新版gsp附录及冷链药品指南培训考核试题

GSP冷链培训试题

冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

GSP冷链培训试题

冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

新版GSP-培-训-试-题

新版GSP 培训试题姓名：成绩：一、填空（每空1分，共30分）1、《GSP》中文含义为，新版自起执行。

2、一项管理手段就是，两个重点环节就是和，三个难点就是、和。

3、修订后的药品GSP共章，包括、、、，共计条。

4、验收药品应当查验。

供货单位为企业的，检验报告书应当加盖其。

5、记录及凭证应当至少保存年。

6、企业应当采用对库存药品的有效期进行，采取及超过有效期等措施，防止销售。

7、国家有专门管理要求的药品：国家对、、等品种实施的药品。

8、验收进口药品应索取加盖供货单位印章的、复印件，或加盖已抽样的。

二、选择题：（每小题2分，共20分）1、新修订药品GSP增加了等管理要求。

（）A、供应链管理观念B、计算机信息化管理C、仓储温湿度自动监测D、药品冷链管理2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

（）A、组织机构与人员B、设施设备、C、质量管理体系文件D、相应的计算机系统3、质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括等。

（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E记录和凭证4、企业的采购活动应当符合以下要求（）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。

5、采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的（）A药品生产或者进口批准证明文件复印件B质量标准C说明书D标签6、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存（）A、常温库10-30℃B、常温库0-30℃C、阴凉库0-20℃D、冷库2-10℃7、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：（）A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色D、待验药品为绿色8、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的进行核实。

（）A、药品经营（生产）许可证及营业执照或医疗机构执业许可证B、采购人员的身份证复印件C、采购人员法人委托书D、提货人员的委托书及身份证复印件9、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

GSP冷链培训试题

冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

有关GSP及冷链药品管理的培训考试题

有关GSP及冷链药品管理的培训考试题黑龙江省****医药有限责任公司普惠制培训试卷（闭卷考试）（满分150分，加20分）时间：2022年6月15日文本名称：分数：考核内容：《药品经营管理规范》《冷链药品质量管理》《药品经营质量风险管理》我填空（30分，每空1分）1.新版gsp的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。

”国家食药监局安监司司长李国庆透露，与现行规范相比，新修订药品gsp对企业（经营质量管理）要求明显提高，有效增强了（流通环节）药品质量风险控制能力。

2药品交易质量管理标准由卫生部部长级会议审议通过，并于2022年6月1日起施行。

是（卫生部令）第（90）号。

3.为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据（《中华人民共和国药品管理法》）、（《中华人民共和国药品管理法实施条例》），制定《药品经营质量管理规范》。

4.《药品交易质量管理标准》是药品交易管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品（采购）、储存、销售、运输等环节采取有效的（质量控制措施），确保药品质量。

5.第三条药品经营企业应当（严格执行）本规范。

药品生产企业在药品销售和药品流通过程中，涉及药品储运的，还应当符合相关要求（按照本规范）。

6药品经营企业应当坚持（诚实守信），（依法经营）。

禁止任何虚假、欺骗行为。

7企业应根据相关法律法规和本规范的要求，建立（质量管理体系）、确定（质量方针）、制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理。

8第十二条企业应当（全员参与）质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并（履行职责），承担（相应质量责任）。

第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容有关的（岗前培训）和（持续培训），以满足本规范的要求。

10第二十六条培训内容应当包括相关（法律法规）、（药品专业知识）及技能、（质量管理制度）、（职责及岗位操作规程）等。

第二十七条企业应当制定年度培训计划，按照培训管理制度进行培训，使有关人员能够正确（理解和履行）自己的职责。

GSP冷链培训试题

冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

新版gsp附录培训试题及答案

新版gsp附录培训试题及答案精品文档--------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题姓名:________ 岗位:________ 得分:_______一、单项选择题:(共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、3 B、2 C、5 D、62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单(票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。

( ),、采购部 ,、财务部 ,、质管部 ,、仓储部,、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

( ),、合格区 ,、待验区 ,、发货区 ,、不合格区 ,、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。

,、质管部 ,、仓储部 ,、业务部 ,、物流部,、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查几件,( ),、2件 ,、,件 ,、,件 ,、,件,、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经( )审核批准后方可修改。

,、质量管理人员 ,、信息管理人员 ,、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中)分钟自动记录一次实时温湿度数据至少每隔(A、60B、40C、30D、159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端;300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。

GSP冷链培训试题

冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

新版GSP附录培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题姓名：________ 岗位：________ 得分：_______一、单项选择题：（共10题，每题4分）1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录（）A 、3 B、2 C、5 D、62、药品到货时，收货人员应当查验（）以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单（票）B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由（）部门负责与供货单位核实和处理。

（）Ａ、采购部Ｂ、财务部Ｃ、质管部Ｄ、仓储部４、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

（）Ａ、合格区Ｂ、待验区Ｃ、发货区Ｄ、不合格区５、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交（）部门处理。

Ａ、质管部Ｂ、仓储部Ｃ、业务部Ｄ、物流部６、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查几件？（）Ａ、2件Ｂ、３件Ｃ、４件Ｄ、５件７、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经（）审核批准后方可修改。

Ａ、质量管理人员Ｂ、信息管理人员Ｃ、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据A、60B、40C、30D、159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装（）个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。

A、10B、2C、3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于（）个。

A、10B、2C、3D、9二、多项选择题：（共12题，每题5分）1、对销后退回的冷藏、冷冻药品（）A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

C、直接入库。

冷链药品培训试题及答案最新版

.冷链药品培训试题姓名：分数：一、填空题（共15题，每题2分，共30分。

）1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品。

2、控温系统包括和。

主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。

被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

3、冷库具有、、、、的功能，有备用发电机组和制冷机组。

4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统，可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

冷藏车还须配备GPRS系统，远程实时传送温度数据。

5、冷库运行期间，小时连续自动进行温湿度监测和记录，每分钟更新一次温湿度数据，每分钟记录一次温湿度。

温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存，并每月备份到NAS 系统上，至少保存年。

6、在运输过程中，由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况，应按及时报告并处置。

7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2～8℃范围内。

8、药品码放应留有一定的距离。

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于厘米，与库房内控温设备的间距不少于厘米，与地面的间距不小于厘米。

冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。

9、冷藏车制冷设备的停机温度设置：℃，启动温度设置：℃。

温湿度记录仪中设置报警温度上限℃，下限℃；在临界状态下报警，运输人员应及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品，按不合格品处理。

11、在储存过程中，由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况，应按及时报告并处置。

12、拆零拼箱、出库复核应在内进行。

13、收发货人员与运输人员办理交接时，做好冷藏药品运输记录。

14、对温度不符合要求的应当，保存采集到的温度数据，将药品存放于符合规定要求的温度环境中，并报处理；15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用。

药品GSP冷链答案.doc

沧州宝康医药药材有限公司冷藏、冷冻药品管理的培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题（共36分，每空1分）1.企业应当按照《GSP》的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）。

系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。

2.监测系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。

监测系统应当至少每隔」分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔延分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔宣分钟自动记录一次实时温度数据。

当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔里分钟记录一次实时温湿度数据。

3.企业经营冷藏药品的，应当按照《GSP》的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。

4.经营冷藏药品的企业，应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动检测系统进行验证。

定期验证间隔时间不得超过年。

5.运输冷藏药品的冷藏车及冷藏箱或保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

冷藏车应具有自动』^温度、显示温度、储存和E取温度监测数据的功能；冷藏箱或保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

6.监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

310 nf的独立平面阴凉库应至少安装*个测点终端；310 nf的独立平面冷库应至少安装三个测点终端；平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;每台独立的冷藏药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个；每台冷藏箱或保温箱应当至少配置—个测点终端。

(完整版)冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

GSP冷链培训试题

冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

GSP冷链培训试题

G S P冷链培训试题Last revision on 21 December 2020冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

GSP冷链培训试题答案

G S P冷链培训试题答案 Hessen was revised in January 2021冷链培训试题姓名：分数：一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

冷链药品管理培训试题[共5篇]

冷链药品管理培训试题[共5篇]第一篇：冷链药品管理培训试题冷链药品培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题(每题5分，共100分)1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。

4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。

6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。

9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。

12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

GSP冷链培训试题

冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

GSP冷链培训试题

冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。