TS16949技术规范宣贯资料
TS16949质量管理体系标准讲义
I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法ISO9001:2000，质量管理体系—要求引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9001和ISO9004中所阐明的质量管理原则。
ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效动作，必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。
0.3与ISO9004的关系ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。
虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。
在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。
TS16949标准宣贯手册(1)
ISO/TS16949标准宣贯手册——————ISO/TS16949技术规范宣贯资料1、什么是ISO9000标准：ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
2、什么是ISO/TS16949技术规范：SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
3、ISO/TS16949技术规范的基本要求：ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。
它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
4、ISO/TS16949的主要内容：ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。
它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP （生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP （产品质量先期策划及控制计划）。
5、ISO/TS16949的目标：●在企业和供应商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；●强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；●减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；●注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期。
TS16949体系培训资料
TS16949体系注重质量意识的培训和过程控制，通过对全员进行培训，让员 工充分认识到质量的重要性，并在制造过程中严格控制每个环节的质量，从 而降低产品不良品率和提高产品质量稳定性。
降低生产成本
减少废品和返工成本
TS16949体系通过强化质量意识和过程控制，降低产品不良品率和减少返工成本 ，从而降低生产成本。
TS16949体系还注重与供应商、客户和其他相关方的沟通 和互动，以确保整个供应链的质量稳定性和一致性。
TS16949体系的适用范围
TS16949体系适用于汽车行业及其相关供应商和合作伙伴，是汽车制造、零部件 生产和相关服务组织建立质量管理体
系的最佳实践指南之一。
TS16949体系不仅关注产品质量，还关注与产品相关的过程、人员、环境等方面 的质量管理，适用于各种类型的组织。
01
02
03
顾客需求分析
了解和分析顾客的需求， 确定产品的关键特性。
顾客反馈机制
建立顾客反馈渠道，收集 和处理顾客抱怨和意见。
与顾客沟通
与顾客保持密切沟通，确 保产品质量和交货期等方 面的需求得到满足。
03
TS16949体系的实施步骤
制定质量方针和目标
质量方针
制定明确、切实可行的质量方针，包括质量承诺、目标和追求，为组织提供方向 和指导。
THANKS
谢谢您的观看
FMEA分析法的实施步骤
包括明确目标、收集数据、分析故障模式、制定改进措施等步骤。
FMEA分析法的应用范围
适用于产品的设计、制造和维修过程中，用于识别和解决潜在的故障模式。
控制计划
控制计划的定义和用途
01
控制计划是一种用于描述如何控制产品、过程或体系的文件，
TS16949标准宣贯手册
ISO/TS16949标准宣贯手册ISO/TS16949技术规范宣贯资料1、什么是ISO9000标准：ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
2、什么是ISO/TS16949技术规范：SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
3、ISO/TS16949技术规范的基本要求：ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。
它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
4、ISO/TS16949的主要内容：ISO/TS16949是ISO9000标准在汽车厂商供应链的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。
它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP （产品质量先期策划及控制计划）。
5、ISO/TS16949的目标：●在企业和供应商中持续不断的改进：包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；●强调缺点的预防：采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；●减少变差和浪费：确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如等待时间，过多搬运等）；●注重过程：不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期。
iso-ts16949宣贯学习材料
贯彻ISO/TS16949标准宣传资料一、标准的由来汽车工业是产业关联度极高的产业,而汽车的整车性能，安全性、环保性和经济性等涉及到经济社会的各个方面.因此,世界主要汽车大国为保护自身的利益,都制定了用于汽车行业质量体系认证的标准，比较著名的有北美的QS9000,德国的VDA6。
1，法国的EAQF94，意大利的AVSQ94等.为保证主机厂的产品质量和经济性，这些标准都要求为汽车主机厂供货的供应商强制实施，并通过有资格的认证机构的第三方认证。
但随着国际贸易的飞速发展，越来越多的汽车零部件供应商都面临着给各国的汽车主机厂同时供货的情况.这样,一家供应商就可能被要求按照不同的标准建立多套的质量体系，并接受多次第三方审核.因此，既导致了行业内的国际性贸易壁垒，又增加了供应商的成本，阻碍了世界汽车工业的快速发展。
为解决这些问题，于是就有了ISO/TS16949标准。
简言之,该标准是汽车零部件全球化采购的产物，是与汽车业相关企业实现质量管理体系国际互认的产物。
二、标准的制定与认同ISO/TS16949标准是在国际化标准组织(ISO）及其质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176)的支持与协调下,由国际汽车工作组(IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）联合起草制定的。
该标准以ISO9000为基础，加上顾客特殊要求而形成。
顾客特殊要求是指欧、美各大汽车厂商在ISO9000标准之外的特殊要求,经过协调，整合，形成统一的特殊要求进入ISO/TS16949标准之中,因而解决了各国标准互不统一,各自为政的问题。
为汽车工业全球一体化的发展扫除了一大障碍，对世界各大汽车厂商和供应商都有益。
因此,得到包括中国在内的大多数国家的认同.2002年4月24日,福特、通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国底特律市召开了新闻发布会,宣布对其供应商要统一采取ISO/TS16949质量体系标准，供应商如没有得到ISO/TS16949认证，就将失去供货资格。
最新TS16949质量体系资料
ts16949质量体系国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。
供应厂商如没有得到TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。
TS16949XXX培训教材
也不能获得ISO/TS16949：2009认证。
内部资料
《TST16S91496X9X4X培9标训教准材宣贯资料》 5
二、TS16949技术规范的目的
1、持续改进 品质改进、生产效率改进、成本的降低
2、加强缺陷预防 防错方法、特定技术的应用（APQP、FMEA、MSA、SPC、 PPAP等）
3、减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量、品质成本 、非品质的额外 成本（待线时间、过多搬运等）（引入了精益的思想）
产品生产 P 交付 P 支付 P Claim/服务 P 顾客反馈 P
TS16949XXX培训教材
以过程为基础的质量管理体系
SP(支持过程)的设定
❖ 支持过程
☞ 支持COP的所有过程 ☞组织所需的支持过程?
采 购P 设备管理 P 仓储管理 P 不合格品处理 P
教育培训 P
TS16949XXX培训教材
VDA 6.1 德国 AVSQ 意大利 EAQF 法国
+
QS 9000 美国
ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了 汽车行业的特殊要求,并把美国QS－9000、德国 VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有 机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标准本身外， 还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如 内部资A料PQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等《T。ST16S91496X9X4X培9标训教准材宣贯资料》 3
• 2002年3月1日发布修订第2版，即ISO/TS16949：2002 《质量管理体系 汽车行业生产件及相关服务件组织实施 ISO 9001：2000的特殊要求》。建立在9001：2000版基 础上
TS16949：2009权威讲解(完整版)
内部资料
第6页，共236页。
《TS16949标准宣贯资料》
4
一、TS 16949:2009概况
TS标标准准本体构成
顾客特殊要求 TS的补充要求
ISO9001：2008
顾客特殊要求 * TS标准的一部分且由顾客指定
TS16949的补充要求 *在国际上通用的汽车产业界的要 求
ISO9001：2008标准要求 *标准的基本部分
GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
第5页，共236页。
一、TS 16949:2009概况
2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正 式颁布，建立在9001：2008版基础上
4、标准的组成 TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001
的基础，加进了汽车行业的技术规范。
产品与过程的监视与测量SP8
文件与记录管理SP1
人力资源管理SP2
生产设备与工具工装SP4
第17页，共236页。
不合格品控制SP9 计量管理SP5
外包计量设备外委鉴定
以过程为基础的质量管理体系
过程联系
AP
CD
Input E
Output E
外
组织
PROCESS E
AP
外
Input A
Output
CD
第11页，共236页。
以过程为基础的质量管理体系
COP(顾客导向过程)的设定
❖ 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案)
市场分析/顾客要求的分析P 报价单/投标 P 订单/接受 P 产品设计/工程设计 P 产品/工程妥当性确认 P
产品生产 P 交付 P
TS16949中文技术规范
TS16949中⽂技术规范⽬录ISO/TS16949:2002前⾔关于认证的说明0引⾔0.1总则0.2过程⽅法0.3与ISO9004的关系0.3.1IATF关于IS0/TS16949：2002的指南0.4与其他管理体系的兼容性0.5本标准的⽬标1.范围1.1总则1.2应⽤2.规范性⽂件3.术语与定义3.1汽车⾏业的术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2⽂件要求4.2.1总则4.2.2质量⼿册4.2.3⽂件控制4.2.4质量记录的控制5.管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为中⼼5.3质量⽅针5.4策划5.4.1质量⽬标5.4.1.1质量⽬标—补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输⼊5.6.2.1评审输⼊—补充5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2⼈⼒资源6.2.1总则6.2.2能⼒、意识和培训6.6.2.1产品设计技能6.6.2.2培训6.6.2.3岗位培训6.6.2.4员⼯激励和授权6.3基础设施6.3.1⼯⼚、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4⼯作环境6.4.1与实现产品质量相关的⼈员安全6.4.2⽣产现场的清洁7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划—补充7.1.2接受准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客制定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充7.2.2.2组织制造可⾏性7.2.3顾客沟通7.2.3顾客沟通—补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多⽅论证⽅法7.3.2设计和开发输⼊7.3.2.1产品设计输⼊7.3.2.2制造过程设计输⼊7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出—补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认—补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供⽅质量管理体系开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品质量7.4.3.2对供⽅的监视7.5⽣产和服务提供7.5.1⽣产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5⽣产⼯装的管理7.5.1.6⽣产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2⽣产和服务提供过程的确认7.5.2.1⽣产和服务提供过程的确认—补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性—补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的⽣产⼯装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计⼯具的确定8.1.2基础统计概念知识8.2测量和监控8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意—补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺⼨检验和功能试验8.2.4.2外观项⽬8.3不合格品控制8.3.1不合格控制—补充8.3.2返⼯产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据分析和使⽤8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施附录A（标准的附录）控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素ISO/TS16949:2009前⾔国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
{技术规范标准}TS16949国际汽车业技术规范讲义PPT293页
是投放市场的汽车，发现由于设
计或制造方面的原因，存在缺陷，
不符合有关的法规、标准，有可
能导致安全及环保问题，厂家必
须及时向国家有关部门报告该产
品存在的问题、造成问题的原因、
改善措施等，提出召回申请，经
批准后对在用车辆进行改造，以 ISO/TS16949:2002(E
)
12
世界顶级汽车制造商面临的尴尬 ---“汽车召回制度”
期为2001年1月31日，实施日
期为2001年7月1日。
ISO/TS16949:2002(E
)
10
IATF COMMUNIQUE
Implementation of certification to ISO/TS 2nd edition, relative to ISO 9001:2000 transition
戴姆勒-克莱斯勒 (DaimlerChrysler)要求 其所有供应商在2004年 7月4日前通过 ISO/TS16949:2002(E) 认证
ISO/TS16949:2002(E
)
6
世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
2002年3月，AIAG（美国汽车
工业行动集团）向全世界 QS9000的应用单位发出通知， 建议所有的AIAG（包括通用
Standards life time
ISO/TS 16949 : 2002
ISO 9001 : 1994
ISO 9001 : 2000
2000
2001
2002
2003
ISO2/0T0S416949:2002(E
2005
)
11
世界顶级汽车制造商面临的尴尬 ---“汽车召回制度”
iso-ts16949标准学习详细资料_
充分强调 PDCA 之流程管理模式
着重持续改善及预防在先之精神
强化品质管理系统流程作业之绩效 可量测且展开之品质目标及规划
有效执行内外部沟通
鉴别对法令规章之要求于产品之中
主动对客户满意实施量测及持续改善
2013/8/8 11
营运目标 改善目标
T : Target Timing Technology Organization Team Attitude
2013/8/8 5
前言
ISO/TS16949：2002是由国际汽车推动小组（IATF）以及日本汽车 制造商协会制定，同时得到了ISO/TC176，质量管理和质量保证 委员会的大力支持。 在技术方面，对第一版（ISO/TS 16949：1999）进行了修订，现由 第二版（ISO/TS 16949:2002）加以取代。 方框内的文字是 ISO9001：2000。方框外的文字是汽车产业特殊补 充要求。 在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。标有“注”（NOTE） 的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应该” （should）仅起指导作用。 关于“例如”（such as）一词的使用，任何给出的建议仅起指导 作用 。
2013/8/8
13
何謂流程
一系列能为顾客创造价值的工作任务 ----Michael Hammer
流程(PROCESS)，是为了达成某一特定的结果所必 须之一系列作业活动的串连，而这些作业活动集合 了所需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方 法，已达成为顾客创造更多价值的结果。
2013/8/8
14
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2013/8/8
TS16949培训资料
TS1694未来发展趋势
01
持续推广和应用
TS16949将继续在全球范围内推广和应用，成为汽车行业的主流质量
管理标准。
02
与新技术结合
TS16949将与新技术结合，如物联网、人工智能等，实现质量管理的
智能化和数字化。
03
关注可持续发展
TS16949将更加关注可持续发展，关注环保和社会责任，推动企业实
TS1694审核流程
初步调查
了解受审核方的生产、质量和管理 等方面的基本情况。
制定审核计划
根据初步调查结果，制定详细的审 核计划，包括时间、地点、人员和 审核内容等。
现场审核
按照审核计划，对受审核方的现场 进行实地审核，包括生产现场、实 验室、仓库等。
审核结论
根据审核情况，得出审核结论，并 对受审核方的管理体系做出综合评 价。
Y公司TS169审核案例
背景介绍
Y公司作为一家知名汽车制造企业，在接受TS16949审核时的情 况和审核前准备工作。
审核过程
Y公司如何应对TS16949审核，以及审核中发现的问题和改进措 施。
审核效果
TS16949审核对Y公司生产和管理带来的影响以及后续持续改进 的推动。
Z公司持续改进案例
背景介绍
现可持续发展目标。
TS1694国内发展现状及挑战
发展现状
TS16949在国内汽车行业已经得到了广泛应用，并已经成为汽车企业的必备 质量管理标准之一。
挑战与机遇并存
虽然TS16949在国内已经得到了广泛应用，但也面临着一些挑战，如企业人 员素质、流程优化等。同时，随着国内汽车市场的不断扩大和开放，也为 TS16949的应用带来了更多的机遇。
TS16949旨在通过建立一套通用的质量管理流程和工具，提高汽车生产过程中的质量管理水平，以保证产品质量和可靠性。
TS16949体系知识系列宣贯11(应知应会综述)
追求完美 强调预防 深思熟虑 万无一失
长安汽车（集团）有限责任公司
PPAP
Production Part Approval Process 生产 零件 批准 程序
什么是ＰＰＡＰ？
ＰＰＡＰ为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手 续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求；以及该制造过程是否具有潜 力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。 ＰＰＡＰ适用于制造以下材料或零件的所有内部和外部现场： ——生产件； ——服务件； ——生产原料； ——散装材料（不要求PPAP，除非你的顾客规定）。
参考手册：《生产件批准程序(PPAP)》
万事俱备 只欠东风
长安汽车（集团）有限责任公司
SPC
Statistical Process Control 统计 过程 控制
什么是ＳＰＣ？ ＳＰＣ是一种制造过程控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据， 通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程 恢复正常的方法。评价指标有合格率、缺陷率、Cpk、Ppk、Cmk等。 实施ＳＰＣ的目的： ——对过程作出可靠的评估； ——确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力； ——为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生； ——减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测 和验证工作。 参考手册：《统计过程控制(SPC)》
长安汽车（集团）有限责任公司
5W2H方法
What：工作的内容和达成的目标 Why：做这项工作的原因 Who：参加这项工作的具体人员，以及负责人 When：在什么时间、什么时间段进行工作 Where：工作发生的地点 How：用什么方法进行 How much：需要多少成本
TS16949质量管理体系标准讲义.
TS16949质量管理体系标准讲义.I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0.4与其他管理体系的相容性0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本技术规范与ISO9001:2000相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务(若有关时的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。
允许的删减不包括制造过程的设计。
2引用标准下列标准所包含的秫,通过在本标准中引用而构成为本标准的秫。
本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用以下列标准最新版本的可能性。
3术语和定义3.1汽车待业术语和定义根据本技术行业规范的目的,采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。
ts质量管理体系宣贯资料
一、什么是ISO/TS16949ISO/TS16949定义：汽车工业实施ISO9000：2000特殊要求；是规范而不是一种标准；TS 是英文技术规范的简写；由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF （international Automotive Task Force ）国际汽车特别工作组下面的各国汽车联合会（ANFIA ，AIAG ，CCFA ，SMMT 和VDA ）共同制定，在经过GM 正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1,QS9000,AVSQ 和EAQF ）等同采用。
供应商提供方便，他们将来不必再做多重认证。
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。
1999年10月，IATF 正式提交ISO 国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ；2002年03月，IATF 正式提交ISO 国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版二、TS16949的主要内容：1）一个中心： 以顾客为中心2）两个基本点：…顾客满意和持续改进3） 三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表三类过程： COP/SP/MP三种审核： 体系/过程/产品 4） 四大体系： QS9000、VDA 、EAQF 、AVSQ5）五大模块： 质量管理体系； 管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进五大手册: APQP , SPC, MSA, FMEA, PPAP6）七个基本文件：文件资料管理程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序；7）质量管理八项基本原则：以顾客为关注焦点； 领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系I S O /T S 16949：2002 质量管理体系宣贯资料三、ISO/TS16949的目标及好处1、在供应链中持续不断的改进★质量改进★生产力改进★成本的降低2、强调缺点的预防★SPC的应用★防错措施3、少变差和浪费★确保存货周转及最低库存量★质量成本★非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)4、TS 16949在1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范（TS）。
TS16949技术规范宣贯资料
ISO/TS16949标准宣贯手册——————ISO/TS16949技术规范宣贯资料1、什么是ISO9000标准：ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
2、什么是ISO/TS16949技术规范：SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
3、ISO/TS16949技术规范的基本要求：ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。
它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
4、ISO/TS16949的主要内容：ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。
它主要增加的内容有MSA （测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA （失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）。
5、ISO/TS16949的目标：●在企业和供应商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；●强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；●减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；●注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期。
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当
中，控制计划提供了用来控制特性的过
程监测和
控制方法。
❖ 控制计划应在样件、试生产、生产三个阶段制定。
❖ 使用多方论证方法,由多方论证小组制订。 PPT文档演模板
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•控制计划表
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•
7.2.3顾客沟通
•
组织应确定并实施与顾客沟通的有效安排：
•
● 产品信息（产品实现前或售前）
•
● 问询、合同或订单的处理，包括对其修改
•
（产品实现中或售中）
•
● 顾客反馈，包括顾客投诉（产品实现后
•
或售后服务）
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•
——制造过程流程图/布局
•
——制造过程FMEA
•
——控制计划（7.5.1.1）
•
——作业指导书
•
——过程批准接收准则
•
——有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据
•
——适用时，防错活动的结果
•
——产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法
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•7.产品实现 • 产品策划过程是组织质量管理体系中 •产品形成并提交给顾客的全部过程，是直 •接影响产品质量的过程。产品实现过程包 •括顾客要求的确定、策划、设计、生产或 •提供直至交付后的一系列过程。
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ISO/TS16949 标准宣贯手册——————ISO/TS16949 技术规范宣贯资料1、什么是IS09000标准：IS09000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
2、什么是ISO/TS16949技术规范：SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）,为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification ）,它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
3、ISO/TS16949技术规范的基本要求：ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1 （德国）、EAQF94 （法国）、AVSQ95 （意大利）等。
它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
4、ISO/TS16949的主要内容：ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。
它主要增加的内容有MSA （测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP （产品质量先期策划及控制计划）。
5、ISO/TS16949的目标：在企业和供应商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期。
注重客户期望。
各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。
因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径。
6、ISO/TS16949与IS09000标准在要求上的区别：ISO/TS16949标准增加了如下部分内容：业务计划（公司经营计划——分长期和短期）。
明确顾客满意、趋势和指示，基准等；失效模式和效果分析；过程能力分析；生产件批准；测量系统分析；供方交付能力的监控；持续改进；防错。
更关注职业安全和环境要求7、什么是生产件批准程序（PPAP）：生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，确定本公司是否已经了解顾客的所有要求，过程是否具有潜在能力，以保证批量生产的产品满足顾客的要求。
8、生产件批准的目的是什么？生产件批准的目的是验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
9、什么是产品质量先期策划（APQP）：质量先期策划和控制计划（APQP&cp）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001 标准对质量策划的要求。
10、什么是产品质量控制计划：控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命周期的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流的目的，它指导在生产中如何控制并保证产品质量。
最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。
产品质量控制计划又分为样件制造控制计划、投产前（小批试制）控制计划和生产控制计划。
它是对产品、零件在各个阶段制造过程中的尺寸测量和材料、功能试验（包括对体系）的描述，是一种活动的文件，应根据零件生产中的不断更新而变化。
11、实施产品质量先期策划的好处是什么？实施产品质量先期策划的好处是引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。
12、一个完整的产品质量策划可分为几个方面？一个完整的产品质量策划可分为五个方面：计划和确定项目阶段；产品设计和开发验证；过程设计和开发验证；产品和过程确认；反馈、评定和纠正措施。
13、什么是潜在的失效模式和后果分析（FMEA）：潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
完善。
潜在的失效模式和后果分析（FMEA）能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
FMEA又可分为设计FMEA-DFMEA和过程FMEA—PFMEA DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效模式和结果分析；PFMEA是由工艺设计人员编制的过程失效模式和结果分析。
适当地运用潜在的失效模式和后果分析（FMEA）是一个相互的过程，永无止境。
14、什么是测量系统分析（MSA）：测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
测量系统分析（MSA）的条件是测量系统变差不大，且在稳定条件下运行的多次测量结果的统计特性。
其最通用的统计特性是测量系统的偏倚和方差。
最常用的测量系统分析方法是测量系统重复性和再现性合成的评估。
15、什么是统计过程控制（SPC）：统计过程控制（SPC是一种应用数理统计的方法进行质量管理的技术，控制图是简单有效的SPC工具之一。
SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。
16、统计过程控制（SPC适用范围：SPC乍为质量改进的重要工具，不仅适用于工业过程，也适用于服务等一切过程性的领域。
在过程质量改进的初期，SPC可帮助确定改进的机会，在改进阶段完成后，可用SPC来评价改进的效果并对改进成果进行维持，然后在新的水平上进一步开展改进工乍，以达到更强大、更稳定的工乍能力。
17、统计过程控制（SPC技术原理：它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。
当过程仅受随机因素影响时，过程处于统计控制状态（简称受控状态）；当过程中存在系统因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）。
由于过程波动具有统计规律性，当过程受控时，过程特性一般服从稳定的随机分布；而失控时，过程分布将发生改变。
SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。
因而，它强调过程在受控和有能力的状态下运行，从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。
18、、实施统计过程控制（SPC有什么好处？实施SPC可以帮助企业在质量控制上真正作到”事前"预防和控制，SPC可以：对过程乍出可靠的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。
19、持续改进常用的技术方法有哪些？a. 统计技术b. 设备总效率c. 价值分析d.MSA分析e.基准确定f.防错20、实施统计过程控制（SPC的过程步骤？实施SPC的过程一般分为两大步骤：首先用SPC工具对过程进行分析，如绘制分析用控制图等；根据分析结果采取必要措施：可能需要消除过程中的系统性因素，也可能需要管理层的介入来减小过程的随机波动以满足过程能力的要求。
第二步则是用控制图对过程进行监控。
21、常用控制图的种类：按用途分类：A、控制用控制图B、分析用控制图22、我公司使用最多的控制图是什么？均值和极差图（图）。
23、控制图的绘制：收集数据选择子组大小、频率和数据子组大小N —般取3-5个。
我公司-R图的子组大小为5,即每次连续抽5个产品。
我公司一般每班次抽二次。
子组数的大小K一般情况下为25以上。
计算每个子组的均值（）和极差（R）R=X 最大值 -X最小值计算平均极差及过程平均值K 为子组的数量计算控制限UCLR=D4 UCL = +A2LCLR=D3 LCL = -A2式中之D4 D3及A2为常数，见＜ -R控制图＞。
分析极差图上的数据点（首先分析R图），识别并标注特殊原因，重新计算控制极限分析均值图上的数据点24、过程能力计算计算过程的标准偏差：计算过程能力Ppk=min（）为过程性能指数.Cpk=min（）为稳定过程的能力指数；（双向公差）Cpu=（给定上公差）Cpl=（给定下公差）d2为常数，可查表，^= /d2=c过程能力接受准则PPK 1.67 CPK> 1.3325、什么是防错技术：防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生。
当通过失效模式及后果分析、能力研究及服务报告鉴别出潜在不合格因素时，必须在过程、设施、设备、工装的计划中和在解决问题的过程中，表明所采用的防错方法。
我公司在贯彻ISO/TS1 6949过程中可采用把以上方法融入8.5.3 条款对预防措施的要求中。
26、ISO/TS1 6949的基础是什么？ISO/TS16949的基础是IS09001: 2000标准。
而IS09001: 2000标准的基础是八项管理原则。
27、什么是八项管理原则？八项管理原则是国际标准化组织质量管理技术委员会在吸纳了国际上最受尊敬的质量管理专家的意见，整理并编撰的管理原则。
其出发点是：“为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一个系统和透明的方式进行管理，针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进组织业绩的管理体系，可以使组织获得成功。
”28、八项管理原则的核心是什么？八项管理原则的核心是“以顾客为关注焦点”，强调“领导作用” 和“全员参与”。
而采用的基本方法为“过程方法” 和“管理的系统方法” ，同时关注所有相关方的利益，坚持持续改进。
29、为什么要“以顾客为关注焦点”？因为市场经济条件下企业生存的基础是顾客，企业依存于其顾客，因此，企业应当理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。