抗菌药物临床应用指导原则指南在合理用药中价值
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“抗菌药物临床应用指导原则” 在指导临床合理用药中的价值
复旦大学附属中山医院 胡必杰
30.07.2020
1
《抗菌药物临床应用指导原则》
前言 ……..《指导原则》对感染性疾病中最重 要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌 药物治疗及预防应用指征以及合理给药 方案的制订原则进行阐述，并列出常用 抗菌药物的适应证及注意事项，各种常 见细菌性感染的病原治疗，以期达到提 高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减
抗感染治疗选择是
临床上最困难的用药决策
• 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗）
• 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染）
• 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染）
• 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何）
• 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物）
• 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度）
管理
对非医学领域的抗生素及其应用进行管 理 临床医师分级处方权
抗生素处方附加申请表（包括病原学诊 断和选药指征）48h医嘱自动停止（48h 后是否继续或更改由上级医师根据病原 学诊断和临床重新评价后决定）
停用高耐药抗生素或定期“开放”高新 抗生素 有限药敏报告（实验室报告药敏从简单 药物开始，仅报告1～2种，限制临床用 药的随意性和不适当使用高新品种）
• 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度）
• 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗）
• 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用）
• 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析）
• 用周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题）
• 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响）
• 经验性用药不是凭个人意志随意制订的用药方案 • 良好的经验性用药应该建立在以往类似感染的病
原学诊断、耐药性监测、目标性治疗或具有良好 效果的经验性治疗基础上的用药方案 • “抗菌药物应用指南”可以规范经验性用药
30.07.2020
12
指导文件该如何称呼？
• 抗菌药物临床应用指南 • 抗菌药物标准治疗指南 • 抗菌药物使用规范 • 抗菌药物临床合理应用指导方案 • 抗菌药物应用原则 • 抗菌药物临床应用指导原则
• 须强制执行的程度差别：指南，规范，方法，原
则。。。
30.07.2020
13
• “零售药店出售抗菌药物须凭医生处方”的规 定
• 减少寻常百姓滥用一些口服抗菌药物和由此引 起的细菌耐药现象
• 引起公众对抗菌药物问题的关注
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
• 在制度上和技术层面上科学、全面地规范临床 医生合理使用各个品种、各个剂型的抗菌药物
• 药物选择错误导致药费增加、治疗失败的现象屡 屡发生
30.07.2020
7
细菌耐药防治策略
学术和教育 普及和强化抗菌药物学及其相关教育 开展耐药性监测，与临床密切结合， 为临床服务并指导临床 研究和开发新药，包括新型抗生素和 非抗生素抗感染药物
为决策和管理部门提供咨询 制定抗菌药物治疗指南
提高病原学诊断水平，改善临床用药 的针对性和选择性
哪些需要病原学检查？
• 积累当地的病原学流行病学资料
• 需要住院的中度病情的肺炎
• 需要住的重症肺炎必须做
• 诊断有疑难或抗菌治疗反应不佳
• 是否感染：肺栓塞、血管炎、过敏性肺炎
• 是否耐药菌感染：绿脓杆菌，，……
• 是否特殊病原感染：结核，真菌，，肺吸
虫…
30.07.2020
11
应该建立什么样的经验性用药？
• ………
30.07.2020
6
临床医师在感染领域 已陷入有史以来最严重的困境
• 在传统的感染病尚未完全控制的同时，新的感染 病和病原体仍在不断涌现
• 在抗感染化疗药物不断增加的同时，许多微生物 对化疗药的耐药现象在迅速加剧
• 感染微生物抗生素的学科发展和知识爆炸程度不 亚于其他医学专业，但临床缺乏足够认识
• 门诊病人 病原体不明 • 肺炎链球菌～％，所有痰培养的病人 • 肺炎支原体～％，所有血清学的病人 • 肺炎衣原体 • 嗜肺军团菌～ • 住院但不入 • 肺炎链球菌～％ • 流感嗜血杆菌 • 金黄色葡萄球菌 、 肠杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原
体、肺炎衣原体、病毒＜
•入 • 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌 • 金30.07黄.202色0 葡萄球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、假1单0
• 提高感染性疾病的救治水平、有效遏制越来越
严重的细菌耐药现象、节省有限的医疗卫生资
源和减低抗菌药物的毒副反应
30.07.2020
14
指导原则Biblioteka Baidu用指南
• 由于我国地广人多，不同地区不同级别医院所面对的病种、 病人的病情、抗菌药物供应和用药习惯等都有很大的差异，
要求这些医院都用统一的“指南”来指导临床用药是不现 实的，也是不合理的
• 如果只有原则而没有细则（ “指南”），即对某种感染性 疾病的常见病原体的判读、具体抗菌治疗的给药方案、剂
30.07缓.2020细菌耐药性的发展，降低医药费用的 2
如何发挥 “抗菌药物临床应用指导原则” 在指导临床合理用药中的作用
30.07.2020
3
抗菌药物的临床应用
• 抗菌药物的应用目的 • 预防，治疗 • 抗菌药物的品种选择 • 目标性和经验性 • 抗菌药物的使用方法 • 局部与全身（口服，肌注，静脉） • 单用与联合 • 疗程 • 特殊人群中的应用 • 抗菌治疗的策略 •30.0序 药7.202贯0 治疗，逐步升级与降阶梯治疗，轮换4用
• 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度）
• …………
30.07.2020
5
在中国临床有供货的抗菌药物 超过种！
• 青霉素类 • 一代头孢 • 二代头孢 • 三代头孢与四代头孢 • 内酰胺酶与酶抑制剂的复合制剂 • 碳青霉烯类 • 头霉素类与其他内酰胺类 • 氟喹诺酮类 • 大环内酯类 • 氨基糖苷类 • 糖肽类 • 抗真菌药物
建立医院处方委员，对一定时期内医院 用药方针作出决策
30.07.2020
8
社区呼吸道感染 经验性治疗 目标(病原学)治疗
• 需要时间 • 检验技术落后 • 尚未认识的病原菌 • 感染菌与污染菌区分 • 常规培养病原菌分离不出 • 常规抗菌药物容易覆盖
• …………
30.07.2020
9
社区获得性肺炎病原菌
复旦大学附属中山医院 胡必杰
30.07.2020
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《抗菌药物临床应用指导原则》
前言 ……..《指导原则》对感染性疾病中最重 要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌 药物治疗及预防应用指征以及合理给药 方案的制订原则进行阐述，并列出常用 抗菌药物的适应证及注意事项，各种常 见细菌性感染的病原治疗，以期达到提 高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减
抗感染治疗选择是
临床上最困难的用药决策
• 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗）
• 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染）
• 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染）
• 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何）
• 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物）
• 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度）
管理
对非医学领域的抗生素及其应用进行管 理 临床医师分级处方权
抗生素处方附加申请表（包括病原学诊 断和选药指征）48h医嘱自动停止（48h 后是否继续或更改由上级医师根据病原 学诊断和临床重新评价后决定）
停用高耐药抗生素或定期“开放”高新 抗生素 有限药敏报告（实验室报告药敏从简单 药物开始，仅报告1～2种，限制临床用 药的随意性和不适当使用高新品种）
• 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度）
• 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗）
• 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用）
• 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析）
• 用周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题）
• 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响）
• 经验性用药不是凭个人意志随意制订的用药方案 • 良好的经验性用药应该建立在以往类似感染的病
原学诊断、耐药性监测、目标性治疗或具有良好 效果的经验性治疗基础上的用药方案 • “抗菌药物应用指南”可以规范经验性用药
30.07.2020
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指导文件该如何称呼？
• 抗菌药物临床应用指南 • 抗菌药物标准治疗指南 • 抗菌药物使用规范 • 抗菌药物临床合理应用指导方案 • 抗菌药物应用原则 • 抗菌药物临床应用指导原则
• 须强制执行的程度差别：指南，规范，方法，原
则。。。
30.07.2020
13
• “零售药店出售抗菌药物须凭医生处方”的规 定
• 减少寻常百姓滥用一些口服抗菌药物和由此引 起的细菌耐药现象
• 引起公众对抗菌药物问题的关注
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
• 在制度上和技术层面上科学、全面地规范临床 医生合理使用各个品种、各个剂型的抗菌药物
• 药物选择错误导致药费增加、治疗失败的现象屡 屡发生
30.07.2020
7
细菌耐药防治策略
学术和教育 普及和强化抗菌药物学及其相关教育 开展耐药性监测，与临床密切结合， 为临床服务并指导临床 研究和开发新药，包括新型抗生素和 非抗生素抗感染药物
为决策和管理部门提供咨询 制定抗菌药物治疗指南
提高病原学诊断水平，改善临床用药 的针对性和选择性
哪些需要病原学检查？
• 积累当地的病原学流行病学资料
• 需要住院的中度病情的肺炎
• 需要住的重症肺炎必须做
• 诊断有疑难或抗菌治疗反应不佳
• 是否感染：肺栓塞、血管炎、过敏性肺炎
• 是否耐药菌感染：绿脓杆菌，，……
• 是否特殊病原感染：结核，真菌，，肺吸
虫…
30.07.2020
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应该建立什么样的经验性用药？
• ………
30.07.2020
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临床医师在感染领域 已陷入有史以来最严重的困境
• 在传统的感染病尚未完全控制的同时，新的感染 病和病原体仍在不断涌现
• 在抗感染化疗药物不断增加的同时，许多微生物 对化疗药的耐药现象在迅速加剧
• 感染微生物抗生素的学科发展和知识爆炸程度不 亚于其他医学专业，但临床缺乏足够认识
• 门诊病人 病原体不明 • 肺炎链球菌～％，所有痰培养的病人 • 肺炎支原体～％，所有血清学的病人 • 肺炎衣原体 • 嗜肺军团菌～ • 住院但不入 • 肺炎链球菌～％ • 流感嗜血杆菌 • 金黄色葡萄球菌 、 肠杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原
体、肺炎衣原体、病毒＜
•入 • 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌 • 金30.07黄.202色0 葡萄球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、假1单0
• 提高感染性疾病的救治水平、有效遏制越来越
严重的细菌耐药现象、节省有限的医疗卫生资
源和减低抗菌药物的毒副反应
30.07.2020
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指导原则Biblioteka Baidu用指南
• 由于我国地广人多，不同地区不同级别医院所面对的病种、 病人的病情、抗菌药物供应和用药习惯等都有很大的差异，
要求这些医院都用统一的“指南”来指导临床用药是不现 实的，也是不合理的
• 如果只有原则而没有细则（ “指南”），即对某种感染性 疾病的常见病原体的判读、具体抗菌治疗的给药方案、剂
30.07缓.2020细菌耐药性的发展，降低医药费用的 2
如何发挥 “抗菌药物临床应用指导原则” 在指导临床合理用药中的作用
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抗菌药物的临床应用
• 抗菌药物的应用目的 • 预防，治疗 • 抗菌药物的品种选择 • 目标性和经验性 • 抗菌药物的使用方法 • 局部与全身（口服，肌注，静脉） • 单用与联合 • 疗程 • 特殊人群中的应用 • 抗菌治疗的策略 •30.0序 药7.202贯0 治疗，逐步升级与降阶梯治疗，轮换4用
• 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度）
• …………
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在中国临床有供货的抗菌药物 超过种！
• 青霉素类 • 一代头孢 • 二代头孢 • 三代头孢与四代头孢 • 内酰胺酶与酶抑制剂的复合制剂 • 碳青霉烯类 • 头霉素类与其他内酰胺类 • 氟喹诺酮类 • 大环内酯类 • 氨基糖苷类 • 糖肽类 • 抗真菌药物
建立医院处方委员，对一定时期内医院 用药方针作出决策
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社区呼吸道感染 经验性治疗 目标(病原学)治疗
• 需要时间 • 检验技术落后 • 尚未认识的病原菌 • 感染菌与污染菌区分 • 常规培养病原菌分离不出 • 常规抗菌药物容易覆盖
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社区获得性肺炎病原菌