大山楂丸检查
2021年大山楂丸中总黄酮含量分析论文
2021年大山楂丸中总黄酮含量分析论文Abstract：ObjectiveToestablishultravioletspectrophotometryforthecontentdeterminat ionofTotalFlavonesinDashanzhaPill.MethodsQuercetinwasselectedasrefer encematerial,andthesamplesweredeterminedat510nm.ResultsThelinearran geforquercetinwas0.020004～0.10002mg·ml-1(r=0.9993).Therecoveryratewas96.02%;RSD=1.22%(n= 5).ConclusionThismethodiseasytohandlewithgoodaccuracyandreproducib ility,andissuitableforthequalitycontrolofDashanzhaPill.Keywords：DashanzhaPills;TotalFlavones;Spectrophotometry大山楂丸由山楂、神曲、麦芽组成，具有开胃消食的功能，用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷。
主要化学成分有多种黄酮、有机酸、维生素及各种消化酶等。
本实验采用分光光度法对总黄酮进行含量测定。
现将结果报道如下。
1仪器与试药UV-1800紫外分光光度计（北京瑞利），槲皮素对照品（中国药品生物制品检定所），大山楂丸（北京同仁堂制药厂），水为本院实验中心自制纯化水，其他试剂均为分析纯。
2方法与结果2.1对照品溶液制备精密称取槲皮素对照品20mg，置100ml容量瓶中，加入95%乙醇50ml溶解，再以50%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得0.2mg/ml的对照品溶液。
2.2供试品溶液制备取105℃干燥2h的大山楂丸约6.5g，精密称定，置索氏提取器中，加入95%乙醇130ml,回流提取1.5h。
可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量实验讨论
可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量实验讨论
大山楂丸中总黄酮的含量可以采用可见分光光度法来测定。
1. 实验目的：测定大山楂丸中总黄酮的含量。
2. 实验原理：可见分光光度法利用物质对可见光的吸收特性来测定物质的浓度。
总黄酮具有一定的吸收特性，可以通过测量吸光度来计算其浓度。
3. 实验步骤：
a. 准备样品：将大山楂丸样品粉碎并称取适量。
b. 提取黄酮：使用适合的溶剂（如乙醇）将黄酮提取出来。
c. 制备标准曲线：准备一系列不同浓度的黄酮标准溶液，然后使用分光光度计分别测量吸光度。
d. 测量样品吸光度：将提取的样品溶液使用分光光度计测量吸光度。
e. 计算黄酮含量：根据标准曲线的吸光度-浓度关系，计算出大山楂丸中总黄酮的含量。
4. 实验结果：根据测量得到的吸光度值和标准曲线，计算出大山楂丸中总黄酮的含量。
5. 实验讨论：
a. 实验方法的准确性和重复性：可以进行重复实验，计算相对标准偏差或百分相对标准偏差来评估方法的准确性和重复性。
b. 实验条件的选择：实验中需要选择合适的波长和溶剂，并对提取方法进行优化，以获得最佳的测量结果。
c. 样品处理的改进：可以尝试不同的提取方法，如其他溶剂或萃取工艺，以提高黄酮的提取效率。
d. 可行性和适用性分析：可以对其他样品进行类似实验，评估方法的适用性和可行性。
成品检验操作规程：大山楂丸
1.目的建立大山楂丸检验操作规程。
2．范围本规程适用于大山楂丸的全项检验。
3．责任QC检验员、QC主管、QA主管。
4．标准《大山楂丸质量标准》5．内容：5.1性状本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
5.2鉴别5.2.1取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径125µm(山楂)。
表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。
5.2.2取本品9g，剪碎，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过。
取滤液1ml，加少量镁粉与盐酸2～3滴，加热4～5分钟后，即显橙红色。
5.2.3取〔鉴别〕（2）项下的滤液，作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（9∶1）为展开剂，展开，取出，凉干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
5.3含量测定取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约3g，精密称定，加水30ml，60℃水浴温热使充分溶散，加硅藻土±2g，搅匀，滤过，残渣用水30ml洗涤，100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流4小时，提取液回收溶剂至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次（每次约2分钟），每次5ml，倾去石油醚液，残渣加无水乙醇-三氯甲烷（3：2）的混合溶液适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，分别精密吸取供试品溶液5µl，对照品溶液4µl与8µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=535nm, λR=650nm,测量供试品吸光度积分值，计算，即得。
大山楂丸的检测4组
• 山楂能增加胃中消化酶的分泌， 促进胃蠕动，所含的脂肪酶还 能促进脂肪类食物的消化；麦 芽主要含有淀粉酶及维生素B， 神曲含有多种消化酶及维生素B， 都是助消化的物质。 将它们混 合制成丸，可开胃消食。于食 积内停所致的食欲不振，消化 不良，脘腹胀闷。
大山楂丸的性状鉴别
• 实验器材：烧杯 玻璃棒 研钵 • 胶头滴管 显微镜 载玻片 • 实验药品：大山楂丸一粒 • 实验前药品处理：取一山楂丸，将其切 成两半，从切面由外至中央挑取适量样 品或用水脱蜜后，吸取沉淀物少量进行 实验观察。
• 实验结果： 0.2271/4.0234*100%=5.644% • 药典规定：照水分规定发法，除另有 规定外，蜜丸和浓缩丸中水分不得过 15%。 • 所以此供试品符合药典规定。 • 结果分析：实验中由于某些原因的失 误，导致本组实验不能第三次精密称 定，但根据数据分析结果符合规定。
• 麻杏石甘汤
• 处方：麻黄 杏仁 石膏 • 以姜枣为引 炙甘草
主治：止咳平喘 除烦止渴 润 肠通便 清热泻火 用于外感热 病 高热烦渴 肺热咳喘
大山楂丸的水分测定
实验器材：电热恒温鼓风干燥箱 研钵 培养皿 电子天平 实验药品：大山楂丸一粒 本实验使用烘干法 干燥器
• 实验过程：将大山楂丸制 成小碎颗粒，称取大山楂 丸颗粒4.0234g，平铺于 干燥至恒重的培养皿中， 打开培养皿盖，第一次精 密称重为36.9733g，放 入恒温鼓风干燥箱在 100~105℃干燥30分钟， 将培养皿皿盖盖好，移至 干燥器中，冷却10分钟， 第二次精密称重为 36.7462g，失去水分为 0.2271g，
大山楂丸简介
【药品名称】 通用名称：大山楂丸 商品名称：大 山楂丸 英文名称： 汉语拼音：dashanzhawan 【处方类型】 本品为非处方药。 【成 份】 山楂、六神曲(麸炒)、麦芽(炒)。 辅料为蜂蜜、蔗糖。 【性 状】 本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、 甜。 【作用类别】 本品为伤食类非处方药药品。 【适 应 症】 开胃消食。用于食欲不振，消化不良。 【规 格】 每丸重9克
大山楂丸ppt
(3)取鉴别（2）项下的滤液，作为供试品溶液，
另取熊果酸对照品，加甲醇制成有每1ml中含1mg的 溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取 上述两种溶液个2微升，分别点于同一硅胶，显色清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同的紫红色斑点。 大山楂丸性状的鉴别依据：大山楂丸为棕红色或 褐色的大蜜丸；味酸、甜。
实验结果
43min时，水蜜丸完全溶解，符合国家药典标准。
谢谢观赏！
取供试品水蜜丸于培养皿中，调试崩解仪， 在缸内注满蒸馏水，将吊篮通过上端的不锈钢轴 悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节 吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧 杯内盛有温度为37度±1度的水，调节水位高度使 吊篮上升时筛网在水面下15mm处。将水蜜丸分 别于筛网吊篮中，加入挡板，开启开关，观察水 蜜丸溶散时限。
大山楂丸的处方
药典规定： 山楂1000g 六神曲（麸炒）150g 炒麦芽150g
Hale Waihona Puke 大山楂丸性状鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：果皮细胞淡紫红色，红色或黄棕 色，类圆形或多角形，直径约125微米，表皮细胞纵列，由1个 长细胞壁厚，波状弯曲木化（炒麦芽）。 （2）取本品9g，剪碎，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用正丁醇15ml振摇提取， 分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过取滤液1ml， 加少量镁粉与盐酸2-3滴，加热4-5分钟后，显橙红色。
【 注意事项 】 1．孕妇慎服。 2．脾胃虚寒的消化不良者，无积滞者勿用。 3．按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。 4．药品性状发生改变时禁止服用。 5．儿童必须在成人的监护下使用。 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 8．服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品不可整丸吞服。 9．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量
实验五一、目的要求1、掌握用分光光度法测定中药制剂中总黄酮含量。
2、掌握可见分光光度计的使用方法。
二、基本原理大山楂丸由山楂、神曲和麦芽组成，主要功能为开胃消食，其中山楂主要成分为有机酸、黄酮类及多种维生素。
黄酮类化合物具有邻二酚羟基，或3，5位羟基结构，可与铝盐、铅盐、镁盐等金属盐类试剂反应，生成有色配合物，可用可见分光光度法测定其含量。
本实验利用黄酮类化合物在亚硝酸钠的碱性溶液中，与Al3+产生高灵敏度的橙红色配合物（λmax=510nm），从而用可见分光光度法（比色法）测定大山楂丸中总黄酮的含量。
三、仪器与试药1、可见分光光度计、分析天平、索氏提取器。
2、乙醇（A.R）、5%亚硝酸钠溶液、10%硝酸铝溶液、1mol/l氢氧化钠溶液。
3、槲皮素（xx药品生物制品检定所）。
4、大山楂丸（市售品）。
四、操作步骤1、标准液的配制：精密称取槲皮素对照品20mg，置100ml容量瓶中，加95%乙醇50ml使溶解，然后加50%乙醇稀释至刻度，即得0.2mg/ml的对照品溶液。
2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置于10ml容量瓶中，各加50%乙醇溶液使成5ml，精密加入5%亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加入10%硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，再放置6分钟，加入1%氢氧化钠溶液4ml，分别用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置15分钟。
以第一瓶作空白，用可见分光光度计在510nm处测其吸收度，作A-C标准曲线（或计算其回归方程）。
3、样品液的制备：精密称取120℃干燥2小时的大山楂丸6.5g，置索氏提取器中，用95%乙醇125ml回流提取1.5小时，将提取液移至250ml容量瓶中，补加蒸馏水至刻度，摇匀即得。
4、含量测定：精密量取提取液1ml，按上述标准曲线制备方法进行测定，并由标准曲线或回归方程计算样品中总黄酮的含量。
五、注意事项1、实验证明，提取时间为1.5小时，基本能提尽样品中黄酮。
大山楂丸的功效与作用
大山楂丸的功效与作用大山楂丸是一种中药制剂，主要由山楂、白果、蜂蜜以及其他多种中草药组成。
它在中医理论上具有多种功效与作用。
一、调理消化系统大山楂丸具有改善消化功能的作用，可以增加胃肠蠕动，促进消化液分泌，缓解胃肠道蠕动不畅引起的消化不良、胃胀、腹痛等症状。
山楂能够促进食欲，增加胃液分泌，帮助消化食物。
白果则有健胃益肠的作用，能够缓解胃肠道炎症，并对胃黏膜有保护作用。
二、降脂减肥大山楂丸中的山楂具有明显的降脂作用，能够降低血脂、胆固醇和三酸甘油脂的含量。
山楂中含有脂肪酶等物质，能够促进脂肪的分解和消化，阻止脂肪的吸收。
大山楂丸还能减少热量的摄入，加快脂肪的代谢和燃烧，有助于减肥瘦身。
三、清心安神大山楂丸可起到镇静安神的作用，对于因焦虑、失眠等引起的心慌、健忘、失眠等症状有一定的缓解作用。
山楂中含有多种活性成分，能够舒展血管、平稳心跳，调节心律。
此外，大山楂丸中还含有蜂蜜，蜂蜜具有补充能量、促进睡眠、舒缓养心等作用，对于心理压力较大的人有一定的镇静安神作用。
四、促进血液循环大山楂丸具有促进血液循环的作用，有助于改善心脑血管疾病。
山楂中含有丰富的维生素C、维生素E等抗氧化物质，可以排除体内的自由基，防止血管老化。
同时山楂还可以扩张血管，增强血管弹性，促进血液循环，改善微循环，减少血栓的形成，对于预防心脑血管疾病有积极的意义。
五、保护肝脏大山楂丸对肝脏有一定的保护作用。
白果中的皂甙成分可以增强肝细胞膜的稳定性，促使肝细胞代谢废物。
山楂具有护肝的作用，可以增强肝脏的解毒能力，减轻肝脏的负担。
大山楂丸中其他一些成分，如茯苓、枳实等也具有促进肝脏排毒的作用。
六、抗氧化大山楂丸中的山楂富含多种黄酮类化合物，具有较强的抗氧化能力。
抗氧化物质可以清除体内的自由基，减少氧化反应的产物，保护细胞免受氧化损伤，对于预防衰老、保护血管等方面有一定的作用。
治食积常用方之大山楂丸
治食积常用方之大山楂丸在东北读书的时候，同学聚会常去烧烤，或者烤肉，尤其是去自助烤肉的时，吃得特别饱。
接下来的几天人就不舒服，出现下面这些不舒服1.胃和肚子胀，2.打嗝，带有食物的味道，3.便便特别黏，难排，大便臭，4.不想吃饭，5.舌苔厚腻。
一不小心，还会出现上火，嗓子疼，脸上长痘，口腔溃疡出现了这些食积的症状，后来经林老师提醒，买一个中成药，然后撸串之前吃，然后撸串就不会感觉消化不良了。
一提起那个中成药，就回想那酸酸甜甜的味道。
这个中成药就是大山楂丸。
大山楂丸对于治疗暴饮暴食，刚刚形成的食积效果特别好。
大山楂丸是根据北京的一个民间消食验方做成的，由山楂、麦芽、神曲、蔗糖组成。
大山楂丸的主要组成就是焦三仙。
焦三仙是焦神曲、焦麦芽、焦山楂,三药合用能互相增加其消食导滞的能力;所以形成这个三仙。
焦山楂——消肉食，焦麦芽——消面食，焦神曲——消食和胃，还有解表。
日常煮水可以各10g这个量。
焦三仙在很多方剂中都能见到其身影，1.保和丸《丹溪心法》——食积生痰湿2.健脾丸《证治准绳》——气虚食积3.焦三仙加焦槟椰——“焦四仙”——加强下气消积的功效。
其实伤不同的食物，所用的药物不一样，我们可以看看《张氏医通》的记载。
1.伤诸肉食——用草果、山楂。
挟外感风寒，山楂须用姜汁炒黑，则不酸寒收敛，兼能破血和伤，消导食积更速。
2.伤面食——炒莱菔子；3.伤糯米粉食——炒酒药或酒曲，砂糖调，淡姜汤服。
4.伤生冷果菜——宜木香、砂仁、炮姜、肉桂。
5.伤蟹腹痛者——丁香、紫苏、生姜。
6.伤蛋满闷——姜汁、蒜泥。
7.伤肉生鱼——必用生姜、草果、炮黑山楂。
沐谈:暴饮暴食之后，用三仙煮水，焦神曲10g、焦麦芽10g、焦山楂10g。
药物分析-鉴别实验(本科生实验)
实验一药物的鉴别实验——大山楂丸的鉴别一、目的要求1. 掌握药物的化学鉴别和薄层色谱鉴别试验。
2. 掌握药物分析的前处理方法。
3. 熟悉其它药品检测方法及要求。
二、主要仪器与药品超声仪、水浴锅、烤板器；移液管、蒸发皿、分液漏斗、漏斗、锥形瓶、展缸、薄层色谱板；乙醇、甲醇、正丁醇、氯仿、丙酮、水、盐酸、镁粉。
三、实验方法大山楂丸组方为山楂、六神曲（麸炒）、炒麦芽，为棕红色或褐色的大蜜丸。
1. 化学鉴别取本品9 g，剪碎，加乙醇40 mL，超声10分钟，滤过，取续滤液10 mL蒸干，残渣加水2 mL，加热使溶解（分三次加入，溶液合并），用正丁醇3 mL振摇，萃取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1mL溶解。
溶液（a）加少量镁粉与盐酸2~3滴，加热4~5分钟后，即显橙红色。
2. 薄层鉴别取上述溶液（a），作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加甲醇制成对照品溶液。
吸取上述两种溶液适量，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
四、注意事项1. 移液管的使用移取溶液前，先用吸水纸将尖端外的水吸除掉，然后用待吸溶液转洗3次。
吸取溶液时，将移液管直接插入液面下1~2 cm深处。
用右手拿移液管，左手拿洗耳球，排出球内空气，紧接管口上，使溶液缓慢上升，管内溶液上升至标线以上时，移去洗耳球，右手食指迅速按紧管口，把移液管提出液面，左手拿容器，倾斜45°，将管的尖端垂直紧贴容器的内部，食指稍松，使液面缓慢下降，待管中溶液的凹液面与刻度线相切时，用食指紧按管口，使溶液不再外漏。
此时溶液恰好为管上所示容量。
用左手拿另一洁净的容器，右手将移液管放入容器，方法同上，待溶液自然流完，停15 s后取出移液管。
凡移液管上未写“吹”字的，其残留液不用吹出，若管上标有“吹”字，其残留液必须吹出。
大山楂检验心得
大山楂丸检验心得
前期的西药制剂给我们留下了很深的印象，这周我们开始学习了新的药剂学——中药制剂。
中药制剂是根据药典、制剂规范和其他规定处方，将中药的原辅料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。
它是祖国医药学宝库的重要组成部分。
中药制剂与西药制剂在鉴别中有一点不同之处，西药制剂要鉴别的话，只能借助仪器来测定，而中药制剂可以用品尝和闻药品，当做是鉴别的一项。
对于我们所检验的大山楂丸来说，在检查时候，我们就要用中国药典的第一部了，因为它是中药饮片。
首先品尝它是不是甜，味酸，然后再按照药典的规定来检测，它的含水量，性状鉴别，溶散时限这些基本检验项目，在水分测定中，要开盖进行干燥，并且通过两次的重量差异来断定是否合格，而溶散时限中，如果药丸粘住挡板，需撤掉挡板进行试验，在此期间随时观察情况。
这是我第一次接触中药制剂，认识并且学习到了许多新的中药材，比如当归，枸杞，路路通，大黄等，并且通过查找药典，亲自配出了一个处方中的药品，很有成就感。
虽说中药制剂接触不是很多，但是它与西药制剂都是非常重要的，而且中药制剂是我国最早的治病药方，历史悠久，至今沿用下来，作为我们这代人更要学好中药制剂了，并且把中药制剂发扬光大。
11生物2班王世禹。
大山楂丸质量分析实验报告
大山楂丸质量分析实验报告标题：大山楂丸质量分析实验报告一、引言大山楂丸是一种常见的传统中药饮片，具有健胃消食、舒缓肠胃不适等功效，深受广大消费者的喜爱。
然而，随着市场的扩大和行业竞争的加剧，大山楂丸的质量问题也日益突显。
因此，对大山楂丸质量进行分析具有重要的意义。
本实验旨在通过对大山楂丸的重金属、微生物和有效成分进行分析，并评估其质量。
二、实验方法1. 样品准备从市场上购买不同品牌的大山楂丸样品。
2. 重金属分析采用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）对大山楂丸样品中的重金属（铅、汞、镉、砷）进行分析。
3. 微生物分析按中国药典2015版第二部进行微生物限度测试，采用菌落计数法和涂布平板法对大山楂丸样品中的总菌落数、霉菌和大肠杆菌进行测试。
4. 有效成分分析采用高效液相色谱法（HPLC）对大山楂丸样品中的主要有效成分（山楂酸、异山楂酮、山楂总皂苷）进行分析。
三、实验结果与讨论1. 重金属分析结果表明，所购买的大山楂丸样品中重金属含量均低于国家标准限定的允许值，满足质量要求，不存在重金属超标问题。
2. 微生物分析结果表明，大山楂丸样品中的总菌落数、霉菌和大肠杆菌数量均低于国家药典规定的限度要求，符合卫生要求。
3. 有效成分分析结果表明，不同品牌的大山楂丸样品中的山楂酸、异山楂酮和山楂总皂苷含量存在差异。
品牌A的山楂酸含量最高，品牌B的异山楂酮含量最高，品牌C的山楂总皂苷含量最高。
四、结论通过分析不同品牌的大山楂丸样品，发现其重金属含量均低于国家标准限定的允许值，满足质量要求。
微生物分析结果也表明大山楂丸样品符合卫生要求。
然而，不同品牌的大山楂丸中的有效成分含量存在差异，消费者在购买时可以根据自身需求选择合适的品牌。
五、建议建议生产企业在生产过程中加强对重金属的监测和控制，确保大山楂丸的质量。
同时，也应加强产品的有效成分分析和监测，提高产品的质量稳定性。
消费者在购买大山楂丸时应选择有信誉的品牌，并仔细查看产品的有效成分含量。
大山楂丸
大山楂丸的制作与检验一、实训背景：丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
我们制作的大山楂丸属于蜜丸，蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。
丸剂在生产中均应符合下列有关规定：1.除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。
2.蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。
按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。
除另有规定外，用搓丸法制备蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时，炼蜜应在 60℃左右加入；用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应用开水稀释后使用。
大山楂丸的功能主治：开胃消食，食积内停所致的食欲不振，消化不良，脘腹胀闷等。
山楂增加胃中消化酶的分泌，促进胃蠕动，所含的脂肪酶还能促进脂肪类食物的消化；麦芽主要含有淀粉酶及维生素B，神曲含有多种消化酶及维生素B，都是助消化的物质。
二、实训目的：1.了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；2.熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习个车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；3.了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；4.提高沟通及人际关系处理问题；5.丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；6.掌握山楂丸的制作工艺及检测项目和方法。
三、实训安排：第一阶段 2012年6月11日实训前的准备，查找大山楂丸的制作工艺以及相关知识。
备齐原料，为后面制作做好准备。
第二阶段 2012年6月12日制作山楂丸以及重量差异检测第三阶段 2012年6月13日对大山楂丸进行成分鉴别第四阶段 2012年6月14日制作PPT，写实验报告第五阶段 2012年6月15日汇报PPT，提交实验报告四、实验设计：（一）实验用品1.实验仪器：搅碎机、烧杯、100目筛网、玻璃棒、电子天平、称量纸、电炉、量筒、不锈钢盆、铁架台、试管、漏斗、滤纸、烧杯、毛细管、胶头滴管、5ml注射器、坩埚、坩埚钳、硅胶薄层板、烘箱、手套、保鲜膜、恒温水浴锅、回流装置、保鲜袋、牙签2.实验材料：干山楂、六神曲、麦芽、蜂蜜、白砂糖、蒸馏水、75%乙醇、正丁醇、甲醇、镁粉、盐酸、熊果酸、硅胶G、三氯甲烷-丙酮（9：1）、10％硫酸乙醇、食用植物油、石蜡（二）工艺流程（三）实验步骤1.制丸（大部分实验步骤参考《2010年版药典第一部》）1）打粉干山楂片、六神曲、麦芽粉碎，过100目筛,封口备用。
成品质量标准：大山楂丸
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司生产的大山楂丸。
3．引用标准：《中国药典2010年版》一部第459页
4．用途：本品为固体车间生产的成品。
5．批准文号：国药准字Z23020731
6．内容
限度
项目
法定标准
内控标准
性状
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
含水量
15%
14%
检
查
重量差异
不得过±6%
不得过±5.5%
微生物限度（个/g）
细菌
不得过30000cfu/g
不得过28000cfu/g
霉菌和酵母菌
不得过100cfu/g
不得过90cfu/g
大肠埃希菌
ห้องสมุดไป่ตู้不得检出
不得检出
大肠菌群
小于100个/g
小于90个/g
活螨
不得检出
不得检出
6.1性状本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
鉴别
（1）应具大山楂丸显微特性。
（2）、（3）照薄层色谱法，中供试品与对照品应显相同结果。
（1）应具大山楂丸显微特性。
（2）、（3）照薄层色谱法，中供试品与对照品应显相同结果。
含量
本品每丸含山楂以熊果酸（C90H48O3）计，不得少于7.0mg。
本品每丸含山楂以熊果酸（C90H48O3）计，不得少于7.3mg。
6.2功能与主治开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良，脘腹胀闷。
6.3用法与用量口服。一次1～2丸，一日1～3次；小儿酌减。
6.4规格每丸重9g。
6.5包装规格铝塑包装，每板10丸，每盒1板。
大山楂丸中主要有效成分的含量测定fsag
.
2 计 算回 收 率 得 平 均 值为 8 %
。
1 含 量 ‘ 大 山 植丸 中 总 黄 酮 的平 均 含 量 为 2
m g
(二 ) 总 黄 酮 化 合 物 的 含 量 浏 定
—
光电
/
g
5
,
.
回 收率 实验 取 于 1 2
:
,
0
℃ 干燥 2 小时
0 4 9,
.
定性检 查
:
取 大 山 植丸 乙 醇提 取 液
.
分 钟处 均
:
。
水洗
酶 入
79
将滤 液 再 移入 试 管 中
于 3 ℃ 酶 解过 夜 7 量瓶 中
,
加
1
:
5 2 淀 粉
,
有 一 强 峰 与标 准 品 相 对 应 故 应 为 维 生 素 B
,
之 , ’ ’
将酶 解 液 定 量 移 减
pH
但样 品 的 色谱 图 在 保 留 时 间
强 峰 与维生 素 B
酸
、
维 生 素 及 各 种 消 化 酶等
,
其中 何 者 为 主 本文 确 定对大
刻度 液
5
.
,
即得
.
o Zm g
/m
.
l 的 标准 液
:
要有 效 成 分
目前 说 法 不 一
、
3
标 准 曲 线 的 绘 制 精密 量 取 上述 标 准
、
.
山 植 丸 中 的 总 黄酮
,
: 总 有机 酸及 维 生 素 B
。
至 3 0
二1
,
1 5
.
大山楂丸质量标准
2．适用范围：本标准适用于ABC有限公司生产的大山楂丸。
3．引用标准：《中国药典2010年版》一部第459页
4．用途：本品为固体车间生产的成品。
5．批准文号：国药准字
6．内容
限度
项目
法定标准
内控标准
性状
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
含水量
15%
14%
检
查
重量差异
不得过±6%
不得过±5.5%
微生物限度（个/g）
细菌
不得过30000cfu/g
不得过28000 cfu /g
霉菌和酵母菌
不得过100 cfu /g
不得过9பைடு நூலகம் cfu /g
大肠埃希菌
不得检出
不得检出
大肠菌群
小于100个/g
小于90个/g
活螨
不得检出
不得检出
6.1性状 本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
鉴别
（1）应具大山楂丸显微特性。
（2）、（3）照薄层色谱法，中供试品与对照品应显相同结果。
（1）应具大山楂丸显微特性。
（2）、（3）照薄层色谱法，中供试品与对照品应显相同结果。
含量
本品每丸含山楂以熊果酸（C90H48O3）计，不得少于7.0mg。
本品每丸含山楂以熊果酸（C90H48O3）计，不得少于7.3mg。
6.2功能与主治 开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良，脘腹胀闷。
6.3用法与用量口服。一次1～2丸，一日1～3次；小儿酌减。
6.4规格每丸重9g。
6.5包装规格铝塑包装，每板10丸，每盒1板。
大山楂丸的功效与作用
大山楂丸的功效与作用大山楂丸是一种中药制剂，由山楂、大枣、川芎等多种药材经过一定的炮制工艺加工而成。
它被广泛用于治疗心脑血管疾病和胃肠道功能紊乱等疾病，具有良好的疗效和安全性。
大山楂丸主要成分是山楂、大枣、川芎，这些药材具有多种药理作用和功效。
其中，山楂富含维生素C、维生素E、纤维素和多种有机酸等物质，具有活血化瘀、降脂降压、抑制血小板凝聚、增强免疫力等作用；大枣具有补虚养血、益气养胃、缓解脾胃虚弱等功效；川芎具有活血祛瘀、止痛、调经等作用。
大山楂丸的主要功效和作用如下：一、调理心脑血管大山楂丸能够扩张血管，改善心脑血管的微循环，促进血液循环，降低血压，减少血栓的形成。
它能够改善心脑供血不足引起的心绞痛、脑供血不足引起的头晕、头痛等症状，防治冠心病、高血压、脑血栓等心脑血管疾病。
二、促进消化大山楂丸能够增加胃液分泌，促进胃肠蠕动，调节胃肠道功能。
它对胃酸过多引起的消化不良、嗳气、胃胀、腹痛等症状有较好的缓解作用，能够改善胃肠道功能紊乱引起的便秘、腹泻等问题。
三、抗氧化大山楂丸富含维生素C、维生素E等抗氧化物质，能够中和体内自由基，减少氧化应激对身体的损伤。
它具有抗衰老、延缓衰老的作用，可改善皮肤松弛、皱纹增多等老化现象。
四、调整情绪大山楂丸还具有镇静、安神的作用，能够缓解焦虑、抑郁、失眠等情绪问题。
它对神经衰弱引起的心悸、多梦、健忘等症状也有一定的疗效。
五、增强免疫力大山楂丸富含维生素C等营养物质，能够增强机体的免疫力，提高抵抗力，预防感冒和其他疾病的发生。
它还具有抗菌作用，能够抑制细菌、真菌和病毒的生长繁殖，对于一些感染性疾病有一定的防治效果。
大山楂丸是一种经典的传统中药制剂，具有多种功效和作用。
然而，每个人体质不同，对药物的反应也存在差异。
因此，在使用大山楂丸时应注意适量用药，遵医嘱服用，并根据自身病情和体质调整剂量。
此外，慢性疾病患者应长期坚持使用，以达到更好的治疗效果。
同时，大山楂丸为中药制剂，不宜过量使用或长期连续使用，以免引起不良反应。
药物分析-鉴别实验(本科生实验)
实验一药物的鉴别实验——大山楂丸的鉴别一、目的要求1. 掌握药物的化学鉴别和薄层色谱鉴别试验。
2. 掌握药物分析的前处理方法。
3. 熟悉其它药品检测方法及要求。
二、主要仪器与药品超声仪、水浴锅、烤板器；移液管、蒸发皿、分液漏斗、漏斗、锥形瓶、展缸、薄层色谱板；乙醇、甲醇、正丁醇、氯仿、丙酮、水、盐酸、镁粉。
三、实验方法大山楂丸组方为山楂、六神曲（麸炒）、炒麦芽，为棕红色或褐色的大蜜丸。
1. 化学鉴别取本品9 g，剪碎，加乙醇40 mL，超声10分钟，滤过，取续滤液10 mL蒸干，残渣加水2 mL，加热使溶解（分三次加入，溶液合并），用正丁醇3 mL振摇，萃取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1mL溶解。
溶液（a）加少量镁粉与盐酸2~3滴，加热4~5分钟后，即显橙红色。
2. 薄层鉴别取上述溶液（a），作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加甲醇制成对照品溶液。
吸取上述两种溶液适量，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
四、注意事项1. 移液管的使用移取溶液前，先用吸水纸将尖端外的水吸除掉，然后用待吸溶液转洗3次。
吸取溶液时，将移液管直接插入液面下1~2 cm深处。
用右手拿移液管，左手拿洗耳球，排出球内空气，紧接管口上，使溶液缓慢上升，管内溶液上升至标线以上时，移去洗耳球，右手食指迅速按紧管口，把移液管提出液面，左手拿容器，倾斜45°，将管的尖端垂直紧贴容器的内部，食指稍松，使液面缓慢下降，待管中溶液的凹液面与刻度线相切时，用食指紧按管口，使溶液不再外漏。
此时溶液恰好为管上所示容量。
用左手拿另一洁净的容器，右手将移液管放入容器，方法同上，待溶液自然流完，停15 s后取出移液管。
凡移液管上未写“吹”字的，其残留液不用吹出，若管上标有“吹”字，其残留液必须吹出。
大山楂丸的功能主治与作用图片
大山楂丸的功能主治与作用功能主治大山楂丸作为一种传统草药制剂，有着丰富的功能主治。
下面是大山楂丸的主要功能主治：1.调节消化系统：大山楂丸具有促进消化、增强食欲、改善饮食不当引起的消化不良等作用，特别适用于脾胃虚弱、食欲不振、消化不良、胃脘胀满等症状。
2.缓解胸闷气短：大山楂丸有舒张血管、增加冠状动脉血流量的作用，可以缓解心脏负荷、改善心绞痛症状，适用于心悸胸闷、气短等症状。
3.调节血脂：大山楂丸含有丰富的生物活性成分，能够降低血浆总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平，保护心脏和血管健康。
4.安神镇静：大山楂丸内含有的多种生物活性物质能够起到安神镇静的作用，适用于失眠多梦、心神不宁等症状的调节。
5.缓解胃肠不适：大山楂丸有着一定的抗胃酸和抗黏膜损伤的作用，可缓解胃肠道肿胀、疼痛、泛酸等不适症状。
作用图片由于要求不出现图片内容，请您理解。
大山楂丸的使用方法大山楂丸的使用方法相对简单，一般遵循以下操作步骤：1.口服用法：每次口服服用3-4粒，分2-3次服用。
最好在饭后15-20分钟服用，效果更佳。
2.常见副作用：口服大山楂丸过量可能会引起恶心、呕吐等副作用，如果出现不适症状，请及时就医。
3.注意事项：孕妇、哺乳期妇女、儿童和过敏体质者慎用大山楂丸。
长期使用大山楂丸的患者应定期检查肝功能和心电图。
大山楂丸的药理作用大山楂丸的药理作用主要归功于其成分中的多种活性物质。
以下是大山楂丸的主要药理作用：1.抗氧化作用：山楂中含有大量的黄酮类物质，具有抗氧化作用，可清除自由基，减轻氧化应激损伤。
2.调节血脂作用：大山楂丸中的黄酮类物质和维生素C等成分可降低血清甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，起到调节血脂的作用。
3.延缓动脉粥样硬化进程：大山楂丸对血管周围组织有保护作用，可延缓动脉粥样硬化的进程，并降低相关心脑血管疾病的风险。
4.调节心血管功能：大山楂丸能够增加心肌血流量、改善心肌供血，对心血管系统具有保护作用。
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仪器：培养皿，手表
药品：大山楂丸
水分测定
烘干法：取供试品2-5g，平铺于干燥到恒重的扁形 称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过 10mm。精密称定，打开瓶盖在100度至105度干 燥5h。将瓶盖盖好移置干燥器中，冷却30min， 精密称定，在100度至105度干燥1h冷却称重。连 续两次称重不超过5mg为止。
鉴别反应
（1）取本品，置显微镜下观察：果皮细胞淡紫红色，红色或黄棕 色，类圆形或多角形，直径约125微米，表皮细胞纵列，由1个 长细胞壁厚，波状弯曲木化（炒麦芽）。
（2）取本品9g，剪碎，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用正丁醇15ml振摇提 取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过取滤 液1ml，加少量镁粉与盐酸2-3滴，加热4-5分钟后，显橙红色。
大山楂丸的检验
组员：王世禹、刘伟、张宁、张硕
检验条理
性状鉴别
水分测定
溶散时限
大山楂丸
【成 份】 山楂、六神曲(麸炒)、麦芽(炒)。辅料为赋形剂、蜂 蜜、蔗糖。
【性 状】 本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。 【作用类别】 本品为伤食类非处方药药品。 【适 应 症】 开胃消食。用于食欲不振，消化不良。 【规 格】 每丸重9克 【用法用量】 口服，一次l～2丸，一日1～3次；小儿酌减。
(3)取鉴别（2）项下的滤液，作为供试品溶液，另取熊 果酸对照品，加甲醇制成有每1ml中含1mg的溶液， 作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种 溶液个2微升，分别点于同一硅胶，显色清晰。供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的 紫红色斑点。
大山楂丸性状的鉴别依据：大山楂丸为棕红色或 褐色的大蜜丸；味酸、甜。
DATA
在35min左右溶解了，并没有沾到挡板，满 足药典要求。
谢谢欣赏蜜丸于培养皿中，调试崩解仪，在缸 内注满蒸馏水，将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂 于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮 位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内 盛有温度为37度±1度的水，调节水位高度使吊 篮上升时筛网在水面下15mm处。将水蜜丸分别 于筛网吊篮中，加入挡板，开启开关，观察水蜜 丸溶散时限。