兽药GSP考试试卷及答案演示教学
兽药GSP培训试卷考卷
质量培训班试卷姓名单位一、Array填空题。
(30分)1、新《兽药管理条例》自年月日起施行。
2、兽药包装应当按照规定印有或者贴有,附具,并在显著位置注明“”字样。
3、兽药经营企业变更、的,应当依照规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续;变更、的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
4、兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、、和。
销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。
5、兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的、防冻、、防虫、等措施,保持所经营兽药的质量。
6、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其停止违法行为,给予警告,并处罚款。
7、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的,责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
8、兽药经营企业为了保证产品质量,要注意把好三关:即关、关和关。
9、兽药经营企业经营兽用生物制品,应当取得兽医行政管理部门核发的。
10、《兽药经营质量管理规范》简称,从年月日开始按计划逐步推进《兽药经营质量管理规范》改造和检查验收工作,至年月底前全面结束。
二、判断题,正确的在()中打“√”,错误的在()中打“×”。
(计20分)1、国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。
()2、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。
()3、兽药经营许可证有效期为4年。
有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
()4、纯中药制剂、维生素类产品、消毒药、蚕药可不标注停药期。
()5、县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。
兽药gsp培训试题答案 [兽药培训试题]
《兽药gsp培训试题答案 [兽药培训试题]》摘要:兽药是指用预防、治疗、诊断动物疾病或者有目地调节动物生理机能物质兽药是有基使用规则要进行培训,三部分组成,(三)与所生产兽药相适应兽药质量管理和质量检验机构、人员、仪器设备;兽药是指用预防、治疗、诊断动物疾病或者有目地调节动物生理机能物质兽药是有基使用规则要进行培训下是编收集兽药培训试题欢迎!兽药培训填空题兽药G培训依据《华人民共和国药》、《新兽药管理条例》、《标签和说明管理规定》、《兽药G》当天生产根据生产指令单进行3物由原、辅、包装材三部分组成生产前检确认生产现场机器设备和器具是否已清洁是否挂有完、已清洁状态标志牌5生产前检确认所使用原辅是否准备齐全是否有合格证兽药培训判断题、激素类药品可以饲和动物饮用水添加对提高动物生产性能有益处( )、我国可以将人用药品用动物也可将原药直接添加到饲及动物饮用水或者直接饲喂动物( )3、兽药生产企业应当按照兽药国标准和国院兽医行政管理部门批准生产工艺进行生产但是兽药生产企业改变兽药生产工艺不要再次报批( )、生产人员应建立健康档案直接接触兽药生产人员每年至少体检次传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触兽药生产( )5、禁止将兽用原药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外单位和人( )兽药培训简答题简述兽药标签、说明容答兽药标签或者说明应当以明兽药通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准(进口兽药册证)、产品批、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、事项、运输贮存保管条件及其他应当说明容有商品名称还应当明商品名称什么是兽药不良反应?指合格药品正常用法用量下出现与用药目无关或外有害反应主要包括兽药已知和知作用引起副作用、毒性反应以及敏反应等3简述兽药生产企业应具备条件设立兽药生产企业应当合国兽药行业发展规划和产业政策并具备下列条件()与所生产兽药相适应兽医学、药学或者相关专业技术人员;(二)与所生产兽药相适应厂房、设施;(三)与所生产兽药相适应兽药质量管理和质量检验机构、人员、仪器设备;(四)合安全、卫生要生产环境;(五)兽药生产质量管理规规定其他生产条件猜你感兴趣宠物药品宣传广告词07年兽医人工作心得体会3兽医人简历畜牧兽医人心得体会5动物药学专业怎么样。
兽药GSP考试试题答卷及参考答案
兽药G S P考试试题答卷及参考答案Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】单位:姓名:分数:一、填空题:(每空2分,共20分)1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4、兽药批准文号有效期为年。
5、禁止兽药经营企业经营和。
6、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题(选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共40分):1、新《兽药管理条例》于2004年月日起施行。
()A、3、24;B、11、1;C、2、24;E、7、12、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:()A、开设兽药经营店;B、兽医使用兽药;C、兽药广告;D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;E、兽药生产3、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:()A、“兽用”字样;B、复方兽药的配方的详细内容;C、产品批准文号;D、产品批号;E、生产企业的电话号码4、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
()A、6、5;B、3、5;D、6、6;E、3、65、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:()A、“瘦肉精”;B、青霉素;C、痢特灵;D、敌百虫;E、氯霉素6、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
()A、疫苗;B、中药材;C、抗生素;D、消毒剂;E、化学药品7、下列说法不正确的有:()A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;D、兽药经营企业可以销售人用药品;E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录8、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。
兽药GSP考试试题与答案解析
兽药GSP考试试题与答案解析一、选择题1. 兽药GSP的英文全称是()A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Manufacturing PracticeD. Good Distribution Practice答案:A解析:兽药GSP的英文全称是Good Supply Practice,意为良好供应链管理规范。
2. 兽药GSP认证的目的是()A. 提高兽药质量B. 提高兽药经营企业的管理水平C. 保障动物用药安全D. 所有以上选项答案:D解析:兽药GSP认证的目的是提高兽药质量、提高兽药经营企业的管理水平以及保障动物用药安全。
3. 以下哪个不属于兽药GSP认证的范围()A. 兽药生产B. 兽药经营C. 兽药研发D. 兽药使用答案:C解析:兽药GSP认证的范围包括兽药生产、兽药经营和兽药使用,不包括兽药研发。
二、判断题1. 兽药GSP认证是强制性的,所有兽药经营企业都必须通过认证。
()答案:正确解析:兽药GSP认证是强制性的,所有兽药经营企业都必须通过认证,以确保兽药质量。
2. 兽药GSP认证只针对兽药经营企业,不包括兽药生产企业。
()答案:错误解析:兽药GSP认证既包括兽药经营企业,也包括兽药生产企业。
三、填空题1. 兽药GSP认证的五个基本原则是:质量保证、________、________、________、________。
答案:合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制解析:兽药GSP认证的五个基本原则是质量保证、合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制。
2. 兽药GSP认证的四个关键要素是:人员、________、________、________。
答案:设施、设备、管理解析:兽药GSP认证的四个关键要素是人员、设施、设备、管理。
四、简答题1. 简述兽药GSP认证的重要性。
答案解析:兽药GSP认证的重要性体现在以下几个方面:(1)提高兽药质量:通过兽药GSP认证,可以确保兽药经营企业在采购、储存、销售等环节对兽药质量进行有效控制。
兽药GMP试卷(带答案)
——有限公司2015年培训试卷
兽药GMP
一、填空题:(每空3分,共90分)
1、兽药GMP的全称为兽药生产管理规范。
2、《兽药GMP》的主要内容分为14 章,95 条。
3、农业部11号部令规定从2002 年6 月19 日起施行修订后的兽药GMP规范。
4、凡在2005 年12 月31 日前末取得《GMP合格证》的兽药生产企业,将被吊销《兽药生产许可证》,不得再进行兽药生产。
5、实施兽药GMP的目标是对生产全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的。
6、实施兽药GMP的基本出发点:安全、有效、均一、稳定、方便、经济。
7、兽药生产许可证有效期为5 年。
8、产品批准文号有效期为5 年。
9、影响产品质量的五个主要因素:人、机、料、法、环。
10、贯穿兽药GMP的三条主线:生产处处防污染、事物件件需验证、
工作一律遵守制度。
11、污染是指由于混杂、差异、失真、遗漏、玷污、任意等造成产品的质量问题。
12、指导兽药GMP法律法规的四个层面:法、条例、部令、其他。
13、兽药验收评定标准(生物制品)共有224 条,其中关键项有25 条。
二、简答题:(共10分)
您是怎么理解的“工作一律遵守制度”。
有一项工作就有一项制度,有制度就要按照制度去执行,有执行就要记录,有记录就要分析、检查,最终提高和改进产品质量。
(完整版)兽药GSP考试试卷及答案
(完整版)兽药GSP考试试卷及答案兽药经营GSP 考核测评试卷单位:姓名:分数:一、填空题:(每空 2 分,共20 分)1 、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2 、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3 、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为年。
5 、禁止兽药经营企业经营和。
6 、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题( 选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题 2 分,共40 分) :1 、新《兽药管理条例》于2004 年月日起施行。
( )A 、3、24;B 、11、1;C 、2、24;D 、10、1;E 、7、12 、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:( )A 、开设兽药经营店;B、兽医使用兽药;C、兽药广告;D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;E、兽药生产3 、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:( )A 、“兽用”字样;B、复方兽药的配方的详细内容;C、产品批准文号;D 、产品批号;E、生产企业的电话号码4 、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )A 、6、5;B、3、5;C、5、6;D、6、6;E、3、 65 、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:( )A 、“瘦肉精”;B、青霉素;C、痢特灵;D 、敌百虫;E、氯霉素6 、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )A 、疫苗;B、中药材;C、抗生素;D、消毒剂;E、化学药品7 、下列说法不正确的有:( )A 、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;B 、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;C 、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;D 、兽药经营企业可以销售人用药品;E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录8 、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7 个工作日内作出是否立案的决定。
兽药GSP培训试题
兽药GSP培训试题第一篇:兽药GSP培训试题培训试题——2010——001 姓名:职务:职称:经营单位名称:成绩:说明:单选题每题1分,多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是:A受保护的药品B假药、劣药C具有副作用的药品D具有毒性的药品E易产生依赖性的药品2、药品经营企业销售药品必须:A准确无误B准确及时C按质论价D随行就市 E标明产地3、药品入库和出库必须执行:A检查制度B验收制度C监督制度D有关规定E保管制度4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是:A中药材B医疗机构配制的制剂C中成药D化学药品及其制剂E中药材以外的药品5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是:A医学技术人员B非医学技术人员C药学技术人员 D非药学技术人员E非卫生技术人员6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品,应当:A停止生产、进口 B控制生产、进口C撤消批准文号或者进口药品注册证书D暂停生产、进口E降价销售7、药品经营企业不得钩销的药品是:A中成药B抗生素制剂C生化药品D实行特殊管理的药品E医疗机构配制的制剂8、药品经营质量管理规范(GSP)适用于:A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位 D药品零售经营企业E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业9、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是:A企业主要负责人B企业的领导班子C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构E质量验收员10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是:A应能进行简单项目的检验B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同11、药品批发经营企业应将药品销售给:A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业C药品零售经营企业D药品使用单位E具有合法资格的单位12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品(毒、麻、精、放射类药品)应:A严格按照购销合同签订的数量发货B严格按照购销合同注明的质量条款发货C严格按照物价部门批准的价格进行销售D严格按照国家限定的价格进行销售E严格按照国家有关规定执行13、药品经营质量管理规范(GSP)的施行日期是:A1992年7月1日B1992年10月1日C2000年3月17日 D2000年4月30日E2000年7月1日14、GSP实施细则的实施日期是:A2000年7月1日B2000年10月1日C2000年11月16日 D2001年1月1日E2001年7月1日15、GSP实施细则适用于:A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位D药品零售经营企业E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
《兽药生产质量管理规范》培训考试试卷(一)
《兽药生产质量管理规范》培训考试试卷(一)一.选择题(每题5分,共计50分)1.《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令﹝2020﹞第3号)已于2020年4月21日发布,自(2020年6月1日)起施行。
2.为规范兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。
3.企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标,将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中,确保所生产的兽药符合注册要求。
4.以下为质量控制实验室应当由的文件A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事薄)C.必要的检验方法验证报告和记录5.以下是实施GMP的目标要素有:A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系,确保产品质量6.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。
7.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
8.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:A.指定的物料名称或企业内部的物料代码;B.企业接收时设定的批号;C.物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);有效期或复验期。
9.中间产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容:A.产品名称或企业内部的产品代码;产品批号;B.数量或重量(如毛重、净重等);C.生产工序(必要时);D.产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)。
10.改变原辅料、与兽药直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响兽药质量的主要因素时,还应当根据风险评估对变更实施后最初至少3个批次的兽药质量进行评估。
兽药GMP(生产、卫生)培训试题(答案)
兽药GMP培训试题(工艺卫生)性名:部门:成绩:填空题1.洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无()、无()物脱落,并能耐受()和()。
2、进入洁净区的空气必须(),并根据生产工艺要求划分空气()。
3、不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。
为了控制()飞扬,厂房必需有()和()设施。
4、洁净区内的空气的()数和()数应定期检测,结果应()存档。
5、原料取样时,其环境的()等级应与()要求一致。
6、洁净区内配料用的()室和()室,空气洁净度等级应与生产要求一致,有()和防止()的措施。
7、设备所用的()剂、冷却剂等不得对()或其()造成污染。
8、与设备连接的主要固定管道应表明管内物料()和()。
9、纯化水、注射用水的()()和应能防止()的()和污染。
10、纯化水、注射用水的储罐和输送管道所用材料应无()耐()。
11、纯化水、注射用水管道的设计和安装应避免()、()管。
12、纯化水、注射用水储罐和管道应规定对其进行()、()周期。
判断题1、清场的主要目的是防止混淆,防止污染和交叉污染。
()2、粉碎间的产尘量较大,因此应对周围环境保持相对负压。
()3、在相同温度下,干热灭菌的灭菌效力比湿热灭菌大。
()4、洁净室(区)的工作人员不能化妆,但可以戴戒指和项链。
()5、消毒可以杀灭物体上的所有微生物,而灭菌只杀死物体上的病原微生物。
()6、紫外线灭菌常用于室内的空气消毒。
()7、药品中存在微生物并不一定会引起药品变质。
()8、一个不锈钢托盘擦拭得非常光亮,因此它不存在微生物污染。
()9、为了防止产生耐药菌株,洁净区内所使用的消毒剂应定期更换。
()10、药品生产人员应有健康档案,传染病、皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产,体表有伤口者可以从事直接接触药品的生产。
()11、质检人员和机修人员进入洁净区也也应该按规定的程序更换相应的洁净衣()12、消毒——用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。
兽药GSP考试试题(卷)与答案解析
兽药GSP考试试题(卷)与答案解析一、选择题(每题2分,共20分)1. 兽药GSP的主要目的是()A. 提高兽药质量B. 确保兽药安全有效C. 规范兽药经营行为D. 提升兽药管理水平2. 以下哪个组织负责兽药GSP的制定和修订()A. 国家食品药品监督管理局B. 农业农村部C. 国家卫生健康委员会D. 国家市场监督管理总局3. 兽药GSP要求企业建立质量管理体系,以下哪项不属于质量管理体系的内容()A. 质量管理职责B. 质量管理文件C. 质量管理培训D. 质量管理奖惩4. 以下哪个环节不属于兽药GSP管理的范围()A. 兽药采购B. 兽药储存C. 兽药销售D. 兽药研发5. 兽药GSP要求企业对采购的兽药进行质量检验,以下哪个说法正确()A. 所有兽药都必须进行质量检验B. 只有进口兽药需要进行质量检验C. 只有国产兽药需要进行质量检验D. 质量检验可以由企业自行决定是否进行二、判断题(每题2分,共20分)6. 兽药GSP适用于所有兽药经营企业。
()7. 兽药GSP要求企业对供应商进行资质审核。
()8. 兽药GSP要求企业对销售人员进行专业培训。
()9. 兽药GSP要求企业建立完善的售后服务体系。
()10. 兽药GSP要求企业对兽药进行追溯管理。
()三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述兽药GSP对兽药采购环节的要求。
12. 简述兽药GSP对兽药储存环节的要求。
13. 简述兽药GSP对兽药销售环节的要求。
---答案解析一、选择题1. C. 兽药GSP的主要目的是规范兽药经营行为,确保兽药安全有效。
2. B. 农业农村部负责兽药GSP的制定和修订。
3. D. 质量管理奖惩不属于质量管理体系的内容。
4. D. 兽药研发不属于兽药GSP管理的范围。
5. A. 兽药GSP要求企业对所有采购的兽药进行质量检验。
二、判断题6. 错误。
兽药GSP适用于在中国境内从事兽药经营的企业。
7. 正确。
兽药GSP要求企业对供应商进行资质审核。
兽药GSP考试试卷与答案
兽药经营 GSP 考核测评试卷单位:姓名:分数:一、填空题:(每空 2 分,共 20 分)1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为年。
5 、禁止兽药经营企业经营和。
6、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题 ( 选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共 40分):11 、新《兽药管理条例》于 2004 年月日起施行。
( )A、3、 24;B、11、 1;C、2、 24;D、10、 1;E、7、 12、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有: ( )A、开设兽药经营店;B、兽医使用兽药;C、兽药广告;D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;E、兽药生产3 、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:( )A、“兽用”字样;B、复方兽药的配方的详细内容;C、产品批准文号;D、产品批号;E、生产企业的电话号码4 、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要2继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )A、6、 5;B、 3、 5;C、 5、 6;D、 6、 6;E、3、65、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有: ( )A 、“瘦肉精”;B、青霉素;C、痢特灵;D、敌百虫;E、氯霉素6 、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )A、疫苗;B、中药材;C、抗生素;D、消毒剂;3E、化学药品7 、下列说法不正确的有:( )A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;D、兽药经营企业可以销售人用药品;E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录8、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7 个工作日内作出是否立案的决定。
兽药GSP考试试题(卷)与答案解析
兽药GSP考试试题(卷)与答案解析一、选择题(每题2分,共40分)1.兽药GSP的宗旨是()A. 保证兽药质量,保障动物健康B. 提高兽药供应效率C. 规范兽药市场秩序D. 保障公共卫生安全答案:A2.以下哪项不属于兽药GSP的适用范围()A. 兽药生产B. 兽药销售C. 兽药进出口D. 兽药使用答案:D3.兽药GSP要求企业建立质量管理体系,以下哪项不属于质量管理体系的内容()A. 质量方针和目标B. 组织结构C. 质量管理文件D. 市场营销策略答案:D4.兽药GSP要求企业对供应商进行审核,以下哪项不是供应商审核的主要内容()A. 供应商资质B. 供应商信誉C. 供应商的生产能力D. 供应商的售后服务答案:D5.兽药GSP要求企业对兽药进行储存管理,以下哪项不是储存管理的要点()A. 储存条件B. 储存期限C. 储存环境D. 储存人员的培训答案:D6.兽药GSP要求企业对兽药进行运输管理,以下哪项不是运输管理的要点()A. 运输工具的选择B. 运输途中的温湿度控制C. 运输费用的核算D. 运输时间的合理安排答案:C7.兽药GSP要求企业对兽药销售人员进行培训,以下哪项不是培训的主要内容()A. 兽药知识B. 销售技巧C. 法律法规D. 客户投诉处理答案:B8.兽药GSP要求企业对兽药销售记录进行管理,以下哪项不是销售记录的必备内容()A. 购买单位名称B. 购买数量C. 购买日期D. 购买者的联系方式答案:D9.兽药GSP要求企业建立售后服务制度,以下哪项不属于售后服务的内容()A. 产品质量查询B. 产品使用指导C. 产品维修D. 产品价格咨询答案:D10.以下哪项不是兽药GSP对企业硬件设施的要求()A. 仓储设施B. 运输设施C. 信息管理系统D. 员工宿舍答案:D二、简答题(每题10分,共30分)1.简述兽药GSP对企业质量管理体系的要求。
答案解析:兽药GSP要求企业建立质量管理体系,包括以下内容:(1)制定质量方针和目标;(2)建立组织结构,明确各部门职责;(3)制定质量管理文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等;(4)实施质量培训,提高员工质量意识;(5)进行质量监控,定期进行质量审核。
兽药gsp培训考试和参考答案
兽药gsp培训考试和参考答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1. 兽药GSP是指()A. 兽药经营质量管理规范B. 兽药生产质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案:A2. 兽药GSP的实施目的不包括()A. 保障兽药质量B. 保障动物健康C. 保障食品安全D. 保障兽药价格答案:D3. 兽药经营企业应当建立()A. 兽药质量管理制度B. 兽药价格管理制度C. 兽药促销管理制度D. 兽药广告管理制度答案:A4. 兽药经营企业应当具备()A. 兽药经营许可证B. 兽药生产许可证C. 兽药研发许可证D. 兽药使用许可证答案:A5. 兽药经营企业的质量负责人应当具备()A. 兽药相关专业大专以上学历B. 兽药相关专业本科以上学历C. 兽药相关专业硕士以上学历D. 兽药相关专业博士以上学历答案:A6. 兽药经营企业应当定期对员工进行()A. 兽药知识培训B. 兽药技能培训C. 兽药法规培训D. 兽药安全培训答案:A7. 兽药经营企业应当建立兽药()A. 进货验收记录B. 销售记录C. 库存记录D. 以上都是答案:D8. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D9. 兽药经营企业应当对不合格兽药进行()A. 退货B. 销毁C. 召回D. 以上都是答案:D10. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 分类储存B. 分区储存C. 分层储存D. 分色储存答案:A11. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 避光储存B. 避湿储存C. 避热储存D. 以上都是答案:D12. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D13. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D14. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D15. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D16. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D17. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D18. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D19. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D20. 兽药经营企业应当对兽药进行()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题2分,共20分)21. 兽药GSP的实施范围包括()A. 兽药生产企业B. 兽药经营企业C. 兽药使用单位D. 兽药监管部门答案:B、C22. 兽药经营企业应当具备的条件包括()A. 兽药经营许可证B. 兽药质量管理制度C. 兽药储存设施设备D. 兽药质量管理人员答案:A、B、C、D23. 兽药经营企业的质量负责人应当具备的条件包括()A. 兽药相关专业大专以上学历B. 兽药相关专业本科以上学历C. 兽药相关专业硕士以上学历D. 兽药相关专业博士以上学历答案:A、B、C、D24. 兽药经营企业应当建立的记录包括()A. 进货验收记录B. 销售记录C. 库存记录D. 养护记录答案:A、B、C、D25. 兽药经营企业应当对兽药进行的检查包括()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案:A、B、C、D26. 兽药经营企业应当对兽药进行的储存包括()A. 分类储存B. 分区储存C. 分层储存D. 分色储存答案:A、B、C、D27. 兽药经营企业应当对兽药进行的储存条件包括()A. 避光储存B. 避湿储存C. 避热储存D. 避震储存答案:A、B、C、D28. 兽药经营企业应当对不合格兽药进行的处理包括()A. 退货B. 销毁C. 召回D. 整改答案:A、B、C29. 兽药经营企业应当对兽药进行的养护包括()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案:A、B、C、D30. 兽药经营企业应当对兽药进行的养护措施包括()A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案:A、B、C、D三、判断题(每题1分,共20分)31. 兽药GSP是指兽药经营质量管理规范。
兽药gsp知识考试题及答案
兽药gsp知识考试题及答案一、单选题1. 兽药GSP是指什么?A. 兽药生产质量管理规范B. 兽药经营质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案:B2. 兽药GSP的实施目的是什么?A. 提高兽药生产效率B. 保障兽药质量和兽药使用安全C. 降低兽药生产成本D. 提升兽药研发水平答案:B3. 兽药GSP规定,兽药经营企业必须具备哪些条件?A. 合法的营业执照和税务登记证B. 专业的兽药技术人员C. 完善的质量管理体系D. 所有选项都是答案:D4. 兽药GSP要求兽药经营企业对兽药的储存条件有何要求?A. 常温储存B. 阴凉干燥处储存C. 避光储存D. 根据兽药特性选择适宜的储存条件答案:D5. 兽药GSP规定,兽药经营企业在销售兽药时,应提供哪些信息?A. 兽药的生产厂家B. 兽药的批准文号C. 兽药的有效期D. 所有选项都是答案:D二、多选题1. 根据兽药GSP,以下哪些行为是被禁止的?A. 销售过期兽药B. 销售未经批准的兽药C. 销售假冒伪劣兽药D. 销售未经检验合格的兽药答案:ABCD2. 兽药GSP要求兽药经营企业应建立哪些制度?A. 进货验收制度B. 销售记录制度C. 质量追溯制度D. 售后服务制度答案:ABCD三、判断题1. 兽药GSP规定,兽药经营企业可以自行配制兽药。
(错误)2. 兽药GSP要求兽药经营企业必须对兽药进行定期的质量检查。
(正确)3. 兽药GSP允许兽药经营企业销售未经注册的进口兽药。
(错误)4. 兽药GSP规定,兽药经营企业应向购买者提供兽药使用指导。
(正确)结束语:通过本次考试,相信大家对兽药GSP的相关知识有了更深入的了解,希望大家能够将这些知识应用到实际工作中,为保障兽药质量和兽药使用安全贡献自己的力量。
兽药gsp检查员考试题及答案
兽药gsp检查员考试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. 兽药GSP是指什么?A. 兽药生产质量管理规范B. 兽药经营质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案:B2. 兽药GSP检查员的主要职责是什么?A. 负责兽药的生产B. 负责兽药的经营C. 负责兽药的检查和监督D. 负责兽药的研发答案:C3. 兽药GSP检查员需要具备哪些基本条件?A. 具有兽药相关专业背景B. 具有兽药生产经验C. 具有兽药经营经验D. 具有兽药使用经验答案:A4. 兽药GSP检查员在检查过程中发现问题,应如何处理?A. 立即停止检查B. 记录并上报问题C. 忽略问题继续检查D. 直接处罚经营单位答案:B5. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要重点检查哪些内容?A. 兽药的包装和标签B. 兽药的储存条件C. 兽药的进货渠道D. 所有选项答案:D6. 兽药GSP检查员在检查过程中,发现兽药经营单位存在严重违规行为,应如何处理?A. 立即停止检查B. 记录并上报问题C. 忽略问题继续检查D. 直接处罚经营单位答案:B7. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些文件进行审核?A. 兽药经营许可证B. 兽药质量管理制度C. 兽药经营记录D. 所有选项答案:D8. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些设施进行检查?A. 兽药储存设施B. 兽药运输设施C. 兽药销售设施D. 所有选项答案:D9. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些人员进行考核?A. 兽药经营管理人员B. 兽药质量管理人员C. 兽药销售人员D. 所有选项答案:D10. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些记录进行核查?A. 兽药进货记录B. 兽药销售记录C. 兽药使用记录D. 所有选项答案:D二、多选题(每题3分,共15分)1. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要重点关注哪些方面?A. 兽药的合法性B. 兽药的安全性C. 兽药的有效性D. 兽药的稳定性答案:ABCD2. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些兽药进行重点检查?A. 处方兽药B. 非处方兽药C. 特殊管理兽药D. 所有选项答案:ABCD3. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些经营单位进行重点检查?A. 兽药批发企业B. 兽药零售企业C. 兽药生产企业D. 所有选项答案:ABC4. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些兽药经营行为进行重点检查?A. 兽药的购进行为B. 兽药的储存行为C. 兽药的销售行为D. 所有选项答案:ABCD5. 兽药GSP检查员在检查过程中,需要对哪些兽药经营条件进行重点检查?A. 兽药经营场所B. 兽药经营设施C. 兽药经营人员D. 所有选项答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 兽药GSP检查员在检查过程中,可以对兽药经营单位进行处罚。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
兽药经营GSP考核测评试卷
单位:姓名:分数:
一、填空题:(每空2分,共20分)
1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4、兽药批准文号有效期为年。
5、禁止兽药经营企业经营和。
6、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批
号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题(选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共40分):
1、新《兽药管理条例》于2004年月日起施行。
( )
A、3、24;
B、11、1;
C、2、24;
D、10、1;
E、7、1
2、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:( )
A、开设兽药经营店;
B、兽医使用兽药;
C、兽药广告;
D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;
E、兽药生产
3、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:( )
A、“兽用”字样;
B、复方兽药的配方的详细内容;
C、产品批准文号;
D、产品批号;
E、生产企业的电话号码
4、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )
A、6、5;
B、3、5;
C、5、6;
D、6、6;
E、3、6
5、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上
的兽药有:( )
A、“瘦肉精”;
B、青霉素;
C、痢特灵;
D、敌百虫;
E、氯霉素
6、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )
A、疫苗;
B、中药材;
C、抗生素;
D、消毒剂;
E、化学药品
7、下列说法不正确的有:( )
A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材
料;
B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;
C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;
D、兽药经营企业可以销售人用药品;
E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录
8、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。
( )
A、查封、扣押;
B、没收;
C、销毁;
D、拘留;
E、罚款
9、未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材料,不得擅自有下列行为:( )
A、转移;
B、使用;
C、销毁;
D、销售;
10、下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为:( )
A、出租、出借兽药经营许可证;
B、没有兽医处方,直接销售处方兽药;
C、兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责;
D、兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告;
E、销售假、劣兽药
11、无兽药经营许可证经营兽药或有证但经营假、劣兽
药的,兽医行政管理部门可以对其作出:( )
A、责令其停止经营;
B、没收经营的兽药和违法所得;
C、罚款10万元-20万元;
D、拘留;
E、主要负责人和直接负责的主管人员终身不得人事兽药经营活动
12、对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
( )
A、2万元以下;
B、1万元以上;
C、5万元以下;
D、5万元以上;
E、2万元-5万元
13、下列哪些兽用药品,必须依照国家有关规定管理。
( )
A、麻醉药品;
B、精神药品;
C、放射性药品;
D、毒性药品;
E、消毒药品
14、对于育肥猪来说,下列常用兽药休药期最长的是:( )
A、土霉素注射液;
B、复方磺胺嘧啶钠注射液;
C、注射用青霉素钾;
D、复方氨基比林注射液;
E、硫酸庆大霉素。
15、下面属于蛋鸡在产蛋期禁用的兽药,有:
A、阿莫西林可溶性粉;
B、注射用青霉素钠;
C、恩诺沙星可溶性粉;
D、盐酸氯苯胍片;
E、硫氰酸红霉素可溶性粉
16、下列为碱性消毒剂的有:( )
A、氢氧化钠;
B、来苏尔;
C、过氧化氢;
D、生石灰;
E、高锰酸钾
17、在选择消毒剂时通常遵循以下原则有:( )
A、高效、低毒、低残留、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色;
B、在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌;
C、稳定性较好,贮存过程中稳定;
D、对设备、物料、产品及环境不产生污染;
E、价格便宜
18、常用于治疗由革兰氏阳性菌引起的疾病的抗生素
有:( )
A、青霉素类;
B、氨基苷类;
C、红霉素类;
D、四环素类;
E、磺胺类
19、联合用药的目的是为了:( )
A、提高药效;
B、扩大抗菌谱;
C、减轻毒副作用;
D、防止或延缓耐药菌株的形成;
E、增加药品用量
20、药物选择的原则:( )
A、选用无抗药性的药物;
B、疗效好;
C、毒副作用小;
D、选择一药多用的药物;
E、进口兽药
三、判断题:(正确的打“√”,错误的打“×”,每题2分,共16分)
⒈兽药产品批准文号与兽药经营许可证的有效期都为5年。
( )
⒉兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。
( )
⒊兽药经营企业无义务配合兽医行政管理部门进行兽药检查、监督工作。
( )
⒋禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
( )
⒌经营企业停止经营兽药超过5个月或关闭的,由原发证机关责令其交回兽药经营许可证。
( )
⒍将人用药品用于动物的,处以1万元以上5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
( )
⒎未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
( )
⒏所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。
( )
四、问答题:(每题8分,共24分)
1、什么是假兽药?
2、什么是劣兽药?
3、兽药经营企业必须具备哪些条件?
兽药GSP考试答案
一、填空题:
1、兽药经营质量管理规范;
2、产品标签、产品质量合格证;
3、功能主治、用法;
4、5 ;
5、假兽药、劣兽药;
6、6、商品名称、购销数量。
二、选择题:
1( B);
2(ABCDE );3(E );
4(C );
5(AE );
6(ABCD );7(CD);
8(A);
9(ABCD);10(ABCE);11(ABCE);12( C);
13(ABCD);14(E);
15(D);
16(AD);
17(ABCDE);18(A);
19(ABCD);20(ABC)。
三、判断题:1(√)、
2(√)、
3(×)、
4(√)、
5(√)、
6(√)、
7(√)、
8(√)。
四、问答题:
1答:以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药。
2答:成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的,不标明或者更改有效期或者超过有效期的,不标明或者更改产品批号的,不标明或者更改产品批号的兽药。
3答:兽药经营企业必须具备下列条件:
(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。