当前检验科管理中存在的问题和对策

（一）存在的问题

1、检验科内部管理滞后，质量控制松懈。近年来临床实验室的硬件环境有了很大的改善，检验人员的教育水平也有了一定的提高，但科室内部的管理远远落后于发达省市，主要原因是检验科并未认识到检验医

（一）存在的问题

1、检验科内部管理滞后，质量控制松懈。近年来临床实验室的硬件环境有了很大的改善，检验人员的教育水平也有了一定的提高，但科室内部的管理远远落后于发达省市，主要原因是检验科并未认识到检验医学在现代医学中所处的重要地位，不重视临床实验室的建设，特别是质量管理。检验科质量管理的核心是质量控制，质量控制不仅仅是室内质控（I RC）和室间质评（EQA），还有人员、质量体系、设施与环境、检测方法、记录、样品等多项管理内容，但绝大多数实验室不了解也不愿意做细致的工作，杜撰质控图欺瞒医院和检验中心，最后受损失的是医院和患者，由此而引起的医疗纠纷已呈明显上升趋势。

2、工作人员不善思维导致临床思维惰性化。只重视先进的仪器设备，忽视临床实践的重要性。由于现代检验技术的应用，计算机与各种自动化仪器的结合，检验工作的自动化有很大的提高，很多检验仪器代替了人力，只要有了机器，检验人员就可以根据说明书进行操作动转，然后计算机直接输出检验结果，大大减少了检验人员的工作量，提高了工作效率，但是，这也带来了负面的影响，即过于机械的工作方式降低了专业知识的要求，使检验人员对临床资料缺乏认识，只能横向观察各项检验指标结果的正误，缺乏综合判断能力。

3、在中医医院，分析前标本的质量控制不能得以保证。我们在随机调查中，发现约有30-50%的化验单和标本不符合要求，在每日大量常规检验工作中，许多标本成为废品，许多化验单无法发送，这些均影响先进仪器使用效率的最大限度发挥，直接影响检验结果。特别在中医医院，临床医生除了忙于中医知识的强化，还要加强西医知识的学习，大部分时间都用于临床的诊断和治疗上，而对检验知识的如此飞速发展已是无力以从，缺乏对检验项目及其临床意义的充分认识。

4、缺乏对临床实验室质量工作的足够重视和正确导向。目前对临床检验工作的性质不够了解，认为只要有人、有仪器、有试剂就可以对临床出具检验报告的错误认识，因而忽视临床实验室的质量管理。另外医院强调检验报告要在尽可能短的时间发出，因此检验科往往都在"快"字上做文章，追求单位时间内仪器处理标本的速度，仪器越来越贵，而对发出报告所必需的质量保证基本措施如仪器校准、维护、维修、室内质控、标准操作规程、记录等却强调不够，出现导向上的偏差。

5、对检验医学新技术引入无控制措施。随着分子生物学、单克隆抗体、计算机技术的迅速发展，检验方法学也得到了迅速的发展，一些新技术、新仪器、新项目相继投入临床应用，在检验医学领域呈现出一片日新月异的景象。但是也有一些新技术、新项目在尚未成熟或者临床意义并不明确的情况下应用于临床，如"一滴血可检测任何疾病"，容易误导临床。

6、缺乏对临床实验室质量管理的强制性法规。出具的检验报告是具有量值的特殊文字资料，为保证检测结果的准确性，国际计量组织和国际标准化组织均出台了一系列的质量控制规定和要求。但由于临床检验自身的特点，相当数量的临床检验项目不能完全套用计量法

的要求，卫生行政部门又没有强制性的管理措施以保证实验室检验的质量，这就使一些报告单在无仪器校准、室内质控等质量保证措施的情况下发出，故意将阴性结果作成阳性结果的事件。因此，制定临床检验实验室质量管理的强制性标准是非常必要的。

7、缺乏对临床实验室管理系统理论的研究。临床检验中心在积极推动实验室开展室间质量评价和室内质量控制，规范临床检验操作等方面做了大量的工作，但检验报告的正确与否与分析前、分析中和分析后的多种因素相关，如何使相关因素都得到控制，建立一套切实可行的质量控制体系，进而保证检验质量，是多年来一直未能解决的问题。

（二）对策

1、认真学习《临床实验室管理办法》。根据国际上通行的对临床实验室的理解，凡是为诊断、预防、治疗任何人类疾病或损伤，或者为评价人类健康，而对人体的物质进行生物、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其他类型检验的机构，统称为临床实验室。也就是说，凡进行以上活动的实验室，均应受此管理办法的管辖。从实验室注册登记、实验室人员资格、仪器试剂管理、校准、室内质控、室间质评、标准操作规程、记录等8个方面提出具体明确的要求，规定不能达到要求的实验室不得开展相关检验项目。意味着我国检验医学质量管理迈入法制化和规范化管理的轨道，为提高临床检验质量和诊治水平打下坚实的基础。完善各项规章制度和行之有效的标准操作规程是提高检验质量的保证。检验科所用的所有检验方法都应该有一套较完善的标准操作规程，应符合实际工作情况并为操作人员所熟悉和遵守，包括仪器及试剂、质控品、标准品等的使用操作规程。完善各项规章制度是提高质量的重要保证，勿必建立结果过高、过低回报临床制度。检验科确定重要分析的“报警”范围，当检验结果提示存在报警范围时，检验科须重复标本，并立即回报临床。与临床诊断不符合情况时，须重复测定并及时与临床联系。同时，应做详细记录，包括日期、时间、负责检验的工作人员，通知人员和实验结果。

2、加强检验科内部管理,质控不松懈，做到“准、快、精”。分析前、中、后质量控制全面展开：（1）分析前质量控制：要做好分析前质量控制工作，防止各种干扰因素对检验结果的影响。主要包括正确填写申请单、病人的准备及标本的采集、运送、处理等。为了确保检验科工作的有效和可靠，建立起标本拒收的书面标准，并有拒收标本的记录，同时在申请单上注明原因。标本的运送统一由服务中心负责，特别是一些快速检测的项目，如果送检不及时，会直接影响结果。所以，实验室要主张采用新鲜标本，并迅速分离血清或血浆，以保证实验前标本的完整性和识别性。（2）分析中质量控制：每日的常规工作中应开展室内质量控制，对仪器的主要性能参数进行评价，包括精密度，即含正常和异常水平标本的检测、线性范围、可比性、抗干扰试验等内容，以保证每日设备使用正常。新仪器测定常规标本前要建立标准曲线，在更换新批号的试剂或仪器维修后等情况下应重新建立标准曲线。为了保证各实验室检验结果的可比性，坚持每月参加各级检验中心开展的室间质控，室间质控样品必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室常规的检测方法。在日常常规工作的基础上进行室间质控，可以评价检验结果的稳定性，也可以反映结果的准确性，以达到提高检验质量，更好地为病人服务的目的。（3）分析后质量控制：检验结果得出后，应及时填写在检验报告单上和登记本上，填写时要清晰、完整、简明、正