第十三章 测量管理体系
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（3）应确定和量化测量过程预期 用途所要求的性能特性
2、考虑风险和后果
在确定测量管理体系内容时要考虑由于 不符合计量要求而带来的风险和后果， 就是确定测量管理体系管理的严格程 度时，要考虑测量失准会产生的风险， 以及这些风险对企业和生产带来多大 的影响。
国家标准提出了这样一种衡量测量效益 的方法，也是一种倒推法：如果没有 测量或者测量失准会给企业带来多大 风险和后果，这是可以分析和评估出 来的。
3、测量不确定度是测量设备计量特性 的主要参数
当使用测量设备进行测量时，影响测量 不确定度的因素很多。往往是由测量 设备、测量人员、测量方法、环境条 件等因素的影响造成的。
4、测量设备的计量特性可以与计量要 求直接比较
测量设备的计量特性可以与顾客、组织 或法律法规的计量要求直接比较以实 现计量确认。测量设备的计量特性满 足了计量要求方可使用。
（2）预防措施
计量职能部门应决定各种措施以清 除潜在的测量过程不符合要求和 确认过程不符合要求的原因，以 防止这种不符合再次出现，预防 措施对凡是可能出现的问题都是 有效的。要求制定一个文件化的 预防措施程序 。
二、管理职责
ISO10012：2003中的管理职责表 述了组织与计量职能之间的关系， 规定了组织的最高管理者和计量 职能的管理者的管理职责，根据 以顾客为焦点的基本方针，通过 测量管理体系和质量目标的制定、 评审和改进，使测量管理体系得 到不断的完善。
由于MEMC常常是由校准（或几次 校准）和（或）测试决定的 。校 准过程的输人是测量设备、测量 标准和环境条件的说明程序。校 准结果必须包括测量不确定度的 表述，这是一个重要的计量特性， 因为当评价使用这种设备的测量 过程的不确定度时，它是一个输 人要素。
（3）验证和计量确认
应在校准后，确认测量设备是否能 满足预期用途，即将MEMC与 CMR进行比较。
五、计量确认
GB／T19022－2003标准对计量确认的 定义是：为确保测量设备符合预期使 用要求所需的一组操作。
注1：计量确认通常包括：校准和验证、 各种必要的调整或维修及随后的再校 准、与设备预期使用的计量要求相比 较以及所要求的封印和标签。
注2：只有测量设备已被证实适合于预 期使用并形成文件，计量确认才算完 成。
1）制定分析与改进的程序
计量职能部门应制定并执行对测量管理 体系的监测、分析和改进的程序。以 便保证测量管理体系符合本标准，不 断完善测量管理体系。
计量职能应利用审核、监视和其他适用 技术以确定测量管理体系的适宜性和 有效性。
2）审核和监测的改进要求 （1）监测顾客满意度 （2）测量管理体系审核 （3）测量管理体系的监视
二、ISO10012：2003的适用 对象
GB／T19022－2003标准在“引言” 中指出：以下情况可以引用本标 准：
·顾客在规定所要求的产品时； ·供方在规定所提供的产品时； ·立法和执法机构； ·测量管理体系的评定和审核。
归纳起来组织在下列情况可以建立测量 管理体系： 1）当顾客对产品质量提出要求，需 要企业具有准确可靠的测量保证时； 2）当组织向市场提供产品，需要企 业具有准确可靠的测量能力以证明产 品符合规定时； 3）当立法和执法机构对企业产品质 量、生产安全、环境保护、公平交易 等有法制要求，需要组织具有准确可 靠的测量保障时； 4）当组织进行测量管理体系的审核 和评审时； 5）其他情况需要组织具有准确可靠 的测量保障时。
三、ISO10012：2003的特点
1、新标准在一定程度上反映了国 内外同行对企业计量工作的新认 识
2、新标准以新的指导思想管理企 业计量工作
3、新标准进一步完善了计量确认 的概念
4、明确了测量过程控制的适用范 围和具体要求
四、ISO10012：2003在组织 各个管理体系中的地位和作用
1、测量管理体系是组组整个管理 体系的一个组成部分，起着技术 基础的重要作用
2、按溯源标准可以分为：计量基 准（测量基准）、计量标准（测 量标准）。
3、按结构可以分为：仪器仪表， 实物量具，传感器及其装置、设 备、系统、装备、测量链等，标 准物质，软件及手册、文件。
4、按用途可以分为：一般测量用、 检验用、监视用、交接用、贸易 用、校准用等。
四、计量特性
GB／T19022－2003标准对计量特 性的定义是：能影响测量结果的 可区分的特性。
注1：测量设备ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ常有若干个计量 特性。
注2：计量特性可作为校准的对象。
1、GB／T 19022－2003标准7.1.1总则 指南中列举的测量设备计量特性的例 子
1）测量范围； 2）偏移； 3）重复性； 4）稳定性； 5）滞后； 6) 漂移； 7）影响量； 8）分辨力； 9）鉴别力（阈）； 10）误差； 11）死区。
1、计 量 职 能
标准规定了组织最高管理者和计量职 能管理者的管理职责。
2、以顾客为关注焦点
根据组织的不同，测量管理体系的顾 客可能是来自组织外部的，或就是 组织内部的其他部门。顾客的测量 要求包括明示的或潜在的 。计量 职能应建立与顾客沟通的机制，正 确地识别和确定顾客的测量要求， 并根据计量学原理，将这些要求转 化为计量要求。
注3：预期使用要求包括：测量范围、 分辨力、最大允许误差等。
计量确认是保证测量设备准确可靠 的管理要求。根据定义，所有的 测量设备都应被计量确认。也就 是说所有的测量设备都应通过校 准、检定、验证和各种必要的调 整或维修及随后的再校准，并与 设备预期使用的计量要求相比较 以及所要求的封印或标签等方式 进行管理。
七、计量要求
GB／T19022－2003标准在总要求 中提出：测量管理体系应确保满 足规定的计量要求。
计量要求可表示为最大允许误差、 允许不确定度、测量范围、稳定 性、分辨力、环境条件或操作者 技能要求。
第三节 GB/T19022-2003标准 分析
GB/T19022-2003标准的正文由8部 分组成，即：范围；引用标准； 定义；总的要求；管理职责；资 源管理；测量管理体系的实施； 测量管理体系的分析和改进。
2、测量管理体系是确保质量管理 体系运行的重要技术条件
3、测量管理体系是组织运行环境 管理体系和职业健康管理体系的 重要基础
第二节 有关测量管理体系的术 语
一、测量管理体系的概念 GB／T19022－2003标准对测量管理体
系的定义是：为完成计量确认并持续 控制测量过程所必需的一组相互关联 或相互作用的要素。 1、“测量管理体系”是在测量方面具 有指挥权力的体系。 2、“测量管理体系”是在测量方面起 到控制作用的体系。 3、“测量管理体系”是在测量方面具 有协调功能的体系。
三、测量设备
GB／T 19022－2003标准对测量设备的 定义是：实现测量过程所必需的测量 仪器、软件、测量标准、标准样品 （标准物质）或辅助设备或它们的组 合。
测量设备一般有各种不同的分类。 1、按大类可以分为：硬件和软件。硬
件主要包括：装置、仪器仪表、量具、 辅助设备或它们的组合以及用于统一 量值的标准物质；软件主要包括：电 子软件、操作手册、文件资料等。
二、测量过程
GB／T 19022－2003标准对测量过程的 定义是：确定量值的一组操作。
测量的定义是：以确定量值为目的的一 组操作。从定义可以看出“测量”与 “测量过程”的定义相同。但是“测 量”强调的是确定量值；“测量过程” 强调的是采用过程方法进行测量。
过程方法是指：系统地识别并管理所采 用的过程以及过程的相互作用。
3、组织应按规定程序更改测量管 理体系
ISO10012：2003总要求中提出了： “测量管理体系应按照组织制定 的程序更改。”这是对测量管理 体系如何持续改进的要求。其含 义是：一方面，测量管理体系要 保持一定的稳定性和权威性，不 要随意更改；另一方面，测量管 理体系也不是一成不变的，应该 是不断发展，不断提高，持续改 进。
这种MEMC与CMR直接比较，常 常被称之为验证。虽然计量确认 坚定地依靠这种验证，但也必须 包括对整个测量过程的全面考虑 和评审，以确保用这种设备进行 测量符合顾客要求。
2）通过测量过程控制确保满足规 定的计量要求
（1）对测量过程进行设计、确认、 实施并形成文件和加以控制。
（2）测量过程应在设计的受控条 件下实现，以满足计量要求
2、测量设备的计量特性是测量设备固 有的影响测量结果的可区分特性 。
测量设备的计量特性常常是通过校准 （或几次校准）确定这些特性的量值 或范围。要想得到测量设备的特性， 不仅取决于制造厂商标明的测量设备 的技术指标，而更应取决于对测量设 备的校准过程。制造者声称的性能指 标并不一定是测量设备的计量特性， 只有通过校准才确定得到这些设备的 计量特性。这种校准必须是用测量标 准装置进行的，并能够溯源到国家和 国际计量标准上。
六、计量职能
GB／T19022－2003标准对计量职能的 定义是：组织中负责确定并实施测量 管理体系的行政和技术职能。
计量职能包括行政和技术方面的职能。 行政管理和技术保障是测量工作的基 础，两者缺一不可。
由于测量工作贯穿到整个组织，所以， 计量职能不单是指计量职能部门的职 能，还包括整个组织涉及到计量有关 的职能。GB／T19022在计量管理职 责中，包括了企业最高领导的职责， 计量管理部门以及与测量工作有关的 职能部门的职责。
3）不合格的控制
（1）不合格的测量管理体系
（2）不合格的测量过程
控制图分析；趋势图分析；随后的检验； 实验室间比较；内部审核；顾客反馈。
（3）不合格的测量设备
被损坏的；过载时；产生可能使其预期 用途无效的故障；产生不正确的测量 结果的；超过规定的确认间隔的；被 误动作的；封印或保护装置损坏或破 裂；暴露在已有可能影响其预期用途 的影响量中（如电磁场、灰尘）。
3、 质量目标 测量管理体系作为组织的一个相对独立
第十三章 测量管理体系
第一节 概述 第二节 有关测量管理体系的术语 第三节 GB/T19022-2003标准分析 第四节 测量管理体系的建立和实施
第一节 概述
一、测量管理体系的发展概况
ISO10012：2003 是在ISO 10012-1：1992 《测量设备的计量确认体系》和ISO100122：1997《测量过程控制指南》的基础上形 成的。在制定ISO10012：1992时，由于世 界各国的技术发展不平衡，世界上有许多国 家对测量过程控制的认识不足。早期的计量 工作主要着眼于测量设备的准确性，因此在 ISO10012草案中，没有体现测量保证的思 想。因此，ISO 10012形成了两个标准。由 于ISO 10012-1比较 成熟，国际标准化组织 在1992年1月公布了ISO 10012-1：1992 《测量设备的质量保证要求 第1部分 测量 设备的计量确认体系》。此后，又于1997年 公布了ISO10012-2：1997《测量设备的质 量保证要求 第2部分 测量过程的控制 》。
（1）顾客的计量要求（CMR）
顾客的计量要求是顾客根据相应的产品 质量和生产过程规定的测量要求转化 而来。因而取决于被测量的技术规范。 CMR包括在验证产品符合顾客提出的 质量技术规范以及生产过程技术参数 控制及它的相关方要求输人而产生。 CMR可用最大允许误差或操作限制等 方式表述 。
（2）测量设备的计量特性 （MEMC）
一、测量管理体系的总要求
1、满足规定的计量要求 按照GB/T19022-2003总要求：测
量管理体系应确保满足规定的计 量要求。并提出：“测量管理体 系内的测量过程应受控。测量管 理体系内所有的测量设备应经确 认。”
具体通过以下措施满足计量要求。
1）通过计量确认过程确保满足规定的 计量要求
计量确认过程有两个输人（顾客的计量 要求和测量设备计量特性）及一个输 出，即测量设备确认状态。
4）改进及改进措施
计量职能部门应根据审核、管理评审和 其他有关因素，如顾客的反馈意见， 策划和管理测量管理体系的持续改进。
（1）纠正措施
当有关的测量管理体系要素不满足规定 要求，或相应的数据资料显示不可接 受的变化时，应识别原因，采取纠正 措施消除这种差异。采取的纠正和纠 正措施在测量过程使用前应经过验证。 采取纠正措施的准则应形成文件。
2、考虑风险和后果
在确定测量管理体系内容时要考虑由于 不符合计量要求而带来的风险和后果， 就是确定测量管理体系管理的严格程 度时，要考虑测量失准会产生的风险， 以及这些风险对企业和生产带来多大 的影响。
国家标准提出了这样一种衡量测量效益 的方法，也是一种倒推法：如果没有 测量或者测量失准会给企业带来多大 风险和后果，这是可以分析和评估出 来的。
3、测量不确定度是测量设备计量特性 的主要参数
当使用测量设备进行测量时，影响测量 不确定度的因素很多。往往是由测量 设备、测量人员、测量方法、环境条 件等因素的影响造成的。
4、测量设备的计量特性可以与计量要 求直接比较
测量设备的计量特性可以与顾客、组织 或法律法规的计量要求直接比较以实 现计量确认。测量设备的计量特性满 足了计量要求方可使用。
（2）预防措施
计量职能部门应决定各种措施以清 除潜在的测量过程不符合要求和 确认过程不符合要求的原因，以 防止这种不符合再次出现，预防 措施对凡是可能出现的问题都是 有效的。要求制定一个文件化的 预防措施程序 。
二、管理职责
ISO10012：2003中的管理职责表 述了组织与计量职能之间的关系， 规定了组织的最高管理者和计量 职能的管理者的管理职责，根据 以顾客为焦点的基本方针，通过 测量管理体系和质量目标的制定、 评审和改进，使测量管理体系得 到不断的完善。
由于MEMC常常是由校准（或几次 校准）和（或）测试决定的 。校 准过程的输人是测量设备、测量 标准和环境条件的说明程序。校 准结果必须包括测量不确定度的 表述，这是一个重要的计量特性， 因为当评价使用这种设备的测量 过程的不确定度时，它是一个输 人要素。
（3）验证和计量确认
应在校准后，确认测量设备是否能 满足预期用途，即将MEMC与 CMR进行比较。
五、计量确认
GB／T19022－2003标准对计量确认的 定义是：为确保测量设备符合预期使 用要求所需的一组操作。
注1：计量确认通常包括：校准和验证、 各种必要的调整或维修及随后的再校 准、与设备预期使用的计量要求相比 较以及所要求的封印和标签。
注2：只有测量设备已被证实适合于预 期使用并形成文件，计量确认才算完 成。
1）制定分析与改进的程序
计量职能部门应制定并执行对测量管理 体系的监测、分析和改进的程序。以 便保证测量管理体系符合本标准，不 断完善测量管理体系。
计量职能应利用审核、监视和其他适用 技术以确定测量管理体系的适宜性和 有效性。
2）审核和监测的改进要求 （1）监测顾客满意度 （2）测量管理体系审核 （3）测量管理体系的监视
二、ISO10012：2003的适用 对象
GB／T19022－2003标准在“引言” 中指出：以下情况可以引用本标 准：
·顾客在规定所要求的产品时； ·供方在规定所提供的产品时； ·立法和执法机构； ·测量管理体系的评定和审核。
归纳起来组织在下列情况可以建立测量 管理体系： 1）当顾客对产品质量提出要求，需 要企业具有准确可靠的测量保证时； 2）当组织向市场提供产品，需要企 业具有准确可靠的测量能力以证明产 品符合规定时； 3）当立法和执法机构对企业产品质 量、生产安全、环境保护、公平交易 等有法制要求，需要组织具有准确可 靠的测量保障时； 4）当组织进行测量管理体系的审核 和评审时； 5）其他情况需要组织具有准确可靠 的测量保障时。
三、ISO10012：2003的特点
1、新标准在一定程度上反映了国 内外同行对企业计量工作的新认 识
2、新标准以新的指导思想管理企 业计量工作
3、新标准进一步完善了计量确认 的概念
4、明确了测量过程控制的适用范 围和具体要求
四、ISO10012：2003在组织 各个管理体系中的地位和作用
1、测量管理体系是组组整个管理 体系的一个组成部分，起着技术 基础的重要作用
2、按溯源标准可以分为：计量基 准（测量基准）、计量标准（测 量标准）。
3、按结构可以分为：仪器仪表， 实物量具，传感器及其装置、设 备、系统、装备、测量链等，标 准物质，软件及手册、文件。
4、按用途可以分为：一般测量用、 检验用、监视用、交接用、贸易 用、校准用等。
四、计量特性
GB／T19022－2003标准对计量特 性的定义是：能影响测量结果的 可区分的特性。
注1：测量设备ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ常有若干个计量 特性。
注2：计量特性可作为校准的对象。
1、GB／T 19022－2003标准7.1.1总则 指南中列举的测量设备计量特性的例 子
1）测量范围； 2）偏移； 3）重复性； 4）稳定性； 5）滞后； 6) 漂移； 7）影响量； 8）分辨力； 9）鉴别力（阈）； 10）误差； 11）死区。
1、计 量 职 能
标准规定了组织最高管理者和计量职 能管理者的管理职责。
2、以顾客为关注焦点
根据组织的不同，测量管理体系的顾 客可能是来自组织外部的，或就是 组织内部的其他部门。顾客的测量 要求包括明示的或潜在的 。计量 职能应建立与顾客沟通的机制，正 确地识别和确定顾客的测量要求， 并根据计量学原理，将这些要求转 化为计量要求。
注3：预期使用要求包括：测量范围、 分辨力、最大允许误差等。
计量确认是保证测量设备准确可靠 的管理要求。根据定义，所有的 测量设备都应被计量确认。也就 是说所有的测量设备都应通过校 准、检定、验证和各种必要的调 整或维修及随后的再校准，并与 设备预期使用的计量要求相比较 以及所要求的封印或标签等方式 进行管理。
七、计量要求
GB／T19022－2003标准在总要求 中提出：测量管理体系应确保满 足规定的计量要求。
计量要求可表示为最大允许误差、 允许不确定度、测量范围、稳定 性、分辨力、环境条件或操作者 技能要求。
第三节 GB/T19022-2003标准 分析
GB/T19022-2003标准的正文由8部 分组成，即：范围；引用标准； 定义；总的要求；管理职责；资 源管理；测量管理体系的实施； 测量管理体系的分析和改进。
2、测量管理体系是确保质量管理 体系运行的重要技术条件
3、测量管理体系是组织运行环境 管理体系和职业健康管理体系的 重要基础
第二节 有关测量管理体系的术 语
一、测量管理体系的概念 GB／T19022－2003标准对测量管理体
系的定义是：为完成计量确认并持续 控制测量过程所必需的一组相互关联 或相互作用的要素。 1、“测量管理体系”是在测量方面具 有指挥权力的体系。 2、“测量管理体系”是在测量方面起 到控制作用的体系。 3、“测量管理体系”是在测量方面具 有协调功能的体系。
三、测量设备
GB／T 19022－2003标准对测量设备的 定义是：实现测量过程所必需的测量 仪器、软件、测量标准、标准样品 （标准物质）或辅助设备或它们的组 合。
测量设备一般有各种不同的分类。 1、按大类可以分为：硬件和软件。硬
件主要包括：装置、仪器仪表、量具、 辅助设备或它们的组合以及用于统一 量值的标准物质；软件主要包括：电 子软件、操作手册、文件资料等。
二、测量过程
GB／T 19022－2003标准对测量过程的 定义是：确定量值的一组操作。
测量的定义是：以确定量值为目的的一 组操作。从定义可以看出“测量”与 “测量过程”的定义相同。但是“测 量”强调的是确定量值；“测量过程” 强调的是采用过程方法进行测量。
过程方法是指：系统地识别并管理所采 用的过程以及过程的相互作用。
3、组织应按规定程序更改测量管 理体系
ISO10012：2003总要求中提出了： “测量管理体系应按照组织制定 的程序更改。”这是对测量管理 体系如何持续改进的要求。其含 义是：一方面，测量管理体系要 保持一定的稳定性和权威性，不 要随意更改；另一方面，测量管 理体系也不是一成不变的，应该 是不断发展，不断提高，持续改 进。
这种MEMC与CMR直接比较，常 常被称之为验证。虽然计量确认 坚定地依靠这种验证，但也必须 包括对整个测量过程的全面考虑 和评审，以确保用这种设备进行 测量符合顾客要求。
2）通过测量过程控制确保满足规 定的计量要求
（1）对测量过程进行设计、确认、 实施并形成文件和加以控制。
（2）测量过程应在设计的受控条 件下实现，以满足计量要求
2、测量设备的计量特性是测量设备固 有的影响测量结果的可区分特性 。
测量设备的计量特性常常是通过校准 （或几次校准）确定这些特性的量值 或范围。要想得到测量设备的特性， 不仅取决于制造厂商标明的测量设备 的技术指标，而更应取决于对测量设 备的校准过程。制造者声称的性能指 标并不一定是测量设备的计量特性， 只有通过校准才确定得到这些设备的 计量特性。这种校准必须是用测量标 准装置进行的，并能够溯源到国家和 国际计量标准上。
六、计量职能
GB／T19022－2003标准对计量职能的 定义是：组织中负责确定并实施测量 管理体系的行政和技术职能。
计量职能包括行政和技术方面的职能。 行政管理和技术保障是测量工作的基 础，两者缺一不可。
由于测量工作贯穿到整个组织，所以， 计量职能不单是指计量职能部门的职 能，还包括整个组织涉及到计量有关 的职能。GB／T19022在计量管理职 责中，包括了企业最高领导的职责， 计量管理部门以及与测量工作有关的 职能部门的职责。
3）不合格的控制
（1）不合格的测量管理体系
（2）不合格的测量过程
控制图分析；趋势图分析；随后的检验； 实验室间比较；内部审核；顾客反馈。
（3）不合格的测量设备
被损坏的；过载时；产生可能使其预期 用途无效的故障；产生不正确的测量 结果的；超过规定的确认间隔的；被 误动作的；封印或保护装置损坏或破 裂；暴露在已有可能影响其预期用途 的影响量中（如电磁场、灰尘）。
3、 质量目标 测量管理体系作为组织的一个相对独立
第十三章 测量管理体系
第一节 概述 第二节 有关测量管理体系的术语 第三节 GB/T19022-2003标准分析 第四节 测量管理体系的建立和实施
第一节 概述
一、测量管理体系的发展概况
ISO10012：2003 是在ISO 10012-1：1992 《测量设备的计量确认体系》和ISO100122：1997《测量过程控制指南》的基础上形 成的。在制定ISO10012：1992时，由于世 界各国的技术发展不平衡，世界上有许多国 家对测量过程控制的认识不足。早期的计量 工作主要着眼于测量设备的准确性，因此在 ISO10012草案中，没有体现测量保证的思 想。因此，ISO 10012形成了两个标准。由 于ISO 10012-1比较 成熟，国际标准化组织 在1992年1月公布了ISO 10012-1：1992 《测量设备的质量保证要求 第1部分 测量 设备的计量确认体系》。此后，又于1997年 公布了ISO10012-2：1997《测量设备的质 量保证要求 第2部分 测量过程的控制 》。
（1）顾客的计量要求（CMR）
顾客的计量要求是顾客根据相应的产品 质量和生产过程规定的测量要求转化 而来。因而取决于被测量的技术规范。 CMR包括在验证产品符合顾客提出的 质量技术规范以及生产过程技术参数 控制及它的相关方要求输人而产生。 CMR可用最大允许误差或操作限制等 方式表述 。
（2）测量设备的计量特性 （MEMC）
一、测量管理体系的总要求
1、满足规定的计量要求 按照GB/T19022-2003总要求：测
量管理体系应确保满足规定的计 量要求。并提出：“测量管理体 系内的测量过程应受控。测量管 理体系内所有的测量设备应经确 认。”
具体通过以下措施满足计量要求。
1）通过计量确认过程确保满足规定的 计量要求
计量确认过程有两个输人（顾客的计量 要求和测量设备计量特性）及一个输 出，即测量设备确认状态。
4）改进及改进措施
计量职能部门应根据审核、管理评审和 其他有关因素，如顾客的反馈意见， 策划和管理测量管理体系的持续改进。
（1）纠正措施
当有关的测量管理体系要素不满足规定 要求，或相应的数据资料显示不可接 受的变化时，应识别原因，采取纠正 措施消除这种差异。采取的纠正和纠 正措施在测量过程使用前应经过验证。 采取纠正措施的准则应形成文件。