全自动生化分析仪基本知识与应用
生化分析原理及应用
实验室常用条形码类型有CODE 39、CODE 128、2 of 5 Standard、Interleaved2of 5等。要自编样品条形码需要条 形码输入器，条形码阅读系统与条形码要匹配。已有全自动试 管分配暨条形码粘贴准备系统。
自动生化分析仪工作原理
生化分析仪（Chemistry Analyzer）是临床检验中经常使用的 重要分析仪器之一它通过对血液或者其他体液的分析来测定各种生化 指标：如转氨酶、血红蛋白、白蛋白、总蛋白、胆固醇、肌肝、葡萄 糖、无机磷、淀粉酶、钙等。结合其他临床资料，进行综合分析，可 以帮助诊断疾病，对器官功能做出评价，鉴别并发因子，以及决定今 后治疗的基准等。
②样品探引(Probe)与加样臂相联，直接吸取样品。探针均设有 液面感应器，防止探针损伤和减少携带污染。有的设有阻塞检测报 警系统当探针样品中的血凝块等物质阻塞时．仪器会自动报警冲洗 探针，并跳过当前样品，对下一样品加样。有的还有智能化防撞装 置遇到阻碍探针立即停止运动并报警。即使如此，它仍是非正规操 作时的易损件。为了保护探针，除预先需要根据样品容器的高低、 最低液面高度等进行设置外、，样品容器的规格、放置以及液面高 度等设定条件不得随意改变。在某些仪器上，采样器和加液器组合 在一起，加样品和加试剂或稀释液一个探针一次完成。
自动生化分析仪基本结构及工作原理
二)典型分立式自动生化分析仪基本结构
1．样品(Sample)系统 样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动生化分析仪使用条件、检查水源和水管连接、电源、通讯线和电源线连接、打印纸、废液桶、废液至下水道的连接、针杆、稀释/强化清洗剂余量。
1.1调整实验室温度湿度符合全自动生化分析仪使用条件。
1.2可能添加强化清洗剂和（或）清空废液桶。
注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，采样针被撞弯。
测试完成后，再塞好冷凝塞子。
2、开机2.1手动开机2.1.1按下列顺序依次打开：分析部主电源开关、分析部电源开关、打印机、操作部显示器和主机电潮。
2.1.2登录Windows操作系统后，自动启动操作软件。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
2.2自动开机2.2.1选择应用>系统设置，点击仪器设置F1。
2.2.2选择休眠/开机设置>定时开机设置。
2.2.3设置一周内自动开机的日子和时间，然后点击设置。
2.2.4当达到设定的日子和时间后，仪器和操作软件自动启动。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
3、确队仪器状态确认系统状态（打印机状态、ISE模块状态和LIS连接状态）、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。
4、准备试剂（生化试剂及预处理液）4.1手动装载4.1.1选择试剂>试剂/校准或试剂>试剂盘状态，点击试剂装载F1,手动输入试剂信息。
4.1.2在试剂/校准界面点击打印F7打印试剂列表。
4.1.3将试剂放在试剂盘设定的位置上。
4.2自动装载：将贴有条码标签的试剂或预处理液放在试剂盘的空闲位置上，关闭试剂盘盖。
点击装载完成后，系统自动扫描试剂位，并获取试剂信息。
4.3特殊试剂选择试剂>试剂/校准，选择ISE试剂、ISE清洗剂、稀释清洗剂、针清洗剂、生理盐水，点击试剂装载F1,输入试剂信息，然后将试剂装载到以下位置：ISE试剂：分析部左侧ISE模块安装位ISE清洗剂：样本盘内圈D1位置稀释清洗剂：分析部样本针清洗剂：样本盘D2位置试剂针清洗剂：试剂盘D位置生理盐水：样本盘W位置、试剂盘W位置5、校准测试5.1选择试剂>试剂/校准，选择需要校准的项目，点击校准申请F5。
全自动生化仪使用说明书
ECHOPLUS全自动生化分析仪(中文)使用说明书目录1.概述 (1)1.1 组成 (1)1.2 原理 (2)1.3 技术参数 (2)1.4 电源及工作环境要求 (3)1.5 注意事项 (3)2.安装 (3)2.1 仪器安装要求 (3)2.2 仪器安装 (3)2.3 软件安装 (4)2.4 仪器调试 (4)3.操作 (5)3.1 开机 (5)3.2 准备 (6)3.3 检测编程 (8)3.4 检测 (10)3.5 结果修正 (12)3.6 病人信息输入 (14)3.7 工作结束 (16)3.8 关机 (16)4.软件其它功能说明 (16)4.1 生化检验项目设置 (16)4.2 急诊功能 (17)4.3 病人信息查询功能 (18)4.4 检测数据动态分析 (19)4.5 质控管理 (20)4.6 其它检测项目设置 (22)4.7 系统登记管理 (23)4.8 检测管理 (25)5.保养与维护 (28)5.1 保养 (28)5.2 常见问题及故障排除 (28)5.3 更换配件 (29)6.禁忌症 (30)7.试剂 (31)8.储存与运输 (31)9.附录 (31)1. 概述1.1 组成全自动生化分析仪由主机和全自动生化分析仪操作软件组成。
主机的结构组成：a）加样部分：主要包括试剂盘、试剂瓶、样品盘、样品杯、加样臂、加样针及加样器；b）吸样部分：包括反应盘、反应槽、吸样臂和1根吸样针；c）检测部分：光学系统、1个比色池，1个光电转换器。
试剂盘，24个试剂位试剂瓶，每个试剂瓶的容积为35mL吸样臂和吸样针反应盘，共4联反应槽加样臂和加样针清洗池计算机及外设：a）CPU≥2.4GHz，WINDOWS XP操作系统；b）内存512M以上；64M独立显卡；c）硬盘40G以上；d）显示器分辨率为1024×768；e）喷墨/激光打印机。
1.2 原理仪器由光源灯发出的光经平行处理后，通过滤光片分光，透过比色池吸收，部分光经被测物质吸收，剩余的光由检测器接收，经放大及摸拟/数字转换后由微机进行处理、计算，并由显示器和打印机显示打印出最终测定结果。
自动生化分析仪
血红蛋白、胆红素、乳糜的光谱吸收曲线
（5）反应方向 有正向和负向两种，正向反应吸光度增加， 负向反应吸光度下降。 （6）样品量与试剂量 一般按照试剂说明书上的比例，并结合仪 器的特性，即样品和试剂最小加样量及加 样范围、最小反应体积等，进行设置。
（7） 试剂选择 单试剂法：在反应过程中只加一 次试剂的方法 双试剂法：在反应过程中试剂分 开配制和加入反应系统，可消除干 扰和非特异性反应，稳定试剂，使 检测结果更准确。
分光装置
前分光
衍射光栅后分光
比色杯
样品装载盘
急诊（STAT）进样口
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四、自动生化分析仪的工作过程
1. 取样加试剂和混匀 2. 保温反应和吸光度检测 3. 计算并显示或打印结果
五、自动生化分析仪 的参数设置
必选分析参数
备选分析参数
必选分析参数 （1）试验代号（test code） 即测定项目标识符 ，通常以项目英文缩写 表示。
根据仪器的结构、原理不同分类
–分立式自动生化分析仪
–干化学式自动生化分析仪 –连续流动式自动生化分析仪 –离心式自动生化分析仪
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(一)分立式自动生化分析仪
1.原理 按手工操作的方式编排程序，以有序的机 械操作代替手工操作。 2.结构 与管道式自动生化分析仪在结构上的主要 区别为前者各个样品和试剂在各自的试管中起反 应；后者是在同一管道中起反应
半、全自动分析仪比较
二、自动生化分析仪的工作原理
属光学分析仪器，检测原理基于物质对光的 选择性吸收，一般工作波长340nm800nm， 属紫外-可见分光光度法。
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三、自动生化分析仪的基本结构
由样品处理系统、检测系统和计算机系统组成。
全自动生化分析仪校准课件
7.1 外观 分析仪应有名称、型号、仪器编号、制造厂名、出厂日期等内容。 7.2 吸光度示值误差 以蒸馏水为参比,在分析仪上340nm 处分别测定吸光度标称值为0.5和1.0的生化分析仪校 准用标准物质 (吸光度标准溶液)的吸光度。重复测定3次,取平均值与标准值之差,用于吸 光度示值误差的表征,分别记录两个吸光度水平下的示值误差。
国产：长春迪瑞、深圳迈瑞、沈阳东软、上海科华、博科、优利特
6 校准条件 6.1 环境条件 温度:15℃~30℃; 相对湿度:40%~85%; 其他:无强光直射,无腐蚀性气体,无震动及电磁干扰。 注:条件与制造商标称的产品规格不一致时,以产品规格为准。 6.2 标准物质 6.2.1 生化分析仪校准用标准物质 (吸光度标准溶液):吸光度标称值0.5和1.0,Ur≤2%,k=2。 6.2.2 全自动生化分析仪校准用标准物质:血清中丙氨酸氨基转移酶,Ur≤6%,k=2;血清中葡 萄糖,Ur≤4%,k=2。 6.2.3 全自动生化分析仪校准用线性误差标准物质:橘红 G 吸光度标准物质,至少5个吸光 度水平,最小吸光度>0.1,最高吸光度>2.0,并且在吸光度 (0.1~2.0)范围内均匀覆盖,Ur≤3%, k=2。 注:应该使用经国家计量行政主管部门批准颁布的标准物质。
全自动生化仪简介
日立系列生化仪性能特点
从紧凑型的7020到组合式的7600，都具有强大的功能， 可以满足各种项目的检测需要。 开放式的试剂系统。试剂和样本微量化。 灵活的反应时间，可自由控制。
仪器线性宽，量程0-32000。
同样一个项目可以同时输入血清和尿液两套参数（不 占试剂通道）。
全反应过程监测，可以察看任意时间反应曲线 和吸光度，便于发现和解决问题。
AU400采用干式空气浴，AU640采用恒温液循 环加温方式，升温均匀。 带冷藏的48位试剂盘，R1/R2试剂位置可随意 设置，避免R1/R2不同盘造成的试剂位浪费。 单数为外圈，放30ml小瓶，双数为内圈，可放 60ml的大瓶。
除AU600外，都具有样本预稀释（5-100
倍）功能，可以检测高浓度标本，并且 可以通过预稀释降低试剂用量。
AU400
AU640
AU2700
AU系列各型号生化仪对比
机型 试剂位 R1/R2 项目 ( 双) 速度 无 ISE 样本 (ul) R1 (ul) R2 (ul) 反应液 (ul)
AU400 AU600 AU640 AU2700 AU5600
48/48 48/48 48/48 48/48
38 48 48 48
后分光
优点：1、可同时选用双波长或多波长测定，降低“噪 声”；
2、光路中无可动部分，减少故障率，提高精度。
例：
集束式光路系统
光源
直射式
光源
集束式
优点：运用点光源技术，大大减少反应液混合体积。
无相差蚀刻凹面光栅 1、当今最先进的全息光栅 2、分光准确 3、半带宽小，检测线性提高 4、寿命长，无需任何保养 5、最多采用12种波长：340、380、410、450、 480、520、570、600、660、700、750、 800nm 目前主流的大型生化仪均采用此光栅。
全自动生化分析仪注意事项1
全自动生化分析仪使用中的注意事项（1）主机电源打开时，非授权维修人员切勿打开仪器上部、后 盖和侧盖。
（2）如有液体进入系统内部或系统漏液，请立即关闭电源，并及时联系科华公司用户服务部门。
液体使用不当会造成电击危险，并导致机器的损害。
（3）请勿在仪器周围使用可燃性危险物，否则可能引发燃烧和爆炸。
（4）比色灯的更换应该由科华公司授权的专业人员进行，在更换比色灯以前，务必先关闭电源开关并等待足够长（至少5分钟）的时间直到比色灯冷却下来。
在灯未冷却前，切勿接触以免被灼伤。
（5）在仪器工作时，切勿接触仪器上的运动部件。
包括样品针、试 剂针、搅拌棒、清洗臂。
（6）在仪器运行测试过程中，除急诊插入和样本追加之外，禁止打开仪器上盖。
摆放样品必须在样品盘安全指示灯亮时进行。
（7）试剂、样本、质控品、标准液等物质是受污染条例和排放标准管制的。
请遵守当地排放条例并咨询有关试剂生产商或批发商。
（8）不要直接用手接触样品、废液。
操作时务必戴上手套以防止受到传染。
如果样品接触到皮肤，请立即按照使用者工作标准或咨询有关医生来采取补救措施。
（9）一些试剂具有强酸性或强碱性。
要小心使用试剂，防止手和衣服直接接触试剂。
一旦手或衣服与试剂发生接触，必须立即用肥皂和水将试剂彻底冲洗掉。
如果试剂不慎入眼，请立即用大量清水冲洗，并咨询眼科医生。
（10）请不要在仪器所配的操作用计算机上，进行任何与本仪器无关的数据载入工作，以防止被计算机病毒侵袭，从而引起仪器操作软件系统故障。
（11）按系统管理标准和用户的标准工作程序检查以下项目，必须定期检查水的质量、定标结果、质控数据，检查注射泵管路气泡，检查样品的污染。
生化分析基础知识
C＝ΔA×F＝ΔA×Vt/Vs×1000/ε，
式中：C：酶活力浓度，单位是U/L， F：换算因子， ε：为毫摩尔消光系数 Vt：为总反应量 Vs：为样品量 ΔA：为每分钟吸光度的变化量
A ＝ lg（I0/It) = εb c
朗伯—比耳定律数学表达式
A＝lg（I0/It)= εb c
式中A:吸光度；描述溶液对光的吸收程度；
b:液层厚度(光程长度)，通常以cm为单位；
c:溶液的物质的量浓度，单位mol·L－１；
ε:摩尔吸光系数，单位L·mol－１·cm－１；
或:
A＝lg（I0/It)= a b c
2.不同浓度的同一种物质，其吸收 曲线形状相似。而对于不同物质， 它们的吸收曲线形状和λmax则不 同。
吸收曲线的特性：
3.吸收曲线可以提供物质的结构 信息，并作为物质定性分析的依 据之一 4.不同浓度的同一种物质，在某 一定波长下吸光度 A 有差异，在 λmax处吸光度A 的差异最大。此 特性可作为物质定量分析的依据
Sample Reag. at R1 timing
1st. mp
Last mp
2点速率法2-point Rate
• 指在时间-吸光度曲线上选择两个测光点，此两点既非反应初始吸光 度亦非终点吸光度，这两点的单位时间吸光度差值用于结果计算。
例：读点区读点72个由于采用两点速率法2PA，所以不进行线性验证，曲 线的弯曲导致的线性问题并没有引发报警
一点终点法的特点：
1.不包含样本的本底 2.仅进行一个点的测量
全自动生化分析仪基本知识与应用
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4.干式生化分析仪
• 干片分：扩散层、试剂层、指示剂和支持层。 • 利用“反射光度法”和“差式电位法”检
测。 • 以液体样品中的“水”为溶剂。 • 理论基础：KubelkaMunk理论。
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5.半自动生化分析仪
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• 4.苯衍生物指示反应 • ALP • GGT • NAG
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• 5.免疫透射比浊法 • Ⅳ型胶原 • TnI • Hs-CRP，LP(a) • 尿微量白蛋白，前白蛋白 • 胱抑素C • 载脂蛋白
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• 6. 离子选择电极法 • K+ • Na+ • Cl• TCO2
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• 例22
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• 例23
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• 例24
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• 例25
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• 例26
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• 例27
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• 例28 • 钠电极属于 • A 晶体电极 • B 气敏电极 • C 玻璃电极 • D 酶电极 • E 膜电极
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• 例29 • 很多分析仪都采用双波长或多波长的光路
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• 例11 • 大多数全自动生化分析仪比色杯的光径是 • A 0.5~0.7cm • B 0.8~1.0cm • C 1.1~1.9cm • D 2.0~3.9cm • E ≥ 4.0cm
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• 例12
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生化仪方法及参数设置有关的知识
方法及参数有关的知识1、导向知识:生化分析仪的基本原理是分光光度计,或者俗称比色计.分光光度计的依据是“朗伯—比尔定律”。
朗伯—比尔定律阐述了液体吸光度与液体浓度的关系，并且引申出相应的公式及推导公式。
吸光度越高,溶液的色度也就越深,反之越浅。
当然前提是同波长下.一般来说,生化反应把吸光度增加的叫做正反应，或者叫做上升反应，色度越来越深；吸光度下降的反应叫做负反应或者下降反应，色度越来越浅.应用和维修的界限其实很难划分，一般来说操作问题属于应用，故障属于维修。
但结果问题有可能是应用问题，也有可能是故障，所以生化仪区分应用和维修我认为纯属找麻烦。
2、生化的测试方法:从分光光度计的方法来说,有透射和散射两种方法,生化仪只用到透射法，因为它只有一套光路。
贝克曼的自有机型和特定蛋白仪及免疫类血凝类设备，还增加有散射法等等.生化的测试方法只有两种，那就是终点法和速率法，其余方法都是衍生法。
而单试剂或者双试剂与否与方法关系不大，只跟衍生法有关。
2。
1 终点法顾名思义，在反应终点进行吸光度测定的方法，其衍生方法有一点终点法，对应单试剂;两点终点法对应双试剂.还有一些相关的概念:试剂空白、血清空白。
先声明一下，下面出现的所有例图都是选自日立、奥林巴斯、东芝、拜耳这些生化仪的手册，选择的目的一是有代表性，而是清晰度好，并非我个人有所倾向。
2。
2 一点终点法：也就是单试剂采用的方法.这是奥林巴斯的曲线示意图,它是R1+S方式，所有生化仪都是以样本S的加入为正式读点的开始，之前加入的试剂读点都为0或负数。
所有试剂和样本加入后，都进行搅拌。
上图中R1加入搅拌后进行第一个读点吸光度测试,读点编号为0，然后加入样本再次搅拌开始正式读点1-27。
而测试读点是27，也就是反应终点。
当然，不一定非要到最后一个读点，很多蛋白反应速度很快,几分钟就到达终点，所以根据情况设置。
奥林巴斯的机型算是一类机型,与贝克曼自有机型类似，R和S间隔读点，也正是这个特性引发了试剂空白和血清空白的应用。
自动生化分析仪基本参数及应用
参数调整举例
• 有些时候由于参数设置的原因，造成一 些项目的结果不对或异常，可以通过反 应曲线来初步判断。
反应时间的影响
• 例1：某酶类试剂
反应时间的影响
• 例2：Glu
关于参数修改
• 配套系统的原装分析参数不宜更改； 采用非仪器配套的试剂及校准品体 系时，参数修改要慎重。
精品课件！
精品课件！
波长的选择
• 先主后次。 • 被测物：主次差异大。 • 干扰物：主次差异小。 • 双波长选择常见：血红蛋白340nm和380nm波 长吸光度相同，以NADH作为测定底物或产物 的试验常采用340／380nm；有的也采用340／ 405nm。ALP和GGT常使用405/476nm， Trinder反应多选取520／600nm或 550/660nm．免疫比浊常选用340／700nm等。
目 的
• 了解生化分析仪基本参数的原理
• 为正确使用仪器、试剂提供指导 • 有助于正确分析和处理测定数据
主要内容
• 分析方法简介 • 分析参数设置
分析方法简介
• 终点法（平衡法）：TP、Glu等 • 动力学法（连续监测法）：ALT、CK等 • 固定时间法（两点速率法）：CREA(苦 味酸法)、UREA
20～350 50～350 20～270
某些参数的特殊意义
• 样本/试剂量比
方法学方面：仪器设备和试剂厂家有差异，因此对于 试剂厂家给定的样本试剂比并不一定能保证临床分析 的可靠； 对试剂进行可报告范围评估时，某些项目的高值样本 难于获取； 受生化分析加样系统的限制（主要是一些离心式生化 分析仪）； 受生化分析仪光电探测器的制约。
迈瑞部分生化试剂的空白吸光度要求
项目名称 ALT AST HBDH 反应原理 NADH→NAD+ NADH→NAD+ NADH→NAD+ 试剂空白吸光度要求 >1.0A >1.0A >1.0A
全自动生化分析仪液路基础知识培训课件
传感器转接板原理图（部分）
传感器转接板上的正确信号是：电源 电压1.27V，传感器挡光时信号电压 5V，不挡光时接近0V，通过JP2，连 接到主控板上。
传感器转接板原理图（部分 ）
传感器信号经过U1反相器 连接到信号指示灯，引起信 号指示灯的亮灭
光电板原理图（部分）
此为光信号的一级运放，滤光片反射的光照在光电池上时（灯泡亮） ，AD795第6脚输出端一般为二百毫伏左右，光电池的输出端很小， 当若是自然光照射在光电池上时，光电池的输出端能达到几百毫伏， 同时注意，好的光电盒在挡光与不挡光时ADC值有很大差异。
针上的红线，液面检测灯若亮，则说明液面检测板 无问题，信号灯亮的话，4P插头处的液面检测信号 线为5V，旁边的碰撞信号线在发生碰撞时为1.25V ，未发生碰撞时为5V。
与液面检测板相关的样本针和试剂针：
为方便判断问题，两根针可以交换使用，在针发生堵塞时， 可能造成针尖在接触液面时，电容不会变化，或者针的内层 与外层导通（针为双层空管），导致电容不变化，此时可将 2P插头拔掉，直接用螺丝刀接触原来接红色线的接线柱，可 以致使电容突变，引起信号指示灯亮。
全自动生化分析仪 电路基础知识培训
JR3 GS200主控板电路框图
J1
U53
J5
JR1
JP2
J6
搅拌马达电源线
GS200背板，泵阀驱动板，马达驱动板布局图
小液泵电源 大液泵电源 电磁阀电源
背板
泵阀驱动板上的JR8为反应盘的加热电源
传感器转接板
每一个传感器插座旁边都有一个信号灯，传感器的通断发生 变化时信号灯会闪烁，可凭此判断传感器的好坏，直接量4P 插座的电压，判断问题更为可靠。
液路部分问题：
【全文】自动生化分析技术(生物化学检验课件)
•
主要包括照明、能源、水质、消毒、通风、灰尘、网
络、电滋干扰、辐射、温度、湿度、声级和震级等完全符合
实验室的要求，如实验室的温度通常介于18～32℃（波动
小于±2℃）、湿度必须介于40%～80%。
3 生化分析仪的日常操作
自动生化分析仪安装及使用前准备
• （二）实验用水
•
电阻率>10MΩ/cm
• 实验用水的要求 TOC<50ppb
第二节
生化分析仪的参数设置与校准
2 生化分析仪的参数设置与校准
生化分析仪的参数设置
参考值范围 小数点位数 线性范围
校准参数 分析时间
试验名称与编号
分析方法
基本分析参数
反应温度 波长
反应类型
试剂选择
标本量、试剂量、稀释量
2 生化分析仪的参数设置与校准
生化分析仪的参数设置
终点法（一点终点法、两点终点法）
炭吸 附法、离子交换处理法等，最后以 0.45μm的滤膜去除微生物，此方法可获得 二级甚至一级纯水。
3 生化分析仪的日常操作
自动生化分析仪安装及使用前准备
实验用纯水的用途：
• Ⅰ级水：特殊实验如酶活性测定、电解质分析等; • Ⅱ级水：临床实验室用水,一般实验检验; • Ⅲ级水：用做仪器、器皿的自来水清洁后冲洗。
CSF 项目 Glucose Protein 特 定蛋白 Apolipopr otein A1 Apolipopr otein B C3 C4 CRP* Haptoglobin IgA IgG IgM Prealbumin Transf errin RF* Microprotein* HbA1c* 心 血管 D-LDL* Hs-CRP*
• 3、速率法：应选择在酶促反应的零级反应期内。
全自动生化分析仪的结构和功能
2）降低实验室的生物安全风险
检验过程中的自动化减少了检验技术人员与样本和试剂直接接触 的次数，有效避免了对操作者污染机会，同时也减少了对环境的污 染
3）提升实验室的服务水平
检验速度大大提高，缩短了患者候诊时间；患者同等检验费用得 到高质量的医疗服务
（三）发展趋势
• 自动生化分析仪已经在全国大多数医院得到普及应用，基本实现 了生物化学检验的自动化。目前，生化检验正向着自动化程度更 高的全实验室自动化（total laboratory automation,TLA)方向发展。 TLA将样本前处理系统、样本运送系统、样本分析系统（血细胞 系统、凝血系统、生化系统、免疫系统等）串联起来，组成流水 线，再加上LIS和计算机系统，形成大规模的全检验过程自动化。
加样针和试剂针均设有液面感应器，防止探针损伤和减少携带污 染
有的分析仪设有阻塞检测报警系统，当探针遇到样品中的血凝块 等阻塞物时，仪器会自动报警、冲洗探针，并跳过当前样品，对下 一样品加样
有的分析仪还有智能化防撞装置，当遇到阻碍时探针立即停止运 动并报警
加液器
4）搅拌器
有机械式搅拌混匀和超声混匀两种方式，经常用的是机械式搅拌 混匀，由电机和搅拌棒组成，电机运动带动搅拌棒高速转动，使反 应液和样品充分混匀。
一台分析仪配有许多样本架，并可按颜色区分常规样本、急诊样 本、校准样本等
仪器通过识别样本管上的条形码来获取样本信息，如编号、患者 资料、检测项目等
样本架或样本盘
2）试剂盘和试剂瓶
试剂盘为圆盘状，安装在具有冷藏功能的试剂仓内，试剂盘可放 置一定形状的试剂瓶，不同分析仪试剂瓶的容量和形状不同。
试剂盘转动使试剂瓶达到特定的位置吸取试剂。
二、工作原理
全自动生化分析仪基本名词
一．基本名词1.单试剂：只有R1试剂，如：Ca，Mg，ALB，TP，当样本加入到试剂中时，即刻开始反应。
2.双试剂：有Ｒ1,R2配套两种试剂，样本首先加入到试剂R１中参与反应，育温后再加入试剂R2，进一步反应来达到检测的目的。
通常Ｒ1与样本反应，达到去除干扰或为加入Ｒ2后的进一步反应做准备的目的。
3加样模式：不同的仪器有不同的加样方式：3.1双试剂加样模式：R1加入后，加入样本（S），开始为下一步加入R2后的反应作准备，再经一定的时间后，加入R2，开始进行检测所需要的反应。
3.2单试剂加样模式：先加入R1，再加入R2，经过一定的时间再加入样本，再进行检测反应。
4．单试剂与双试剂的界限：在某些双试剂，由于各试剂成份及所参与反应的目的的不同，有的双试剂可以事先混成单试剂，但有的双试剂只能用双试剂通道来做。
如：4.1 R1用来去干扰的目的：R1试剂用来清除血清中的干扰物，防止R2与血清中的干扰物反应。
如化学氧化法的TBIL，DBIL，CR（酶），LDL-C等。
4.2 单试剂不稳定：R1,R2中的成份相互影响发生反应,使试剂中色源提前反应,引起起始吸光度及吸光度变化率的改变等。
（CHE,GGT）4.3仪器自身特点：同时试剂的应用也要考虑到检测仪器的特点，因为有的仪器（如半自动，手工）它没有双试剂的加样模式，那它只能用单试剂来做，一般双试剂加样模式的仪器也可以单试剂加样来做，但是单试剂加样的仪器就不一定能做那些只能双试剂模式的检测。
5.标准品：实际上是一个或几个已知浓度的样本，它在检测中作为一个或几个参照物，使以后的所有的检测都与之比校，以此来得到其它样本的浓度。
6.标准品的定义：6.1国际标准品由WHO或相应组织标定的，用肯定的、公认的、准确的物理或化学方法测定的定值材料。
6.2国际生物学活性标准品根据生物学反应由WHO或相应组织标定的国际活性单位的材料。
6.3参考标准血清国家标准化组织根据国际标准化生产的法定材料。
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6
4.干式生化分析仪
干片分：扩散层、试剂层、指示剂和支持层。 利用“反射光度法”和“差式电位法”检
测。 以液体样品中的“水”为溶剂。 理论基础：KubelkaMunk理论。
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7
5.半自动生化分析仪
光源（石英卤素灯） 常用“干涉滤光片”分光 微量流动比色池。 终点法项目通常在“仪器”外孵育，时间
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58
3. Trinder反应 Glu-GOD 肌苷－肌氨酸氧化酶法 尿酸 GPO-PAP T-Ch,HDL/LDL-Ch
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59
4.苯衍生物指示反应 ALP GGT NAG
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60
5.免疫透射比浊法 Ⅳ型胶原 TnI Hs-CRP，LP(a) 尿微量白蛋白，前白蛋白 胱抑素C 载脂蛋白
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20
5.清洗系统 一般先用碱性液冲洗、再 用酸性液冲洗、最后用去离子水冲洗。
6.管路系统 管路系统的老化或长期使 用后反应废物的沉积阻塞常造成反应 结果的重复性差。
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21
7.比色系统
7.1 光源 卤素灯波长300~800nm
氙灯 波长285~750nm
使用寿命1000h左右，光源能量对340nm 影响最大。
A 在一定的时间范围内连续读各吸光度值 B 反应尚未开始和反应终点时各读取吸光
度值
C 终点附近读两个检测点取均值 D 在终点附近读取两点，计算两点吸光度
的差值
E 每经过比色窗口即读取一个吸光度
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85
例53 全自动生化分析仪上测定血清（浆）载脂
蛋白的方法为： A 免疫扩散法 B 免疫火箭电泳法 C 免疫透射比浊法 D 酶法 E 免疫散射比浊法
例50 血清前白蛋白测定，临床上常用的方法是 A 溴甲酚绿法 B 凯氏定氮法 C 双缩脲法 D 免疫比浊法 E 磺柳酸法
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83
例51 酶法测定甘油三酯常用的方法是 A 终点法 B 速率法 C 免疫比浊法 D 化学修饰法 E 固定时间法
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例52 自动生化分析仪中连续监测法的读数方式
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32
例16 干式生化分析仪保持恒温的方式是 A 空气式恒温器加热 B 水浴式循环直接加热 C 恒温液循环间接加热 D 金属直接加热 E 反应液直接加热
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33
例17 全自动生化分析仪的试剂与样品的混合装
置类型为 A 搅拌棒 B 加温 C 机械振荡 D 加样针 E 加混合液
南京大学医学院附属鼓楼医院
顾光煜
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1
一、自动生化分析仪的分类
根据反应装置： 连续流动式、离心式和分立式 根据反应介质： 液相化学、干式化学 根据反应通道： 单通道、多通道 根据自动化程度： 全自动、半自动 根据仪器的复杂程度： 小型、中型和大型 根据分析系统试剂开放程度：
封闭系统、开放系统
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55
2. NAD(P)H系统指示的反应
还原型NAD(P)H在340nm有吸收峰；氧化 型NAD(P)则没有。
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56
2.1 利用NAD(P)H→NAD，吸光度下降的：
ALT
AST
LD-P
UN
K+酶法
TCO2酶法
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57
2.2 利用NAD→NAD(P)H，吸光度升高的：
CK CK-MB TBA LD-L Glu-HK TBA
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40
1.3 散射光谱分析 散射光谱分析法 光线通过溶液混悬颗粒后
的光吸收或光散射程度的定律方法。
透射比浊法 散射比浊法
目前，全自动生化分析仪主要采用透 射比浊法。
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41
2.电化学分析技术
是利用物质的电化学性质，测定化学电池 的电位、电流或电量的变化的分析方法。
基本公式：能斯特（Nernst)方程。 测量电极与参比电极
9.1 常见原因 共用系统
保养不当（污垢、老化）
清洗液使用不当
排列顺序不合理
9.2 计算 小于0.3%为正常
9.3 常见组合
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24
例8 自动生化分析仪比色分析常用的检测器是 A 固定闪烁计数器 B 硒电池 C 镍氢电池 D 二极管 E 光电倍增管
B
25
例9
自动生化分析仪的光源能量降低对单色光 影响最大的波长是
常用双波长 比浊 340/700nm； Hb 340/380；NADH 340/380、340/405； ALP 405/476；Trinder 520/600。
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39
1.1 波长选择的三个条件
待测物质的光吸收最大
吸收峰宽而钝
常见干扰物在该波长下光吸收最小
1.2 吸收光谱分析
Lambert-Beer定律
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86
例54 酶活性浓度测定不考虑下列哪些因素影响 A pH和离子强度 B 底物浓度 C 激活剂 D 反应温度 E 抑制剂抑制反应的类型
B
87
B
88
和温度的准确性常影响测定结果。
B
8
例1 临床上所指的封闭式全自动生化分析仪主
要是 A 质控物封闭 B 试剂封闭 C 环境封闭 D 仪器封闭 E 技术人员封闭
B
9
例2 全自动生化分析仪可分为小型、中型、大
型，其依据是： A 单通道和多通道数量 B 仪器可测定项目的多少 C 测定程序可否改变
例44
B
77
例45
B
78
例46
B
79
例47 关于ALT测定中，叙述正确的是 A L-丙氨酸与β-酮戊二酸为反应底物 B NADH在氧化还原反应中起作用
C 第一步反应中的L-丙氨酸将进入下一步反应 D 在偶联反应中，生化仪将在455nm处检
测吸光度下降速率 E LD主要作用于第一步反应
二级纯水微生物含量： 最大每毫升菌落数103。
B
14
例6 临床生化实验室一般采用NCCLS所规定的
二级纯水，其微生物菌落（CFU/ml)应低于 A 1 B 10 C 100 D 1000 E 100000
B
15
例7 临床生化实验室用水一般采用： A 一级水 B 二级水 C 三级水 D 次级水 E 自来水
B
34
例18 某实验室全自动生化分析仪近两天发现部分结果
明显不稳定，仪器自检正常，测定过程没有错误报警，如 果是交叉污染因素，首先应考虑为
A 清洗剂的类型是否正确 B 清洗用水是否符合要求 C 管路冲洗是否彻底 D 反应杯是否需更新 E 用校准品对仪器进行重新校正。
B
35
例19 340nm波长属于
B
64
9.其他
9.1 反应底物 ALT L丙氨酸＋α-酮戊二酸
ALP 磷酸苯二钠
9.2 用全血标本：糖化血红蛋白
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65
例33
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例34
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例35
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68
例36
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例37
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70
例38
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例39
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例40
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例41
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例42
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例43
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18
3.条形码系统 三组成部分：扫描系统、信号整形、译码器
黑条白空相间的条码符号 光电转换元件 常用条码类型：Code39, Code128等
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19
4.反应系统 4.1 反应盘 4.2 混合装置 多用特氟隆不沾涂层的搅拌棒 4.3 温控装置 理想的温度波动应小于±0.1℃ 3种方式：空气浴、水浴、恒温液间接加热 强生干化学仪用空气浴恒温
技术，是为了减少
A 试剂的干扰 B 样品中黄疸、溶血、脂血的干扰 C 仪器光源的波动 D 批间差异 E 批内差异
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50
例30
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51
例31
B
52
例32
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53
五、全自动生化分析仪常用测定项目 的反应原理
终点分析法 连续监测法 干化学分析法 电化学分析法
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1. 常用分析方法 连续监测法的定义 终点法定义 零级反应期 一级反应期
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三、全自动生化分析仪 基本结构及工作原理
1.样品系统 专用样品杯和直接用采血试管 凝块和气泡检出功能 自动冲洗功能 样品预稀释、后稀释、加倍、标准原液系
列稀释等不同的稀释方式。
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2.试剂系统 冷藏功能 液面感应及气泡检出 双试剂与多试剂 试剂瓶的防蒸发与死体积 试剂条码
7.2 比色杯 常用石英、硬质玻璃、优质塑料
光径0.5~0.7cm。
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7.3 单色器 朗伯比尔定律
滤光片、棱镜、光栅分光
多采用光栅分光
多采用后分光测量技术
光源 → 比色杯 →单色光器 → 检测器
7.4 检测器 发光二极管
8 程序控制系统
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9. 携带污染
常规清洗不能完全消除携带污染
A 可见光 B 紫外光 C 红外光 D 近红外光 E 远红外光
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例20
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例21
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四、全自动生化分析仪常用分析技术
1.光谱分析技术 单波长、双波长甚至多波长
主波长，特有波长；副波长，为消除干扰而设
单波长易受溶血、黄疸、脂浊的干扰；双波长可 消除上述干扰，减少杂散光、噪音干扰
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1.连续流动式生化分析仪
比例泵 空气分段 透析器 管道式，携带污染
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2.离心式全自动生化分析仪
几乎“同步分析” 随机任选式（早期的必须按项目顺序） 比色杯人工清洗？（一次性）
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