DHG-9070A型电热恒温鼓风干燥箱使用、维护、保养标准操作规程

1目的

建立DHG-9070A型电热恒温鼓风干燥箱使用、维护、保养标准操作规程，确保设备使用的安全性和使用寿命，符合GMP要求。

2适用范围

适用于生产部DHG-9070A型电热恒温鼓风干燥箱的操作。

3职责

3.1本设备操作人员负责此设备的操作，并记录。

3.2QA现场监控员、车间管理人员进行监督。

4正文

4.1操作规程

4.1.1开机通电

4.1.1.1插上电源插头，开启电源开关，风机开关，指示灯亮并能听到风机运转声音；使用中必须开风机。

4.1.1.2控温仪经过4秒左右的自检程序后进入工作模式，即PV屏显示测量温度，SV屏显示设定温度。当PV

4.1.2校核控温精度

4.1.2.1用0.5℃分度水银温度计（或分辨度0.1℃数字式测温计）放入产品工作室内。（温度计水银感温头应处于工作室有效空间的几何中心）。

4.1.2.2在产品控温范围内任选一点，设定SV控温值，当PV测量值等于设定值时，再恒温（1~2）小时左右（根据产品规格不同而恒温时间有长短），观察水银温度计的实际测得温度值与控温仪PV显示的测量值之差应≤±1.0℃。

4.1.3温度及定时设定

4.1.3.1在工作模式下，按一下SET键，使PV屏显示“SP

使SV屏显示为所需要的温度值。

4.1.3.2再点按SET键一下，PV屏显示“S SV屏显示

为所需要的时间值。

4.1.3.3当ST设置为0ST设置不为0时，

控制器才有定时功能，当控制器的运行时间到，SV屏显示“END”，蜂鸣器鸣叫，控制器停止工作，按任意键可消音，同时按“”键或“”键4秒可重新启动。

文件名

编号P/O-043-00

作规程

4.1.3.4当控制器再工作模式时，只要点按移位键“”，PV屏就会显示“TIME”，SV屏显示控制器所运行的时间，再按移位键，控制器返回到工作模式。

4.1.3.5定时状态再按一下SET键，回到工作模式，进入工作状态。

4.1.4上偏差报警的设置

（上偏差的设置合理，能起到系统控温超差或失控的保护作用，产品工作时必须使用。）4.1.4.1产品出厂时一般设置AL=10～15，即报警温度为：（SV+AL）℃。

4.1.4.2按SET键4秒左右，当PV屏显示“”字符即放开（表示控温仪进入参数菜单），但必须打开电子锁“Lk”后，才可对有关参数用“”、“”键进行修改。

4.1.4.3开锁程序：进入参数菜单后，按若干下SET键，当PV屏显示“”符号时，用“

键将SV屏数值由“0”改为“开锁密码”，此时即打开电子锁（此后无键按下，1分钟后控温仪自动返回工作模式）。

4.1.4.4按若干下SET键，当PV屏显示“”符号时用”、键设置合理的上偏差值（AL）。

4.1.4.5再按若干下SET键，调出“”符号，用“”键使“开锁密码”改为“0”，即关闭电子锁。（注：可在修改完全部需修改的参数后，再关闭电子锁）。

4.1.4.6超温后，蜂鸣器断续报警，并且超温灯AL1长亮，按任意键消音。

4.1.4.7当从高温运行值设置到低温时温度超过AL值也会报警提示，属于正常情况，按消音即可。

4.1.5提高控温精度的方法

4.1.

5.1当产品使用一段时间后，应按4.1.2方法核对控温精度，若超出±1℃时，可按下述方法修正：

4.1.

5.1.1进入控温仪参数菜单（见4.1.4.2条）。

4.1.

5.1.2 5.1.2 开电子锁（见4.1.4.3条）。

4.1.

5.1.3再按SET键若干次，找到“”符号，

按PK=4000×公式计算后，用“”、“

键进行在原出厂时的PK值基础上修改（注：一次修正不准，可反复修正直到符合为止）。

4.1.

5.1.4关闭电子锁（见4.1.4.5条）。

4.2维护及保养

4.2.1产品应在温度：5℃~40℃，相对湿度不大于85%的环境中使用。

4.2.2接通电源后，应能听见鼓风声，表明风机正常运行。如果风机不转，必须仔细检查，排除故障后方能使用。

4.2.3每次使用结束后，关电源。打开箱门取物时千万注意，以免烫伤。

4.2.4若存放环境湿度大，应定期（1个月左右）通电升温进行驱潮处理

4.2.5本仪器不应用于干燥失重测定。

4.2.6每次使用完毕，保持箱内清洁。若长期停用，必须对箱体进行内、外清洁，拔掉电源插头罩上塑料防尘套。

4.2.7除可改变SP，ST参数外，其他参数未经允许不得随意调整。

4.3异常情况处理：操作过程发生异常情况，应按照《偏差管理规程》执行。

5相关记录

5.1P/O-043-00/01《DHG-9070A型电热恒温鼓风干燥箱使用记录》。

5.2P/O-043-00/02《DHG-9070A型电热恒温鼓风干燥箱维护及保养记录》。

6文件变更记载及原因