循证医学-Meta分析 课件PPT
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流行病学13 循证医学和Meta分析 PPT课件
8
循证医学的特点
(一)证据的来源
• 个人经验和外部最佳证据结合，强调证据及其可靠性。
(二)对研究方法的要求
• 临床研究要符合临床科研方法学的原则 • 各种偏倚要控制在最小范围内 • 研究结果具有一定的可靠性和可信性。
(三)对样本量的要求 要求大样本。 (四)结果评价的指标
Ø 以病死率、致残率、临床事件的发生率、生存质量和卫生经济 学等结局终点指标(outcome end-point)为主要观察指标。
3
循证医学的产生
☻20世纪80年代以前，医学研究与实践过程一直以 传统的经验医学为指导
• 以个人经验为主，根据自己及高年资医师的经验、教 科书和医学期刊上零散的研究报告等非系统观察的证 据为依据来处理病人
☻传统医学基于证据，但可靠性差、质量也较低 ☻其行为多是自发、不明确、无意识和不系统的
结果：
Ø 一些真正有效的疗法因不了解而长期未被临床采用； Ø 一些实践无效甚至有害的疗法因从理论上推断可能有
☻进一步促进了循证医学实践的发展。
5
循证医学的基础
(一)素质良好的临床医生
☻实践循证医学的主体是临床医生，素质良好的临 床医生不仅要具备良好的专业水平和崇高的职业 道德，而且还需要随时更新和丰富自己的知识。
(二)最佳的研究证据
☻最佳的研究证据是指对当前临床研究的文献，应 用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价 的标准，进行认真分析和严格评价获得的新近最 真实可靠且有实际临床应用价值的研究成果或证 据。
效而长期广泛使用。
4
☻20世纪80年代初期，以Sackett为首的一批临床流 行病学家，在McMaster大学率先对年轻的住院医 师进行循证医学培训，取得了良好效果。
循证医学的特点
(一)证据的来源
• 个人经验和外部最佳证据结合，强调证据及其可靠性。
(二)对研究方法的要求
• 临床研究要符合临床科研方法学的原则 • 各种偏倚要控制在最小范围内 • 研究结果具有一定的可靠性和可信性。
(三)对样本量的要求 要求大样本。 (四)结果评价的指标
Ø 以病死率、致残率、临床事件的发生率、生存质量和卫生经济 学等结局终点指标(outcome end-point)为主要观察指标。
3
循证医学的产生
☻20世纪80年代以前，医学研究与实践过程一直以 传统的经验医学为指导
• 以个人经验为主，根据自己及高年资医师的经验、教 科书和医学期刊上零散的研究报告等非系统观察的证 据为依据来处理病人
☻传统医学基于证据，但可靠性差、质量也较低 ☻其行为多是自发、不明确、无意识和不系统的
结果：
Ø 一些真正有效的疗法因不了解而长期未被临床采用； Ø 一些实践无效甚至有害的疗法因从理论上推断可能有
☻进一步促进了循证医学实践的发展。
5
循证医学的基础
(一)素质良好的临床医生
☻实践循证医学的主体是临床医生，素质良好的临 床医生不仅要具备良好的专业水平和崇高的职业 道德，而且还需要随时更新和丰富自己的知识。
(二)最佳的研究证据
☻最佳的研究证据是指对当前临床研究的文献，应 用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价 的标准，进行认真分析和严格评价获得的新近最 真实可靠且有实际临床应用价值的研究成果或证 据。
效而长期广泛使用。
4
☻20世纪80年代初期，以Sackett为首的一批临床流 行病学家，在McMaster大学率先对年轻的住院医 师进行循证医学培训，取得了良好效果。
《meta分析基础》PPT课件
✓ 若拒绝零假设，则认为研究间存在异质性，应采用随 机效应模型，其统计方法主要是DerSimonian and Laird法。
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10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
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13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
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1
§1.概述
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2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
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19
1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
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20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
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10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
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13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
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1
§1.概述
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2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
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19
1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
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20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
医科大meta分析课件
会做系统评价/Meta-分析
会看懂和使用系统评价/Meta-分析结果
会鉴别证据和研究结果的真伪及可靠性
会设计临床试验
会做卫生技术评估(HTA)
有助于：
(二)学习系统评价方法的意义
参加临床试验
系统评价/Meta-分析
自己更好地设计并实施临床试验
卫生技术评估(HTA)
卒中前瞻性登记，队列研究
卒中指南制定
不发表阴性结果是对病人不负责任
对系统评价结果的影响：使其结果不真实，造成对临床实践的错误导向
小样本试验显示戏剧性结果时容易发表
（二）发表偏倚
发表偏倚的问题
Johns Hopkins医院737个研究的随访发现： 投出发表的阳性结果研究数是阴性结果的研究的2.5倍 (Dickersin,JAMA,1992) 评价方法： 漏斗图(Funnel Plots)分析发表偏倚 失安全数(fail safe number)：需多少个阴性试验能使结果逆转
用森林图展示结果
1、Meta-分析的统计方法及选择
01
了解合并各单个研究的结果是否合理？
02
理论上各单个研究结果应该是相同的 - 合并才合理
03
实际上不可能完全相同（机遇的作用），但差异不应该有统计学的显著性
04
如果各试验结果之间差异有显著性，应该了解原因进行相应处理
05
各试验治疗效果一致则支持这可能是真正的效果
Publication Bias: Use of Funnel Plots
Precision
Streptokinase for myocardial infarction
Log Odds Ratio
Publication Bias: Use of Funnel Plots
循证医学和Meta分析ppt课件
格式传统综述系统综述撰写综述的理由目的意义背景对论述的问题分析归纳按时间顺序纵向描述或按国际国内横向论述或纵横结合得出结论指出有待解决的问题文献检索研究的选择质量评估数据摘录研究特征数据定量综合方法描述研究特征数据定量综合56三系统综述的步骤与方法57第四节meta分析一概述meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法
Salmeterol喷雾治疗
…与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比 较…… …..控制症状和预防远期的肺损害? "
“在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷雾治疗 比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损害 的效果如何?"
步骤2 ：证据的来源与检索
• 证据的来源
– 期刊、电子光盘检索 – 参考文献目录 – 与同事、专家、药厂等联系获得未发表的文献，
第四节 Meta分析
一、概述
• （一）定义
• Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结 果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
一、概述
（二）Meta 分析的目的
• 增加统计学检验效能 • 定量估计研究效应的平均水
平 • 评价研究结果的不一致性 • 寻找新的假说和研究思路
一、概述
– 均可能存在系统偏倚和随机误差
（二）不同点
传统综述
系统综述
• 研究涉及的面较广 • 针对具体临床问题
• 缺乏统一的检索方法 • 收集所有的文献
• 筛选文献没有严格的统• 筛选文献有纳入和剔除标
一的标准
准
• 对原始文献的质量考虑• 对文献质量加以严格评价
较少
• 将符合条件文章的结果加
• 作者的观点有一定倾向 以定量统计综合
Salmeterol喷雾治疗
…与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比 较…… …..控制症状和预防远期的肺损害? "
“在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷雾治疗 比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损害 的效果如何?"
步骤2 ：证据的来源与检索
• 证据的来源
– 期刊、电子光盘检索 – 参考文献目录 – 与同事、专家、药厂等联系获得未发表的文献，
第四节 Meta分析
一、概述
• （一）定义
• Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结 果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
一、概述
（二）Meta 分析的目的
• 增加统计学检验效能 • 定量估计研究效应的平均水
平 • 评价研究结果的不一致性 • 寻找新的假说和研究思路
一、概述
– 均可能存在系统偏倚和随机误差
（二）不同点
传统综述
系统综述
• 研究涉及的面较广 • 针对具体临床问题
• 缺乏统一的检索方法 • 收集所有的文献
• 筛选文献没有严格的统• 筛选文献有纳入和剔除标
一的标准
准
• 对原始文献的质量考虑• 对文献质量加以严格评价
较少
• 将符合条件文章的结果加
• 作者的观点有一定倾向 以定量统计综合
循证医学的系统评价与meta分析ppt课件
起高度偏倚风险的 其他因素？14
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15
三、Meta分析
• 是一种统计分析方法，将多个独立、可以合成的临床 研究综合起来进行定量分析。
• 中文译名：荟萃分析，汇总分析、元分析、集成分析、 二次分析、衍生分析等。
• 随着循证医学兴起和发展，越来越多的临床流行病学 家和统计学家不再将Meta分析简单地局限为一种统 计学方法，而是汇总多个同类研究结果，并对研究效 应进行定量合并的分析研究过程。
在哪里注册？
Cochrane(/) PROSPERO(/prospero/#index.php)
背景
系统评价 通常为临床需要解决的某一 具体问题 全面收集，有明确的检索策 略及要求 有严格的方法学评价，公平 应用，较少混入人为因素 有严格的评价指标 多以定量的 Meta 分析为主 通常是有根据的
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18
1
导言
C内容提要 ONTENTS
2
学习目标
3
系统评价概述
4
系统评价步骤
5 评估系统评价质量
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13
Cochrane协作网评估偏倚风险工具
评价内容
描述
作者判断
随机序列产生
详细描述产生随机序列的方法，以 助于评估是否可产生组间可比性
随机序列的产生是 否正确？
分配方案隐藏
详细描述隐藏随机序列的方法，以 助于判断受试者的分组情况
分配方案隐藏是否 完善？
盲法
描述对受试者或试验人员实施盲法 的方法。
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12
Cochrane 系统评价的指导思想
• 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
• 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
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15
三、Meta分析
• 是一种统计分析方法，将多个独立、可以合成的临床 研究综合起来进行定量分析。
• 中文译名：荟萃分析，汇总分析、元分析、集成分析、 二次分析、衍生分析等。
• 随着循证医学兴起和发展，越来越多的临床流行病学 家和统计学家不再将Meta分析简单地局限为一种统 计学方法，而是汇总多个同类研究结果，并对研究效 应进行定量合并的分析研究过程。
在哪里注册？
Cochrane(/) PROSPERO(/prospero/#index.php)
背景
系统评价 通常为临床需要解决的某一 具体问题 全面收集，有明确的检索策 略及要求 有严格的方法学评价，公平 应用，较少混入人为因素 有严格的评价指标 多以定量的 Meta 分析为主 通常是有根据的
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18
1
导言
C内容提要 ONTENTS
2
学习目标
3
系统评价概述
4
系统评价步骤
5 评估系统评价质量
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13
Cochrane协作网评估偏倚风险工具
评价内容
描述
作者判断
随机序列产生
详细描述产生随机序列的方法，以 助于评估是否可产生组间可比性
随机序列的产生是 否正确？
分配方案隐藏
详细描述隐藏随机序列的方法，以 助于判断受试者的分组情况
分配方案隐藏是否 完善？
盲法
描述对受试者或试验人员实施盲法 的方法。
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12
Cochrane 系统评价的指导思想
• 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
• 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
Meta分析 ppt课件
异质性检验
(tests for heterogeneity)又称同质性检验
(tests for homogeneity） 用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性 (同质 性)。
若异质性检验检验结果为 P>0.10 时，多个研究具有同质
性，可选择固定效应模型( fixed effect model：FE) ； 若多个研究结果为P≤0.10时，多个研究不具有同质性，首 先应进行异质性分析和处理，若仍无法消除异质性的资 料，可选择随机效应模型(random effect model: RE ) 。
定量资料(WMD、SMD)
同质:(FE) Inverse-variance法（倒方差加权法）
异质:(RE） DerSimonian-Laird法（简称D-L法） 定性资料(OR、RR、RD) 同质:(FE) Mantel-Haenszel法（简称M-H法）、Peto法。 异质:(RE）DerSimonian-Laird法（简称D-L法）。
（6）统计分析
1）计算各独立研究的效应量大小
根据资料类型选择单个研究的统计量di ①计量资料（均数、标准差、样本含量）
当同一干预措施的相同效应指标测量方法或度量衡相同时，宜选 择加权均数差（WMD）表示效应量大小；当同一干预措施的相同 效应指标测量方法或度量衡不同，或均数相差悬殊时，宜选择标 准化均数差（SMD）。
险。 通常小样本资料往往质量较差，偏倚较大，而大样本资 料往往质量较好，偏倚较小。因此，经随机效应模型处 理的结果，可能削弱了质量好的大样本信息，增大了质
量差的小样本信息，故应谨慎使用随机效应模型，对其
结论也应当较为委婉。
3）计算合并效应量的大小
将多个独立研究的结果合并（或汇总）成某个单一的 效 应 量 （ effect size ） 或 效 应 尺 度 （ effect magnitude ），即用某个指标的合并统计量，以反映 多个独立研究的综合效应。
meta分析 ppt课件
24
数据分析1
25
数据分析2
基
本 步 骤
1.确定研究 效应的统 计指标
2.对多个独 立研究进 行同质性
检验
3.计算合并 效应尺度 的置信区
间
26
数据分析3
统计指标
计数资料
比值比（OR） 相对危险度（RR） 率差（RD）
36
结论 与现有评价ESS期间使用IGS 的文章相反
，已发表研究的证据证明，对于经选择的人群， 在鼻窦手术中使用IGS 的相关严重和总体并发症 风险更低（与无IGS 的鼻窦手术相比）。
37
L/O/G/O
谢谢！ Thank You!
目的 尽管影像导航手术（IGS ）被认为是一种 有价值的工具，其对内镜下鼻窦手术（ESS）的 围手术期发病率的影响尚不可知。在此采用Meta 分析系统回顾了已报告文献中的资料。
数据来源 MEDLINE（1946年至2019年9 月14 日2 周）和EMBASE（1974年至2019年9 月14日 ，37周）。
2
若合并效应 量有临床意 义，但无统 计学意义时， 不能定论， 需进一步收 集资料。
3
在无肯定性结 论时，应注意 区别，是证据 不充分而不能 定论，还是有 证据表明确实 无效。
33
案例分析
影像导航手术影响内镜下鼻窦手术的围手术 期发病率：文献系统回顾和Meta分析
35
案例分析
结果 共有2586篇文章满足检索条件，纳入了
55项研究。14篇是IGS 和无IGS 鼻窦手术患者人 群比较性队列研究并用于Meta分析。队列中，无I GS组的严重并发症更常见（RR=0.48；95%置信 区间[CI] ，0.28 ～0.82 ；P =0.007）。无IGS 组 总体并发症更多（RR = 0.66 ；95% CI，0.47 ～ 0.94 ；P =0.02）。所有其他结局疗效在Meta分 析中都未达到显著性。
数据分析1
25
数据分析2
基
本 步 骤
1.确定研究 效应的统 计指标
2.对多个独 立研究进 行同质性
检验
3.计算合并 效应尺度 的置信区
间
26
数据分析3
统计指标
计数资料
比值比（OR） 相对危险度（RR） 率差（RD）
36
结论 与现有评价ESS期间使用IGS 的文章相反
，已发表研究的证据证明，对于经选择的人群， 在鼻窦手术中使用IGS 的相关严重和总体并发症 风险更低（与无IGS 的鼻窦手术相比）。
37
L/O/G/O
谢谢！ Thank You!
目的 尽管影像导航手术（IGS ）被认为是一种 有价值的工具，其对内镜下鼻窦手术（ESS）的 围手术期发病率的影响尚不可知。在此采用Meta 分析系统回顾了已报告文献中的资料。
数据来源 MEDLINE（1946年至2019年9 月14 日2 周）和EMBASE（1974年至2019年9 月14日 ，37周）。
2
若合并效应 量有临床意 义，但无统 计学意义时， 不能定论， 需进一步收 集资料。
3
在无肯定性结 论时，应注意 区别，是证据 不充分而不能 定论，还是有 证据表明确实 无效。
33
案例分析
影像导航手术影响内镜下鼻窦手术的围手术 期发病率：文献系统回顾和Meta分析
35
案例分析
结果 共有2586篇文章满足检索条件，纳入了
55项研究。14篇是IGS 和无IGS 鼻窦手术患者人 群比较性队列研究并用于Meta分析。队列中，无I GS组的严重并发症更常见（RR=0.48；95%置信 区间[CI] ，0.28 ～0.82 ；P =0.007）。无IGS 组 总体并发症更多（RR = 0.66 ；95% CI，0.47 ～ 0.94 ；P =0.02）。所有其他结局疗效在Meta分 析中都未达到显著性。
【医学课件】Meta分析
医学课件：meta分析
2023-11-11
目 录
• meta分析简介 • meta分析方法与步骤 • meta分析的常见类型 • meta分析的局限性及解决措施 • meta分析的实践应用与案例分享
01
meta分析简介
定义与概念
定义
Meta分析是对先前研究结果进行统计合并、评价和分析的方法，旨在提供更准确、全面的医学结论 。
THANKS
感谢观看
确定研究人群
根据研究问题，确定研究人群，如疾病类型、年龄、 性别等。
确定比较措施
根据研究问题，确定比较措施，如药物治疗与安慰剂 对照、手术治疗与非手术治疗等。
检索相关文献
制定检索策略
根据研究问题，制定相应的检索策略，包括关 键词、检索范围等。
检索数据库
根据制定的检索策略，在相关数据库中检索相 关文献。
总结词
详细描述
解决方法
研究质量和偏倚风险是meta分析中 需要考虑的重要因素。
在meta分析中，纳入的研究质量参 差不齐，这可能会对结果的稳定性和 可靠性产生影响。此外，偏倚风险也 是需要考虑的因素，例如选择偏倚、 信息偏倚等。
为了控制研究质量和偏倚风险，研究 者应采用严格的标准来筛选和评估纳 入的研究。同时，应采用适当的统计 学方法和敏感性分析来评估结果的可 靠性和稳定性。此外，应尽可能获取 和记录原始数据，以便进行更深入的 分析和解释。
04
meta分析的局限性及解决措施
发表偏倚及其控制方法
总结词
发表偏倚是meta分析中最常见的局限性之一。
详细描述
发表偏倚指的是在meta分析中，研究者可能只纳入了已发表的研究结果，而未包括未发表的研究或负面结果。这可能导致结果偏向于阳性结果和有统计学意 义的研究，而忽略了阴性结果或无统计学意义的研究。
2023-11-11
目 录
• meta分析简介 • meta分析方法与步骤 • meta分析的常见类型 • meta分析的局限性及解决措施 • meta分析的实践应用与案例分享
01
meta分析简介
定义与概念
定义
Meta分析是对先前研究结果进行统计合并、评价和分析的方法，旨在提供更准确、全面的医学结论 。
THANKS
感谢观看
确定研究人群
根据研究问题，确定研究人群，如疾病类型、年龄、 性别等。
确定比较措施
根据研究问题，确定比较措施，如药物治疗与安慰剂 对照、手术治疗与非手术治疗等。
检索相关文献
制定检索策略
根据研究问题，制定相应的检索策略，包括关 键词、检索范围等。
检索数据库
根据制定的检索策略，在相关数据库中检索相 关文献。
总结词
详细描述
解决方法
研究质量和偏倚风险是meta分析中 需要考虑的重要因素。
在meta分析中，纳入的研究质量参 差不齐，这可能会对结果的稳定性和 可靠性产生影响。此外，偏倚风险也 是需要考虑的因素，例如选择偏倚、 信息偏倚等。
为了控制研究质量和偏倚风险，研究 者应采用严格的标准来筛选和评估纳 入的研究。同时，应采用适当的统计 学方法和敏感性分析来评估结果的可 靠性和稳定性。此外，应尽可能获取 和记录原始数据，以便进行更深入的 分析和解释。
04
meta分析的局限性及解决措施
发表偏倚及其控制方法
总结词
发表偏倚是meta分析中最常见的局限性之一。
详细描述
发表偏倚指的是在meta分析中，研究者可能只纳入了已发表的研究结果，而未包括未发表的研究或负面结果。这可能导致结果偏向于阳性结果和有统计学意 义的研究，而忽略了阴性结果或无统计学意义的研究。
循证医学系统评价与meta分析研(新)精品PPT课件
循证医学（Meta 分析）中的统计相关内容
资料类型
➢ 数据资料分为数值（计量）资料和分类（计数和等级）资 料两大类，统计指标因而也分为数值资料指标和分类资料 指标。
➢ 统计指标可用于统计描述性分析，也是反映数据资料基本 特征的最基本的统计分析方法。使人们准确、全面了解数 据资料所包含的信息，以便于在此基础上进一步完成资料 的统计分析。如均数，（发病/死亡）率，OR，RR等。
定量系统评价 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析，而仅进行
描述性的系统评价，此类系统评价称为定性系统评价
举例------被动吸烟的危害
A topic of great debate and controversy for many years
First few epidemiologic studies were published in 1918
1 615 49 7.97
2 758 44 5.80
3 832 102 12.26
4 317 32 10.09
5 810 85 10.49
6 2267 246 10.85
7 8587 1570 18.28
安慰剂组 观察 死亡 死亡率 人数 人数 PC(%)
624 67 10.74 771 64 8.30 850 126 14.82 309 38 12.30 406 52 12.81 2257 219 9.70 8600 1720 20.00
目前有，且发展中…
系统评价是一全新的文献综合评价临床研究方法， 其基本过程是以某一具体临床问题为基础，系统、全面 地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采 用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符 合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精， 去伪存真，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床 研究结果的出现进行及时的更新。
Meta分析很全的PPT课件
输入研究名称
31
第31页/共53页
选择研究来源
已发表研究（未检索未发表研究） 已发表研究和未发表研究
未发表研究
已发表研究（检索但未包括未发表研究）
32
第32页/共53页
输入研究发表年份
33
第33页/共53页
添加研究识别码
34
第34页/共53页
添加下一个研究
添加研究的参考文献 继续添加下一个研究
➢ Meta分析是一种基于文献资料的定量化综合 评价多个同类独立研究结果的统计学方法。
➢ 常用于临床试验、诊断试验和流行病学研究 等方面的系统评价。
➢ Meta 分 析 常 用 的 方 法 有 固 定 效 应 模 型 （ fixed-effects model ） 和 随 机 效 应 模 型 （random-effects model）。
20
第20页/共53页
敏感性分析
➢按不同的研究特征对纳入文献进行分层Meta分析； ➢采用不同的模型进行计算； ➢剔除较差的文献重新作Meta分析； ➢改变文献纳入和提出标准重新作Meta分析；
21
第21页/共53页
第22页/共53页
创建新的系统评价 添加纳入研究
添加比较和结果 绘制森林图和漏斗图
11
第11页/共53页
研究纳入标准
➢研究的设计类型（研究假设和研究方法）； ➢研究开展或发表的年限，语种； ➢研究的样本大小和随访期限； ➢研究中患者的选择和病例的诊断及其分期标准； ➢纳入研究的结局测量指标；
➢研究报告可提供或可以转化为OR（RR、率、HR）
及其95％可信区间； ➢如为计量资料应可提供均数，标准差和样本量等12。
17
第17页/共53页
Meta分析-入门篇ppt课件
7
The Cochrane Collaboration
8
Chinese Evidence-based/Cochrane Center
9
Meta-分析的概念
Meta-分析由Beecher 于l995年最先提出，Glass1976年首次 命名。目前存在广义和狭义两种概念：
（1）广义 当系统评价用定量合成的方法对资料进行了统计 学处理时称为Meta-分析。故Meta-分析是系统评价的一种 ，是一种研究过程。 （2）狭义 认为只是一种定量合成的统计处理方法。 目前多认为Meta -分析是系统评价的一种类型， 但系统评价不一定都是Meta -分析，可以是定量的，也可 以是定性的。
系统评价与Meta分析的关系
Meta分析是系 统评价的一种类 型 Meta分析是系 统评价进行定量 合成的统计方法
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Review
Systematic review
Meta analysis
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系统评价与Meta分析的关系
系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并（Meta分析） 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相似性 Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质是一种统计
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异质性的识别： 通过森林图
Heterogeneity test
各研究的可信区间重叠越多，同质性越好
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异质性的识别：通过森林图
Heterogeneity test
各研究的可信区间重叠越少，异质性越 明显，不重叠者异质性有差异
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异质性的处理
1、进行亚组分析 根据导致异质性的主要矛盾，将纳入 分析的所有研究分为不同亚组，然后对各亚组结果进行分析、 讨论，探讨有关因素对总效应值影响的有无及程度。 2、进行敏感性分析 将严重影响异质性的异常项排除， 然后重新进行Meta-分析，并将结果与排除前进行比较，探讨 该异常项对总效应的影响及程度。
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一、Meta分析概述
（四）Meta分析的条件： 两个及以上的原始研究； 各研究之间的特性没有可影响它们结果的差异； 各研究的结果采用相似的方法进行测量； 各研究的资料都可用(当有的资料仅部分可用时 应多加小心)。
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一、Meta分析概述
（五）不建议使用Meta分析的情况： 如果各研究间有临床差异，Meta分析则可能无 意义，且可能掩盖真正的效果差异(不能依从于 统计学方法而需要讨论和临床判断)； 如果每一个(或某些)研究存在偏倚，Meta分析 就会简单地综合这些错误; 如果存在严重发表和/或报告偏倚，Meta分析可 能产生不恰当的合成。
二、Meta分析的基本步骤
Meta分析
系统评价
提出问题制定研究计划 检索文献 选择符合标准的研究 纳入研究的质量评价 提取纳入文献数据信息 资料的统计学处理 敏感性分析 形成结果报告
确立题目制订研究方案 检索文献 选择文献 评价文献质量 收集文献数据 分析资料和报告结果 解释结果(讨论和结论)
更新系统评价
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步骤4：纳入研究的质量评价
真实性的评价
内在真实性 外在真实性
临床意义的评价 临床适用性的评价
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推荐 级别
A
B
C D
证据 水平 Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级 Ⅳ级 Ⅴ级
表 循征医学证据分级水平及依据
病因、诊断、治疗、预后的证据
Ⅰa:同质性 RCTs 系统评价 Ⅰb:单项 RCT（95％CI 较窄） Ⅰc:全或无，即必须满足下列要求：①用传统方法治疗，全 部患者残废或治疗失败；而用新疗法后，有部分患者存活或 治愈；或②应用传统方法治疗，许多患者死亡或治疗失败； 而用新疗法无一死亡或治疗失败 Ⅱa:同质性队列研究的系统评价 Ⅱb:单项队列研究(包括质量较差的 RCT)(如随访率＜80％) Ⅱc:结局性研究 Ⅲa:同质性病例对照研究的系统评价 Ⅲb:单项病例对照研究 系列病例分析及低质量病例对照研究、队列研究 没有分析评价的专家意见
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SR与Meta分析的区别与联系
广义上常将Meta分析也称为SR(定量的SR)。 SR是一种综合文献的研究方法，即按照特定的 问题，系统、全面地收集全世界所有已发表或 未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严 格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标 准的文献并进行科学的定性或定量合成，最终 得出综合可靠的结论。 SR可以是定量SR(包括Meta分析)，也可以是 定性SR(不包括Meta分析) 。
定量估计研究效应的平均水平 寻找新的假说和研究思路
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一、Meta分析概述
（三）Meta分析的指征 需要作出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一 项新的相关研究； 目前没有能力开展大规模的临床试验； 有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法 的研究； 多个研究结果矛盾时。
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循证医学
Evidence-Based Medicine
第五章 Meta分析 在循征医学实践中的应用
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内容提要
Meta分析概述 Meta分析的基本步骤 影响Meta分析结果常见的偏倚和控制
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一、 Meta分析概述
20世纪60年代开始，在医学文献中，陆续出现 了对多个独立研究的统计量进行合并的报道。 1976年G.V.Glass首先将合并统计量对文献进 行 综 合 分 析 研 究 的 这 类 方 法 称 为 “MetaAnalysis”。
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RCT质量评价的Jadad 量表
盲法：
2分：描述了实施双盲的具体方法，如使用完全 一致的安慰剂或类似的方法 1分：试验称为双盲法，但未交代具体的方法 0分：未采用双盲法或盲的方法不恰当
David Sackett 等 人 将 Meta 分 析 定 义 为 ： A systematic review that uses quantitative methods to summarize the results.（运用定量 方法汇总多个研究结果的系统评价）。
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一、 Meta分析概述
（一）定义 Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个 研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一 种研究方法。
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一、Meta分析概述
（二）Meta 分析的目的 通过扩大样本含量，增加统计学检验效能 评价多个研究结果间的异质性 回答单个研究不能回答的问题
原始研究常常纳入特定类型的患者和明确定义 的干预措施。选择上述特征不同的研究可以评 估效应的一致性，如果必要，还可评估效应差 异的原因。
A:推荐； B:建议推荐； C:应用应谨慎； D:应用受限
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Sackett DL
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RCT质量评价的Jadad 量表
记分为1～5分
1～2分：低质量 3～5分：高质量
盲法
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Байду номын сангаас随机化 RCT 失访/退出
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RCT质量评价的Jadad 量表
随机化方法
2分：通过计算机产生的随机数字或类似的方法 1分：试验描述为随机试验，但没有告知随机分 配产生的方法 0分：如采用交替分配病例或类似方法的半随机 化
20世纪80年代末，该方法被引入我国，中文译 名有荟萃分析，二次分析、汇总分析、集成分 析等。但无论何种中文译名都有不足之处。因 此，很多学者建议仍然使用"Meta分析"这一名 称。
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一、 Meta分析概述
“The Cochrane Library”一书中，将Meta分析 定义为：Meta-Analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a review into a single numerical estimate. （Meta分析是文献评价中将若干个研究结果合 并成一个单独数字估计的统计学方法）。
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SR与Meta分析的区别与联系
SR的质量要高于简单的Meta分析。
Meta分析可以在未经系统分析的情况下简单地 将相关研究的结果进行定量合成，尽管合成的 结果比单个研究的结果在数学上更为精确，但 是由于容易受选择偏倚的影响，获得的结论不 一定真实、可靠。
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