宣贯讲义
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3.特种设备质量保证体系的基本要素
根据特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本 要素
1）管理职责；（2）质量保证体系文件；（3）文件和记录控制；（4）合同控 制；（5）设计控制；（6）材料、零部件控制；（7）作业（工艺）控制；（8） 焊接控制；（9）热处理控制；（10）无损检测控制;(11)理化检验控制；（12） 检验与试验控制；（13）设备和检验与试验装置控制；（14）不合格品（项） 控制；（15）质量改进与服务；（16）人员培训、考核及其管理；（17）其他 过程控制；（18）执行特种设备许可制度
规程：《蒸规》、《水规》、《有机规》、《容规》、《汽罐规》； 安全技术规范： TSG R0003-2007《简单压力容器安全技术监察规程》
TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》 TSG Z0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》 TSG R1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》
对特种设备安全技术规范编号识别
TSG
XX
特种设备安全技
术规范拼音标志
规范种类号
XXX---------XXXXX 规范顺序号 颁布年份
规范种类号 （Z—综合类；G---锅炉；R---压力容器；D---压力管道）
规范顺序号（工作项目）（0--综合类；1---设计； 2---制造；3—安装 改造维修；4—气体充装 5—使用；6作业人员；7检验检测；
4.特种设备质量保证体系至少的要素：
TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
中第六条规定，无损检测、热处理、理化、焊接不在至少范围内，可根据企业 产品情况，增加或外包）
5.建立质量保证体系的原则
A．结合许可项目特性和本单位实际情况
（不能照搬，申请项目不同，安全性能要求、规模不一样，不能离开本单位具体情况）
定的法律 如：《中华人民共和国安全生产法》、 《中华人民共和国产品质量法》、 《中
华人民共 和国进出口商品检验法》、 《中华人民共和国节约能源法》、 《中 华人民共和国行政许可法》 拟定法律: 《中华人民共和国特种设备安全法》
第二层次：行政法规、法规性文件、地方性法规—由国家最高行政机关国务院 制定的行政法规和省、自治区、直辖市以及省会市和较大市人大及其常委会制 定的地方性法规
8—检验检测人员；C—材料 F—安全附件； B—部件
例如：TSG R1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》
二.特种设备质量保证体系基本要求 （TSG Z0004-2007）
特种设备质量体系基本要求
1.特种设备质量体系与其他管理体系间的关系
特种设备制造资格许可证
ISO9000质量体系认证
(2) 二种认证甚至ASME认证可否“二合一”、“三合一”?这是不可能
的，即使ASME也不会认可!
(3)可以借鉴ISO9000标准的管理思想、理论、原则、方法，有些程序文
件、记录报告可对比兼容其共性部
2.特种设备质量保证体系建立的法律依据
行政许可法、特种设备安全监察条例、22号令、 TSG Z0004-2007《特种设备 制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
B．按照以下原则建立，并得到有效实施：（共八条）（见标准第三条）
(一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；
目录
一.特种设备法规标准体系的构成 二.特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系 基本要求（TSG Z0004-2007）
一.特种设备法规标准体系的构成
中国特种设备法规体系构成 “法律—行政法规、法规性文件、地方性法规—部门规章、地方政府规章—规
范性文件、安全技术规范—引用标准”五个层次。 第一层次：法律—根据宪法和立法法的规定，全国人民代表大会及其常委会制
依据全国人大主席7号令行政许可法” 依据国务院总理390号令认证认可条例”
执行特种设备法律法规标准
执行ISO9000/GB/T19wk.baidu.com00质量管理标准
适用于特种设备行业QAS（质保体系）
＋产品安全要求＋监督检验
适用于各行各业，无具体产品要求
强制行政许可
自主决定、自愿申办
备注：(1) 二种认证什么关系? “没有关系”!
如：《特种设备安全监察条例》《山东省特种设备安全监察条例》》《淄博市 承压设备 安全监察条例》《江苏省特种设备安全监察条例》、
《深圳市经济特区锅炉压力容器压力管道质量监督与安全监察条例》
第三层次：部门规章、地方政府规章—国务院各部门制定各部门的部门规章； 省、自治区、直辖市以及省会市和较大市人大及其常委会制定的地方政府规章
第五层次：标准----按《标准化法》的规定制定的标准（包括：特种设备产品标准、材料 标准、性能标准检测方法标准共1500余项。
如：压力容器产品标准和工业管道施工验收标准 GB150、《钢制压力容器》GB151《管壳式换热器》、GB12337《钢制球形储罐》、及
JB4708、JB4709、JB4744、JB/T4756、JB4731、JB4710、JB/T4745、JB/T4734等 标准 GB50235-1997 工业金属管道工程施工及验收规范 GB50236－98 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 GB/T20801.1～6 压力管道规范 工业管道 GB50316-2000 工业金属管道设计规范 （有2008修订单） JB/T 4708—2007承压设备焊接工艺评定（待颁布） JB/T4730.1～4730.6-2005《承压设备无损检测》
如《锅炉压力容器制造监督管理办法》 《特种设备作业人员监督管理办法》 《气瓶安全监察规定》湖北省《锅炉压力容器压力管道特种设备安全监察办法》
第四层次：规范性文件、安全技术规范—只经过规定的编制、审定程序由部门领导授权签 署、以总局名义公布的规范性文件、安全技术规范
如：规范性文件《锅炉压力容器制造许可条件》、《锅炉压力容器制造许可工作程序》、 国质检特函203号文、144号文、402号文、575号文；
根据特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本 要素
1）管理职责；（2）质量保证体系文件；（3）文件和记录控制；（4）合同控 制；（5）设计控制；（6）材料、零部件控制；（7）作业（工艺）控制；（8） 焊接控制；（9）热处理控制；（10）无损检测控制;(11)理化检验控制；（12） 检验与试验控制；（13）设备和检验与试验装置控制；（14）不合格品（项） 控制；（15）质量改进与服务；（16）人员培训、考核及其管理；（17）其他 过程控制；（18）执行特种设备许可制度
规程：《蒸规》、《水规》、《有机规》、《容规》、《汽罐规》； 安全技术规范： TSG R0003-2007《简单压力容器安全技术监察规程》
TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》 TSG Z0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》 TSG R1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》
对特种设备安全技术规范编号识别
TSG
XX
特种设备安全技
术规范拼音标志
规范种类号
XXX---------XXXXX 规范顺序号 颁布年份
规范种类号 （Z—综合类；G---锅炉；R---压力容器；D---压力管道）
规范顺序号（工作项目）（0--综合类；1---设计； 2---制造；3—安装 改造维修；4—气体充装 5—使用；6作业人员；7检验检测；
4.特种设备质量保证体系至少的要素：
TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
中第六条规定，无损检测、热处理、理化、焊接不在至少范围内，可根据企业 产品情况，增加或外包）
5.建立质量保证体系的原则
A．结合许可项目特性和本单位实际情况
（不能照搬，申请项目不同，安全性能要求、规模不一样，不能离开本单位具体情况）
定的法律 如：《中华人民共和国安全生产法》、 《中华人民共和国产品质量法》、 《中
华人民共 和国进出口商品检验法》、 《中华人民共和国节约能源法》、 《中 华人民共和国行政许可法》 拟定法律: 《中华人民共和国特种设备安全法》
第二层次：行政法规、法规性文件、地方性法规—由国家最高行政机关国务院 制定的行政法规和省、自治区、直辖市以及省会市和较大市人大及其常委会制 定的地方性法规
8—检验检测人员；C—材料 F—安全附件； B—部件
例如：TSG R1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》
二.特种设备质量保证体系基本要求 （TSG Z0004-2007）
特种设备质量体系基本要求
1.特种设备质量体系与其他管理体系间的关系
特种设备制造资格许可证
ISO9000质量体系认证
(2) 二种认证甚至ASME认证可否“二合一”、“三合一”?这是不可能
的，即使ASME也不会认可!
(3)可以借鉴ISO9000标准的管理思想、理论、原则、方法，有些程序文
件、记录报告可对比兼容其共性部
2.特种设备质量保证体系建立的法律依据
行政许可法、特种设备安全监察条例、22号令、 TSG Z0004-2007《特种设备 制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
B．按照以下原则建立，并得到有效实施：（共八条）（见标准第三条）
(一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；
目录
一.特种设备法规标准体系的构成 二.特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系 基本要求（TSG Z0004-2007）
一.特种设备法规标准体系的构成
中国特种设备法规体系构成 “法律—行政法规、法规性文件、地方性法规—部门规章、地方政府规章—规
范性文件、安全技术规范—引用标准”五个层次。 第一层次：法律—根据宪法和立法法的规定，全国人民代表大会及其常委会制
依据全国人大主席7号令行政许可法” 依据国务院总理390号令认证认可条例”
执行特种设备法律法规标准
执行ISO9000/GB/T19wk.baidu.com00质量管理标准
适用于特种设备行业QAS（质保体系）
＋产品安全要求＋监督检验
适用于各行各业，无具体产品要求
强制行政许可
自主决定、自愿申办
备注：(1) 二种认证什么关系? “没有关系”!
如：《特种设备安全监察条例》《山东省特种设备安全监察条例》》《淄博市 承压设备 安全监察条例》《江苏省特种设备安全监察条例》、
《深圳市经济特区锅炉压力容器压力管道质量监督与安全监察条例》
第三层次：部门规章、地方政府规章—国务院各部门制定各部门的部门规章； 省、自治区、直辖市以及省会市和较大市人大及其常委会制定的地方政府规章
第五层次：标准----按《标准化法》的规定制定的标准（包括：特种设备产品标准、材料 标准、性能标准检测方法标准共1500余项。
如：压力容器产品标准和工业管道施工验收标准 GB150、《钢制压力容器》GB151《管壳式换热器》、GB12337《钢制球形储罐》、及
JB4708、JB4709、JB4744、JB/T4756、JB4731、JB4710、JB/T4745、JB/T4734等 标准 GB50235-1997 工业金属管道工程施工及验收规范 GB50236－98 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 GB/T20801.1～6 压力管道规范 工业管道 GB50316-2000 工业金属管道设计规范 （有2008修订单） JB/T 4708—2007承压设备焊接工艺评定（待颁布） JB/T4730.1～4730.6-2005《承压设备无损检测》
如《锅炉压力容器制造监督管理办法》 《特种设备作业人员监督管理办法》 《气瓶安全监察规定》湖北省《锅炉压力容器压力管道特种设备安全监察办法》
第四层次：规范性文件、安全技术规范—只经过规定的编制、审定程序由部门领导授权签 署、以总局名义公布的规范性文件、安全技术规范
如：规范性文件《锅炉压力容器制造许可条件》、《锅炉压力容器制造许可工作程序》、 国质检特函203号文、144号文、402号文、575号文；