项目设计与开发控制程序全解

项目设计开发控制程序

1. 目的：

本办法依据ISO/TS 16949:2009质量管理体系 7.3条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

2. 适用范围：

适用于xxxxx所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。

3. 定义与术语：

3.1项目定义：

3.1.1新产品/新技术项目：

设计开发一种全新的产品或全新的技术研究或从公司已有的基础产品上进行大量改动、结构功能大量拓展的项目。

3.1.2预研项目：

新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果

不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。

3.1.3产品改制项目：

新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，

设计优化，增加功能，性能改进等的项目。

3.1.4特殊项目

新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有

特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。

3.2 术语

3.2.1设计和开发：

将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

3.2.2设计：

特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。

3.2.3开发：

特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。

3.2.4评审：

为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

3.2.5验证：

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。设计中允许验证方法可以包括：计算校验、科学推理、对比验证、模拟演示、试验验证、检验测试、评审鉴定、使用评价。

3.2.6确认：

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。

3.2.7研发样机：

新品开发过程，根据设计文件（初稿）制作的用于评审（样机评审）的样机。

3.2.8验证样机：

验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。

3.2.9BOM:

物料清单。

3.2.10参考方案:

指同行的同类产品或方案，客户/供应商/代理商等提供的参考设计。

3.2.11标杆产品

该产品处于同行业产品领先地位，其产品质量、生产工艺和生产标准被广泛认可。

3.2.12电路图文件:

指产品开发实现功能的电路原理图、程序图、布局图、电路元器件清单等。

4. 管理职责：

4.1技术部

4.1.1项目经理（总经理授权时）

①将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和要求，编制产品需求说明书

②负责项目全过程的管理工作，包括项目启动，计划，执行，控制、收尾。按时按质

达到项目目标

③编制《立项申请表》、《项目详细计划表》、《项目总结报告》及项目过程必要文档。

④跟进、跟催项目进展情况，实时协调和处理各种问题。

⑤确定设计开发过程中的评审点，并主持评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。客观真实提供实施考核的数据。

⑥对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题审核，并报批、最终

确定。

⑦对立项有关文件和设计开发技术文件的审核、批准。。

⑧对所负责项目设计开发过程中的问题有处理和放行权。

⑨参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。

⑩确定项目组项目成员及成员的任务，协调设计开发过程中各部门之间的接口。

⑾项目经理同时也是该项目主要设计工程师之一。

4.1.2 设计工程师

指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心成员和执行人员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。

4.1.3 导入项目经理（项目经理兼）

①负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前项目进度计划及管理，确保新产品能按时按质顺利导入试产及后续生产。

②负责主导和跟进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机的制作。

③进行样机管理。

④申请并主持样机评审。对评审意见进行跟踪。

4.1.4装配售服部

①负责组织对新品进行生产制造，进行生产问题反馈。

②参与样机评审，给予意见。

5. 工作程序

5.1设计开发的策划和输入

5.1.1项目来源

①由营销部收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。

②公司决策提供的信息输入或要求。

③合同要求，技术规范。

④行业内新技术发展动向。

⑤年度开发规划。

⑥标杆产品信息

5.1.2立项程序

由项目经理提交《立项申请表》，通过审批后确定立项。立项必须提交《立项申请

表》，否则不认为是公司设计开发项目。

5.1.3 项目启动会议

立项审批完成后，项目经理组织项目启动会议，明确项目的目标，确定项目组成员，

分派任务，并输出《项目任务书》。

5.2设计开发过程

5.2.1概要设计及评审

a)项目成员应根据项目的范围、目标等条件制定“概要设计方案”。

b)制定产品功能列表；

c)结构工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素（尺寸、材料、应

用环境等），软件工程师确定产品程序方案和功能模块等。

d)项目经理负责组织设计中相关方进行概要设计方案的评审。

5.2.2制定项目详细计划

a)方案评审完成后，项目经理根据项目的范围和方案明确责任分工、（人员配置、

进度安排、费用预算（包括成本预价）、设备计划等）、设置评审点、项目必备

文件、结项方式等做一个详细的计划，组织项目成员讨论，最终输出《项目详

细计划》并获得各方签字确认。

b)项目经理应按照此计划跟进，计划中的延迟或异常及时进行通报并进行记录，

如有其它情况导致项目的计划需要较大变更时，由项目经理提交书面申请，经

总经理批准后可重新制定计划，计划的落实以最后签字生效的计划为准。

5.2.3详细设计及评审

a)电气工程师进行电路详细设计和程序开发，结构工程师进行结构详细设计。

b)项目经理负责组织设计中相关方进行评审。

5.2.4设计实现

设计实现过程，输出设计文件初稿，用于研发样机的制作。如：样机图纸、物料清

单（BOM）、零件图、电路图等。

5.3设计开发的验证

5.3.1样机制作与测试

(1) 样机制作

a)设计阶段完成后，由项目负责人提交BOM清单、结构设计图纸、电路图等必要