TOC检定要求

合集下载

TOC的测定（燃烧氧化非分散红外吸收法（A））

TOC的测定（燃烧氧化⾮分散红外吸收法（A））总有机碳（TOC）总有机碳（TOC），是以碳的含量表⽰⽔体中有机物质总量的综合指标。

由于TOC的测定采⽤燃烧法，因此能将有机物全部氧化，它⽐BOD5或COD更能直接表⽰有机物的总量，因此常常被⽤来评价⽔体中有机物污染的程度。

1⽅法选择近年来，国内外已研制成各种类型的TOC分析仪。

按⼯作原理不同，可分为燃烧氧化-⾮分散红外吸收法、电导法、⽓相⾊谱法、湿法氧化-⾮分散红外吸收法等。

其中燃烧氧化-⾮分散红外吸收法只需⼀次性转化，流程简单、重现性好、灵敏度⾼，因此这种TOC分析仪⼴为国内外所采⽤。

2⽔样的采集与保存⽔样采集后，必须贮存于棕⾊玻璃瓶中。

常温下⽔样可保存24h，如果不能及时分析，⽔样可加硫酸调⾄pH为2，并在4℃冷藏，则可以保存7d。

燃烧氧化⾮分散红外吸收法（A）1⽅法原理（1）差减法测定总有机碳将试样连同净化空⽓（⼲燥并除去⼆氧化碳）分别导⼊⾼温燃烧管和低温反应管中，经⾼温燃烧管的⽔样受⾼温催化氧化，使有机化合物和⽆机碳酸盐均转化成为⼆氧化碳；经低温反应管的⽔样受酸化⽽使⽆机碳酸盐分解成⼆氧化碳；其所⽣成的⼆氧化碳依次引⼊⾮⾊散红外检测器。

由于⼀定波长的红外线可被⼆氧化碳选择吸收，在⼀定浓度范围内⼆氧化碳对红外线吸收的强度与⼆氧化碳的浓度成正⽐，故可对⽔样总碳（TC）和⽆机碳（IC）进⾏定量测定。

总碳与⽆机碳的差值，即为总有机碳（TOC）。

（2）直接法测定总有机碳将⽔样酸化后曝⽓，将⽆机碳酸盐分解⽣成⼆氧化碳驱除，再注⼊⾼温燃烧管中，可直接测定总有机碳。

但由于在曝⽓过程中会造成⽔中挥发性有机物的损失⽽产⽣测定误差，其测定结果只是不可吹出的有机碳，⽽不是TOC。

2测得范围本⽅法适⽤于⼯业废⽔、⽣活污⽔及地表⽔中总有机碳的测定，测定浓度范围为0.5-100mg/L，⾼浓度样品可进⾏稀释测定，检测下限为0.5mg/L。

3⼲扰地表⽔中常见共存离⼦超过下列含量（mg/L）时，对测定有⼲扰，应作适当的前处理，以消除对测定的⼲扰影响：SO4 400;Cl 400;NO3 100;PO4 100;S2- 100。

TOC的测定 HJ501

TOC的测定HJ 5011适用范围本方法适用于地表水、地下水、生活污水和工业废水中总有机碳（TOC）采用燃烧氧化-非分散红外吸收方法的测定，检出限为0.1 mg/L，测定下限为0.5 mg/L。

（注：本标准测定TOC分为差减法和直接法。

当水中苯、甲苯、环己烷和三氯甲烷等挥发性有机物含量较高时，宜用差减法测定；当水中挥发性有机物含量较少而无机碳含量相对较高时，宜用直接法测定。

）2 方法概要差减法:将试样连同净化气体分别导入高温燃烧管和低温反应管中,经高温燃烧管的试样被高温催化氧化,其中有机碳和无机碳转化为二氧化碳,经低温反应管的试样被酸化后其中无机碳转化为二氧化碳,两种反应管中生成的二氧化碳分别导入非分散红外检测器,在特定波长下,一定浓度范围内二氧化碳的红外吸收强度与其浓度成正比,由此对试样总碳和总无机碳进行测定.TC-IC=TOC3 试剂与材料3.1 合成空气3.2超纯水：TOC＜5mg/L3.3 1% H3PO4溶液：用85% H3PO4 (分析用无TOC含量) 1.5mL 加入超纯水（3.2）至125mL，用于仪器内部酸化样品。

3.4 10% HCL：用32% HCL(分析用无TOC含量) 32mL 加入超纯水（3.2）至100mL，用于外部酸化样品。

4 分析方法TOC/NPOC/TC (直接法)：当分析时选择此模式，可由样品要不要先酸化去除无机碳及做吹扫动作，得到要分析之样品内总碳或有机碳的含量。

其工作之动作为直接将样品注入反应器内，加入HCL反应后之酸性样品因样品内无TIC存在，样品加热燃烧后把总有机碳赶出至红外线侦测器侦测，所以可得TOC(NPOC)之数据；若无加酸之样品，样品直接燃烧后将总碳赶出至红外线侦测器侦测，所以可得TC之数据。

TIC /TC (间接法)：当分析时选择此模式，主要分析样品内总有机碳及总碳的含量。

其工作之动作为直接将样品注入酸液反应器内与H3PO4反应，样品内之总无机碳被赶出至红外线侦测器侦测；第二次注射将样品注入燃烧管内将样品燃烧，样品内之总碳被赶出至红外线侦测器侦测。

TOC美国药典

通常有两中方法来测量TOC。

一种方法：确定TOC是用TC（测量得到的总碳量，即有机碳和非有机碳的总和）减去IC（测量得到的有机碳量）：TOC=TC-IC。

另一种方法，是在开始测量各种碳之前，先清除掉样品中的IC（有机碳量）。

然而，清除IC这一步也会除掉一部分有机分子，这部分有机分子被重新收集，氧化成CO2，定量为易除去的有机碳（POC）。

样品中残留的有机物质也被氧化成CO2，定量为不易除去的有机碳（NPOC）。

在这种方法中，TOC是POC和NPOC 的和：TOC=POC+NPOC。

在制药用水中，可以忽略不记POC的量。

所以，在此方法中，NPOC相当于TOC。

装置要求。

使用一个在线或在非在线的实验室用校准的仪器测试。

修正系统适应性，按下列描述定期进行。

装置必须有特定的检测限度，含碳0.05mg/l（0.05ppm）或更低。

USP标准品--USP蔗糖标准品；USP1，4--苯醌标准品。

试剂水。

使用总有机碳TOC不超过0.1mg/l的水。

[注意—可能对电导率有要求以保证方法的可靠性。

]玻璃器具准备。

玻璃器具类的有机污染会导致较高的TOC值。

所以要使用已经谨慎除去有机物质的玻璃器具和样品盛器。

任何能够有效祛除有机物质的方法都可使用。

用试剂水（TOC不超过0.1mg/l的水）最后冲洗玻璃器具。

标准溶液。

精密称量USP蔗糖标准品，溶解于试剂水（TOC不超过0.1mg/l的水）中，获得浓度为每升含1.2mg蔗糖的溶液（既含碳0.50mg/l）。

供试溶液。

[注意—在取样时要极其小心。

水样在采集和移至实验设备的过程中都容易被污染。

]采集供试水于一个密闭容器中，留有最小的顶空。

尽快检查，减少来自容器和密封系统的污染。

系统适应性溶液。

溶解精密称量的USP1，4--苯醌标准品于试剂水（TOC不超过0.1mg/l的水）中，获得一个浓度为0.75 mg/l的溶液（含碳0.50 mg/l）。

试剂水控制。

使用一定数量的，在配制标准溶液和系统适应性溶液时用的TOC 水。

TOC检定要求

MV_RR_CNG_0200总有机碳分析仪检定方法1. 总有机碳分析仪检定规程说明编号 JJG821—1993名称（中文）总有机碳分析仪检定规程（英文）Verification Regulation of Total Organic Carbon Analyzer归口单位国家标准物质研究中心起草单位国家标准物质研究中心主要起草人曹文棋（国家标准物质研究中心）批准日期 1993年6月4日实施日期 1993年10月1日替代规程号适用范围本规程适用于新制造、使用中和修理后的总有机碳分析仪的检定。

主要技术要求1.外观与初步检查2.零点示值的重复性3.总有机碳检测率4.无机碳检测率5总有机碳检测重复性6.总有机碳的线性误差7.总有机碳检测响应时间8.对电压变化的稳定性9.绝缘电阻是否分级否检定周期（年） 2附录数目 4出版单位中国计量出版社检定用标准物质相关技术文件备注注：需要查阅全文，请与出版发行单位联系。

2.总有机碳分析仪检定规程摘要本规程适用于新制造、使用中和修理后的总有机碳分析仪的检定。

一技术要求1 外观与初步检查1.1 仪器应有下列标志：仪器名称、型号、制造厂名、出厂时间和仪器编号，危险部件(高温、强光等)应有明显标志，外观不应有妨碍仪器正常工作的机械损伤。

1.2 仪器的各紧固件和电缆插接件均应紧固、插接良好，各调节旋钮、按键和开关均能正常工作。

1.3 气体管路应使用不锈钢管或聚四氟乙烯管，各接头要紧密牢固，在使用压力下不泄漏。

1.4 仪器的指示表盘刻线及字体要清晰，数字显示不应断线、缺字。

1.5 带记录仪的仪器，其记录仪的性能要符合出厂要求，绘图画线要清晰。

2 零点示值的重复性仪器零点示值的重复性应不大于5.0％。

3 总有机碳检测率当总有机碳进样量为0.5μg时，检测率≥95％。

4 无机碳检测率当无机碳进样量为0.5μg时，检测率≥95％。

5 总有机碳检测重复性总有机碳检测重复性应优于3.0％。

toc检定规程

toc检定规程
1. 检测原理
TOC的检测是基于将有机碳氧化成二氧化碳的原理，再通过非色散红外线（NDIR）或热导（TCD）检测二氧化碳的方法，从而定量有机碳的浓度。

2. 仪器设备
需要使用TOC分析仪，其应包括以下几个主要部分：反应室、高温燃烧器、冷却器、非色散红外线或热导检测器等。

3. 试剂与材料
3.1 高纯氧气：用于燃烧反应。

3.2 高纯氮气：用于仪器内部的保护气体和清洗。

3.3 无二氧化碳水：用于稀释和制备标准溶液。

4. 样品采集与处理
4.1 采集样品时，应使用清洁的玻璃或塑料容器，避免使用金属或橡胶材料，以防止干扰TOC的测定。

4.2 采集的样品应立即放入冰箱或冷柜中，以防止微生物活动影响TOC值。

4.3 在测定前，需要将样品进行过滤，以去除悬浮物和颗粒物。

5. 操作步骤
5.1 将仪器按照说明书进行安装和调试。

5.2 将样品进行过滤和处理。

5.3 按照仪器说明书进行操作，先进行校准，然后进行样品测定。

6. 结果计算与表示
测定结果以碳的质量浓度表示，单位为mg/L。

根据仪器测定的数据，通过相应的公式进行计算。

7. 精密度与准确度
需要定期使用标准物质进行仪器校准，以保证测定的准确度。

精密度则需要通过多次测定同一标准物质或样品来评估。

8. 质量控制
8.1 定期进行仪器校准和核查，确保仪器性能正常。

8.2 每次测定都需要做空白实验和平行样实验，以评估测定的准确性和精密度。

toc验证方案和报告

toc验证报告的不足之处及改进方向
不足一
不足二
改进方向一
改进方向二
报告中对于某些细节描述不够清晰，如样品准备过程中使用的溶剂、缓冲液等试剂的规格和用量等，这可能会影响读者的理解和使用。
对于toc验证结果的分析和解读深度还不够，只是简单地列出了结果数据，而没有对数据进行深入的挖掘和分析，如不同工艺条件对toc值的影响等。
背景
随着产品或系统复杂度的不断提高，文档描述的准确性和一致性对于开发人员、测试人员和用户都至关重要。
toc验证的流程和步骤
• 流程：制定验证计划 -> 搭建验证环境 -> 执行验证 -> 分析验证结果 -> 编写报告。
toc验证的流程和步骤
步骤
1. 制定验证计划：明确验证对象、目的、范围、时间等。
toc验证报告的亮点和特色分析
亮点一
报告中采用了先进的toc验证方法，包括仪器校准、样品处理、数据分析和结果解读等多个环节，确保了数据的准确性和可靠性。
亮点二
报告中对每个样品的toc值进行了详细的分析和解读，结合实际生产情况对数据进行了全面的剖析，为生产过程的优化提供了有力的支持。
亮点三
报告中还结合了其他相关指标对toc验证结果进行了综合评估，如生产效率、能源消耗等，为企业的综合评估提供了全面的数据支持。
CHAPTER 04
toc验证方案的优化和改进建议
toc验证方案的不足之处及原因分析
验证周期较长
由于toc验证方案需要测试和验证多个环节，因此整个周期相对较长。
测试覆盖不全
可能存在某些特殊情况下未被纳入测试范围，导致测试覆盖不全。
报告可读性不高

toc的检测限

toc的检测限文章标题：TOC的检测限制以及如何避免违规简介：目录检测限制是在学术研究领域，特别是论文发表过程中一项非常重要的要求。

本文将介绍TOC（Table of Contents）的检测限制，并提供一些避免违规的实用建议，以帮助作者准确满足期刊或会议的要求，提高文章的质量和可信度。

TOC的检测限制介绍：TOC是指文章的目录部分，包含了文章中各个章节的标题和对应的页码。

对于学术期刊或会议来说，TOC是贯穿整篇文章的重要组成部分，也是编辑和读者了解文章结构的关键。

因此，对TOC的检测限制要求非常严格，以确保文章的可读性和逻辑性。

TOC的检测要求：1. 标题准确：每个章节标题都应该精确地反映其内容，不得误导读者或使用虚假信息。

2. 顺序恰当：章节标题的顺序应该按照逻辑顺序排列，以确保文章的连贯性和条理性。

3. 级别清晰：TOC中的各个标题应该按照正确的级别进行编号，以显示其在整个文章结构中的层次关系。

4. 格式统一：TOC的格式应符合期刊或会议的要求，例如使用特定的字体、字号、缩进等。

避免违规的实用建议：1. 仔细校对：在提交前，请仔细检查TOC的内容是否准确无误，并与正文内容保持一致。

避免拼写错误、错误的层次编号或标题不明确。

2. 使用模板：使用期刊或会议提供的模板，确保TOC的格式与要求一致。

这样可以避免因格式问题而被拒绝或延误发表。

3. 参考范例：查阅前期已发表的文章，了解该期刊或会议对TOC的样式和要求，以便更好地满足要求。

4. 寻求同行建议：请同行或导师审阅您的TOC，他们的意见和建议可以帮助您提高TOC的质量和准确性。

5.使用专业工具：借助专业的排版软件或编辑工具，如LaTeX等，可以更轻松地生成准确的TOC并满足格式要求。

总结：TOC的检测限制对于学术论文发表至关重要。

确保TOC的准确性、完整性和格式符合要求，能够提高文章的可读性和逻辑性，进一步提升文章的可信度和学术价值。

通过遵守检测要求，并采取相应的实用建议，作者可以更好地满足期刊或会议的要求，使自己的研究成果得到更广泛的认可和广泛传播。

水质总有机碳(TOC)的测定方法及仪器

水质总有机碳(TOC)的测定方法及仪器水质总有机碳(TOC)的测定非色散红外线吸收法water quality—Determination of TOC by nondispersiveinfrared absorption methodGB13193—91本标准参照采用国际标准ISO 8245—1987《水质——总有机碳(TOC)的测定——导则》。

1 主题内容和适用范围1.1 本标准规定了测定地面水中总有机碳的非色散红外线吸收法。

1.2 测定范围本标准适用于地面水中总有机碳的测定，测定浓度范围为0.5～60mg／L，检测下限为0.5mg／L。

1.3 干扰地面水中常见共存离子超过下列含量(mg／L)时，对测定有干扰，应作适当的前处理，以消除对测定的干扰影响：SO42－400；Cl－400：NO3－100；PO43－100；S2－100。

水样含大颗粒悬浮物时，由于受水样注射器针孔的限制，测定结果往往不包括全部颗粒态有机碳。

2 原理2.1 差减法测定总有机碳将试样连同净化空气(干燥并除去二氧化碳)分别导入高温燃烧管(900℃)和低温反应管(160℃)中，经高温燃烧管的水样受高温催化氧比，使有机化合物和无机碳酸盐均转化成为二氧化碳，经低温反应管的水样受酸化而使无机碳酸盐分解成二氧化碳。

其所生成的二氧化碳依次引入非色散红外线检测器。

由于一定波长的红外线被二氧化碳选择吸收，在一定浓度范围内二氧化碳对红外线吸收的强度与二氧化碳的浓度成正比，故可对水样总碳(TC)无机碳(IC)进行定量测定。

总碳与无机碳的差值，即为总有机碳。

2.2 直接法测定总有机碳将水样酸比后曝气，将无机碳酸盐分解生成二氧化碳驱除、再注入高温燃烧管中，可直接测定总有机碳。

3 试剂除另有说明外，均为分析纯试剂，所用水均为无二氧化碳蒸馏水。

3.1 无二氧化碳蒸馏水：将重蒸馏水在烧杯中煮沸蒸发(蒸发量10％)稍冷，装入插有碱石灰管的下口瓶中备用。

TOC液体样品测定

Apollo 9000 TOC操作手册Apollo 9000型TOC仪可以测定液体样品中的总碳(TC)、总有机碳(TOC) 和无机碳(IC)以及固体样品中的总碳(TC)。

测定原理是将固体或液体样品在高温下燃烧(固体800℃，液体680℃)，释放出的CO2经过干燥等净化处理之后，用红外检测器测定。

测定TOC时，仪器先用浓磷酸处理样品(50ml 85％的磷酸+150ml 水)，除去无机碳，余下的为有机碳，经过高温燃烧、净化和红外定量。

测定的样品必须无微生物，防止进样管发霉;测定TOC的液体样品必须过0.45um滤膜;液体样品中盐分.含量过高可能会损害燃烧管，降低催化剂的效率,如果样品中含有50％以上的酸，也极容易降低催化剂的效率，可以通过降低进样体积和稀释的方法来解决。

液体样品的测定具体操作步骤如下：1. 打开计算机，打开氧气，将二级减压阀调至36psi：2. 将TOC仪主机背后的开关打开，检查TOC仪正面左下方的温度是否调到680℃。

检查方法为按住Set键看显示的温度是多少；3. 打开TOC Talk；4. 在菜单中点击Setup>Instrument，在Instrument Setup／Status界面下的System一项选为Ready，此时燃烧炉开始升温，Gas Flow Rates的方框中显示通过燃烧炉的气流速度，旋转二级减压阀，使流速稳定在200左右。

按OK键退出。

5. 制作标准曲线(以TOC 0-20ppm为例)5.1 在TOC Talk菜单中点击Setup>Calibration>Standards，进入Calibration Setup界面；5.2 在该界面的菜单中点击File>New；5.3 此时，第一行被突出显示，在该行中将标准曲线中浓度最低的点的编号和浓度分别写入Standard ID和Concentration中，并在Method ID的下拉选项中选择TOC 0-20(如果是做更大的浓度，这里就应该选择相应的范围；如果是测定TC或IC就选择TC或IC的范围)；5.4 用向下的方向键创建第二行，并突出显示第二行，按照上述方法填写第二行；按浓度从低到高依此填写其它各点，填写完毕之后点OK，会出现一个对话框问是否保存修改，点击该对话框中的“Yes”，之后又会出现Enter New Calibration Curve ID的对话框，最后在Cal.Curve ID中将标准曲线的名称写上；5.5 点击OK，TOC Talk自动指向Calibration>Set Active，选择TOC Curve(如果是测定总碳就选择TC Curve，如果是测定无机碳就选择IC Curve)；5.6 此时在TOC Mode—Active Calibration Curves界面中相应的量程后面显示出标准曲线的名称，如果不是，可从下拉选项中填写，填写完毕之后点击OK；5.7 点击TOC Talk>Run，出现Sample Analysis／Strip Chart／Analysis Result三个对话框；5.8 在Sample Analysis中点击Sample Setup，进入到Without Autosampler Analysis Setup界面，在该界面中将Sample Typc后面选上TOC Standard(如果是总碳就选择TC Standard，如果是无机碳就选择IC Standard)，并将鼠标箭头指向所选项，此时会出现Choose Range对话框，选择相应的量程，点OK，接下来会自动出现Select Calibrator界面，在该界面中的Cal Curve ID 中写有标准曲线的名称，在Standard ID中写有曲线各点的名称，Concentration 中写有各点的浓度,右上角兰色文字框提醒你选定待测的标准曲线的点，即将该行突出显示。

总有机碳(TOC)检测

TOC检测
• 系统适用性：
检查用水响应值响应值蔗糖对照品溶液响应值 1,4苯醌对照品溶液响应值
rw，
rS， rss，
按下式计算系统适应用溶液的响应效率：
100[(rss – rw) / (rS – rw)] 响应效率为理论响应的85%～115%。
TOC检测
• 供试液：用顶部空间很小的密闭容器收集供试液，并及时进行检测以使来自密封件和容器的有机物污染的影响降至最低。 [注：在得到用于TOC分析的样品时应特别小心，水样品在取样和转移至测试装置的过程中很容易被污染]。
•
加强自身建设，增强个人的休养。2020年12月3日上午1时33分20.12.320.12.3
•
精益求精，追求卓越，因为相信而伟大。2020年12月3日星期四上午1时33分23秒01:33:2320.12.3
•
让自己更加强大，更加专业，这才能让自己更好。2020年12月上午1时33分20.12.301:33December 3, 2020
（ pH < 4.3）（中性) （pH > 10.3）
• CO2(液) 二氧化碳的水溶液
•
_
HCO3
碳酸氢根
• CO32- 碳酸根
总有机碳概要（续）
用来测定TOC的分析技术原理，是将水中的有机物质完全氧化为CO2，检测所产生的CO2量，并用响应值来表示碳的浓度。所有的技术必须能区分无机碳(无机碳可能存在于源水中，例如CO2和碳酸盐)与样品中有机物质氧化产生的CO2。
各国药典制药用水要求（续）
• 欧洲药典（ＥＰ）第2.2.44章
于1999年3月﹐ＥＰ的第2.2.44章里采纳了ＴＯＣ方法，并于同年七月正式生效。

toc水质在线自动监测仪技术要求及检测方法

toc水质在线自动监测仪技术要求及检测方法（原创版3篇）篇1 目录一、TOC 水质在线自动监测仪概述二、技术要求1.测量范围2.测量精度3.测量时间4.样品处理方式5.检测方法三、检测方法1.非分散红外吸收法2.薄膜电导率法3.电导率法四、应用领域五、总结篇1正文一、TOC 水质在线自动监测仪概述TOC 水质在线自动监测仪是一种能对水中总有机碳含量进行实时、在线监测的设备。

TOC 指标是表示水中总有机碳含量的综合指标，它能够反映水体中有机物质的总量，是直接测量水中有机污染物的方法。

TOC 指标在好氧、厌氧条件下都能准确描述有机物降解及耗氧这两种过程，测定值有良好的可靠性和重现性。

二、技术要求1.测量范围：TOC 水质在线自动监测仪的测量范围应涵盖不同水体中总有机碳含量的范围，从而满足各种水质监测的需求。

2.测量精度：测量精度是评价 TOC 水质在线自动监测仪性能的重要指标。

高精度的监测仪能够在不同条件下准确测量总有机碳含量，为水污染防治提供可靠数据支持。

3.测量时间：快速、实时的测量是 TOC 水质在线自动监测仪的重要特点。

短的测量时间可以及时反映水质变化，为水污染防治提供及时有效的数据支持。

4.样品处理方式：样品处理方式影响 TOC 水质在线自动监测仪的测量结果。

应选择简单、高效的样品处理方式，以保证测量结果的准确性和可靠性。

5.检测方法：TOC 水质在线自动监测仪的检测方法包括非分散红外吸收法、薄膜电导率法、电导率法等。

不同的检测方法具有不同的优缺点，应根据实际需求选择合适的检测方法。

三、检测方法1.非分散红外吸收法：非分散红外吸收法是一种普遍应用于 TOC 分析的方法，具有一次性转化、流程简单、重现性好、灵敏度高、应用广泛等优点。

2.薄膜电导率法：薄膜电导率法具有测量速度快、灵敏度高、操作简便等优点，适用于 TOC 含量较低的水样。

3.电导率法：电导率法适用于测量较高浓度的 TOC 水样，具有测量精度高、可靠性好、操作简便等优点。

TOC检测

1.TOC 的背景知识和检测的重要性TOC概念1．水中有4种基本类型的污染物无机物: 离子/导电的有机物: 非离子状态/最典型的是碳基化合物微粒微生物2．不同污物用什么方法来反映其含量？无机物由电导率法来测定。

电导率并不能反映出有机物和微生物等的含量。

较低电导率的水中可能含有较高的有机物(反之亦然)。

有机物，微生物，以及部门微粒，通过检测TOC来反映3．TOC概念英文Total Organic Carbon，中文总有机碳微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。

“热原”通常是由细菌产生的，是那些能致热的微生物的代谢产物，以“细菌内霉素”指标来表示。

大多数细菌和许多霉菌都能产生热，致热能力最强的是革兰阴性杆菌的产物。

微生物代谢产物中的内毒素是造成热原反应的最主要因素。

细菌内毒素耐热性强，其尺寸大小约在1 －50μm 之间，故可通过一般滤器进入滤液中，但能被活性炭、硅藻土滤器等吸附。

热原本身不挥发，但能在蒸馏时被汽化的水滴带入蒸馏水中。

总有机碳TOC=TC( 总碳) －IC （无机碳）。

总有机碳的指标在一定意义上说明的是对水污染的监控。

各种有机污染物，微生物及细菌内毒素经过催化氧化后变成二氧化碳，进而改变水的电导，电导的数据又转换成总有机碳的量。

如果总有机碳控制在一个较低的水平上，意味着水中有机物、微生物及细菌内毒素的污染处于较好的受控状态。

这也是一些验证资料中将总有机碳作为验证项目的重要原因。

4．TOC的来源有机碳进入水系统有几个途径。

最常见的是从原水中带进的。

TOC的主要来源是生物物质，例如：动植物的腐烂，细菌活动，动物的排泄物。

这些生物物质都会通过渗透入水井或溢流进湖泊和河流后进入市政自来水的水源。

这些含TOC的产品的合成物分子量从低到高都有，低分子量的有甲醇，高分子量的有多环物质。

有机物的另一个来源是工业废水，杀虫剂，除草剂，化学品。

TOC分析方法的验证

第三章TOC分析方法的验证一、分析方法验证的要求分析方法学验证包括线性、检测限( MD )、定量限(COG)、准确度、精确度以及擦拭回收率。

Refrence:USP<1226>and ICHQ2(R1)➜只有在分析方法是可靠的和可重复的时，验证才可通过。

➜USP<1226>与ICH Q2(R1)阐述了分析方法的验证程序。

二、TOC分析方法验证的前提：TOC分析仪的性能确认➤分析仪器确认是一个过程，确保对特定测试使用分析方法是能符合目标用途的。

➤根据cGMP规定，“企业所使用的检测方法的准确度、灵敏度(检测限)、专属性和重现性(精确度)必须确立并有文件证明。

”在这种情况下用TOC法进行清洁过程验证的测试之前，对分析仪器进行严格的确认就尤为重要。

此方法包括由USP<1058>所建议的安装确认、运行确认和性能确认(IQ/OQ/PQ)。

《中国药典》(2015版)四部0682 制药用水中总有机碳测定法三、系统适用性试验要求：响应效率应为85%～115%。

试剂：➜蔗糖标准溶液(含碳量0.500mg/L)➜1，4-对苯醌标准溶液(含碳量0.500mg/L)四、分析方法验证的要点➤专属性(%碳)➤线性度：5点➤范围：最高和最低之间的浓度覆盖域➤准确度：(总有机碳)➤精确度：%RSD百分标准偏差➤最低检测限(LOD)、最低定量限(LOQ)➤可靠性：在不同的使用条件五、TOC方法验证的具体内容➤专属性专属性：专属性是能能非常准确地确定所存被测物质。

ICH Q2(R1)如能对目标物质进行准确的定量检测，有机碳，就显示出这分析方法对有机碳具有专属性。

这可通过检测具有代表性的一些有机——可选一些含有除碳、氢、氧以外元素的有机物，比如含有氯、硫、氮或磷的有机物。

Example：FDA缺陷例子“Your firm failed to establish and follow writtenprocedures to assure the cleaning and maintenance of equipment used in themanufacturing of drug products. Forexample, cleaning validation for the CIP process vessel, which is utilized inthe aseptic formulation of the CIP process vessel, which is utilized in theaseptic formulation of trivalent bulk influenza vaccine… The study did notinclude swab sampling of the product transfer lines.”贵司未能建立和遵循已写的操作规程，在药品制造中确保清洁和维护设备。

总有机碳在线分析仪技术指标

总有机碳在线分析仪技术指标总有机碳在线分析仪（TOC在线分析仪）是一种用于检测水中有机物总量的仪器。

在工业、环保、生命科学等领域中得到广泛应用。

本文主要围绕TOC在线分析仪的技术指标进行介绍和分析。

技术指标TOC在线分析仪的技术指标通常包括以下几个方面：检测范围检测范围是指该仪器可以检测到的水样中总有机碳（TOC）的数量范围。

TOC在线分析仪的检测范围可以从0.1mg/L到30000mg/L不等。

精度精度是指TOC在线分析仪测量结果与实际值之间的偏差。

精度可以通过重复测量同一样品，计算出它们之间的标准差来衡量。

TOC在线分析仪的精度通常在5%以内。

灵敏度灵敏度是指TOC在线分析仪对测量物质的敏感程度。

通常使用信噪比来衡量TOC在线分析仪的灵敏度，其值应该大于3：1。

测量时间测量时间是指完成一次测量所用的时间。

TOC在线分析仪的测量时间通常在30秒至5分钟之间。

最小检测浓度最小检测浓度是指TOC在线分析仪可以检测到的最小浓度。

一般来说，最小检测浓度为0.01mg/L。

稳定性稳定性是指TOC在线分析仪在长时间运行过程中仪器本身的稳定性和数据读数的稳定性。

TOC在线分析仪的稳定性通常表现为数据波动范围小，数据重复性好等。

操作和维护TOC在线分析仪的操作和维护也是非常重要的技术指标。

一个易于操作和维护的TOC在线分析仪，可以大大提高使用效率和减少维护成本。

应用领域TOC在线分析仪广泛应用于环境保护、水处理、食品饮料、制药等领域。

下面分别介绍一下TOC在线分析仪在各个领域的应用情况。

环境保护TOC在线分析仪在环境保护中的主要作用是监测水样中的有机污染物，以便及时采取措施进行治理。

TOC在线分析仪可以用于污水处理、地下水检测、大气污染控制等环保领域。

水处理TOC在线分析仪广泛应用于水处理行业，可用于监测水质、控制水质、测量去除有机污染物等方面。

TOC在线分析仪还可以协助水处理厂制定水质管理方案，提高水质治理效率。

总有机碳(TOC)分析技术及仪器的计量标准现状

总有机碳(TOC)分析技术及仪器的计量标准现状一、概述总有机碳(Total Organic Carbon，TOC)是水体中有机污染物总量的综合指标，能准确和直接地表示有机物总量，但不能反映水中所含有机物质的种类和组成，通常以mg/L(ppm)或μg/L(ppb)为单位。

TOC测量方法有多种，具有灵敏、快速、低成本等优点，因此，在世界范围内TOC检测广泛应用于环境监测、水处理、石化、制药、微电子及半导体、电厂等行业。

由于各行业对TOC检测的要求不同，测量方式、浓度范围、准确度及精确度等方面有较大差异，这对应用于不同领域的TOC分析仪的检定及校准提出了更高的要求。

二、TOC分析技术及应用目前，TOC的分析多为仪器分析。

测量方式有在线监测与离线检测(实验室检测)。

TOC分析的基本原理是将水中的有机物氧化为二氧化碳，然后对二氧化碳进行检测。

根据应用的不同，TOC分析仪的设计原理各不相同，主要体现在有机物氧化方式不同和二氧化碳检测方式不同两方面。

1.有机物氧化方式不同目前，商品化的TOC分析仪中，采取氧化方式的主要有7种:高温燃烧氧化、超临界水氧化、紫外氧化、紫外加二氧化钛氧化、紫外加过硫酸盐氧化、加热过硫酸盐氧化、加热紫外过硫酸盐氧化。

不同的氧化方式，有其各自的优缺点及适用范围，下面主要介绍前3种。

(1)高温燃烧氧化使用燃烧炉，炉内有燃烧管，管内装入催化剂(如铂金)。

水样进入燃烧管，有机物在高温(680℃～950℃)、载气(高纯氧气或高纯空气)存在的情况下，被催化氧化为二氧化碳。

此方法的优点是氧化效率高且能氧化颗粒。

缺点是盐分在高温下融熔后，腐蚀催化剂与燃烧管，导致催化剂中毒失效；必须使用试剂、载气和酸；有空白污染；TOC浓度很低的样品不能测量。

主要应用在环境监测、自来水、海水处理、氯碱工业、污水处理、石化等行业的离线检测与在线监测。

(2)超临界水氧化(Super Critical Water Oxidation，SCWO)将氧化室加温加压至水的超临界状态，即375℃及3200psi。

水中总有机碳(TOC)测定考核标准(精)

水中总有机碳（TOC）测定考核标准目录1.目的和要求 (2)2.原理 (2)3.软件截图 (2)4.评分标准 (4)1.目的和要求1.掌握总有机碳的测定原理;2.掌握Multi N/C 2100总有机碳分析仪的使用力法；3.掌握用微量注射器进水样的操作技术;4.掌握用样品舟进固体样的操作技术。

2.原理燃烧氧化—非分散红外吸收法（NDIR）3.软件截图4. 评分标准序号操作步骤工艺分值1水样采集后，须贮存于棕色玻璃瓶中，常温下可保存24h 。

如不能及时分析，水样可加硫酸调至pH 为2，并在4℃冷藏，则可以保存7d 。

水样的采集与保存 5 2称取并记录2-3份10-50mg 土样置于2-3个固体样品舟中，逐滴加入10%的硝酸到样品舟中，直到不冒气泡为止，再加两滴。

把盛有样品的样品舟放到恒温干燥箱105℃烘2h ，赶酸。

土样的酸化预处理 5 3水样:在8个25mL 具塞比色管中，分别加入0.00、0.50、1.00、2.50、5.00、10.00、20.00、25.00mL 混合标准溶液，用蒸馏水稀释至标线，混匀，配制成0.0、2.0、4.0、10.0、20.0、40.0、80.00、100.0mg/L 的有机碳和无机碳标准系列溶液，其TC 浓度翻倍。

用总有机碳分析仪分别测定标准系列的TIC 和TC ，绘制标准曲线，存储于总有机碳分析仪中。

标准曲线的绘制 5 4 土样:准确称取并记录一系列一定质量（10-50mg ）的CaCO3粉末（不少于4个样）进样测定，绘制标准曲线。

标准曲线的绘制 5 5差减测定法：用500.0μl 微量注射器分别准确吸取300μ1混匀水样，分别注入反应管进口和高温燃烧管进口，进行测定。

重复进行2—3次，使相对偏差在10％以内，求其均值。

水样的测定 5 6 预酸化完成后，用专门的铁钩将固体样品舟送入高温燃烧炉，进行测定。

重复进行2—3次，使相对偏差在10％以内，求其均值。

总有机碳测定仪确认方案

总有机碳测定仪确认方案1.概述总有机碳分析仪(以下简称TOC仪)，在测量溶液或固体状态样品中的含碳量时，是将样品中的碳元素氧化为二氧化碳，利用二氧化碳与碳质量之间的对应关系，得到样品中碳元素的含量。

总有机碳分析仪是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于年月购置的精密仪器，其生产厂为，主要用于。

该仪器由组成。

应用软件为。

2.验证目的按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和我们日常分析测试工作的需要。

3.验证范围及验证依据3.1本方案适用于对精密仪器室岛津TOC-Vwp总有机碳分析仪的验证。

3.2本方案验证依据中华人民共和国国家计量检定规程JJG821-2005《总有机碳分析仪检定规程》4.验证工作小组组长:组员:5.验证方案审批5.1验证方案起草质管部5.2验证方案会签5.3验证方案批准质管部5.4验证方案实施质管部:负责仪器的运行确认、性能的确认。

验证的准备 6.6.1文件资料的确认下列文件资料是否齐全，是否符合GMP要求设备采购订单、原版操作说明书安装手册和维修手册(如必要)、仪器操作规程SOP、仪器使用维修记录、JJG821-2005《总有机碳分析仪检定规程》、仪器档案(如必要)、验证方案6.2售后服务6.3关键性仪表及消耗性备品备件:见附件26.4安装检查对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。

检查内容要求方法结果环境室内不得存放与实验无关的易燃、易爆和强腐目测蚀性的物质，无强烈的机械震动和电磁干扰。

文档 15?-35? 温湿度仪测相对湿度 35%-75% 温湿度仪测仪器应平稳而牢固地安置在工作台上按要求安装220V?22V 电压仪测50Hz?1Hz 频率检测仪接地良好接地电阻表测定与插孔吻合按要求安装6.5计算机的安装情况检查安装的主要软件、文件格式、安装位置、数据文件保存位置、工作站安装6.6安装确认结论及批准结论:所有物品与检查清单相符，实验室电、气设计安装合理，实验室环境良好，符合仪器安装要求。