医疗器械仓库管理员工作内容

一、原辅料储存管理制度

1．目的

建立原辅料在库储存管理标准，保证原辅料质量及物料的正确发放。

2．适用范围

适用于在库原辅料、包装材料及外协件的储存管理。

3．职责岗位

采购部仓储管理员。

4．内容

4.1 标牌管理

在库原辅料实行标牌管理，原辅料要有醒目的状态标记，合格品存放在合格品区内，挂绿色标牌，可以发放使用。不合格品存放在不合格品区内，挂红色标牌，不准发放使用。待验原辅料存放在待验区，挂黄色标牌，不准发放使用。

4.2 储存方法

4.2.1按品种分批码放整齐，每一货位只允许码放同一批号的物料，不允许混批存放。4.2.2小包装或瓶装原辅料放置在货柜中储存，摆放整齐，码放方法同4.2.1。

4.2.3原辅料不得直接码放在地上或靠墙、壁顶存放，垛与垛间要有距离。

4.2.5原辅料库必须清洁干燥，通风良好，防止阳光直射和雨淋，同时防止鸟虫鼠等进入。

4.2.6对使用中发现原辅料、包装材料不合格需退回仓库的，

4.2.6.1由生产主管汇总原辅料、包装材料的品名、规格、数量、批号，由仓储管理员登记入库；

4.2.6.2仓储管理员接收后，将退回的原辅料、包装材料放置于不合格区，并通知采购员；

4.2.6.3采购员在得到通知后一周内办理退换货手续，仓储管理员做好退换货记录；

4.2.6.4 对暂放的生产退回的原辅料、包装材料，应将包装袋、包装盒或包装箱的封口封好，避免灰尘或异物进入；同时应在包装上注明：暂停使用，避免重复使用。

4.3贮存期限

未启封使用的原辅料储存期限为进厂日期一年，到期后复验，启封使用的原辅料应在

启封使用后半年复验，储存期内如有特殊情况（虫蛀、受潮等）应及时复验。

二、成品储存管理制度

1．目的

建立成品在库储存管理标准，保证成品质量。

2．适用范围

入库合格成品、待验成品、不合格成品、在库及销售退回过期产品。

3．职责岗位

仓储管理员。

4．内容

4.1标牌管理

在库成品实行标牌管理，成品要有醒目的状态标记，货位前置放货位卡：

1）合格品存放在合格区内，挂绿色标牌，可以出库；

2）不合格品存放在不合格品区内，挂红色标牌，不准出库；

3）待验品存放在待验区内，挂黄色标牌，不准出库；

4）在库或销售退回的过期产品，存放于过期产品存放区，不准出库，待批准后进行销毁处理，销毁时填写《报废记录表》。

4.2储存方法

4.2.1成品按品种、规格码放整齐。

4.2.2不同批号的混件成品不得放置同一货位上，货位前置放标牌、货位卡。

4.2.3成品不得直接码放在地上或靠墙、壁顶存放。

4.2.4成品库必须清洁、干燥、通风良好，防止阳光直射和雨淋，同时防止鸟、虫、鼠等进入。

三、仓库环境管理制度

1．目的

建立库房管理标准，确保库房条件满足物料储存要求，防止物料混淆、污染。

2．适用范围

仓库

3．职责岗位

3.1仓储管理员负责库房设施的维护、监测、管理工作，满足物料储存要求。

3.2 质检人员负责监督检查库房管理工作。

4．内容

4.1库房用于物料的储存，根据物料性质、状态划分专库、专区。

4.1.1根据物料储存条件划分公司仓库均为常温库，其温度应0℃～<30℃，相对湿度应20%～75%。

4.1.2根据物料状态划分：

合格品区：用于合格物料的储存，并用标牌标明状态。

不合格品区：用于不合格物料的储存，并用标牌标明状态。

待验品区：用于待验物料的储存，并用标牌标明状态。

退货区：用于退回物料的储存，并用标牌标明状态。

4.2库房设有防止昆虫、鸟兽进入的设施及防雨、防水，防止阳光直射的设施。

4.2.1库房门采用弹簧双层门打开，人员、物料进入后，门立即关闭，防止昆虫、鸟兽进入，并设置灭蝇灯、挡鼠板、粘鼠板等设施。

4.2.2窗玻璃上贴防晒纸，防止阳光直射。

4.2.3窗户及排风扇外安装防雨棚，防止雨淋。

4.3库房设有消防设施：消防栓、灭火器。消防设施应在效期内，运行良好。

4.4库房应保持清洁和干燥，每天定期监测温度、湿度二次，并有记录存档。当温度、湿度超过物料储存要求时，应采取有效措施，如开启排风扇，进行排风换气等，直到温湿度达到物料储存要求，在记录上注明开启排风扇时间及处理结果。

4.5库房物料实行标牌管理，注明物料状态及特殊标识。

4.6库房物料摆放应整齐、分区、分品种、规格、批号码放，具体码放要求详见物料储存管理规程。

四、不合格原辅料、包装材料管理制度

1．目的

建立不合格原辅料、包装材料的管理标准，以保证不合格的原辅料、包装材料的管理处于受控状态。

2．适用范围

不合格原辅料、包装材料。

3．职责岗位

3.1质量管理部负责对不合格原辅料、包装材料判定。

3.2仓储管理员负责不合格原辅料、包装材料的管理。

3.3采购部负责监督检查。

4．内容

4.1不合格原辅料：

4.1.1 进厂原辅料经质量管理部检验为不合格品时，质量管理部发放不合格《原材料检验报告》给采购部，不进入原材料仓库。

4.1.2对使用中发现原辅料不合格时，仓储管理员立即将不合格品移至不合格品存放区，并在明显部位贴上红色不合格证，货位区挂上红色不合格标牌。填写不合格品台账并通知采购部负责人，按偏差处理程序汇报。

4.1.3 采购部在得到通知后办理退换货手续，仓储管理员做好退换货记录。

4.2不合格原辅料、包装材料应建立不合格原辅料、包装材料台帐。

五、产品退货管理制度

1．目的

建立完善的产品退货管理制度，规范产品的退货程序，减少不必要退货产品发生。2．适用范围

公司所有的产品退货。

3．职责岗位

3.1 销售部负责提出退货申请并实施；

3.2 仓库负责退货产品的管理

3.3 质量管理部负责对退货产品的监督检查

4．内容

4.1 退回产品的接收

4.1.1客户要求退回的产品，由销售部填写《退货产品通知单》通知QA，QA通知仓库成品管理员，做好收货工作准备。