药事管理学期末复习题及参考二

药事管理学复习题二

一．单选题

1．根据药品管理法实施办法的规定，药品经营许可证有效期为A．3年 B． 4年 C． 5年 D． 6年

2.WHO是以下何种医药组织的简写

A.国际药学联盟

B.世界卫生组织

C.联合国***品委员会

D.国际***品管制局

3．以下不属于药品的是

A．中药材 B．保健食品 C．血清疫苗 D．血液制品

4.FIP是以下何种医药组织的的简写

A.国际药学联盟

B.世界卫生组织

C.联合国***品委员会

D.国际***品管制局

5．以下哪一项不是药品按来源的分类

A．化学合成药 B．植物药 C．生物制品 D．新药

6.中国药学会的简称为

A.FIP

B.AFMC

C.CPA

D.SDA

7.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年8．负责国家药品标准的制定和修订的是

A．药品认证中心 B．药品评价中心

C．药典委员会 D．药品检验所

9.以下不属于一般行政处罚的为

A.吊销许可证

B.警告

C.责令改正

D.没收

10.药品管理法的实施时间为

A.2000,6,1

B.2001,2,1

C.20001,6,1

D.2001,12,1

11.以下不属于药品的是

A.中药材

B.血清疫苗

C.保健食品

D.血液制品

12．国家基本药物的遴选原则是

A．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

B．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重

C．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、

D．临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

13.以下哪一项不是药品按使用目的的分类

A.治疗用药

B.新药

C.预防药品

D.诊断药品

14.下列哪一条非药品检验方法选择的原则

A.准确

B.先进

C.简便

D.快速

15.以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是

A.溶出度

B.细菌内毒素

C.不溶性微粒

D.PH值

16．第二类新药的保护期为

A． 12年 B． 8年 C． 6年 D． 5年

17.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指

A.药典未收载过的药品

B.未研究过的药品

C.未曾在我国上市销售的药品

D.未使用过的药品

18．我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是

A．国家食品药品监督管理局 B．中国药品生物制品检定所

C．国家药品管理局 D．工商行政管理局

19.实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到

A.OTC标准

B.GMP标准

C.GSP标准

D.GCP 标准

20．《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定

A．国务院药品监督管理部门 B．国务院卫生行政部门

C．国务院劳动和社会保障部门 D．省级人民政府药品监督管理部门

21.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》实施办法

C.《药品注册管理办法》

D.《中华人民共和国质量法》

22.第一类新药的保护期为

A.12年

B.8年

C.6年

D.5年23．开办零售企业的审查批准部门

A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门C．县以上药品监督管理部门 D．卫生行政管理部门

24.戒度毒药品按新药审批办法的分类原则分为几类

A.2

B.3

C.4

D.5

25．特殊管理的药品是指

A．***品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B．***品、放射性药品、毒性药品、生物制品

C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D．***品、放射性药品、毒性药品、精神药品

26．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是

A.中成药

B.血液制品

C.生化药品

D.中药材、中药饮片

27．下列哪种情况按假药处理

A．被污染的 B．试生产期间的

C．超过有效期的 D．药品成分的含量不符合国家药品标准的

28.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用

A.必须凭执业药师处方

B.必须凭执业医师或执业助理医师处方

C.不需要医生处方自行判断即可

D.按药品说明书进行自我治疗

29．药品经营企业必须

A．取得《药品经营许可证》 B．取得《药品经营合格证》

C．取得《制剂许可证》 D．取得营业执照

30.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得

A.《药品制剂许可证》

B.《药品GMP认证书》

C.《中药品种保护证书》

D.《药品经营许可证》

31．开办药品生产企业必须首先取得

A．药品生产许可证 B．药品生产合格证

C．营业执照 D．药品生产批准文号

32.以下属于精神药品的管理不正确的是

A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和

制剂的专用仓库，并指定专人管理

B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要

合理使用,严禁滥用

C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

33．《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

A．进行再评价 B．立即停止生产、销售和使用 C．撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D．按假药处理

34.精神药品处方保存几年

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年35．在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的

A．药品的通用名称 B．生产企业 C．生产批准文号 D．广告批准文号

36.化学药品说明书格式的内容不含

A.药物相互作用

B.功能主治

C.有效期

D.用法用量

37．我国城镇职工基本医疗保险制度改革的任务是