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中华人民共和国医院消毒卫生 标准GB15982——2012
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一、采样和采样原则
• 一、采样和采样原则 • 1 采样后尽快对样品进行相应指标的检测,送检
时间不得超过4h;若样品保存于0--4℃时,送检 时间不得超过24h。 • 2 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查,当 流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关 时,进行相应物品的无菌检查。常规监督检查可 不进行致病性微生物检测,涉及疑似医院感染暴 发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染 时,应进行目标微生物的检测。
• (2)采样方法:令被检者5指并拢,用浸 有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液或N.S的棉 拭子1支在双手指曲面从指根到指尖端来回 涂
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• 抹两次(一只手涂抹面积约30 cm2),并 随之转动棉签,剪去手接触部分,放入 10ml采样液中送实验室检验(共60cm2面 积)。采样面积按平方厘米(cm2)计算。 若采样时手上有消毒剂残留,采样液应含 相应中和剂。
绿脓杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌等致病菌。
• 2 医务人员手 • 卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数
应≤10CFU/cm2 • 外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数
应≤5CFU/cm2.
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• 2 医疗器材 • (1)进入人体无菌组织、器官或接触破损
皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。 • (2)接触粘膜的医疗用品细菌总数
• 2 物体表面微生物污染检查方法 • (1)采样时间:潜在污染区、污染区消毒后采样。
清洁区根据现场情况确定。 • (2)采样面积:被采面积≥100 cm2,采样100
cm2。被采面积<100 cm2,采全部表面。
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• )采样方法:用5cm×5cm灭菌规格板放 在物体表面,用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐 缓冲液或N.S的棉拭子各1根在格子内横竖 往返涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采 样1--4个规格板面积,剪去手接触部分,将 棉拭子放入装有10ml采样液的试管内送检。 若采样物体表面有消毒剂残留时,采样液 应含相应中和剂。
• (2)操作:将样品管充分混合后,用无菌 吸管吸取1.0ml待检样品
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• 接种于灭菌培养皿中(共接种2只平皿,做 平行样),加入熔化的450C灭菌营养琼脂 15ml混合后,待其凝固,翻转平板置370C 培养48h作菌落计数。
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• 操作:将样品管充分混合后,用无菌吸管 吸取不同稀释倍数的洗脱液1.0ml接种于灭 菌培养皿中(共接种2只平皿,做平行样), 加入熔化的450C灭菌营养琼脂15ml混合后, 待其凝固,翻转平板置370C培养48h作菌 落计数。
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• (5)结果计算: • • 细菌总数(cfu/cm2)= •
≤20CFU/件(CFU/g或100cm2,,致病性 微生物不得检出。
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• (3)接触皮肤的医疗用品细菌总数 ≤200CFU/件(CFU/g或100cm2,,致病 性微生物不得检出。
• 3.消毒剂类卫生标准 • (1)使用中消毒剂:细菌总数
≤100CFU/ml,致病性微生物不得检出。 • (2)灭菌用消毒液的菌落总数应为
2源自文库
• 3 可使用经验证的现场快速检测仪器进行 环境、物体表面等微生物污染情况和医疗 器材清洁度的监督筛查;也可用于医院清 洗效果检查和清洗程序的评价和验证。
3
二、卫生标准值
(1)各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环境类别
空气平均菌落数 CFU/皿
Ⅰ类环境 洁净手术部
符合GB50333要求
其他洁净场所 ≦4.0(30min )
• B 操作:室内面积≦30㎡,设内中外对角线 3点,内、外点应距墙壁1 m处;室内面积 >30㎡,东、西、南、北、中布5点采样, 采样时将培养皿盖扣在培养皿口边缘,暴 露一定时间后盖好送实验室置37℃培养48h 作菌落计数,必要时分离致病性微生物。
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• (3)结果报告:按平均每皿的菌落数报告: CFU/(皿.暴露时间)
• 物体表面菌落总数(cfu/cm2)=
•
100
• N——平均菌落数
• ×10——换算成10ml,即100 cm2采样面 积
• ÷100——面积换算成每cm2报告
• 小型物体表面的结果计算:N cfu/件。
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3医务人员手卫生检查方法
• (1)采样时间:采取手卫生后,在接触病 人前或从事医疗活动前采样。
N×10 60
• N——平均菌落数 • ×10——换算成10ml,即60cm2采样面积 • ÷60——面积换算成每cm2报告
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4使用中消毒液细菌总数测定
• (1)采样方法:用无菌吸管吸取1.0ml待 检样品,在无菌条件下加入9.0ml含相应中 和剂的采样液中混合后送实验室检验(采 样液可以用N.S代)。
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• 实验操作:将样品管充分混合后,用无菌 吸管吸取不同稀释倍数的洗脱液1.0ml接种 于灭菌培养皿中(共接种2只平皿,做平行 样),加入熔化的450C灭菌营养琼脂 15ml--20ml混合后,待其凝固,翻转平板 置360C±10C培养48h作菌落计数。
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• (4)结果计算:
•
N×采样液稀释倍数
0CFU/ml. • (3)无菌器械保存液:必须无菌。
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三、 检测方法
• 1 空气微生物污染检查方法 • (1)采样时间:消毒处理后与医疗活动前
期之间进行采样。 • (2)采样方法: • Ⅰ类环境可选择平板暴露法和空气采样器
法,参照GB50333《医院洁净手术部建筑 技术规范》要求进行检测。
• 空气采样器法可选择六级撞击式空气采样 器或其他经验证的空气采样器。
Ⅱ类环境
≦4.0(15min )
Ⅲ类环境
≦4.0(5min )
Ⅳ类环境
≦4.0(5min )
CFU/皿为平板暴露法,CFU/m3为空气采样器法
CFU/m3 ≦150
-
物体表面平均 菌落数CFU/cm2
≦5.0
≦5.0 ≦10.0 ≦10.0
4
• (2)致病性微生物 • 不得检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、
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要求:按操作说明书。
结果报告:
采样器各平皿菌落数之和(CFU)
空气细菌总数(cfu/m3)=
×1000
采样速率(L/min)×采样时间(min)
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• Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境采用平板暴露法。
• A 基本要点:平板直径9cm,采样高度 80—150cm,边角距离1m,暴露时间(Ⅱ 类环境暴露15min,Ⅲ、Ⅳ类环境暴露 5min)。
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一、采样和采样原则
• 一、采样和采样原则 • 1 采样后尽快对样品进行相应指标的检测,送检
时间不得超过4h;若样品保存于0--4℃时,送检 时间不得超过24h。 • 2 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查,当 流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关 时,进行相应物品的无菌检查。常规监督检查可 不进行致病性微生物检测,涉及疑似医院感染暴 发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染 时,应进行目标微生物的检测。
• (2)采样方法:令被检者5指并拢,用浸 有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液或N.S的棉 拭子1支在双手指曲面从指根到指尖端来回 涂
15
• 抹两次(一只手涂抹面积约30 cm2),并 随之转动棉签,剪去手接触部分,放入 10ml采样液中送实验室检验(共60cm2面 积)。采样面积按平方厘米(cm2)计算。 若采样时手上有消毒剂残留,采样液应含 相应中和剂。
绿脓杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌等致病菌。
• 2 医务人员手 • 卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数
应≤10CFU/cm2 • 外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数
应≤5CFU/cm2.
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• 2 医疗器材 • (1)进入人体无菌组织、器官或接触破损
皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。 • (2)接触粘膜的医疗用品细菌总数
• 2 物体表面微生物污染检查方法 • (1)采样时间:潜在污染区、污染区消毒后采样。
清洁区根据现场情况确定。 • (2)采样面积:被采面积≥100 cm2,采样100
cm2。被采面积<100 cm2,采全部表面。
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• )采样方法:用5cm×5cm灭菌规格板放 在物体表面,用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐 缓冲液或N.S的棉拭子各1根在格子内横竖 往返涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采 样1--4个规格板面积,剪去手接触部分,将 棉拭子放入装有10ml采样液的试管内送检。 若采样物体表面有消毒剂残留时,采样液 应含相应中和剂。
• (2)操作:将样品管充分混合后,用无菌 吸管吸取1.0ml待检样品
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• 接种于灭菌培养皿中(共接种2只平皿,做 平行样),加入熔化的450C灭菌营养琼脂 15ml混合后,待其凝固,翻转平板置370C 培养48h作菌落计数。
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• 操作:将样品管充分混合后,用无菌吸管 吸取不同稀释倍数的洗脱液1.0ml接种于灭 菌培养皿中(共接种2只平皿,做平行样), 加入熔化的450C灭菌营养琼脂15ml混合后, 待其凝固,翻转平板置370C培养48h作菌 落计数。
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• (5)结果计算: • • 细菌总数(cfu/cm2)= •
≤20CFU/件(CFU/g或100cm2,,致病性 微生物不得检出。
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• (3)接触皮肤的医疗用品细菌总数 ≤200CFU/件(CFU/g或100cm2,,致病 性微生物不得检出。
• 3.消毒剂类卫生标准 • (1)使用中消毒剂:细菌总数
≤100CFU/ml,致病性微生物不得检出。 • (2)灭菌用消毒液的菌落总数应为
2源自文库
• 3 可使用经验证的现场快速检测仪器进行 环境、物体表面等微生物污染情况和医疗 器材清洁度的监督筛查;也可用于医院清 洗效果检查和清洗程序的评价和验证。
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二、卫生标准值
(1)各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环境类别
空气平均菌落数 CFU/皿
Ⅰ类环境 洁净手术部
符合GB50333要求
其他洁净场所 ≦4.0(30min )
• B 操作:室内面积≦30㎡,设内中外对角线 3点,内、外点应距墙壁1 m处;室内面积 >30㎡,东、西、南、北、中布5点采样, 采样时将培养皿盖扣在培养皿口边缘,暴 露一定时间后盖好送实验室置37℃培养48h 作菌落计数,必要时分离致病性微生物。
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• (3)结果报告:按平均每皿的菌落数报告: CFU/(皿.暴露时间)
• 物体表面菌落总数(cfu/cm2)=
•
100
• N——平均菌落数
• ×10——换算成10ml,即100 cm2采样面 积
• ÷100——面积换算成每cm2报告
• 小型物体表面的结果计算:N cfu/件。
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3医务人员手卫生检查方法
• (1)采样时间:采取手卫生后,在接触病 人前或从事医疗活动前采样。
N×10 60
• N——平均菌落数 • ×10——换算成10ml,即60cm2采样面积 • ÷60——面积换算成每cm2报告
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4使用中消毒液细菌总数测定
• (1)采样方法:用无菌吸管吸取1.0ml待 检样品,在无菌条件下加入9.0ml含相应中 和剂的采样液中混合后送实验室检验(采 样液可以用N.S代)。
12
• 实验操作:将样品管充分混合后,用无菌 吸管吸取不同稀释倍数的洗脱液1.0ml接种 于灭菌培养皿中(共接种2只平皿,做平行 样),加入熔化的450C灭菌营养琼脂 15ml--20ml混合后,待其凝固,翻转平板 置360C±10C培养48h作菌落计数。
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• (4)结果计算:
•
N×采样液稀释倍数
0CFU/ml. • (3)无菌器械保存液:必须无菌。
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三、 检测方法
• 1 空气微生物污染检查方法 • (1)采样时间:消毒处理后与医疗活动前
期之间进行采样。 • (2)采样方法: • Ⅰ类环境可选择平板暴露法和空气采样器
法,参照GB50333《医院洁净手术部建筑 技术规范》要求进行检测。
• 空气采样器法可选择六级撞击式空气采样 器或其他经验证的空气采样器。
Ⅱ类环境
≦4.0(15min )
Ⅲ类环境
≦4.0(5min )
Ⅳ类环境
≦4.0(5min )
CFU/皿为平板暴露法,CFU/m3为空气采样器法
CFU/m3 ≦150
-
物体表面平均 菌落数CFU/cm2
≦5.0
≦5.0 ≦10.0 ≦10.0
4
• (2)致病性微生物 • 不得检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、
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要求:按操作说明书。
结果报告:
采样器各平皿菌落数之和(CFU)
空气细菌总数(cfu/m3)=
×1000
采样速率(L/min)×采样时间(min)
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• Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境采用平板暴露法。
• A 基本要点:平板直径9cm,采样高度 80—150cm,边角距离1m,暴露时间(Ⅱ 类环境暴露15min,Ⅲ、Ⅳ类环境暴露 5min)。