药品经营许可证(零售)验收申请书

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药品经营许可证申请书5篇

药品经营许可证申请书5篇

药品经营许可证申请书5篇第1篇示例:药品经营许可证是药品经营企业合法经营的凭证,是国家对药品市场的监管措施之一。

企业申请药品经营许可证需要提交一份详细的申请书,以确保企业有能力合规经营,保障药品安全和质量。

申请药品经营许可证的企业需要按照国家相关规定,提交详细的申请材料。

下面是一份关于药品经营许可证申请书的范文:尊敬的主管部门领导:我公司谨代表全体员工,向贵部门提交药品经营许可证的申请。

我公司成立于xx年,注册资金xxx万元,主要经营范围为药品批发、零售等相关业务。

在申请药品经营许可证之前,我公司已经完善了相关的管理制度、人员培训和设施设备,并严格遵守国家有关法律法规,希望能够获得贵部门的批准。

为了确保药品的安全和有效性,我公司将秉承“质量第一、安全第一”的原则,严格按照GSP(药品经营质量管理规范)标准进行经营管理。

我们将建立健全的药品采购、存储、销售和配送等管理制度,确保药品的质量、安全和有效性。

在此,我公司承诺严格遵守国家药品管理法规,不擅自调换药品批号,不销售过期药品,严格控制药品温度和湿度,确保药品的质量和安全。

我公司将加强员工的岗前培训和日常教育,提高员工的药品安全意识和法律法规意识,确保企业的合规经营。

在此,我公司向贵部门承诺,一旦获得药品经营许可证,我们将依法合规经营,履行企业社会责任,为民众提供安全、有效的药品服务,维护国家药品市场秩序,促进药品行业的健康发展。

我诚挚希望贵部门能够审慎核查我公司的申请材料,给予我们一次合法经营的机会。

我相信,在贵部门的监督和指导下,我公司一定能够做到合法经营,为社会健康事业做出更大的贡献。

再次感谢贵部门对我公司的支持和关注!衷心希望能够尽快收到贵部门的批复!此致敬礼(申请单位及负责人签名)第2篇示例:药品经营许可证申请书尊敬的相关部门领导:我公司是一家新成立的药品销售公司,经过多方调研及筹备,现正式向贵部门申请药品经营许可证,希望能得到相关部门的认可和支持。

《药品经营许可证》(零售)申请书

《药品经营许可证》(零售)申请书

《药品经营许可证》(零售)申请书【药品经营许可证】(零售)申请书一、申请单位基本信息申请单位名称:法定代表人姓名:联系地质:联系方式:邮政编码:二、申请理由申请单位拟进行药品零售经营的原因和目的:三、经营范围根据相关法律法规规定,申请单位拟经营的药品种类和范围,包括但不限于:西药、中成药、保健食品等。

四、经营场所和设施1.经营场所地质:2.经营场所面积:3.经营场所的所有权归属情况:4.相关设施的情况,包括仓库、保鲜设备、冷藏设备等。

五、经营管理人员及从业人员情况1.负责人员情况,包括姓名、学历、从业经历等;2.从业人员情况,包括数量、学历、从业经历等。

六、经营管理制度申请单位的经营管理制度,包括但不限于以下内容:1.药品进货和销售管理制度;2.药品采购和质量控制制度;3.药品库存管理制度;4.药品追溯体系建立和管理制度;5.药品报损和废弃处理制度;6.客户投诉处理制度;7.药品安全防范措施等。

七、药品质量保证措施包括但不限于以下内容:1.药品采购渠道选择和审核;2.药品质量检测和验收;3.药品储存和保鲜措施;4.药品追溯体系建立与管理;5.药品质量记录和监管。

八、药品售后服务申请单位拟提供的药品售后服务,包括但不限于以下内容:1.用药指导和咨询服务;2.不良反应的收集和汇报;3.药品信息公告和宣传。

附件:1.申请单位营业执照副本复印件;2.法定代表人联系复印件;3.经营场所租赁合同复印件;4.经营场所平面图;5.相关人员的资格证书复印件;6.其他附加证明文件(如果有)。

法律名词及注释:1.药品经营许可证:指国家药品监督管理部门颁发给合法经营医疗器械、药品、相关医疗服务和健康食品的企事业单位、社会团体等的证照,用于证明其具备从事相关经营活动的合法资格。

2.西药:指在西方传统医学理论基础上研制制备的药品。

3.中成药:指使用中药作为主要原料,经科学炮制制成的固体制剂,常规剂型有膏、丸、散。

4.保健食品:指不具有治疗疾病功能,以补充人体所需营养素、调节机体功能为目的的食品。

《药品经营许可证》(零售)缴销申请表【模板】

《药品经营许可证》(零售)缴销申请表【模板】
附表4:申请表(申请书)样本
《药品经营许可证》(零售)缴销申请表
企业名称
××××药店
经营地址
XX市×××路××号商铺
仓库地址

法定代表人
****
联系电话
根据核发的《药品经营许可证》内容进行填写
210000
企业负责人
张三
质量负责人
李四
经营方式
零售ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
《药品经营许可证》编号
粤DB030××××
经营范围
处方药;非处方药
中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、中成药
申请缴销原因
根据实际情况填写申请缴销的理由。
“因经营不善”等原因申请缴销。
企业负责人亲笔签名
法定代表人(企业负责人)签章:张三
×年×月×日

药品经营许可申请验收需要提交的材料

药品经营许可申请验收需要提交的材料

《药品经营许可证》申请验收时需提交的材料
1、验收申请报告(申办人完成筹建后,向所在地县区药品监督管理局提出验收申请);
2、《药品经营许可证》审查审批表(双面打印);
3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
4、企业组织机构情况表、员工花名册(注明学历、专业、职称、岗位);
5、经营场所和仓储房屋的地理位置示意图(标明相邻药品零售企业名称、距离和位置)和平面布置图以及房屋产权或使用证明;(申请药品零售连锁企业的需提交各门店地理位置示意图、经营场所平面布置图和房屋产权或使用证明)
6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书(申请药品零售连锁企业的需提交各门店相关人员的资格证书及聘书);
7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
8、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9.提交执业药师注册申请表1份(粘照片);
10、按申请材料顺序制作目录。

11、法人委托书;
12.提交质量负责人、驻店药师1寸照片各2张,身份证复印件各1份;(不装订,单独用信封装)
标准要求:
1、所有材料需使用A4纸打印、复印。

2、企业不得手填(除法人或负责人签字外)、不得涂改。

凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期和签字。

3、申请材料应完整、清晰,逐页签字、盖章。

4、按照目录顺序装订。

开办药品零售连锁企业验收申请表

开办药品零售连锁企业验收申请表
药师
其它
主要设施
设备情况
仓储设施设备
信息化设施设备
验收养护仪器设备
申请材料真实性自我保证声明
公司法定代表人保证本企业此次提交的全部材料内容均经本企业核实,确定属实、有效,如有提供虚假材料,愿承担相应法律责任,特此声明。
法定代表人签名:
公司名称(盖章):
日期:
委托书
(企业办理该事项,经办人员不是法定代表人的,须填此项)
委托人:
日期:
注:面积单位为“平方米”,体积单位为“立方米”。
委托人:
身份证号码:
受委托人:
身份证号码:
本人是“××××××公司”的法定代表人。现我正式委托受委托人为代理人,代表我到广东省药品监督管理局办理下述事宜:
1、办理申办《药品经营许可证》核准相关手续;
2、代为领取《药品经营许可证》核准批件。
受委托人在执行和处理上述事项的过程中,依法签署的有关文件,我均予以承认,此委托书有效期从签署之日起至上述事项办理完毕。
开办药品零售连锁企业验收申请表
申请单位(盖章):
拟办企业名称
拟经Байду номын сангаас范围
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
以上内容需与核准申请内容一致
注册地址
经营场所面积
辅助用房面积
仓库地址
仓库总面积
常温库面积
阴凉库面积
冷库体积
仓库办公区面积
验收养护室面积
人员情况
职工总数
从事质量管理人员数
技术人员数
执业药师

零售药店申请表和材料目录

零售药店申请表和材料目录

《药品经营许可证》新发申请表(筹建)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(筹建)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表(筹建)《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表(验收)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(验收)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:变更《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:换发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:补发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:注销《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。

药店申请验收材料

药店申请验收材料

市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料年月日市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录现场验收申请报告奈曼旗食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照《市药品零售企业现场验收标准》(试行)进行了自查。

本店经营面积60平方米。

经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施齐全,药品标识规,警示标语醒目。

本店配置工作人员3人,其中执业药师1名。

药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度,设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果,本店已基本达到《市市药品零售企业现场验收标准》(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。

申请人:年月日药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请人:周海波填报日期:年月日受理部门:食品药品监督管理局行政许可服务处受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。

2、容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

企业基本情况市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量负责人在职在岗证明复印件市亭湖区盐东镇杏林堂大药房质量管理文件目录企业药品经营质量管理目录一、管理职责1、药店负责人职责;(职责--101) (1)2、质量负责人(质量管理员)职责;(职责--102) (2)3、药品验收员职责;(职责--103) (3)4、药品养护员工作职责;(职责--104) (4)5、营业员职责;(职责--105) (5)6、药店微机员职责;(职责--106) (6)二、质量管理制度1、质量授权人管理制度;(制度--201) (7)2、首营企业及首营品种审核管理制度;(制度--202) (8)3、药品购进与验收管理制度;(制度--203) (9)4、进销存管理制度;(制度--204) (10)5、药品储存、列、养护的管理制度;(制度--205) (11)6、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度;(制度--206) (12)7、药品经营重点品种;(制度--207) (13)8、拆零药品管理制度;(制度--208) (14)9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度;(制度--209) (15)10、药品不良反应报告管理制度;(制度--210) (16)11、软件使用管理制度;(制度--211) (17)12、设备管理制度;(制度--212) (18)13、卫生和人员健康状况的管理制度;(制度--213) (19)14、服务质量的管理制度;(制度--214) (20)15、质量信息管理制度;(制度--215) (21)16、近效期药品管理制度;(制度--216) (22)17、药品退、换货管理制度;(制度--217) (23)18、员工学习培训管理制度;(制度--218) (24)19、零售药店禁止销售的药品管理制度;(制度--219) (25)20、质量制度执行情况定期检查与考核的制度;(制度--220) (26)21、技术人员考勤制度;(制度--221) (27)22、中药饮片购进储存,销售与检查养护管理制度:(制度--222) (28)三、程序性文件1、药品验收文件;(程序--301) (29)2、药品检查、养护程序;(程序--302) (30)3、门店药品销售程序;(程序--303) (31)4、中药饮片装斗程序:(程序--304) (32)市亭湖区盐东镇杏林堂大药房参考注:表中注明的设施设备,企业应根据实际情况填报。

gsp验收申请书

gsp验收申请书

尊敬的[药监局名称]:我司[公司名称],成立于[成立时间],注册地址位于[注册地址]。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关规定,为确保药品经营的质量安全,我司于[申请时间]向贵局提交了GSP认证申请。

现就我司GSP实施情况及验收申请事项报告如下:一、企业概况1. 企业名称:[公司名称]2. 注册地址:[注册地址]3. 经营范围:[经营范围]4. 法定代表人:[法定代表人姓名]5. 质量负责人:[质量负责人姓名]6. 药品经营许可证号:[许可证号]7. 营业执照号:[营业执照号]二、GSP实施情况1. 人员配备:我司现有员工[员工人数]人,其中药学技术人员[药学技术人员人数]人,均具备高中以上学历,并经过GSP相关知识培训,具备相应的专业技能。

2. 组织机构:我司设立了质量管理部,负责GSP工作的全面实施。

质量负责人负责组织、监督、检查和指导GSP工作的开展。

3. 设施设备:我司经营场所面积为[经营场所面积]平方米,仓库面积为[仓库面积]平方米。

仓库内配备了温湿度自动监测系统、避光窗帘、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,满足GSP要求。

4. 文件管理:我司建立健全了药品经营质量管理文件体系,包括质量管理规范、采购与验收、销售与陈列、储存与养护、人员培训、设施设备维护等。

5. 自查报告:我司按照GSP要求,定期开展自查工作,对发现的问题及时进行整改,确保药品经营质量。

三、验收申请事项1. 请贵局组织验收组,对我司GSP实施情况进行现场验收。

2. 验收组在验收过程中,请重点关注以下方面:(1)人员配备及培训;(2)设施设备配备及维护;(3)文件管理及自查整改;(4)药品经营质量管理规范执行情况。

3. 我司将积极配合验收组的工作,确保验收过程顺利进行。

四、承诺我司承诺,在GSP实施过程中,严格遵守国家相关法律法规,确保药品经营质量安全。

药品经营许可证申请书(表)

药品经营许可证申请书(表)
从事质量管理、验收、养护人员总数(人)
质管人员数
验收人员数
养护人员数
药学技术人员数(总数: 人)
执业药师
主任药师
副主任药师
主管药师
药师(从业药师)
药士
其他
药学
中药
药学
中药
药学
中药
药学
中药
药学
中药
药学
中药
药品经营许可证申请书(表)
企业名称
注册(经营)地址
邮编
仓库地址
经营方式
经营
范围
企业经济性质
企业类型
投资金额
(万元)
联系人
办公或住宅电话
手机
企 业 主 要 人 员 情 况
人员
姓名
性别
年龄
学历
专业
执业资格
技术职称
从事药品经营
质管工作年限
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质管机构
负责人或
专职质管员



成Байду номын сангаас
职工总数(人)

《药品经营许可证》(零售)验收申请表

《药品经营许可证》(零售)验收申请表

《药品经营许可证》(零售)验收申请表
申请事项申领《药品经营许可证》(零售)
申请企业名称
申请企业地址
所属行政区
经办人姓名
经办人固定电话
经办人移动电话
经办人联系地址
邮政编码
填写日期年月日
博罗县市场监督管理局制
表1
本局现就申领《药品经营许可证》(零售)的有关事项告知如下:
申请人申请《药品经营许可证》(零售),应仔细阅读和对照本实施办法的内容,按照本实施办法的规定办理相关手续。

符合本实施办法规定的许可条件的,由本局核发《药品经营许可证》(零售)。

不符合许可条件和未获取《药品经营许可证》(零售)的,不得在本县从事药品经营零售业务。

申请人应自行承担因不符合许可条件而未获许可所遭受的损失,以及因所填报事项及报送材料内容失实而引起的一切法律责任及后果。

特此告知。

博罗县食品药品监督管理局表2
注:药品零售连锁企业可免填此表
表3
注:1、填满可自行加页附后。

2、企业从业人员情况栏“职务或岗位”应填写企业负责人、质量管理人员、处方审核人员等。

承诺
本人(企业)承诺:
1、本人(企业)对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责;
2、本人(企业)将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事;
3、本人(企业)聘用的药学技术人员在职在岗,无在其它单位兼职;
4、若有违反,承担一切法律责任。

企业法定代表人或企业负责人(签名):
日期:年月日。

药品经营许可证申请书9篇

药品经营许可证申请书9篇

药品经营许可证申请书9篇第1篇示例:药品经营许可证申请书尊敬的审批单位:我们是一家专业经营药品的药品公司,一直以来,我们致力于推广和销售优质药品,为广大患者提供高品质的医疗服务。

为了更好地规范经营行为,提升企业形象,保障患者权益,我们特向贵单位提交药品经营许可证申请书,希望能够得到贵单位的支持和审批。

我公司拥有一支专业素养高、经验丰富的管理团队,他们对药品的质量、市场需求等方面有着丰富的经验和深刻的理解,能够有效地管理和营销各类药品。

我公司还拥有一支高效的销售团队,他们能够迅速把握市场动态,准确地把握消费者需求,推广和销售优质药品。

我公司一直以来非常重视药品质量和安全,我们严格按照国家相关法律法规要求,选用具备保证品质的药品供应商,保证所销售的药品均符合国家规定的质量标准。

在存储和运输过程中,我们也将严格遵循相应的管理规定,以确保药品的安全和有效性。

我们深知,唯有保证药品质量和安全,才能够赢得患者的信任和市场的认可。

我公司也将严格遵循价格管理规定,保证药品价格的合理性,并向患者提供明码实价、公开透明的销售服务。

我们不会利用规定外的手段进行价格欺诈和垄断,不会以次充好,坚持以诚信为本,以保障患者的利益为己任。

我公司还将积极参与企业社会责任活动,促进药品行业的规范发展。

我们将积极响应国家号召,参与各项公益活动,为社会作出更多的贡献。

我们愿意与贵单位共同努力,为打造优质的药品市场,推动行业的可持续发展而共同努力。

我公司深知药品经营对社会的重要性,愿意遵循国家相关法规,严格要求自己,努力为患者提供更好的医疗服务。

希望贵单位能够审慎考虑我公司的申请,给予我们一次合理的机会,让我们能够为社会和患者做更多的贡献。

期待贵单位的早日回复!谢谢!第2篇示例:尊敬的药品经营许可证办理部门:我是某某药品经营有限公司的法定代表人,谨此代表公司向贵部门提交药品经营许可证的申请。

本公司成立于20XX年,注册资金XXX 万元人民币,注册地点位于某市某区某街道。

药品经营许可证申请表(范本)

药品经营许可证申请表(范本)

受理编号:
《药品经营许可证》(零售)
申请表
(范本)
企业名称: xxxxx 药店
申办者(签章):徐 xx 地址: xx市(县) xx 路xx 号
企业法定代表人(签字):
企业负责人(签字):徐xx 申请日期: 2013 年 11 月 15 日福建省食品药品监督管理局制
填表说明
1、本表由申请核发《药品经营许可证》的申请人用原件填写,报药
店所在地县(市)食品药品监督管理局和设区市食品药品监督管理局各一
份(设区的市食品药品监督管理局同意筹建的只须一份)。

2、隶属单位,指企业直接隶属的部门或单位,无隶属单位的应注明“(无)”。

3、企业法人单位填写法定代表人,删除“企业负责人”字样;非企
业法人单位填写企业负责人,删除“法定代表人”字样。

4、向设区的市级食品药品监督管理局报送本表时,必须同时提交下
列材料:
(1)核发《许可证》书面申请及对照有关规定的自查报告;
(2)所在地食品药品监督管理局同意筹建通知的原件或复印件;
(3)企业全体人员情况表,并附相关人员的健康证明原件(查验后退回)、复印件;药学从业人员应同时附上相应的资质证明原件(查验后退回)、复印件。

(4)药品经营质量管理制度;
(5)食品药品监督管理部门要求提供的其它材料或证明。

5、本表所列各项内容填写不下时可另附页。

表一
拟开办企业基本情况
表二
企业自查评定
附件5:
零售药店全体人员情况表
件附后。

(注:文档可能无法思考全面,请浏览后下载,供参考。

可复制、编制,期待你的好评与关注)。

办理零售药店申请书

办理零售药店申请书

办理零售药店申请书尊敬的有关部门:我谨以此信申请办理零售药店的申请。

我是一名拥有丰富零售业经验和医药知识的个体经营者,希望能够开设一家符合法律法规的零售药店,为广大客户提供安全可靠的药品和优质的服务。

一、申请人基本情况姓名:XXX性别:男出生年月:XXXX年XX月XX日身份证号码:XXXXXXXXXXXXXXXXXX手机号码:XXXXXXXXXXX二、申请药店基本信息1. 药店名称:XXX药店2. 详细地址:XX省XX市XX区XX街道XX号3. 药店经营形式:个体经营4. 申请药店面积:XX平方米5. 药店设备设施:电脑、收银机、冰箱、药品展示架等三、申请药店法人资质1. 身份证明:身份证正反面复印件2. 学历证明:大专学历证书复印件3. 从业经验:在过去五年内,我曾在一家药店担任管理岗位,积累了丰富的零售经验,并熟悉药品管理法规。

4. 医药行业培训:我参加了药店经营管理相关的培训课程,并取得了相关资质证书。

四、申请药店的安全与环境保护措施为了确保零售药店的安全运营,我将采取以下措施:1. 所有药品将按照法律法规的要求进行分类、摆放和储存,保证药品的有效期不会过期和受损。

2. 加强药品库存管理,确保药品入库、出库的合规性和准确性。

3. 在零售药店内设置安全警报系统,并与当地警方保持联系,确保药店的安全。

4. 针对药品过期退库和不合格产品处理,建立相应的流程和记录,确保药品的质量和安全。

5. 对药店员工进行岗位培训,提高员工对药品安全和环保工作的意识。

五、申请药店的财务状况和经济效益预测我已经做了详细的财务预测和经济效益分析,认为零售药店在当前市场中具有良好的发展前景。

我将投入足够的资金和精力,合理管理药店的经营,并定期进行财务审计和成本控制。

六、申请药店的合法性和社会责任作为一名合法经营者,我将遵守国家的法律法规,坚决杜绝一切以次充好、制售假药的行为。

我将加强对药品质量的监管和管理,确保药店销售的药品真实、合法、安全,并配合相关部门的监督和检查工作。

申请药品经营许可证模板

申请药品经营许可证模板

申请核发药品经营许可证材料企业名称:某药品有限责任公司年月日申请资料目录1、申请报告................2、《药品经营许可证》申请审查表.................3、填报说明.....................................4、企业基本情况.................................5、企业设施设备情况表................................6、现场验收记录....................7、审批意见....................8、企业人员花名册..............................9、个体工商户名称预先核准通知书.............10、组织机构与职能图..........................11、实施设备目录表..............................12、平面布置图................................13、房屋租赁合同...............................14、质量管理制度..............................15、申请材料真实性保证说明.....................16、相关人员简历、学历、职称复印件.........申请报告某地食品药品监督管理局:某药品有限责任公司根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,严格按“四分开”原则对药品与非药品、处方药与非处方药、外服药与内服药进行分开陈列。

制定了与经营规模相适应的质量管理制度,抽检具体情况如下:基本情况:某、男、汉族、年月日出生、大专学历。

店名:某药品有限责任公司地址:门面房经营面积:企业负责人:质量负责人:经营范围:。

设施设备情况:计算机、扫码枪、小票打印机、柜台、货架、冷藏柜、温湿度计、灭火器、粘鼠板、固定电话、人体秤联系人:联系电话:恳请贵局予以验收为盼申请人:某某年月日《药品经营许可证》申请审查表拟办企业名称:某药品有限责任公司申请人:填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局填报说明1.申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表1、表2,报受理审查的食品药品监督管理机构。

药店验收发证材料

药店验收发证材料

授权委托书XX市食品药品监督管理局:兹委托在XX市食品药品监督管理局办理事宜。

授权范围:□1、接受行政机关依法告知的权利。

□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。

□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□4、签收《药品经营许可证》批件的权利。

□5、其他权利。

委托期限自年月日至年月日。

委托人(签字):被委托人(签字):身份证复印件(扫描件)(委托人单位公章)年月日注:已授权的请在□中打“√”,未授权的请在□中打“×”。

XX大药房有限公司XX店验收申请材料验收发证的申请XX大药房有限公司XX店年月日药品经营企业验收申请表市局同意筹建决定书XX大药房有限公司XX店年月日《名称预先核准通知书》复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业对照验收标准的自查报告XX大药房有限公司XX店年月日企业负责人员和质量管理人员情况表XX大药房有限公司XX店年月日拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历XX大药房有限公司XX店年月日药学技术人员资格或职称证明复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业组织机构设置及职能框图XX大药房有限公司XX店年月日企业质量管理文件目录XX大药房有限公司XX店年月日企业营业场所、仓库方位图和平面布局图XX大药房有限公司XX店年月日企业营业场所和仓库房屋产权、使用权证明复印件XX大药房有限公司XX店年月日企业主要设施设备一览表XX大药房有限公司XX店年月日企业所提供材料真实性的自我保证声明,并做出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺XX大药房有限公司XX店年月日省局行政审批系统网上录入信息XX大药房有限公司XX店年月日材料目录(1)申办人要求验收发证的申请;(2)药品经营企业验收申请表;市局同意筹建决定书;(3)工商行政管理部门出具的《名称预先核准通知书》复印件;(4)企业对照验收标准的自查报告;(5)企业负责人员和质量管理人员情况表;(6)拟办企业法定代表人、企业负责人(或直营门店店长)、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历;(7)药学技术人员资格或职称证明复印件;(8)企业组织机构设置及职能框图;(9)企业质量管理文件目录;(10)企业营业场所、仓库方位图和平面布局图;(11)企业营业场所和仓库房屋产权、使用权证明复印件;(12)企业主要设施设备一览表;(13)国家、省市药品监督管理部门要求提供的其他资料;(14)企业所提供材料真实性的自我保证声明,并做出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺;(15)省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料

《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料

《药品经营许可证》申请验收时需提
交哪些材料
办理两种情况:【批发企业】【零售企业】
【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料:
1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况
申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》
申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料:
1.药品经营许证申请表;
2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料:
1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书;
2.拟经营药品范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》
申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料:
1.药品经营许证申请表;
2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

零售药房验收申请书

零售药房验收申请书

零售药房验收申请书(通用6篇)为了方便阿城区绿波小区附近居民买药购药方便,本人申请在____________开办一家零售药店,拟定名称春天药店。

一、申请人:______,中专文凭,哈尔滨市阿城区常住人口。

二、药店选址卫生环境好,交通便利,方便人群购药。

三、拟定药店营业人员两名,具有药师资格。

1、_____,男,中药药师三级证书号:__________________身份证:__________________2、_____,女,中药药师三级证书号:_________________身份证:_________________四、拟申请经营范围:西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。

特此申请。

申请人:_____20______年3月11日___市食品药品监督管理局:本人_____(身份证号:_________________________),男,____________年出生,现年32岁,汉族,籍贯陕西省西安市长安区人,现住址西安市长安区西寨小区。

大专文化。

有在医药经营企业的管理经验,无不良品行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。

为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求,本着方便群众购药的原则,经考察,我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店,_____为新开药店的企业负责人,张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人,现特向贵局提出筹建申请。

拟开新店的房屋总面积为50平方米,其中拟设营业场所面积50平方米。

拟申报经营范围:化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。

新店所处地区为西安市长安区长兴北路,人口相对集中,经济条件好。

周围规定行进距离150米内无药店,符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求,预计会有良好的经济和社会效益。

我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理规范》(GSP)要求高标准筹建,配备一流的设备和信息系统软件,严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关,守法经营,服务老百姓,让老百姓100%的满意。

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附件2
编号:《药品经营许可证》(零售)验收申请书
筹建企业名称
申请时间:年月日
长治市食品药品监督管理局制
《药品经营许可证》(零售)验收提交的材料、证件
药品零售企业验收申请基本情况
现场检查情况
审批意见
附件3
编号:药品零售企业申请补正材料通知书
申请人:
营许可证管理办法》的有关规定,经审查你们提交的开办药品零售企业申请表及材料不齐或者不符合法定形式,请予补正。

需补正材料:
1、
2、
3、
4、
5、
6、
特此通知
长治市食品药品监督管理局
年月日
附件4
编号:
药品零售企业筹建申请受理通知书
申请人:
经营许可证管理办法》的有关规定,经审查你们申请筹建药品零售企业所提交的材料齐全,符合法定形式,同意受理。

特此通知。

长治市食品药品监督管理局
年月日
附件5
编号:
药品零售企业筹建申请不予受理通知书
申请人:
经营许可证管理办法》的有关规定,经审查你们申请
的事项,不符合开办药品零售企业的条件,决定不予受理。

主要理由:
对该决定如有异议,可在60日内申请行政复议或3个月内提出行政诉讼。

特此通知
长治市食品药品监督管理局
年月日
附件6
编号:
同意筹建药品零售企业通知书
申请人:
你们于年月日提交的《药品零售企业筹建申请表》(编号:),申请开办药品零售企业,经审查符合筹建药品零售企业条件,现同意你们筹建。

筹建企业名称:
法定代表人:
负责人:
质量负责人:
经营范围:
注册地址:
仓库地址:
请按照国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和山西省食品药品监督管理局《开办药品零售企业验收标准》进行筹建,筹建完毕向我局申请验收,并提交相关材料。

特此通知。

长治市食品药品监督管理局
年月日
附件7
编号:《药品经营许可证》(零售)变更申请表
企业名称(盖章)
申请时间:年月日
长治市食品药品监督管理局制
药品零售企业《药品经营许可证》变更申请材料
药品零售企业变更申请事项
现场检查情况
附件8
编号: 《药品经营许可证》变更核准通知书
:
你单位于年月日提交的《〈药品经营许可证〉(零售)变更申请表》(编号: ),申请《药品经营许可证》变更事项,经审查符合药品零售企业变更条件,现同意变更,核准内容如下:
变更注册地址、仓库地址、经营范围的,请按照原国家监督管理局《药品经营质量管理规范》和山西省食品药品监督管理局《开办药品零售企业验收标准》进行筹备,筹备完毕,向我局申请验收,并提交相关材料,经验收合格后办理变更登记。

长治市食品药品监督管理局
年月日
附件9
编号:《药品经营许可证》(零售)注销申请表
企业名称(盖章)
申请时间:年月日
长治市食品药品监督管理局制
药品零售企业《药品经营许可证》注销基本情况
附件10
编号:《药品经营许可证》注销核准通知书

你单位于年月日提交的《〈药品经营许可证〉(零售)注销申请表》(编号:),申请注销《药品经营许可证》经审查符合药品零售企业注销条件,现同意注销,并收回《药品经营许可证》。

长治市食品药品监督管理局
年月日
附件11
编号:《药品经营许可证》(零售)换证申请表
企业名称
申请时间:年月日
长治市食品药品监督管理局制
换发《药品经营许可证》(零售)提交的材料、证件
药品零售企业换证申请基本情况
药品零售企业从业人员情况表
现场检查情况
审批意见。

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