5.控制计划

IM-R
26
◆项目26
序号 项目 说明/注意事项
反应计划需要明确必要的纠正措施，避免产品不一致或者操作不受控； 注意事项： · 反应计划仅在过程超出规范时指导作业者如何操作。 · 反应计划应该包括过程不受控时操作者的作业指导书。 · 反应计划应建立在控制图表输出的基础上 · TS16949不要求控制计划在操作者的工位上，然而反应计划应该明确在作业指导书上。 记住：“如果其它都失效，那么反应计划是指导你如何去保护顾客”
序号
7
项目
关键联系人/电话
说明/注意事项
输入负责控制计划的主要联系人的名字和电话 注意事项： 应该由最了解控制计划的开发以及细节的人员填写 输入团队成员的名字，部门。 注意事项： 〃编制人员一般包含产品工程师、工艺流程工程师、制造工程师、操作员、质 量工程师、设备工程师、供应商 供应商内部批准日期,要求公司最高质量责任者批准。 输入控制计划初始发布日期 输入最新状态控制计划发布日期 注意事项： 〃该日期应反映最新设计和过程参数，（工程变更、过程改进） 顾客工程批准/日期获取对应工程批准（如需要） 获取TDS批准的日期 获取其他已达成协议的批准（如需要），如:母公司工程师的批准
说明/注意事项
· 样件—TDS的分供方一般不涉及； · 试生产—节目5时，尺寸测量，材料及性能测试的描述 · 初期流动—包含初期流动特别管理项目的描述 · 生产—量产阶段关于产品/过程特性，过程控制，测试及测量系统的记录 · 输入用于追踪状态的编号（包括版本号），对于多页的控制计划，则需要输入 页码（共？页，第？页） · 输入控制零件的系统/子系统或零件号。如有，需要输入最新工程变更的等级 以及图纸规范发布的日期。 注意事项： · 变更等级必须和图纸规范和FMEA一致 · 可以确保发生设计或者过程变更时团队成员已经审核过控制计划
19
20
过程
◆项目21-24
序号
21 22
项目
特殊特性分类 (重点管理指定区分) 产品/过程规范/公差
说明/注意事项
确认特殊特性（重点管理指定项目）的类型，如未指定特性类型，请不要填写 产品特性的技术规范来源于：图纸、技术规范、材料标准、 过程特性的技术规范来源于：实验设计、装配要求、过往不良、FMEA 确定使用的测量系统，包括量具，夹具，工装，和用于测量零件/过程/制造设备的 测量仪器。 注意事项： 对于通用量具需要把量具的量程，精度写上。 对于专用量具/设备，需要把编号写上 所有计量型量具都要记录 所有量具和检具的重复性和再现性（GRR）都必须是可接受的 抽样应发生在：失控情况发生时、工装切换时、设置切换后、作业者更换、原材料 批次更换时 如需抽样，请列举相应的抽样数量和频频率 注意事项： 抽样大小和频率可以根据过程的状态进行调整。 如果有历史数据证明过程稳定，过程能力充足，那么抽样频率可以降低。 如果过程不稳定，能力不足，那么抽样频率应增加
五、控制计划
目录：
1.简介
2.控制计划的类型 3.TDS针对控制计划的要求 4.控制计划格式的说明 5.控制计划的更新
1.简介
什么是控制计划？
是过程的书面细节描述，用于控制并减小零件及生产过程的变差。 描述了过程的每个阶段（包括进货、生产过程、出厂）所需的控制措施。 详细列出控制特殊特性的过程监测及控制方法。 描述了制造商的质量控制系统，包括针对特殊产品和过程的反应计划。 控制计划不能代替作业指导书。控制计划主要是给工程师用，不能直接指 导生产，因此要根据控制计划中要控制的项目和要求，编制一系列的作业 指导书，供现场操作员使用。
◆返工产品：
——维修和/或返工的产品必须根据控制计划和/或文件化的程序进行重新检验以确保其符 合工程规范。
◆批次可追溯性：
——确保能够追溯到每一个生产批次。
◆签字批准：
——控制计划和PFMEA必须先由供应商的品质责任者签字后，再提交给TDS进行批准。
4.控制计划格式的说明
◆项目1-6
序号
1
项目
样件、试生产、 初期流动、生产
设计FMEA 设计评审&报告 样件控制计划 过程流程图 过程FMEA 试生产控制计划 作业指导书 修改PFMEA（如需） 初期流动控制计划 量产控制计划
2.控制计划的类型：
初期流动控制计划
〃在量产初期流动特别管理期间，针对试生产控制计划，加入初 期流动特别管理项目。 〃包括所有必需的附件的产品或过程控制，直到产品在初期流动 特别管理期间的品质实绩得到验证。 〃目的是在，量产初期流动特别管理期间，有针对性的提高生产 水平，稳定生产。 〃强调额外的控制，过渡到量产阶段。 〃对初期流动特别管理项目，进行更加严格的管理。 〃当出现重大异常时，通过事前确定好的异常处置流程进行紧急 处置。
23
评估/测量技术
24
抽样大小/频率
◆项目25
序号 项目 说明/注意事项
包含对过程控制的简要描述，包括程序号。控制方法应该基于对过程的有效分析， 可以包括： · 防错 · 错误检测 · SPC · 检测 · 抽样 如果控制程序太复杂，控制计划无法阐述清楚的情况下，可以只注明参考的“控制 程序”名字或编号。 控制方法应该得到不断更新。 注意： 控制计划的数据应是实时的，控制计划中应包括样品数目，样品的频次和用何种控 制图。不能将收集的数据存于抽屉中而一个月分析一次。
8
核心团队
9 10 11 12 13 14
供应商已批准日期 初始日期 修改日期 顾客工程批准/日期 顾客质量批准/日期 其他批准/日期
◆项目15-21
序号
15
项目
零件/过程编号
说明/注意事项
通常参考过程流程图。如果存在多个零件号（装配），列出每个零件号和对应的过程 注意： 过程编号一定要与过程流程图的编号一致，以便于工序查找 系统、子系统或者零部件在制造过程中的所有步骤都需要在过程流程图中作详细描述。 从过程流程图中识别过程/操作名称 注意事项： · 需要包括过程中的所有步骤 · 过程内容· 人工、自动和目视检测 · 人工和自动的零件转运 和运输 对于每一个描述的过程，需要识别正确的过程设备，例如机器，设备，夹具及其它工 具
设计FMEA 设计评审&报告 样件控制计划 过程流程图 过程FMEA
主要输入： 〃初期流动期间质量过程系统评审 〃过程流程图 〃QA联络书 〃过程FMEA 〃初期流动控制计划 〃MSA结果 〃试生产 〃初始过程能力结果
试生产控制计划 作业指导书 修改PFMEA（如需） 初期流动控制计划 量产控制计划
2
控制计划编号
3
零件号/最新变更等级
4
零件名称描述
输入零件/过程的名称及描述 注意事项： · 尽管控制计划族是可以接受的，但是不能直接从数据库中照搬控制计划，在过 程发展阶段也不做适当的修改 输入公司名称以及准备控制计划的相应机构/车间/部门
输入产品制造所在地的供应商代码
5
6
供应商/工厂
供应商代码
◆项目7-14
1.简介
控制计划的重要输入及其分类
〃客户和员工的安全 〃政府法规 〃设计要求 〃售后要求 〃顾客满意度
设计FMEA
设计评审&报告 样件控制计划 过程流程图 过程FMEA 试生产控制计划 作业指导书
F、S、重、客、SP
F、S、重、客、SP
修改PFMEA（如需）
初期流动控制计划 量产控制计划
2.控制计划的类型：
控制计划在整机上的开发日程
节点
保证 等级
节点5
良品保証
节点6
未然防止活动
节点7
2QA
节点8
早期安定化活动
节目9
工序内品质保证
·TDS品质评价 （初品检验、耐久试验） ·管理体制的建立
整体品质保证
（继续点检、追加指导) ·初期流动管理
·图纸发行
·本型本工程确认
品保会议
解除会议
（目的）
供应商现地QA展开 (社内相关人员参加）
25
控制方法
选择控制图的路线图
P图
否
应用在非均匀的生产过程
相同样 本容量
n= 常数
是
Xbar-S
缺 陷 率
Xbar-R
否
是
Np图
缺陷或 缺陷率 U图
否
是
计数型
否
N＜9
是
N＞2
缺 陷
否
相同样 本容量
缺陷区 域不变
是
C图
N=2或 者N=1 但非均 匀过程
MBB
否
N=1 均匀
是
均匀：不能按照子组 取样（如：化学槽液、 批量油漆等）
中间 点检
·《QC工序表》 ·《作业标准类》最终版 ·《出荷检验规格书》
最终 点检
·《初期流动管理表》 ·《改善计划书》
பைடு நூலகம்品保人员
技术人员 现场生产制造人员
3.TDS针对控制计划的要求
◆基本要求：
——所有TDS的零件都必须有控制计划。
◆族控制计划：
——对于有相同用途、设计、制造、要求和规范的多个零件允许拥有相同一份族控制计划。
初品提出
确认是否能持续生产出良品
·新规问题点 ·稼动状况确认
·TDS供应商品质保证体系说明 ·新规点·变化点、重要管理项目说明 （部品机能、要求事项）
·工序确认 ·完成状态确认
·试生产 ·不良对策 ·人员培养 ·物流试验 ·初期流动管理项目決定 ·指摘事項 的改善状況 ·过往不良 反映 ·初期流动 管理体制 定期召开会议 ·生产实绩 →工序内不良率 →生产能力 →检验不良率 ·召开初期 流动确认会 （1/W等）
样件控制计划
〃在样车零件制造过程中，是对所有尺寸测量，物料以 及功能测试的书面描述。 〃能够在DFMEA过程中，帮助建立早期识别出的潜在 的特殊特性的初始过程能力。 〃是确保样件满足所有设计标准和测试的必要条件。 〃能够说明样件制造过程和零件变差的原因。
设计FMEA 设计评审&报告 样件控制计划 过程流程图 过程FMEA 试生产控制计划 作业指导书 修改PFMEA（如需）
活动 内容
试生产 控制计划
·正式工序正式模具完成 ·加工条件验证 · SP工序认证 ·工序能力调查
初期流动 控制计划
量产 控制计划
首次 点检 主要 文件 主要 负责人
·《QA确认事项联络书》 · 品质企划 ·《QC工序表》 ·《作业标准类》 ·《工序能力报告书》 ·《初品检验结果》 ·《出荷检验规格书》
◆重点管理指定部品的关联：
——QA联络书中要求的项目，必须输入到PFMEA和控制计划中。
◆工程规范和检查频率：
——必须清晰定义在控制计划和PFMEA中。任何检查频率要求的变更，都需要通过TDS的 供应商工艺变更处置流程，得到TDS批准。
◆关注预防：
——设计和过程的控制必须着重于预防，而不是探测或纠正。对于进料检查的策略需要考 虑如何预防使用不一致的材料。
初期流动控制计划 量产控制计划
主要输入： 〃设计目标 〃可靠性和质量目标 〃初始过程流程图/原材料清单 〃初始过程特殊特性清单 〃DFMEA
2.控制计划的类型：
试生产控制计划
〃在试生产过程中，对尺寸测量，物料以及功能测试的书面描述。 〃包括所有必需的附件的产品或过程控制，直到生产过程得到验证。 〃目的是在样件制造之后，初期流动特别管理启动之前，涵盖所有 不一致项目 〃强调额外的控制，过渡到量产初期流动特别管理期间。 〃包括了更大规模的检查和测量 〃当过程或零件“不受控”时，需要根据，确定好的反应计划对零 件进行调查和控制。 主要输入： 〃QA确认事项联络书 〃工程和材料规范 〃样件制造中的问题和结果 〃新仪器、模具和设备要求 〃PFMEA 〃特殊产品和过程特性 〃测量系统评估
16
过程名称/操作描 述 机械、设备、 夹具、工装 编号 产品
17
18
从所有适用文件中查找参照编号并输入在这里，例如，但不局限于，过程流程图，编 号的设计图，FMEA和草图（电脑生成的或其它的）
产品特征，比如尺寸，大小，形状，位置，方向，质地，硬度，可拉伸度，外观，涂 层，或反光率，力矩等，这些特性需要被严格控制从而来保证达到预期的产品功能。 所有的所有重点管理项目都应该列举在控制计划中，参考QA联络书； 会影响过程输出结果的可度量的过程输入特性以及它们的相互影响。过程特性的例子 包括速度，进料，温度，化学物质浓度，压力以及电压等。 注意事项： 每种产品特性应该对应一种以上的过程特性
设计FMEA 设计评审&报告 样件控制计划 过程流程图 过程FMEA 试生产控制计划 作业指导书 修改PFMEA（如需）
初期流动控制计划 量产控制计划
主要输入： 〃试生产控制计划 〃初期流动特别管理项目
2.控制计划的类型：
初期流动控制计划
〃对量产零件和过程控制系统的书面描述。 〃用于量产之后，总结设计和过程推荐措施实施之后仍然需 要进行的特殊控制。 〃在过程稳定和受控之后才能进行生产样件及检测频率的确 定，通常在初期流动解除之后。