0309不合格品管理规程
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不合格品管理规程
文件编号:Q/ZJX 030901—2014 ______________________________________________ 目的:__________________________________________ 适用范围:______________________________________ 责任对象:________________________________
培训对象:_____________________
内容:
1. 不合格品范围
1.1凡购进的物料,生产过程中的中间体、半成品、成品经检验有一项不合格,均判为不合格
品。
1.2凡生产过程中掉在地上的中间体及半成品均为不合格品。
2. 不合格物料的管理
2.1凡不合格原辅料、中间体、半成品不得流入下工序、不合格成品不准出厂。
2.2供应部收到不合格物料报告单后,立即通知仓库管理员,将不合格物料转入不合格品库,挂
上红色不合格牌。
2.3供应部会同质保部分析库存物料不合格项产生原因,制定不合格的纠正和预防措施,并填写
《不合格品处理记录》,作出不合格物料的处理意见,经质量受权人签字批准后实施。
2.4若属需退货或换货的物料,由供应部与供应商联系。
2.5印有公司名称的不合格包装材料不能作退货或换货材料,经供应商确认数量后,由供应部门
提出销毁申请,经质量受权人批准,仓库管理员负责销毁、质量保证部监督销毁。
3. 不合格中间体、半成品的管理
3.1中间体、半成品经检验有一项不符合质量标准为不合格品;包装过程中经检查铝塑不严密、缺
粒、批号打印不清晰等铝塑板;和锁盖不紧、标签破损的瓶装待包装品;以及生产过程中设备不清洁,工艺失控,造成有潜在质量问题的半成品均为不合格半成品,按批号收集在相应的容器中,确认数量。
3.2该岗位操作工应在储存容器上挂上“不合格”牌,报告生产负责人。
“不合格”牌
应填写品名、规格、数量及不合格项。
3.3生技部与质保部召开分析会,制定纠正措施和预防措施,并确定处理方案,由生
技部填写《不合格品处理记录》后,报质量受权人签字批准。
3.4经返工处理的中间体、半成品检验合格后,按合格品流入下工序,返工记录应完
整。
返工后批号不变,只在原批号后加一R以示区别。
3.5返工后仍不合格者以及生产过程中掉在地上的中间体及半成品,由车间主任负责
收集,及时填写《不合格品销毁单》,经质量受权人签字批准后由质保部派员监督执行。
整批不合格的按质量事故处理。
4. 不合格成品的管理
2.6经检验或生产过程审核,判为不合格的成品,将不合格物料转入不合格品库,挂上红色不合格
牌。
4.1生技部与质保部召开分析会后,填写《不合格品处理记录》的书面报告,写明造成不合格产生
的原因,返工方案,防止再次发生的措施等,报告质量受权人批准后执行。
4.2不能返工的不合格成品,经质量受权人批准,由仓库负责销毁,质保部派人监督执行,并作好
销毁记录。
5. 退货、召回的产品经检验不合格的根据以上相应条款执行。
6. 生产过程中因工作疏忽损坏的包装材料或因其它原因引起不合格的包装材料均由仓库管理员
负责收集,提出销毁申请。
7. 不合格品库的不合格品每月处理一次,由仓库填写《不合格品处理记录》和《不
合格品销毁单》,质量受权人签字后,质保部监督执行。
8. 《不合格品处理记录》和《不合格品销毁单》均为一式两份,一份由责任部门保存,一份由
质保部存档。
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