右旋糖酐铁实用工艺规程续
右旋糖酐铁原料
右旋糖酐铁原料
摘要：
一、右旋糖酐铁简介
1.右旋糖酐铁的定义
2.右旋糖酐铁的用途
二、右旋糖酐铁的生产工艺
1.生产原理
2.生产方法
三、右旋糖酐铁的性质与结构
1.物理性质
2.化学性质
3.结构特点
四、右旋糖酐铁的应用领域
1.医药行业
2.食品行业
3.其他领域
五、右旋糖酐铁的发展趋势与展望
1.市场需求
2.技术进步
3.环保要求
正文：
右旋糖酐铁是一种铁元素载体，其结构中包含多个羟基、羧基和铁离子。
由于其特殊的化学性质，右旋糖酐铁被广泛应用于医药、食品等行业。
右旋糖酐铁的生产工艺主要包括两大步骤：第一步是合成右旋糖酐，第二步是将铁离子引入右旋糖酐结构中。
首先，通过糖酐化反应合成右旋糖酐，然后通过络合作用将铁离子与右旋糖酐结合，形成右旋糖酐铁。
在物理性质方面，右旋糖酐铁为红褐色结晶性粉末，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于丙酮。
在化学性质方面，右旋糖酐铁具有还原性，能与氢氧化钠等强碱发生反应。
由于其优良的性质，右旋糖酐铁在医药行业中广泛用作补血剂，如右旋糖酐铁口服液等；在食品行业中，作为营养强化剂，如铁强化酱油等。
此外，右旋糖酐铁还在其他领域中有一定的应用，如水处理、陶瓷釉料等。
随着人们对健康需求的提高，右旋糖酐铁的市场需求不断增加。
未来，右旋糖酐铁的发展趋势将主要体现在技术进步、产品多样化以及环保要求等方面。
在技术进步方面，生产工艺将更加绿色、高效；在产品多样化方面，将开发出更多适用于不同领域的右旋糖酐铁产品；在环保要求方面，将加强对生产过程中废水、废气等污染物的处理。
一种右旋糖酐铁及其制备方法[发明专利]
![一种右旋糖酐铁及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/c898f2f62dc58bd63186bceb19e8b8f67d1cef74.png)
(10)申请公布号(43)申请公布日 (21)申请号 201510210836.9(22)申请日 2015.04.29C08B 37/02(2006.01)A61P 7/06(2006.01)(71)申请人江西华太药业有限公司地址336316 江西省宜春市宜丰县潭山镇(72)发明人裘德荣 熊建国 缪贵忠 龚卫华王尽忠 毛聪益(74)专利代理机构江西省专利事务所 36100代理人杨志宇(54)发明名称一种右旋糖酐铁及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种右旋糖酐铁的制备方法，本发明在制得络合液后对其pH 进行了调节，使右旋糖酐铁溶解性能大为改善，但却产生了占终产物重量5-8 %的分子量约为18-20万的中间体，此中间体吸附有大量的离子，其分子量与右旋糖酐铁比较接近，很难通过超滤将其除去，导致产物中的离子含量偏高，并在一定程度上影响了铁含量，因此在超滤前又进行了一次技术处理，除去了分子量约为18-20万的中间体杂质。
本发明制得的右旋糖酐铁中铁含量远高于国家标准的25%，可达40%以上；在冷水中的溶解度可达4g/100g 冷水以上；且Na +、Cl -等离子的含量大大降低，产物的纯度更高。
(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书2页 说明书7页(10)申请公布号CN 104829745 A (43)申请公布日2015.08.12C N 104829745A1.一种右旋糖酐铁的制备方法，其特征在于：（1）将155kg纯化水放入反应罐中，控制压力为0.10MPa，搅拌加热至80℃，再加入60kg 右旋糖酐20，煮沸至完全溶解；加入5.4mol／L的盐酸调节溶液pH至4，继续煮沸1.5个小时，然后冷却至38℃，加入10mol／L氢氧化钠溶液调节水解液pH至6，加热至70℃，过100目筛后得到棕黄色透明溶液；（2）称取38.9kg三氯化铁用85kg纯化水溶解后加入反应罐，再加入已制备好的右旋糖酐20水解液，用10mol／L氢氧化钠溶液调节pH至11，控制压力为0.10MPa，将溶液加热至沸腾，煮沸1.5个小时，然后冷却至38℃，即得络合液；（3）将步骤（2）得到的溶液进行微滤，其工作压力为0.15MPa、流速为2m/s、温度为55℃、滤膜孔径为0.45μm、滤膜材质为聚酰胺；将得到的滤液进行超滤，超滤膜材质为聚醚砜，其操作压力为0.2 MPa，温度35℃；将得到的滤液于25℃，操作压力为0.7 MPa进行纳滤，滤膜是型号为 DK8040F 的GE纳滤复合膜；然后进行喷雾干燥，其进口温度为185℃，出口温度为85℃，干燥后收料包装即得。
右旋糖酐铁合成方法及其分散片
右旋糖酐铁合成方法及其分散片右旋糖酐铁合成方法及其分散片是一种制备右旋糖酐铁的新方法,其制备方法高效、简单,并且可以制备高质量、标准化的右旋糖酐铁分散片。
本文将从右旋糖酐铁合成方法、分散片制备过程以及其应用等方面进行介绍。
一、右旋糖酐铁合成方法右旋糖酐铁是一种新型的补铁剂,其化学式为FeSO4·7H2O。
右旋糖酐铁是通过将铁离子和糖分子结合而成的。
目前,右旋糖酐铁合成方法主要采用化学合成或生物合成的方式。
其中,化学合成方法是将铁离子和硫酸二甲酯或硫酸亚铁反应,制备右旋糖酐铁。
生物合成方法是利用生物体内的一种酶,将铁离子转化为右旋糖酐铁。
本文采用生物合成方法制备右旋糖酐铁。
具体步骤如下:1. 取一定量的生物源细胞,将其置于含有硫酸二甲酯或硫酸亚铁的培养基中,培养24小时后,取出细胞,离心,将细胞渣和培养基分离。
2. 将细胞渣和含有硫酸二甲酯或硫酸亚铁的培养基混合,加入适量的右旋糖酐,并在高温下灭菌,制成右旋糖酐铁合成溶液。
3. 取一定量的合成溶液,加入适当的氢氧化钠溶液,使铁离子转化为右旋糖酐铁。
4. 将转化后的右旋糖酐铁溶液过滤,得到右旋糖酐铁分散片。
二、分散片制备过程右旋糖酐铁分散片是一种口服制剂,可以方便地口服,达到补铁、改善贫血的效果。
分散片制备过程需要保证右旋糖酐铁的质量和稳定性,并且易于制成均匀的薄片。
本文采用超声波分散技术制备右旋糖酐铁分散片。
具体步骤如下:1. 取一定量的右旋糖酐铁合成溶液,加入适当的氢氧化钠溶液,制成溶液。
2. 将溶液通过超声波处理,使右旋糖酐铁均匀分散。
3. 将分散好的溶液倒入超声波锅中,加热至完全溶解。
4. 将分散好的溶液降温,制成均匀的右旋糖酐铁分散片。
三、应用右旋糖酐铁分散片是一种新型的口服补铁剂,具有高效、方便、安全等优点。
目前,右旋糖酐铁分散片已广泛应用于临床,用于纠正贫血、改善婴幼儿营养等。
右旋糖酐铁注射液 工艺
右旋糖酐铁注射液工艺
右旋糖酐铁注射液是一种治疗贫血的药物，其主要成分包括右旋糖酐和铁。
右旋糖酐是天然多糖物质，具有较好的生物兼容性和生物安全性，用作药物基质具有较好的应用前景；铁是人体必需的微量元素，与人体内的血红蛋白、肌红蛋白等结合，参与氧气的运输和多种重要生理过程，缺铁则会导致贫血等疾病。
1. 原料准备
右旋糖酐和铁都是药品原料，需要进行仔细的质量检测和选择。
右旋糖酐要求分子量达到一定范围，同时要求符合药典规定的质量标准；铁则需为葡萄糖酸铁或枸橼酸铁等可溶性铁盐，并符合药典规定的标准。
2. 溶液制备
将右旋糖酐与铁盐分别加入水中，在适当的温度和pH值下充分搅拌，使之充分溶解。
溶液的含铁量、含糖酐量、pH值等应符合制剂要求。
3. 混合
将两种药液按一定比例混合，并进行充分的搅拌。
混合后的溶液应消泡、均匀、无颜色、无异味等。
4. 灭菌
将混合溶液充分装入药用玻璃瓶中，并进行高温高压灭菌。
灭菌条件为121℃、
0.1MPa、30min，并对瓶内压力、温度等实时监测，确保灭菌效果。
5. 注射液制剂填充
经过灭菌的右旋糖酐铁注射液溶液，会在灭菌完成后降温形成一定的胶体液体系统。
在无菌条件下，将该溶液装入药用注射瓶中，并进行密封，即可形成最终制品。
以上为右旋糖酐铁注射液的生产过程，其中每个步骤均需严格控制，以确保最终的制剂符合药物要求和质量标准，能够真正发挥药物疗效，帮助患者恢复健康。
右旋糖酐铁的生产工艺及其在生猪养殖中的应用研究进展
58猪业科学 SWINE INDUSTRY SCIENCE 2013年 第3期右旋糖酐铁的生产工艺及其在生猪养殖中的应用研究进展周德刚1，黄艳伟2＊，李学良2，王秀敏2，王心喜2，刘 越2（1.北京兽药饲料监察所,北京 100012；2.北京生泰尔生物科技有限公司,北京 102206）右旋糖酐铁是由氢氧化铁与右旋糖酐络合形成的络合物，为棕褐色至棕黑色的结晶性粉末，易溶于热水，为深褐色的胶体溶液，pH 5.2～6.5，干燥品的铁含量不低于25%，可经过滤法与热压法灭菌，可以制成注射剂，用于防治动物的缺铁性贫血。
右旋糖酐铁因为毒副作用小、性质稳定、溶解性好、铁含量高等优点而被当作补铁剂应用于养猪业中。
Faich 等认为，与其他补铁剂相比，右旋糖酐铁的过敏发生率低[1]，然而Quentin 等人认为，静脉注射补铁剂不是安全的给药方式[2]。
近年来，右旋糖酐铁由于蛋白质和重金属超标而导致过敏反应的事件时有发生；Critchley 等人认为，高分子质量右旋糖酐铁的超标会增加发生过敏的概率[3]，这些问题限制了右旋糖酐铁在养猪业中的应用。
因此，改进生产工艺，降低右旋糖酐铁中蛋白质、重金属和高分子质量右旋糖酐含量是降低临床过敏发生率的关键。
目前解决上述问题成为了国内外科研工作者研究的热点，本文对右旋糖酐铁生产工艺的研究进展以及在养猪业中的应用情况进行综述。
1 生产工艺研究进展1.1 传统生产工艺Fletcherd 等于1954年就首次合成了右旋糖酐铁，并证实了其抗贫血活性[4]。
刘荣动等在国内首次获得了右旋糖摘 要:简要介绍了右旋糖酐铁的生产工艺研究进展，综述了近20年来右旋糖酐铁在畜牧业中的应用研究情况。
右旋糖酐铁作为安全有效的补铁剂，将越来越广泛地应用于养猪业中。
关键词：右旋糖酐铁；生产工艺；畜牧业；应用研究作者简介：周德刚（1970—），男，山东人，博士，研究方向：兽药与兽药残留。
*通讯作者：黄艳伟（1984—），男，河南人，硕士，研究方向：中药制剂及工艺，E-mail ：******************。
右旋糖酐铁合成方法及其分散片
右旋糖酐铁合成方法及其分散片右旋糖酐铁是一种具有重要生物学活性的右旋葡聚糖铁络合物，能够通过内源性葡聚糖酶在人体内迅速降解，释放出铁离子，为体内的铁元素补充提供了一种新的途径。
在医学和保健品领域有着广泛的应用。
本文将围绕右旋糖酐铁的合成方法及其分散片进行阐述。
一、右旋糖酐铁的合成方法1.铁离子与右旋葡聚糖的聚合反应合成该方法是通过将铁离子与右旋葡聚糖进行反应，生成右旋糖酐铁。
具体步骤如下：（1）准备一定浓度的铁离子溶液；（2）将右旋葡聚糖溶液与铁离子溶液混合，并进行搅拌；（3）控制反应温度和反应时间，使反应达到均匀，并形成右旋糖酐铁络合物；（4）通过过滤、洗涤、干燥等步骤，得到纯度较高的右旋糖酐铁产品。
2.化学改性法该方法是通过化学手段对右旋葡聚糖进行改性，使其能够与铁离子形成络合物。
具体步骤如下：（1）选取适量的右旋葡聚糖，加入化学试剂，如底物或活化剂；（2）控制反应温度和反应时间，使右旋葡聚糖发生化学改性反应；（3）将改性后的右旋葡聚糖与铁离子进行反应，得到右旋糖酐铁络合物；（4）通过过滤、洗涤、干燥等步骤，得到纯度较高的右旋糖酐铁产品。
二、右旋糖酐铁的分散片制备1.材料准备（1）右旋糖酐铁粉末（2）填料，如乳糖、木糖醇等（3）乳化剂，如十四烷基醇酸钠、聚乙烯醇等（4）分散剂，如微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素等2.制备过程（1）取适量的右旋糖酐铁粉末，加入填料，并进行混合均匀；（2）将乳化剂和分散剂溶解在适量的水中，并进行搅拌；（3）将步骤（2）中的溶液缓慢加入步骤（1）的混合物中，并进行搅拌，使其均匀混合；（4）将混合物通过制片机制成分散片；（5）将制成的分散片进行温度和湿度适当的干燥，使其固化和稳定；（6）对分散片进行包装和质量检验，得到合格的右旋糖酐铁分散片产品。
三、总结通过合成方法及分散片制备过程的详细描述，可以完整地把握右旋糖酐铁产品的制备过程。
通过科学合理的控制反应条件和选择适当的制片工艺，能够制备出纯度较高的右旋糖酐铁产品，并将其制成分散片，方便人们在实际应用中的使用。
右旋糖酐铁工艺规程续
络合老化预滤超滤喷雾干燥混合内包装外包装3、设备流程图5、工艺过程：右旋糖酐20经酸水解成微分子糖酐，与三氯化铁和氢氧化钠反应生成的氢氧化铁络合，生成右旋糖酐铁，右旋糖酐铁络合液经预滤除去固体杂质及微粒，，经超滤除去可溶性盐、重金属离子，游离铁等杂质并通过超滤膜调整分子量及分子量分布。
精制合格后的产品喷雾干燥成粉。
三氯化铁溶液配制三氯化铁规格：分析纯配制浓度：65%工艺过程：根据配制指令单，操作人员称取各物料所需量，二人复核操作。
将所需配制的三氯化铁加入纯化水中，混合溶解、均匀，盖好容器盖，陈化4天并多次混合均匀。
配制过程应有详细记录。
称量生产一锅右旋糖酐铁络合液 (得右旋糖酐铁50公斤—75公斤) 所需原料量为：设备：磅秤工艺过程：根据称量指令单准确称量。
一人称量，一人复核。
在称量三氯化铁溶液和氢氧化钠溶液时，分别使用专用称量贮液槽和专用称量磅秤。
称量应有详细记录。
6N盐酸的配制：量取2L分析纯盐酸，加入2L纯化水，混合均匀。
合成过程水解原理:右旋糖酐在酸性条件下水解,分子量降低。
投料比纯化水：右旋糖酐：6N盐酸= 200 kg：75 kg：4L设备：搪玻璃设备工艺过程：.1 将200L水加入容积为500L的反应釜内加热至100℃。
.2 加入分子量为20000的右旋糖酐75kg加热搅拌30分钟溶解，保持釜温100℃。
.3 右旋糖酐溶解后加入6当量的稀盐酸4L，进行水解加热搅拌15分钟。
中和原理：氢氧化钠与盐酸产生中和反应，使右旋糖酐在酸性条件下的水解终止。
O副产物：氯化钠反应式：HCl+NaOH=NaCl+H2设备：搪玻璃设备工艺过程：.1向釜内水解后的右旋糖酐溶液内加入浓度为50%的NaOH溶液约8L 进行中和（快速调整pH值）,将pH值调整为7—8,中止右旋糖酐水解。
.2搅拌自然降温至80℃.3在温度为80℃的右旋糖酐溶液中补H2O约2L，分为两次加入右旋糖酐溶液内并保温搅拌30分钟。
每次1L并间隔30分钟。
一种右旋糖酐连续生产工艺系统[实用新型专利]
![一种右旋糖酐连续生产工艺系统[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5271fc4a1611cc7931b765ce05087632311274ca.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201921018155.2(22)申请日 2019.07.02(73)专利权人 汉邦环宇多糖生物科技（河源）有限公司地址 517000 广东省河源市源城区龙岭工业园22-5号(72)发明人 韩宾 陈伟军 (74)专利代理机构 深圳市百瑞专利商标事务所(普通合伙) 44240代理人 金辉(51)Int.Cl.B01F 7/18(2006.01)B01F 15/00(2006.01)(54)实用新型名称一种右旋糖酐连续生产工艺系统(57)摘要本实用新型公开了一种右旋糖酐连续生产工艺系统，包括搅拌箱，所述搅拌箱的顶部设有箱盖，所述箱盖上的一侧分别设有第一储料箱和第二储料箱，所述第一储料箱和所述第二储料箱均通过进料管与所述搅拌箱相连通，所述进料管上一侧设有第一电磁阀和第一流量计量器，所述搅拌箱的底部设有出料管，所述出料管上分别设有第二电磁阀和第二流量计量器，所述第一电磁阀、第一流量计量器、第二电磁阀和第二流量计量器均与控制器电性连接。
有益效果：能够实现自动化的进出料，提高了方便性，降低了动作人员的劳动强度，同时能够提高工作效率。
权利要求书1页 说明书4页 附图1页CN 210332407 U 2020.04.17C N 210332407U1.一种右旋糖酐连续生产工艺系统，其特征在于，包括搅拌箱(1)，所述搅拌箱(1)的顶部设有箱盖(2)，所述箱盖(2)上的一侧分别设有第一储料箱(3)和第二储料箱(4)，所述第一储料箱(3)和所述第二储料箱(4)均通过进料管(5)与所述搅拌箱(1)相连通，所述进料管(5)上一侧设有第一电磁阀(6)和第一流量计量器(7)，所述搅拌箱(1)的底部设有出料管(8)，所述出料管(8)上分别设有第二电磁阀(9)和第二流量计量器(10)，所述第一电磁阀(6)、第一流量计量器(7)、第二电磁阀(9)和第二流量计量器(10)均与控制器(11)电性连接。
7 右旋糖酐铁
右旋糖酐铁内控质量标准标准依据：《中国兽药典》2010年版一部内容：）5000～7500的右旋糖酐的络合物。
按干本品为氢氧化铁与重均分子量（MW燥品计算，含铁（Fe）应不少于25.0%。
【性状】本品为棕褐色至棕黑色结晶性粉末；无臭。
本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。
【鉴别】（1）取本品约40mg，加水5ml，加热使溶解，放冷，加氨试液，应无沉淀析出；另取本品约80mg，加水20ml与盐酸5ml，煮沸5分钟，放冷，加过量的氨试液，产生成红棕色沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，加适量盐酸使溶解，加水至20ml，作为供试品溶液。
取供试品溶液，滴加亚铁氰化钾试液，即生成深蓝色沉淀；分离，沉淀在稀盐酸中不溶，但加氢氧化钠试液，即生成棕色沉淀。
取供试溶液，滴加硫氰酸铵试液，即显血红色。
（2）取本品约40mg，加水500ml，加热使溶解，取1ml，置试管中，在水浴中沿试管壁加蒽酮溶液（取蒽酮0.4g，加水10ml与硫酸190ml的混合液使溶解）2ml，摇匀，加热，溶液由绿色变为蓝绿色。
【检查】游离铁取本品0.10g，置50ml纳氏比色管中，加水10ml振摇使溶解，加标准铁贮备液1.0ml、硫氰酸钾溶液（取硫氰酸钾15g，置100ml量瓶中，加水约50ml溶解后，加丙酮15ml，用水稀释至刻度，摇匀）15ml与丙酮24ml，摇匀，静置，观察上清液的颜色。
如显色，与标准铁贮备液3.0ml同法制成的对照液比较，不得更深（0.2%）。
氯化物取本品0.25g，加水2ml与硫酸1ml，加热至溶液呈淡黄色，放冷，加水稀释至200ml，取2ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（2.0%）。
分子量与分子量分布取本品适量（约相当于右旋糖酐铁40mg），置试管中，加水2ml，加热使溶解，放冷，加4mol/L磷酸二氢钠溶液1ml，摇匀，静置过夜，加流动相至10ml，0.45um滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。
右旋糖酐铁工艺规程续
络合老化预滤超滤喷雾干燥混合内包装外包装3、设备流程图5、工艺过程：右旋糖酐20经酸水解成微分子糖酐，与三氯化铁和氢氧化钠反应生成的氢氧化铁络合，生成右旋糖酐铁，右旋糖酐铁络合液经预滤除去固体杂质及微粒，，经超滤除去可溶性盐、重金属离子，游离铁等杂质并通过超滤膜调整分子量及分子量分布。
精制合格后的产品喷雾干燥成粉。
三氯化铁溶液配制三氯化铁规格：分析纯配制浓度：65%工艺过程：根据配制指令单，操作人员称取各物料所需量，二人复核操作。
将所需配制的三氯化铁加入纯化水中，混合溶解、均匀，盖好容器盖，陈化4天并多次混合均匀。
配制过程应有详细记录。
称量生产一锅右旋糖酐铁络合液(得右旋糖酐铁50公斤—75公斤) 所需原料量为：设备：磅秤工艺过程：根据称量指令单准确称量。
一人称量，一人复核。
在称量三氯化铁溶液和氢氧化钠溶液时，分别使用专用称量贮液槽和专用称量磅秤。
称量应有详细记录。
6N盐酸的配制：量取2L分析纯盐酸，加入2L纯化水，混合均匀。
合成过程水解原理:右旋糖酐在酸性条件下水解,分子量降低。
投料比纯化水：右旋糖酐：6N盐酸= 200 kg：75 kg：4L设备：搪玻璃设备工艺过程：将200L水加入容积为500L的反应釜内加热至100℃。
加入分子量为20000的右旋糖酐75kg加热搅拌30分钟溶解，保持釜温100℃。
右旋糖酐溶解后加入6当量的稀盐酸4L，进行水解加热搅拌15分钟。
中和原理：氢氧化钠与盐酸产生中和反应，使右旋糖酐在酸性条件下的水解终止。
副产物：氯化钠反应式：HCl+NaOH=NaCl+H2O设备：搪玻璃设备工艺过程：向釜内水解后的右旋糖酐溶液内加入浓度为50%的NaOH溶液约8L进行中和（快速调整pH值）,将pH值调整为7—8,中止右旋糖酐水解。
搅拌自然降温至80℃在温度为80℃的右旋糖酐溶液中补H2O约2L，分为两次加入右旋糖酐溶液内并保温搅拌30分钟。
每次1L并间隔30分钟。
3.3.3络合：原理：三氯化铁与氢氧化钠反应生成氢氧化铁，氢氧化铁与右旋糖酐络合生成右旋糖酐铁。
一种右旋糖酐铁的制备方法
一种右旋糖酐铁的制备方法我折腾了好久一种右旋糖酐铁的制备方法，总算找到点门道。
说实话，这事儿我一开始也是瞎摸索。
我最开始是按照一些文献上的基本步骤来的。
我知道原料很关键，就像盖房子的砖头一样。
首先得选好右旋糖酐，这个我就走了不少弯路。
有一次，我没注意到它的纯度要求，用了一个纯度不太够的，结果后面制备出来的右旋糖酐铁质量就特别差，好多杂质。
这就好比你做饭，食材不新鲜，做出来的饭肯定不好吃。
后来我就很小心地挑选右旋糖酐，选那种纯度高而且相对分子质量符合要求的。
然后呢，就是反应环节。
我试过好几种反应条件。
有一次我把温度设得太低了，就感觉整个反应慢悠悠的，跟乌龟爬似的，最后生产的量特别少。
我又试了升高温度，但是那次升温升得太猛了，就有点像开车油门一脚踩到底，结果反应就有点失控了，生成了很多副产物。
经过很多次试错，我发现合适的温度区间很重要。
这个温度就好像是给这个反应打造的一个舒适的小窝，在这个温度里，它就能够比较顺利地进行反应。
而且反应过程中的搅拌速度也很关键。
我开始的时候搅拌速度不均匀，一会儿快一会儿慢，就像跳舞节奏错乱了一样，也影响了反应结果。
后来我弄了个定速搅拌器，让搅拌速度均匀起来，这效果就好了不少。
在这个制备过程中，还有加铁源的部分。
铁源的加入量和加入方式也是一个需要仔细考量的点。
我试过一次把铁源一下子全倒进去，结果反应剧烈到都有点吓人了，产生了好多沉淀。
后来我就慢慢地、一点一点地加，就像给花浇水一样，不能一下子倒太多。
我还在想呢，有没有更好的办法来控制整个反应过程中的PH值。
这个PH值就像是一个隐形的指挥棒，如果控制不好，反应可能就朝着不好的方向走了。
我现在是通过不断地测试和添加酸碱调节剂，但我总觉得这个环节还能优化得更好。
反正我现在的这个方法，虽然能制备出右旋糖酐铁了，但是还有很大的提升空间，希望我下次能有新的发现。
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3、设备流程图品名规格执行标准公司标准编号右旋糖酐20 药用右旋糖酐20控质量标准WS-QS-4101-0 0三氯化铁分析纯化学试剂·三氯化铁控质量标准WS-QS-4103-0盐酸分析纯化学试剂·盐酸控质量标准WS-QS-4102-0 0氢氧化钠50%离子交换膜法氢氧化钠50%离子交换膜法氢氧化钠溶液控质量标准WS-QS-4105-05、工艺过程：右旋糖酐20经酸水解成微分子糖酐，与三氯化铁和氢氧化钠反应生成的氢氧化铁络合，生成右旋糖酐铁，右旋糖酐铁络合液经预滤除去固体杂质及微粒，，经超滤除去可溶性盐、重金属离子，游离铁等杂质并通过超滤膜调整分子量及分子量分布。
精制合格后的产品喷雾干燥成粉。
5.1 三氯化铁溶液配制5.1.1 三氯化铁规格：分析纯5.1.2 配制浓度：65%5.1.3 工艺过程：根据配制指令单，操作人员称取各物料所需量，二人复核操作。
将所需配制的三氯化铁加入纯化水中，混合溶解、均匀，盖好容器盖，化4天并多次混合均匀。
配制过程应有详细记录。
5.2 称量5.2.1 生产一锅右旋糖酐铁络合液(得右旋糖酐铁50公斤—75公斤) 所需原料量为：5.2.2 设备：磅秤工艺过程：5.2.3.1 根据称量指令单准确称量。
一人称量，一人复核。
在称量三氯化铁溶液和氢氧化钠溶液时，分别使用专用称量贮液槽和专用称量磅秤。
称量应有详细记录。
5.2.3.2 6N盐酸的配制：量取2L分析纯盐酸，加入2L纯化水，混合均匀。
5.3 合成过程5.3.1 水解5.3.1.1 原理:右旋糖酐在酸性条件下水解,分子量降低。
5.3.1.2 投料比纯化水：右旋糖酐：6N盐酸= 200 kg：75 kg：4L5.3.1.3 设备：搪玻璃设备5.3.1.4工艺过程：5.3.1.4.1 将200L水加入容积为500L的反应釜加热至100℃。
5.3.1.4.2 加入分子量为20000的右旋糖酐75kg加热搅拌30分钟溶解，保持釜温100℃。
5.3.1.4.3 右旋糖酐溶解后加入6当量的稀盐酸4L，进行水解加热搅拌15分钟。
5.3.2 中和5.3.2.1 原理：氢氧化钠与盐酸产生中和反应，使右旋糖酐在酸性条件下的水解终止。
5.3.2.2 副产物：氯化钠反应式：HCl+NaOH=NaCl+H2O5.3.2.3 设备：搪玻璃设备5.3.2.4 工艺过程：5.3.2.4.1向釜水解后的右旋糖酐溶液加入浓度为50%的NaOH溶液约8L进行中和（快速调整pH值）,将pH值调整为7—8,中止右旋糖酐水解。
5.3.2.4.2搅拌自然降温至80℃5.3.2.4.3在温度为80℃的右旋糖酐溶液中补H2O约2L，分为两次加入右旋糖酐溶液并保温搅拌30分钟。
每次1L并间隔30分钟。
3.3.3络合：5.3.3.1 原理：三氯化铁与氢氧化钠反应生成氢氧化铁，氢氧化铁与右旋糖酐络合生成右旋糖酐铁。
5.3.3.2 副产物：氯化钠反应式：FeCl3 + 3NaOH=Fe（OH）3 + 3NaCl；nFe(OH)3+(C6H10O5)m = (C6H10O5)m·[Fe(OH)3]n5.3.3.3 设备：搪玻璃设备5.3.3.4 工艺过程：5.3.3.4.1 将中和后的溶液自然降温至65℃，加入FeCl3溶液137.5 kg。
加料完毕，保持温度60℃，搅拌30分钟。
5.3.3.4.2 加入50%浓度的NaOH溶液约80 kg调整pH值，应调至PH值为9.5~10.5。
5.3.4 老化5.3.4.1 原理：维持一定的温度使氢氧化铁与右旋糖酐络合紧密。
5.3.4.2 设备：搪玻璃设备5.3.4.3 工艺过程：5.3.4.3.1调整好pH值后加热并保持斧液温在100℃保温老化1小时。
5.3.4.3.2到达老化时间后取样测量最终pH值应为pH6~7之间，并静置12小时以上。
5.3.5 预滤5.3.5.1 板框过滤除去络合液中的固体杂质及微粒。
5.3.5.2 滤膜孔径：1μm; 直径: φ300mm5.3.5.3 设备：板框过滤机5.3.5.4 工艺过程：5.3.5.4.1 清洁微孔滤膜，安装板框过滤机。
5.3.5.4.2 开机运行过滤。
5.3.5.4.3过滤完毕，停机并清洁设备、清场。
5.3.6 超滤5.3.6.1 采用超滤技术除去络合液中的盐，重金属、游离铁等杂质，调整分子量5000~7500，分子量分布＜2.0，并浓缩络合液。
5.3.6.2 设备：外压式管膜超滤器5.3.6.3 工艺过程：5.3.6.3.1开机清洁超滤器。
5.3.6.3.2料液循环超滤.。
超滤中料液须以间断加纯化水或连续加纯化水方式不断稀释；观察超滤液，应几近无色。
当超滤液电导率小于0.4×104µS/cm（微西门子）时，停止加水，再继续进行超滤浓缩至原投料体积1/3~1/2；5.3.6.3.3浓缩完毕，关闭超滤进料口和回料口，取样进行铁含量测定，铁浓度应为100.0mg-150.0mg/ml。
5.3.7 喷雾干燥5.3.7.1 右旋糖酐铁粉采用喷雾干燥法制备。
5.3.7.2 设备：LPG高速离心喷雾干燥机5.3.7.3 工艺过程：5.3.7.3.1 超滤合格的溶液按喷雾干燥设备操作要求进行喷雾干燥。
喷雾干燥工艺参数为：进风温度（140 ℃）; 出风温度（80 ℃）;变频器的参数（15Hz）5.3.7.3.2 出料口收料间为30万级洁净区。
5.3.7.3.3 喷雾干燥右旋糖酐铁粉含水量应≤3.5%。
5.3.8 混合5.3.8.1 制备一定数量的均质产品，成品以此时的总混量为一批。
5.3.8.2 设备：EYH二维混合机，5.3.8.3 工艺过程：5.3.8.3.1按EYH二维混合机设备操作要求进行混合。
总混时间为20分钟；5.3.8.3.2混合操作间为30万级洁净区。
5.3.8.3.3 混合后含量相对标准偏差不得大于1.5%5.3.9 包装5.3.9.1 设备：DS--500电子台称、封口机5.3.9.2 工艺过程：5.3.9.2.1 根据电子台称操作要求进行称量。
5.3.9.2.2双层聚乙烯塑料袋包装，每袋装量应为25.00 kg—25.01kg。
5.3.9.2.3 称好后按封口机操作要求进行封口，封口应严密，无破损松脱。
5.3.9.2.4 包装操作间为30万级洁净区。
5.3.10 外包装5.3.10.1 工艺过程：5.3.10.1.1外包装采用纸板桶包装，外贴标签、置合格证。
5.3.10.1.2标签上的批号，生产日期，有效期打印前应复核,打印应清晰准确。
标签应计数并做物料平衡。
5.3.10.1.3纸板桶应密封，上盖扣箍后应封铅。
铅粒应定量并经复核后发放于包装间，包装后如发现缺数或多余，均要立即检查，查清后才能交库。
5.3.10.1.4外包装操作间为一般生产区。
6 生产过程的质量控制6.1 生产过程质量控制点，及其检查要求列表如下：7. 中间产品、包装材料、成品质量标准。
7.1 中间产品。
7.2 包装材料质量标准8 技术安全、工艺卫生及劳动保护。
8.1 技术安全8.1.1 生产过程中需要严格执行工艺条件。
8.1.2 称量必须复核，一人称量一人复核。
8.1.3 标签、铅粒计数发放，如有偏差需查明原因。
8.2 工艺卫生8.2.1 物料卫生8.2.1.1 所有物料有检验报告书、合格证、包装完好，无受潮、混杂、滴漏、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等。
8.2.1.2 物料进入洁净区必须在外清间按规定除去包装，并进行除尘处理。
8.2.1.3 喷雾干燥用空气经过高效过滤器净化处理；8.2.2 生产过程卫生8.2.2.1 生产过程，有关物料，用具等应按定置图的要求进行定点放置，保持生产的良好秩序。
8.2.2.2 生产中使用的容器、器具应按要求清洁，表面不得有异物，遗留物。
8.2.2.3 生产工作间、设备、容器等均应有卫生状态标志。
8.2.2.4 洁净室生产活动必须在净化室空调系统运行达到自净以后才能开始。
8.2.2.5 不得裸手接触药品；8.3 劳动保护；8.3.1 生产时，应严格按照要求将工作服穿戴整齐。
合成岗位操作时，应戴好防酸碱手套，护目镜。
8.3.2 机器运转部分应有安全防护罩或有注意安全的警示标志，严禁在没有通知同伴的情况下独自开机，禁止在转动设备上放置杂物及工具。
8.3.3 机器设备及电、汽、计量仪表由专职人员负责安装及维修，非专职人员不准修理或安装。
8.3.4 清洁机器必须切断机器电源，电器完全停止运转后进行。
9 主要设备一览表及设备生产能力（包括设备仪表规格型号）10. 原材料消耗定额：10.1 原料最大消耗定额；以生产300kg右旋糖酐铁计混合后至包装共需包材聚乙烯塑料袋26个；10.3 外包材消耗定额以一批300公斤计共需纸板桶、标签12。
铅粒12个。
11 异常现象的处理和报告12 度量衡器的检查与核对度量衡器严格执行国家有关强制检定的法规，一般一年检定一次，如遇特殊情况或对结果有怀疑时，随时请有关计量部门检定。
度量衡器每次使用前应校准，结果应有专人复核。
13 综合利用与三废处理本工艺副产物为氯化钠，精制主要为脱盐，对环境污染很小。
稀盐水可直接排放。
14.劳动组织与岗位定员每生产300公斤右旋糖酐铁的最少操作工时和生产周期为：16物料平衡计算公式及其正常围值右旋糖酐铁收率 =()%10056/270.3）kg （）kg （）kg （⨯⨯+三氯化铁投料量右旋糖酐投料量右旋糖酐铁成品量右旋糖酐铁收率应为50.0 %--75.0 %18. 附录18.1 产品批准文号: 18.2 岗位人员记录。