设计
药物制剂
将药物制成适合临床应用的具体剂型的过程 。
药物制剂工艺设计的目的
案例四：某生物制品的质量控制标准研究
总结词
严格、复杂、高标准
详细描述
生物制品的质量控制标准非常严格， 因为它们通常用于治疗严重疾病或预 防传染病。质量控制涉及多个方面， 包括原材料的检验、生产过程的监控 以及最终产品的检测。
案例五：某制药工程的环保与安全评估
总结词
法规遵从、可持续发展、预防为主
详细描述
制剂质量控制
建立合理的质量控制标准和方法，确保制剂的安全有效性。
药物分析原理
1 2
药物分析方法的建立与优化
根据药物的结构和性质，选择合适的方法进行药 物分析，如光谱法、色谱法等。
药物分析方法的验证与评价
对所建立的分析方法进行验证和评价，确保其准 确性和可靠性。
3
药物分析在质量控制中的应用
将药物分析方法应用于实际生产的质量控制中， 确保药品的质量和安全性。
优化合成路线、提高产率、降低成本 、减少环境污染。
药物合成工艺设计的原则
选择合适的反应条件、控制反应过程 、合理利用资源、注意安全和环保。
药物合成工艺设计的步骤
原料选择与预处理、反应过程设计、 后处理与产物纯化。
药物分离纯化工艺设计
01
药物分离纯化工艺：将目标药物 从反应混合物中分离、纯化的过 程。
制药工程设计.pptx
➢ 仪器设备一览表
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
➢ 如果对初步设计的某些内容进行了修 改，应详细说明修改的理由和原因。
施工图设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 5 )
主要内容
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖ 原料、辅助材料及燃料的供应 ❖ 安全卫生
❖ 项目实施计划
❖ 社会及经济效果评价
❖ 结论
1.3 设计任务书
❖ 在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
初步设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 4 )
接 到 设 计 任 务 书 ， 组 织 设 计 领 会 上 级 意 图 研 究 技 术 方 案确 定 工 艺 方 案 和 班 子 ， 安 排 阶 段 工 作 计 划 落 实 设 计 文 件 收 集 资 料 和 调 研 全 厂 设 计 方 案
( 7 )
1.5 施工图设计
施工图设计是根据初步设计及其审批意见， 完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书， 作为施工的依据。
施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接 负责，不再上报审批。
这一阶段的主要设计文件有图纸和说明书
施工图设计阶段的图纸包括： ➢ 施工阶段带控制点的工艺流程图 ➢ 非标设备制造及安装图 ➢ 施工阶段设备布置图及安装图 ➢ 施工阶段管道布置图及安装图
( 5 )
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
➢ 如果对初步设计的某些内容进行了修 改，应详细说明修改的理由和原因。
施工图设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 5 )
主要内容
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖ 原料、辅助材料及燃料的供应 ❖ 安全卫生
❖ 项目实施计划
❖ 社会及经济效果评价
❖ 结论
1.3 设计任务书
❖ 在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
初步设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 4 )
接 到 设 计 任 务 书 ， 组 织 设 计 领 会 上 级 意 图 研 究 技 术 方 案确 定 工 艺 方 案 和 班 子 ， 安 排 阶 段 工 作 计 划 落 实 设 计 文 件 收 集 资 料 和 调 研 全 厂 设 计 方 案
( 7 )
1.5 施工图设计
施工图设计是根据初步设计及其审批意见， 完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书， 作为施工的依据。
施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接 负责，不再上报审批。
这一阶段的主要设计文件有图纸和说明书
施工图设计阶段的图纸包括： ➢ 施工阶段带控制点的工艺流程图 ➢ 非标设备制造及安装图 ➢ 施工阶段设备布置图及安装图 ➢ 施工阶段管道布置图及安装图
( 5 )
第1章 制药工程设计概论
项目建议书 批准立项可行性研究审查及批 准设计任务书初步设计设计中审施工 图设计施工试车竣工验收交付生产
上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计后期。
22
一、介 绍
工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展工作， 但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术 成熟程度和设计水平等因素的差异，设计工作程序可能有 所变化。 对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型 制药厂、个别生产车间或设备的技术改造等 ) ，工程技术 人员可按设计工作的基本程序进行合理简化，以缩短设计 时间。
1.初步设计的依据 2.初步设计的内容 3.初步设计的深度 4.初步设计工作程序
5. 初步设计的审批和变更
50
1. 初步设计的依据
项目建议书及有关部门的批复。
可行性研究报告及有关部门的批复。
正式批准的设计任务书及建设单位
委托设计协议书。
有关的设计规范和标准。
51
2. 初步设计的内容
1.总论 2.总平面布置及运输 3.制药工艺设计 4.土建工程设计
重大项目和特殊项目：由国家计委会同有关部门预审，报 国务院审批。 小型工程项目：按隶属关系报上级主管部门批准即可。
38
1.3 设计任务书
1.3.1 设计任务书的作用 1.3.2 设计任务书的内容 1.3.3 设计任务书的审批和变更
39
1.3.1 设计任务书的作用
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基
承担可行性研究的单位 必须持有政府有关部门正式批准颁发的 资格证书，并对项目的可行性研究结论负责。
36
1.2.4 可行性研究的审批程序
可行性研究报告编制完成后，由项目委 托单位上报审批。
审批程序可分为 预审、复审 两种。
制药工程设计 PPT课件
制药工程设计
2008级制药工程 指导老师：刘艳飞
中南大学制药工程
设计的目的与任务
制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》 课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化 工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知 识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行 本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别 是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问 题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计 的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、 物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本 方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性 两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计， 提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
中南大学制药工程
设计题目1
设计题目1：年产2.5亿片制剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有 包衣工序，制粒方式、包装形式自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计成果
① 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、 工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间 工艺平面布置说明、车间技术要求等； ② 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置 图（1：100）； ③ 要求采用AutoCAD制图；
中南大学制药工程
设计题目4
设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域 划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
2008级制药工程 指导老师：刘艳飞
中南大学制药工程
设计的目的与任务
制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》 课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化 工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知 识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行 本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别 是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问 题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计 的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、 物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本 方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性 两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计， 提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
中南大学制药工程
设计题目1
设计题目1：年产2.5亿片制剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有 包衣工序，制粒方式、包装形式自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计成果
① 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、 工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间 工艺平面布置说明、车间技术要求等； ② 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置 图（1：100）； ③ 要求采用AutoCAD制图；
中南大学制药工程
设计题目4
设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域 划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
《制药工程设计》PPT课件ppt课件
设计的时间安排
1．设计时间为3周，即2011.12.12— 2011.12.30。 2．2011.12.12 进行设计动员、下达设计任务书。 3．2011.12.12—2011.12.19 查阅资料、确 定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所 需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济 合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、 设备选型。 4．2011.12.20—2011.12.26 进行车间工艺 设备平面设计，绘制工艺流程图、工艺设备平面布 置图、编写设计说明书。 5．2011.12.27—2011.12.30 交电子稿及打印 装订稿。
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
资料仅供参考，实际情况实际分析
主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、 图文设计制作、发布广告等
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致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、 计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面， 打造全网一站式需求
具体内容及要求
1．设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线 的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。 2．工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据 特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理 及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。 3. 车间平立面设计 通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安 排，满足实际生产要求。 4. 工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。 5. 带控制点的工艺流程图 用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数，为 仪表的安装及生产管理提供帮助。 6. 编写设计说明书
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➢ 可行性研究报告
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖原料、辅助材料及燃料的供应
❖建厂条件和厂址方案
❖公用工程和辅助设2施021 方案
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1.2.3 可行性研究报告
❖环境保护
❖劳动保护和安全卫生
❖工厂组织、劳动定员和人员培训
❖项目实施计划
❖投资估算和资金筹措
❖ 社会及经济效果评价
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1.4.2 初步设计阶段
1.初步设计的依据 2.初步设计的内容 3.初步设计的深度 4.初步设计的工作程序 5.初步设计的审批和变更
工作。
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概述
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经 历以下基本工作程序：
➢ 项目建议书 批准立项可行性研究 审查及批准设计任务书初步设计 设计中审施工图设计施工试 车竣工验收交付生产
➢ 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计 后期。
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1.1 项目建议书
项目建议书是法人单位根据国民经济和社 会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并 结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布 等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础 上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时 提出的报告书。
1.3.2 设计任务书的内容
1.3.3 设计任务书的审批和变更
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1.3.1 设计任务书的作用
❖在可行性研究报告的基础上，进一步对工程项目的
技术、经济效益和投资风险等进行周密的分析，确认
项目可以建设并落实建设投资后，编制出设计任务书，
报国家主管部门正式批准后下达给设计单位，作为设
计的依据。
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主要内容
➢项目名称。
➢项目提出的目的和意义。
➢ 产品方案、市场需求的初步
预测和拟建规模。
➢ 工艺技术初步方案。
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主要内容
➢原材料、燃料和动力供应情况。 ➢建设条件和建设地点初步方案。 ➢环境保护和污染物治理措施。 ➢项目实施初步规划，包括建设
工期和建设进度的初步方案。
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❖ 结论
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1.2.3 可行性研究报告
承担可行性研究的单位，必须
持有政府有关部门正式批准颁发
的资格证书，并对项目的可行性
研究结论负责。
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1.2.4 可行性研究的审批程序
可行性研究报告编制完成后， 由项目委托单位上报审批。审批 程序可分为预审和复审两种。
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1.2.4 可行性研究的审批程序
机会研究
初步可行性研究
可行性研究
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1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
❖机会研究的深度较浅，其投资额一般根据
类似的工程估算，误差较大。
❖初步可行性研究报告提出的投资估算的偏
差范围应在20%以内。
❖可行性研究报告提出的投资估算的偏差范
围应在10%以内。
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1.2.3 可行性研究报告
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1.3.2 设计任务书的内容
➢建设工期和建设进度要求。 ➢投资总额。 ➢劳动定员控制数。 ➢要求达到的技术水平和经济效益。 ➢有关附件。
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1.3.3设计任务书的审批和变更
➢设计任务书的审批 ➢设计任务书的变更
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1.4 设计阶段
1.4.1设计阶段的划分 1.4.2 初步设计阶段
设计解决相关的设计原则和技术问题。工艺
设计原则确定之后，其它各专业的设计原则
也随之确定。
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1.4.2 初步设计阶段
初步设计的目的是保证工程项目投产后的
经济效益。因此,初步设计不仅要有准确可靠
的技术资料和基础数据,而且设计过程中要积
极采用新工艺、新技术和新设备，并通过方
案比较,优选出最佳设计方案进行设计。
第1章 制药工程设计概述
1.1 项目建议书
1.2 可行性研究
1.3 设计任务书
1.4 设计阶段
1.5 施工、试车、验收和交付生产
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概述
工程设计是将工程项目(例如一个制
药厂、一个制药车间或车间的GMP改
造等)按照其技术要求，由工程技术人
ห้องสมุดไป่ตู้
员用图纸、表格及文字的形式表达出
来，是一项涉及面很广的综合性技术
➢对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调 查、分析和论证，做出是否合理可行的科学评价。
➢ 可行性研究的意义
➢可以实现工程项目投资决策的科学化和民主化，避免和减少 投资决策的失误，保证工程项目的顺利实施和建设投资的经济 效益。
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1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
➢ 可行性研究的深度
一般大、中型工程项目的可行性研究报告由
国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门
负责预审，报国家计委审批，或由国家计委委
托有关单位审批。重大项目和特殊项目的可行
性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，
报国务院审批。小型工程项目按隶属关系报上
级主管部门批准即可。
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1.3 设计任务书
1.3.1 设计任务书的作用
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1.2.1 可行性研究的任务和意义
可行性研究是设计前期工作的核心，其 研究报告是国家主管部门对工程项目进行 评估和决策的依据。项目建议书经国家主 管部门批准后，即可由上级主管部门组织 或委托设计、咨询单位，进行可行性研究。
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1.2.1 可行性研究的任务和意义
➢ 可行性研究的任务
1.4.3 施工图设计阶段
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1.4.1 设计阶段的划分
❖ 工程设计阶段划分
➢ 三阶段设计 ➢ 两阶段设计 ➢ 一阶段设计
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1.4.2 初步设计阶段
在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的
关键。因此，工艺专业是设计的主导专业，
其它各专业(如土建、运输、设备、电气、自
控仪表、采暖通风、给排水等)都要围绕工艺
❖ 设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文
件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的
主要依据。
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1.3.2 设计任务书的内容
设计任务书内容：
➢ 工程项目名称。 ➢ 建设的目的和依据。 ➢ 建设规模和产品方案。 ➢ 生产方法或工艺原则。 ➢ 原材料、燃料、动力(水、电、汽)等供应情况。 ➢ 建设地区或地点，以及交通运输、占地面积、防 震等要求。 ➢ 资源综合利用和环境保护的要求。
主要内容
➢ 工厂组织和劳动定员估算。 ➢ 投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。
➢ 经济效益和社会效益的初步评价。 ➢ 结论。
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1.2 可行性研究
1.2.1 可行性研究的任务和意义
1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
1.2.3 可行性研究报告
1.2.4 可行性研究的审批程序