针刀治疗强直性脊柱炎疗效和安全性系统评价_张鸿升_谢忠文_李翔_等
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①治疗组使用针刀 + 基础治疗作为干预手段， 对照组单纯使用相对应的基础治疗 ；②治疗组单一 使用针刀疗法，对照组干预措施不限。 1.1.4 结局指标
根据强直性脊柱炎评价工作组（Assessment of Ankylosingspondylitis Working Group）提 出 的 疗 效 判定指标 [8] ：①物理功能 ；②疼痛 VAS 评分 ；③脊柱 活动度（胸廓活动度、Schober 试验和枕 - 墙距）；④ 外周关节 / 附着点（疼痛、肿胀、触痛个数）；⑤病人 的总体评价 ；⑥晨僵时间 ；⑦急性反应物，如血沉 （ESR）、C- 反应蛋白（CRP）的水平。 1.2 检索策略
摘 要 ：目的 ：评价针刀治疗强直性脊柱炎的有效性及安全性。方法 ：采 Cochrane 系统评价方法，电子检索
PUBMED、EMBASE、Cochrane 图书馆临床对照试验资料库、CBM、CNKI、VIP、Wan fang Data。文献年限为 1989
年 1 月— 2013 年 2 月，检索汉语及英语文献。由两名评价员独立评价文献质量、提取资料并交叉核对，电话访问标称
ZHANG Hongsheng1，XIE Zhongwen1，LI Xiang1，ZHOU Binbin2，ZHANG Yuanjing3，LIU Guangyu4 （1. Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanning 530001，Guangxi，China ；2.The First
由两名评价者独立阅读文题，而后对相关文献 再标题和摘要。若从标题和摘要不能明确文献是否 涉及针刀治疗强直性脊柱炎这一主题，两名评价者 独立查阅其全文再决定是否纳入。所有文献是否纳 入由两名评价者共同决定。存在分歧时，讨论协商 解决。如为 RCT 或 quasi-RCT，则符合纳入标准的
计 算 机 互 联 网 检 索 Pubmed、EMBASE、 Cochrane 图 书 馆 临 床 对 照 试 验 资 料 库、CBM、 CNKI、VIP、Wan fang Data。 文 献 年 限 为 1989 年 1 月— 2013 年 2 月，检索汉语及英语文献。英文检索 词 为“ankylosing spondylitis”或 它 的 同 义 词“AS” “Bechterew's spondylitis”加上“Needle-knife”“needle scalpel”；中文检索词为“强直性脊柱炎”或“强直性 脊椎炎”加上“针刀”或“小针刀”。 1.3 文献筛选
的不良反应与对照组无统计学意义［MD=0.52，95%CI（0.16，1.64），P=0.26］。结论 ：目前有限的纳入研究初步显示
针刀治疗强直性脊柱炎安全，在改善症状、提高整体功能等方面较对照组有效，但因本系统评价纳入研究的方法学
质量较低，例数较少，且诊断标准、随访时间、结果测量指标和判效标准等均不一致，因此临床研究质量有待提高。
Teaching Hospital of Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanning 530001，Guangxi， China ；3. Guangzhou Harmonious Hospital，Guangzhou 530000，Guangdong，China ；4. Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine，Harbin 150001，Heilongjiang，China）
1.1 纳入标准 1.1.1 研究类型
所有涉及针刀治疗强直性脊柱炎的随机对照 试验（RCT）和半随机对照试验（CCT），无论是否采 用盲法，语言仅限于中文、英文。 1.1.2 研究对象
强直性脊柱炎患者，诊断标准为符合 1961 年罗 马标准、1966 年纽约标准、1984 年修订的纽约标准、 Amor 标 准 或 ESSG（European Spondyloarthropathy Study Group）诊断标准 [1] 的 AS 病人。患病程度可以 不同，但其诊断应完全符合临床诊断标准，即发病后 以两骶髂关节、腰背部反复疼痛为主 ；早、中期患者 脊柱活动有不同程度受限，晚期患者脊柱出现强直 驼背固定，胸廓活动度减少或消失 ；实验室检查可 见血沉多增快，RF 多阴性，HLA-B27 多强阳性 ；X 线检查具有强直性脊柱炎和骶髂关节典型改变。 1.1.3 干预措施
第15卷 第12期 2013 年 12 月
辽宁中医药大学学报
JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM
Vol. 15 No. 12 Dec .，2013
针刀治疗强直性脊柱炎疗效和安全性系统评价
张鸿升 1，谢忠文 1，李翔 1，周宾宾 2，张远景 3，刘广宇 4
（1. 广西中医药大学，广西 南宁 530001 ；2. 广西中医药大学附属第一医院，广西 南宁 530001 ； 3. 广州和谐医院，广东 广州 530000 ；4. 黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江 哈尔滨 150001）
关键词 ：针刀 ；强直性脊柱炎 ；随机对照 ；系统评价 ；meta 分析
中图分类号 ：R593.23
文献标志码 ：A
文章编号 ：1673-842X(2013) 12-0169-06
Effectiveness and Safety of Needle-knife for Ankylosing Spondylitis ：A Systematic Review
169
辽宁中医药大学学报
15 卷
应用非甾类抗炎药、肾上腺皮质激素及慢作用药，疗 效不肯定且副作用较大，而中医药对本病的治疗取 得了肯定疗效 [6]。针刀疗法始于上世纪 80 年代，并 逐渐被用于 AS 的治疗，主要针对骶髂关节、脊柱关 节及其附丽点治疗，通过针刀的微小离断伤，并调动 机体的修复能力，起到消除炎症、关节减压和松解软 组织的治疗目的。尤其是针刀在治疗 AS 能有效改 善疼痛症状，增大颈椎活动度，矫正胸椎后凸畸形， 改善患者生活质量 [7]。本研究运用系统评价方法， 选取已公开发表的针刀治疗强直性脊柱炎的相关文 献并进行 Meta 分析，以评估其临床疗效。 1 资料与方法
收稿日期 ：2013-05-19 作者简介 ：张鸿升（1988-），男，安徽太和人，2012 级硕士研究生，研究方向 ：脊柱相关疾病及中医药循证医学的研究。 通讯作者 ：刘广宇（1978-），男，黑龙江哈尔滨人，主治医师，硕士，研究方向 ：骨伤科疾病的微创治疗。E-mail ：liu580506@163.com。
Key words ：needle-knife ；ankylosing spondylitis ；randomized controlled ；systematic review ；Metaanalysis
强直性脊柱炎（ankylosjngsPondylitis，AS）是一 种慢性进行性疾病，主要侵袭骸骼关节、脊柱骨突、 脊旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。后 期可造成脊柱或受累关节的强直畸形，常导致终身 残疾 [1]。AS 好发于 16~25 岁的青年人，在我国的患 病率初步调查为 0.26%[2]。西医认为其发病机制与
Abstract ：Objective ：To evaluate the efficacy and safety of needle-knife for ankylosing spondylitis and make out the current situation，validity of effect and applicability. Methods ：Pubmed，EMBASE，the Cochrane Library，CBM，CNKI，VIP and Wanfang data were retrieved to identify randomized controlled trials of needle-knife versus control for ankylosing spondylitis. The literatures were limited from 1989.1 to 2013.2 in both Chinese and English. Quality assessment and data extraction were conducted by two reviewers independently. Disagreement was resolved through discussion. Telephone survey was used with authors which adopted randomized controlled study in order to verify whether real RCT or not. All data was analyzed by using RevMan 5.2 so ware. Results ：5 studies，total of 304 cases were enrolled.5 studies used response rate as primary outcome measures. Meta-analysis showed there was sufficient evidence that needle-knife was superb to the other therapies. Meta-analysis showed that the total-term effect MD=10.33，95%CI（4.31， 24.78），P<0.00001，long-term effect MD=8.11，95%CI（1.61，40.77），P=0.01，the adverse events in the treatment group between the two groups were similar without significant differenc［ e MD= 0.52，95%C（I 0.16， 1.64），P=0.26］. Conclusion ：Needle-knife therapy is effective in the treatment of ankylosing spondylitis， but its superiority over control is not demonstrated due to the poor quality and small sample of the included trials. More large-scale，multi-center，well-designed，scientific method to standardize the quality of randomized controlled trials are needed .
随机对照试验作者证实是否真正 RCT，而后采用 RevMan 5.2 软件进行 Meta 分析。 结果 ：共 5 个针刀治疗强直性脊
柱炎的临床随机对照试验符合纳入标准，总共 304 例患者。针刀 + 常规治疗 VS 常规治疗的总疗效效率的 Meta 分析 ：
来自百度文库
[MD= 10.33，95%CI（4.31，24.78），P<0.000 01 ］，远期疗效汇总 ［：MD= 8.11，95%CI（1.61，40.77），P=0.01］。治疗组
遗传、感染、免疫等有关，为一种全身性免疫性疾病， 并认识到其与 HLA- B27 强表达相关 [3]。本病属于 中医学之痹症范畴，本病基本病机为瘀寒 [4]。AS 尚
无特效的方法，主要通过非药物、药物和手术等综合
治疗，缓解临床症状，防止脊柱或关节变形，以达到 改善和提高患者生活质量的目的 [5]。目前西医治疗
根据强直性脊柱炎评价工作组（Assessment of Ankylosingspondylitis Working Group）提 出 的 疗 效 判定指标 [8] ：①物理功能 ；②疼痛 VAS 评分 ；③脊柱 活动度（胸廓活动度、Schober 试验和枕 - 墙距）；④ 外周关节 / 附着点（疼痛、肿胀、触痛个数）；⑤病人 的总体评价 ；⑥晨僵时间 ；⑦急性反应物，如血沉 （ESR）、C- 反应蛋白（CRP）的水平。 1.2 检索策略
摘 要 ：目的 ：评价针刀治疗强直性脊柱炎的有效性及安全性。方法 ：采 Cochrane 系统评价方法，电子检索
PUBMED、EMBASE、Cochrane 图书馆临床对照试验资料库、CBM、CNKI、VIP、Wan fang Data。文献年限为 1989
年 1 月— 2013 年 2 月，检索汉语及英语文献。由两名评价员独立评价文献质量、提取资料并交叉核对，电话访问标称
ZHANG Hongsheng1，XIE Zhongwen1，LI Xiang1，ZHOU Binbin2，ZHANG Yuanjing3，LIU Guangyu4 （1. Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanning 530001，Guangxi，China ；2.The First
由两名评价者独立阅读文题，而后对相关文献 再标题和摘要。若从标题和摘要不能明确文献是否 涉及针刀治疗强直性脊柱炎这一主题，两名评价者 独立查阅其全文再决定是否纳入。所有文献是否纳 入由两名评价者共同决定。存在分歧时，讨论协商 解决。如为 RCT 或 quasi-RCT，则符合纳入标准的
计 算 机 互 联 网 检 索 Pubmed、EMBASE、 Cochrane 图 书 馆 临 床 对 照 试 验 资 料 库、CBM、 CNKI、VIP、Wan fang Data。 文 献 年 限 为 1989 年 1 月— 2013 年 2 月，检索汉语及英语文献。英文检索 词 为“ankylosing spondylitis”或 它 的 同 义 词“AS” “Bechterew's spondylitis”加上“Needle-knife”“needle scalpel”；中文检索词为“强直性脊柱炎”或“强直性 脊椎炎”加上“针刀”或“小针刀”。 1.3 文献筛选
的不良反应与对照组无统计学意义［MD=0.52，95%CI（0.16，1.64），P=0.26］。结论 ：目前有限的纳入研究初步显示
针刀治疗强直性脊柱炎安全，在改善症状、提高整体功能等方面较对照组有效，但因本系统评价纳入研究的方法学
质量较低，例数较少，且诊断标准、随访时间、结果测量指标和判效标准等均不一致，因此临床研究质量有待提高。
Teaching Hospital of Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanning 530001，Guangxi， China ；3. Guangzhou Harmonious Hospital，Guangzhou 530000，Guangdong，China ；4. Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine，Harbin 150001，Heilongjiang，China）
1.1 纳入标准 1.1.1 研究类型
所有涉及针刀治疗强直性脊柱炎的随机对照 试验（RCT）和半随机对照试验（CCT），无论是否采 用盲法，语言仅限于中文、英文。 1.1.2 研究对象
强直性脊柱炎患者，诊断标准为符合 1961 年罗 马标准、1966 年纽约标准、1984 年修订的纽约标准、 Amor 标 准 或 ESSG（European Spondyloarthropathy Study Group）诊断标准 [1] 的 AS 病人。患病程度可以 不同，但其诊断应完全符合临床诊断标准，即发病后 以两骶髂关节、腰背部反复疼痛为主 ；早、中期患者 脊柱活动有不同程度受限，晚期患者脊柱出现强直 驼背固定，胸廓活动度减少或消失 ；实验室检查可 见血沉多增快，RF 多阴性，HLA-B27 多强阳性 ；X 线检查具有强直性脊柱炎和骶髂关节典型改变。 1.1.3 干预措施
第15卷 第12期 2013 年 12 月
辽宁中医药大学学报
JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM
Vol. 15 No. 12 Dec .，2013
针刀治疗强直性脊柱炎疗效和安全性系统评价
张鸿升 1，谢忠文 1，李翔 1，周宾宾 2，张远景 3，刘广宇 4
（1. 广西中医药大学，广西 南宁 530001 ；2. 广西中医药大学附属第一医院，广西 南宁 530001 ； 3. 广州和谐医院，广东 广州 530000 ；4. 黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江 哈尔滨 150001）
关键词 ：针刀 ；强直性脊柱炎 ；随机对照 ；系统评价 ；meta 分析
中图分类号 ：R593.23
文献标志码 ：A
文章编号 ：1673-842X(2013) 12-0169-06
Effectiveness and Safety of Needle-knife for Ankylosing Spondylitis ：A Systematic Review
169
辽宁中医药大学学报
15 卷
应用非甾类抗炎药、肾上腺皮质激素及慢作用药，疗 效不肯定且副作用较大，而中医药对本病的治疗取 得了肯定疗效 [6]。针刀疗法始于上世纪 80 年代，并 逐渐被用于 AS 的治疗，主要针对骶髂关节、脊柱关 节及其附丽点治疗，通过针刀的微小离断伤，并调动 机体的修复能力，起到消除炎症、关节减压和松解软 组织的治疗目的。尤其是针刀在治疗 AS 能有效改 善疼痛症状，增大颈椎活动度，矫正胸椎后凸畸形， 改善患者生活质量 [7]。本研究运用系统评价方法， 选取已公开发表的针刀治疗强直性脊柱炎的相关文 献并进行 Meta 分析，以评估其临床疗效。 1 资料与方法
收稿日期 ：2013-05-19 作者简介 ：张鸿升（1988-），男，安徽太和人，2012 级硕士研究生，研究方向 ：脊柱相关疾病及中医药循证医学的研究。 通讯作者 ：刘广宇（1978-），男，黑龙江哈尔滨人，主治医师，硕士，研究方向 ：骨伤科疾病的微创治疗。E-mail ：liu580506@163.com。
Key words ：needle-knife ；ankylosing spondylitis ；randomized controlled ；systematic review ；Metaanalysis
强直性脊柱炎（ankylosjngsPondylitis，AS）是一 种慢性进行性疾病，主要侵袭骸骼关节、脊柱骨突、 脊旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。后 期可造成脊柱或受累关节的强直畸形，常导致终身 残疾 [1]。AS 好发于 16~25 岁的青年人，在我国的患 病率初步调查为 0.26%[2]。西医认为其发病机制与
Abstract ：Objective ：To evaluate the efficacy and safety of needle-knife for ankylosing spondylitis and make out the current situation，validity of effect and applicability. Methods ：Pubmed，EMBASE，the Cochrane Library，CBM，CNKI，VIP and Wanfang data were retrieved to identify randomized controlled trials of needle-knife versus control for ankylosing spondylitis. The literatures were limited from 1989.1 to 2013.2 in both Chinese and English. Quality assessment and data extraction were conducted by two reviewers independently. Disagreement was resolved through discussion. Telephone survey was used with authors which adopted randomized controlled study in order to verify whether real RCT or not. All data was analyzed by using RevMan 5.2 so ware. Results ：5 studies，total of 304 cases were enrolled.5 studies used response rate as primary outcome measures. Meta-analysis showed there was sufficient evidence that needle-knife was superb to the other therapies. Meta-analysis showed that the total-term effect MD=10.33，95%CI（4.31， 24.78），P<0.00001，long-term effect MD=8.11，95%CI（1.61，40.77），P=0.01，the adverse events in the treatment group between the two groups were similar without significant differenc［ e MD= 0.52，95%C（I 0.16， 1.64），P=0.26］. Conclusion ：Needle-knife therapy is effective in the treatment of ankylosing spondylitis， but its superiority over control is not demonstrated due to the poor quality and small sample of the included trials. More large-scale，multi-center，well-designed，scientific method to standardize the quality of randomized controlled trials are needed .
随机对照试验作者证实是否真正 RCT，而后采用 RevMan 5.2 软件进行 Meta 分析。 结果 ：共 5 个针刀治疗强直性脊
柱炎的临床随机对照试验符合纳入标准，总共 304 例患者。针刀 + 常规治疗 VS 常规治疗的总疗效效率的 Meta 分析 ：
来自百度文库
[MD= 10.33，95%CI（4.31，24.78），P<0.000 01 ］，远期疗效汇总 ［：MD= 8.11，95%CI（1.61，40.77），P=0.01］。治疗组
遗传、感染、免疫等有关，为一种全身性免疫性疾病， 并认识到其与 HLA- B27 强表达相关 [3]。本病属于 中医学之痹症范畴，本病基本病机为瘀寒 [4]。AS 尚
无特效的方法，主要通过非药物、药物和手术等综合
治疗，缓解临床症状，防止脊柱或关节变形，以达到 改善和提高患者生活质量的目的 [5]。目前西医治疗