质量管理记录表格表格格式
质量体系记录表格(样表1-11)
质量保证体系质量记录表格目录管理评审计划表格编号: HC/QR-1/01/01-2010会议签到表表格编号HC/QR-1/01/02-2010表格编号: HC/QR-1/01/03-2010表格编号:HC/QR-1/01/04-2010受控文件目录表格编号：HC/QR-3/01/01-2010现行有效法规、标准、规范目录表格编号：HC/QR-3/01/02-2010文件发放回收记录表表格编号：HC/QR-3/01/03-2010作废文件销毁记录表表格编号：HC/QR-3/01/04-2010质量体系文件修改建议书表格编号：HC/QR-3/01/05-2010文件借阅登记表表格编号：HC/QR-3/01/06-2010记录一览表表格编号：HC/QR-3/02/01-2010质量记录文件资料归档登记表表格编号：HC/QR-3/02/02-2010表格编号：HC/QR-4/01/01-2010表格编号：HC/QR-4/01/02-2010 合同名称：乙方单位：甲方单位：乙方代表：甲方代表：年月日年月日合同台账设计任务书表格编号：HC/QR-5/01/01-2010设计校审记录设计变更通知书设计图纸会审记录设计图纸会审记录（一）设计图纸会审记录（二）表格编号：HC/QR-12/01/15-2010记录人：工程设计变更联系单表格编号:HC/QR-5/02/02-2010合格供方（分承包方）名单供方（分承包方）评审表HC/QR-6/01/02-2010供方（分承包方）评价考核表HC/QR-6/01/03-2010材料采购计划表编制：年月日审批：年月日材料标识台账材料发放记录表HC/QR-6/02/03-2010 工程编号：工程名称：材料代用审批表表格编号:HC/QR-6/02/04-2010 工程编号：工程名称：图号：物资到货检验单表格编号：HC/QR-6/03/01-2010表格编号:HC/QR-6/03/01-2010HC/QR-7/01/02-2010特殊工序作业施工工艺卡工艺检查记录表HC/QR-7/01/04-2010焊工持证项目表表格编号:HC/QR-8/01/01-2010焊工档案表格编号:HC/QR-8/01/02-2010焊工姓名：档案编号：钢印号：建档日期：目录焊工基本情况登记表焊工焊绩记录表表格编号:HC/QR-8/01/04-2010单位年月日至年月日编号上报焊工考试委员会日期：年月日上报人：焊接工艺评定项目一览表焊接工艺规程表格编号:HC/QR-8/01/06-2010规程编号工程编号项目用户管线号图号名称目录一、接头编号表及管段单线图二、焊接材料汇总表三、接头焊接工艺卡编制人：审核人；日期：日期：焊接接头编号表表格编号:HC/QR-8/01/07-2010焊接材料汇总表表格编号:HC/QR-8/01/08-2010接头焊接工艺卡表格编号:HC/QR-8/01/09-2010 工程名称：。
质量管理体系质量记录表格 汇总
.文件（资料）档案目录-01Q质页脚.文件（资料）发放记录-02质 Q页脚.文件（资料）更改单-03 Q质页脚.更改登记表文件（资料）-04质Q页脚.页脚.文件借阅（复制）登记表-05Q质页脚.回复）登记质量信息（反馈 Q质-06页脚.质量信息反馈单-07Q质页脚.质量信息处理回复单-08质页脚.文件（资料）接收记录-09 Q质页脚.受控文件清单-10质Q页脚.-11 Q质次内部审核实施计划年第页脚.年月日Q质-11-1页脚.-11-2质Q审核组成员名单页脚.-11-3 质Q页脚.页脚.-12质Q年第次内部审核检查表受审核单位：页脚.页脚.-12-1质Q次内部审核检查表年第受审核单位：页脚.页脚.页脚.Q质-13内部审核不符合报告注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位，可根据情况增加份数。
页脚.Q质-14年第次内部审核报告质量（——）字日月年页脚.页脚.页脚.-14-3质Q页脚.（）级不合格品审理申报表-15质 Q申报单位：编号：页脚.质量工作计划（目标）实施情况检查表-16质Q 单位：此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核：制表：页脚.质量问题认可记录-17Q质年月质量问题认可记录-17Q 质年月页脚.Q质-18日期：检查地点：检查人：问题：监督检查记录本确认人：处理结果：单位：证：验页脚.产品质量追踪卡-19质Q 品种：批号：页脚.产品质量追踪卡-19-1 Q页脚.内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）页脚.产品质量评审记录-21质页脚.例外放行审批表Q质-22注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。
页脚.不合格品审理人员推荐（增补、注销）表Q质-23单位：年月日页脚.不合格品审理人员审批表-24质Q页脚.废品移交单-25质Q编号：日年月注：废品产生的时间段以不合格品发生时间为准；表中填不完，可以附页。
质量管理体系记录表格大全(表格模板、DOC格式)
发放部门
序号
编码
名称
文件名
质量管理记录表格电子文件Fra bibliotek码页码
文件借阅登记表
序号
借阅日期
文件编号
文件名称
所在单位领导签批
办公室主任签批
领用人签字
归还时间
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
记录人
批准人
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发改登记表
部门：
分发号
文件
名称
文件
编号
版
本
修改状态
总页敷
接收部门
收丈签名
收文日期
回收签名
页码
修改编号
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
外来文件清单
序号
丈件名称
发文单位
发文号
版本号
页数
审批人
日期
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发放范围清单
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
管理评审计划
评审时间
评审报告编号
评审目的
评审依据
参加人员
评审内容
所需的文件和资料
编制人日期
批准人日期
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
出
管理评审报告
评审时间
主持人
评审内容：
评审结论：
出席人员签名：
记录人
审批人
文件名
质量管理记景表格
电子文件编码
页码
合同评审记录
质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)
2.考核结果与个人奖金挂钩。(10分）
《备注:被考核人与考核人不能为同一人比如执业药师不可考核本人》
考核时间
*年＊月*日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间：
考核人:
被考核
人签字
制度名称
分
值
考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
3。在质量事故处理过程中,要坚持“三不放过”原则(10分）
质量信息管理制度
30
1.质量管理员负责收集质量信息,对顾客提出的药品质量方面的意见及时认真处理，必要时上报公司质量管理部(10分）
在册养护人员
2。养护员每月填写《近效期药品催销表》，上报店经理（10分）
3.禁止销售过效期药品（10分）
考核时间
＊年＊月＊日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间:
考核人:
被考核
人签字
制度名称
分
值
考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
剂量管理制度
40
1。购置的计量器具必须有计量标志（10分）
3.店堂悬挂服务公约，设顾客意见簿，公布本店及公司质量管理部监督电话,对顾客反映的问题,认真对待，及时处理并做记录（10分)
4。设立咨询台，由执业药师或药师以上职称人员负责指导顾客安全合理用药(10分)
5。店堂内备开水及清洁卫生水杯,方便顾客用药（10分）
近效期药品管理制度
30
1。药品销售执行“先产先销，近效期先销”的原则(10分）
养护员
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。
质量管理体系记录表格
部门负责人：签名：日期：
文件更改通知单
编码：ZLRH/QR—4.2.3—05
序号：
文件名称
编码
版本号
更
改
原
因
更
改
内
容
更改方式
改版
换页
笔改
审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码：ZLRH/QR—4.2.3—06
序号：
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因：
所在部门意见：
申请人：日期：
文件保管部门意见：
入库单（回执）
编码：××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（存根）
编码：××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（记帐凭证）
编码：××××/QR——05第号
编码：ZLRH/QR——03(01)
序号：
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码：ZLRH/QR——03(02)
企业质量管理纪录表格大全样本
质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。
质量管理体系表格大全
记录生产过程的重要参数和控制点，以便监 控和改进生产过程。
详细描述
生产过程控制表用于记录生产过程的重要参 数和控制点，包括生产批次号、生产日期、 产品名称、生产设备、操作人员、温度、湿 度、时间等。通过填写生产过程控制表，可 以方便地对生产过程进行监控和改进，确保
产品质量和生产效率。
检验与试验计划表
等。
通过定期对改进机会表进行审查 和更新，组织可以确保改进措施 的顺利实施，提高产品或服务质
量。
质量管理体系培训
06
表格
培训需求调查表
```
序号：记录调查问题的序号
问题：调查问题的具体内容
答案：记录回答结果
备注：对答案的补充说明或 备注信息 ```
培训计划表
``` 序号：记录培训计划的序号
培训主题：培训计划的主题或名称
质量计划类表格：用于规划、制定和跟 踪质量计划，包括产品开发计划、质量 控制计划等。
质量控制类表格：用于监控和记录产品 质量和过程质量，包括进货检验记录、 过程检验记录、出厂检验记录等。
表格填写与使用注意事项
填写表格时，应确保填写完整、准确 、清晰，特别是对于关键数据和信息 ，如时间、地点、责任人等。
详细描述
该表格通常包括产品或服务的质量目标、关键过程参数、检验计划、质量标准 和测量方法等内容。通过制定明确的质量计划，有助于从源头控制质量，减少 缺陷和错误，确保产品或服务符合客户要求。
质量记录表
总结词
该表格用于记录质量管理过程中的实际操作和结果，为质量 分析和改进提供依据。
详细描述
该表格通常包括操作步骤、操作人员、时间、地点、操作结 果、缺陷数量和原因等内容。通过详细记录质量数据，有助 于及时发现和解决问题，保证产品或服务质量的可追溯性。
质量管理体系记录表格
文件发放、借阅、复制、回收记录
文件更改/销毁清单
文件修订申请表
文件归档登记表
接收单位: 填表人: 年月日
文件借（查）阅登记表
文件评审记录表
受控文件清单
管理评审改进措施跟踪验证表
年度培训计划
培训记录表
职工培训档案
质量记录控制清单
内审计划
内审检查表
审核员：共页第页
内部质量审核首(末)次会议签到表
信息联络单
销售合同台帐
口头(电话)订货记录表
顾客满意程度调查表
顾客满意度汇总分析表
顾客意见处理表
供方评定记录表
合格供方名录
采购计划
设备台帐
设备检修养护计划
设施日常保养项目表
设备维修记录表
设施报废申请单
不符合报告
不符合项目分布表
4.1 4.2
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6.1 6.2 6.3 6.4
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合计
编制： 日期： 审批： 日期：
部 门 章 节
进货验证记录
进货验证记录
不合格品报告
不合格品通知单
纠正和预防措施处理清单
医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间：年月日编码：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制。
售后服务质量管理记录表格
日期
培训内容
参加培训人员
考核方式
备注
售后服务人员差不多情形表
编号：表序号：
序号
姓名
性不
年龄
岗位
文化
职称
技能、体会情形
培训班签到表
编号:表序号:
序号
姓名
序号
姓名
序号
姓名
内容:日期:教师:
产品要求评审表
编号：表序号
顾客名称
电话
物资名称
交货日期
顾客要求：
本厂供货能力：
生产技术科：日期：
本厂产品技术质量保证能力：
培训班签到表
产品要求评审表
合同台帐
顾客中意率调查表
顾客反馈（投诉）表
设备台账
设备保养，检修记录
设备购置申请表
不合格项分布表
日常监督检查表
纠正预防措施处理单
会议签到表
改进情形记录
设备安装调试记录
安装（修理）检验记录
售后服务奖励申请表
售后服务处分记录表
售后服务制度修ห้องสมุดไป่ตู้情形记录表
年度售后服务资金打算表
产品合格证
生产技术科：日期：
价格及其他：
办公室：日期：
厂长：日期：
注：订货在10万元以上或专门产品时采纳此表。
合同台帐
编号：表序号：
序号
合同名称
编号
顾客名称
地址
电话
顾客中意调查表
编号：序号：
顾客名称
电话
1、请您对我厂产品质量及服务方面突出评判（打√）
中意（100）比较中意（90）不中意（80）
2、您对我厂产品质量及服务有和建议和期望？
现场施工现场质量管理检查记录表格模板
附表A.0.1施工现场质量管理检查记录; .施工现场质量技术管理制度本制度主要内容为：1、质量例会制度；2、月评比及奖惩制度；3、工程质量三检及交接检制度；4、质量与经济挂钩制度；5、岗位责任制；6、图纸会审制度；7技术交底制度、；8、挂牌制度；9、技术复核制度；10、见证取样制度；11、工程质量检验制度；12、材料、设备存放与管理制度；13、科技开发和推广应用管理制度；14、施工技术总结。
一、质量例会制度项目部应建立质量例会制度，固定每旬召开一次质量例会，即每月的10号、20号和30号为质量例会日。
由项目经理或项目技术负责人主持，由专职质量检查员负责记录，参加人员有各专业工长（施工员）、各工种班组长以及班组的主要骨干等人员参加的会议。
召开质量例会的主要内容是：针对现阶段存在的质量问题和通病进行分析，并制订改正措施和防范措施。
会议要求每人均要发言，并做到畅所欲言，以采集众人的智惠和才学。
会议形式应力求活泼、和谐，不要拘于一格，可召开成座谈会、分析会、研讨会和碰头会等形式进行。
现场质量例会应以一种制度固定下来，不管问题多少、是否闲忙，均应按期按时召开，并将会议成果整理打印出来。
无故不参加者应进行处分和制裁。
二、月评比及奖罚制度（一）、月评比办法为了确保工程（产品）质量，提高企业信誉，促使管理水平再上新台阶、质量超高国家标准，特对工程（产品）质量和技术管理进行每月的质量评比及建立质量奖罚制度。
项目部每月组织一次全工地性的综合质量评比活动，总分第一名的选手; .（施工管理人员或员工），项目部给予物质奖励（价值约500元）；总分第二名的选手（施工管理人员或员工），项目部给予物质奖励（价值约300元）；总分第三名的选手（施工管理人员或员工），项目部给予物质奖励（价值约100元）。
（二）奖励1.单位工程质量经工程相关各方共同验收一致认为达优良等级的，则按该工程合同价款0.5％奖励给管理人员和班组；2.单位工程质量被市工程质量协会评为“水仙花杯”奖的，则按该工程合同价款1％奖励给管理人员和班组；3.单位工程质量被省工程质量协会评为“闽江杯”奖的，则按该工程合同价款2％奖励给管理人员和班组；4.单位工程质量被国家建设部评为“鲁班奖”的，则按该工程合同价款3％奖励给管理人员和班组；5.单位工程优良奖金，只能按最上一级得奖给予奖励，不重复奖励。
施工现场质量管理检查记录表(填写范例)
第六节表格填写范例施工现场质量管理检查记录表（填写范例）附表A 开工日期：2002年5月18日工程名称北京华云酒店施工许可证（开工证）京施0200318 建设单位北京市建设开发公司项目负责人李小东设计单位大地设计事务所项目负责人田北监理单位五环监理公司总监理工程师郝大海施工单位北京亿卷阁建筑工程公司项目经理安文生项目技术负责人刘延慈序号项目内容①质量例会制度；②月评比及奖罚制度；③三检及交接检制度；④ 1 现场质量管理制度质量与结济挂勾制度。
2 质量责任制①岗位责任制；②设计交底会制度；③技术交底制；④挂牌制度。
3 主要专业工种操作上岗证书测量工、钢筋工、起重工、电焊工、架子工有证。
分包方资质与对分包单位的管理 4 制度 5 施工图审查情况审查报告及审查批准书京设02006 6地质勘察资料地质报告书 7 施工组织设计、施工方案及审批施工组织设计、编制、审核、批准齐全 8 施工技术标准有模板、钢筋、混凝土灌注等20多种 9 工程质量检验制度①有原材料及施工检验制度；②抽测项目的检测计划 10 搅拌站及计量设置有管理制度的计量设施精确度及控制措施 11 现场材料、设备存放与管理钢材、砂、石、水泥及玻璃、地面砖的管理办法检查结论：现场质量管理制度基本完整。
总监理工程师郝大海（建设单位项目负责人） 2002年5月10日 1砖砌体（混水）工程检验批质量验收记录表（填写范例）GB50203—2002 附表 B.0.1 0203010 1 单位（子单位）工程名称北京华云酒店分部（子分部）工程名称主体部分验收部位一层墙施工单位项目经理安文生北京亿卷阁建筑工程公司施工执行标准名称及编号 QJ68.006—2002砌砖工艺标准监理（建设）单位质量验收规范名称及编号施工单位检查评定记录验收记录砖强度等级 2份试验报告MU10 1MU10 砂浆强度等级试块编号6月10-06 2 M10 主水平灰缝砂浆饱满度≥80％ 90、96、97、90、95、96 3 控斜搓留置第5.2.3条 4 / 项直搓拉结筋及接搓处理第5.2.4条√符合要求 5 目轴线位移≤10mm 20处平均4mm，最大7mm 6 垂直度（第层）≤5mm 3处平均3.8mm，最大5mm 7 组砌方法√ 1 8-12mm 水平灰缝厚度10mm 第5.3.1条√ 2 一基础顶面、楼面标高 ±15mm 3 6 5 7 3 7 9 般表面平整度（混水） 4 4 6 8mm 3 3 项±5mm 符合要求门窗洞口高宽度⑤⑤ 2 2 5 3 4 2 1 2 4 目外墙上下窗口偏移 11 8 20mm 6 6 10 水平灰缝平直度（混水）5 8 76 10mm7 12 李伟专业工长（施工员）施工班组长王力主控项目全部合格，一般项目满足规范规定要求。
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (12)10、质量事故调查、处理表 (13)11、医疗器械质量投诉处理记录 (14)12、质量事故处理跟踪记录 (15)13、员工健康档案表 (17)14、员工健康检查汇总表 (18)15、年度质量培训计划表 (19)16、培训签到表 (20)17、培训实施记录表 (21)18、员工个人培训教育档案 (22)19、设施设备台帐 (23)20、设施设备运行维护使用记录 (24)21、计量器具检定记录 (25)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26)23、医疗器械质量信息反馈表 (27)24、医疗器械质量信息传递处理单 (28)25、医疗器械召回记录 (29)26、医疗器械追回记录 (30)27、不合格医疗器械台帐 (32)28、不合格医疗器械报损审批表 (33)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (36)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (36)37、计算机系统权限授权审批记录表 (36)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (36)42、医疗器械质量复查报告单 (36)43、医疗器械停售通知单 (36)44、医疗器械解除停售通知单 (36)45、医疗器械拒收通知单 (36)46、合格供货方档案表 (36)47、储存作业区来访人员登记表 (36)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (36)50、全体人员情况表 (36)51、供货企业质量体系评定表 (36)52、质量保证体系调查表 (36)53、医疗器械质量档案表 (36)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表编号：JYBN-QXJL-003-014、文件销毁申请表编号：JYBN-QXJL-004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号： JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01'.年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：'...培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-01'.18、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：'.19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-01'.26、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-01'.'.27、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-01'.28、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-01编号：JYBN-QXJL-034-01..36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01 检查日期：年月日的符合或不符合的□内打√。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理，保障公众健康，药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范，其中包括药品经营质量管理规范（GSP）。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程，确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），共包括以下9个部分：1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面，涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面，是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范，提升经营管理水平，保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格（全套药监版）内容预览以下是GSP质量管理表格（全套药监版）的内容预览，其中每个部分又包含若干小项，具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格（全套药监版）该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用，以达到质量管理的目的。
质量管理体系全套表格
文件发放、回收记录编号：JL/YC 4.2.3-01序号：文件借阅、复制记录表部门受控文件清单编号：JL/YC 4.2.3-03序号：文件更改申请编号：JL/YC 4.2.3-04序号：文件销毁申请编号：JL/YC 4.2.3-05序号：外来文件清单文件发放审批表质量记录清单认证有效性调查企业现场审核提纲质量目标分解表编号：JL/YC 5.4.1-01序号：页脚内容认证有效性调查企业现场审核提纲页脚内容管理评审计划编号：JL/YC 5.6-01序号：管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划编号：JL/YC 6.2-01序号：培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表编号：JL/YC 6.2-04序号：员工培训档案编号：JL/YC 6.2-05序号：设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表编号：JL/YC 6.3-04序号：注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划执行部门：编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施使用部门: 序号:设施报废单编号: JL/YC 6.3-07使用部门: 序号:工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:顾客电话记录编号：JL/YC 7.2-02序号：定单确认表编号：JL/YC 7.2-03序号：编号：JL/YC 7.2-04序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
质量管理记录表格
申请部门
申请人代表
时间
要
求
培
训
课
程
培训
目的
师资
要求
审批人
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页 码
38—36
培训课程申请表
部门培训
日期
培训主持人
培训地点
培训内容：
培训效果：
签到权
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLA凹23
页 码
38—37
顾客满意率计算表
收缴表格共：张
满意：项
不符合标准／程序：
不符合原因分析：
纠正措施：
单位负责人： 年 月 日
纠正措施的验证：
审核员： 年 月 日
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页 码
38—31
内部质量体系审核纠正措施跟踪表
被审核单位： 编号：
不合格编号
严重A／
轻微B／
不合格报
告提出日期
要求纠正措施完成日期
验证通过日期
验证人
主要需求
需求单位负责人审批：
年月日
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页 码
38—11
物品购置申请单
序号
品名
规格
计划
数量
单价
(元)
交货
期
批准
数量
单价
(元)
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
合计
领
导
质量管理体系项目检查记录表
校对不能相同，每人签署均有签署日期；
□编号建议由几个字段组成；编号规则要统一，编号要唯一，基本保证与其他项目组不
重复；
□保存良好，交给甲方的材料必须留存复印件及交接记录；
□清晰且易于识别和检索，保留了记录的原始性；
文件记 录要求
7.5
所有类型 □与产品寿命相适应； 均适用 □文件的发放、回收、作废和销毁都应有记录； □图样及技术文件发布前应审签、工艺和质量会签、标准化检查；
GJB 900、GJB 4239、GJB 1909；
□数据收集和分析要求；
□ 试验类项 技术状态管理包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技
技术状 态管理
计划
8.1
公 开 □ 内
目依据实 术状态审核；其中技术状态项目的更改包括技术状态文件更改、技术 际情况适 状态偏离和超差； 用，其余 □技术状态管理：参见GJB3206《技术状态管理》，要具体展开； 类型均适
□依据NUAA（CX1.4）、该项目风险管理计划
□
转阶段
公 开
风险分 析和评
8.3.4
□ 内
试验类项 □依据GJB1362、NUAA（CX2.3）、该项目风险管理计划 目依据实 1. 际情况适 2. 用，其余 3.
估报告
部 类型均适
□M
用
研制任 务书
□ 公
（非顾
8.3.3
开 □
客提
内
供）
部
试验类项 研制任务书：在设计开发（脑力劳动）活动开始前，确定所需的“原 目依据实 料”。 际情况适
□运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境
适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；
□对产品进行特性分析；
服装各类质量管理记录表格全
文件发放、回收记录制表：审核：审批：质量策划实施情况检查表编号：QMS-QP-002-014序号：培训记录表制表：审核：审批：______年度培训计划设施日常保养项目编号:QMS-QP-002-016注:保养后,“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
制表：审核：审批：设施检修计划编号:QMS-QP-002-007执行部门: 序号:编制: 审核: 批准: 日期:设施检修单领物单领物单领物单产品要求评审表编号: QMS-QP-002-013□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:定单确认表设计开发任务书总工程师签名：年月日设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单试产报告试产总结报告供方评定记录表：编制：审核：批准：日期：月采购计划编制：日期：审核：日期：批准：日期：采购单月生产计划编制：审核：批准：日期：编制：日期：审核：日期：批准：日期：编制：审核：批准：日期：随工单物料标识卡物料标识卡测量监控设备履历卡填表人：测量监控设备一览表制表：审核：审批：计量校准计划内校记录表校准人：校准日期：核验：日期：顾客满意程度调查表编制：时间：审核：时间：进货验证记录表半成品检验记录成品检验记录紧急（例外）放行产品申请表不合格品报告改进计划纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表编制：审核：审批：。
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维修过程及安全措施：
维修后鉴定结论：
备注：
核定审核人：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—19
设备仪器台账
设备
编号
设备
名称
进货
日期
厂家
名称
联系人
联系
电话
联系
地址
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—20
固定资产处理申请表固资编号
固定资产名称
规定使用年限
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—38
月检汇总表
涉及要求
及条款号
检查内容
检查记录
检查结果
日期：年月日
培训效果：
签到权
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLA凹23
页码
38—37
顾客满意率计算表
收缴表格共：张
满意：项
基本满意：项
不满意：项
总项共：项
客户满意率=满意项+基本满意项/收到征询意见总额x100％
单项满意率=单项满意数+单项基本满意数/收回表格张数x100％
统计人：日期：
文件名
质量管理记录表格
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—30
内部质量体系审核不合格报告
编号：
被审核单位
审核员
审核组长
审核日期
要求纠正措施完成时间
责任单位
不合格事实陈述：不合格类型：严重不合格口轻微不合格口
不符合标准／程序：
不符合原因分析：
纠正措施：
单位负责人：年月日
纠正措施的验证：
审核员：年月日
文件名
码
修改
编号
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—5
外来文件清单
序号
丈件名称
发文单位
发文号
版本号
页数
审批人
日期
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—6
文件发放范围清单
文件和资料
发放部门
序号
编码
名称
记录：审批：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
原住
规格及型号
已经使用年限
已提折旧
数量
管理部门
净值
处
理
原
因
财
务
部
门
意
见
单
位
领
导
意
见
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ALZL023
页码
38—21
物晶验证单
序
号
物品
名称
采购
日期
规
格
验证
数量
验证项目
总
数
验汪
工具
不合
格品
(墙号)
拘品
供应
商
验证
人
部门
主管
意见
验证
日期
外观
性能
规格
其他
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—31
内部质量体系审核纠正措施跟踪表
被审核单位：编号：
不合格编号
严重A／
轻／
不合格报
告提出日期
要求纠正措施完成日期
验证通过日期
验证人
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ALZL023
页码
38—32
纠正和预防措施建议书
编号：
发送单位
收到单位
发送日期
事实描述：类型：口不合格口潜在问题
记录人
审批人
文件名
质量管理记景表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—3
合同评审记录
合同(项目)名称
主持人
时间
部门
人员
评
审
记
录
评审结论
记录人
批准人
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—4
文件发改登记表
部门：
分发
号
文件
名称
文件
编号
版
本
修改状态
总页
敷
接收
部门
收丈
签名
收文
日期
回收
签名
页
组织单位：编号：
被审核单位名称
X X X X年
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
批准：拟制：
日期：日期：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—27
内部质量体系审核实施计划
审核目的：
审核范围：
审核依据：
审核组长：
审核组成员：
审核日期：
审核日程安排：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—28
内部质量体系审核检查表
编号：要素文件Fra bibliotek号／条款号
检查内容与方法
记录
结果
审核组长：审核员：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZULLm3
页码
38—29
内部质量体系审核报告
编号：
被审核单位：
审核目的：
审核范围：
审核依据：
审核组组长：
审核组员：
审核日期：
审核综述：
(可附页)
审批：拟制：
日期：日期：
38—7
文件借阅登记表
序号
借阅
日期
文件
编号
文件名称
所在单位
领导签批
办公室主
任签批
领用人
签字
归还
时间
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—8
质量记录控制一览表
单位：第页共页
序号
质量记录名称
保存年限
备注
拟制：审批：
日期：日期：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ALZL023
页码
38—9
供应商综合情况：
评估意见：
结论：
备注：
审批人：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—13
合格供应商名录
供应商
编号
供应商
名称
所供
物品
评审结果
负责人
签名
备注
优秀
良好
合格
审批人：日期：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—14
供应商考核表
序号
供应商名
产品类别
考评结果
新产品设计和开发项目运行审批书
编号：
项目名称：
项目编号：
立项时间：
完成时间：
项目性质：
运行日期：
项目设计和开发目标
项目试运行的基本情况
项目实际功能概述
业务主管意见
年月日
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—10
现有产品功能改进项目报告书
编号：
需求单位：
改进项目编号：
主要需求
需求单位负责人审批：
培训计划
时间
培训内容
参加部门
培训要求
培训目的
参加人员
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—35
培训课程申请表
申请部门
申请人代表
时间
要
求
培
训
课
程
培训
目的
师资
要求
审批人
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—36
培训课程申请表
部门培训
日期
培训主持人
培训地点
培训内容：
原因分析：
改进意见：
单位负责人：
年月日
是否需要实施纠正措施／预防措施：
单位负责人：
年月日
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—23
内审首、末次会议签到表
编号：
会议地点：日期：
身份
姓名
工作单位
审
核
组
被
审
核
单
位
姓名
单位／职务
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—34
备注
考评人
日期
审批人
日期
文件名
质量管理记晕表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—15
物品库存检查表
物品名称：
序号
日期
入库
出库
结存
备注
1