甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)产品技术要求海丰

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

适用范围：本产品适用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。1.1 产品规格

1.2 主要组成成分

2.1外观

2.1.1试剂盒标签标识清晰，外包装完整无破损；

2.1.2 试剂为无色或淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬。

2.2净含量

净含量不低于标示值。

2.3空白吸光度

在主波长505nm、副波长700nm、37℃条件下, 试剂空白吸光度应不大于0.2。

2.4线性范围

(1.13，12.00)mmol/L范围内，相关系数r不小于0.990。

2.5分析灵敏度

在产品说明书规定参数设定条件下，浓度为2.70mmol/L时，吸光度变化△A应不小于0.1。

2.6 精密度

2.6.1批内重复性

CV≤5.0%。

2.6.2 批间差

相对极差R≤10.0%。

2.7 准确度

与已上市产品比对：(1.13,12.00)mmol/L范围内相关系数（r）应不低于0.990。

2.8 稳定性

未开封试剂2℃～8℃储存，可稳定12个月。取到效期后2个月内产品进行检测，检测结果应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。