公司质量管理制度执行情况检查考核表
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
质量管理制度执行情况检查考核表
不合
应单独存放于不合格库， 标志明显；并及
格商
时上报。
15
品管
2、在库检查养护和出库复核中发现的不合
理制
格品，应立即停止销售和发运，将产品移
度
入不合格区，标志明显，并及时报告和查
10
(60)
询。
3、不合格品的确认、报废按规定进行，手续，
10
签字齐全。
10
4、不合格品的销毁应报有关部门审核，批准
后在质管和有关部门的监督下执行。
合计
标准分：1000分
应得分
实得分
得分率
10
6、
设施设备台帐记录齐全、准确、规范。
1、
所有销后退回产品必须经过重新验收，明
10
退货
确结论，合格后方可入库。
10
商品
2、
凡不合格或有问题产品应按不合格品控制
管理
程序妥善处理。
10
制度
3、
非本公司销售的产品不得退货。
10
(40)
4、
退货记录及时、准确、规范；退货凭证手
续齐全，保存完整。
记录编号：020
10
有近效期标志。
商品
10
2、
各部门应每天查看近效期产品催销表，对
有效
接近有效期的产品要及时处理，防止过期
期管
失效。
10
理制
3、
已过期产品严禁继续销售，并及时移入不
度
20
合格区库。
(50)
4、
过期产品的报损、销毁按不合格产品程序
处理。
1、
业务部门按规定填报首营企业、首营品种
10
首营
审批表，资料齐全。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表(编号：MJ-JL109-1)检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名质量方针目标管理制度1、公司制定和实施质量方针。
2、公司应每年制定和实施质量目标。
3、各部门负责起草各部门质量目标。
4、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查；年终进行检查考核、与奖惩挂钩。
质量体系审核制度1、质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。
2、每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。
3、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施。
有关部门、组织和人员的质量责任1、明确本部门、岗位的质量责任2、对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。
质量否决权制度1、质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。
2、质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品质量问题确认与处理的决定权。
质量信息管理制度1、质量管理部位质量信息部门。
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际3、各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》4、质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用5、重要的质量信息及时上报总经理。
首营企业和首营品种审核管理制度1、质量管理部负责首营企业和首营品种的审核2、不得从事未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审批的品种。
3、采购部按规定填报首营企业和首营品种和审批表，并提交合格的资料。
4、审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。
制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名5、审核首营品种时，应审核品种的合法性和质量情况。
6、首营企业和首营品种经公司主管领导的签字批准。
7、首营企业和首营品种资料有质量管理部门存档、方便查找。
药品购进、销售管理制度1、采购部应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品，不得从个人购进药品2、对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。
质量管理制度办法执行情况检查考核表
质量管理制度办法执行情况检查考核表质量管理制度执行情况考核表1部门3质量管理制度公司检查考核表5(编号:MJ-JL109-1)1015质量管理制度执行情况考核表检查日期检查人员制度名称检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况有关业务和管理岗位的质量责任明确规定各级各类人员的质量责任各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握,能认真执行与奖惩挂钩药品购进的管理规定以质量为前提,从合法企业购入购进药品要有票据并做好记录购进进口药品要有相关证件首营企业及首营品种必须填写审批表质量保证协议必须明确质量条款药品验收的管理规定设专人按照规定程序进行验收做好验收记录验收包装、标签、说明书应符合规定验收首营品种时索要随批药检报告书药品储存的管理规定药品储存按照色标管理每日二次记录温湿度记录药品摆放按照制度的规定摆放不合格药品有明显标志药品陈列的管理规定按照处方药与非处方药管理规定陈列处方药严禁开架拆零药放入专柜危险品不得陈列有疑问药品一律不得上架药品养护的管理规定定期养护并做好记录按月填报近效期表发现质量问题立即悬挂不合格标志配合保管员做好工作首营审核制度业务购进部门按规定索取资料,填报首营审批表首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象审核职责明确,管理有效档案资料齐全,保管妥善制度名称检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况药品销售及处方管理的规定营业员应有岗前培训销售处方药应有处方并有药师签字及记录药品不得采用有奖销售营业员能正确介绍药品性能、用途、用法及用量拆零药品的管理规定拆零药品所用工具应齐全并卫生发现质量可疑药品不得拆零按批号管理尽量使用原包装无原包装应有记录特殊药品的购进、储存、保管和销售的规定从合法企业购进验收双人签字外包装要有明显标志储存要有明显标志销售要有处方、药师签字、记录报损、销毁手续齐全,符合规定质量事故的处理和报告的规定每季度检查一次质量事故隐患,及时消除质量事故苗头或隐患发生质量事故后应及时报告质量负责人对事故责任人员,应按事故大小,损失多少,情节轻重进行处理如发生重大质量事故,质量负责人应在处理完毕后书面上报主管部门对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理质量信息管理的规定信息网络体系健全,信息渠道畅通传递质量信息内容明确质量信息传递及时,反馈迅速,处理正确各类质量信息资料档案完整、齐全药品不良反应报告制度概念明确,职责清晰,程序规范有效收集药品的不良反应信息发现药品不良反应及时上报记录齐全、准确、规范制度名称检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况各项卫生管理制度店堂内外及库房要保持卫生整洁营业员服装要整齐并佩带服务标志门窗严密讲究个人卫生人员健康状况的管理规定每年要体检,不得漏检有不符合规定的疾病不得上岗建立健康档案服务质量的管理规定营业员接待顾客要礼貌、大方并使用文明语言店堂内设意见本出售药品要准确、无误备好顾客用药开水,清洁卫生水杯药饮片购、销、存管理规定从合法企业购入按照验收制度验收并做好记录配方应按照制度抓方进行,不得擅自更改处方内容,药师注意签字做好养护工作部门******有限公司部门(由质管部选定相关的质量制度检查考核)编号:YKYL—QR—014—2008—05检查部门检查日期检查人员制度名称标准分考核内容及评分标准得分扣分原因负责人注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
质量管理制度执行情况检查考核表1
质量管理制度执行情况考核表 (1)
部门质量管理制度执行情况检查考核表 (3)
质量管理制度公司检查考核表 (5)
质量管理制度执行情况检查考核表(编号：MJ-JL109-1) (10)
质量管理制度执行情况检查考核表 (15)
质量管理制度执行情况考核表
部门质量管理制度执行情况检查考核表
******
部门质量管理制度执行情况检查考核表（由质管部选定相关的质量制度检查考核）编号：YKYL—QR—014—2008—05
注：1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份，按规定检查完毕后，一份交质管部门，一份本部门留存。
质量管理制度公司检查考核表
质量管理制度公司检查考核表
质量管理制度公司检查考核表
质量管理制度公司检查考核表
质量管理制度公司检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表
(编号：MJ-JL109-1)
检查人：
备注：
1、评分：5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）
2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。
3、整改措施：具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
广东XXXXXXXXXX公司
质量管理制度执行情况检查考核表
审核组长：审核副组长：审核组员：
审核日期：年月日。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。
2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确。
3、质量目标量化可行，有一定的先进性。
4、各部门应按规定逐步分解展开。
5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。
1010101010质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。
2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次。
3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告。
4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
1010101010岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。
2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。
2020质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。
2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权。
3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖励挂钩。
202010质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。
4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。
5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。
1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。
2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。
不合格的产品按有关制度执行。
3、验收记录及时准确、规范输入微机。
4、每批到货应有供货单位发货凭证。
25252525商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验收员确认的入库凭证接受产品。
质量管理制度执行情况检查考核表
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。
G071质量管理制度执行情况考核表(各项制度)
□优秀□合格□差□其它：
执行质量否决权制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量信息管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营企业资格审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营新品种质量审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量验收管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品保管养护及出库复核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量记录.质量档案管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行贵重药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行近效期药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行不合格药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行退回药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量事故报告管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量查询和投诉管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行有质量问题药品的处理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行用户访问管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品不良反应报告制度
□优秀□合格□差□其它：
执行企业卫生管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行公司教育培训及考核管理制度
□优秀□合格□差□其它：
考核组综合评定结论
该部门经综合评定为□优秀□称职□不称职
考核组人员签名：
考核对象意见
部门负责人签名：
总经理意见
质量管理制度执行情况考核表
表格编号GSP-SOR-07-00
制度名称
执行各项质量管理制度
考核对象
□质管部□仓储部□财务部
□业务部□行政部
考核时间
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表第一篇：公司质量管理制度执行情况检查考核表*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。
4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。
制度3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。
无无3分 1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小组进行。
体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。
无无 4分审核制度 3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。
1.明确本部门、岗位的质量责任。
有关部无无 4分门、组织2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。
和人员的无无 4分质量责任1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。
4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。
1.质量管理部为质量信息管理部门。
3分无无 2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。
3分无无管理制度4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。
3分无无 5.重要的质量信息及时上报总经理。
3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
够，如何有效开展工作的经验缺乏。
量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。
1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。
4分无无2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。
质量管理制度执行情况检查考核表质管部1
下达日期于下达人：2012.3呼延晓新
收件部门：保管员
收件人：乔彦方
存在问题：
药品间摆放间距不整齐
原因：
未加强保管员业务培训
预防与纠正措施：
强化保管员培训的操作规程。
部门负责人意见及签名：
实施情况反馈：
属实
验证：
按GSP相关制度执行
要求完成时间：2012.03.20
实际完成时间：201.03.19
实施情况反馈：
属实
验证：
按GSP相关制度执行
要求完成时间：2012.03.20
实际完成时间：201.03.19
问题改进通知和预防与纠正措施跟踪记录
编号：
通知下达部门：仓储部
下达日期于下达人：2012.3呼延晓新
收件部门：仓储部门
收件人：沈云峰
存在问题：
各岗位间未能做到及时做到指导
原因：
仓储部门下班时间收的药品，未能及时上架。
收件部门：出库复核
收件人：王红芬
存在问题：
出库复核时为能按批号复核。
原因：
一直注意票据数量、品名、规格未及时核对批号。
预防与纠正措施：
强化出库复核人员的操作规程。
部门负责人意见及签名：
实施情况反馈：
属实
验证：
按GSP相关制度执行
要求完成时间：2012.03.20
实际完成时间：201.03.19
问题改进通知和预防与纠正措施跟踪记录
告知养护员及时做好养护记录
部门负责人意见及签名：
实施情况反馈：
属实
验证：
按GSP相关制度执行
要求完成时间：2012.03.20
实际完成时间：201.03.19
质量管理制度考核表
质量管理制度考核表一、质量管理原则1.1 是否建立了质量管理制度，包括质量方针、目标、管理体系、程序文件等？（是/否）1.2 是否明确了各级管理人员和员工对质量工作的责任和义务？（是/否）1.3 质量管理制度是否能适应公司的经营管理和发展需求？（是/否）1.4 是否建立了质量监督管理机构，负责监督、检查和评价质量工作的实施情况？（是/否）二、质量管理目标2.1 公司是否制定了具体的质量管理目标？（是/否）2.2 是否与员工分享了质量管理目标，并进行了培训和宣传？（是/否）2.3 是否对质量目标进行了定期评价，以便及时调整？（是/否）2.4 质量管理目标是否与公司的经营目标相一致？（是/否）三、质量管理体系3.1 公司是否建立了完整的质量管理体系，包含了质量计划、质量控制、质量改进等环节？（是/否）3.2 质量管理体系是否能够有效地运作，确保产品和服务质量符合要求？（是/否）3.3 公司是否采取了适当的措施，确保各个环节的有效衔接，避免质量问题发生？3.4 是否建立了完善的质量管理手册和程序文件，指导员工执行？（是/否）四、质量管理流程4.1 公司是否建立了有效的质量管理流程，包括产品设计、采购、生产、销售等各个环节？（是/否）4.2 是否建立了完善的质量检验和测试流程，确保产品质量符合要求？（是/否）4.3 公司是否建立了质量追溯体系，能够追溯产品的全过程？（是/否）4.4 是否建立了客户投诉处理流程，及时回应客户的质量问题？（是/否）五、质量管理实施5.1 公司是否建立了质量管理绩效评价机制，对质量管理实施情况进行评估？（是/否）5.2 是否建立了内部质量审核机制，定期对质量管理情况进行审核？（是/否）5.3 公司是否对员工进行了质量管理培训，提高员工的质量意识和质量技能？（是/否）5.4 是否建立了质量改进机制，及时采取措施改进质量管理工作？（是/否）六、质量管理绩效6.1 公司在过去一年内，是否实现了质量管理目标？（是/否）6.2 是否出现过重大质量事故或投诉？6.3 是否制定了具体的质量改进计划，并取得了明显的效果？（是/否）6.4 质量管理绩效是否能得到公司领导的充分认可？（是/否）七、质量管理改进7.1 公司是否建立了完善的质量管理改进机制，不断提升质量管理水平？（是/否）7.2 是否定期进行了质量管理改进评估，对质量管理体系进行优化？（是/否）7.3 公司是否关注市场变化和客户需求，及时调整质量管理措施？（是/否）7.4 是否建立了质量管理创新机制，鼓励员工提出质量管理改进建议？（是/否）八、质量管理文化8.1 公司是否建立了良好的质量管理文化，强调质量第一、精益求精？（是/否）8.2 是否重视员工的质量管理责任，建立了相应的激励和约束机制？（是/否）8.3 公司是否建立了质量管理宣传教育机制，提高员工对质量管理的知识和认识？（是/否）8.4 是否建立了质量管理交流平台，促进员工之间的学习和交流？（是/否）以上是本公司质量管理制度考核表，希望能够帮助公司全面评估质量管理情况，不断优化质量管理水平，提高产品和服务质量，提升企业竞争力。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量方针和目标管理制度
1、每年制订和实施部门质量目标，部门负责人通知到部门所有员工;
2、质量目标量化可行，有一定的先进性；
3、质量目标按规定逐级展开落实到岗位；
4、对质量目标的实施情况定期进行自查;
5、实现动态管理和更新。
质量管理体系内部审核制度
1、质量体系审核工作有归口管理部门；
5、完成验收药品的相关信息录入系统，确认生成验收记录，至少保存5年备查。
药品入库
储存养护
管理制度
1、依据验收记录中的验收结论及相关处置措施，将完成验收的药品根据药品特性移入相应的库区货位；
2、依据记录中相关项目与药品实物逐批、逐次一一核对,准确无误；
3、人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理；
质量管理制度执行情况检查考核表
部门
日期
检查人
制度名称
检查考核内容
得分率％
存在问题与
改进措施
负责人
质量管理体系文件管理制度
1、质量管理文件应符合国家法律、法规的相关规定和本公司的实际情况;
2、文字表达应条理清晰、严谨朴实，用语应规范、精准、简洁、易懂,格式统一；
3、修订及时、各岗位培训合格；
4、与文件有关的部门人员均能阅读到该文件并正确使用；
制度名称
检查考核内容
得分率%
存在问题与
改进措施
负责人
教育培训
管理制度
1、质量培训归口管理部门明确,每年制定培训计划，有效实施；
2、培训目标明确,工作有效；
3、所有员工均培训合格后上岗；
4、新录入员工应进行岗前培训；
5、每年应举办质量法规、专业知识、技能、系统操作等培训学习；
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
*********公司质量管理制度执行情况检查考核表2014 年度检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。
4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完3分无无目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。
制度3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。
无无 3分1.质量管理体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无无 4分质量管理领导小组进行。
体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。
无无 4分审核制度3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以无无 4分实施。
1.明确本部门、岗位的质量责任。
有关部无无 4分门、组织2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。
和人员的无无 4分质量责任1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。
4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品 4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。
1.质量管理部为质量信息管理部门。
3分无无2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。
3分无无管理制度4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。
3分无无5.重要的质量信息及时上报总经理。
3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
够，如何有效开展工作的经验缺乏。
量风险管理相关知识的学习，不管理制度断改进工作。
1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。
4分无无2.不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。
资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表，并提交制度4分无无合格的资料。
第１页共 8页4.审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。
4分无无5.审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量情况。
4分无无6.首营企业、首营品种进公司主管领导的签字批准。
4分无无7.首营企业、首营品种资料由质量管理部存档、方便查找。
4分无无1.公司购进药品供货单位的销售人员均应进行资格审核。
4分无无供货单位2.采购开单部负责索取加盖供货单位公章原印章并在有效期内 4分无无销售人员的企业相关证明文件、证照、购进品种相关资料、供货单位法资格审核人授权委托书原件、销售人员身份证复印件等，并对销售人员制度身份进行确认。
1.采购开单部应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药 4分无无品，不得从个人购进药品。
2.对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。
4分无无3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理 4分无无机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件等证明文件。
药品购进4.采购开单部负责对与本公司进行业务联系的供货单位销售人 4分无无管理制度员进行合法资格的验证，相关的证明文件交质量管理部存档。
5.签订书面采购合同，质量条款明确。
4分无无6.购进药品具有合法票据，按规定建立《药品购进记录》，做到4分无无票、账、物相符。
7.质量管理部通过质量验收员对进货质量进行监控，对不合格 4分无无药品、不符合购货合同规定质量条款的药品应予拒收。
1.收货人员应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收 3分无无货，防止不合格药品入库。
2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并 3分无无对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
药品收货3. 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温管理制度3分无无度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
4.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于3分无无相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
第２页共 8页1.验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中4分无无专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，熟悉验收工作流程及标准。
2.药品验收在仓库的专用验货区内进行，按规定比例抽样检查。
3分无无3．验收人员根据本公司药品质量验收相关程序、购进合同所规3分无无定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.包装外观有异常、破损现象，则对异常、破损的均应开箱检 3分无无药品验收查。
零装药品逐一验收。
管理制度5.验收时对药品外观质量、药品内外包装及规定的包装标识进 3分无无行检查，符合相关规定方可验收入库。
6.整件包装中，应有产品合格证。
3分无无7.药品验收后，应做完整、规范的《验收记录》。
3分无无8．《验收记录》内容完整，不缺项，字迹清楚，结论明确，每3分无无笔验收均应有验收员签字盖章，按照规定保存。
9.不符合规定或质量有问题的药品应拒收不得入库。
3分无无1.药品根据其贮藏温度要求，分别陈列于阴凉库、冷库、常温4分无无库。
2.药品的储存应实行色标管理。
其统一标准是：待验药品区、4分无无退货药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。
3.药品按生产批号的顺序分层堆垛，不得混批。
4分无无、空调、地面间距符4.药品堆垛之间、药品与墙、屋顶（房梁）4分无无药品储存合规定。
管理制度5.整件药品堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求。
4分无无6.药品与非药品分库（分区）存放。
4分无无7.中药材、中药饮片分库存放，麻醉药品、精神药品、医疗毒 4分无无性药品、放射性药品专库存放，双人双锁，专账记录。
8.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和 4分无无杂物堆放。
1.养护人员应当指导储存人员对药品进行合理储存与作业，对无无 3分药品养护储存人员不规范的储存与作业行为给予纠正，并督促持续改进。
管理制度2.养护人员应关注库房温湿度监测数据，保证监测的频率和效无无 3分第３页共 8页果，发现超出规定范围的数据时，应及时排查原因，采取相应措施，使库房温湿度保持在正常范围内。
2.养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量3分无无状况进行检查，并建立养护记录。
建立重点养护品种养护档案。
3.养护员发现药品质量问题时，挂黄牌暂停发货，同时填写质3分无无量复检通知单，报质量管理部。
1.业务部应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的4分无无购货单位证明文件采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品资格审销售流向真实、合法。
核、采购2.销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
4分无无人员资格审核制度3.做好药品销售记录。
4分无无1.严格按照计算机管理系统确认的销售数据或出库凭证进行出 3分无无库工作。
2.严格按销售记录上的药品批号出库，保证出库药品的批号与 3分无无销售记录上的一致。
药品出库3.按先产先出、先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货管理制度3分无无的原则发货。
4.《出库复核记录》内容完整、有复核员签名。
3分无无5.对于实施电子监管的药品，要在出库时进行扫码和数据上传。
无无 3分1.严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的无无 4分药品质量与安全。
2.严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
无无 4分3.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
无无 4分4.运送有温度要求的药品，应根据季节温度变化和运程采取必无无 4分要的保温和冷藏措施。
药品运输5.使用冷藏车、冷藏箱及保温箱运送冷藏冷冻药品的，启运前无无 3分管理制度应按照经过验证的标准操作规程进行操作，检查温湿度监测系统是否正常。
6.运输途中发生设备故障、异常天气以及交通阻塞时，要启动 3分无无企业运输应急预案。
7.采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、 4分无无遗失、调换等事故。
1.记录与凭证内容应真实，填写及时。
质量记录第４页共 8页2.各种记录和凭证不得任意涂改，如确实需要更改时，采用划和凭证管3分无无线修改，保持原字迹清晰可辨，并签名确认。
理制度3.各记录做到一致性，连贯性。
3分无无1.质量管理部负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故3分无无质量事故档案工作。
报告管理2.因药品质量原因而发生的质量事故，应在第一时间内迅速将 3分无无制度已销售的本批号药品全部收回，防止事故的再次发生。
1.质量管理部负责人或指定代理人负责顾客质量查询与投诉的3分无无质量查询处理工作。
和投诉管2.对各种投诉及时处理回复，并进行相应记录。
3分无无理制度1.库房货垛整齐无杂物、摆放整齐有序无污染源，空气流通、 5分无无环境美观，明亮整洁，无乱堆乱放。
环境卫生2.库房周围地面平坦整洁、无积水、无垃圾，有防鼠等设施。
5分无无管理制度3.库房内外、养护场地和办公地点均应定期打扫卫生，保持环 5分无无境整洁。
1.从事直接接触药品的工作人员，包括药品质量管理、验收、 5分无无养护、保管和出库复核的人员，每年进行健康检查，并建立个人员健康人健康档案。
管理制度2.发现患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品的，应调离药 5分无无品岗位。
1.每年对全体员工进行质量方面的教育、培训及考核，内容包 4分无无质量教括法律、法规和行政规章，对公司质量管理制度，专业技能，育、培训专业知识，职业道德等。
及考核管2.每年至少组织两次全员法律法规、执业道德、专业知识培训4分无无理制度3.建立培训计划、培训档案。
4分无无1.质量负责人组织质量管理制度执行情况的检查和考核。
3分无无质量管理2.质量管理制度执行情况的检查和考核工作应定期开展，原则3分由于现行版质量管理制度于2014年2015年将严格按照制度规定执制度执行上每年两次。
9月1日正式生效，故本年度仅开展行：每半年进行一次检查、考核。
情况检查了一次检查、考核工作。
和考核管3.考核中发现的问题，应拟定改进措施，落实整改时限及责任无 3分无理制度人。
1.对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，无 4分无药品电子并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
第５页共 8页2.对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码监管管理4分无无的印刷不符合规定要求的，应当拒收。
制度3.监管码信息与药品包装信息不符的，及时向供货单位查询， 4分无无未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
4.电子监管系统出现预警，由质量管理部查明原因，及时处理 4分无无并报请药品监督管理部门解除预警。
1.不良反应报告实行零报告制度，可疑即报。
质量管理部门负责指定专职或2分对本公司经营药品的不良反应信息者兼职人员，严格按照国家有关未及时上报。