医院消毒供应中心(CSSD)灭菌效果监测标准.ppt
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医院消毒供应中心--清洗消毒及灭菌技术操作规范 ppt课件
由CSSD单独回收处理。
ppt课件 12
5.1.2使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显
污物，根据需要做保湿处理。
5.1.3不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，
应采用封闭方式回收，避免反复装卸。
5.1.4回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。
ppt课件
13
5.2分类
ppt课件
9
4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选热力消毒或灭菌方法。 4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD人员防
护着装要求应符合附录A的规定。
4.6设备、器械、物品及耗材使用应遵循生产厂家的使用说明或指
导手册。
ppt课件
10
4.7外来医疗器械及植人物的处置应符合以下要求： a）CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植人物；依据
器械供应商提供的器械清单，双方 共同清点核查、确认、签名，
记录应保存备查。 b）应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植人物及盛装容器 清洁。 c）应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植人物的清洗、消 毒包装、灭菌方法和参数。急诊手术器械应及时处理。 d）使用后的外来医疗器械，应由CSSD清洗消毒后方可交器械
闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微 生物进入的程度。
ppt课件 6
A0：通过温度/时间的关系证 3 .11包装完好性 package integrity 明热力消毒的杀灭效果。 包装未受到物理损坏的状态。 Z值：是指时间减少到原来的 3.12湿热消毒 moist heat disinfection 1/10所需升高的温度（或在 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致 相同时间内，杀灭99％的微 使细胞死亡。包括煮沸消毒法、 巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 生物所需提高的温度） 3.13A0值 A0value 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为 10 K时，温度相当于80 °C的时 间（秒）。
医院消毒供应中心(CSSD)灭菌效果监测标准PPT课件
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使 用。
2
术语和定义
可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记 录，保存备查，实现可追踪。 灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于 评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学 指示物时称化学PCD，放置生物指示物时 称生物PCD。
2、监测方法应遵循生产厂家的使用说明或 指导手册；监测结果不符合要求，清洗消 毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应 符合有关标准的要求。 3清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消 毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行检测，清 洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可 使用。
10
4
术语和定义
管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中 的任何一点距其与外界相通的开口处 的距离≤其内直径的1500倍的器械。 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示 物。
5
监测要求及方法
应专人负责质量监测工作。 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润 滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结 果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）管 理规范》的要求。 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽 查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期 等，检查结果应符合要求。自制测试标准 包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
消毒质量的监测
湿热消毒 1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。 监测结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD） 清洗消毒技术规范》的要求。 2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要 求。 3 新安装和大修后的清洗消毒器应进行主要性能 参数的检测。检测结果应符合生产厂家的使用说 明或指导手册的要求。
2
术语和定义
可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记 录，保存备查，实现可追踪。 灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于 评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学 指示物时称化学PCD，放置生物指示物时 称生物PCD。
2、监测方法应遵循生产厂家的使用说明或 指导手册；监测结果不符合要求，清洗消 毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应 符合有关标准的要求。 3清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消 毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行检测，清 洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可 使用。
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术语和定义
管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中 的任何一点距其与外界相通的开口处 的距离≤其内直径的1500倍的器械。 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示 物。
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监测要求及方法
应专人负责质量监测工作。 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润 滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结 果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）管 理规范》的要求。 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽 查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期 等，检查结果应符合要求。自制测试标准 包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
消毒质量的监测
湿热消毒 1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。 监测结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD） 清洗消毒技术规范》的要求。 2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要 求。 3 新安装和大修后的清洗消毒器应进行主要性能 参数的检测。检测结果应符合生产厂家的使用说 明或指导手册的要求。
CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范ppt课件
朊毒体（亦称朊病毒） 人畜共患的传染性中枢神经系统慢性退变性的疾病病原体 分布在人群中为“雅克病”，分布在牛群中为“疯牛症”（CJD） 有报道：医院传播率100％，主要为污染器械消毒不彻底
美国278例CJD的病人有8例是由角膜移植或手术感染 朊毒体是迄今为止对理化因子抵抗力最强的病原自由微生物
.
28
消 • 附录B ：器械、器具和物品的清洗操作方法 规范性附录
毒
及 • 附录C：酸性氧化电位水应用指标与方法
灭 菌
• 附录D ：压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准
技
资料性附录
术
操
作
规
范
.
6
第
2 部 分：
清
洗
消
关于推荐性标准
毒
及
灭
菌
关于强制性标准
技
术
操
作
规
范
.
7
第 2
本规范中的推荐性标准
部
分：
• 5.5.1
消
毒 • 4.5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，
及 灭
CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定
菌 • 4.6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有
技
术
关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指
操 作
导手册
规
范
.
23
第
2 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
部
分：
及 灭 菌
• 未达到环境标准时，有效期宜为7d • 5.9.5.2
技 • 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；
术 • 使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品
美国278例CJD的病人有8例是由角膜移植或手术感染 朊毒体是迄今为止对理化因子抵抗力最强的病原自由微生物
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消 • 附录B ：器械、器具和物品的清洗操作方法 规范性附录
毒
及 • 附录C：酸性氧化电位水应用指标与方法
灭 菌
• 附录D ：压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准
技
资料性附录
术
操
作
规
范
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第
2 部 分：
清
洗
消
关于推荐性标准
毒
及
灭
菌
关于强制性标准
技
术
操
作
规
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第 2
本规范中的推荐性标准
部
分：
• 5.5.1
消
毒 • 4.5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，
及 灭
CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定
菌 • 4.6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有
技
术
关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指
操 作
导手册
规
范
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第
2 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
部
分：
及 灭 菌
• 未达到环境标准时，有效期宜为7d • 5.9.5.2
技 • 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；
术 • 使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品
医院消毒供应中心标准与规范化管理ppt课件
• 凡是外来器械均要经过医院供应室进行严 格的清洗消毒灭菌后才能用于临床； • 凡是植入物每锅均需进行生物监测，首选 压力蒸汽灭菌，不能选用快速灭菌。
建筑基本要求
• CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品 直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 • 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立，内部通风、采 光良好。 • 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。 辅助区域：包括更衣室、值班室、办公室、休息室、卫 生间等 工作区域：包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立 的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。工作区域划分遵 循的原则为：a) 物品由污到洁，不交叉，不逆流；b)空气 流向由洁到污；去污区保持相对负压（内压比外压低），检 查、包装及灭菌区保持相对正压（内压比外压高）。
医院消毒供应中心标准与规范化管理
• WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范； • WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作 规范； • WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测 标准。
第1物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水 枪、压力汽枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗 用品； • 宜配备机械清洗消毒设备；（推荐、建议） • 检查、包装设备：带光源放大镜（3-6倍）的器械检 查台等 • 灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等； • 储存、发放设施；应配备无菌物品存放设施（柜子） 及运送器具（密闭车等）。
第1部分：管理规范
• 无菌物品存放区：CSSD内存放、保管、发 放无菌物品的区域，为清洁区域。 • 去污：去除被处理物品上的有机物、无机 物和微生物的过程 • 外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公 司租借或免费提供给医院可重复使用的医 疗器械。
建筑基本要求
• CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品 直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 • 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立，内部通风、采 光良好。 • 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。 辅助区域：包括更衣室、值班室、办公室、休息室、卫 生间等 工作区域：包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立 的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。工作区域划分遵 循的原则为：a) 物品由污到洁，不交叉，不逆流；b)空气 流向由洁到污；去污区保持相对负压（内压比外压低），检 查、包装及灭菌区保持相对正压（内压比外压高）。
医院消毒供应中心标准与规范化管理
• WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范； • WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作 规范； • WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测 标准。
第1物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水 枪、压力汽枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗 用品； • 宜配备机械清洗消毒设备；（推荐、建议） • 检查、包装设备：带光源放大镜（3-6倍）的器械检 查台等 • 灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等； • 储存、发放设施；应配备无菌物品存放设施（柜子） 及运送器具（密闭车等）。
第1部分：管理规范
• 无菌物品存放区：CSSD内存放、保管、发 放无菌物品的区域，为清洁区域。 • 去污：去除被处理物品上的有机物、无机 物和微生物的过程 • 外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公 司租借或免费提供给医院可重复使用的医 疗器械。
供应中心清洗消毒及灭菌效果监测 ppt课件
污染物品处理流程
回收 分类 清洗 消毒 干燥 器械检查与保养 包装 灭菌
污染物品回收
一次性使用物品原则上不由供应中心回收； 重复使用的诊疗器械、器具和物品直接放置于封闭的容 器中，由CSSD集中回收处理； 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污 染器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感 染性疾病名称，由CSSD单独回收处理；
气性坏疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒剂 1000 mg/L-2000 mg/L浸泡30min-45min后，有明显污染物时应 采用含氯消毒剂5000 mg/L-10000 mg/L浸泡至少60min后， 再进行清洗和灭菌处理。 突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当 时发布的规定要求。
物品干燥
宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材 质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃90℃；塑胶类干燥温度65℃-75℃。
无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使 用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压 力气枪或95％乙醇进行干燥处理。
不应使用自然干燥方法进行干燥。
应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶 性的产品作为润滑剂。
物品包装
物品包装包括：装配、包装、封包、注明标识等步骤。 器械与敷料应分室包装。
包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的 种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
物品包装
手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。 盆、盘、碗等器皿，应单独包装。 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。 有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或 医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通 畅；精细器械、锐器等应采用保护措施。
医院消毒供应中心医疗器械清洗消毒规范及流程PPT演示课件
例： 1.无有效的保湿方法 2. 废弃物未丢弃 3.器械放置混乱
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相关报告
术后污染器械 的清洗时效
器械清洗后 检测数量N(件)
检测合格 数量(件) 合格率(%）
立即清洗 超过1小时后清洗
28,387 4,765
28,163 99.21 4,324 90.75
术后污染器械 的清洗方法
立即清洗 含氯消毒剂浸泡 10min后再清洗
明确是否急用、精密、易损器械，做好交接，做好保护。
污染器械必须密闭回收；特殊感染器械必须双层密封，标明感染 性疾病名称，单独密闭回收。
临床科室专科器械回收时，做好标示或单独放置，避免混淆。
回收人员需要做好自我防护，穿着外出服。
收送车不可混用，每次使用完后进行擦拭消毒、干燥备用，分别 存放。
洗 • 机械清
洗
包装
• 检查 • 保养 • 装配 • 审核 • 包装
灭菌
• 准备 • 装载 • 灭菌 • 卸载 • 监测
发放
• 下送 • 储存 • 发放
8
消毒供应中心工作流程
发 放
存 储
回 收
分 类
清 洗
预
处
消
理
毒
灭
菌
干燥
包
装
检查保养
9
清洗
回收
包装
发放
灭菌
回收流程分解
病区物品初步 处理及储存
消毒供应中心 集中回收
医院消毒供应中心医疗器械清洗消毒规范及流程
消毒供应中心
1
第一部分：消毒供应室工作流程
2
消毒供应中心（CSSD）
• 消毒供应中心的定义：医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品 清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
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相关报告
术后污染器械 的清洗时效
器械清洗后 检测数量N(件)
检测合格 数量(件) 合格率(%）
立即清洗 超过1小时后清洗
28,387 4,765
28,163 99.21 4,324 90.75
术后污染器械 的清洗方法
立即清洗 含氯消毒剂浸泡 10min后再清洗
明确是否急用、精密、易损器械，做好交接，做好保护。
污染器械必须密闭回收；特殊感染器械必须双层密封，标明感染 性疾病名称，单独密闭回收。
临床科室专科器械回收时，做好标示或单独放置，避免混淆。
回收人员需要做好自我防护，穿着外出服。
收送车不可混用，每次使用完后进行擦拭消毒、干燥备用，分别 存放。
洗 • 机械清
洗
包装
• 检查 • 保养 • 装配 • 审核 • 包装
灭菌
• 准备 • 装载 • 灭菌 • 卸载 • 监测
发放
• 下送 • 储存 • 发放
8
消毒供应中心工作流程
发 放
存 储
回 收
分 类
清 洗
预
处
消
理
毒
灭
菌
干燥
包
装
检查保养
9
清洗
回收
包装
发放
灭菌
回收流程分解
病区物品初步 处理及储存
消毒供应中心 集中回收
医院消毒供应中心医疗器械清洗消毒规范及流程
消毒供应中心
1
第一部分：消毒供应室工作流程
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消毒供应中心（CSSD）
• 消毒供应中心的定义：医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品 清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
消毒供应中心新旧标准对比ppt课件
在第4章“诊疗器械、器具和物品处理的基本要求” 增加了
• 4.7 外来医疗器械及植入物的处置应符合以下要求： a) CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方
共同清点核查确认、签名，记录应保存备查。
b) 应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。 c) 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。急诊
CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。
• 4.2.4 物资供应。教育及科研等其他部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。
针对外来器械处置中的问题，在4.3 消毒供应中心 增加了
• 4.3.2 应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员应相对固定
YY/T 0698.8
• 普通棉布----不属最终灭菌包装标准意义的纺织品，结合国情，经测试研究，现阶段可用
• 要求：应为非漂白织物，除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆，注意保质期
• 开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装材料
增加了第10章水与蒸汽质量要求
• 10.1 清洗用水：应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。自来水水质
附录 B.3
在5.4 消毒中增加了
• 1.湿热消毒用水的要求：5.4.2 湿热消毒应采用经纯化的水，电导率
≤15us/cm（25℃）。
• 2.调整了湿热消毒的温度与时间
• 消毒后直接使用
93℃
2.5min
90℃
5min
消毒后继续灭菌处理
90℃ 80℃ 75℃ 70℃
1min 10min 30min 100min
医院消毒供应中心CSSD灭菌效果监测标准.ppt课件
压力蒸汽灭菌的监测 生物监测法
1应每周监测一次。按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。 2灭菌管腔类器械宜进行管腔PCD监测。
术语和定义
可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
压力蒸汽灭菌的监测 化学监测法
1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否经过灭菌和灭菌是否合格。 2采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3灭菌管腔类器械宜进行管腔PCD监测 。
干热灭菌的监测
生物监测法：应每周监测一次，按照《消毒技术规范》的规定，采用枯草杆菌黑色变种芽孢菌片，制成标准生物测试包，置于灭菌器最难灭菌的部位，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测，并设阳性对照和阴性对照。 生物监测不合格时，应尽快召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品，重新处理；并应分析原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。 新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。
1应每周监测一次。按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。 2灭菌管腔类器械宜进行管腔PCD监测。
术语和定义
可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
压力蒸汽灭菌的监测 化学监测法
1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否经过灭菌和灭菌是否合格。 2采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3灭菌管腔类器械宜进行管腔PCD监测 。
干热灭菌的监测
生物监测法：应每周监测一次，按照《消毒技术规范》的规定，采用枯草杆菌黑色变种芽孢菌片，制成标准生物测试包，置于灭菌器最难灭菌的部位，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测，并设阳性对照和阴性对照。 生物监测不合格时，应尽快召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品，重新处理；并应分析原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。 新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。
消毒供应室三项规范标准课件
• 冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品 表面污物的过程。 流动水下的清洗，可更有效地清除污染。
洗涤：使用含化学清洗剂的清洗用水，去 除器械、器具和物品污染物的过程。 漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物 品上残留的过程 终末漂洗：用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗 后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
无菌物品卸载
• 从灭菌器中取出的灭菌物品，应放置冷却30分钟 后再卸载待温度降至室温时移动，以防止产生湿 包
• 从灭菌器械柜架卸载物品时，进行灭菌质量的确 认 • 包括：检查监测结果，化学指示带颜色变化、生 物监测或批量监测等。
有无湿包包装完好性
储存
• 存放架或柜应距地面高度20cm-25cm，离墙5cm10cm，距天花板50cm。 • 无菌物品应分类、分架存放。
• 清洗干净（器械表面及其关节、齿牙应光洁、无
血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑）；
包装
• 灭菌包重量：器械包≤7Kg，敷料包≤ 5Kg； 灭菌包的体积：下排气压力蒸汽灭菌器械不宜 30cm×30cm×25cm。
• 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包 装 • 盘、盆、碗等器皿宜单独包装
• 剪刀和血管钳等轴关节类器械不应完全紧扣，有 盖的器皿应打开 • 包装应松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性。
干燥方法
• 干燥箱：金属类干燥温度70 ℃ -90 ℃；塑 料干燥温度65 ℃ -75℃。
• 无设备及不耐热器械、器具和物品可用消 毒的低纤维絮布擦干。 • 粉刺针、手术吸引头等管腔类器械用压力 气枪或95%乙醇干燥。
清洗质量的监测
• 日常监测：在检查包装时进行；
目测仍然是目前最简便、最主要、最经济的检测方 法。 肉眼观察；借助放大镜。 检查重点：
洗涤：使用含化学清洗剂的清洗用水，去 除器械、器具和物品污染物的过程。 漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物 品上残留的过程 终末漂洗：用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗 后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
无菌物品卸载
• 从灭菌器中取出的灭菌物品，应放置冷却30分钟 后再卸载待温度降至室温时移动，以防止产生湿 包
• 从灭菌器械柜架卸载物品时，进行灭菌质量的确 认 • 包括：检查监测结果，化学指示带颜色变化、生 物监测或批量监测等。
有无湿包包装完好性
储存
• 存放架或柜应距地面高度20cm-25cm，离墙5cm10cm，距天花板50cm。 • 无菌物品应分类、分架存放。
• 清洗干净（器械表面及其关节、齿牙应光洁、无
血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑）；
包装
• 灭菌包重量：器械包≤7Kg，敷料包≤ 5Kg； 灭菌包的体积：下排气压力蒸汽灭菌器械不宜 30cm×30cm×25cm。
• 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包 装 • 盘、盆、碗等器皿宜单独包装
• 剪刀和血管钳等轴关节类器械不应完全紧扣，有 盖的器皿应打开 • 包装应松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性。
干燥方法
• 干燥箱：金属类干燥温度70 ℃ -90 ℃；塑 料干燥温度65 ℃ -75℃。
• 无设备及不耐热器械、器具和物品可用消 毒的低纤维絮布擦干。 • 粉刺针、手术吸引头等管腔类器械用压力 气枪或95%乙醇干燥。
清洗质量的监测
• 日常监测：在检查包装时进行；
目测仍然是目前最简便、最主要、最经济的检测方 法。 肉眼观察；借助放大镜。 检查重点：
现代医院(CSSD)消毒供应中心6项标准PPT课件
规范及标准 2001年 医院感染诊断标准(试行).doc 2002年 消毒技术规范（2002年版） 2003年 医疗废物分类目录.doc 2003年 医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定.doc 2004年 抗菌药物临床应用指导原则.doc 2004年 内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）.doc 2004年 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行).doc 2005年 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范.doc 2005年 血液透析器复用操作规范.doc 2008年 卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通 知.doc 2009年 医院感染暴发报告及处置管理规范.doc 医院消毒卫生 GB15982-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范和戊二醛类消毒剂卫生质量技术 规范 2007年
《医院感染管理办法》
第五条 各级各类医疗机构应当建立医院感染管理责任制，制定并落实医院 感染管理的规章制度和工作规范，严格执行有关技术操作规范和工作标准，有 效预防和控制医院感染，防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原 微生物的传播。 第三十三条 医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，由县级以上地方人 民政府卫生行政部门责令改正，逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重 的，对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分：（一）未建立 或者未落实医院感染管理的规章制度、工作规范；（二）未设立医院感染管理 部门、分管部门以及指定专（兼）职人员负责医院感染预防与控制工作；（三） 违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范；（四）违反无菌操作技术规范和 隔离技术规范；（五）未对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进行 审核；（六）未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准供应室负责全院灭菌物品的供应任务，灭菌质量直接关系到患者的安危，灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。
湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题，因为，潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，所以视为灭菌失败。
必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。
如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料，也影响临床正常工作，因此，供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。
1湿包判断根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。
有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包。
1.1消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感。
1.2固定的化学指示胶带有水痕迹。
1.3消毒包内有水滴。
1.4消毒包内有被吸收的水分。
被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。
这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。
2引起湿包的因素2.1锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足0.3MPa。
2.2蒸汽中水分含量过高。
2.3干燥时间不足。
2.4待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化。
2.5灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹。
2.6金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品。
2.7消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿。
2.8蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅。
2.9灭菌器性能的维护及保养不当。
3湿包控制3.1加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。
灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。
3.2强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。
灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。
医院消毒供应中心课件
医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS 310.1--2016
1 范围
WS310的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department, CSSD)的诊疗器 械、器具和物品处理 的基本要求、操作流程。
本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
3 .6超声波清洗器 ul蒸tr馏a水so：n就ic是c将le水a蒸n馏e、r 冷凝的水
利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3.7清洗消毒器 washer-isinfector
用于清洗消毒诊疗器械、器具和物品的设备。
3.8闭合 closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯 曲路径。 3.9密封 sealing 包装层间连接的结果。 注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 3 .10闭合完好性 closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微 生物进入的程度。
5.4消毒
5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械 湿热消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或其他消毒剂进 行消毒。
5.4.2湿热消毒应采用经纯化的水，电导率≦15 us/cm(25 ℃)。
5.4.3湿热消毒方法的温度、时间应符合表1的要求。消毒后直接 使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≧90 °C，时间 ≧5 min,或A0 值≧3000;消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒 温度应≧90 °C，时间 ≧1 min,或A0值≧600。
5.3清洗
5.3.1清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
5.3.2机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精 密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS 310.1--2016
1 范围
WS310的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department, CSSD)的诊疗器 械、器具和物品处理 的基本要求、操作流程。
本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。
3 .6超声波清洗器 ul蒸tr馏a水so：n就ic是c将le水a蒸n馏e、r 冷凝的水
利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3.7清洗消毒器 washer-isinfector
用于清洗消毒诊疗器械、器具和物品的设备。
3.8闭合 closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯 曲路径。 3.9密封 sealing 包装层间连接的结果。 注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 3 .10闭合完好性 closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微 生物进入的程度。
5.4消毒
5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械 湿热消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或其他消毒剂进 行消毒。
5.4.2湿热消毒应采用经纯化的水，电导率≦15 us/cm(25 ℃)。
5.4.3湿热消毒方法的温度、时间应符合表1的要求。消毒后直接 使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≧90 °C，时间 ≧5 min,或A0 值≧3000;消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒 温度应≧90 °C，时间 ≧1 min,或A0值≧600。
5.3清洗
5.3.1清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
5.3.2机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精 密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。
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2、监测方法应遵循生产厂家的使用说明或 指导手册；监测结果不符合要求，清洗消 毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应 符合有关标准的要求。
3清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消 毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行检测，清 洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可 使用。
消毒质量的监测
医院消毒供应中心（CSSD） 灭菌效果监测标准
福建医科大学附属三明市第一医院 供应室 陈林华
医院消毒供应中心（CSSD）灭菌效
果监测标准范围
本标准规定了医院CSSD消毒与灭菌效果监测 的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯 要求。
本标准适用于中华人民共和国境内医院CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌 机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院， 其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
2采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一 片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学 监测。
3灭菌管腔类器械宜进行管腔PCD监测 。
压力蒸汽灭菌的监测
生物监测法
1应每周监测一次。按照《消毒技术规范》的规定， 将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或 生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭 菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包 置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌 器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。 如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为 同一批号，则只设一次阳性对照即可。
灭菌质量的监测
通用要求
4、生物监测不合格时，应尽快召回上次生 物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品， 重新处理；并应分析不合格的原因，改进 后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5、灭菌植入型器械应每批次进行生物监 测。生物监测合格后，方可发放。
压力蒸汽灭菌的监测
物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录 灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。 温度波动范围在＋3℃以内，时间满足最低 灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点 的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌 的要求。
清洗质量的监测
器械、器具和物品清洗质量的监测
日常监测 在检查包装时进行，应目测和/ 或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械 表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污 渍、水垢等残留物质和锈斑 。
定期抽查 每月应至少随机抽查3个～5个 待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的 内容同日常监测，并记录监测结果。
灭菌质量的监测
通用要求
1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测 法和生物监测法进行，监测结果应符合本标 准的要求。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放； 并应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发 放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使 用。并应分析原因进行改进，直至监测结果 符合要求。
湿热消毒
1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。 监测结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD） 清洗消毒技术规范》的要求。
2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要 求。
3 新安装和大修后的清洗消毒器应进行主要性能 参数的检测。检测结果应符合生产厂家的使用说 明或指导手册的要求。
术语和定义
A0值A0 value 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示 的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于 80 ℃的时间（秒）。 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭 菌过程。
术语和定义
管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中 的任何一点距其与外界相通的开口处 的距离≤其内直径的1500倍的器械。 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示 物。
监测要求及方法
应专人负责质量监测工作。
应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润 滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结 果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）管 理规范》的要求。
消毒质量的监测
✓ 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓 度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应 符合该消毒剂的规定。
✓ 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测结 果符合GB 15982的要求。监测样本数量为消毒 批次的1%，不足100批次的，按100批次计算； 每批次检测3件～5件有代表性的物品。
已采取污水集中处理ability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记 录，保存备查，实现可追踪。
灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于 评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学 指示物时称化学PCD，放置生物指示物时 称生物PCD。
应定期进行监测材料的质量检查，包括抽 查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期 等，检查结果应符合要求。自制测试标准 包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
监测要求及方法
设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用 说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进 行日常清洁和检查。
设备的检测与验证 清洗消毒器应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行验证。压 力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行 检测校验；干热灭菌器应每年用多点温度 检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温 度进行物理监测；低温灭菌器应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行验证。
压力蒸汽灭菌的监测
化学监测法
1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为 灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包 内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。 如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的 颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观 察化学指示物颜色的变化，判定是否经过灭菌和 灭菌是否合格。
清洗质量的监测
清洗消毒器及其质量的监测
日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理 参数及运转情况，并记录。 定期监测 1、对清洗消毒器的清洗效果宜每年采用清 洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品 或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效 果测试指示物进行清洗效果的监测。
清洗质量的监测
清洗消毒器及其质量的监测
3清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消 毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行检测，清 洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可 使用。
消毒质量的监测
医院消毒供应中心（CSSD） 灭菌效果监测标准
福建医科大学附属三明市第一医院 供应室 陈林华
医院消毒供应中心（CSSD）灭菌效
果监测标准范围
本标准规定了医院CSSD消毒与灭菌效果监测 的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯 要求。
本标准适用于中华人民共和国境内医院CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌 机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院， 其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
2采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一 片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学 监测。
3灭菌管腔类器械宜进行管腔PCD监测 。
压力蒸汽灭菌的监测
生物监测法
1应每周监测一次。按照《消毒技术规范》的规定， 将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或 生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭 菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包 置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌 器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。 如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为 同一批号，则只设一次阳性对照即可。
灭菌质量的监测
通用要求
4、生物监测不合格时，应尽快召回上次生 物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品， 重新处理；并应分析不合格的原因，改进 后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5、灭菌植入型器械应每批次进行生物监 测。生物监测合格后，方可发放。
压力蒸汽灭菌的监测
物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录 灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。 温度波动范围在＋3℃以内，时间满足最低 灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点 的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌 的要求。
清洗质量的监测
器械、器具和物品清洗质量的监测
日常监测 在检查包装时进行，应目测和/ 或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械 表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污 渍、水垢等残留物质和锈斑 。
定期抽查 每月应至少随机抽查3个～5个 待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的 内容同日常监测，并记录监测结果。
灭菌质量的监测
通用要求
1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测 法和生物监测法进行，监测结果应符合本标 准的要求。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放； 并应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发 放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使 用。并应分析原因进行改进，直至监测结果 符合要求。
湿热消毒
1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。 监测结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD） 清洗消毒技术规范》的要求。
2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要 求。
3 新安装和大修后的清洗消毒器应进行主要性能 参数的检测。检测结果应符合生产厂家的使用说 明或指导手册的要求。
术语和定义
A0值A0 value 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示 的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于 80 ℃的时间（秒）。 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭 菌过程。
术语和定义
管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中 的任何一点距其与外界相通的开口处 的距离≤其内直径的1500倍的器械。 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示 物。
监测要求及方法
应专人负责质量监测工作。
应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润 滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结 果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）管 理规范》的要求。
消毒质量的监测
✓ 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓 度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应 符合该消毒剂的规定。
✓ 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测结 果符合GB 15982的要求。监测样本数量为消毒 批次的1%，不足100批次的，按100批次计算； 每批次检测3件～5件有代表性的物品。
已采取污水集中处理ability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记 录，保存备查，实现可追踪。
灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于 评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学 指示物时称化学PCD，放置生物指示物时 称生物PCD。
应定期进行监测材料的质量检查，包括抽 查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期 等，检查结果应符合要求。自制测试标准 包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
监测要求及方法
设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用 说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进 行日常清洁和检查。
设备的检测与验证 清洗消毒器应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行验证。压 力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行 检测校验；干热灭菌器应每年用多点温度 检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温 度进行物理监测；低温灭菌器应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行验证。
压力蒸汽灭菌的监测
化学监测法
1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为 灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包 内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。 如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的 颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观 察化学指示物颜色的变化，判定是否经过灭菌和 灭菌是否合格。
清洗质量的监测
清洗消毒器及其质量的监测
日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理 参数及运转情况，并记录。 定期监测 1、对清洗消毒器的清洗效果宜每年采用清 洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品 或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效 果测试指示物进行清洗效果的监测。
清洗质量的监测
清洗消毒器及其质量的监测