脂必妥片说明书
地奥脂必妥片中天然降脂成分红曲的研究
地奥脂必妥片中天然降脂成分红曲的研究作者：国家天然药物工程技术研究中心来源：《中国社区医师》2010年第44期红曲作为一种传统的发酵食品,在酿酒和食品上的应用具有上千年的历史,在现代,红曲常被用作酿酒工业中的酶制剂和发酵剂,在食品工业上也主要被用作食品的着色剂,特别是在肉制品工业上用于替代硝酸盐作为发色剂。
中医认为,红曲性味甘、温,具有活血化瘀、健脾消食的功效。
近代医学研究报告也显示,红曲具有调节血脂、阻止胆固醇合成,以及降血压、抗癌、抗老年痴呆、预防骨质疏松等药用价值。
由成都地奥制药集团研制的中药脂必妥片即是以天然降脂红曲为主要原料的综合调脂药物,本文就脂必妥片中天然降脂红曲的调脂成分、临床应用及安全性进行介绍。
红曲的降脂作用血脂异常是导致心脑血管疾病的元凶,而高胆固醇是血脂异常的一种主要表现。
人体内总胆固醇仅有1/3 来源于食物,大约有2/3 是由肝脏和小肠合成的。
由此,对于血脂的调节手段便首先集中在控制胆固醇合成这一途径上。
20世纪70年代,日本从红曲霉的次生级代谢产物中发现了能够降低人体血清胆固醇的物质Monacolin K,引起了医学界对红曲霉的关注。
1985年,美国科学家研究发现了Monacolin K抑制胆固醇合成的作用机制。
而Monacolin K又具有2种结构——内脂式(闭环)与酸式(开环)。
闭环的Monacolin K是一种前体药物,本身无活性,需经人体产生羧基酯酶水解开环才具有药理活性。
普通红曲中,绝大部分不含Monacolin 类物质,后者的代谢调控主要与红曲生物量积累到一定程度之后进行的次生代谢有关。
日本、韩国和中国台湾等亚洲国家和地区在上个世纪80年代末期开始进行固态发酵法生产含Monacolin 类物质的红曲的研究和开发,我国在这方面的研究开始于上世纪80年代末,在此基础上,地奥制药集团于1994年推出了第一个含有Monacolin K的单味红曲调脂新药——脂必妥片。
中成药
用藥指導與藥物諮詢重要性
病患用藥指導是治療成功的重要因素，更是醫療照護體系 不可或缺的一環
提昇民眾的用藥常識與知識。
提昇藥物使用的順從性，促進藥品正確使用及確保療效。
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咨询案例
查阅文献“甘遂胶囊的健康人试验”中 反映主要出现的不良反应为腹痛、腹泻、 排水样便、恶心、呕吐等。
该患者痰较多，已服用一段时间，痰已 明显减少，未出现不良反应。
因此回答该患者可以逐渐减量，但要服 药到痰基本没有为止。
超说明书用量
牛黄解毒片：人工牛黄、雄黄、石膏、大 黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。
头风痛胶囊 胃苏颗粒 温胃舒胶囊 西黄丸 消渴丸 小金胶囊 眩晕宁颗粒 血府逐瘀口服液 养胃舒胶囊 养血清脑颗粒 养血荣筋丸 腰痹通胶囊 益母草冲剂 云南白药 追风透骨丸 左归丸
孕妇慎用的中成药
八珍颗粒 苁蓉通便口服液 大补阴丸 当归苦参丸 防风通圣丸 妇乐冲剂 附子理中丸 复方丹参滴丸 复方青黛胶囊 复方沙棘籽油栓
疾病治療成功因素
醫
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病 患 正 確 使 用 藥 品
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用藥指導和藥物諮詢的目標
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用于火热内盛引起咽喉肿痛，牙龈肿痛， 口舌生疮，目赤肿痛等病症。
探讨药品说明书格式体现药学服务人文关爱
空药片完整地经肠道排出；非洛地平缓释片说明书应写明口 服，剂量应个体化，服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压 或嚼碎；缬沙坦胶囊说明书应写明可以在进餐时或空腹服
用，建议每天在同一时间用药（如早晨）；地奥心血康胶囊说 明书应写明饭后服用；脂必妥片说明书应写明早晚饭后服用
或遵医嘱；速效救心丸说明干５应写明含服等。
需要及耐受程度调整剂量，大于７０岁患者剂量应减半；缬
沙坦胶囊说明书写明剂量与民族、年龄、性别无关；氯沙坦 钾片说明书写明在临床研究中本品的有效性和安全性没
有年龄差异；厄贝沙坦片说明书写明尽管７５岁以上的老年
患者可考虑由７５ｍｇ作为起始剂量，但通常对老年患者不需 调整剂量；洒石酸美托洛尔片说明书写明老年患者的药代 动力学与年轻人相比无明显改变。因而老年患者用药无需
年患者中ＴＩ／２较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或 延长给药间期；硫酸阿米卡星注射液说明书写明老年患者
的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值 在正常范围内，仍应采用较小治疗量，老年患者应用本品 后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓 度；盐酸利多卡因注射液说明书写明老年患者用药应根据
４．２用药要求不明确不宜老年患者使用 对老年患者应 该根据药物的性质写明用药要求。如地西泮片说明书应写明
催眠作用，２－４片睡前服；富马酸亚铁咀嚼片说明书写明含服
或嚼服；马来酸依那普利片说明书应写明本品的吸收不受食 物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可；硝苯地平控释片 说明书应写明请勿咬、嚼、掰断药片．其活性成分被吸收后，
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孕妇用药禁忌
银杏叶胶囊（月经期禁用）、安神补心胶囊（月经期禁用）、痛风定胶囊
麻仁软胶囊、地奥心血康胶囊
外用制剂
消痛贴膏、马应龙痔疮膏、京万红烫伤膏
皮肤康洗液、麝珠明目滴眼液
注射剂
丹参注射液（月经期禁用）
表3哺乳期妇女需禁用的中成药品种
剂型
说明书(标明)
2005年版中国药典一部《临床用药须知》收载
喷剂
西瓜霜喷剂
注射剂
柴胡注射剂、醒脑静注射液
表2妊娠期妇女需慎用的中成药品种
剂型
说明书(标明)
2005年版中国药典一部《临床用药须知》收载
丸剂
除痰止嗽丸、舒肝丸、牛黄清心丸、牛黄上清丸、沉香舒气丸、知柏地黄丸、连翘败毒丸、活血消炎丸、乌鸡白凤丸、舒肝止痛丸、气管炎丸、加味保和丸、防风通圣丸、黄氏响声丸、越鞠保和丸、摩罗丹、清咽滴丸
片剂
脂必妥片
新清宁片
胶囊剂
复方芦荟胶囊
平肝舒络丸、地榆槐角丸、牛黄降压丸、参苓白术丸、石斛夜光丸、清音丸、养阴清肺丸、石斛明目丸、通宣理肺丸、羚羊清肺丸
片剂
丹参片、活血通脉片、脂必妥片
消炎利胆片
口服液/膏剂/喷剂
舒心口服液（经期慎用）、金喉健喷剂
复方鲜竹沥液、鼻渊舒口服液、养阴清肺膏
颗粒剂
口炎清颗粒、气滞胃痛颗粒、枣仁安神颗粒
乐脉颗粒、乙肝清热解毒颗粒、银翘解毒颗粒、胃苏颗粒、养血清脑颗粒
表1妊娠期妇女需禁用/忌用的中成药品种20080917整理
剂型
说明书(标明)
2005年版中国药典一部《临床用药须知》收载
丸剂
大活络丸、复方小活络丸、牛黄清胃丸、麻仁润肠丸、金匮肾气丸、牛黄解毒丸、益肾蠲痹丸、栀子金花丸、脑立清丸、左归丸、华佗再造丸、西黄丸、木香顺气丸
【最新精选】请问：脂必妥片每天吃一次3片可以吗
请问：脂必妥片每天吃一次3片可以吗请问：脂必妥片每天吃一次3片可以吗病情描述：请问:脂必妥片每天吃一次3片可以吗专家意见：你好主要成分是红曲.健脾消食,除湿祛痰,活血化瘀.用于脾瘀阻滞,症见气短,乏力,头晕,胸闷,腹胀,食少纳呆等；高脂血症；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗.你好。
请问脂必妥片一个疗程是多少时间你好。
请问脂必妥片一个疗程是多少时间专家意见：病情分析：脂必妥主要成分是红曲，作用健脾消食、除湿袪痰、活血化瘀。
现在主要用于治疗高脂血症、动脉硬化。
指导意见：高脂血症和自身对油脂的吸收与利用有关，动脉硬化是自身血管老化的一种表现，治疗是一个漫长、持续的过程。
没有疗程可言。
治疗高脂血症和动脉硬化需要经常用药治疗，同时控制饮食中的油脂摄入。
专家意见：病情分析：脂必妥片的主要成分是山楂、白术、红曲等，是中药制剂，因此，服用安全，一个疗程的时间在3-6个月，具体时间需要根据血脂增高的程度确定的。
指导意见：脂必妥片一次3片，一日2次，早晚饭后服用，服药期间及停药后应尽量避免高脂饮食的摄入，希望我的回答能够给你提供帮助！专家意见：病情分析：脂必妥片的主要成分是山楂、白术、红曲等，具有健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀等功能，常用于高血脂的治疗。
指导意见：该药并无疗程规定，在治疗高血脂时，如果血脂恢复正常即可以慢慢停药，一般为8周左右。
脂必妥片有什么作用？昨天我哥哥去外地带回来一些脂必妥片，我问他干嘛带这么多这个东西回来，他说因为这个药在那个地方特别便宜所以就买了很多，我问他这个有什么用，他说他自己也不知道这个药物有什么用。
想得到帮助：请问一下脂必妥片有什么作用？专家意见：你好，脂必妥片是用于调整血脂的新药，主要成份为红曲等天然药物，其作用机理之一是通过抑制还原酶，从而阻止内源性胆固醇的合成、调脂作用。
在动物实验中其有降低胆固醇甘油三酯、低密度脂蛋白及升高高密度胆固醇的作用。
本资料表明口服脂必妥疗效达88.6;降低甘油三醋、胆固醇及升高高密度脂蛋白幅度明显高于烟酸肌醇酯，且无副作用适用于高血脂病人。
氨氯地平阿托伐他汀钙片使用说明书
通用名称：氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名称：氨氯地平阿托伐他汀钙片汉语拼音：anlvdipingatuofatatinggaipian批准文号：国药准字J20080048药品分类：化学药品生产企业：Goedecke GmbH(进口)药品性质：处方药相关疾病：原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,纯合子高胆固醇血症。
,性状：白色或类白色片剂。
主要成份：本品为复方制剂,其组分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。
适应症：本品适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗,可用于下列情况: 1.高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。
2.该类患者的治疗剂量调整。
如可以先给予患者含有两种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛?降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。
3.用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。
规格：5mg/10mg*7片不良反应：1.本品（氨氯地平阿托伐他汀钙）的安全性在一项入选了1092例高血压合并高脂血症患者的双盲、安慰剂对照研究中得到评估。
2.本品在治疗中有良好的耐受性。
对大多数患者，不良反应为轻到中度。
在本品的临床研究中，未见与该复方制剂相关的特殊不良反应。
3.不良反应的性质，程度和发生频率同氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似。
用法用量：口服，根据病人两种疾病病情差异设计有多种不同剂量规格，减少了病人为控制血压和血胆固醇浓度所需服药数量。
可以在任何时间服药，饭前饭后均可。
禁忌：1.本品包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动性肝脏疾病或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高的患者应禁用。
2.已知对本品中任何成分过敏的患者应禁用。
3.孕妇与哺乳期妇女。
4.动脉粥样硬化是一个慢性过程,在妊娠期间中断降脂药物对原发性高胆固醇血症的长期治疗结果影响甚微。
胆固醇和胆固醇生物合成的其它产物是胎儿发育(包括类固醇和细胞膜的合成)的重要组成成分。
妥泰托吡酯片说明书
核准日期：2007年02月08日修改日期：2008年03月21日2008年09月09日2009年05月12日2011年02月28日2011年05月17日2012年05月21日2014年11月21日2015年11月02日2016年05月11日2017年04月26日2018年05月22日2018年07月11日2019年02月26日2019年05月22日2019年05月28日2020年03月02日2020年05月15日2021年03月16日2021年11月02日2022年06月16日2023年04月23日托吡酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：托吡酯片商品名称：妥泰英文名称：Topiramate Tablets汉语拼音：Tuobizhi Pian【成份】活性成份：托吡酯化学名称：2, 3, 4, 5-双-氧-(1-甲基亚乙基)- -D-吡喃果糖氨基磺酸酯化学结构式：分子式：C12H21NO8S分子量：339.36辅料：25mg: 乳糖、微晶纤维素101、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、硬脂酸镁、白色欧巴代、巴西棕榈蜡、纯化水100mg: 乳糖、微晶纤维素101、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、硬脂酸镁、黄色欧巴代、巴西棕榈蜡、纯化水【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。
本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
【规格】(1)25mg (2)100mg【用法用量】对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。
片剂不要拈碎。
使用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。
本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。
在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平时可能需要调整本品的剂量。
进食与否皆可服用本品。
加用治疗成人（17岁及以上）剂量调整应从每晚25~50mg开始，服用1周。
脂必妥片的含量测定
目录摘要 3引言 51 脂必妥的介绍 51.1 脂必妥 51.2 红曲 61.3 洛发他汀 61.3.1 洛伐他汀的介绍 61.3.2 洛发他汀的药理毒理 71.3.3 洛发他汀的药代动力 71.3.4 洛发他汀的用途 82 实验部分 82.1 实验仪器和试剂 82.1.1 实验仪器 92.1.2 实验试剂 92.2 实验原理 92.2.1 高效液相色谱仪 92.2.2 测定法 102.3 实验步骤 122.3.1样品的制备 122.3.2 系统适用性 132.3.3 耐用性 152.3.4 精密度 162.3.5 线性 172.3.6 准确度 183 结果与讨论 193.1 结果 193.2 讨论 19总结与体会 20谢辞 20参考文献 20摘要高脂血症是中老年的常见疾病，也是冠心病的主要危险因素。
现己公认血清TC水平升高是冠心病的主要危险因素之一。
强化调脂治疗能减少高危患者心血管事件的发生，延长患者寿命和改善生存质量。
地奥“脂必妥”是利用现代生物技术从有数千年药食两用历史的天然红曲中发酵精制而成的天然他汀，其主要的功效成份为红曲霉发酵代谢产物一洛伐他汀。
本文主要是考查脂必妥片中洛伐他汀的含量的测定方法。
通过对脂必妥片的功能和其有效成分洛伐他汀的结构、药理毒理、药代动力等的一些介绍，主要参考成都地奥集团在这方面的研究成果，通过法反相高效液相色谱法对脂必妥片含量进行测定，来完成对脂必妥片含量测定方法的考查。
【关键词】：洛伐他汀反相高效液相色谱法脂必妥片AbstractHyperlipemia are common diseases in the middle and old-aged,is a major risk factors of Coronary Heart Disease.It is recognized that TC was the one of the key risk factor.Enhanced lipid-lowering therapy can reduce patients at high risk of cardiovascular event occurs,extend the life and the quality of life of patients.diao”zhibituo”is using modern biological technology form several thousand years history of medicine-refining of natural monascus fermentation of natural statins and Lovastatin is the main function component in zhibituo. This article is mainly examined zhibituo in the Content Determination Method of lovastatin. Through zhibituo function and structure of its effective components of lovastatin, pharmacology and toxicology, some of the drugs driving force, I refer to the research results of diao group in this field, through by reversed - phase high performance liquid chromatography method for determination of the content of zhibituo films, to complete the zhibituo tablets determination methods of test.Keywords: Lovastatin reversed - phase high performance liquid chromatography method zhibituo引言心脑血管疾病一直都严重威胁着人类的健康，高血脂是导致心脑血管疾病的一个重要原因。
脂必妥片治疗血脂异常的临床疗效
脂必妥片治疗血脂异常的临床疗效作者：国家天然药物工程技术研究中心来源：《中国社区医师》2010年第37期随着生活水平的提高和饮食结构的改变,血脂异常患者的数目也在不断增加。
血脂异常是心血管事件的主要危险因素之一,临床实践证实,对血脂异常患者进行积极的调脂治疗,可以有效降低冠心病患病率,并且能够降低冠心病患者的发病率和死亡率。
脂必妥片自上市以来,经过长时间的临床应用,其治疗血脂异常的疗效和安全性得到了广大医生和患者的认可。
脂必妥片治疗血脂异常的临床疗效疗效确切冯仲红等以辛伐他汀为对照,研究脂必妥片的调脂疗效和安全性。
脂必妥片组按照常规剂量服用,辛伐他汀组10 mg,口服,每晚睡前1次。
两组血脂异常患者服药8周以后,脂必妥片组与辛伐他汀组降低患者TC、TG和升高HDL-C的结果见表1。
由柱形图中可以看出脂必妥片组在降低TC、TG及LDL-C方面的疗效与辛伐他汀相似,但在升高HDL-C方面优于辛伐他汀。
这是由于脂必妥片主要原料调脂红曲不仅含有调脂他汀,还具有不饱和脂肪酸等调脂成分,因此脂必妥片调节血脂疗效确切,同时具有综合调脂的特点。
起效迅速张振国对102例血脂异常患者服用常规剂量脂必妥片后的疗效进行观察,4周为1个疗程,并在治疗前及治疗4周后分别检测各项血脂指标和血生化指标,记录不良反应。
结果显示,102例病人治疗4周后,降低血脂的总有效率为88.3%。
治疗后102例病人的TC、TG、LDL-C的均值较治疗前显著下降,HDL-C则较治疗前有显著升高(P降低TG更显著,更适合中国人血脂特点李艳兰将60例老年原发性血脂异常患者随机分为脂必妥片组和氟伐他汀钠组,脂必妥片组服用常规剂量脂必妥片,氟伐他汀钠组每粒胶囊相当于20 mg的氟伐他汀游离酸,服用1粒/晚,连续用药8周。
两组药物治疗8周后,TC与TG均明显降低,HDL-C明显升高,但是脂必妥片降低TG的效果优于氟伐他汀钠(P效价比更高,适于长期服用姚桦等将68例血脂异常患者随机分为两组,对比研究脂必妥片与普伐他汀(进口)的疗效,8周为1个疗程。
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脂必妥片说明书
脂必妥片(九泓)健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。
用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。
下面是我们整理的，欢迎阅读。
脂必妥片商品介绍
通用名：脂必妥片
生产厂家:成都地奥九泓制药厂
批准文号：国药准字Zxx5688
药品规格：0.35g*30片
药品价格：￥7.5元
【通用名称】脂必妥片
【商品名称】脂必妥片(地奥九泓)
【拼音全码】ZhiBiTuoPian(DiAoJiuHong)
【主要成份】脂必妥片(地奥九泓)主要成分为山楂、白术、
红曲等。
【性状】脂必妥片(地奥九泓)为紫红色至紫褐色片;气微，味微酸。
【适应症/功能主治】健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。
用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。
【规格型号】0.35g*30s
【用法用量】口服，一次3片，一日2次，早晚饭后服用或遵医嘱。
【不良反应】脂必妥片(地奥九泓)无明显的毒副作用。
【禁忌】无明显禁忌。
【注意事项】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔。
10片/板×3板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Zxx5688
【生产企业】成都地奥九泓制药厂
脂必妥片(九泓)的功效与作用脂必妥片(九泓)健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。
用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。
脂必妥片服用常见问题
脂必妥片是一种外观呈现为紫红色至紫褐色的药物片剂，其药片的主要效用成份为红曲，而红曲一种纯天然、安全性高、有益于人体健康的食品添加剂。
那么脂必妥片有健脾消食的功效吗?
脂必妥片有健脾消食的功效。
脂必妥片不仅仅能够健脾消食，还能除湿祛痰，活血化瘀。
用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。
脂必妥片的主要成分为红曲是以籼米为原料，采用现代生物工程技术分离出优质的红曲霉菌经液体深层发酵精致而成，是一种纯天然、安全性高、有益于人体健康的食品添加剂。
而且脂必妥片色泽鲜艳、色调纯正、饱满、光热稳定性好，是天然绿色食品理想的着色剂。
它应用范围广泛，包括食品类(肉制品、果汁、色酒、果酱、饮料、糖果、糕点、酱油、保健醋等);药品类(药品着色
剂、功能性保健品);化妆品类。
脂必妥片为紫红色至紫褐色片;气微，味微酸。
脂必妥片的用法用量为口服，一次3片，一日2次，早晚饭后服用或遵医嘱。
脂必妥片的不良反应无明显不良反应。
孕妇及哺乳期妇女慎用脂必妥片。
脂必妥片如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
使用脂必妥片的过程中忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅;糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用脂必妥片;如果儿童也需要使用脂必妥片来治疗疾病，那么儿童必须在成人监护下使用脂必妥片。
患者服用完毕脂必妥片后请将脂必妥片放在儿童不能接触的地方。
以上是脂必妥片有健脾消食的功效吗的相关内容，儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下使用脂必妥片;对脂必妥片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
如果患者在使用脂必妥片之前发现脂必妥片性状发生改变时，禁止再次重复使用。
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脂必妥片说明书全文结束。