(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
GBT19001-2016+GBT24001-2016及GBT45001-2020质量环境及职业健康安全管理体系内审检查表
24
意识
7.3
7.3
7.3
抽查员工,与其交谈,确认员工是否了解公司的管理方针?是否清楚自己部门管理目标?是否清楚其工作要求和违反要求时的后果?
□符合□不符合
25
信息交流
7.4
7.4
7.4
询问负责人,如何就质量/环境/职业健康安全管理体系相关信息进行内部和外部沟通?沟通的内容包括哪些?沟通的内容是否完整?沟通是否及时?
□符合□不符合
41
应急准备和响应
8.2
8.2
询问负责人,识别的紧急情况有哪些?建立了哪些应急预案?是否充分?现场观察,确认进行了哪些应急准备?配备了哪些应急资源?检查应急演练的相关记录,确认应急演练是否定期实施?应急预案是否得到及时评价和更新?询问现场人员(包括外包方和进入工作场所的人员)是否清楚应急准备和响应的要求?
□符合□不符合
3
确定管理体系的范围
4.3
4.3
4.3
查看管理体系文件,确认管理体系的边界和范围是否形成文件?是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务、与所策划或实施的工作相关的活动等?针对质量管理体系是否存在不适用的条款?若有是否说明理由?是否合理?
□符合□不符合
4
管理体系及其过程
4.4
4.4
□符合□不符合
20
过程运行环境
7.1.4
实地观察,询问了解运行环境总体情况,查相关规定,确认公司管理体系过程运行环境如何?是否满足过程运行的需要?
□符合□不符合
21
监视和测量资源
7.1.5
询问负责人,确定的监视和测量资源有哪些?是否满足监视和测量的需求?查看测量设备清单、测量设备检定/校准计划等,确认有溯源要求的测量设备有哪些?是否按计划实施校准和检验?查看相关的校准或检定报告。现场观察监视和测量资源状态,确认其是否得到适当的维护?测量设备是否得到校准或检验,并进行状态标识?
品管部最新内审核检查表GBT19001:2016
条款号 7.1.5 监视和 测量资 源
TC - 01 - 11 监视和测量设 备控制程序 TC - 01 - 23 进料检验程序
品管部 内部审核检查表
检查内容
1.是否确定并提供了所需的监视和测量设备?
审核员 审核日期
审核记录 已确定并提供 经抽查,有校准 符合/不符合 符合
对应文件
抽查进料验收、过程检验、成品检验记录各两份,有实 施检验,项目齐全,抽样量符合规定。有经授权检验人 员签字。 符合
8.7 不合格 输出的 控制
TC - 01 - 13 不合格品控制 程序
1. 对 不 合 格 品 的 处 置 是 否 符 合 规 定 ?
按规定标识隔离处置 符合
TB-01-10
被审核部门 文件名称
符合
符合
已对不合格率等进行了统计分析,作为改进依据 是否进行了数据分析? 符合
10.3
数据分析管理 程序
TB-01-10
2. 是否提供了校准或检定?
符合
已制订 TZ-07-01 检验标准等文件 1.是否建立了产品接收准则? 符合
8.6 产品和 服务的 放行
TC - 01 - 08 品质管理程序 TZ-07-01 验标准 TC - 01 - 18 样品及首件确 认管理程序 检 2.是否在各阶段进行了检验?检验人员是否经授权? 检验项目、抽样量是否符和 纠正措 施
TC - 01 - 14 纠正和预防措 施控制程序 TC - 01 - 16 数据分析管理
品管部 内部审核检查表
审核员 审核日期
已对进料、生产过程不良率进行了分析和评价
是否对不良率等进行了分析和评价? 程序 有采取 1.是否对频繁发生、严重的不合格采取了纠正措施?
内审检查表—项目部GBT19001—2016、GBT24001—2016、ISO45001:2018质量环境、职业健康安全一体化管理体系
设计和开发更改控制适宜。
不适用
Q:8.5.1生产和服务提供的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
1.有无生产和服务方面的管理制度?主要包含哪些?
2.生产计划单的填制是否明确?产品信息是否明确,是否具备一致性?
6.策划的相关内容有无成文信息?是否满足需要?
公司建立了设计和开发管理制度,并形成了文件。
抽查最新产品的设计开发
对市场进行了调研,考虑目前市场上基本情况,公司可考虑开发效率高、作业面大、节约成本的新产品,抢占更高端的市场
公司决策层会同各部门负责人等进行了新产品的策划,确定了设计开发的相关阶段:
设计完成时间,完成人
策划的实施形成了相关证据,包括试飞测试报告、设计评审报告等。
对产品的设计开发策划控制适宜。
不适用
Q:8.3.3设计和开发的输入
1.有无设计开发输入的成文信息?
2.成文信息中是否包括了功能和性能要求;来源于以前类似设计和开发活动的信息;法律法规要求;组织承诺实施的标准和行业规范;由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果等内容?
依据条款条款
检查内容
检查记录
是否符合
Q
E
S
Q/E/S:5.3组织的岗位、职责和权限
1. 是否明确了相应的职能和岗位?
2.本部门和岗位的职责、权限是否清楚?
3 各岗位员工是否明确自己的职责、权限?
1.明确了相应的职能和岗位?
2.本部门和岗位的职责、权限清楚?
3 各岗位员工明确自己的职责、权限?
符合
Q:6.1.2组织策划/E:6.1.2环境因素/S:6.1.2危险源辨识和职业健康安全风险评价
GB-T19001-2016标准质量管理体系内审核表
Q:1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?
E/S:有哪些环境因素及重要环境因素?如何进行环境影响评价?环境因素信息是否及时更新?
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?
-职责和权限的分配或再分配。
7.1资源
7.1.1总则
Q:1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?
2、公司是否识别各种现有制约,即为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施?
E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些?
是否配备所需的人员、基础设施?如何确定、提供并维护所需的环境?
2)针对需求是否提出了培训计划(包括特殊工种、工作人员)或采取其他措施并组织实施?
(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
查看设计开发控制程序,抽查一个案例。只有立项评审及试产的评审。未按文件要求对各阶段进行评审(第二第三第四阶段)
符合
30
8.3.3 设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求?
是否有可参考的类似设计?
是否有相关的法规要求?
是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?
是否分析了产品失效后的潜在后果?
是否有相互矛盾或冲突的设计输入?
以上是否全部形成文件?
查看设计开发控制程序。抽查一个案例并访谈负责的工程师。工程师对行业标准不熟悉,如CE/GS/SAA/UL/CCC等。
一般不符合
31
8.3.4 设计和开发控制
是否制定了设计任务书?
是否进行了必要的评审,查评审记录?
是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求?
如何评价这些过程?
是否发生了过程变更?
在哪些方面可以改进这些过程? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
查看质量管理体系策划及其过程控制程序;由管理代表批准
符合
5
5.1 领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
查看质量管理手册,确定最高管理的职责
符合
6
5.1.2 以顾客为关注焦点
以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?
是否有发生故障并维修及验证合格?
查看基础设施控制程序、设备清单、设备维修保养记录。现场查看各平面图。办公楼并没有相对应的平面图,未建立设备备件清单,现场正在维修的一台点焊机无任何状态标识。
一般不符合
15
7.1.4 过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?
GBT 19001-2016 质量管理体系 要求最新
目录前言 (Ⅰ)引言 ................................................................................................................................................................. II 0.1 总则 ............................................................................................................................................................. II 0.2 质量管理原则 ........................................................................................................................................... II 0.3 过程方法 ................................................................................................................................................... III 0.4 与其他管理体系标准的关系 ............................................................................................................... V 质量管理体系要求.. (1)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.1.1总则 (4)7.1.2人员 (4)7.1.3基础设施 (4)7.1.4过程运行环境 (5)7.1.5监视和测量资源 (5)7.1.6组织的知识 (5)7.2 能力 (5)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 成文信息 (6)7.5.1总则 (6)7.5.2创建和更新 (6)7.5.3成文信息的控制 (6)8 运行 (7)8.1 运行策划和控制 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (7)8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1 总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (9)8.4.3提供给外部供方的信息 (9)8.5 生产和服务提供 (10)8.5.1生产和服务提供的控制 (10)8.5.2标识和可追溯性 (10)8.5.3顾客或外部供方的财产 (10)8.5.4防护 (10)8.5.5交付后的活动 (10)8.5.6更改控制 (11)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7 不合格输出的控制 (11)9 绩效评价 (11)9.1 监视、测量、分析和评价 (11)9.2 内部审核 (12)9.3 管理评审 (12)10 持续改进 (13)10.1 总则 (13)10.2 不合格和纠正措施 (13)10.3 持续改进 (13)附录A(资料性附录) (15)附录B(资料性附录) (18)参考文献 (21)本标准按照G B/T 1.1—2009 给出的规则起草。
管理人事部内部审核检查表GBT19001:2016
经询问有传达和更新
符合
7.2
能力
1.是否明确了与质量有关岗位的任职条件?2.是否采取了适当的措施以满足要求?3.是否保留了相应记录?
查文件,已明确
符合标、质量意识进行宣导?
2.关键人员是否有相应意识?
已通过会议标语等进行宣导;抽查生产部等两人质量意识佳
符合
7.4沟通
条款号
对应文件
检查内容
审核记录
符合/不符合
7.1.1
7.1.2人员
人力资源控制程序.
质量手册--岗位工作人员任职要求
1.是否确定并提供了所需的岗位和人员?
已确定并提供
符合
7.1.6组织的知识
1.是否确定了运行质量管理体系各岗位所需的知识?
2.是否有进行传达和更新?
已确定设计部、生产部、品管部等岗位所需知识
质量手册
1.是否按策划进行了沟通?
已实施
符合
7.5形成文件的信息
文件控制程序
记录控制程序
1.是否按规定进行了文件化信息的管理?
抽查3份文件有审批受控,有发放至相应部门。但
外来文件没有及时更新,与规定不符
不符合
7.1.4过程运行环境
环境保护管理程序
是否已按规定对厂区环境、办公环境进行控制?
是
符合
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止误用? 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案,以利于文件管理、分发、更改、回收、作废? 有无建立最新的文件控制一览表? 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单,并注明保存期限
10 有无建立记录清单,是否包括了保存期限? 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度,并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划,并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施,以确保符合产品的要求? 11 有无编制质量手册,有无按规定批准程序文件? 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权? 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并有效履行? 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序?
ISO9001:2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准,以确保文件的适用性、有效性?(抽查3-5份受控 经批准,确保文件的适用性、有效性 文件) 文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否得到所需文件?(抽查工作厂 经查,文件发至使用场所,确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况) 文件是否得到及时更改?更改前是否得到评审和批准? 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔,是否编制了审核计划,计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划,除财务外,其他部门全部覆盖; 要场所、过程? 有编制检查表
T19001-2016质量管理体系标准条款
1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程(4.4.1、4.4.2)5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6.1应对风险和机遇的措施(6.1.1、6.1.2)6.策划6.2质量目标及其实现的策划(6.2.1、6.2.2)6.3变更的策划7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5.1总则7.5.2创新和更新7.5.3成文信息的控制8.1运行的策划和控制8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3.1总则7.1.5监视和测量资源8.2产品和服务的要求GB/T19001-2016质量管理体系标准条款4.组织环境5.领导作用7.支持5.1领导作用和承诺5.2方针7.1资源7.5成文信息8.运行8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制(8.7.1、8.7.2)9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核(9.2.1、9.2.2)9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.1总则10.2 不合格和纠正措施(10.2.1、10.2.2)10.3持续改进8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供9.1监视、测量、分析和评价9.3管理评审9.绩效和评价10.改进7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源(7.5.3.1、7.5.3.2)(8.2.3.1、8.2.3.2)。
2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
询问研发部人员。
4
样板的申请,评审是否按规定执行?
8.2.3
查看2份《新产品发样明细统计表》《水性墨水样品制件申请单》
5
技术文件的策划是否完整?相关文件的形成是否按规定进行了审批?
7.5.3
查《文件管制总览表》,查看文件的策划和审批情况。
6
文件发放是否经过相关人员的签字?
查阅技术文件《文件发放签收、回收登记表》,查阅3-5份文件的发放记录
2
质量目标是否分解到营销部,客户满意度是否达到,客户投诉目标是否达到?
6.2.1
查看营销部门的质量目标;
查看《客户满意度统计分析表》。
3
营销部人员是否明确工作及职责范围?履行职责是否完善?
5.3
问责任人营销部的职责是什么?履行职责的情况和相关证据。
4
营销部是否收集顾客的相关要求和期望?
4.2
询问营销部人员顾客有那些要求?有没有形成书面统计?
查阅3-5份公司在用外来文件的批准情况文件及其使用情况
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表(采购部)
受检部门:采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针?
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标?采购人员是否清楚自己的工作职责
8.7
查看《当生产急需需特采时,是否按程序要求特采》
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表(生产部)
受检部门:生产部
序号
检查内容
涉及
要素
检查方法
内审检查表—项目部GBT19001—2016、GBT24001—2016、ISO45001:2018质量环境、职业健康安全一体化管理体系
过程主要通过托架、纸箱等进行包装转运,符合
搬运主要通过人工搬运进行,能够满足过程的需要
特别的产品加有塑料袋进行防护
控制基本适宜
符合
Q:8.5.3顾客或外部供方提供的财产
1.公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求?
2.公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产?
3.管理是否到位?是否有效?
公司暂无委外采购及加工,如有按8.4进行控制。
目前策划内容暂无更改,文件中规定了评审非预期变更的后果,以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
策划的输出基本能够应适合组织的运行需要,适宜。
符合
Q:8.3设计开发
1.有无确认设计开发所需的过程?是否建立了设计和开发管理制度?
2.设计和开发管理制度能否满足需要?
对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改,变更过程得到评审,授权人进行了批准,再次飞行确认适宜,满足要求。
设计和开发更改控制适宜。
不适用
Q:8.5.1生产和服务提供的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
1.有无生产和服务方面的管理制度?主要包含哪些?
2.生产计划单的填制是否明确?产品信息是否明确,是否具备一致性?
1.运行策划有无确定产品和服务的要求?
2.有无形成产品和服务的流程?流程是否清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?
3.有无过程和产品的接收准则?接收准则是否适宜、符合要求?
4.有无策划产品和服务过程运行所需的资源?资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等?
5.有无实施过程控制?
6.过程控制的成文信息有哪些?是否包含进货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况?
GBT19001-2016内审检查表(完整内容)
GB/T19001-2016内审检查表(完整内容)条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审,在外审中已提出,需要整改不符合(已改进)4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方,与质量管理体系相关的相关方要求.,相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合(已改进)4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMSdocumented, andjustification for any scopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务,产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 Is there a statement in QMSfor Customer SpecificRequirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;总经理采用乌龟图对过程进行了识别,COP,MOP,SOP,识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上,保持形成文件的信息以支持过程运行,和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
GBT19001-2016+GBT24001-2016及GBT45001-2020质量环境及职业健康安全管理体系内审检查表
3
确定管理体系的范围
4.3
4.3
4.3
查看管理体系文件,确认管理体系的边界和范围是否形成文件?是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务、与所策划或实施的工作相关的活动等?针对质量管理体系是否存在不适用的条款?若有是否说明理由?是否合理?
□符合□不符合
4
管理体系及其过程
4.4
4.4
□符合□不符合
□符合□不符合
12
危险源辨识、风险评价
6.1.2
查看“危险源清单”,确认危险源清单的识别是否完整?是否对危险源进行风险评价?风险评价是否充分?是否覆盖了对影响职业健康安全管理体系的风险进行评价
□符合□不符合
13
合规义务
6.1.3
6.1.3
了解合规义务的获取渠道;查看“合规义务清单”,确认清单完整性?相关合规义务是否进行发放?抽查发放记录;询问人员,确认其对合规义务的了解和执行情况。
□符合□不符合
10
应对风险和机遇的措施总则
6.1.1
6.1.1
6.1.1
询问管理层,确定的需要应对的风险和机遇有哪些?应对风险和机遇的措施包括哪些?如何整合并实施这些措施?如何评价这些措施的有效性?
□符合□不符合
11
环境因素
6.1.2
查看“环境因素清单”和“重要环境因素清单”,确认环境因素的识别是否完整?重要环境因素的评价准则是否有文件化?重要环境因素的评价是否合理?
□符合□不符合
22
知识
7.1.6
询问负责人,确定运行过程所需的知识包括哪些?这些知识如何获得?如何应用?是否得到保持和更新?
□符合□不符合
23
能力
GBT19001-2016质量管理体系标准条款(简)
GB/T19001-2016质量管理体系标准条款1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境10持续改进注:要求保持成文信息(4个)要求保留成文信息(15个)4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围☆4.4质量管理体系及其过程( 4.4.1、4.4.2)5.1领导作用和承诺 5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点5领导作用 5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针☆6.1应对风险和机遇的措施(6.1.1、6.1.2)6.2质量目标及其实施的策划(6.2.1、6.2.2)6.3变更的策划6策划7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7支持7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制(7.5.3.1、7.5.3.2)8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发(删减)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制(8.7.1、8.7.2)8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审(8.2.3.1、8.2.3.2)8.2.4产品和服务要求的更改8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8运行8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核(9.2.1、9.2.2)9.3管理评审9绩效评价9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.1总则10.2不符合和纠正措施(10.2.1、10.2.2)10.3持续改进。
GBT19001-2016质量管理体系质量手册
GB/T19001-2016质量管理体系质量手册QM-01版本: A修改码:0编制:审核:批准:2018年01月01日发布2018年01月01日实施0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2016 标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2016版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2018年1月1日起实施。
特批准发布!总经理:2017年11月21日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2017年11月21日0.3质量方针和质量目标和声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:1.质量方针:顾客至上,信誉为本;质量为先,精益求精;以人为本,持续改进。
在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2016 《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的产品。
GBT19001-2016质量管理体系组织内部环境因素识别分析报告
务
组
合
分
析
a、对于多元化经营的组织来说还需要将组织的资源作为一个整体来考虑,必须对业务组合进行分析,保证业务组合的优化。
b、方法:波士顿矩阵、通用矩阵。
SWOT分析方法是一种综合考虑组织的内部条件和外部环境的各种因素进行系统的评价,从而选择最佳的经营战略方法。
组织的内部的竞争优势和劣势是相对竞争对手而言的,一般表现在组织的资金、技术、设备、员工素质、产品、市场和管理技能等,判断的标准:单项和综合的优势和劣势。
GBT19001-2016质量管理体系组织内部环境因素识别分析报告
(一)
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资
源
与
能
力
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析
(一)
组
织
资
源
与
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析
(一)
组
织
资
源
与
能
力
分
析
内部环境的分析
分布
内容
资
源
分
析
组织的资源是指组织所拥有或控制的有效因素的总和,包括:有形、无形、人力资源,分析的目的是识别组织的资源状况、及其所表现出来的优势和劣势,以及对制定组织的战略目标的影响。
(1)资源分类:有形、无形、人力资源。④具有经济制约性的资源。
(2)决定竞争优势的组织资源
a、资源的稀缺性;
b、资源的不可模仿性:
c、资源的不可替代性;
d、资源的持久性。
①物理上独特的资源;
②具有路径依赖性的资源(长期积累获得);
③具有因果含糊性的资源;
2、
组
织
能
力
分
析
组织的能力是组织配置资源、发挥其生产和竞争作用的能力,是组织各种资源组合的结果,组织的能力包括研发、生产管理、营销、财务、组织管理等组成。
GBT 19001-2016 条款
0.1 0.2 0.3 0.4 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4
ISO9001 2015(正式版)
前言 引言 总则 质量管理原则 过程方法 与其他管理体系标准的关系 范围 规范性引用文件 术语和定义 组织背景 理解组织及其背景 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系范围 质量管理体系及其过程 领导作用 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点 方针 制定质量方针 沟通质量方针 组织的岗位、职责和权限 策划 应对风险和机遇的措施 质量目标和实现计划 变更的策划 支持 资源 总则 人员 基础设施 过程运行环境 监视和测量资源 组织的知识 能力 意识 沟通 成文信息 总则 创建和更新 成文信息的控制 运行 运行的策划和控制 产品和服务的要求 顾客沟通 与产品和服务要求的确定 与产品和服务要求的评审 与产品和服务要求的更改
8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 8.3.5 8.3.6 8.4 8.4,1 8.4,2 8.4,3 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 总则 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发控制 设计和开发输出 设计和开发更改 外部供应的过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 提供给外部供方的信息 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后的活动 更改控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 分析和评价 内部审核 管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 改进 总则 不符合和纠正措施 持续改进 新结构、术语和概念说明 SAC/TC151 制定的其他有关质量管理和 附录B 质量管理体系标准
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是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
查看组织知识控制程序、查看组织知识清单。未对组织知识进行定期的学习计划
一般不符合
18
7.2 能力
是否确定了人员的上岗能力要求,如岗位说明书?
如果不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施?
是否确定了本公司的风险和机遇? 是否确定了应对风险和机遇的措施?
是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?
是否评价了这此措施的有效性
查看风险和机遇分析评价及应对措施控制程序;查看各部门风险和机遇风险分析评价及应对措施表并和各部门负责人交谈;各部分对风险和机遇分析评价及应对并不清楚,表格是体系负责人做出来的;且各部门风险和机遇分析评价表是2016年的(两年前),未按文件规定每年进行评价分析
以何种形式确认人员达到上岗能力? 如上岗证、任命书等?
查看岗位职责清单及岗位职责说明书。未对上岗能力进行确认评价。
一般不符合
18
7.3 意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?本岗位发生问题对质量和要求的影响?
访谈生产部及品管部管理人员及员工。生产员工及品管员均不清楚本部门的目标
对以上要求是否检查并确定合格?
是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?
是否有发生故障并维修及验证合格?
查看过程运行环境控制程序
符合
7.1.5.1总则
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?
查看监视和测量仪器控制程序、仪器清单、校准计划
符合
17
7.1.6 组织的知识
是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
一般不符合
需加强培训
11
6.2 质量目标及其实现的策划
是否在各部门和管理各层次制定了质量目标? 质量目标是否:与方针一致? 是否可测量? 是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求? 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?
是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?
是否有不适宜的目标? 是否调整了不适宜的目标? 是否确定了实现质量目标 要采取的措施? 需要的资源? 由哪个部门负责? 何时完成? 如何评价结果?
13
7.1.1 总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
查看基础设施控制程序,人力资源控制程序等
符合
7.1.2 人员
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
查看人力资源控制程序,未对所有员工的培训教育经历建立档案
一般不符合
客户要求
14
7.1.3 基础设施
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图? 是否建立了设备台账? 包括周边设备,是否有车辆台账? 是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?
是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?
查看质量管理手册,明确体系范围,质量手册由总经理批准发布,范围确定时有考虑内外部因素、相关方要求、公司的产品和服务、过程方法等;体系内容无删减
符合
4
4.4 质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程? (乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?
一般不符合
19
7.4 沟通
是否制定了内部外部沟通的内容清单? 周期?沟通对象?沟通方法?责任人?
查看信息沟通控制程序,联络单。
符合
20
7.5.1 总则
查质量管理体系文件清单
查看文件管理清单、形成文件信息控制程序
符合
21
7.5.2 创建和更新
文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签字? 批准人是否签字?包括电子版文件
如何评价这些过程?
是否发生了过程变更?
在哪些方面可以改进这些过程? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
查看质量管理体系策划及其过程控制程序;由管理代表批准
符合
5
5.1 领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
查看质量管理手册,确定最高管理的职责
符合
6
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?
查看质量手册,对以顾客关注点做出承诺
符合
7
5.2.1 制定质量方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布?
查看质量手册,质量方针由最高管理批准发布
符合
8
5.2.2 沟通质量方针
质量方针:是否形成了文件? 以何种方式进行沟通? 员工是否理解?
是否可以提供给相关方?
4.2 理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方?
是否确定了相关方的要求?
是否对这些要求进行了监视和评审?
查看相关方需求和期望控制程序;查看相关方需求和期望表,公司每年进行分析
符合
3
4.3 确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?
确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
查看年度质量方针管理方案;询问管理人员及员工是否理解质量方针。生产员工不清楚公司的质量方针
一般不符合
需加强培训
9
5.3 组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图? 各岗位是否规定了职责权限? 职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
查看最新版的组织架构图;查看岗位职责清单;查看文件发放清单
符合
10
6.1 应对风险和机遇的措施
查看年度质量方针管理方案及各部门目标分解方案,符合要求
符合
12
6.3 变更的策划
是否发生了体系的变更?
是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是否保证的管理体系的完整性? 是否获得了需要的资源? 是否要对责任和权限进行分配或再分配?
查看质量管理体系策划及其过程控制程序,实际未发生体系的变更
符合
(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
NO.
标准条款
审核内容
内审记录
审核结果
备注
1
4.1 理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审?
查看组织经营环境分析控制程序;查看组织经营环境分析表,公司每年进行分析
符合
2
以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?
是否有发生故障并维修及验证合格?
查看基础设施控制程序、设备清单、设备维修保养记录。现场查看各平面图。办公楼并没有相对应的平面图,未建立设备备件清单,现场正在维修的一台点15
7.1.4 过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?