ISO15189质量和技术记录管理程序一一检验科临床实验室管理
ISO15189检验科确保公正性程序一检验科临床实验室管理
确保公正性程序一．目的：确保有措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响，以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信程度的活动。
二．适用范围：一切可能影响检验结果的活动。
三．工作程序：1．实验室工作人员职责：1．1.主任岗位责任制1．1．1.在院长的领导下,负责本科的检验.质量控制.教学.科研和行政管理工作。
1．1．2.制定本科工作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。
1．1．3.督促本科人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,做好登记.统计和消毒隔离工作。
1．1．4.参加部分检验工作,并检查科内人员的检验质量。
1．1．5.督促科内人员正确使用与保管菌株.毒种.毒剧药品和器材,审签药品器材的请领与报销，经常检查安全措施，严防差错事故。
1．1．6.负责本科人员的业务训练.技术考核.,搞好进修.实习人员的培训及临床教学。
1．1．7.确定本科人员轮换.值班和参加医疗对的名单。
1．1．8.制定本科的科研规划，检查进度，总结经验。
组织学习使用国内外新技术，不断更新各种检验方法。
1．1．9.经常与临床科室联系,征求意见,改进工作。
1．2.主任医(技)师岗位责任制1．2．1.在科主任领导下,负责指导本科的检查.检验.科研.教学等业务技术工作,确保各项业务工作的顺利进行。
1．2．2.负责协助科主任制定本科的业务技术工作计划,并指导实施,督促和检查,保证计划的贯彻落实。
1．2．3.负责抓好本科有关检查项目的质量控制.分析.报告工作,解决本科各种检查诊断中的复杂.疑难问题,审签有关重要.疑难病例的检验报告和医疗文件,确保检验质量。
1．2．4.负责督促下级医(技)师认真贯彻执行各种规章制度和技术操作规程,严防各种差错事故的发生。
1．2．5.负责制定本科的科研工作计划,并做好组织.实施和指导工作,掌握国内外的技术发展动态,吸收最新科研成就,在实际工作中积极组织开展新技术.新疗法.新项目和技术革新工作,并做好各个阶段的总结汇报。
15189实验室认可程序文件之质量记录和技术记录管理程序
质量记录和技术记录管理程序1 目的实验室质量和技术记录是质量管理体系运行过程中质量活动记录，是实验室从事质量活动的证据。
实验室应建立并实施一套对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序，确保所有记录均清晰明确，便于检索，符合法律法规标准，满足实验室服务对象、法定机构、认可机构的需求。
2 范围适用于本检验科的质量和技术记录的实施和管理。
3 职责3.1 检验科质量负责人负责质量记录格式的审批，技术负责人负责技术记录格式的审批。
3.2 质量管理层负责涉及全科或多个部门质量活动的质量和技术记录的实施和管理。
3.3 各专业组（或各相关部门）负责各自质量活动的质量和技术记录的实施和管理。
3.4 相关记录由相关责任人负责填写。
3.5 质量监督员负责实施记录执行情况的监督。
3.6 文档管理员负责记录的归档与保存。
4 工作程序4.1 记录表格的编制、批准及发放4.1.1 检验科质量负责人和技术负责人分别主持通用质量记录表格和技术记录表格的编制工作，指定的编制人员应依据质量职能要求编制，完成后交检验科主任审核批准。
4.1.2 各组组长按本组质量职能和技术运作要求负责组织本组人员编写本组的技术记录表格。
4.1.3 记录表格的编号严格按检验科文件编号规则（唯一性标识）执行。
4.1.4 质量记录表格由检验科统一发放，技术记录表格由各组组长根据需要发放。
4.1.5 各组组长根据实际情况规定各类记录的保存期，并报检验科主任确定批准。
4.2 记录的填写及要求4.2.1 记录可有以下内容：a)记录的名称编号和页码；b)检验申请单、检测项目；c)编号（批号）、样品特征、收样日期、检验前样品状态、接收记录；d)检测方法的名称和编号；e)检测仪器名称、编号、型号和仪器检测条件；f)检测环境条件（温度、湿度及其它）；g)检测过程中出现的现象观察；h)检验作业指导书；i)检测原始数据（包括图谱等打印资料和电子记录资料）等原始记录表；j)数据处理结果（校准函数和换算因子、数据转换计算公式、计算或导出结果、仪器打印结果）；k)质量控制记录；l)检验结果和报告；m)检测人员、审核人员和批准人员的签名；n)检测日期；o)室间质量评价/实验室间比对记录；p)质量改进记录；q)仪器维护记录、内部及外部仪器校准记录、仪器、试剂三证记录、试剂请购记录；r)差错/事故记录及所采取措施；s)投诉及所采取措施；t)内审及管理评审记录；u)人员培训及能力考核记录等。
15189实验室认可程序文件之质量记录和技术记录管理程序
15189实验室认可程序文件之质量记录和技术记录管理程序一、目的和范围本程序文件的目的是确保实验室质量记录和技术记录的正确性、完整性和可靠性，以满足认可实验室的质量管理要求。
适用于所有实验室的质量记录和技术记录的管理。
二、术语和定义1.质量记录：包括实验过程记录、质量控制记录、质量分析记录等一切与质量管理相关的记录。
2.技术记录：包括实验方法记录、测试结果记录、分析方法记录等一切与技术实施相关的记录。
三、责任和权限1.实验室质量管理员有责任制定和修订有关质量记录和技术记录的管理程序，负责监督实施情况并及时提出改进意见。
2.实验室质量管理员有权指定相关人员负责质量记录和技术记录的管理，并对其进行培训和指导。
3.质量记录和技术记录的制定、审核和归档应由相关人员负责，确保记录的完整性和准确性。
四、程序1.质量记录的管理1.1质量记录的制定应根据实验室的质量管理体系和认可要求，由相关人员编制并由实验室质量管理员进行审核，确保记录的准确性和合规性。
1.2质量记录应包括实验过程记录、质量控制记录、质量分析记录等内容，记录中应包含记录人员、记录时间、记录内容、备注等基本信息。
1.3质量记录应及时填写、签字并归档，归档时间可根据实验室具体情况进行合理安排，但不得晚于实验结果报告的提交时间。
1.4质量记录应进行定期的复核和验证，定期检查质量记录的准确性和完整性，并及时提出改善意见。
2.技术记录的管理2.1技术记录的制定应根据实验方法和技术要求，由具备相关技术能力的人员编制并由实验室质量管理员进行审核，确保记录的准确性和可靠性。
2.2技术记录应包括实验方法记录、测试结果记录、分析方法记录等内容，记录中应包含记录人员、记录时间、记录内容、备注等基本信息。
2.3技术记录应及时填写、签字并归档，归档时间可根据实验室具体情况进行合理安排，但不得晚于实验结果报告的提交时间。
2.4技术记录的复核和验证由实验室质量管理员或者具备相关技术能力的人员进行，检查技术记录的准确性和完整性，并及时提出改善意见。
ISO15189质量和技术记录管理程序
ISO15189质量和技术记录管理程序
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质量和技术记录管理程序
1 目的
记录是质量管理体系运作和检验过程的记载，是质量活动可追溯的依据，是本科检验工作满足法律、法规、标准、客户、法定机构、认可机构需要的客观证据。
本科制定、实施并保持《记录管理程序》，对记录的范围、类别、填写、修改、收集、编目、归档、存取、存放、维护和处理等进行控制，为证明检验工作和质量管理体系运行的符合性、有效性提供证据。
2 职责
1 技术负责人负责技术记录格式的审核和批准；
2 质量负责人负责质量记录格式的审核，主任批准；
3本科质量活动和技术活动的参与者负责记录的规范填写；
4 综合管理组负责记录的建档、编目、收集、保存和处理。
3 要求
3.1记录控制的范围、分类、标识
a．凡证明检验工作符合规定要求的检验技术记录和保证质量管理体系有效运行的质量记录都属于控制的范围。
b．按记录的性质和来源，可分为质量记录和技术记录两大类——质量记录：包括与查阅记录；内外部审核、管理评审、纠正和预防措施；
客户服务与申诉；合同评审；质量改进记录；文件控制；人员培训及能力记录；设备维护（含内部或外部的校准记录）；批次记录文档、供应品的证书及附件；差错／事故记录及应对措施；客户档案和意见等与质量活动相关的记录。
技术记录：检验申请表（包括患者的表格和病历）检验结果和报告、检验。
ISO15189检验科人员培训及考核程序一检验科临床实验室管理
检验科人员培训及考核程序ISO/IEC导则25第十一章专门讨论人员问题，其中明确规定："实验室应配备足够数量的人员"，"这些人员必须经过必要的教育，培训，有技术知识和专业经验"，"实验室应保证其人员培训使知识与技能不断更新"，"实验室应保存其技术人员有关的资格证书，培训，技能和经历等技术业绩档案"（我们国家大多保存在人事部门或教育部门）。
这种培训不仅指全面，系统的培训，还包括每开展一项新技术，新检验项目，每引进一台新仪器，都要进行有关操作人员的培训。
我国卫生部即将出台的《临床实验室管理办法（暂行）》第三章"检验质量"中第22条也明确规定："实验室技术人员必须经过业务知识技术考试，领取考试合格证后方可上岗"。
所以，临床实验室必须建立一个完整的人员资格认定制度，继续教育和培训制度，考核制度，这些制度的实行必须与职称晋升，聘任激切密切结合，才能真正起到作用。
人是世间最宝贵的财富，是最有生气，最积极，最重要的生产力，重视人力资源的挖掘，开发和利用是建设一个合格，高素质团队的最重要工作。
根据目前我国大部分检验科的状况，我们的培训和继续教育工作可以分成两部分。
一部分是针对新的本科和大专（含高等职业教育）毕业生，按卫生部规定的《临床住院医师规范化培训大纲》的要求进行。
北京市新近修改的《北京市检验技师规范化培训细则》，其中规定规范化培训分两个阶段进行，第一阶段本科生3年，期间轮转完检验科的5个主要专业实验室，即临检实验室（包括门诊和病房实验室），生化实验室，血液实验室，微生物实验室和免疫实验室，大专生用5年时间轮转完。
第二阶段均为两年，期间要承担一期肠道实验室工作，一个学期的教学工作（主要是带实验课），6个月的临床见习（主要在内科）和6个月科研工作，完成并发表一篇学术论文。
我们医院对新毕业生，在工作3个月后进行一次技能考核，在工作一年后进行转正考试。
ISO15189人民医院检验科质量管理全套程序文件
ISO15189人民医院检验科质量管理全套程序文件程序文件文件编号：第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：20XX年1月1日XXX人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二零一二年一月一日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
批准人签字：批准人职务：XXX任批准日期：20XX年1月1日关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
检验科主任：2012年1月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
ISO15189预防措施和持续改进控制程序一一检验科临床实验室管理
预防措施和持续改进控制程序
一．目的：确保所运行的程序合理，正确。
二．适用范围：实验室对定期对所有的运行程序进行系统评审，以识别任何潜在的不符合项来源，适当时，应制定改进措施的方案。
三．工作程序：
1．负责人及工作人员应每半年对所有的运行程序进行系统评审。
2．如发现不符合项的来源和需要的改进，无论是技术方面的还是相关的质量体系方面的。
3．如需采取预防措施，应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合项发生的可能性并借机改进。
4.预防措施程序应包括启动措施和应用控制，以确保其有效性。
除对操作程序进行评审之外，预防措施还可能涉及数据分析，包括趋势和风险分析以及外部质量保证。
5．归档并实行。
并对预防措施的有效性进行验证。
6．评审结束并执行相应措施后，负责人通过对相关方面重点评审或审核的方式评价上述措施的有效性。
7．应将按照评审意见采取措施所得的结果提交实验室管理层进行评审，并实施对质量管理体系的任何必要改动。
8．实验室对实验室所有工作人员和实验室服务的相关用户每半年提供适当的教育和培训机会。
ISO15189设施和环境管理程序一一检验科临床实验室管理
设施和环境管理程序一．目的：实验室中的检验设施应便于进行正确的检验操作,保证仪器正常的购买、安装、使用，确保实验室仪器设备得到妥善的管理,检验工作的正常进行。
二．适用范围：实验室所有的仪器设备。
三．工作程序（一）环境检验科位于医院医技楼二楼，面积约1千平方米。
分别设置标本接收处理室、临检室、生化室、免疫室，HIV实验室、PCR实验室、血库、细菌室、标本存放室，试剂存放室、配剂室、性病实验室和病理室，并在医院三个门诊部设有临检室。
每个室验室均设有中央空调、紫外灯，供水、照明。
1．每天早上上班，记录各实验室的温、湿度。
下班记录实验室的使用情况。
2．在实验操作期间，工作人员尽量避免不必要的走动，尤其是不同实验室间，尽可能减少交叉污染。
3．每天工作完毕，由负责清洁的同志清理垃圾，收拾工作台，并打开紫外灯照射30分钟。
4.生物防护4．1．来自所有病人的血液和体液标本都应被认为是具有传染性。
处理血液和体液标本的工作人员都应戴上手套，穿工作服。
4．2．标本采集，运送过程中，应保持容器完好，无泄漏。
工作桌面或地面一旦有污染时，应立即用蘸有10%次氯酸钠的沙布盖上。
4．3．在标本处理过程中，手或其它部位的皮肤在接触血液或其它体液后必须立即用水充分清洗。
眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。
若手套接触到血液或其它体液，应立即更换。
4．4．实验过程中在使用针具等锐器械时，尽量小心防止受伤。
若被锐器刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处，使血流出，然后用碘伏消毒，再用已消毒纱布包扎。
4．5．遇有意外事故应立即报告科室负责人，当事人应立即注射相关疫苗或进行预防性治疗（如HBV-DNA阳性时可及时注射高效价的HBV特异性免疫球蛋白），并进行医学观察，严重者应报告医院相关技术负责人。
4．6．所有工作人员必须学会如何发布火警警报，学会遇有失火时应做到：拔打“119”；发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。
ISO15189不符合检验工作控制程序一一检验科临床实验室管理
不符合检验工作控制程序一．目的：确保检验结果正确无误。
二．适用范围：来源于临床医生，病人，实验室工作人员任何方面有不符合所制定的程序或质量管理体系的要求，或不符合申请检验的临床医生的要求。
三．工作程序：1．实验室工作人员接到建议后，应作详细记录，并上报科主任。
2．对于对实验结果有即时意义的。
应立即查找原因解决。
3．对于相对对检验结果影响较少，应于一周内解决。
4．由负责人专门负责解决问题；5．负责人首先对所提出的不符合项进行评审，以确定其真伪。
6．对于确有其存在，查找原因，立即采取纠正措施；适当时，通知申请检验的临床医生；如有必要可终止检验，停发报告；若已报出了不符合的检验结果，必要情况下应收回或予以适当标识。
7．待原因纠正后，由科主任授权恢复检验操作。
8．记录每一个不符合项并保存证明文件，科主任应定期评审这些记录，以发现趋势并采取预防措施。
9．如果确定不符合的检验会再次出现，或对于实验室符合其自身制定的质量手册中的政策程序有疑问时，应立即停止该实验，重新对其进行评审。
识别、记录和消除出现问题的根本原因。
10．不符合的来源a 人员的差错b 仪器的差错c 消耗材料的差错d 方法上的问题e 环境条件失控f 校准源失控g 原始记录差错h 数据处理差错I 计算机问题J 其它11．不符合项的具体解决方法：11．1．应加强对员工的考察或监督，以避免差错了出现。
11．2．应对仪器定期校准维护，确保仪器的决确性及使用寿命。
11．3．对消耗材料的核查，确保消耗材料的质量符合实际需要。
11．4．定期对实验方法进行评审。
ISO15189检验工作委托管理程序一一检验科临床实验室管理
检验工作委托管理程序一．目的：选择、监控委托实验室及会诊机构的质量，确保委托实验室或委托会诊机构有能力进行所要求的检验。
二．适用范围：评估和选择委托实验室和会诊机构，以细胞学及相关学科提供二次意见三．工作程序：1．实验室根据需要，结合科室的实际情况，对于本科室未能开展而又确实需要开展的检验工作，需要委托其它实验室或机构协助完成。
2．由负责人或工作人员提出，报请科主任，需经医院同意。
3．对于委实验室或委托会诊机构，应定期评审与委托实验室的协议，以确保：3．1．充分明确包括检验前以及检验后程序在内的各项要求，形成文件并易于理解；3．2．委托实验室有能力满足这些要求且没有利益冲突；3．3．检验程序的选择适合其预期用途；3．4．明确确定对检验结果的解释责任。
3．5．并作出相应的记录。
该评审记录的保存两至结束委托工作后两年。
4．实验室应对其所有委托实验室进行登记。
应对所有已委托给另一实验室的样品进行登记。
应将对检验结果负责的实验室的名称及地址提供给实验室服务的用户。
在病历以及实验室永久性文档中，均应保留一份实验室报告的副本。
5．由本实验室负责确保将委托实验室的检验结果和发现提供给提出要求的人员。
报告中应包括委托实验室所报告结果的所有必需要素，不得做出任何可能影响临床解释的改动。
但不要求实验室按委托实验室的报告原字原样地报告，实验室的负责人可根据患者的具体情况以及地方的医疗环境，选择性地对检验结果做出附加的解释性评语。
应在报告中明确标识添加评语的负责人。
6．委托的控制（1）运用有效程序，评估和选择符合要求的分包方，此条按《合同的评审程序》（3）对委托的质量进行控制，保存分包方的注册资料及符合要求的证据。
ISO15189质量和技术记录管理程序一一检验科临床实验室管理
记录的管理制度一．目的：为证明满足质量要求的程度或为质量体系运行的有效性提供客观证据，达到复现校准唯测过程，对记录进行控制。
二．适用范围：实验室所涉及到的所有记录，包括质量记录和技术记录。
记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。
三．职责：实验室各工作人员应及时完整的填写记录表，并由实验室负责人负责保管。
保证实验室记录的准确、完整。
3.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，批准质量记录格式；3.2技术负责人负责技术记录格式的批准；3.3质量部负责质量记录的控制，技术记录格式的备案，样机试验、定型鉴定及检验记录及报告副本的管理；3.4办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理；3.5实验室负责本部门记录的管理；3.6业务部负责检定、校准、测试证书报告副本的管理。
四.工作程序4.1记录的分类4.1.1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括：a.内部审核和管理评审记录；b.纠正、预防和改进措施的记录；c.人员培训和考核记录；d.抱怨处理记录；e.质量管理体系文件控制记录；f.服务和供应品的采购记录；g.合同评审记录。
4.1.2校准／检测等技术运作形成的记录为技术记录，主要包括：a.校准／检测原始记录；b.实验室间比对或能力验证记录；c.计量标准稳定性考核记录；d.仪器设备运行检查记录；e.证书／报告及副本；f.分包记录。
4.2记录的收集4.2.1各室验室按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并整理收集。
4.2.2核准／检测原始记录应完整地记录规程、标准、校准方法中规定的信息，包括核准／检测的观察结果、数据处理、结论，以及影响不确定度的各种因素，确保核准／检测过程的可复现性。
记录中还应包括核准／检测人员和结果核检人员的签名。
4.2.3经调修后合格的计量器具，其调修前后的数据和调修内容均应记录。
4.2.4核准／检测原始记录不得涂改。
当记录中出现错误时，应在错误的数据上划两横线，并将正确值填写在其右上方。
15189实验室认可程序文件之质量记录和技术记录管理程序
质量记录和技术记录管理程序1 目的实验室质量和技术记录是质量管理体系运行过程中质量活动记录，是实验室从事质量活动的证据。
实验室应建立并实施一套对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序，确保所有记录均清晰明确，便于检索，符合法律法规标准，满足实验室服务对象、法定机构、认可机构的需求。
2 范围适用于本检验科的质量和技术记录的实施和管理。
3 职责3.1 检验科质量负责人负责质量记录格式的审批，技术负责人负责技术记录格式的审批。
3.2 质量管理层负责涉及全科或多个部门质量活动的质量和技术记录的实施和管理。
3.3 各专业组（或各相关部门）负责各自质量活动的质量和技术记录的实施和管理。
3.4 相关记录由相关责任人负责填写。
3.5 质量监督员负责实施记录执行情况的监督。
3.6 文档管理员负责记录的归档与保存。
4 工作程序4.1 记录表格的编制、批准及发放4.1.1 检验科质量负责人和技术负责人分别主持通用质量记录表格和技术记录表格的编制工作，指定的编制人员应依据质量职能要求编制，完成后交检验科主任审核批准。
4.1.2 各组组长按本组质量职能和技术运作要求负责组织本组人员编写本组的技术记录表格。
4.1.3 记录表格的编号严格按检验科文件编号规则（唯一性标识）执行。
4.1.4 质量记录表格由检验科统一发放，技术记录表格由各组组长根据需要发放。
4.1.5 各组组长根据实际情况规定各类记录的保存期，并报检验科主任确定批准。
4.2 记录的填写及要求4.2.1 记录可有以下内容：a)记录的名称编号和页码；b)检验申请单、检测项目；c)编号（批号）、样品特征、收样日期、检验前样品状态、接收记录；d)检测方法的名称和编号；e)检测仪器名称、编号、型号和仪器检测条件；f)检测环境条件（温度、湿度及其它）；g)检测过程中出现的现象观察；h)检验作业指导书；i)检测原始数据（包括图谱等打印资料和电子记录资料）等原始记录表；j)数据处理结果（校准函数和换算因子、数据转换计算公式、计算或导出结果、仪器打印结果）；k)质量控制记录；l)检验结果和报告；m)检测人员、审核人员和批准人员的签名；n)检测日期；o)室间质量评价/实验室间比对记录；p)质量改进记录；q)仪器维护记录、内部及外部仪器校准记录、仪器、试剂三证记录、试剂请购记录；r)差错/事故记录及所采取措施；s)投诉及所采取措施；t)内审及管理评审记录；u)人员培训及能力考核记录等。
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ISO15189质量和技术记录管理程序一一检验科临床实验
室管理
1.文件控制：实验室应建立文件控制程序，确保所有相关文件的版本和修订记录得到维护和更新。
这些文件可能包括实验室的质量手册、工作指南、标准操作程序、技术记录和结果报告文件等。
2.记录标识：实验室应为每个记录分配唯一的标识符，以便对记录进行追踪和检索。
标识符可以采用数字、字母或符号的组合形式，并应记录在文件中以备参考。
3.记录保留：实验室应制定记录保留政策，确保所有相关记录能够按照指定的时间期限进行保留。
这些记录可能包括质量控制数据、校准和校验数据、质量评估和审核记录等。
4.记录索引：实验室应建立记录索引系统，以便对记录进行分类和检索。
索引系统可以采用文件夹、数据库或电子文档管理系统等形式，以确保记录的易于访问和追溯。
5.记录访问控制：实验室应限制对记录的访问，并制定访问控制政策和程序。
只允许授权人员访问记录，并记录每次访问的日期、时间和人员身份信息。
6.记录备份和恢复：实验室应制定记录备份和恢复的策略，以确保重要的质量和技术记录能够在意外损坏或灾难发生时得以恢复。
8.记录解释和解读：实验室应建立记录解释和解读的程序，以确保对记录中的数据进行正确的解释和解读。
这包括对结果报告的准确性进行验证，并记录解释和解读的日期、时间和人员身份信息。